GAZİANTEP ÜNİVERSİTESİ - KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ Doküman No: HAÜ-P01

Transkript

1 TERAPÖTİK AFEREZ SÜRECİ Yürürlük i: İŞLEYİŞ PROSEDÜRÜ Revizyon i: - Sayfa: 1/5 Revizyon Açıklaması Yeni yayınlandı Madde No KAPSAM: Tıbbi birimler Hazırlayanlar İbrahim ÖZASLAN Birim Kalite Sorumlusu Gülay YABA Kalite Yönetim Birimi Kontrol Eden Funda BATMAZOĞLU Kalite Koordinatörü Prof. Dr. Mehmet YILMAZ Aferez Ünitesi Sor. Öğrt. Üyesi Doç. Dr. Murat Taner GÜLŞEN Kalite Yönetim Temsilcisi Prof. Dr. Metin KILINÇ Başhekim Prof. Dr. Levent ELBEYLİ Dekan

2 TERAPÖTİK AFEREZ SÜRECİ Yürürlük i: İŞLEYİŞ PROSEDÜRÜ Revizyon i: - Sayfa: 2/5 1. AMAÇ: Terapötik Aferez ünitesine başvuran hastanın kabulü, hazırlanması ve aferez işleminin yapılmasında yöntemleri belirlemek. 2. TANIMLAR: 2.1. Aferez: Hücre ayrıştırma işlemidir. Bu işlem aferez cihazı ve bu cihaza yerleştirilen setler ile gerçekleştirilir Extrakorporeal fotoferez: Hücre ışınlama işlemidir Cryoprezervasyon: Dondurarak saklama işlemidir. 3. SORUMLULAR: Md. No. SÜREÇ ADIMLARI / SORUMLULAR doktoru HDR: Hastanın (klinik/yb) doktoru B/L: Biyolog/laborant AH: Aferez hemşiresi Hİ: Hasta işlemleri AP: Aferez personeli KH: Klinik hemşiresi KP: Klinik personeli 4. PROSEDÜR AKIŞI: AS DR 4.1. Aferez işleminin kararı x x 4.2. Aferez ünitesine hasta kabulü ASDR: Aferez sorumlu 4.1. Aferez işleminin yapılmasına hastanın doktoru ile aferez ünitesi sorumlu doktoru birlikte karar verir, yapılacak işlemi hastaya ve yakınına kendi doktoru bildirir Aferez Ünitesine Hasta Kabulü: Ayaktan Randevulu Gelen Hastaların Kabulü: HD R Onam: Hastaya yapılacak işlem ile ilgili bilgi aferez ünitesi sorumlu doktoru tarafından verilir, Aferez İşlemi İçin Bilgilendirilmiş Hasta-Donör Onam Formu, Ektrakorporeal Fotoferez İşlemi İçin Bilgilendirilmiş Hasta Onam Formu imzalatılır Hastanın yatış işlemleri aferez ünitesi hasta işlemleri personeli tarafından yapılır Klinikte Yatan Hastaların Kabulü: B/L AH KH KP AP Hİ x x x x x 4.3. Aferez öncesi işlemler x x x 4.4. Aferez işlemi x x x 4.5. Cryoprezervasyon işlemi x x 4.6. Aferez sonrası işlemler x x x 4.7. Temizlik ve dezenfeksiyon x Hastanın doktoru aferez ünitesi biyolog/laborantlarını arayarak randevu talep eder Biyolog / laborant hastaya yapılacak işlem için gerekli replasman sıvılarını ve miktarlarını belirleyerek doktora bildirir.

3 TERAPÖTİK AFEREZ SÜRECİ Yürürlük i: İŞLEYİŞ PROSEDÜRÜ Revizyon i: - Sayfa: 3/ Klinik hemşiresi İlaç ve Sarf Malzeme İstem Talimatı na göre HBYS de hasta adına replasman sıvılarını ister Hasta randevu saatinde, replasman sıvıları ile birlikte klinik personeli tarafından Hasta Taşıma ve Transfer Talimatı na uygun olarak aferez ünitesine transfer edilir Klinikten gelen hastaların resmi işlemleri hastadan onam alındıktan sonra aferez ünitesi hasta işlemleri personeli tarafından yapılır. (Bkz: Md ) Yoğun Bakımlarda Yatan Hastaların Kabulü: Hasta yakını aferez ünitesine yönlendirilerek maddesine göre onam alınır Biyolog / laborant uygun cihaz ve setle birlikte işlemi gerçekleştirmek üzere yoğun bakıma gider Yoğun bakımda yatan ve aferez işlemi yapılan hastaların resmi işlemleri aferez ünitesi hasta işlemleri personeli tarafından yapılır Aferez Öncesi İşlemler: Aferez ünitesi hemşiresi tarafından Hasta Güvenliği Prosedürü ne göre kimlik doğrulaması yapılır Üniteye kabul edilen hastanın bilgileri biyolog / laborant tarafından Aferez Ünitesi Hasta Kayıt Defteri ne kaydedilir Hasta aferez hemşiresi refakatinde personel yardımı ile sedyeye alınır Hemşire, hastaya damar yolunu açar ve işlem öncesi Numune Alma ve Transfer Talimatı na göre gerekli numuneleri alır. Plazmaferez işlemi sırasında alerjik reaksiyonu önlemek için premedikasyon (Avil, dekort) uygular. Hastanın genel durumuna göre gerekirse hastayı monitörize eder Aferez İşlemi: Biyolog / laborant ve hemşire tarafından işlem süresince hasta ve işlem akışı sürekli olarak takip edilir, hipotansiyon, ateş, nefes almada güçlük gibi alerjik reaksiyon gelişmesi durumunda derhal monitörize edilir ve aferez sorumlu doktoruna bildirilir İşlem sırasında kullanılan replasman ürünleri hemşire tarafından Kan Bileşeni Transfer ve Transfüzyonu İzlem Formu na kaydedilir Aferez Cihazı Kullanma ve Bakım Talimatı na göre biyolog / laborant tarafından aferez işlemi gerçekleştirilir Extracorporeal fotoferez işleminde; hasta veya yakınına biyolog / laborant tarafından ilk işlem veya öncesinde Extracorporeal Fotoferez Işlemi Takip Çizelgesi verilir. Bu çizelgeye göre başvuran hasta Fotoferez Cihazı Kullanma ve Bakım Talimatı na göre işleme tabi tutulur Periferal kök hücre toplama işleminde ise; hasta/donöre biyolog / laborant tarafından Otolog Hasta Takip Formu, Allojenik Donör/Hasta Takip

4 TERAPÖTİK AFEREZ SÜRECİ Yürürlük i: İŞLEYİŞ PROSEDÜRÜ Revizyon i: - Sayfa: 4/5 Çizelgesi, Donör Lenfosit İnfüzyonu Donör/Hasta Takip Çizelgesi doldurulur Cryoprezervasyon işlemi: Aferez işlemi sonrası elde edilen hematopoetik kök hücre biyolog / laborant tarafından gerekli hücre sayımları ve hesaplamalarından sonra Biyogüvenlik Kabin Kullanma ve Bakım Talimatı na göre dondurularak kök hücre saklama torbalarına alınır Biyolog / laborant tarafından hazırlanan torbalara hastanın adı, soyadı, dosya nosu, kaçıncı nakil ve torba olduğunu belirten bir etiket yapıştırılır. Daha sonra torba kök hücre saklama kasetlerine yerleştirilerek -80 C derin dondurucuda muhafaza edilir Hasta/donör ve dondurulan hücreler ile ilgili bilgiler biyolog / laborant tarafından Otolog Hasta Takip Formu, Allojenik Donör/Hasta Takip Çizelgesi, Donör Lenfosit İnfüzyonu Donör/Hasta Takip Çizelgesi ne kaydedilir Kök hücre torbası transfüzyon sürecinde biyolog/laborant tarafından Kök Hücre Eritme Cihazı Kullanma Ve Bakım Talimatı na göre eritilerek hazır hale getirilir ve ilgili klinik personeline imza karşılığı teslim edilir Aferez Sonrası İşlemler: İşlem sonrası klinik hemşiresi aranarak hastanın aferez işleminin bittiği bilgisi verilir Hasta klinik personeli tarafından Hasta Taşıma ve Transfer Talimatı na göre kliniğe transfer edilir İşlem bitiminde hasta adına kullanılan tüm ilaç ve sarf malzemeler aferez ünite hemşiresi tarafından İlaç ve Sarf Malzeme İstem Talimatı na göre HBYS de istenir Temizlik ve Dezenfeksiyon: İslem aralarında, işlem bitiminde personel tarafından Hastane Genel Temizlik Planı göre temizlik yapılarak Aferez Ünitesi Temizlik Takip Formu na kaydedilir Ünite atıkları Atık Yönetim Talimatı na uygun olarak üniteden uzaklaştırılır. 5. İLGİLİ DOKÜMANLAR: 5.1. HAÜ-F01-P01 Aferez İşlemleri İçin Bilgilendirilmiş Hasta-Donör Onam Formu 5.2. HAÜ-F03-P01 Aferez Ünitesi Hasta Kayıt Defteri 5.3. HAÜ-F04-P01 Extracorporeal Fotoferez Işlemi Takip Çizelgesi 5.4. HAÜ-F05-P01 Otolog Hasta Takip Çizelgesi 5.5. HAÜ-F06-P01 Allojenik Donör/ Hasta Takip Çizelgesi 5.6. HAÜ-F07-P01 Donör Lenfosit İnfüzyonu Hasta / Donör Takip Çizelgesi

5 TERAPÖTİK AFEREZ SÜRECİ Yürürlük i: İŞLEYİŞ PROSEDÜRÜ Revizyon i: - Sayfa: 5/ HAÜ-F08-P01 Aferez Ünitesi Temizlik Takip Formu 5.8. HAÜ-T01-P01 Kök Hücre Eritme Cihazı Kullanma ve Bakım Talimatı 5.9. HAÜ-T02-P01 Biyogüvenlik Kabini Kullanma ve Bakım Talimatı HAÜ-T03-P01 Aferez Cihazı Kullanma ve Bakım Talimatı HAÜ-T04-P01 Fotoferez Cihazı Kullanma ve Bakım Talimatı HTM-YD01 Hastane Genel Temizlik Planı HYH-F02-T15-P01 Kan Bileşeni Transfer Ve Transfüzyonu İzlem Formu HYH-T03-P02 İlaç ve Sarf Malzeme İstem Talimatı HYH-T05-P02 Numune Alma ve Transfer Talimatı HYH-T10-P02 Hasta Taşıma ve Transfer Talimatı HENF-T06-P01 Atık Yönetim Talimatı HHG-P01 Hasta Güvenliği Prosedürü