Sayın Yetkililer, Derneğimiz 2023 vizyonu çerçevesinde öncelik kazanan sağlık alanında, tüm paydaşlara klinik araştırmanın önemini anlatmak ve farkındalığı artırmak, mevzuat hakkında bilgi vermek, tüm tarafları biraraya getirerek klinik araştırmalardaki mevcut sorunlar ve çözüm önerilerinin konuşulabileceği bir platform teşkil etmek ve böylece ülkemizde yapılan araştırma sayısını arttırarak yerli ürün üretme sürecine katkıda bulunmak amacındadır. 2013 yılında yapılan 1. Ulusal Kongrenin başarısından güç alan Klinik Araştırmalar Derneği, 27 28 Mart 2015 tarihlerinde Wyndham Grand Otel, Levent I stanbul da 2. Ulusal Klinik Araştırmalar Kongresi ni düzenleyecektir. Kongrede amacımız I laç sektörü ile Tıbbi Cihaz sektöründe yer alan tarafları biraraya getirerek ülkemizde ilaç klinik araştırmaları alanında oluşan bilgi birikiminin diğer sağlık alanlarına uygun ve doğru kanallar vasıtası ile aktarılmasını sağlamaktır. Kongrenin başarısı yıllardır bu konuya emek vermiş ve katkıda bulunmuş tarafların bir araya gelmesi ile mümkün olacaktır. Yine kongrenin başarılı olabilmesi için vereceğiniz destek önümüzdeki yıllarda bu etkinliğin sürdürülebilmesi için ayrı bir öneme sahiptir. Sizleri yalnız katılımcı değil aynı zamanda programımızı bütünleyen bir unsur olarak aramızda görmek istiyoruz. Bu nedenle kongre süresince aktif olarak kongre ortamında yer almanız bizim için çok değerlidir. Size sunduğumuz destek seçeneklerinin yanı sıra özellikle Sözleşmeli Araştırma Kuruluşları nın, I laç ve Tıbbi Cihaz Firmaları nın bu alandaki faaliyetlerini poster olarak kongre süresince sunmaları çok önemlidir. Klinik araştırmalarda yer alan taraflar arasındaki işbirliği ve iletişimi daha da arttıracağına inandığımız bu kongrenin başarılı olabilmesi için gösterdiğimiz çabaya vereceğiniz katkılar için şimdiden teşekkür ederiz. Klinik Araştırmalar Derneği
PROGRAM 27 Mart 2015, Cuma 09:00-09:30 AÇILIŞ Prof. Dr. Hamdi AKAN, Klinik Araştırmalar Derneği Başkanı Prof. Dr. Seçil ÖZKAN, Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Eski Başkanı Prof. Dr. Özkan ÜNAL, Sağlık Bakanlığı Türkiye I laç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı Prof. Dr. I rfan ŞENCAN, Sağlık Bakanlığı Müsteşar Yardımcısı Prof. Dr. Necdet ÜNÜVAR, TBMM Sağlık, Aile, Çalışma ve Sosyal I şler Komisyonu Başkanı (Teyid Edilecek) 09:30-10:30 BİREYSELLEŞEN TIP VE KLİNİK ARAŞTIRMALAR Prof. Dr. Emin KANSU, Enternasyonel Hematoloji Birliği Başkanı 10:30-11:00 Kahve Arası 11:00-12:45 TIBBİ CİHAZLAR VE KLİNİK ARAŞTIRMALAR Oturum Başkanı: Dr. Ali Sait SEPTI OĞLU, Türkiye I laç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkan Yardımcısı 12:45-14:00 Öğle Arası Türkiye de ve Dünya da Tıbbi Cihaz Ar-Ge Faaliyetleri Prof. Dr. Cengizhan ÖZTÜRK, Boğaziçi Üniversitesi Biyomedikal Mühendislik Bilim Dalı Tıbbi Cihaz Üretiminde Klinik Araştırmanın Önemi Asım HOCAOĞLU, Türkiye I laç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Tıbbi Cihaz, Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırma Dairesi Birim Sorumlusu Türkiye de Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmalarında Araştırmacı Bakışı Prof. Dr. Ayşe Adile KÜÇÜKDEVECI, Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Fiziksel Tıp ve Rehabilitasyon Anabilim Dalı Türkiye de Tıbbi Cihaz Geliştirmede Mevcut Durum ve Çözüm Önerileri Prof. Dr. Murat SEZER, Koç Üniversitesi Tıp Fakültesi Kardiyoloji Bölümü 14:00-14:45 BİTKİSEL ve KOZMETİK ÜRÜNLERİN KLİNİK ÇALIŞMALARI Oturum Başkanı: Prof. Dr. Işık TUĞLULAR, Ege Üniversitesi I laç Geliştirme ve Farmakokinetik Araştırma ve Uygulama Merkezi (ARGEFAR) Bitkisel Ürünlerin Klinik Çalışmaları Prof. Dr. Ulvi ZEYBEK, Ege Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Dekanı Kozmetik Ürünler ve Klinik Araştırmalar Prof. Dr. Tuğrul DERELI, Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Dermatoloji Anabilim Dalı
PROGRAM 27 Mart 2015, Cuma 14:45-15:30 KÖK HÜCRE ve AŞI KLİNİK ÇALIŞMALARI Oturum Başkanı: Prof. Dr. Osman I LHAN, Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Hematoloji Bilim Dalı 15:30-15:45 Kahve Arası Kök Hücre Çalışmaları Dr. Murat ÖZTÜRK, Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü Organ, Doku Nakli ve Diyaliz Hizmetleri Daire Başkanı Aşı Çalışmaları Prof. Dr. Aykut ÖZDARENDELI, Erciyes Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim Dalı 15:45-16:15 BİYOYARARLANIM/BİYOEŞDEĞERLİK ÇALIŞMALARINDA OLASI HATA ve MANİPÜLASYONLAR Prof. Dr. Aydın ERENMEMI ŞOĞLU, Erciyes Üniversitesi Hakan Çetinsaya I yi Klinik Uygulama ve Araştırma Merkezi Müdürü 16:15-17:15 KLİNİK ARAŞTIRMALARDA ŞEFFAFLIK Oturum Başkanı: Prof. Dr. I smail Hakkı AYHAN, Klinik Araştırmalar Derneği Yönetim Kurulu Üyesi Hukuki Açıdan Şeffaflık ve Klinik Araştırma Kayıtları Sevi FIRAT, Şeffaflık Derneği Yönetim Kurulu Üyesi Türkiye de Klinik Araştırmalar ve Gözlemsel I laç Çalışmalarında Kayıt Zorunluluğu Uzm. Ecz. Süheyla TOPRAK, Türkiye I laç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı Birim Sorumlusu 17:15-17:45 KLİNİK ARAŞTIRMALAR DERNEĞİ POSTER ÖDÜLLERİ Oturum Başkanı: Dr. Hilal I LBARS, Türkiye I laç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanı 18:00 Kokteyl Seçici Kurul Üyeleri: Prof. Dr. Meral TUNCER, Başkent Üniversitesi Tıp Fakültesi Farmakoloji Anabilim Dalı Prof. Dr. Semra ŞARDAŞ, Marmara Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Toksikoloji Anabilim Dalı Prof. Dr. Şule OKTAY, KAPPA Eğitim Danışmanlık Araştırma
PROGRAM 28 Mart 2015, Cumartesi 09:30-10:30 PANEL: TÜRKİYE 2023 VİZYONUNA ULAŞMAK İÇİN KLİNİK ARAŞTIRMALAR ALANINDA NE YAPMALIDIR? Oturum Başkanı: Prof. Dr. Ahmet ARAMAN, I stanbul Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Dekanı 10:30-11:00 Kahve Arası Türkiye de Klinik I laç Araştırmaları Dr. Hüseyin YILMAZ, Türkiye I laç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkan Yardımcısı Türkiye de I laç Geliştirmede Mevcut Durum ve Çözüm Önerileri Prof. Dr. Ahmet GÜL, I stanbul Üniversitesi I stanbul Tıp Fakültesi Romatoloji Bilim Dalı 11:00-12:30 ARAŞTIRMACI ÇALIŞMALARI Oturum Başkanı: Prof. Dr. Yağız ÜRESI N, I stanbul Üniversitesi I stanbul Tıp Fakültesi Farmakoloji Anabilim Dalı 12:30-14:00 Öğle Arası NIH Araştırmacı Destekleri Luis SALlCRUP, National Institute of Health (NIH), ABD Türkiye de Sağlık Bakanlığı Destekleri Doç. Dr. Sema ZERGEROĞLU, Sağlık Araştırmaları Genel Müdürlüğü Daire Başkanı Türkiye de Avrupa Birliği Destekli Çalışma Yürütmek Prof. Dr. I lhan SATMAN, I stanbul Üniversitesi I stanbul Tıp Fakültesi Endokrinoloji ve Metabolizma Bilim Dalı NIH Desteği ile Türkiye de Araştırma Yapmak-Durum ve Zorluklar Prof. Dr. I lgi ERTEM, Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları Anabilim Dalı 14:00-14:30 ARAŞTIRMA İLACINA KLİNİK ARAŞTIRMA DIŞINDA ERİŞİM Dr. Banu BAYAR, TI TCK Akılcı I laç Kullanımı ve I laç Tedarik Yönetimi Daire Başkanlığı Birim Sorumlusu 14:30-15:30 PANEL: KLİNİK ARAŞTIRMALARDA GÖNÜLLÜLER Oturum Başkanı: Prof. Dr. Kaan KAVAKLI, Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Çocuk Hematoloji Bilim Dalı Prof. Dr. Yeşim KI RAZLI, Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Fiziksel Tıp ve Rehabilitasyon Anabilim Dalı Hasta Temsilcileri 15:30-15:45 Kahve Arası
PROGRAM 28 Mart 2015, Cumartesi 15:45-16:15 AVRUPA BİRLİĞİ DİREKTİFİNDEKİ DEĞİŞİKLİKLER Şebnem YILDIRIMOĞLU, Sözleşmeli Araştırma Kuruluşları Derneği (SAKDER) 16:15-17:00 DİGİTAL DÜNYA ve KLİNİK ARAŞTIRMALAR Oturum Başkanı: Prof. Dr. Reşat ÖZARAS, I stanbul Üniversitesi Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Enfeksiyon Hastalıkları Anabilim Dalı Elektronik Sistemlerin Klinik Araştırmalara Katkısı Ayşe Ceren CÖRÜT, Yekta AYHAN,Murat EROĞLU,Araştırmacı I laç Firmaları Derneği (AI FD) 17:00 KAPANIŞ Prof. Dr. I smail Hakkı AYHAN, Klinik Araştırmalar Derneği
Bilimsel Sekreterya Başkan Prof. Dr. Hamdi Akan Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi I ç Hastalıkları AD. Hematoloji BD. Ankara Telefon: + 90 (312) 595 73 42 E-posta: hamdiakan@gmail.com Bilimsel Sekreter Dr. Ecz. Hilal I lbars T.C. S.B. Türkiye I laç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Ankara Telefon: + 90 (312) 218 32 97 E-posta: hilalilbars@gmail.com İdari Sekreter Sn. Nurşah Çetinkaya NER Medikal Araştırma Danışmanlık I stanbul Telefon: +90 (212) 355 89 65 E-posta: nursah.omeroglu@gmail.com
Kongre Sekreteryası Serenas Uluslararası Turizm Kongre Organizasyon A.Ş. Hilal Mahallesi, Cezayir Caddesi No:13 06550 Yıldız, Çankaya / Ankara Telefon: 0 (312) 440 50 11 Faks: 0 (312) 441 45 62 E-posta: klinikarastirmalar@serenas.com.tr Web: www.serenas.com.tr www.klinikarastirmalarkongresi.org