Sayfa 1 / 5 1. MADDE/MÜSTAHZAR VE ġġrket /Ġġ SAHĠBĠ TANIMI ÜRÜN ADI KATALOG NO KULLANIM AMACI : BT PRODUCTS / BILIRUBIN TOTAL VANADATE : BIT 50100,BIT 50250,BIT 50500, BIT 50160A, BIT 50BUL,BIT-50228M,BIT 50228P : IVD tıbbi tanı amacıyla kandaki BILIRUBIN TOTAL miktarının tayini. ÜRETİCİ FİRMA ADI :BİLİMSEL TIBBİ ÜRÜNLER PAZ.SAN.TİC.LTD.ŞTİ. ADRES : Dokuz Eylül Mah.312/1 sok. No:12 Gaziemir-İZMİR TÜRKİYE TEL :+ 90 232 2520452-2626083 FAX :+90 232 2520462-2506123 E-mail :www.bilimseltip.com www.btproducts.com.tr 2. KĠMYASAL KARAKTERĠZASYON/ BĠLEġĠMĠ HAKKINDA BĠLGĠ BILIRUBIN TOTAL REAKTĠFĠ,iki reaktifli,in vitro diagnostik tıbbi tanı reaktifidir. Madde adı CAS No EC No Sınıflandırma K.S.D (%) Kons Sınıflandırma (%100 içerik) ( %) Citric acid 77-92-9 201-069-1 Xi;R36 C 20 Cetrimonium bromide 57-09-0 200-311-3 Xn;R22-38-41 N;R50 C 25 Xi;R41: C 1 Thiourea 62-56-6 200-543-5 Carc. Cat. 3; R40 Repr. Cat. 3; R63 Xn; R22 N; R51-53 N- Hexzadecylpyridiniumchl oride 6004-24-6 204-593-9 T+;R26 T;R25 N;R50/53 R63 : C 5 R22 : C 25 N;R51-53 ; C 25 N;R52-53 :2,5 C<25 T+;R26: C 7 T;R25 :1 C<7 : C 20 N;R50/53 : C 25 N;R51-53 : 2,5 C<25 N;R52-53 0,25 C<2,5 Madde adı CAS No EC No Sınıflandırma (%100 içerik) Sodium 13718-26-8 237-272-7 T ;R25 Metavanadate K.S.D (%) C 25 %: T;R25-3 % C < 25 %: Xn;R22 C 20 : Kons Sınıflandırma ( %) 4 mmol/l Sınıflandırma 3. TEHLĠKENĠN TANIMLANMASI Reaktif karışımının fizikokimyasal, sağlık ve çevre üzerindeki riskleri belirlenmemiştir. Fizikokimyasal,sağlık ve çevre üzerinde olan etkileri, içeriklerin saf haldeki risklerinin kullanım talimatındaki konsantrasyon bilgilerine,üreticinin sağladığı bilgilere ve kimyasal temin firmalarından alınan bilgilere göre değerlendirilmiştir. 1
Sayfa 2 / 5 tehlikeli olarak sınıflandırılmamıştır. a)fizkokimyasal b)toksikolojik c) Ekotoksikolojik :veri yok tehlikeli olarak sınıflandırılmamıştır. a)fizkokimyasal b)toksikolojik c) Ekotoksikolojik :veri yok 4. ĠLK YARDIM TEDBĠRLERĠ CİLTLE TEMAS : Temas durumunda,bölgeyi bol miktarda su ile yıkayınız,malzeme bulaşan giysileri çıkarınız,yeniden giymeden önce yıkayınız. GÖZLE TEMAS : Kişinin varsa kontakt lensleri çıkartılmalı,gözleri en az 15 dakika boyunca bol miktarda suyla yıkayınız,tıbbi yardım alınız. YUTMA YOLUYLA : Yutarsanız,bol miktarda sıvı içiniz ve doktorla temasa geçiniz. SOLUMA YOLUYLA : Kişiyi temiz havaya çıkarınız.nefes alamıyorsa suni solunum yaptırınız,zor nefes alıyorsa oksijen veriniz,doktoru arayınız. 5. YANGINLA MÜCADELE TEDBĠRLERĠ Uygun yangın söndürme malzemesi:su püskürtme,karbondioksit,kuru kimyasal toz ve uygun köpük kullanılabilir Spesifik tehlikeleri Yangınla mücadelede kullanılacak özel koruyucu ekipman:kimyasalın ısıdan etkilenmesi veya asitlerle temasından açığa çıkabilecek gaza karşı oksijen maskesi ve koruyucu elbise kullanılabilir. 6.KAZA SONUCU YAYILMA TEDBĠRLERĠ KiĢisel Tedbirler : Koruyucu giysi,eldiven,emniyet gözlüğü,maske. Çevresel Tedbirler : Kanalizasyona / yüzeysel sulara /yer altı sularına karışmasını önleyiniz Temizleme yöntemleri : Dökülen veya sızan karışımı sıvı bağlayıcı malzemeyle ( kum,genel bağlayıcı,asit bağlayıcı v.b) emilmesini sağlayınız, sonra dökülen veya sızan bölgeyi bol suyla yıkayınız. Yerel hava çıkıģı (egzoz) : yeterli havalandırma yapınız. Diğer uyarılar : temas ve solumadan sakınınız,göz,deri ve elbiselerinize bulaştırmayınız,ağzınızla pipetlemeyiniz. 7. ELLEÇLEME VE DEPOLAMA Kullanım : Dökmemeye çalışın,cilt ve gözlerle temastan sakının.çalışılan alanın iyice havalandırılmış olmasına dikkat ediniz. Yangın ve patlamadan korunmak için tutuşturucu cisimlerden uzak tutunuz. Depolama : 2-25 C de ağzı sıkıca kapalı olarak,yiyecek ve içeceklerden uzak olarak,çocukların erişemeyeceği şekilde depolayınız. Depolama sınıfı : kimyasal depolama 8. MARUZ KALMANIN KONTROLU / KĠġĠSEL KORUNMA Uygun havalandırma sağlayınız, çalışmaya bağlı maruz kalma sınırlarına dikkat ediniz. KiĢisel Koruma :Koruyucu önlük,eldiven,gözlük ve maske kullanınız,kirlenmiş,sıvı bulaşmış kıyafetlerinizi derhal çıkarınız,ellerinizi yıkayınız,cilt ve gözle temasından sakınınız. TWA : 8 saatlik referans zaman dilimine göre ölçülen veya hesaplanan zaman ağırlıklı ortalama. 2
Sayfa 3 / 5 STEL : Başka bir süre belirtilmedikçe, 15 dakikalık sürede maruz kalınan, aşılmaması gereken limit değer. mg/m 3 : 20 o C sıcaklıkta ve 101,3 KPa. (760 mm cıva basıncı) basınçtaki 1 m 3 havada bulunan maddenin miligram cinsinden miktarı. ppm :1 m 3 havada bulunan maddenin mililitre cinsinden miktarı (ml/m 3 ). Çalışma yeri ile ilgili sınır değeri olan bileşenler : Maruziyet sınır değeri olan bileşen içermemektedir 9. FĠZĠKSEL VE KĠMYASAL ÖZELLĠKLER REAGENT1 REAGENT 2 1.Genel Bilgiler görünüm Renksiz,sıvı Renksiz,sıvı koku Kendine has Kendine has 2.Önemli çevre ve güvenlik bilgileri PH 2,9 7,0 Kaynama noktası 100ºC 100ºC Erime noktası 0 ºC 0 ºC Parlama noktası Veri yok Veri yok Buhar basıncı 23 hpa 23 hpa Buhar yoğunluğu Veri yok Veri yok Buharlaşma oranı Veri yok Veri yok Özgül ağırlık 1g/cm3 1g/cm3 Suda çözünürlük çözünür çözünür Dağılım katsayısı Veri yok Veri yok Akışkanlık Veri yok Veri yok Viskozite Veri yok Veri yok Bağıl yoğunluk Veri yok Veri yok 3.Diğer bilgiler Veri yok Veri yok 10. STABĠLĠTE VE REAKTĠVĠTE Stabilite : Tavsiye edilen depolama ve kullanım koşullarında stabildir. Sakınılacak durumlar Sakınılacak malzemeler Tehlikeli bozunma/ayrıģma ürünleri Polimerizasyon tehlikesi 11. TOKSĠKOLOJĠK BĠLGĠ KarıĢım olarak veri yoktur Akut Toksisite : Cetrimonium bromide : LD50(ORAL) rat : 430 mg/kg Thiourea: LD50 (ORAL) rat :1750 mg/kg LD50 (DERMAL) rabbit: 2800 mg/kg Deri korozyonu/ Ġritasyon(tahriĢ edicilik) Ciddi Göz Hasarı/tahriĢi Solunum veya deri hassasiyeti :veri yok Mutajenite Kanserojen KısırlaĢtırıcı etki Spesifik hedef organ /sistemik zehirlilik tekrarlanan maruz kalma Spesifik hedef organ /sistemik zehirlilik- tek maruz kalma Aspirasyon tehlikesi Ek Bilgi 3
Sayfa 4 / 5 Akut Toksisite Deri korozyonu/ Ġritasyon(tahriĢ edicilik) Ciddi Göz Hasarı/tahriĢi Solunum veya deri hassasiyeti :veri yok Mutajenite Kanserojen KısırlaĢtırıcı etki Spesifik hedef organ /sistemik zehirlilik tekrarlanan maruz kalma Spesifik hedef organ /sistemik zehirlilik- tek maruz kalma Aspirasyon tehlikesi Ek Bilgi : - 12. EKOLOJĠK BĠLGĠ KarıĢım olarak veri yoktur. 1.Ekotoksisite : Cetrimonium bromide: EC50( water flea daphnia manga) :0,026mg/l/48h IC50 (algae pseudokirchneriella subcapitat) :0,0041 mg/l/72h LC50 (zebra fish) :0,2 mg/l/96h 2. Hareketlilik 3. Kalıcılık ve bozunabilirlik 4. Diğer olumsuz etkiler 1.Ekotoksisite :veri yok 2. Hareketlilik 3. Kalıcılık ve bozunabilirlik 4. Diğer olumsuz etkiler 13. ORTADAN KALDIRMA BĠLGĠLERĠ Yeraltı, duran ve akan sulara,kanalizasyona karışmasını önleyiniz.atıkların tasfiyesini resmi makamların yönetmeliklerine göre yapınız. 14. TAġIMA BĠLGĠLERĠ Aynı ambalaj içerisinde R1 ve R2 ADR IMDG IATA/ICAQ UN NO SINIF AMBALAJ GRUBU SEVK ADI DENİZ KİRLETİCİ Tehlikeli olarak sınıflandırılmamıştır 15. DÜZENLEYĠCĠ BĠLGĠLER etiketlenmesine gerek yoktur etiketlenmesine gerek yoktur 16. DĠĞER BĠLGĠLER BileĢenlerin R ifadeleri R22 Yutulması halinde zararlı R25 Yutulması halinde toksik R26 Solunması halinde çok toksik R36 Gözleri tahriş edici 4
Sayfa 5 / 5 R36/37/38 Gözleri,solunum sistemini ve cildi tahriş edici R40 Kanserojenik etki için sınırlı delil R41 Gözde ciddi hasar riski R50 Sucul organizmalar için çok toksik R50/53 Sucul organizmalar için çok toksik,sucul ortamda uzun süreli ters etkilere neden olabilir R51/53 Sucul organizmalar için toksik,sucul ortamda uzun süreli ters etkilere neden olabilir R63 Doğmamış çocuğa zarar verme riski. KarıĢımın R ifadeleri tehlikeli olarak sınıflandırılmamıştır BileĢenlerin H ifadeleri H302 Yutulması halinde zararlı H301 Yutulması halinde toksik H330 Solunması halinde çok toksik H319 Gözleri tahriş edici H315/319/335 Gözleri,solunum sistemini ve cildi tahriş edic H351 Kanserojenik etki şüphesi H318 Gözde ciddi hasar riski H400/410 Sucul organizmalar için çok toksik,sucul ortamda uzun süreli ters etkilere neden olabilir H401/411 Sucul organizmalar için toksik,sucul ortamda uzun süreli ters etkilere neden olabilir H361d Doğmamış çocuğa zarar verme şüphesi BileĢenlerin R ifadeleri R25 Yutulması halinde toksik R36/37/38 Gözleri,solunum sistemini ve cildi tahriş edici BileĢenlerin H ifadeleri H301 Yutulması halinde toksik H315/335/319 Gözleri,solunum sistemini ve cildi tahriş edici KARIġIMIN R ĠFADELERĠ tehlikeli olarak sınıflandırılmamıştır Yukarıdaki bilgiler mevcut bilgilerimize ve bugün geçerli olan Avrupa Birliği yasalarıyla T.C Ulusal yasalarına dayanmaktadır.bu ürün yazılı talimatı olmaksızın belirtilen amaçlar dışında kullanılamaz.bu güvenlik bilgi formu ürünün güvenli kullanımıyla ilgili uygun önlemlerin alınması konusunda bilgi amaçlı düzenlenmiştir. Ürün özelliklerini garanti eden bir belge olarak değerlendirilmemelidir. com Nuray AYDEMİR 01.14.15 5