Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/10) Akreditasyon Kapsamı

Transkript

1 Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/10) Deney Laboratuvarı Adresi : İstiklal mah. Atatürk cad. No:21 ESENYURT İSTANBUL / TÜRKİYE Tel : Faks : E-Posta : labinfo@bicakcilar.com Website : Tıbbi Ürünler (Serebrospinal Sıvı ile Temas Edenler Hariç), DerişikHemodiyaliz Çözeltileri, Seyreltme Suları, İlaçlar Bakteriyel Endotoksin (LAL) Deneyi Gel Clot Metodu Bakteriyel Endotoksin Tayini Kinetik Turbidimetrik Metot USP 38 NF 33 (85) European Pharmacopiea 8th Edition USP 38 NF 33 (85) EP 8th Edition Tıbbi Cihazlar Sterilite Testi USP 38 NF 33 (85) European Pharmacopiea 8th Edition Biyolojik Yük Tayini ISO Medikal Cihazlar / Polimerik ve Elastomerik Plastikler Organik plastik polimerlerlerin tespit edilmesi (kalitatif tayini) Cerrahi ve Diş Hekimliğinde kullanılan El Aletleri Damariçi Kateterler Dışındaki Kateterler Damariçi Kateterler-Steril, Tek Kullanımlık In vitro Sitotoksisite Testi ISO ISO Kalitatif Analiz için Infrared Spectrası elde etme ASTM E teknikleri (FT-IR) Korozyon Testi TS 5172 EN ISO (Kaynar Su Metodu) Korozyon Testi TS EN 1618 (Tuzlu Su Metodu) Korozyon Testi BS EN ISO (Tuzlu Su Metodu)

2 Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 2/10) İlaçlar Sterilite Testi Edition Gamma Radyasyonu ile Steril Edilmiş Ürünler Temiz Odalar Sterilite Testi ISO Temiz Odalar ve Bu Odalarla Birlikte Kontrol EN ISO Edilen Ortamlar İçin Hava Temizliğinin Sınıflandırılması Temiz Odalar ve Bu Odalarla Birlikte Kontrol EN ISO Edilen Ortamlar İçin Hava Temizliğinin Rutin EN ISO Kontrolü Hava Akışı EN ISO Hava Basınç Farkı EN ISO Hava Akış Yönü Belirleme ve Görüntüleme EN ISO Sıcaklık ve Nem Ölçümü EN ISO Hepafiltre Kaçak Testi ISO Hava Biyokontaminasyon Kontrolü ISO ISO Yüzey Biyokontaminasyon Kontrolü ISO ISO Medikal Cihazlar Kalıntı Etilen Oksit (C₂H₄O) Tayini EN ISO Kalıntı Etilen Klor Hidrin (HOCH₂CH₂Cl) Tayini EN ISO Elektroteknik Ürünler Sınırlandırılmış Altı Bileşenin Tayini (Kurşun, Civa, Kadmiyum) (WEEE/ROHS/ELV analizleri) (ICP-OES Metodu) Sınırlandırılmış Altı Bileşenin Tayini (Metal Malzemelerde Cr VI) (WEEE/ROHS/ELV analizleri) (Spot Test ve UV-VIS Metodu) IEC IEC 62321

3 Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 3/10) (Elektroteknik Ürünler Devam) Derişik Hemodiyaliz Çözeltileri Seyreltme Suyu Sınırlandırılmış Altı Bileşenin Tayini (Polimer ve Elektronik Malzemelerde Cr VI) (WEEE/ROHS/ELV analizleri) (UV-VIS Metodu) Sınırlandırılmış Altı Bileşenin Tayini (PBB-Polybrominated biphenyls, PBDE- Polybrominated diphenyl ethers) (WEEE/ROHS/ELV analizleri) (GC-MS Metodu) Civa, Çinko, Kalsiyum, Magnezyum, Potasyum, Sodyum Tayini (AAS Metodu) Kalsiyum, Magnezyum, Potasyum, Sodyum, Çinko, Alüminyum, Civa Tayini (ICP-OES Metodu) Klorür Tayini Oksitlenebilir Madde Tayini Amonyak Tayini (Potasyum Tetraiodomercurate Method) Sülfat Tayini Asidite Alkalinite Tayini Kurşun Tayini Toplam Klor Tayini Nitrat Tayini Florür Tayini Alüminyum Tayini (AAS-Grafit Metodu) İşletme İçi Metot SOP (IEC metodundan modifiye) IEC European Pharmacopoeia Yöntem Yöntem 1 SM 3120 B European Pharmacopoeia 8th Metot 1 SM 3113 B

4 Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 4/10) (Derişik Hemodiyaliz Çözeltileri Seyreltme Suyu Devam) Toplam Aerobik Mikrobiyal Kontaminasyon Tayini Edition Havuz suyu Su -Mikrobiyolojik Analizler için Numune Alma TS EN ISO Yüzme Havuzu Suyundan Numune Alma tarih ve RG:27866 sayılı Yönetmelik (Yüzme Havuzlarının Tabi Olacağı Sağlık Esasları ve Şartları Hakkında Yönetmelik) Toplam Koloni(Jerm) Sayımı TS EN ISO 6222 Toplam Koliform Bakterilerin Sayımı Membran Filtrasyon Tekniği Escherichia coli (E.Coli) Sayımı Membran Filtrasyon Tekniği Pseudomonas aeruginosa Sayımı Membran Filtrasyon Tekniği ph Değeri Tayini (Elektrometrik Metot) Amonyum Tayini Ön İşlem: Distilasyon Metot Ölçüm: Spektrometrik Metot Nitrit Tayini (Spektrometrik Metot) Nitrat Tayini (Kadmiyum İndirgeme Metodu) Nitrat Tayini (Spektrometrik Metot) Siyanürik Asit Tayini Spektometrik Metot Bakır (Cu) Tayini (AAS- Doğrudan Hava-Asetilen Alev Metodu) Alüminyum (Al), Bakır (Cu) Tayini (ICP-OES Metodu) TS EN ISO TS EN ISO TS EN ISO SM 4500 B H+ SM 4500 NH₃ B SM 4500 NH₃ F SM 4500 NO₂ B SM 4500 NO₃ E SM 4500-NO₃ B İşletme İçi Metot (SOP ) SM 3111 B SM 3120 B

5 Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 5/10) (Havuz suyu Devam) Su (T.C. Sağlık Bakanlığı İnsani Tüketim Amaçlı İçme ve Kullanma Suları Yönetmeliği Kapsamı Hariç) Alüminyum(Al) Tayini (AAS-Grafit Fırın Metodu) Toplam Alkalinite Tayini (Titrimetrik Metot) Hidrojen Peroksit Tayini (Titrimetrik Metot) Serbest Klor, Toplam Klor ve Bağlı Klor Tayini Titrimetrik Metot Renk Tayini (Spektrometrik Metot) Bulanıklık Tayini Nefelometrik Metot Sıcaklık Tayini Laboratuvar ve Saha Metodu Numune Alma-Bölüm 1: Numune Alma Yöntemlerinin Tasarlanması ve Numune Alma Teknikleri Su Numunelerinin Muhafaza, Taşıma ve Depolanması için Kılavuz Bakır (Cu), Çinko (Zn), Demir (Fe), Gümüş (Ag), Kadmiyum (Cd), Kalsiyum (Ca), Kobalt (Co), Krom (Cr), Kurşun (Pb), Lityum (Li), Mangan (Mn), Magnezyum (Mg), Nikel (Ni), Potasyum (K), Sodyum (Na) Tayini (AAS- Doğrudan Hava-Asetilen Alevi Metodu) Alüminyum (Al), Baryum (Ba), Berilyum (Be), Vanadyum (V) Tayini (AAS-Doğrudan Nitroz Oksit- Asetilen Alevi Metodu) Civa (Hg) Tayini (AAS-Soğuk Buhar Metodu) SM 3113 B SM 2320 B İşletme İçi Metot (SOP ) SM 4500 Cl F DPD SM 2120-C SM 2130 B SM 2550 B ISO TS EN ISO SM 3111-B SM 3111-D SM 3112-B

6 Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 6/10) (Su (T.C. Sağlık Bakanlığı İnsani Tüketim Amaçlı İçme ve Kullanma Suları Yönetmeliği Kapsamı Hariç) Devam) Selenyum (Se) Tayini (AAS-Hidrür Metodu) ph Tayini (Elektrometrik Metot) Kimyasal Oksijen İhtiyacı (KOİ) Tayini (Açık Reflux Methodu) Askıda Katı Madde (AKM) Tayini (Gravimetrik Metot ᵒC) Toplam Fosfor Tayini Ön İşlem: Digestion Metot Ölçüm: Kalay Klorür Metot Bor (B) Tayini (Carmine Method) Fenol (Ph-OH) Tayini Ön işlem: Distilasyon Metot Ölçüm: Direk Fotometrik Metod Sülfat Tayini (Gravimetrik Method) Sülfür Tayini (Methylene Blue Method) Serbest Klor Tayini (DPD Titrimetrik Metot) Aktif Klor Tayini DPD Titrimetrik Metot Toplam Siyanür Tayini Ön lşlem: Distilasyon Metodu Ölçüm: Kolorimetrik Metot SM 3114-C SM 4500-B H+ SM 5220-B SM 2540 D SM 4500-P B SM 4500-P D SM 4500-B C SM 5530-B SM 5530-D SM 4500 SO₄ ²D SM 4500 S₂ D SM 4500-Cl F SM 4500-Cl F SM 4500 CN- C SM 4500 CN- E Yüzey Aktif Madde (MBAS) Tayini SM 5540-C

7 Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 7/10) (Su (T.C. Sağlık Bakanlığı İnsani Tüketim Amaçlı İçme ve Kullanma Suları Yönetmeliği Kapsamı Hariç) Devam) Amonyum Azotu Tayini Ön İşlem: Distilasyon Ölçüm: Titrimetrik Metot Amonyak Tayini Ön işlem: Distilasyon Metodu Ölçüm: Fenat Metodu Biyokimyasal Oksijen İhtiyacı(BOİ) Tayini 5 Günlük BOİ Testi Nitrit Tayini (Kolorimetrik Metot) Nitrat Tayini (Spektrofotometrik Metot) Renk Tayini (Spektrofotometrik Metot) Çökebilir Katı Madde Tayini (Hacimsel-Gravimetrik Metot) Sülfit Tayini İyodometrik Metot Yağ ve Gres Analizi (Sokslet Ekstraksiyon Metodu) Çözünmüş Oksijen Tayini (Azide Modifikasyon Metodu) Kjeldahl Azotu Tayini (Makro Kjeldahl Metodu) Florür (F ) Tayini İyon Seçici Elektrot Metot Florür (F ) Tayini Ön işlem: Distilasyon Metodu Ölçüm: SPANDS Metot SM 4500NH₃ B SM 4500 NH₃ C SM 4500 NH₃ B SM 4500 NH₃ F SM 5210-B SM 4500 NO₂ B SM 4500-NO₃ B SM 2120-C SM 2540-F SM 4500 SO₃² B SM 5520-D SM 4500 O-C SM 4500-Norg B SM 4500 F C SM F B SM F D Atık Su Atık sulardan numune alma kılavuzu TS ISO

8 Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 8/10) (Atık Su Devam) Su Numunelerinin Muhafaza, Taşıma ve Depolanması için Kılavuz Numune Alma-Bölüm 1: Numune Alma Yöntemlerinin Tasarlanması ve Numune Alma Teknikleri Bakır (Cu), Çinko (Zn), Demir (Fe), Gümüş (Ag), Kadmiyum (Cd), Kalsiyum (Ca), Kobalt (Co), Krom (Cr), Kurşun (Pb), Lityum (Li), Mangan (Mn), Magnezyum (Mg), Nikel (Ni), Potasyum (K), Sodyum (Na) Tayini (AAS- Doğrudan Hava-Asetilen Alevi Metodu) Alüminyum (Al), Baryum (Ba), Berilyum (Be), Vanadyum (V) Tayini (AAS-Doğrudan Nitroz Oksit- Asetilen Alevi Metodu) Civa (Hg) Tayini (AAS-Soğuk Buhar Metodu) Selenyum (Se) Tayini (AAS-Hidrür Metodu) ph Tayini (Elektrometrik Metot) Kimyasal Oksijen İhtiyacı (KOİ) Tayini (Açık Reflux Methodu) Askıda Katı Madde Tayini (Gravimetrik Metot 103 C-105 C) Toplam Fosfor Tayini Ön İşlem: Digestion Metot Ölçüm: Kalay Klorür Metot Bor (B) Tayini (Carmine Method) Fenol (Ph-OH) Tayini Ön işlem: Distilasyon Metot Ölçüm: Direk Fotometrik Metod TS EN ISO ISO SM 3111-B SM 3111-D SM 3112-B SM 3114-C SM 4500-B H+ SM 5220-B SM 2540 D SM 4500-P B SM 4500-P D SM 4500-B C SM 5530-B SM 5530-D

9 Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 9/10) (Atık Su Devam) Sülfat Tayini (Gravimetrik Method) Sülfür Tayini (Methylene Blue Method) Serbest Klor Tayini (DPD Titrimetrik Metot) Aktif Klor Tayini DPD Titrimetrik Metot Toplam Siyanür Tayini Ön lşlem: Distilasyon Metodu Ölçüm: Kolorimetrik Metot SM 4500 SO₄ ²D SM 4500 S₂ D SM 4500-Cl F SM 4500-Cl F SM 4500 CN- C SM 4500 CN- E Yüzey Aktif Madde (MBAS) Tayini SM 5540-C Amonyum Azotu Tayini Ön İşlem: Distilasyon Ölçüm: Titrimetrik Metot Amonyak Tayini Ön işlem: Distilasyon Metodu Ölçüm: Fenat Metodu Biyokimyasal Oksijen İhtiyacı(BOİ) Tayini 5 Günlük BOİ Testi Nitrit Tayini (Kolorimetrik Metot) Nitrat Tayini (Spektrofotometrik Metot) Renk Tayini (Spektrofotometrik Metot) Çökebilir Katı Madde Tayini (Hacimsel-Gravimetrik Metot) Sülfit Tayini İyodometrik Metot Yağ ve Gres Analizi (Sokslet Ekstraksiyon Metodu) SM 4500 NH₃- B SM 4500 NH₃- C SM 4500 NH₃ B SM 4500 NH₃ F SM 5210-B SM 4500 NO₂-B SM 4500-NO₃-B SM 2120-C SM 2540-F SM 4500 SO₃²-B SM 5520-D

10 Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 10/10) (Atık Su Devam) Çözünmüş Oksijen Tayini (Azide Modifikasyon Metodu) Kjeldahl Azotu Tayini (Makro Kjeldahl Metodu) Florür (F-) Tayini İyon Seçici Elektrot Metot Florür (F-) Tayini Ön işlem: Distilasyon Metodu Ölçüm: SPANDS Metot KAPSAM SONU SM 4500 O-C SM 4500-Norg B SM 4500 F- C SM F- B SM F- C Dr. H. İbrahim ÇETİN Genel Sekreter