Twinrix TM Erişkin IM 1.0 ml Süspansiyon İçeren Kullanıma Hazır Enjektör
|
|
- Pembe Yalçınkaya
- 7 yıl önce
- İzleme sayısı:
Transkript
1 Twinrix TM Erişkin IM 1.0 ml Süspansiyon İçeren Kullanıma Hazır Enjektör Formülü Twinrix TM Erişkin, saflaştırılmış ve inaktive edilmiş hepatit A (HA) virüsü ile saflaştırılmış hepatit B yüzey antijeninin (HBsAg) ayrı ayrı alüminyum hidroksit ve alüminyum fosfat üzerine adsorbe edilmiş süspansiyonlarının birleştirilmesiyle formüle edilmiştir. HA virüsü MRC 5 insan diploid hücrelerinde çoğaltılmıştır. HBsAg, selektif bir ortamda genetik mühendisliği yoluyla oluşturulan maya hücre kültüründe üretilmiştir. 1.0 ml lik Twinrix TM Erişkin dozu 720 ELISA ünitesinden az olmayacak miktarda inaktive edilmiş HA virüsü ile 20 mcg rekombinant HBsAg proteini içerir. Yardımcı maddeler: Alüminyum hidroksit (0.05mg), alüminyum fosfat (0.4mg), enjeksiyonluk aminoasitler (maks. 1.0mg), formaldehit (maks mcg), neomisin sülfat (maks. 20.0ng), 2-fenoksietanol (5.0mg), polisorbat 20 (maks. 50.0mcg), sodyum klorür (9.0mg), enjeksiyonluk su (k.m. 1.0ml) Farmakolojik Özellikleri Farmakodinamik özellikler : Farmakoterapötik grubu : Hepatit aşıları, ATC kodu JO7BC. Twinrix TM Erişkin spesifik anti-hav ve anti-hbs antikorlarını indükleyerek HAV ve HBV enfeksiyonlarına karşı bağışıklık sağlar. Hepatit A ve hepatit B ye karşı koruma 2-4 hafta içinde başlar. Klinik çalışmalarda hepatit A ya karşı spesifik hümoral antikorlar deneklerin % 94 ünde ilk dozdan bir ay sonra ve % 100 ünde üçüncü dozdan bir ay sonra (7. ayda) gözlenmiştir. Hepatit B ye karşı spesifik antikorlar deneklerin % 70 inde birinci dozdan sonra ve % 99 unda üçüncü dozdan sonra gözlenmiştir. Erişkinlerde istisnai durumlarda 0, 7 ve 21. günlerde primer şema ve 12. ayda dördüncü bir doz uygulandığında, üçüncü dozdan 1 ve 5 hafta sonra aşılananların %82 ve %85 inde seroprotektif anti-hbv antikor düzeylerine ulaşılmıştır. Dördüncü dozdan bir ay sonra, aşılananların tümünde seroprotektif antikor düzeylerine ulaşılmıştır. Anti-HAV antikorları için seropozitiflik oranları üçüncü dozdan 1 ve 5 hafta sonra sırasıyla %100 ve %99.5 olarak bulunmuş ve dördüncü dozdan bir ay sonra %100 e ulaşmıştır. Erişkinlerde yürütülen iki uzun süreli klinik çalışmada, aşılananların çoğunda Twinrix Erişkin primer aşılama kürünün başlatılmasını takiben 60 aya kadar anti-hav ve anti-hbs antikorlarının kalıcılığı gösterilmiştir. Anti-HAV ve anti-hbs antikorlarının azalma kinetiğinin monovalan aşılarla benzer olduğu gösterilmiştir. Farmakokinetik Özellikler : Aşılar için farmakokinetik özelliklerin değerlendirilmesi gerekli değildir. TM: Twinrix, GlaxoSmithKline şirketler grubunun tescilli markasıdır. W:\Prospekt\Twinrix Adult\TwxAd03 1/5
2 Endikasyonları Twinrix TM Erişkin hem hepatit A hem de hepatit B enfeksiyonu riski altındaki 16 yaş ve üzerindeki adolesanlar ve erişkinlerde endikedir. Kronik karaciğer hastalığı olanlarda hepatit A ve hepatit B enfeksiyonu ciddi sonuçlara ve yüksek ölüm oranına yol açabilir. Kronik karaciğer hastalığı olan ya da kronik karaciğer hastalığı riski altındaki (örn. Hepatit C virüsü taşıyıcıları, alkolikler) kişilerin hepatit A ve B ye karşı aşılanması önerilmektedir. Kontrendikasyonları Twinrix TM Erişkin aşının herhangi bir komponentine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen ya da bir önceki Twinrix TM Erişkin veya tekli hepatit A veya hepatit B aşısı uygulaması ardından aşırı duyarlılık belirtileri gösteren bireylere uygulanmamalıdır. Diğer aşılarda olduğu gibi, akut ciddi ateşli hastalık görülen bireylerde Twinrix TM Erişkin uygulanması ertelenmelidir. Uyarılar/Önlemler Aşılama sırasında kişilerin hepatit A veya hepatit B enfeksiyonunun kuluçka dönemini geçirmekte olmaları mümkündür. Bu vakalarda Twinrix TM Erişkin in hepatit A ve hepatit B yi önleyip önleyemeyeceği bilinmemektedir. Aşı, hepatit C,hepatit E ve karaciğeri enfekte eden diğer patojenler gibi diğer ajanların neden olduğu enfeksiyonları önlemez. Twinrix TM Erişkin temas sonrası profilaksi için önerilmez (örneğin virüslü iğne batması). Aşı, bağışıklık sistemi bozulmuş hastalarda denenmemiştir. Hemodiyaliz hastalarında, immünosupresif tedavi gören veya immün sistemi bozulmuş hastalarda primer aşılama şemasından sonra beklenen immün yanıta ulaşılamayabilir. Bu hastalar ek aşı dozlarına ihtiyaç duyabilir. Bütün diğer enjektabl aşılarda olduğu gibi aşının uygulanmasının ardından nadir olarak anafilaktik reaksiyon görüldüğü takdirde uygun tıbbi tedavi olanakları hazır bulundurulmalıdır. Intradermal enjeksiyon veya gluteal kasa intramusküler uygulama, aşıya suboptimal yanıt gelişmesine yol açabileceğinden, bu yollardan kaçınılmalıdır. İstisnai olarak, Twinrix Erişkin trombositopeni veya kanama bozuklukları olan bireylerde intramüsküler uygulamayı takiben kanama meydana gelebileceğinden subkutan yoldan uygulanabilir. Gebelikte ve emzirme döneminde kullanımı: Gebelik kategorisi : C. Gebelik ve emzirme döneminde kullanımına ilişkin insanlar ile ilgili yeterli veri ve hayvan üreme çalışmaları mevcut değildir. Tüm inaktif aşılarda olduğu gibi fetusa zarar vermesi beklenmez. Twinrix TM Erişkin gebelik döneminde ancak çok kesin bir hepatit A ve hepatit B riski söz konusu ise kullanılmalıdır. Twinrix TM Erişkin emzirme döneminde dikkatle kullanılmalıdır. Karsinojenik ve mutajenik etki: Twinrix TM Erişkin karsinojenik ve mutajenik etkileri bakımından değerlendirilmemiştir. Makine ve taşıt kullanımı üzerine etkileri: Aşı araba ve makina kullanma yeteneği üzerinde bir etki oluşturmaz. Twinrix TM Erişkin kesinlikle damar içine uygulanmamalıdır. Yan Etkiler / Advers Etkiler Twinrix TM Erişkin ile yapılan kontrollü klinik çalışmalarda, en sık bildirilen advers etkiler ağrı, kızarıklık ve şişmeyi içeren enjeksiyon yerindeki reaksiyonlardır. W:\Prospekt\Twinrix Erişkin\TwxAd04 2/5
3 Karşılaştırmalı bir araştırmada, Twinrix Erişkin uygulamasını takiben görülen advers olayların sıklığı, monovalan aşıların uygulamasını takiben bildirilen advers olay sıklığı ile karşılaştırıldığında farklı bulunmamıştır. Advers olay sıklıkları aşağıdaki şekilde değerlendirilmiştir: Çok sık %10 Sık %1 ve < %10 Sık olmayan %0.1 ve < %1 Sık olmayan %0.01 ve < %0.1 Çok nadir < %0.01 Twinrix Erişkin ile geçici olarak aşağıdaki genel reaksiyonlar görülebilir: Bir bütün olarak vücut: çok sık: yorgunluk; sık: baş ağrısı, kırıklık hali; nadir: ateş. Gastrointestinal sistem: sık: bulantı; nadir: kusma. Twinrix Erişkin in 0,7 ve 21 gün aşılama şemasına göre uygulandığı bir klinik çalışmada, çok sık rapor edilen baş ağrısı dışında diğer advers olaylar yukarıda belirtilen sıklıktadır 12. ayda uygulanan 4. dozu takiben sistemik advers reaksiyon insidansı 0.,7. ve 21. günlerdeki uygulamayı takiben gözlenen ile benzerdir. Karşılaştırmalı bir çalışmada Twinrix Erişkin uygulamasını takiben gözlenen advers olay sıklığı incelenmiş ve monovalan aşıların uygulamasını takiben gözlenen advers olay sıklığından farklı bulunmamıştır. Pazarlama sonrası izlem sırasında, aşı ile geçici ilişkili olarak aşağıdaki istenmeyen olaylar bildirilmiştir. Bir bütün olarak vücut: çok nadir: grip benzeri semptomlar (ateş, titreme, baş ağrısı, miyalji, artralji), yorgunluk, alerjik reaksiyonları içeren anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar ve serum hastalığı benzeri reaksiyonlar. Kardiyovasküler genel: çok nadir: senkop, hipotansiyon. Merkezi ve periferik sinir sistemi: çok nadir: baş dönmesi, parestezi. Gastrointestinal sistem: çok nadir: bulantı, kusma, iştah azalması, diyare, abdominal ağrı. Karaciğer ve safra sistemi: çok nadir: anormal karaciğer fonksiyon testleri. Nörolojik bozukluklar: çok nadir: konvülsiyonlar. Trombosit, kanama ve pıhtılaşma: çok nadir: trombositopeni, trombositopenik purpura. Deri ve ekleri: çok nadir: döküntü, kaşıntı, ürtiker. Lökosit ve retiküloendotelyal sistem: çok nadir: lenfadenopati Monovalan hepatit A ve/veya hepatit B aşılarının yaygın kullanımını takiben, aşı ile geçici ilişkili olarak ayrıca aşağıdaki istenmeyen olaylar bildirilmiştir. Merkezi ve periferik sinir sistemi: çok nadir: periferik ve/veya merkezi nörolojik bozukluk olguları; multipl skleroz, optik nevrit, myelit, Bell paralizisi, Guillain-Barré sendromu (asandan paralizi ile birlikte) gibi polinevrit olguları, menenjit, ensefalit, ensefalopati. Deri ve ekleri: çok nadir: eritema eksudativum multiforme. Vasküler ekstrakardiyak: çok nadir: vaskülit. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. W:\Prospekt\Twinrix Erişkin\TwxAd04 3/5
4 İlaç Etkileşmeleri Twinrix TM Erişkin İle spesifik hepatit A Immünoglobulini veya hepatit B immünoglobulinin aynı anda kullanımı ile ilgili veri yoktur. Ancak tekli hepatit A veya hepatit B aşıları spesifik immünoglobulinlerle aynı anda uygulandığında, daha düşük antikor titrelerine yol açabilmekle birlikte serokonversiyon üzerinde hiçbir etki gözlenmemiştir.. Twinrix TM Erişkin ile diğer aşıların birlikte uygulanması spesifik olarak araştırılmamış olmakla birlikte, ayrı şırıngalar ve farklı enjeksiyon yerleri kullanılması halinde herhangi bir etkileşimin gözlenmesi beklenmemektedir. İmmünosupresif tedavi gören ya da bağışıklık sistemi yetersiz olan hastalarda yeterli yanıt alınamayabilir. Kullanım Şekli ve Dozu 1.0 ml' lik doz 16 yaş ve üzerindeki adolesanlar ve erişkinler için önerilir. Primer aşılama şeması Twinrix TM Erişkin ile primer aşılama şeması 3 dozdan oluşur, birinci doz seçilen bir tarihte, ikinci doz 1 ay sonra, üçüncü doz ise ilk dozdan 6 ay sonra uygulanır. Erişkinlerde, aşılama kürü başladıktan sonraki bir ay veya üzerindeki süre içinde seyahatin beklendiği, ancak standart 0, 1, 6 aylık şemanın tamamlanması için yeterli sürenin bulunmadığı istisnai durumlarda, 0, 7 ve 21. günlerde verilecek üç intramüsküler enjeksiyonluk bir şema kullanılabilir. Bu şema uygulandığında, ilk dozdan 12 ay sonra dördüncü bir doz önerilmektedir. Tavsiye edilen şemaya uyulmalıdır. Bir kere başlanmışsa, primer aşılama şeması aynı aşıyla tamamlanmalıdır. Rapel doz Uzun dönemli antikor kalıcılığı verileri aşılamayı takiben 60 aya kadar mevcuttur. Kombine aşıyla bir primer aşılama kürünü takiben gözlenen anti-hbs ve anti-hav antikor titreleri, monovalan aşılarla aşılamayı takiben görülen antikor titreleri ile aynı aralıktadır. Antikor azalması kinetiği de benzerdir. Dolayısıyla, rapel aşılaması için genel öneriler monovalan aşılarla edinilen deneyimden çıkarılabilir. Hepatit B Tam bir primer aşılama şemasını tamamlamış sağlıklı bireylerde hepatit B aşısının rapel dozuna olan gereksinim belirlenmemiştir; bununla birlikte, günümüzde bazı resmi aşılama programları hepatit B aşısının rapel dozunu önermektedir ve bu öneriye uyulmalıdır. Bazı HBV ye maruz kalmış birey ya da hasta kategorileri için (örn. hemodiyaliz hastaları ya da bağışıklığı yetersiz hastalar), 10 IU/l gibi koruyucu bir antikor düzeyi sağlamak için tedbirli bir tutum izlenmesi düşünülmelidir. Hepatit A Saptanabilir antikorların yokluğunda immünolojik bellek yoluyla koruma sağlanabileceğinden, hepatit A aşılamasına yanıt vermiş olan bağışıklığı yetersiz bireylerin rapel dozlara gereksinim duyup duymayacakları henüz tam olarak belirlenmemiştir. Rapel uygulamasına ilişkin öneriler, koruma için antikorlar gerektiği varsayımına dayanmaktadır; anti-hav antikorlarının en az 10 yıl süreyle kalıcı olduğu öngörülmüştür. Hem hepatit A hem de hepatit B rapel dozunun arzu edildiği durumlarda, Twinrix Erişkin verilebilir. Alternatif olarak, Twinrix Erişkin ile primer aşılama yapılmış bireylere herhangi bir monovalan aşının rapel dozu uygulanabilir. W:\Prospekt\Twinrix Erişkin\TwxAd04 4/5
5 Twinrix Erişkin tercihen deltoid kasa intramüsküler uygulama içindir. Twinrix Erişkin trombositopeni veya kanama bozuklukları olan bireylerde intramüsküler uygulamayı takiben kanama meydana gelebileceğinden subkutan yoldan uygulanabilir. Aşırı Dozaj Uygulanamaz. Geçimsizlikler Twinrix TM Erişkin diğer aşılarla aynı enjektörde karıştırılmamalıdır. Saklama Koşulları Twinrix TM Erişkin 2-8 o C arasında saklanmalıdır. Aşıyı kesinlikle dondurmayınız. Eğer aşı donmuşsa kullanmadan atınız. BUZDOLABINDA, ÇOCUKLARIN ULAŞAMAYACAĞI YERLERDE VE AMBALAJINDA SAKLAYINIZ. Ticari Takdim Şekli ve Muhtevası Twinrix TM Erişkin IM 1.0 ml Süspansiyon İçeren Kullanıma Hazır Enjektör önceden doldurulmuş cam enjektörlerde piyasaya sunulmaktadır. Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri Twinrix TM Pediatrik IM 0.5 ml Süspansiyon İçeren Kullanıma Hazır Enjektör Kullanma Talimatı Aşı uygulanmadan önce iyice çalkalanarak hafif opak, beyaz bir süspansiyon elde edilmeli ve herhangi bir yabancı partikül ve/veya fiziksel görünümde değişiklik açısından gözle incelenmelidir. Bunların herhangi birinin gözlenmesi halinde aşıyı atınız. İzin Sahibinin İsim ve Adresi: GlaxoSmithKline İlaçları Sanayi ve Ticaret A.Ş., Levent/İstanbul İthal İzin Tarihi ve Numarası: K/30185 Üretim Yeri İsim ve Adresi: GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Belçika Reçete ile satılır. GlaxoSmithKline İlaçları Sanayi ve Ticaret A.Ş. Ambalaj kodu 04/ /07/C Prospektüs Onay Tarihi: W:\Prospekt\Twinrix Erişkin\TwxAd04 5/5
Twinrix TM Pediatrik IM 0.5 ml Süspansiyon İçeren Kullanıma Hazır Enjektör
Twinrix TM Pediatrik IM 0.5 ml Süspansiyon İçeren Kullanıma Hazır Enjektör Formülü Twinrix TM pediatrik, saflaştırılmış ve inaktive edilmiş hepatit A (HA) virüsü ile saflaştırılmış hepatit B yüzey antijeninin
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 720 ELISA Ünitesi 20 mikrogram
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİSİ TWINRIX TM ERİŞKİN IM 1.0 ml Süspansiyon İçeren Kullanıma Hazır Enjektör Hepatit A (inaktif) virüsü ve hepatit B yüzey antijeni (HBSAG) Steril 2. KALİTATİF
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 360 ELISA Ünitesi 10 mikrogram
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TWINRIX TM PEDİYATRİK IM 0.5 ml Süspansiyon İçeren Kullanıma Hazır Enjektör Hepatit A (inaktif) ve hepatit B yüzey antijeni (HBSAG) Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF
DetaylıEngerix TM B 10 µg/ 0.5 ml Pediyatrik IM Enjeksiyon İçin Süspansiyon İçeren Kullanıma Hazır Enjektör ve Flakon Steril
Engerix TM B 10 µg/ 0.5 ml Pediyatrik IM Enjeksiyon İçin Süspansiyon İçeren Kullanıma Hazır Enjektör ve Flakon Steril Formülü Bir 10 μg lık aşı dozu (0.5 ml süspansiyonda) 10 μg HBsAg ve yardımcı madde
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Etkin madde: 0,5 ml lik her bir doz aşağıdakileri içerir: Hepatit A virüsü (GBM suşu)* (inaktive)**...80u***
KULLANMA TALİMATI AVAXIM 80U PEDİYATRİK 0,5 ml IM enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Kas içine uygulanır İnaktive Hepatit A Aşısı, adsorbe Etkin madde: 0,5 ml lik her bir doz aşağıdakileri
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİLERİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TYPHIM Vi, 0.5 ml IM/SC enjeksiyon için çözelti içeren kullanıma hazır enjektör. Polisakkarit Tifo aşısı 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin maddeler:
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. ENGERIX B Erişkin 20 pg / 1.0 ml IM enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ENGERIX B Erişkin 20 pg / 1.0 ml IM enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Saflaştırılmış Hepatit B yüzey antijeni (HBsAg) Steril 2. KALİTATİF
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Potasyum klorür...0,2 mg Sodyum klorür...4 mg Potasyum dihidrojen fosfat...0,03 mg Disodyum hidrojen fosfat (susuz)...
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AVAXIM 80 U PEDİYATRİK, 0,5 ml IM enjeksiyon için enjeksiyonluk süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Adsorbe, inaktive edilmiş Hepatit A aşısı 2. KALİTATİF
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Bağışıklanacak belirli risk kategorileri resmi önerilere dayanarak belirlenmektedir.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HBVAXPRO Erişkin 10 mcg/1.0 ml IM Enjeksiyon İçin Süspansiyon İçeren Flakon Hepatit B aşısı (rdna) Steril, Apirojen 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin
DetaylıKULLANMA TALİMATI. HBVAXPRO Erişkin 10 mcg/1.0 ml IM Enjeksiyon İçin Süspansiyon İçeren Flakon Kas içine uygulanır.
KULLANMA TALİMATI HBVAXPRO Erişkin 10 mcg/1.0 ml IM Enjeksiyon İçin Süspansiyon İçeren Flakon Kas içine uygulanır. Steril, Apirojen Etkin maddeler: HBVAXPRO nun her 1.0 ml sinde; Hepatitis B virüsü yüzey
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. FLUARIX 0.5 ml IM/SC enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör İnfluenza aşısı (split virion, inaktif)
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FLUARIX 0.5 ml IM/SC enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör İnfluenza aşısı (split virion, inaktif) 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. FLUARIX 0.5 ml IM/SC enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör İnfluenza aşısı (split virion, inaktif)
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FLUARIX 0.5 ml IM/SC enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör İnfluenza aşısı (split virion, inaktif) 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
DetaylıKULLANMA TALİMATI. HBVAXPRO Pediyatrik/Adolesan 5 mcg/0.5 ml IM Enjeksiyon İçin Süspansiyon İçeren Flakon Kas içine uygulanır.
KULLANMA TALİMATI HBVAXPRO Pediyatrik/Adolesan 5 mcg/0.5 ml IM Enjeksiyon İçin Süspansiyon İçeren Flakon Kas içine uygulanır. Steril, Apirojen Etkin maddeler: HBVAXPRO nun her 0.5 ml sinde; Hepatitis B
DetaylıVarilrix TM SC Enjeksiyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon
Varilrix TM SC Enjeksiyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon Formülü Varilrix TM varisella zoster virüsünün zayıflatılmış canlı Oka suşunun liyofilize bir preparatıdır. Virüsün MRC 5 insan diploid hücre
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Meningokokal (A, C, Y ve W-135 grupları) Polisakkarit Difteri Toksoidine Konjuge Aşı
KULLANMA TALİMATI MENACTRA 0,5 ml IM enjeksiyonluk çözelti içeren flakon Meningokokal (A, C, Y ve W-135 grupları) Polisakkarit Difteri Toksoidine Konjuge Aşı Etkin maddeler: MENACTRA aşısının her bir dozu
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. ABHAYRAB 2.5 IU/0.5 ml IM/SC Enjeksiyon İçin Toz İçeren Flakon
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ABHAYRAB 2.5 IU/0.5 ml IM/SC Enjeksiyon İçin Toz İçeren Flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Bir doz (0.5 ml) rekonstitüe edilmiş liyofilize aşı: 2.5 IU
DetaylıInfanrix Hexa TM 0.5 ml İM Enjeksiyon İçin Süspansiyon İçeren Hazır Enjektör ve Liyofilize Toz İçeren Flakon
Infanrix Hexa TM 0.5 ml İM Enjeksiyon İçin Süspansiyon İçeren Hazır Enjektör ve Liyofilize Toz İçeren Flakon Steril Formülü Kullanıma hazır hale getirilen aşının 0.5 ml lik dozu en az 30 IU adsorbe difteri
DetaylıKULLANMA TALİMATI. TETAVAX, 0,5 ml kas-içi (IM)/derin deri-altı (SC) enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör
KULLANMA TALİMATI TETAVAX, 0,5 ml kas-içi (IM)/derin deri-altı (SC) enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Arıtılmış Toksoidi (Alüminyum Hidroksite Adsorbe) Kas-içi yoldan veya derin
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. T-VAC, tetanoz hastalığına karşı aktif bağışıklama sağlamak için kullanılır.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİSİ T-VAC 0.5 ml IM enjeksiyon için süspansiyon içeren ampul Adsorbe tetanoz toksoid aşısı 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her 0.5 ml lik tek doz
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. A/California/07/2009 (H1N1) NYMC X- 15 mikrogram ** 181 kullanılarak elde edilen suş
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FLUAD 0.5 ml IM enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Grip aşısı (yüzey antijeni, inaktive edilmiş, MF59C.1 ile adjuvanlı) (2011/2012
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. BOOSTRIX 0.5 ml IM enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Difteri-Tetanoz-Aselüler Boğmaca Aşısı
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BOOSTRIX 0.5 ml IM enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Difteri-Tetanoz-Aselüler Boğmaca Aşısı 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin
DetaylıKULLANMA TALİMATI. H-VAC PEDİYATRİK 0.5 ml IM enjeksiyon için süspansiyon içeren ampul Hepatit-B Aşısı (rekombinant DNA) Kas içine uygulanır.
KULLANMA TALİMATI H-VAC PEDİYATRİK 0.5 ml IM enjeksiyon için süspansiyon içeren ampul Hepatit-B Aşısı (rekombinant DNA) Kas içine uygulanır. Etkin madde : Her 0.5 ml'lik tek doz içerisinde : 10 mikrogram
DetaylıKULLANMA TALİMATI. T-VAC, tetanoz hastalığına karşı aktif bağışıklık kazanmak için kullanılır.
KULLANMA TALİMATI T-VAC 0.5 ml IM enjeksiyon için süspansiyon içeren ampul Adsorbe tetanoz toksoid aşısı Kas içine uygulanır. Etkin madde: Her 0.5 ml lik tek doz en az 5 Lf ( 40 IU) tetanoz toksoidi içerir.
DetaylıSAĞLIK ÇALIŞANLARINDA BAĞIŞIKLAMA
SAĞLIK ÇALIŞANLARINDA BAĞIŞIKLAMA DR. ALPAY AZAP Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi İnfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji AD 23.09.2017 1 Türkiye deki hastaneler 23.09.2017 2 Türkiye deki sağlık
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Bağışıklanacak belirli risk kategorileri resmi önerilere dayanarak belirlenmektedir.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HBVAXPRO Pediyatrik/Adolesan 5 mcg/0.5 ml IM Enjeksiyon İçin Süspansiyon İçeren Flakon Hepatit B aşısı (rdna) Steril, Apirojen 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
DetaylıKULLANMA TALİMATI. H-VAC PEDİYATRİK 0.5 ml İM enjeksiyon için süspansiyon içeren ampul Hepatit-B Aşısı (rekombinant DNA) Kas içine uygulanır.
KULLANMA TALİMATI H-VAC PEDİYATRİK 0.5 ml İM enjeksiyon için süspansiyon içeren ampul Hepatit-B Aşısı (rekombinant DNA) Kas içine uygulanır. Etkin madde : Her 0.5 ml içerisinde : Saflaştırılmış Hepatit
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. en az 2 Uluslararası Ünite (IU) (2.5Lf) en az 20 Uluslararası Ünite (IU) (5Lf) 8 mikrogram 8 mikrogram 2.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BOOSTRIX POLIO 0.5 ml IM enjeksiyonluk süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Difteri-Tetanoz- Boğmaca (aselüler bileşen)- Çocuk Felci (inaktif) Aşısı
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİLERİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TETAVAX, 0,5 ml IM/SC enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TETAVAX, 0,5 ml IM/SC enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Arıtılmış Tetanoz Toksoidi (Alüminyum Hidroksite Adsorbe) Steril 2. KALİTATİF
DetaylıKULLANMA TALİMATI PANDEMİK INFLUENZA AŞISI (YÜZEY ANTİJENİ, İNAKTİVE EDİLMİŞ, ADJUVANLI)
KULLANMA TALİMATI FOCETRIA 0.5 ml IM enjeksiyon için süspansiyon içeren flakon Kas içine uygulanır. PANDEMİK INFLUENZA AŞISI (YÜZEY ANTİJENİ, İNAKTİVE EDİLMİŞ, ADJUVANLI) Etkin madde: 1 doz (0.5 ml) aşağıdaki
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 7 yaş ve üzerindeki çocuklar primer veya rapel olarak aşılanır.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİSİ Td-VAC 0.5 ml IM enjeksiyon için süspansiyon içeren ampul Adsorbe difteri ve tetanoz aşısı 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin maddeler: Her 0.5 ml lik
DetaylıT.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Burdur Halk Sağlığı Müdürlüğü
Sayı : B.10.1HSK.4.15.16.00 102/ 646 17/09/2012 Konu : Hepatit A Aşısı Uygulaması Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Başkanlığının Çocukluk Aşı Takvimine eklenen Hepatit A Aşısı Uygulaması ile
Detaylı15 Mart 2006 ve 17 Temmuz 2006 tarihli Bakanlık talepleri/ Haziran 2005 tarihli PDR / 16 Kasım 2005 tarihli CD referans alınmıştır.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GYNO-TROSYD 100 mg vajinal tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Tiokonazol 100 mg Yardımcı maddeler: Yardımcı maddeler için 6.1 e bakınız.
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Etkin maddeler:
KULLANMA TALİMATI CERVARIX 0.5 ml İM enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör [Human Papillomavirüs Tip 16 ve 18 Rekombinant AS04 adjuvanlı Aşı] Kas içine uygulanır. Etkin maddeler:
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. H-VAC ERİŞKİN 1 ml IM enjeksiyon için süspansiyon içeren ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİSİ H-VAC ERİŞKİN 1 ml IM enjeksiyon için süspansiyon içeren ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her 1 ml'lik tek doz içerisinde; 20 mikrogram
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Split influenza virüsü, inaktif, aşağıdaki suşlara eşdeğer antijen* içerir:
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FLUARIX TETRA 0.5 ml IM enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Kuadrivalan influenza aşısı (split virion, inaktif) Steril 2. KALİTATİF
DetaylıZoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant)
1 Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant) 2 Prospektüs 3 Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant) Steril,apirojen Formülü Beher Zoladex LA Subkütan implant, enjektör içinde, uygulamaya hazır, beyaz
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Alüminyum hidroksit üzerine adsorbe edilmiş, hidrate Toplam:0.50mg Al 3+
KULLANMA TALİMATI ENGERIX B Erişkin 20 µg / 1.0 ml IM enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Kas içine uygulanır. Steril Etkin madde: 1 doz (1.0 ml) Saflaştırılmış Hepatit B yüzey
DetaylıFLUARIX 0.5 ml IM/SC enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Kas içine veya derin cilt altına uygulanır.
KULLANMA TALİMATI FLUARIX 0.5 ml IM/SC enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Kas içine veya derin cilt altına uygulanır. GRİP AŞISI (SPLİT VİRİON, İNAKTİF) 2011-2012 SEZONU SUŞLARI
DetaylıKULLANMA TALİMATI. 20 mikrogram 40 mikrogram 40 mikrogram 20 mikrogram
KULLANMA TALİMATI GARDASIL 0.5 ml IM enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Human Papillomavirüs Aşısı [Tip 6, 11, 16, 18] (Rekombinant, adsorbe) Kas içine uygulanır. Etkin maddeler
DetaylıHasta ve/veya enfekte materyal ile potansiyel teması olan tüm personel
L. Nilsun Altunal Hasta ve/veya enfekte materyal ile potansiyel teması olan tüm personel Doktor Hemşire Öğrenci Laboratuvar teknisyeni 112 acil sağlık hizmeti personeli Eczacı Temizlik personeli Tıbbi
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 Terapötik endikasyonlar NIZORAL Ovül, akut ve kronik vulvovajinal kandidozun lokal tedavisinde kullanılır.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NIZORAL 400 mg Ovül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir ovül etkin madde olarak 400 mg ketokonazol içerir. Yardımcı maddeler: Bütil hidroksianizol
DetaylıKULLANMA TALİMATI. FOCETRIA 0.5 ml IM enjeksiyon için süspansiyon içeren çok dozlu flakon Kas içine uygulanır.
KULLANMA TALİMATI FOCETRIA 0.5 ml IM enjeksiyon için süspansiyon içeren çok dozlu flakon Kas içine uygulanır. PANDEMİK INFLUENZA AŞISI (YÜZEY ANTİJENİ, İNAKTİVE EDİLMİŞ, ADJUVANLI) Etkin madde: 1 doz (0.5
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. saflaştırılmış kapsüler polisakkarid içerecek şekilde formüle edilmiştir.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HIBERIX 0.5 ml IM/SC Enjeksiyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon ve Çözücü İçeren Kullanıma Hazır Enjektör Haemophilus influenzae tip b (Hib) aşısı 2. KALİTATİF
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Aşı, akut otitis media, sinüzit ve diğer yaygın görülen üst solunum yolu enfeksiyonlarının önlenmesinde etkili değildir.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİSİ PNEUMOVAX 23 0.5 ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her 0.5 ml lik doz, aşağıdaki 23 pnömokok serotiplerinin
DetaylıFormül: Hepatitis B Immunoglobulin P Behring berrak, renksiz, hafif sarımsı bir çözeltidir.
HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P BEHRING 200IU/mL I.M. Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Ampul Steril Formül: Hepatitis B Immunoglobulin P Behring berrak, renksiz, hafif sarımsı bir çözeltidir. Etken madde: İnsan
DetaylıKULLANMA TALİMATI. H-VAC ERİŞKİN 1 ml İM enjeksiyon için süspansiyon içeren ampul Hepatit-B Aşısı (rekombinant DNA) Kas içine uygulanır.
KULLANMA TALİMATI H-VAC ERİŞKİN 1 ml İM enjeksiyon için süspansiyon içeren ampul Hepatit-B Aşısı (rekombinant DNA) Kas içine uygulanır. Etkin madde : Her bir 1 ml doz: Saflaştırılmış Hepatit B yüzey antijeni*...20
DetaylıErcefuryl Oral Süspansiyon
Ercefuryl Oral Süspansiyon FORMÜLÜ Bir ölçekte (5 ml): Nifuroksazid 200 mg (Nipajin M, şeker, alkol ve portakal aroması içerir.) FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik Özellikleri: Bir nitrofuran türevi
DetaylıKlinik Çalışanlarına Önerilen Sağlık Girişimleri
Klinik Çalışanlarına Önerilen Sağlık Girişimleri Sağlık kuruluşları hizmet, eğitim, araştırma faaliyetlerinin yürütüldüğü kompleks yapılardır. Bu nedenle, sağlık çalışanlarının iş yerinde karşılaştıkları
DetaylıHep B Quin PROSPEKTÜS. 500 IU IM Enjeksiyon İçin Solüsyon İçeren Flakon
Hep B Quin 500 IU IM Enjeksiyon İçin Solüsyon İçeren Flakon PROSPEKTÜS Steril ve apirojendir. Formülü: Hep B Quin, yüksek hepatit B antikor titresi olan insan plazmasından hazırlanan bir protein fraksiyonudur.
DetaylıKORUMA AŞISI İÇİN MUVAFAKATNAME
KORUMA AŞISI İÇİN MUVAFAKATNAME Çocuklar için Encepur 0,25 ml İnaktive edilmiş bahar-yaz ensefaliti (Tick-Borne ensefaliti - TBE) virüsü içeren adsorbe aşı LÜTFEN AŞAĞIDAKİ SORULARI CEVAPLAYINIZ: ( Lütfen
DetaylıCERVARIX 0.5 ml ĐM Enjeksiyon Đçin Süspansiyon Đçeren Flakon [Human Papillomavirüs Tip 16 ve 18 Rekombinant AS04 adjuvanlı Aşı] Kas içine uygulanır.
KULLANMA TALĐMATI CERVARIX 0.5 ml ĐM Enjeksiyon Đçin Süspansiyon Đçeren Flakon [Human Papillomavirüs Tip 16 ve 18 Rekombinant AS04 adjuvanlı Aşı] Kas içine uygulanır. Etkin maddeler: Đnsan Papillomavirüs
DetaylıKULLANMA TALİMATI 2012/2013 SUŞLARI
KULLANMA TALİMATI VAXIGRIP 0,5 ml IM/SC enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Kas içine veya derin cilt altına uygulanır. GRİP AŞISI (SPLİT VİRİON, İNAKTİF) 2012/2013 SUŞLARI Etkin
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4.1. Terapötik endikasyonlar Kas-iskelet sistemi ile ilişkili akut ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde endikedir.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MAXTHİO 4 mg/2 ml İM Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Tiyokolşikosid 4 mg Yardımcı maddeler: Sodyum klorür
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. TIBBİ FARMASÖTİK ÜRÜNÜN ADI VICKS VapoSyrup Ekspektoran Şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF TERKİBİ
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. TIBBİ FARMASÖTİK ÜRÜNÜN ADI VICKS VapoSyrup Ekspektoran Şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF TERKİBİ Her 15 ml de, 200 mg Guaifenesin bulunur. Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1 e bakınız.
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DROPLEKS kulak damlası. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin maddeler: Her 1 ml de;
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DROPLEKS kulak damlası 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin maddeler: Her 1 ml de; Fenazon 45.52 mg Lidokain hidroklorür 11.38 mg Yardımcı maddeler: Yardımcı
DetaylıKULLANMA TALİMATI. İmmünoglobulin en az %95 Hepatit B antijenine karşı antikor en az 200IU
KULLANMA TALİMATI HEPATİTİS B İMMUNOGLOBULİN P BEHRİNG 200IU/ 1 ml, I.M. enjeksiyon için çözelti içeren kullanıma hazır enjektör Kas içine uygulanır. Etkin maddeler: İnsan hepatit B immunoglobulini 1mL
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI R-VAC 0.5 ml SC enjeksiyonluk çözelti için liyofilize toz içeren flakon Kızamıkçık Aşısı Canlı, Atenüe (Dondurulmuş-Kurutulmuş) 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
DetaylıKULLANMA TALİMATI. en az 2 Uluslararası Ünite (IU) (2.5Lf) en az 20 Uluslararası Ünite (IU) (5Lf) 8 mikrogram 8 mikrogram 2.
KULLANMA TALİMATI BOOSTRIX 0.5 ml IM enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Difteri -Tetanoz - Boğmaca (aselüler bileşen) aşısı (adsorbe) Derin kas içine uygulanır. Etkin madde: Bir
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Bu aşıyı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
KULLANMA TALİMATI PREVENAR 13 0.5 ml IM enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Pnömokokkal sakkarid konjuge aşı, adsorbe, 13 valan Kas içine uygulanır. Etkin maddeler: 2.2 mikrogram
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Yardımcı maddeler: Alüminyum hidroksit, sodyum klorür, sodyum fosfat dihidrat, sodyum dihidrojen fosfat, enjeksiyonluk su
KULLANMA TALİMATI ENGERIX B Pediyatrik 10 ^g / 0.5 mi IM enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Kas içine uygulanır. Steril Etkin madde: 1 doz (0.5 ml) Saflaştırılmış Hepatit B yüzey
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. BOOSTRIX 0.5 ml IM enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Difteri-Tetanoz-Aselüler Boğmaca Aşısı
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BOOSTRIX 0.5 ml IM enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Difteri-Tetanoz-Aselüler Boğmaca Aşısı 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. VAXIGRIP, 0,5 ml IM/SC enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Grip aşısı (split virion, inaktif)
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİSİ VAXIGRIP, 0,5 ml IM/SC enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Grip aşısı (split virion, inaktif) 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Tek dozluk (0.4 ml) flakon, 5.60 mg polivinil alkol ve 2.40 mg povidon içerir.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NOVAQUA tek dozluk göz damlası KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Tek dozluk (0.4 ml) flakon, 5.60 mg polivinil alkol ve 2.40 mg povidon içerir.
DetaylıIVheBex 5000 IU/ 100 ml IV İnfüzyon için liyofilize toz içeren flakon
IVheBex 5000 IU/ 100 ml IV İnfüzyon için liyofilize toz içeren flakon İnsan Hepatit B İmmunoglobulini Steril FORMÜL Liyofilize toz içeren bir flakonda: AKTİF BİLEŞEN IV kullanım için insan hepatit B immunoglobulini
DetaylıKISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI TEARON % 0.05 Oftalmik Emülsiyon Đçeren Tek Dozluk Flakon
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI TEARON % 0.05 Oftalmik Emülsiyon Đçeren Tek Dozluk Flakon 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: Her 1 ml de etkin madde olarak 0.5 (%0.05) mg siklosporin
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Alüminyum fosfat, tiyomersal, sodyum asetat, sodyum klorür, enjeksiyonluk su.
KULLANMA TALİMATI Td-VAC 0.5 ml IM enjeksiyon için süspansiyon içeren ampul Adsorbe difteri ve tetanoz aşısı Kas içine uygulanır. Etkin maddeler: Her 0.5 ml lik tek doz içerisinde, Difteri toksoidi: 5
DetaylıÜRÜN BİLGİSİ. ETACİD, erişkinler, 12 yaş ve üzerindeki adolesanlarda mevsimsel alerjik rinitin profilaksisinde endikedir.
ÜRÜN BİLGİSİ 1. ÜRÜN ADI ETACİD % 0,05 Nazal Sprey 2. BİLEŞİM Etkin madde: Mometazon furoat 50 mikrogram/püskürtme 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR ETACİD erişkinler, adolesanlar ve 6-11 yaş arasındaki çocuklarda
DetaylıKULLANMA TALĐMATI 2009/2010 SUŞLARI. Etkin maddeler: Aşağıdaki suşlara eşdeğer antijenleri içeren split, inaktif grip virüsüdür* :
KULLANMA TALĐMATI VAXIGRIP 0,5 ml IM/SC enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Kas içine veya derin cilt altına uygulanır. GRĐP AŞISI (SPLĐT VĐRĐON, ĐNAKTĐF) 2009/2010 SUŞLARI Etkin
DetaylıKULLANMA TALİMATI. ABHAYRAB 2.5 IU/0.5 ml IM/ID enjeksiyon için toz içeren flakon
Kuduz aşısının ve serumunun uygulanmasında, Sağlık Bakanlığı tarafından hazırlanan ve halen yürürlükte bulunan kuduz profilaksisine yönelik düzenlemeler dikkate alınmalıdır. Bu konuda karşılaşılacak her
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Bu aşıyı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
KULLANMA TALİMATI VAQTA 50U/1 ml IM enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Hepatit A Aşısı (inaktif, adsorbe) Yetişkinler için. Kas içine uygulanır. Steril Etkin madde: 1 doz (1 ml)
DetaylıKULLANMA TALİMATI. AGRIPPAL 0.5 ml IM/SC enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Grip aşısı (yüzey antijeni, inaktive edilmiş)
KULLANMA TALİMATI AGRIPPAL 0.5 ml IM/SC enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Grip aşısı (yüzey antijeni, inaktive edilmiş) Kas içine veya derin cilt altına uygulanır. 2011-2012 SUŞLARI
DetaylıSAĞLIK PERSONELİNİN BULAŞICI HASTALIKLARA YÖNELİK TARAMA PROTOKOLÜ
SAĞLIK PERSONELİNİN BULAŞICI HASTALIKLARA YÖNELİK TARAMA PROTOKOLÜ Çalışanların hastane ortamında bulaşıcı hastalıklardan korunmasını sağlamak, bulaşıcı hastalıklara maruziyet durumunda alınması gereken
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3- FARMASÖTİK FORM Merhem. Açık sarı renkli, karakteristik kokulu (lavanta), homojen görünüşlü, yumuşak kıvamlı (yağ bazlı) merhem.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MAXTHİO %0.25 merhem 2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 30 g lık bir tüpte Etkin madde: Tiyokolşikosid 75.0 mg Yardımcı maddeler: Metil paraben 42.0 mg Etil
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. STİLEX jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI STİLEX jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin madde : 1 g STİLEX, etkin madde olarak 15 mg Mepiramin maleat, 15 mg Lidokain hidroklorür ve 50 mg Dekspantenol
DetaylıTabletler çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı, örneğin bir bardak su ile yutulmalıdır.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEBRİDAT tablet 100 mg 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 100 mg Trimebutin Maleat içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Bu aşıyı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
KULLANMA TALİMATI PREVENAR 0.5 ml IM enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Pnömokokkal sakkarid konjuge aşı, adsorbe Kas içine uygulanır. Etkin maddeler: 2 mikrogram sakkarid şeklinde
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Cabral Ampul Kas içine uygulanır.
KULLANMA TALİMATI Cabral Ampul Kas içine uygulanır. Etkin madde: Her bir ampul (3 ml), 800 mg feniramidol HCl içerir. Yardımcı maddeler: Sodyum hidroksit, deiyonize su Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce
DetaylıVaxoral. Tekrarlayan bakteriyel solunum yolu enfeksiyonlarının önlenmesinde 5. Şimdi. Zamanı. KOAH Kronik bronşit Sigara kullanımı
Tekrarlayan bakteriyel solunum yolu enfeksiyonlarının önlenmesinde 5 Şimdi KOAH Kronik bronşit Sigara kullanımı Yaşlılık Düşük bağışıklık Hırıltılı öksürük Kirli ortam Pasif içicilik Zamanı Tekrarlayan
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
KULLANMA TALİMATI MUSCOFLEX 4 mg/2 ml I.M. enjeksiyon için solüsyon içeren ampul Kas içine uygulanır. Etkin madde: Her bir ampulde 4 mg Tiyokolşikosid Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, enjeksiyonluk su
DetaylıPROCTOLOG hemoroid krizleri sırasında ağrılı ve kaşıntılı anal semptomların ve fissürlerin semptomatik tedavisinde endikedir.
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PROCTOLOG rektal krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 100 g. kremde, Etkin madde: Ruskogenin Trimebutin Yardımcı maddeler: Setostearil alkol Propilen glikol
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Veya uygun immünokimyasal yöntem kullanılarak belirlenmiş eşdeğer miktarda antijen.
KULLANMA TALİMATI TETRAXIM 0,5 ml IM enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Adsorbe difteri, tetanoz, boğmaca (aselüler, bileşen), çocuk felci (inaktif) aşısı Kas içine uygulanır.
DetaylıKULLANMA TALİMATI. PRESLON 1000 mg/4 ml İ.M./İ.V. Ampul Kas içine veya damar içine uygulanır.
PRESLON 1000 mg/4 ml İ.M./İ.V. Ampul Kas içine veya damar içine uygulanır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde: Her bir ampul 1000 mg sitikoline eşdeğer 1045.05 mg sitikolin sodyum içerir. Yardımcı maddeler:
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BOOSTRIX POLIO 0.5 ml IM enjeksiyonluk süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Difteri-Tetanoz- Boğmaca (aselüler bileşen)- Çocuk Felci (inaktif) Aşısı
DetaylıK1SA ÜRÜN BİLGİSİ. I. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI REFCON ADVANCE Oral Süspansiyon
K1SA ÜRÜN BİLGİSİ I. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI REFCON ADVANCE Oral Süspansiyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir 1 ml süspansiyon, 100,00 mg sodyum aljinat ve 20,00 mg potasyum bikarbonat
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FOCETRIA 0.5 ml IM enjeksiyon için süspansiyon içeren çok dozlu flakon Pandemik influenza aşısı (yüzey antijeni, inaktive edilmiş, adjuvanlı) (Çoklu doz içeren
DetaylıHEPATİT B AŞISI HEPATİT B AŞISI HEPATİT B AŞISI KİMLERE YAPILIR? HEPATİT B RİSKİ OLAN KİŞİLER
HEPATİT B AŞISI HEPATİT B AŞISI Hepatit B aşısı bilinen en etkili aşılardan biridir. Hepati B aşısı inaktif ölü bir aşıdır, aşı içinde hastalık yapacak virus bulunmaz. Hepatit B aşısı 3 doz halinde yapılmalıdır.
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Meningokok grup Y oligosakkarit ile
KULLANMA TALİMATI MENVEO 0.5 ml IM enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz içeren flakon Meningokokkal (Serogrup A, C, W-135 ve Y) Oligosakkarit CRM197 Konjuge Aşı Kas içine uygulanır. Etkin
DetaylıKULLANMA TALİMATI. BENLYSTA 120 mg IV İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz İçeren Flakon. Damar içine uygulanır.
KULLANMA TALİMATI BENLYSTA 120 mg IV İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz İçeren Flakon Damar içine uygulanır. Steril, Apirojen Etkin madde: Her flakonda 120 mg liyofilize belimumab Yardımcı maddeler:
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. TİORELAX %0,25 merhem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TİORELAX %0,25 merhem KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Bir tüpte (30 g) 75 mg tiyokolşikosid bulunur. Yardımcı maddeler: Setostearil alkol (2.10
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Palivizumab (Her bir flakon 50 mg palivizumab içerir).
KULLANMA TALİMATI SYNAGIS 50 mg I.M. Enjeksiyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon İntramüsküler yoldan alınır. Etkin madde: Palivizumab (Her bir flakon 50 mg palivizumab içerir). Yardımcı maddeler: Histidin,
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VAXORAL 3,5 mg ÇOCUKLAR İÇİN KAPSÜL 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin madde: Her bir kapsül etkin madde olarak 3,5 mg Haemophilus influenzae, Diplococcus
DetaylıFlixonase TM Nazal Damla
Flixonase TM Nazal Damla Formülü Flixonase Nazal Damla, flutikazon propiyonatın sulu süspansiyonudur. Her tek kullanımlık nazal damlalık, 0.4 ml sulu süspansiyon içinde 400 mikrogram flutikazon propiyonat,
DetaylıKULLANMA TALİMATI. 20 mikrogram 40 mikrogram 40 mikrogram 20 mikrogram
KULLANMA TALİMATI GARDASIL 0.5 ml IM enjeksiyon için süspansiyon içeren flakon Human Papillomavirüs Aşısı [Tip 6, 11, 16, 18] (Rekombinant, adsorbe) Kas içine uygulanır. Etkin maddeler : 1 doz (0.5 ml)'sinde;
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Etkin Madde: Mepiramin maleat, lidokain hidroklorür, dekspantenol.
KULLANMA TALİMATI STİDERM jel Cilde uygulanır. Etkin Madde: Mepiramin maleat, lidokain hidroklorür, dekspantenol. Yardımcı Maddeler: Benzalkonyum klorür, mentol kristali, karbomer 980, disodyum EDTA, sodyum
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Amorf alüminyum hidroksifosfat sülfat adjuvanına adsorbe edilmiştir (0.45 mg Al 3+ ).
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VAQTA 50U/1 ml IM enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Hepatit A Aşısı (inaktif, adsorbe) Yetişkinler için. Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Yardımcı maddeler: Sodyum klorür... 2.0 mg. Toz ve kullanıma hazır enjektör içerisinde çözücü içeren enjeksiyonluk çözelti
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ACT-HIB 10 mikrogram/0,5 ml (IM/SC enjeksiyon) çözelti için liyofilize toz içeren flakon ve çözücü içeren kullanıma hazır enjektör Konjuge Haemophilus influenza
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Uygulama şekli: Az miktarda su ile seyreltilerek ya da seyreltilmeden yutulmaksızın gargara yapılır.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI: DİCLORAL gargara 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her 1 ml 0,74 mg diklofenak (serbest asit şeklinde) içerir. Yardımcı madde(ler): Yardımcı
DetaylıKULLANMA TALİMATI. 20 mikrogram 40 mikrogram 40 mikrogram 20 mikrogram
KULLANMA TALİMATI GARDASIL 0.5 ml IM enjeksiyon için süspansiyon içeren flakon Human Papillomavirüs Aşısı [Tip 6, 11, 16, 18] (Rekombinant, adsorbe) Kas içine uygulanır. Etkin maddeler : 1 doz (0.5 ml)'sinde;
DetaylıKULLANMA TALİMATI. BOOSTRIX POLIO 0.5 ml IM enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör
KULLANMA TALİMATI BOOSTRIX POLIO 0.5 ml IM enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Difteri -Tetanoz - Boğmaca (aselüler bileşen) ve Çocuk Felci (inaktif) aşısı (adsorbe) Derin kas içine
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİLERİ (KÜB) RHOPHYLAC 300 mikrogram/2ml (1500 IU) IM/IV Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Enjektör
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ (KÜB) 1. Tıbbi Farmasötik Ürünün Adı: RHOPHYLAC 300 mikrogram/2ml (1500 IU) IM/IV Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Enjektör 2. Kalitatif ve Kantitatif terkibi: Anti-D
Detaylı