III. KONTRENDİKASYONLARI Metakrilat monomerlerine hipersensitivite hikayesi olan hastalarda kullanılamaz.

Transkript

1 Kuraray Clearfil SE BOND için Kullanım Talimatları I. GİRİŞ CLEARFIL SE BOND ışıkla sertleşen bir bonding sistemidir. Kendinden asitli bir primerden ve bir bonding ajanından oluşur. Primer, mine ve dentinin eş zamanlı tedavisine imkan verir. II. EDİKASYONLAR CLEARFIL TRI-S BOND aşağıdaki vakalarda endikedir: [1] Işıkla polimerize olan kompozit veya kompomerler kullanılarak yapılan direkt restorasyonlar [2] İndirekt restorasyonlar için ön tedavi amaçlı kavite örtüleme [3] Hipersensitivite ve/veya açığa çıkan kök yüzeylerinin tedavisinde [4] Işıkla sertleşen kompozit kullanılarak, porselen, hibrit seramik veya kompozit rezinle kaplanmış kuronların intraoral kırık tamirlerinde [5] Protetik uygulamalarda porselen, hibrit seramik ve polimerize kompozit rezinden yapılarının yüzey tedavilerinde III. KONTRENDİKASYONLARI Metakrilat monomerlerine hipersensitivite hikayesi olan hastalarda kullanılamaz. IV. OLASI YAN ETKİLER Mukoza membran, PRIMER ile temas etmesi durumunda, protein koagülasyonu nedeniyle beyazımsı bir renk alabilir. Bu durum geçici olmakla birlikte, birkaç gün içerisinde kendiliğinden düzelir. V. UYUMSUZLUKLAR Öjenol, polimerizasyon sürecinin gecikmesine neden olabileceği için, pulpa koruması ve geçici örtüleme için, öjenol içeren materyaller kullanmayın. VI. ÖNLEMLER 1.Güvenlik önlemleri 1. Ürünü, metakrilat monomerlerine hipersensitivite hikayesi olan hastalarda kullanmaktan kaçının. 2. Deride dermatit gibi hipersensitivite reaksiyonu oluşursa, ürünün kullanımı kesilmeli ve hemen bir hekime başvurulmalıdır

2 3. Metakrilat monomer ile temas nedeniyle oluşabilecek hipersensitiviteyi önlemek için, eldiven giyilmeli veya diğer uygun önlemler alınmalıdır. 4. Ürünün, cilt veya göz ile temas etmemesi için gereken önlemler alınmalıdır. Hastanın gözüne material sıçramasını önlemek için, ürünün uygulanmasına geçmeden önce hastanın gözlerini bir havlu ile örtün. 5. Ürünün, insan vücudu ile temas etmesi durumunda aşağıdaki önlemleri alın: Ürünün göze kaçması durumunda gözü derhal bol miktarda su ile yıkayın ve bir hekime başvurun. Ürünün cilt veya oral mukoza ile temas etmesi durumunda derhal alkolle nemlendirilmiş bir pamuk parçasıyla veya gazlı bezle temas bölgesini silin ve bol miktarda suyla yıkayın. 6. Hastanın ürünü kazayla yutmasını önlemek için gereken tedbiri alın. 7. Ürünü sertleştirirken doğrudan polimerizasyon ışığına bakmaktan kaçının. 8. Ürünü, çocukların ulaşamayacağı yerde saklayın. 2. Güvenli kullanım bilgileri 1. PRIMER ve BOND görünür ışıkla (özellikle ultraviyole ışınlarla) polimerize olur. Çalışma ışığı veya doğal ışıktan (pencereden gelen güneş ışığı) korumak için, ışığı bloke eden plakı kullanın ve karıştırıldıktan sonra 3 dakika içerisinde kullanın. 2. Dental polimerizasyon ışığının ışınlama ucunu, rezin yüzeyine mümkün olduğunca yakın ve dikey gelecek şekilde tutulmalıdır. Büyük bir rezin yüzeyi ışıkla sertleştirilecekse, ilgili bölgeyi birkaç alana bölüp, her alanı ayrı ayrı ışıkla sertleştirin. 3. Düşük ışın yoğunluğu, düşük adezyona neden olur. Işınlama cihazının kullanım ömrünü ve dental polimerizasyon ışığının ışın verme ucunun kontaminasyona uğramış olup olmadığını kontrol edin. Işıkla sertleştirme aktivatörün ışın yoğunluğunun, uygun bir ışın ölçme cihazı yardımıyla, düzenli aralıklara kontrol edilmesi tavsiye olunur. 4. Aderent yüzey, kesilmemiş yüzeyi kapsıyorsa, fosforik asit ajanı (örn. K-ETCHANT GEL) uygulayın ve yıkayıp kurumadan önce 10 saniye bekleyin. 5. Ürün yalnızca yetkili diş hekimleri tarafından uygulanabilir. 3. Saklama koşulları 1. Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayın. Ambalaj üzerinde yazılı olan son kullanma tarihini dikkate alın. 2. Ürün kullanılmadığı zamanlarda buzdolabında saklanmalıdır (2-8 /36-46 F); kullanmadan önce oda sıcaklığına gelmesine izin verin. 3. Aşırı sıcağa veya direkt güneş ışığına maruz bırakmayın. 4. Rezinin şişeden alınmasının ardından şişenin kapağı zaman kaybetmeden takılmalıdır

3 5. Ürün, yalnızca pratisyen diş hekimlerinin ulaşıbileceği uygun yerlerde saklanmalıdır. VII. BILEŞENLERI 1. Kit Bileşenleri CLEARFIL SE BOND PRIMER: 6ml BOND: 5ml Aksesuarlar Disposable brush tips 50 adet x 2 Brush tip handles 2 adet Mixing dish 1 adet Light blocking plate 1 adet Outer case 1 adet PRIMER ve BOND, bu dış kutu sayesinde kolayca uygulanabilir. Bileşenleri Temel bileşenleri: CLEARFIL SE BOND PRIMER 10-Metakriloiloksidodesil dihidrojen fosfat (MDP) 2-hidroksietil metakrilat (HEMA) Hidrofilik dimetakrilat dl-kamforkinon N,N-dietanol-p-tolidin Su BOND 10-Metakriloiloksidodesil dihidrojen fosfat (MDP) Bisfenol A diglisidil metakrilat (Bis-GMA) 2-hidroksietil metakrilat (HEMA) Hidrofobik dimetakrilat dl-kamforkinon N,N-dietanol-p-tolidin Silanlanmış kolloidal silika - 3 -

4 VIII. KLINIK UYGULAMALAR [1] Işıkla polimerize olan kompozit veya kompomerler kullanılarak yapılan direkt restorasyonlar [2] İndirekt restorasyonlar için ön tedavi amaçlı kavite örtüleme [3] Hipersensitivite ve/veya açığa çıkan kök yüzeylerinin tedavisinde A 1. Diş yapısının temizlenmesi Kavitenin yeterince temizlenmemiş olması adeziv gücü etkileyebilir. Kavitenin gereken şekilde temizlenmiş olup olmadığını kontrol edin. A 2. Nem kontrolü Optimal sonuçlar elde etmek için, tedavi alanının tükürük veya kan ile kontamine olmasını önleyin. Dişin temiz ve kuru tutulması için bir lastik örtünün (rubber dam) kullanılması tavsiye olunur. A 3. Kavitenin hazırlanması CARIES DETECTOR kullanarak bütün enfekte dentini uzaklaştırın ve kaviteyi alışılmış şekilde hazırlayın. A 4. Pulpanın korunması Açığa çıkmış pulpa ve pulpaya yakın bölgeler, hızlı sertleşen bir kalsiyum hidroksit materyal ile örtülmelidir. Simanla astarlamaya veya kaide koymaya gerek yoktur. Pulpanın korunması için öjenol içeren materyaller kullanmayın. A 5. Kesilmemiş mine yüzeyinin asitle pürüzlendirilmesi Rezinin kesilmemiş mineye yayılma olasılığı bulunuyorsa, mineye K-ETCHANT GEL uygulayın ve 10 saniye bekledikten sonra yıkayın ve kurutun. [DİKKAT]: PRIMER in un tek başına kullanılması ile, kesilmemiş mine gereken şekilde hazırlanamaz. Rezinin, asitle pürüzlendirilmemiş, kesilmemiş mine üzerine fazlaca uygulanması, marjinal renklenmeye neden olabilir

5 A 6. Diş yüzeyi tedavisi 1. Uygulamadan hemen önce, karıştırma kabına gerekli miktarda PRIMER hazırlayın. [DİKKAT]: PRIMER görünür ışıkla (özellikle ultraviyole ışınlarla) polimerize olur. PRIMER, doğal ışığa veya çalışma ışığına maruz bırakılması durumunda jelleşir. 2. Çalışma ışığı veya doğal ışıktan (pencereden gelen güneş ışığı) korumak için, ışığı bloke eden plakı kullanın ve karıştırıldıktan sonra 3 dakika içerisinde kullanın. 3. PRIMER i, bir sünger veya tek kullanımlık fırça ucu ile, tüm kavite duvarlarına uygulayın. 20 saniye bekletin. Çalışma alanının en az 20 saniye boyunca tükürük veya eksüda ile temas etmemesine dikkat edin. 4. Diş yüzeyini, 20 saniye bekledikten sonra, yağ içermeyen hava sıkarak solventlerin buharlaşarak ortadan kalkmalarını sağlayın. [DİKKAT]: PRIMER in birikmemesine dikkat edin. Aynı şekilde yıkamaktan da kaçının. Optimum adezyon sağlamak için, öngörülen kuruma metodunu uygulayın ve tedavi süresine uyun. 5. İşlenmiş yüzeye dokunmaktan kaçının. İşlem görmüş yüzey kontaminasyona uğramış ise, su ile yıkayıp kurutun veya alkol ile temizleyinve PRIMER i tekrar uygulayın. A 7. Bonding 6. Karıştırma kabına gerekli miktarda BOND hazırlayın. [DİKKAT]: BOND, görünür ışıkla (özellikle ultraviyole ışınlarla) polimerize olur. BOND, çalışma ışığına veya doğal ışığa maruz bırakılması durumunda jelleşir. 7. Çalışma ışığı veya doğal ışıktan (pencereden gelen güneş ışığı) korumak için, ışığı bloke eden plakı kullanın ve karıştırıldıktan sonra 3 dakika içerisinde kullanın. 8. BOND u, bir sünger veya tek kullanımlık fırça ucu ile, tüm kavite yüzeylerine uygulayın. 9. Uyguladıkta sonra, hafif yağ içermeyen hava sıkarak mümkün olduğunca üniform bir bond tabakası oluşturun. [DİKKAT]: Üflenen hava kuvvetli olması durumunda bonding ajanı dağılır ve bunun sonucu olarak düşük adezyon elde edilir. 10. BOND u, 10 saniye boyunca dental bir ışınlama cihazıyla (ışınlama dalga boyu:

6 515nm, ışın yoğunluluğu : >300mW/cm2) ışık uygulayarak sertleştirin. Işıkla polimerize olan kompozit veya kompomerler kullanılarak yapılan direkt restorasyonlar Kaviteye, kompozit rezini (örn. CLEARFIL MAJESTY Esthetic, CLEARFIL MAJESTY Posterior) veya kompomer uygulayın, ışıkla sertleştirin, finiş işlemlerini uygulayın ve üreticinin kullanma kılavuzuna uyarak cilalayın. İndirekt restorasyonlar için ön tedavi amaçlı kavite örtüleme Hipersensitivite ve/veya açığa çıkan kök yüzeylerinin tedavisinde Dişe, akışkan bir kompozit rezin (örn. CLEARFIL MAJESTY Flow) uygulayın ve kompoziti, ilgili kullanım kılavuzunu referans alarak, ışıkla polimerize edin. Polimerize olmamış rezini alkole batırılmış bir pamuk parçası kullanarak uzaklaştırın. Işıkla sertleşen kompozit kullanılarak, porselen, hibrit seramik veya kompozit rezinle kaplanmış kuronların intraoral kırık tamirlerinde B 1. Fraktürlü yüzeylerin hazırlanması 1) Kaplama materyal yüzeyi Elmas bir uç kullanarak kırık yüzeyden bir tabaka kaldırın ve marjinal alanda eğim oluşturun. 2) Metal yüzey Elmas bir uç kullanarak metal yüzeyi pürüzlendirin. B 2.Materyal yüzeyinin asitle pürüzlendirilmesi Kaplama materyale ve diş yüzeyine K-ETCHANT GEL uygulayın. Yıkama ve kurutma adımlarına geçmeden önce 5 saniye bekleyin. Aderent yüzey kesilmemiş yüzeyi kapsaması durumunda, mine yüzeyine K-ETCHANT GEL uygulayın ve yıkayıp kurumadan önce 10 saniye bekleyin. B 3.Değerli metal yüzeyleri Değerli metal kullanılmışsa, üreticinin Kullanma Kılavuzuna uyarak ALLOY PRIMER uygulayın

7 B 4.Silan uygulaması 11. PRIMER ve CLEARFIL PORCELAIN BOND ACTIVATOR den birer damla karıştırma kabına akıtın ve birbiriyle karıştırın. [NOT]: PRIMER ve CLEARFIL PORCELAIN BOND ACTIVATOR uygulamadan hemen öncesinde karıştırılmalıdır. [DİKKAT]: PRIMER görünür ışıkla (özellikle ultraviyole ışınlarla) polimerize olur. PRIMER veya karışım doğal ışığa veya çalışma ışığına maruz bırakılması durumunda jelleşir. 12. Çalışma ışığı veya doğal ışıktan (pencereden gelen güneş ışığı) korumak için, ışığı bloke eden plakı kullanın ve karıştırıldıktan sonra 3 dakika içerisinde kullanın. 13. Karışımı, kaplama materyaline ve metal yüzeylere, bir sünger veya tek kullanımlık bir fırça ucu kullanarak uygulayın saniye bekletin. Karışımın uygulanmış yüzeyin tükürük veya eksüda ile temas etmemesine dikkat edin. 15. Aderent yüzey dişe uzanması durumunda, karışımı 20 saniye bekletin. 16. PRIMER i uyguladıktan sonra, yumuşak ve yağ içermeyen hava üfleyerek uçucu bileşenlerin buharlaşmalarını sağlayın. İşlenmiş metal yüzeyi yeterince kurutulmuş olmalıdır. Aksi takdirde, adezyon gücü gereken gücü oluşturamayabilir. [DİKKAT]: İşlenmiş yüzeyi yıkamayın. İşlem görmüş yüzey tükürük ile kontaminasyona uğramış ise, su ile yıkayıp kurutun veya alkol ile temizleyin ve karışımı tekrar uygulayın. B 5. Bonding 1. Karıştırma kabına gerekli miktarda BOND hazırlayın. [DIKKAT]: BOND, görünür ışıkla (özellikle ultraviyole ışınlarla) polimerize olur. BOND, çalışma ışığına veya doğal ışığa maruz bırakılması durumunda jelleşir. 2. Çalışma ışığı veya doğal ışıktan (pencereden gelen güneş ışığı) korumak için, ışığı bloke eden plakı kullanın ve karıştırıldıktan sonra 3 dakika içerisinde kullanın. 3. BOND u, bir sünger veya tek kullanımlık fırça ucu ile, tüm kavite duvarlarına uygulayın. 4. Bond tabakasını mümkün olduğunca üniform oluşturmak için, hafif bir hava akımı kullanın. 5. BOND a 10 saniye boyunca dental bir ışınlama cihazıyla (ışınlama dalga boyu: nm, ışın yoğunluluğu : >300mW/cm2) ışık uygulayarak sertleştirin

8 B 6. Işınla polimerize olan kompozit dolgu Kaviteye, kompozit rezini (örn. CLEARFIL MAJESTY Esthetic, CLEARFIL MAJESTY Posterior) uygulayın, ışıkla sertleştirin, finiş işlemlerini uygulayın ve üreticinin Kullanma Talimatlarına uyarak cilalayın. [NOT]: Metal yüzeyin altttan parlamasını önlemek için, örn. CLEARFIL ST OPAQUER gibi bir opak rezin uygulayın. Protetik uygulamalarda porselen, hibrit seramik ve polimerize kompozit rezinden yapılarının yüzey tedavilerinde Estetik materyallerden yapılmış (porselen, hibrit seramik veya kompozit rezin) protetik uygulamalar üzerindeki silanlama tedavisi, PRIMER ve CLEARFIL PORCELAIN BOND ACTIVATOR ün birlikte kullanımı ile yapılabilir. C 1. Aderent yüzeyin asitlenmesi (acid etching uygulanması) Aderent yüzeye K-ETCHANT GEL uygulayın ve yıkayıp kurutmadan once 5 saniye bekleyin. C 2.Silan uygulaması B-4 de belirtilen süreci uygulayın. C 3. Simantasyon Üreticinin kullanım talimatına uyara, PANAVIA siman kullanarak protetik uygulamaları simante edin. [GARANTİ] KURARAY MEDICAL INC., ıspatlanabilir şekilde arızalı olaran her türlü ürününü yenisiyle değiştirir. KURARAY MEDICAL INC., ürünün kullanımı, uygulanması veya kullanmaması sonucu oluşan herhangi kayıp veya hasar için, doğrudan veya dolaylı olsun, hiçbir sorumluluk kabul etmez. Kullanımdan once kullanıcı, ürünün kullanım amacının uygun olup olmadığını kontrol etmelidir. Kullanıcı, kullanımla ilgili her türlü riski ve sorumluluğu kendi üstlenir. [NOT] CLEARFIL, SE BOND, CLEARFIL MAJESTY, CLEARFIL ST ve PANAVIA, KURARAY CO., LTD nin ticari markalarıdır

9 Üretici KURARAY MEDICAL INC Sakazu, Kurashiki, Okayama , Japan Avrupa Birliği Temsilcisi KURARAY EUROPE GmbH Building F821, Hoechst Industrial Park Frankfurt am Main, Germany Phone:+49 (0) Fax:+49 (0)