Kullanma Kılavuzu. Kan Şekeri Ölçüm Cihazı

Transkript

1 Kullanma Kılavuzu Kan Şekeri Ölçüm Cihazı

2

3 İçindekiler Giriş Sistemin Kısımları Strip Yuvası, Ekran, Ana Tuş ve Seçme Tuşu Işık Tuşu, Veri Bağlantısı ve Strip Çıkartma Tuşu Set Tuşu, Mod Tuşu, Sistem ve Işık Pili Kan Şekeri Test Stripleri Test Stribi Çıkartma Tuşu, Işık Tuşu Kod Çubuğu İlk Kullanım Tarih, Saat, Ölçüm Birimi Hiperglisemi ve Hipoglisemi (Ayarlanabilir Uyarı Değerleri) Ölçüm Hatırlatması Kan Şekeri Ölçüm Cihazının Açılıp Kapanması Kodlama

4 İçindekiler Simgelerin Tanımları Kod Numarası, Test Stribi Simgesi Kan Numunesi Simgesi ve Ölçüm Süresi Ölçüm Sonucu ve HI - LO - Simgesi Ölçüm Birimi ve Hafıza Gösterimi Hiperglisemi ve Hipoglisemi, Ölçüm hatırlatması İşaretli ölçüm Değerleri, Ortalama Ölçüm Değeri Hesaplaması Hata Mesajları Uyarı Bildirimleri Keton-Uyarı Bildirimleri Ortalama Ölçüm Değeri Hesaplaması Kontrol Solüsyonu Kontrol Solüsyonunun Kullanımı Kontrol Solüsyonu ile Ölçüm Kan Numunesi Alımı ve Lanset Kalemi Kullanımı Kan Numunesi Alımı İçin Alternatif Yerler

5 İçindekiler Kan Şekeri Ölçümü Yetişkinlerde kan şekeri değerleri Kan şekeri yüksekliği / düşüklüğü semptomları Ölçüm Sonuçları Üzerindeki Olası Etkenler Ürün Özellikleri - Test Stripleri Teknik Özellikler - Kan Şekeri Ölçüm Cihazı Veri Aktarımı Kalite Standartları Ürün Listesi Temizlik ve Bakım Pil Değişimi Garanti Semboller Güvenlik ve Atıklar Kan Şekeri Ölçüm Cihazı Kullanılmış Test Stripleri, Lansetler ve Alkol Pamukları Pil Garanti Belgesi

6 Giriş Tebrikler! FIDELITY kan şekeri ölçüm cihazınızı aldınız, FIDELITY test stripleri ve diğer aksesuarlar ile kan şekerinizi kolay ve rahatça tespit edebilirsiniz. Cihazın ölçüm aralığı mg/dl veya 1,1-33,3 mmol/l dir. Lütfen terapinizin hangi ölçüm birimine göre olduğu konusunda doktorunuzdan bilgi alınız. Kan şekeri ölçümünü doğru şekilde yapmak için uymanız gereken kurallar var. Bu yüzden bu kullanım kılavuzunu ilk kullanımdan önce dikkatle okuyunuz. Ölçümün ne kadar kolay olduğuna şaşıracaksınız! 6

7 Giriş Ölçüme başlamadan önce önemli uyarılar FIDELITY kan şekeri ölçüm cihazı vücut dışı kullanım içindir ve kişisel kullanıma uygundur. Bu cihaz ile diyabetliler ve uzman personel tam kandaki kan şekerini tespit edebilirler. FIDELITY kan şeker ölçüm cihazı ile sadece FIDELITY test striplerini ve FIDELITY kontrol solüsyonunu kullanınız. (Yabancı test striplerinin kullanılması FIDELITY kan şekeri ölçüm cihazınızın kilitlenmesine yol açabilir!) Test stribini aldıktan sonra strip kutusunu hemen kapatınız. Cihaz ekranında ve strip kutusunda yazan kodun birbirine uyduğundan emin olunuz. Test striplerinin ve kontrol solüsyonun son kullanma tarihlerine dikkat ediniz. Her kan alımında yeni bir lanset kullanınız. Cihazı ve test striplerini izin verilen sıcaklıklar dışında muhafaza etmeyiniz ve bunları nemden, direk güneş ışığından ve diğer ısı kaynaklarından koruyunuz. Cihazı ve her türlü aksesuarını çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız. FIDELITY kan şekeri ölçüm cihazınızı düzenli olarak temizleyiniz. Kan şekeri ölçüm cihazları diyabet teşhisi için kullanılamaz. 7

8 Sistemin Kısımları Stribi Çıkartma Özelliği Olan Strip Yuvası Ekran Ana Tuş Seçme Tuşu Strip Yuvası 8

9 Sistemin Kısımları Işık Tuşu Test Stribi Çıkartma Tuşu Veri Bağlantısı IME-DC 9

10 Sistemin Kısımları Set Tuşu Işık Pili Mod Tuşu Sistem Pili 10

11 Sistemin Kısımları Temas Bölgesi Stribi temas bölgesi strip yuvasına girecek şekilde itiniz. Reaksiyon Bölgesi Kan damlası buraya temas etmelidir. Kan kendiliğinden içeriye çekilir. Stribin reaksiyon bölgesine temiz ellerle dokunulabilir. Ölçüm sonuçları bundan etkilenmeyecektir. 11

12 Sistemin Kısımları Strip Çıkartma Tuşu Test stribini hem elinizle çıkarabilirsiniz hem de yarı otomatik olarak test stribi çıkartma tuşuna basarak çıkartabilirsiniz. Test stribi çıkartma tuşunu kullanırken lütfen stribin aşağıya doğru baktığından emin olun, böylece kapalı bir kabın içine atılabilir. Işık Tuşu Kan şekeri ölçüm cihazınız açık vaziyette iken ışık tuşuna basmanız durumunda kan şekeri ölçüm cihazınızın ekranındaki fon aydınlatma devreye girecektir. Böylece görüş olanaklarınızın kısıtlı olması durumunda bile ölçümü düzgün bir şekilde yapabilir ve sonuçları rahatlıkla okuyabilirsiniz. Eğer ışık tuşuna bastığınızda ekranın ışığı yanmıyorsa, ışık pilini değiştiriniz (bakınız Sayfa 57). Arka fon ışığını kapatmak için tekrar ışık tuşuna basınız. 12

13 Sistemin Kısımları Kod Çubuğu (Üzerinde CODE Yazar) Kod çubuğu şu bilgileri içerir: Kod numarası Test striplerinin maksimum kullanım süresi Kontrol solüsyonu ile yapılan ölçümlerdeki tolerans aralığı Kod çubuğunun kullanımı: Test striplerinin kodu değiştiğinde (strip kutusu üzerinde yazan kod) Bir test stribi kutusundan ilk defa strip almadan önce Kan şekeri ölçüm cihazı ikinci sinyal sesinden sonra yeni kodu kaydeder ve test striplerinin 180 günlük kullanım süresini başlatır (bakınız Sayfa 19). Her strip kutusunda yeni bir kod çubuğu vardır! 13

14 İlk Kullanım Öncelikle pil kapağını çıkartın ve pillerin yerinde olup olmadığını kontrol edin (Pil tipi CR 2032). Eğer yoksa buraya pilin yerleştirilmesi gerekir (bakınız Sayfa 57). Daha sonra güncel tarihi, doğru saati, ölçüm birimini ayarlayın. Bunun için set tuşuna SET basın (mesela bir tükenmez kalem yardımı ile). Seçme tuşuna basarak ekrandaki yanıp sönen değer değiştirilebilir. set set tuşuna SET bir kere basıldığında: Yıl mg/dl set ana tuşa Ay bir kere basıldığında: mg/dl 14

15 İlk Kullanım set ana tuşa Gün iki kere basıldığında: mg/dl set ana tuşa Saat üç kere basıldığında: mg/dl set ana tuşa Dakika dört kere basıldığında: mg/dl set ana tuşa beş kere basıldığında: Ölçüm birimi (mg/dl veya mmo/l) mg/dl Lütfen daha sonra kişisel sınır değerlerinizi (bakınız Sayfa 16-17) ayarlayınız. 15

16 İlk Kullanım Hiperglisemi ve Hipoglisemi (Ayarlanabilir Uyarı Değerleri) Bu kan şekeri ölçüm cihazı çok yüksek veya çok düşük ölçüm değerlerinde uyarıda bulunur. Doktorunuz veya hemşirenin ile görüşerek kişisel ölçüm aralığınızı belirleyiniz. Bu ayarlar şöyle yapılır: Set tuşuna SET bir kere bastıktan sonra altı kere ana tuşa basıldığında: ( mg/dl) veya (6,6 22,2 mmol/l) 1. Seçme tuşuna basarak üst sınır değer açık (Resim 1) veya kapalı (Resim 2) konuma getirilebilir. set set set set mg/dl mmol/l Resim 1 Resim 2 Resim 3 Resim 4 2. Ana tuşa tekrar basıldıktan sonra (sadece üst sınır değer açık iken) yanıp sönen değer seçme tuşuna basılarak değiştirilebilir (Resim 3 ve 4). 16

17 İlk Kullanım Ana tuşa sekiz kere basıldığında: (20 80 mg/dl) veya (1,1 4,4 mmol/l) 1. Seçme tuşuna basarak alt sınır değer açık (Resim 1) veya kapalı (Resim 2) konuma getirilebilir. set set set set mg/dl mmol/l Resim 5 Resim 6 Resim 7 Resim 8 2. Ana tuşa tekrar basıldıktan sonra (sadece alt sınır değer açık iken) yanıp sönen değer seçme tuşuna basılarak değiştirilebilir (Resim 7 ve 8). Şayet kişisel sınır değerleri ayarlamak istemiyorsanız, seçme tuşunu kullanarak bu işlevi iptal edebilirsiniz (Resim 2 ve 6). Daha sonra kişisel ölçüm hatırlatma zamanlarınızı belirleyiniz (bakınız Sayfa 18-19). 17

18 İlk Kullanım Ölçüm Hatırlatması FIDELITY kan şekeri ölçüm cihazı size günde beş defa bir alarm vererek kan şekerinizi ölçmeniz gerektiğini hatırlatabilir. Sınır değeri ayarı kapalı iken: Set tuşuna SET bir kere basıldığında set Ana tuşa sekiz kere basıldığında Sonrasında seçme tuşu kullanılarak ayarlama yapılır ve ana tuş ile onaylanır (bakınız Resim 1-10). Resim 1 Sınır değeri ayarı açık iken: Set tuşuna SET bir kere basıldığında set Ana tuşa on kere basıldığında Sonrasında seçme tuşu kullanılarak ayarlama yapılır ve ana tuş ile onaylanır (bakınız Resim 1-10). Resim 2 set set set set Resim 3 Resim 4 Resim 5 Resim 6 set set set set Resim 7 Resim 8 Resim 9 Resim10 18

19 İlk Kullanım Ölçüm hatırlatmasını kullanmak istemiyorsanız, seçme tuşu ile bu işlevi kapatabilirsiniz (Resim 11-15). set set set Resim 11 Resim 12 Resim 13 set set Resim 14 Resim 15 Alarm sesini kapatmak için kan şeker ölçüm cihazını kapatıp tekrar açmanız gerekir. Kan Şekeri Ölçüm Cihazının Açılıp Kapatılması Kan şekeri ölçüm cihazını açmak için 1 saniye ana tuşu basılı tutun. Kan şekeri ölçüm cihazını kapatmak için ana tuşu 4 saniye basılı tutun. 19

20 İlk Kullanım Kodlama Kan şekeri ölçümünden önce cihazda kayıtlı olan kod numarası ile kullandığınız striplerin kod numarasının uyumlu olduğunu kontrol edin (Resim 1). Eğer kod numarası değişmiş ise test stribi kutusundan çıkan kod çubuğunu strip yuvalarından birine takınız. Kan şekeri ölçüm cihazı kodlama işlemine başlar (Resim 2). Yeni kod numarası ekranda görünür ve böylece kaydedilmiş olur (Resim 3). Kodlama işlemi sadece cihaz kapalı iken mümkündür. code code code code ok Resim 1 Resim 2 Resim 3 Resim 4 Kod çubuğu çıkarıldıktan sonra yapılan sistem kontrolü sonrasında OK ile onay verilir (Resim 4). Daha sonra cihaz kendiliğinden kapanır. 20

21 İlk Kullanım Bu kan şekeri ölçüm cihazı test striplerinin kullanım süresi (açıldıktan sonra 180 gün) ve miyadı geçtikten sonra (üretimden sonra 18 ay) ekranda çıkan semboller uyaracak ve ölçüm yapmayacaktır (yandaki resimde). Kan şekeri ölçüm cihazını yeni bir strip kutusu açtıktan sonra yalnızca bir kere kodlayınız. Her kodlama işleminden sonra striplerin miyadı olan 180 günün sayımı baştan başlar. 21

22 Simgelerin Tanımları Kod Numarası (bakınız Sayfa 20-21) Kod numarası kodlama işlemi sırasında (Resim 1), strip takıldığında (Resim 2) ve kan şekeri ölçüm cihazı ana tuşa basılarak çalıştırıldığında gösterilir. Doğru ölçüm yapılması için ekranda gösterilen kod ile strip kutusu üzerindeki kodun aynı olması gerekir (Resim 4). code code code code Resim 1 Resim 2 Resim 3 Resim 4 code Test Stribi Simgesi Kan şekeri ölçüm cihazı ana tuş ile açıldıktan sonra ekranda test stribi simgesi görünür. Bu otomatik sistem kontrolünün hatasız olarak tamamlandığın anlamına gelir. Kan şekeri test stripleri strip yuvalarından birine yerleştirilebilir. 22

23 Simgelerin Tanımları Kan Numunesi Simgesi Kan şekeri test stripleri strip yuvasına yerleştirildikten sonra cihazın kan alımına hazır olduğunu gösterir. Bu durumda kan code ölçümü yapmak için bir dakikanız var. Eğer bir dakikalık zaman içerisinde kan verilmez ise, FIDELITY kan şekeri ölçüm cihazı otomatik olarak kapanır. Ölçüm Süresi Kan şekeri ölçüm cihazı reaksiyon bölgesinin yeterince kanla dolduğunu tespit ettikten sonra yedi saniyelik gerisayımla gösterilen ölçüm başlayacaktır. 23

24 Simgelerin Tanımları mg/dl Ölçüm Sonucu Ölçümün başlamasından yedi saniye sonra kan şekeri değeri gösterilecektir, tarih ve saat ile birlikte otomatik olarak kaydedilecektir. mg/dl HI Simgesi Kan şekeri değeri ölçüm sonunda 600 mg/dl veya 33,3 mmol/l üstünde ise gösterilir. mg/dl LO Simgesi Kan şekeri değeri ölçüm sonunda 10 mg/dl veya 0,6 mmol/l altında ise gösterilir. Eğer HI veya LO simgesi çıkarsa ölçümü tekrarlayın. Yeniden çıkması durumunda kontrol solüsyonu ile ölçüm yapınız (bakınız sayfa 33 den itibaren) veya doktorunuzla irtibata geçiniz. 24

25 Simgelerin Tanımları Ölçüm Birimi Ölçüm sonucu ile beraber gösterilir. Ölçüm biriminin ayarı set tuşu SET, ana tuş ve seçme tuşu kullanılarak yapılır (bakınız Sayfa 14-15). set set mg/dl mmol/l Hafıza Gösterimi Cihaz 900 adet ölçüm sonucunu tarih ve saatleriyle birlikte kaydeder. Kan şekeri ölçüm cihazı ana tuşu ile açıldıktan sonra ekranda kod numarası görünür (Resim 1). Seçme tuşuna basıldığında en son ölçülmüş olan kan şekeri değeri tarih ve saat ile beraber gösterilir (bakınız Resim 2). Seçme tuşuna basarak kaydedilmiş olan diğer ölçüm sonuçları görüntülenebilir. Ana tuş ile belirli ölçüm değerleri yıldız ile işaretlenebilir (Resim 3). M M code mg/dl mg/dl Resim 1 Resim 2 Resim 3 25

26 Simgelerin Tanımları Hiperglisemi ve Hipoglisemi Bu uyarılar, kan şekeri ölçüm cihazı kişisel sınır değerlerinizin dışına çıkan değerler tespit ettiğinde gösterilir. Örnek: Kişisel sınır değerleri 80 mg/dl mg/dl veya 4,5 mmol/l - 10,0 mmol/l Ölçüm sonucu: 200 mg/dl veya 11,1 mmol/l (bakınız Resim 1 ve 2) 56 mg/dl veya 3,1 mmol/l (bakınız Resim 3 ve 4) mg/dl mmol/l mg/dl mmol/l H Resim 1 Örnek hipoglisemi ayarları: mg/dl veya 1,1-4,4 mmol/l H Resim 2 L Resim 3 L Resim 4 Örnek hiperglisemi ayarları: mg/dl veya 6,6-22,2 mmol/l Ölçüm Hatırlatması (bakınız Sayfa 18) Ekranda gözüken bir çan simgesi ölçüm hatırlatmasının açık olduğunu gösterir. code code 26

27 Simgelerin Tanımları İşaretli Ölçüm Değerleri Ana tuşa bir kez basarak yıldız ile işaretlediğiniz belli ölçüm değerleri, bu M değerlere yol açan özel durumlar (fiziksel zorlanma gibi) olduğunu hatırlatır. mg/dl Keton-Uyarı Bildirimleri (bakınız Sayfa 31) 300 mg/dl veya 16,7 mmol/l üzeri bir kan şekeri değerinde ekranda keton uyarısı mg/dl mmol/l görülecektir. K? K? Ortalama Ölçüm Değeri Hesaplaması (bakınız Sayfa 32) FIDELITY kan şekeri ölçüm cihazı bir günün ve son 7, 14, 21, 28, 60 ile 90 günün ortalama ölçüm değerlerini hesaplar (bakınız Resim 1-7). mg/dl mg/dl mg/dl mg/dl Resim 1 Resim 2 Resim 3 Resim 4 mg/dl mg/dl mg/dl Resim 5 Resim 6 Resim 7 27

28 Simgelerin Tanımları Hata Mesajları Aşağıdaki hatalar ekranda Err ve yanıp sönen kırmızı fon ışığı ile gösterilir. Err + Pil Simgesi Pil gücü çok düşük. Err + Termometre Simgesi Çevre sıcaklığı öngörülen sıcaklığın dışındadır. Err + Test Stribi Sembolü Test stribi hatası Kullanılmış test stribi İki strip yuvası da dolu EEE Elektronik problem 28

29 Simgelerin Tanımları Err + Code Kod çubuğu hatası Kodlama başarısız code Err + Test Stribi Sembolü + Kutu Sembolü Test striplerinin miyadı geçmiş Err + C Kontrol solüsyonu ile yapılan ölçümde çıkan sonuç, izin verilen ölçüm aralığının dışında Err + Test Stribi + Kan Damlası Çok düşük miktarda kan alınmıştır Err + Test Stribi + Kontrol Solüsyonu Çok düşük miktarda kontrol solüsyonu alınmıştır 29

30 Simgelerin Tanımları Uyarı Bildirimleri Aşağıdaki uyarılar kırmızı fon ışığı ile gösterilir. mg/dl K? Keton-Uyarı bildirimleri (bakınız Sayfa 31) K? H Ölçüm sonucu belirlenen aralığın üstünde. L Ölçüm sonucu belirlenen aralığın altında. HI Ölçüm değeri 600 mg/dl veya 33,3 mmol/l nin üzerinde. K? mg/dl LO Ölçüm değeri 10 mg/dl veya 0,5 mmol/l nin altında. 30

31 Keton-Uyarı Bildirimleri Keton-Uyarı Bildirimleri İnsülin eksikliğinde ve buna bağlı olarak gelişen hiperglisemide (aşırı şeker düzeyi) vücuda ait yağ depoları erir. Karaciğer, serbest kalan aşırı miktardaki yağ asitleri nedeniyle daha fazla keton üretmeye başlar. Bunun sonucunda ise kandaki asit düzeyi (ketoasidoz) aşırı seviyelere kadar artış gösterebilir. FIDELITY kan şekeri ölçüm cihazı, ölçülen kan şekeri değerlerinin 300 mg/dl veya 16,7 mmol/l üzeri olması durumda otomatik olarak sizi olası tehlike hakkında uyaracaktır. mg/dl mmol/l K? K? Keton uyarısı durumunda önerilenler: Lütfen ölçülen değerlerinizin 300 mg/dl veya 16,7 mmol/l ve üzeri olması durumunda tam olarak ne yapmanız gerektiği konusunda hekiminize başvurunuz. 31

32 Ortalama Ölçüm Değeri Hesaplaması Ortalama Ölçüm Değeri Hesaplaması FIDELITY kan şekeri ölçüm cihazı bir günün ve son 7, 14, 21, 28, 60 ile 90 günün ortalama ölçüm değerlerini gösterebilir. Hafıza gösterimini açın (bakınız Sayfa 25). 4 saniye boyunca ana tuşu ve seçme tuşunu basılı tutun. Ekranda bir günün ortalama ölçüm değeri çıkar (Resim 1). Seçme tuşuna Seçme tuşuna Seçme tuşuna Seçme tuşuna Seçme tuşuna Seçme tuşuna basıldığında: basıldığında: basıldığında: basıldığında: basıldığında: basıldığında: 7 gün (bakınız Resim 2) 14 gün (bakınız Resim 3) 21 gün (bakınız Resim 4) 28 gün (bakınız Resim 5) 60 gün (bakınız Resim 6) 90 gün (bakınız Resim 7) mg/dl mg/dl mg/dl mg/dl mg/dl mg/dl mg/dl Resim 1 Resim 2 Resim 3 Resim 4 Resim 5 Resim 6 Resim 7 Tekrar hafıza gösterimine geçmek için 4 saniye boyunca ana tuşu ve seçme tuşunu basılı tutunuz. Ekranda iki saniye arayla bir kere ortalama ölçüm değeri, bir kere ölçüm sayısı gözükecektir. 32

33 Kontrol Solüsyonu Kontrol Solüsyonunun Kullanımı FIDELITY kontrol solüsyonu ile ölçüm, cihaz ve striplerin sorunsuz çalıştığını test etme imkanı sağlar. Aşağıdaki durumlarda kullanmanız tavsiye edilir: Öğrenme ve alıştırma amacı ile. Kan şekeri ölçüm cihazı veya stripler yanlış sıcaklıkta saklandıysa. Cihaz yanlış şekilde kullanıldıysa. Şüpheli ölçüm sonuçları çıkıyorsa. LAR Kontrol solüsyonu son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanılamaz. İlk defa açıldıktan sonra açılış tarihi etikete not edilmelidir. Kontrol solüsyonunun kullanım süresi açıldıktan sonra 90 gün ile sınırlıdır. Doğru sonuçlar elde etmek için kontrol solüsyonunu doğru kullanmalısınız (bakınız Sayfa 33). 33

34 Kontrol Solüsyonu Kontrol Solüsyonu ile Ölçüm 1. Pil kapağını açarak mod ayarını C ye getirin. 2. Test stribini strip yuvalarından birine yerleştiriniz (cihaz açılır). Eğer bir hata mesajı (Sayfa 28-29) çıkarsa, sebebini ortadan kaldırmaya çalışın veya IME-DC müşteri hizmetleri ile irtibata geçin: ALMANYA: TÜRKİYE: code Resim 1 Resim 2 3. Ekranda yazan kod numarası ile strip kutusu üzerindeki kod numarasının aynı olduğundan emin olunuz (bakınız Resim 1). 4. Kontrol solüsyonu şişesini 3-4 kere çeviriniz. 5. Şişenin kapağını açtıktan sonra 2 cm mesafeden temiz ve kuru bir zemin (mesela strip kutusu kapağı) üzerine bir damla damlatınız. (bakınız Resim 2). 6. Sonra şişenin kapağını kapatınız. 34

35 Kontrol Solüsyonu code 7. Reaksiyon bölgesi (bakınız Sayfa 11) kontrol solüsyonu ile dolana kadar hazırladığınız damlaya temas ettiriniz. Bu arada bir sinyal sesi onay verir. 8. Yedi saniye sonra ölçüm sonucu tarih, saat ve ölçüm birimi ve şişe sembolü ile beraber gösterilir. Eğer ölçüm sonucu izin verilen sınırlar içinde (strip kutusu üzerinde) ise, ekranda OK yazar. OK mg/dl FIDELITY kan şekeri ölçüm cihazı kontrol solüsyonu hedef aralığının dışında değerler ölçerse, bir hata mesajı çıkacaktır. 35

36 Kontrol Solüsyonu Eğer ölçüm sırasında bir hata mesajı çıkarsa veya ölçüm değeri hedef aralığı (strip kutusunun üzerindedir) dışında ise ölçümü tekrarlayın. Yine hata mesajı çıkarsa veya ölçüm değeri hedef aralığı dışında ise IME-DC müşteri hizmetleri ile irtibat kurun. Müşteri hizmetleri: ALMANYA: TÜRKİYE:

37 Kan Numunesi Alımı ve Lanset Kalemi Kullanımı 1. Lanset kaleminin başlığını çıkarın. Resim Lanseti yerine takın. Resim Lansetin ucundaki koruyucu parçayı çıkarın. Resim Lanset kaleminin başlığını yerine takın. Resim Dilediğiniz derinliği ayarlayın (en az 1, en fazla 5). Resim 05 37

38 Kan Numunesi Alımı ve Lanset Kalemi Kullanımı 6. Lanset kalemini resimde gösterildiği şekilde gerin. Resim Lanset kalemini parmağınız üzerinde sabitleyin ve düğmeye basın. Resim Lanset kaleminin başlığını çıkarın ve lanseti ucundan çıkarmış olduğunuz koruyucu parçaya takın. Resim Kalemi germekte kullandığınız noktayı hızlıca öne doğru ittiğinizde lanset yerinden çıkacaktır. Resim 09 38

39 Kan Numunesi Alımı İçin Alternatif Yerler Kan şekeri ölçümü için kapilar kan sadece parmaklardan değil, vücudun başka yerlerinden de alınabilir (başparmağın devamındaki avuçiçi etli kısım, alt kol, üst kol veya baldır), bunlara alternatif vücut yerleri (AST) denir. IME-DC müşteri hizmetlerinden FIDELITY cihaz seti içerisindeki lanset kalemine uyan özel bir başlık ısmarlayabilirsiniz. Lanset kaleminin başlığını çıkartın. Lanseti yerine yerleştirdikten sonra AST-başlığını takın. Resim AST-başlığı Kan şekeri ölçümü için parmaktan her zaman kan alınabilir. Alternatif vücut yerlerinden kan almak için dikkat edilmesi gereken sınırlamalar vardır ve bunları dikkate almanız gerekir (bakınız Sayfa 41). 39

40 Kan Numunesi Alımı İçin Alternatif Yerler Ölçüm hataları yanlış terapiye ve ciddi zararlara yol açabilir. Alternatif yerlerden kan almadan önce kullanma kılavuzunu okuyunuz. Alternatif vücut yerlerinden taze kapilar kan kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Tercih edilen yerler: 1. Serçe parmağı devamındaki etli kısım 2. Başparmak devamındaki etli kısım 3. Alt kol iç tarafı 4. Alt kol dış tarafı 5. Üst kol 6. Uyluk 7. Baldır Yeni doğanlarda topuğun etli kısmı 40

41 Kan Numunesi Alımı İçin Alternatif Yerler Sınırlamalar Alternatif vücut yerlerinden kılcal damar kanı almadan önce aşağıdaki sınırlamaların bilincinde olmanızda fayda vardır. Parmak ucundan alınan kılcal kan, kan şekeri seviyesinde meydana gelen değişikliklere vücudun diğer yerlerine nazaran daha hızlı tepki göstermektedir. Bu nedenle vücudun alternatif noktalarında ölçülen kan şekeri değerleri parmak ucunda ölçülen değere göre değişiklik gösterebilir. Aşağıda belirtilen durumlarda alternatif vücut yerlerinden kan almayınız: Eğer son öğününüz üzerinden iki saatten az bir süre geçmişse; zira kan şekeri değerleri bu zaman zarfında hızlı değişiklik göstermektedir. Spor faaliyeti sonrasında. Seyreden ateşli hastalıklarda ve istirahat halinde. Eğer çok düşük bir kan şekeri seviyesi çıkmasını tahmin ediyorsanız (kan şekerinin normal seviyelerin altına düşmesi durumu). Kan şekerinin normal seviyelerin altına düştüğünün bazen farkına varamadığınızı biliyorsanız. Normal insülin veya kısa etkili analog insülinlerin etki mekanizması esnasında. Son kısa etkili insülin analog enjeksiyonu üzerinden iki saatten daha az bir süre geçmiş olması durumunda. Alternatif vücut yerlerinden alınan kan ile yapılan ölçümün sonucu o anki haliniz için uygun değil ise parmak ucundan kan alıp ölçümü tekrarlamanızda fayda vardır. 41

42 Kan Şekeri Ölçümü 1. Ölçümden önce ellerinizi ılık su ile yıkayınız. Daha sonra ellerinizi iyice kurulayınız. 2. Test stribini cihazın strip yuvalarından birine yerleştiriniz. code 3. Cihaz otomatik olarak açılacak ve ekranda çıkan sembol ile kan vermenizi isteyecektir. Bu arada ekranda kod numarası gözükecektir.ölçümden önce bu numarayı strip kutusu üzerinde yazan kod numarası ile karşılaştırınız. Eğer iki numara aynı değilse önce cihazı kodlamanız gerekir (bakınız Sayfa 20). Ekranda kontrol solüsyonu şişesi gözüküyorsa mod ayarını B ye getirmeniz gerekir (bakınız Sayfa 10). 42

43 Kan Şekeri Ölçümü code 4. Sıcaklık eğer izin verilen alan dâhilinde ise kan şekeri ölçüm cihazı sizden kanı test stribine değdirmenizi isteyecektir. 5. Lanset kalemini kullanarak bir damla kan çıkartınız. (bakınız Sayfa 37-38). 6. Şimdi ise FIDELITY test stribinin reaksiyon bölgesini kan damlasına dokundurunuz. code code 43

44 Kan Şekeri Ölçümü 7. Kan, kendiliğinden emilecektir. Sinyal sesi yeterli miktarda kanın verildiğini onaylar. 8. Ölçüm sonucu, yedi saniye sonra size tarih, saat ve ölçüm birimi ile birlikte gösterilecek ve otomatik olarak hafızaya kaydedilecektir. mg/dl mmol/l Sonuç size şüpheli gözüküyorsa lütfen ölçümü tekrar edin. Yine sonuçtan şüphe ediyorsanız kontrol solüsyonuyla ölçüm yapınız (bakınız Sayfa 30-33). Kan şekeri ölçüm cihazı 900 adet değeri tarih ve saati ile kaydeder. Bundan sonraki her bir ölçüm en son kaydedilen değerin üzerine yazılır. 44

45 Yetişkinlerde kan şekeri değerleri Yetişkinlerde kan şekeri değerleri1 (kapiler tam kan ile ölçümde) Diyabet olmadan Diyabet ile aç karna 100 mg/dl 126 mg/dl Bir öğünden 2 saat sonra 140 mg/dl 200 mg/dl 1 R. Landgraf et al., 2013: Praxisempfehlungen DDG/ DGIM; Diabetologie und Stoffwechsel; Thieme Verlag 45

46 Kan şekeri yüksekliği / düşüklüğü semptomları Mümkünse aşağıdaki semptomlarda² derhal kan şekeri değerinizi ölçün (olası kan şekeri yüksekliği / düşüklüğü). Gerekli tedbirleri almak için kendiniz veya başka bir kişi aracılığıyla derhal tedavinizi üstlenen doktor ile iletişime geçin. Kan şekeri düşüklüğü semptomları Ani ter basması Bitmeyen açlık hissi Çarpıntı Dudaklarda uyuşma Hafif konsantrasyon kaybı Ruh halinde ani değişimler Titreme (örn. tüm vücutta) Görme bozuklukları (örn. göz seğirmesi) Yön kaybı, hedefe yönelik hareket etme ve düşünmede zorlanma Bilinç kaybı Kramp atakları 2 G.-W. Schmeisl: Schulungsbuch für Diabetiker, Elsevier. 5. Auflage

47 Kan şekeri yüksekliği / düşüklüğü semptomları Kan şekeri yüksekliği semptomları: Yorgunluk Halsizlik Sık idrara çıkma ve susama hissi Ağırlık kaybı Kas zayıflığı, adale krampı Kaşınma hissi Bulantı, kusma, karın ağrısı Nefes verirken aseton kokusu (oje çıkarıcı gibi) Bilinç kaybı Ölçülen kan şekeri değerleriniz 50 mg/dl (2,8 mmol/l) altında veya 250 mg/dl (14 mmol/l) üstünde ise lütfen derhal doktorunuz ile iletişime geçin. 47

48 Ölçüm Sonuçları Üzerindeki Olası Etkenler Cihazda kayıtlı olan kod ile striplerin kodu aynı değildir. Ölçülecek kan aşırı basınç uygulanarak parmaktan alınmıştır ve doku sıvısı içermektedir. Kan şekeri test striplerinin son kullanma tarihi aşılmıştır. Kan şekeri test stripleri yanlış sıcaklıklarda saklanmıştır (saklanması için doğru sıcaklık değerleri 4 C - 32 C arasıdır). Test stripleri nemden korunmamıştır. Öncesinde yapılan dezenfeksiyon işleminde dezenfeksiyon maddesi tamamen buharlaşmamıştır. Kan şekeri ölçme işleminden önce elleriniz temiz değildi. El yıkaması sonrasında elleriniz takip eden kan şekeri ölçümü için kuru değildi. Yüksek tansiyon düşük ölçüm değerlerine yol açabilir. 48

49 Ölçüm Sonuçları Üzerindeki Olası Etkenler Yüksek hematokrit değerleri (> % 70) düşük ölçüm sonuçlarına yol açabilir. Düşük hematokrit değerleri (< % 20) yüksek ölçüm sonuçlarına yol açabilir. Ağır hastalarda kan şekeri ölçüm cihazı ile ölçüm yapılmamalıdır. Devam eden şüpheli ölçüm sonuçları olduğunda doktorunuza başvurunuz. Sorularınız olduğunda müşteri hizmetlerine ulaşabilirsiniz. 49

50 Ürün Özellikleri - Test Stripleri Ebatlar: Malzeme: Ölçüm metodu: Enzim: Gerekli kan miktarı: Numune tipi: Ölçüm sıcaklığı: Depolama sıcaklığı: Hematokrit aralığı: Havadaki nem: Son kullanma tarihi: Ambalaj Birimi: 30mm x 6mm PET Elektrokimyasal (Karbon Elektrot) GDH-FAD 0,9 μl Taze kılcal, venöz, arteriyel veya neonatal* tam kan (*bilirubin değeri < 20 mg/dl) +10 C ile +40 C arası +4 C ile +32 C arası % 20 - % 70 < % 85 Açılmadan önce: strip kutusu üzerindedir Açıldıktan sonra: 180 gün 50 adet test stribi içeren bir kutu Klinik ve kişisel uygulama için uygundur! Kimyasal bileşenler: % 35,6 w/w Glikoz dehidrogenaz Flavin-Adenin-Dinukleotid % 41,0 w/w potasyum ferrisiyanür % 23,4 w/w reaksiyona girmeyen bileşenler 50

51 Teknik Özellikler - Kan Şekeri Ölçüm Cihazı Çalışma prensibi: Ebatlar: Ağırlık: Elektrik besleme: Kalibrasyon: Ölçüm aralığı: Ölçüm Süresi: Kod kontrolü: Çalışma sıcaklığı: Depolama sıcaklığı: Hafıza: Uygulama: Otomatik kapanma özelliği: Alternatif akım ölçümlü amperometrik biyosensör sistem 83 x 54 x 21 mm 62,5 g 2 x 3V Lithium Batterie (CR 2032) Plazma mg/dl veya 1,1-33,3 mmol/l 7 saniye Kod çipi +10 C ile +40 C arası -20 C ile +70 C arası 900 adet kan şekeri ölçüm değeri adet kontrol solüsyonu ölçüm değeri; saat ve tarih ile El cihazı Bir dakika hiç bir şey yapılmadığında Teknik: otomatik sistem kontrolü, ekran menüsü, otomatik elektrod tanıma, otomatik açıp kapanma özelliği, otomatik gerisayım, sıcaklık uyarısı, hiperglisemi ve hipoglisemi uyarısı, ölçüm hatırlatması, Keton-Uyarı bildirimleri, ortalama değeri hesaplanması, ölçüm değeri işaretleme, miyadı dolan test stribi uyarısı, arka fon ışığı, strip çıkartma özelliği, kontrol solüsyonu ölçüm değerlerinin işaretlenmesi, kontrol solüsyonu hedef aralığını otomatik tanıma özelliği 51

52 Veri Aktarımı Hafızada bulunan kayıtlı ölçüm sonuçları uygun bir yazılım ile bir bilgisayara aktarılabilir ve yönetilebilir. Bu işlem için sadece IME-DC data transfer kablosunu kullanınız. Veri aktarımı kablosunu bilgisayarınızın USB-bağlantı yuvasına takınız. Bilgisayarınızda uyumlu bir veri aktarımı programı açınız. USB-data kablosu ucunu (ilgili mesaj çıktıktan sonra) kapalı konumdaki kan şekeri ölçüm cihazının data bağlantı yuvasına takınız. Sonrasında ölçüm cihazınızda kayıtlı bulunan verilerin aktarımını başlatınız. Veri aktarımı için genel olarak kan şekeri ölçüm cihazınızın ilgili veri aktarımı programı uyum listesinde adının geçmesi şarttır. Şayet uyum listesinde eğer FIDELITY kan şekeri ölçüm cihazı adı henüz geçmiyorsa lütfen IME-DC müşteri hizmetleri ile irtibata geçiniz. Eğer uyum listesinde cihazın belirtilmesine rağmen bilgisayarınıza veri transferi yapılamıyorsa sürücü eksik olabilir. İlave sürücü listesini ana sayfamızda Downloads (İndirmeler) bölümünde bulabilirsiniz. 52

53 Kalite Standartları 98/79/EG EN / IEC EN / IEC EN / IEC DIN EN ISO

54 Ürün Listesi Ürün Listesi IME-DC Kan şekeri ölçüm cihaz seti FIDELITY (mg/dl) IME-DC Kan şekeri ölçüm cihaz seti FIDELITY (mmol/l) IME-DC Test stribi FIDELITY IME-DC Lanset kalemi IME-DC Lanset IME-DC Pil IME-DC USB veri kablosu IME-DC Kontrol solüsyonu FIDELITY (Level 1 / Level 2) PZN İmalatçı Firma IME-DC GmbH Fuhrmannstraße Hof ALMANYA Tel: Fax: info@imedc.de Web: İthalatçı Firma İME DC Sağlık Ürünleri Ticaret Ltd. Şti. İSTOÇ 16. Ada No: 91/ Mahmutbey / Bağcılar İSTANBUL / TÜRKİYE Tel: Faks: info@imedc.com.tr 54

55 Temizlik ve Bakım Kan şekeri ölçüm cihazınızın temizliği için daima yumuşak bir bez kullanınız. Temizlik işlemini yapmak için sert temizlik maddeleri kullanmayınız. Piyasada satılan dezenfeksiyon bezleri ile kan şekeri ölçüm cihazınızın üst yüzeyini dezenfekte edebilirsiniz. Aşırı kirlenmelere izin vermeyiniz. Ölçüm cihazınızı titizlikle kullanınız. 55

56 Pil Değişimi Pil değişimi, ekranda Err + pil sembolü hatası gösterildiğinde veya ölçüm cihazı artık açılmadığında yapılmalıdır. Eğer ekran ışığı zayıfsa veya çalışmıyorsa, ışık pilini değiştirmeniz gerekir. Kan şekeri ölçüm cihazınızın arka fon ışığına ihtiyacınız yoksa ışık pilini kullanmayabilirsiniz. Ekranda yalnızca pil simgesi gözükecektir. Ölçüm sonuçları bundan etkilenmeyecektir. 56

57 Pil Değişimi 1. Pil kapağını çıkarın. 2. Bir tornavida veya benzer bir cismi yardımı ile pilin sol tarafındaki boşluğa yerleştirerek pili dışarı doğru itiniz. 3. Yeni pili artı işareti yukarıya gelecek şekilde pirinç tırnağın altına itiniz. 4. Pili yuvasına doğru bastırın. 5. Sistem pili değiştirildiğinde cihaz kendiliğinden çalışacak ve bir sinyal sesi verecektir. 57

58 Garanti FIDELITY Kan Şekeri Ölçüm Cihazı İçin Garanti 2 YIL GARANTİ Bu belge ile İME DC Sağlık Ürünleri FIDELITY kan şekeri ölçüm cihazınızın sorunsuz işlediğini aktivasyon tarihinden itibaren iki yıl garanti eder. Garanti süresi içerisinde oluşan noksanlıklarda size ücretsiz olarak yeni bir cihaz verilecektir. Bunun için koşul, kan şekeri ölçüm cihazının amacına uygun şekilde doğru olarak kullanılmış olmasıdır. Doğru şekilde kullanılmadığı takdirde garanti uygulaması olmaz. Dikkat! Garanti aktivasyondan sonra başlar. Bu yüzden kan şekeri ölçüm cihazını alırken satıcıya kaşe ve tarih attırın. FIDELITY kan şekeri ölçüm cihazı amaç ve uyarılara uygun olarak kullanıldığı takdirde garanti geçerlidir. Garantiden faydalanmak istemeniz durumunda lütfen kan şekeri ölçüm cihazını satın aldığınız yere veya doğrudan İME DC Sağlık Ürünleri ne başvurunuz. 58

59 Semboller Üretici Tek kullanımlık LOT numarası Seri numarası In-vitro kullanım için (Vücut dışı kullanım için) Kullanma talimatını dikkate alınız Son kullanma tarihi Bu ürün IVD şartlarını 98/79/EG yönetmeliği uyarınca sağlamaktadır. 4 C 32 C Güneş ışınlarından koruyunuz Kuru muhafaza ediniz Sıcaklık alanı Cihaz sınıfı II, norm , Uygulama bölümü Tip B Dikkat! Prospektüsü okuyunuz. Yerel talimatlara uygun ve ayrı olarak imha ediniz. 59

60 Güvenlik ve Atıklar Kan Şekeri Ölçüm Cihazı Kan şekeri ölçüm cihazını başka elektronik aletlerin yakınında kullanmayınız, böylece cihazı elektromanyetik etkilerden korumuş olursunuz. Kullanımda olan kan şekeri ölçüm cihazları kan artıkları içerebilir ve potansiyel enfeksiyon riski taşırlar. Kan şekeri cihazını evsel atık şeklinde atmayınız, yerel talimatlara uygun şekilde atınız. Atmadan önce pilleri çıkartınız. Kullanılmış Test Stripleri, Lansetler ve Alkol Pamukları Kullanılmış test stripleri, lansetler ve alkol pamukları (ve benzeri malzemeler) enfeksiyon riski taşır. Bu yüzden kullanılan malzemeleri bulaşıcı veya biyolojik olarak tehlikeli sınıflandırmak gerekir. Malzemeleri yerel talimatlara uygun şekilde atınız. Pil Kullanımdan önce pil bölmesinin kapalı olduğundan emin olun. Sadece önerilen pil tipini (CR 2032 tipi) kullanın, önerilmeyen piller zarar verici olabilir. Pilleri yerel talimatlara uygun olarak atınız. Pilleri asla ateşe atmayınız. 60

61 Üretici veya İthalatçı Firmanın: GARANTİ BELGESİ Unvanı Adresi Telefonu Faks e-posta : İME-DC Sağlık Ürünleri San. Ve Tic. Ltd.Şti. : İstoç 16. ADA No:91/2 Mahmutbey BAĞCILAR / İSTANBUL : (0212) pbx : (0212) : info@imedc.com.tr Yetkilinin İmzası Firmanın Kaşesi : : Satıcı Firmanın: Unvanı : Adresi : Telefonu : Faks : e-posta : Fatura Tarih ve Sayısı : Teslim Tarihi ve Yeri : Yetkilinin İmzası : Firmanın Kaşesi : Malın: Cinsi Markası Modeli : KAN ŞEKERİ ÖLÇÜM CİHAZ : IME-DC : FIDELITY 61

62 GARANTİ ŞARTLARI 1) Garanti süresi, malın teslim tarihinden itibaren başlar ve 2 yıldır. 2) Malın bütün parçaları dahil olmak üzere tamamı garanti kapsamındadır. 3) Malın ayıplı olduğunun anlaşılması durumunda tüketici, 6502 sayılı Tüketicinin Korunması Hakkında Kanunun 11 inci maddesinde yer alan; a- Sözleşmeden dönme, b- Satış bedelinden indirim isteme, c- Ücretsiz onarılmasını isteme, ç- Satılanın ayıpsız bir misli ile değiştirilmesini isteme, Haklarından birini kullanabilir. 4) Tüketicinin bu haklardan ücretsiz onarım hakkını seçmesi durumunda satıcı; işçilik masrafı, değiştirilen parça bedeli ya da başka herhangi bir ad altında hiçbir ücret talep etmeksizin malın onarımını yapmak veya yaptırmakla yükümlüdür. Tüketici ücretsiz onarım hakkını üretici veya ithalatçıya karşı da kullanabilir. Satıcı, üretici ve ithalatçı tüketicinin bu hakkını kullanmasından müteselsilen sorumludur. 5) Tüketicinin, ücretsiz onarım hakkını kullanması halinde malın; - Garanti süresi içinde tekrar arızalanması, - Tamiri için gereken azami sürenin aşılması, - Tamirinin mümkün olmadığının, yetkili servis istasyonu, satıcı, üretici veya ithalatçı tarafından bir raporla belirlenmesi durumlarında; Tüketici malın bedel iadesini, ayıp oranında bedel indirimini veya imkân varsa malın ayıpsız misli ile değiştirilmesini satıcıdan talep edebilir. Satıcı, tüketicinin talebini reddedemez. Bu talebin yerine getirilmemesi durumunda satıcı, üretici ve ithalatçı müteselsilen sorumludur. 6) Malın tamir süresi 20 iş gününü geçemez. Bu süre, garanti süresi içerisinde mala ilişkin arızanın yetkili servis istasyonuna veya satıcıya bildirimi tarihinde, garanti süresi dışında ise malın yetkili servis istasyonuna teslim tarihinden itibaren başlar. Malın arızasının 10 iş günü içerisinde giderilememesi halinde, üretici veya ithalatçı; malın tamiri tamamlanıncaya kadar, benzer özelliklere sahip başka bir malı tüketicinin kullanımına tahsis etmek zorundadır. Malın garanti süresi içerisinde arızalanması durumunda, tamirde geçen süre garanti süresine eklenir. 7) Malın kullanma kılavuzunda yer alan hususlara aykırı kullanılmasından kaynaklanan arızalar garanti kapsamı dışındadır. 8) Tüketici, garantiden doğan haklarının kullanılması ile ilgili olarak çıkabilecek uyuşmazlıklarda yerleşim yerinin bulunduğu veya tüketici işleminin yapıldığı yerdeki Tüketici Hakem Heyetine veya Tüketici Mahkemesine başvurabilir. 9) Satıcı tarafından bu Garanti Belgesinin verilmemesi durumunda, tüketici Gümrük ve Ticaret Bakanlığı Tüketicinin Korunması ve Piyasa Gözetimi Genel Müdürlüğüne başvurabilir. 62

63

64 PV tr Güncelleme İthalatçı Firma İME DC Sağlık Ürünleri Ticaret Ltd. Şti. İSTOÇ 16. Ada No: 91/ Mahmutbey / Bağcılar / İSTANBUL / TÜRKİYE Tel: Faks: info@imedc.com.tr