Çalışmaya katılan hasta sayısı: 7601 (7599 hastanın datası toplandı)

Ebat: px

Şu sayfadan göstermeyi başlat:

Download "Çalışmaya katılan hasta sayısı: 7601 (7599 hastanın datası toplandı)"

Emine Usak
6 yıl önce
İzleme sayısı:

1 Sevgili Arkadaşlarım, CANTAB için en önemli çalışmamız CHARM Çalışmasıdır.. Eğitimlerde söylediğim gibi adınız-soyadınız gibi çalışmayı bilmeniz ve doğru yorumlayarak kullanmanız son derece önemlidir. Çalışmaların bize en önemli katkısı doğru yorumlamak ve detailingde etkili olarak kullanabilmektir. Aşağıda çalışma ile ilgili detaylı bilgileri sizlerle paylaşacağım.. CHARM ÇALIŞMASI Çalışanın amacı: Kandesartanın semptomatik kalp yetersizliği bulunan hastalarda tüm nedenli ölüm, kardiyovasküler nedenli ölüm veya kalp yetersizliğine bağlı hastaneye yatış üzerine etkisini değerlendirmektir. Çalışma özeti: Semptomatik kalp yetersizliği olan 3 farklı hasta popülasyonunda, kandesartan ile plaseboyu karşılaştıran ve birbirini tamamlayan 3 klinik çalışmadan oluşmaktadır. Randomize, çift kör olarak dizayn edilmiştir. Çalışmaya katılan hasta sayısı: 7601 (7599 hastanın datası toplandı) Plasebo ve kandesartan gruplarına ayrılmıştır. Plasebo grubu 3796, Kandesartan grubu 3803 hastadan oluşmaktadır. Çalışma başlama zamanı: yılları arasında hastalar çalışmaya katıldı. Çalışma takip süresi: Ortalama 37,7 ay Hedef Doz: Tedaviye 4-8 mg /gün olarak başlanmış ve 2 haftada bir doz iki katına çıkarılarak 6-8 haftada 32 mg/güne çıkılmıştır. Öncelikle aşağıdaki bazı bilgileri hatırlayalım: KALP YETERSİZLİĞİ NEDİR? Kalp yetersizliği ventrikülün doluş ve/veya ejeksiyon yetisini etkileyen yapısal veya fonksiyonel değişikliklerin neden olduğu kompleks bir klinik sendromdur. KALP YETERSİZLİĞİNİN BULGULARI NELERDİR? 1. Kalp yetersizliğinin tipik semptomları: Dispne, halsizlik, yorgunluk, eklemlerde şişlik 2. Muayene bulguları: İstirahat taşikardisi, dar nabız basıncı, periferik ödem, boyunda venöz dolgunluk, pulmoner konjesyon, hepatomegali 3. Objektif kanıt: Kardiyomegali, ekokardiyografik bulgular, üçüncü kalp sesi, Natriüretik peptid düzeyleri 1

2 KALP YETERSİZLİĞİ için bir çok sınıflama vardır. En sok kullanılan NYHA sınıflamasıdır. Hastaların fonksiyonel durumuna göre klinik tablonun sınıflandırması (New York Kalp Birliğinin, NYHA) sınıflaması ilk kez 1928 yılında tanımlanmış iken en son1994 yılında revize edilmiştir. I den IV e kadar hastalar fiziksel aktivitelerine göre sınıflandırılmaktadır: Evre I- Asemptomatik, kalp hasarı yok ancak kalp yetersizliği için risk faktörleri var (örneğin hipertansiyon) Evre II- Asemptomatik, yapısal kalp hasarı ve sol ventrikül fonksiyon bozukluğu var (örneğin sol ventrikül hipertrofisi, miyokard infarktüsü) Evre III- Kalp hasarıyla birlikte semptomatik Evre IV- Refrakter ve son dönem kalp yetersizliği Ejeksiyon Fraksiyonu (EF) NEDİR? Kalbin her atımında tam dolu iken, ventriküllerden damarlara pompaladığı kan miktarıdır. % oran olarak adlandırılır. Ventriküller 100 ml dolu ise 70 ml si pompalanabilir.. (EF=%70) Sol ventrikülün pompa fonksiyonunu gösteren bir parametredir. Normalde %70 normal sınırdır. %40 in altı semptomatik kalp yetersizliği olarak kabul edilir. EF sıklıkla ekokardiyografik olarak ölçülür. Bu hatırlatmalardan sonra devam edelim çalışmayı aktarmaya.. CHARM Çalışması; semptomatik kalp yetersizliği olan 3 farklı hasta popülasyonunda, kandesartan ile plaseboyu karşılaştıran ve birbirini tamamlayan 3 klinik çalışmadan oluşmaktadır; 1. CHARM Alternative 2. CHARM İlave 3. CHARM Korunmuş Her alt çalışmanın primer sonlanım noktası, kardiyovasküler ölüm ve kalp yetersizliği nedeniyle hasta yatışlardır. 2

3 CHARM GENELPROGRAMI CHARM ALTERNATİVE N:2028 hasta ACE inhibitörlerini tolere edemeyen SVEF<%40 CHARM ILAVE N:2548 hasta ACE inhibitörü kullanan, SVEF<%40 CHARM KORUNMUŞ N:3025 hasta ACE ihn.kullanan veya kullanmayan SVEF>40 CHARM GENEL SONUÇ: Kandesartan ile kardiyovasküler ölüm ve kronik kalp yetmezliği nedeni ile hastaneye yatış vakalarında %16 azalma gözlenmiştir. %16 Şekil: Kandesartanın kardiyovasküler ölüm veya kronik kalp yetersizliği nedene ile hastaneye başvuru üzerine etkileri 3

4 CHARM ÇALIŞMASI SONUÇLARI: CHARM-Genel sonucuna göre; Kandesartan kardiyovasküler ölümler veya kronik kalp yetersizliği nedeniyle gerçeklesen hastaneye yatış vakalarında %16 azalma sağlamıştır. Peki bize ne söylüyor? Kronik kalp yetersizliği nedeniyle tedavi gören bütün hastalara ejeksiyon fraksiyonu, yaşı ve cinsiyeti ne olursa olsun, bir ARB olan kandesartan verilebilinir. CHARM Alternatif Sonuçları: Kandesartan, semptomatik kronik kalp yetersizliği olan ve ACE inhibitörlerini tolere edemeyen hastalarda kardiyovasküler mortalite ve morbiditeyi azaltmıştır. Kardiyovasküler ölüm veya kronik kalp yetersizliği nedeni ile hastaneye yatış oranında %23 risk azalması sağlamıştır. Daha önce kullanılan bir RAAS inhibitörü tolere edilmemiş olmasına rağmen Kandesartan iyi tolere edilmiştir. CHARM İlave Sonuçları: Primer sonlanım noktası olan kardiyovasküler ölüm ve kronik kalp yetmezliği nedeni ile hastaneye yatış oranında kandesartan eklenen grupta % 15 risk azalması sağlanmıştır. Semptomatik kalp yetersizliği ve düşük sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonu olan hastalarda ACE inhibitörü ve diğer tedavilere ilave olarak kandesartanın kullanılması kardiyovasküler mortalite ve morbidite de önemli ölçüde azalma sağlamaktadır. NOT: ACE inh. Ve ARB leri birlikte kullanmıyoruz. Çalışmada Kandesartanın etkileri açısından ilave edilmiştir. CHARM Korunmuş Sonuçları: Sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonu korunmuş olan semptomatik kalp yetersizliği olan hastaların değerlendirildiğini hatırlayalım.. Çalışma sonucuna göre, kandesartan kardiyovasküler ölümlerde ve hastaların hastaneye yatışlarda %11 oranında azalma sağlamıştır. 4

5 Bu sonuçlar, doktorların bütün kronik kalp yetersizliği vakalarında ejeksiyon fraksiyonu ne olursa olsun Kandesertan reçete edebileceğini göstermektedir. CHARM ÇALIŞMASI VE YENİ DİYABET GELİŞİMİNE KATKISI Bu kadar kalabalık bir hasta kitlesi üzerinde kandesartanın yeni diyabet gelişimi üzerine etkisini değerlendirmemek olmazdı. Zira hepinizin de bildiği gibi ARB lerin antihipertansif etkilerinin dışındaki diğer etkileri son derece önemlidir. Çalışmanın Primer Amacı, Charm Programına dahil olan hastalarda kandesartanın kardiyovasküler ölüm veya yeni diyabet gelişimi üzerine etkisini araştırmaktı. Sekonder Amacı ise Charm Programına dahil olan hastalarda kandesartanın yeni diyabet gelişimi üzerine etkisini araştırmaktı Sadece yeni diyabet gelişimi üzerine etkisi bizim çalışmalarımızda en çok kullandığımız sonuçtur. Sekonder sonlanım NOKTASINA göre çalışmanın sonucu; Kandesartan, kronik kalp yetersizliği olan hastalarda yeni diyabet gelişim riskini % 22 oranında azaltmıştır. Unutmayınız, Kalp yetersizliğinde prognoz diyabetik hastalarda diyabetik olmayanlara kıyasla daha kötüdür. Bu nedenle kalp yetersizliğinde yeni diyabet oluşumunun önlenmesi önem taşır. Charm programında kandesartanın yeni diyabet gelişimini azalttığı görülmüştür. Bir de sizlerden sıklıkla gelen ACE ihn mü AR B mi sorusuna yanıt vermek istiyorum.. ACE inhibitörleri 1980lerde keşfedildi ve plaseboya karşı çalışmalar yaptı. Mortalite faydası temelde buradan geliyor. ARB'ler 1990 ların ortasında keşfedildiği için çalışmaları plaseboya karşı değil ACE inh.ne karşı yapmak durumunda kaldı. VALIANT, ON TARGET gibi ARB vs ACEİ çalışmalarında ARB ile ACE inhibitörü arasında mortalite açısından fark çıkmadı. Bunun anlamı şu; Eğer ACE inhibitörleri mortaliteyi plaseboya karşı azaltıyor ise onlarla yapılan tüm çalışmalarda eşit çıkan ARB'ler de azaltıyordur. Zaten bu nedenle hiçbir hipertansiyon kılavuzu ACE inhibitörleri ARB'lerden üstündür demiyor. Eşittir diyor. Durum budur arkadaşlar.. Sevgilerimle, Dr.Hatice Söyleli Medikal Müdür 5

6 6

Benzer belgeler

ATRİYAL FİBRİLASYON Atriyal fibrilasyon En sık görülen aritmi Epidemiyoloji Aritmiye bağlı hastaneye yatanların 1/3 ü AF li. ABD de tahmini 2.3 milyon, Avrupa da 4.5 milyon insan AF ye sahip. Sıklığı