HCV ye Bağlı Dekompanze Karaciğer Sirozu Hastalarında Pegileİnterferon Alfa-2a + Ribavirin Tedavisi

Transkript

1 HCV ye Bağlı Dekompanze Karaciğer Sirozu Hastalarında Pegileİnterferon Alfa-2a + Ribavirin Tedavisi Fatih Tekin, Fulya Günşar, Zeki Karasu, Ulus Akarca, Galip Ersöz Ege ÜTF Gastroenteroloji Bilim Dalı, İZMİR

2 Öneriler Süre ve içerik çok önemli. Slaytlarda uzun cümlelerden kaçınılmalı Hatırlatıcı kısa kelimeler kullanılmalı Giriş gereksiz yere uzatılmamalı Sunacağınız çalışmanın özü ile sınırlamalı

3 GİRİŞ HCV sirozunda post-tx yaşam süreleri < diğer nedenli sirozlar Neden; post-tx HCV nüksüdür. Tx öncesi dönemde HCV-RNA nın negatifleşerek tx yapılması, post-tx dönemde HCV nüksünü belirgin olarak azaltmaktadır. Tx uygulanmayan/uygulanamayan hastalarda ise KVY ın klinik kötüleşmedeki ilerlemeyi yavaşlattığı bilinmektedir.

4 GİRİŞ HCV ye bağlı dekompanze KCS hastalarında pre-tx standart IFN+RBV tedavileri; KVY: %30 olarak bulunmuştur. PEG-IFN lar standart IFN lara göre daha etkili olup daha az yan etkiye sahiptirler PEG-IFN-alfa 2a ile yapılmış çalışma yoktur.

5 AMAÇ HCV ye bağlı dekompanze KCS lu olgularda literatürde ilk kez olmak kaydıyla PEG-IFN alfa-2a + RBV tedavisinin etkinliğini ve güvenilirliğini değerlendirmektir.

6 HASTALAR VE YÖNTEM Klinik çalışmaların en önemli kısmı Aşırı kısıtlama yapmaya gerek yok! Ancak gereksiz bilgiler de verilmemeli

7 HASTALAR VE YÖNTEM HCV ye bağlı dekompanze KCS tanısı alan olgular Ocak 2004-Mart 2006 tarihleri arasında Dekompanzasyon kriterleri; CP skorunun 7 olması veya CP skorunun 5-6 olup aşağıdaki kriterlerden Asit öyküsü veya varlığı Özofagus varis kanaması Hepatik ensefalopati En az biri olacak

8 HASTALAR VE YÖNTEM Dışlama kriterleri olarak: Çalışmaya katılmayı hastanın reddetmesi Durdurulamayan ÖVK Gastrik varis kanaması olması Hb<10 g/dl, BK<1.2x10 9 /L, trombosit<60x10 9 /L Kreatinin>2 mg/dl, total bilirubin>3 mg/dl Hepatorenal sendrom, HCC, SBP varlığı Herhangi bakteriyel enfeksiyon varlığı HBV / HIV ile ko-infeksiyon Alkol kullanıyor olması Ciddi komorbid hastalık varlığı İFN+RBV tedavisi için diğer kontraendikasyonların (psikiyatrik, vb..) varlığı

9 HASTALAR VE YÖNTEM Ciddi YE olabileceği için *PEG-IFN alfa-2a 135 µg/hft dozu tercih edilmiştir. RBV dozu ise ( mg/gün <75 veya 75 kg). ÖVK kanamanın durmasından Ensefalopatililerde ensefalopati düzeldikten En az 2 ay sonra tedaviye başlanmıştır.

10 HASTALAR VE YÖNTEM İlk 2 ay haftalık fizik bakı ve biyokimyasal testler İzleyen aylarda ise 2 hafta ara ile fizik bakı ve biyokimyasal testler yapılmıştır.

11 HASTALAR VE YÖNTEM Tedavi öncesi viral yük ve genotip belirlenmiştir. Kantitatif HCV-RNA 12. haftada EVY (Erken virolojik yanıt) Kalitatif HCV-RNA ise 24. haftada 48. haftada TSY (tedavi sonu yanıt) Tedavi bitiminden 24 hafta sonra KVY (kalıcı viral yanıt) Tx olan hastalarda ise HCV-RNA tx sonrası aylık aralıklara bakılmıştır.

12 SONUÇLAR Tablolar veya grafikler tercih edilmelidir.

13 SONUÇLAR Hastaların başlangıçtaki özellikleri (n=20) Cinsiyet (erkek/kadın) 12 / 8 Yaş ± 5.97 Hipoalbuminemi (<2.5 g/dl) 4 (%20) Hiperbilirubinemi (>2, <3 mg/dl) 4 (%20) Asit 4 (%20) PZ uzaması 3 (%15) Hepatik ensefalopati 1 (%5) Özofagus varis kanaması 9 (%45) Child-Pugh skoru A 6 (%30) B 14 (%70) C 0 (%0)

14 SONUÇLAR Hastaların başlangıçtaki özellikleri (n=20) Albumin (g/dl) 3.01 ± 0.83 Total bilirubin (mg/dl) 1.89 ± 0.92 Protrombin zamanı (saniye) 15.1 ± 2.79 Hemoglobin (g/dl) ± 1.71 Nötrofil 1721 ± 655 Trombosit 74.5 ± 42.8

15 Sonuçlar Hasta % Tedavi kesildi Tedavi tamamlandı TSY KVY Doz azaltımı PEG-IFN azaltımı RBV azaltımı

16 Sonuçlar Tx olan 3 HCC li hasta 1 olgu KVY dan sonra tx oldu Post-tx nüks yok 2 olgu PEG-IFN+RBV tedavisi sırasında HCC tanısı aldı 2 sinde de post-tx nüks

17 Sonuçlar Tedavi kesilme nedenleri HE gelişti 2 (%10) Üriner sepsis gelişti 1 (%5) Asit ve SBP gelişti 1 (%5) EVY alınamadı 2 (%10) HCC tanısı kondu 2 (%10)

18 TARTIŞMA Lütfen bulduğunuz sonuçları tartışın! Literatür ile mukayese yapabilirsiniz Ancak bolca literatür tartışması yapmak yanlıştır!

19 GENEL ÖNERİLER Giyiminizin ve dış görünüşünüzün temiz ve özenli olmasına dikkat ediniz. Bu bir sözlü sunumdur. Sunum yaparken: adamlar çözmüşler, şaşırıp kalırsınız v.s. şeklinde bir konuşma tarzı uygun değildir.

20 ÖZET veya SONUÇ slaytı olmalı Seçilmiş dekompanze KCS olgularında PEG-IF alfa-2a + RBV tedavisi tolere edilebilmektedir Seçilmiş dekompanze olgulardaki KVY oranları kompanze olgulardaki yanıt oranlarına benzerlik göstermektedir Yüksek oranlarda doz azaltımı gereksinimi vardır CP skor C olgularda veya canlı vericisi bulunmayan dekompanze olgularda ortaya çıkabilecek yan etkilerin hasta yaşamını riske sokabilmesi nedeniyle tedavi verilmesi tercih edilmemelidir

21 Teşekkür ederim!

22 Sonuçlar Başlangıçta ve 12. haftada hematolojik parametreler Parametre Başlangıç 12. hft p Hb ± ± Nötrofil 1721 ± ± 844 >0.05 Trombosit 74.6 ± ± 31.5 >0.05