Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/2) ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi Belgelendirmesi Adresi : Barbaros M.Ak Zambak Sk.A.Blok Tel : 0 216 572 49 10 Faks : 0 216 572 49 14 E-Posta Website : info@qatechnic.com : www.qatechnic.com 01 02 03 04 05 06 07 08 09 12 14 15 16 17 18 19 22 23 24 27 28 29 * EA Kodu Açıklama Tarım,ormancılık ve balıkçılık Madencilik ve taşocağı işletmesi Gıda ürünleri, içecekler ve tütün Tekstil ve tekstil ürünleri Deri ve deri ürünleri Ağaç ve ağaç ürünleri Kağıt hamuru, kağıt ve kağıt ürünleri Yayıncılık şirketleri Matbaacılık (basımevleri) şirketleri Kimyasallar, kimyasal ürünler ve lifli ürünler Kauçuk ve plastik ürünler Metal olmayan madeni ürünler Beton, çimento, kireç, alçı, sıva vb. Temel metaller ve işlenmiş metal ürünleri Makine ve teçhizat Elektrikli ve optik teçhizat Diğer ulaşım araçları Sınıflandırılmamış diğer ürünlerin üretim Geri kazanım, geri dönüşüm Su temini İnşaat Toptan ve perakende ticaret; Motorlu araçlar, motosiklet, kişisel eşyalar ve ev eşyalarının tamiri 30 31 32 33 34 35 Otel ve restoranlar Ulaşım, depolama ve iletişim Finansal aracılık; arsa ve emlakçılık; kiralama Bilgi teknolojisi Mühendislik hizmetleri Diğer hizmetler * Yukarıdaki EA kodlarına karşılık gelen NACE kodlarına ilişkin akreditasyon verilmiş olup, yeterliliğe (personel, altyapı vb.) sahip olunmayan ilgili alt kodlarda akreditasyon kapsamında belgelendirme hizmeti verilemez. (Bkz. TÜRKAK R40.01/02)
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 2/2) 36 37 38 39 * EA Kodu Açıklama Kamu yönetimi Öğretim Sağlık ve sosyal işler Diğer sosyal hizmetler * Yukarıdaki EA kodlarına karşılık gelen NACE kodlarına ilişkin akreditasyon verilmiş olup, yeterliliğe (personel, altyapı vb.) sahip olunmayan ilgili alt kodlarda akreditasyon kapsamında belgelendirme hizmeti verilemez. (Bkz. TÜRKAK R40.01/02)
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/2) ISO 14001:2004 Çevre Yönetim Sistemi Belgelendirmesi Adresi : Barbaros M.Ak Zambak Sk.A.Blok Tel : 0 216 572 49 10 Faks : 0 216 572 49 14 E-Posta Website : info@qatechnic.com : www.qatechnic.com 01 02 03 04 06 08 09 12 14 15 16 17 18 19 20 22 23 24 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 * EA Kodu Açıklama Tarım, ormancılık, balıkçılık Madencilik ve taşocağı işletmesi Gıda ürünleri, içecekler ve tütün Tekstil ve tekstil ürünleri Ağaç ve ağaç ürünleri Yayıncılık şirketleri Matbaacılık (basımevleri) şirketleri Kimyasallar, kimyasal ürünler ve lifli ürünler Kauçuk ve plastik ürünler Metal olmayan madeni ürünler Beton, çimento, kireç, alçı, sıva vb. Temel metaller ve işlenmiş metal ürünleri Makine ve teçhizat Elektirikli ve optik teçhizat Gemi inşası Diğer ulaşım araçları Sınıflandırılmamış diğer ürünlerin üretimi Geri kazanım, geri dönüşüm İnşaat Toptan ve perakende ticaret; Motorlu araçlar, motosiklet, kişisel eşyalar ve ev eşyalarının tamiri Otel ve restoranlar Ulaşım, depolama ve iletişim Finansal aracılık; arsa ve emlakçılık; kiralama Bilgi teknolojisi Mühendislik hizmetleri Diğer hizmetler Kamu yönetimi Öğretim Sağlık ve sosyal işler * Yukarıdaki EA kodlarına karşılık gelen NACE kodlarına ilişkin akreditasyon verilmiş olup, yeterliliğe (personel, altyapı vb.) sahip olunmayan ilgili alt kodlarda akreditasyon kapsamında belgelendirme hizmeti verilemez. (Bkz. TÜRKAK R40.01/02)
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 2/2) 39 * EA Kodu Açıklama Diğer sosyal hizmetler * Yukarıdaki EA kodlarına karşılık gelen NACE kodlarına ilişkin akreditasyon verilmiş olup, yeterliliğe (personel, altyapı vb.) sahip olunmayan ilgili alt kodlarda akreditasyon kapsamında belgelendirme hizmeti verilemez. (Bkz. TÜRKAK R40.01/02)
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/2) ISO 22000:2005 Gıda Güvenliği Yönetimi Sistemi Belgelendirmesi Kategori A Adresi : Barbaros M.Ak Zambak Sk.A.Blok Açıklama Hayvansal Uretim Tel : 0 216 572 49 10 Faks : 0 216 572 49 14 E-Posta Website : info@qatechnic.com : www.qatechnic.com B Bitkisel Uretim C Kesim de dahil çiftçilikten sonra bütün faaliyetleri içeren işlenmiş ürünler (Bozulabilir hayvansal ürünler) D İşlenmiş ürünler (Bozulabilir sebze ürünleri) E Işlenmiş ürünler (Ortam sıcaklığında uzun raf ömürlü) F G Yem ürünleri Yiyecek-İçecek sağlama H Dağıtım I Hizmetler J Taşıma ve depolama K Ekipman üretimi * Akreditasyon TS EN ISO/IEC 17021:2012 yanında ISO/TS 22003 standardı şartlarına uygun olarak verilmiştir.
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 2/2) L Kategori Açıklama Kimyasal, biyokimyasal üretimler M Paketleme materyallarının üretimi * Akreditasyon TS EN ISO/IEC 17021:2012 yanında ISO/TS 22003 standardı şartlarına uygun olarak verilmiştir.
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/2) ISO 13485:2003 ( EN ISO 13485:2012 ) Medikal Cihazlar Y.S. Belgelendirmesi Adresi : Barbaros M.Ak Zambak Sk.A.Blok Tel : 0 216 572 49 10 Faks : 0 216 572 49 14 E-Posta Website : info@qatechnic.com : www.qatechnic.com Ana Teknik Alan Aktif olmayan tıbbi cihazlar Aktif Tıbbi Cihazlar (Vücut içine yerleştirilmeyen) Aktif Tıbbi Cihazlar (Vücuda yerleştirilebilen) In Vitro Diagnostik (IVD) Tıbbi Cihazlar Teknik Alan Genel aktif olmayan, vücuda yerleştirilemeyen tıbbi cihazlar Aktif olmayan implantlar Yara Bakım Cihazları Aktif olmayan dental cihazlar ve aksesuarları Yukarıda tanımlanmayan diğer aktif olmayan tıbbi cihazlar Genel Aktif Tıbbi Cihazlar Görüntüleme cihazları İzleme(takip) Cihazları RadyasyonTerapisi vetermoterapi için kullanılan Cihazlar Yukarıda tanımlanmayan diğer aktif tıbbi cihazlar (Vücut içine yerleştirilmeyen) Genel aktif vücuda yerleştirilebilen tıbbi cihazlar Yukarıda tanımlanmayan vücuda yerleştirilebilir diğer aktif tıbbi cihazlar Aşağıdaki alanlarda kullanılan reaktif, reaktif ürünleri, kalibratörler ve kontrol malzemeleri - Klinik Kimya, - İmmuno Kimya / İmmunoloji, - Hematoloji / Hemostaz / İmmuno Hematoloji, - Mikrobiyoloji, - Enfeksiyöz İmmunoloji, - Histoloji / Sitoloji, - Genetik Tahliller Tıbbi Cihazlar için Sterilizasyon Metodu Yukarıda tanımlanmayan diğer IVD araçları ve yazılımları IVD tıbbi cihazlar Etilen Oksit Gaz Sterilizasyonu (EOG) Sıcak Buhar Aseptik İşleme Radyasyon Sterilizasyonu (Örn.: gamma, x-ray, elektron ışını) Yukarıda tanımlanmayan diğer sterilizasyon metodları
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 2/2) Ana Teknik Alan Spesifik maddelerin kullanımı, inkorporasyonu na yönelik teknolojik cihazlar Teknik Alan Tıbbi maddeleri inkorpore eden tıbbi cihazlar Hayvan orijinli dokuları kullanan tıbbi cihazlar İnsan kanı türevlerini inkorpore eden tıbbi cihazlar Mikromekanikleri kullanan tıbbi cihazlar Nano malzemeleri kullanan tıbbi cihazlar Biyolojik aktif kaplamaları ve/veya malzemelerin tamamen veya büyük ölçüde emdirilmiş olduğu tıbbi cihazlar
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/1) ISO 27001:2013 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi Belgelendirmesi Standard TS ISO/IEC 27001:2013 Adresi : Barbaros M.Ak Zambak Sk.A.Blok Açıklama Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi Tel : 0 216 572 49 10 Faks : 0 216 572 49 14 E-Posta Website : info@qatechnic.com : www.qatechnic.com * Akreditasyon ISO/IEC 27006 standardı şartlarına uygun olarak verilmiştir.
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/1) / Bu kapsam için ek denetim dokümanı: EA 2/17 Adresi : Barbaros M.Ak Zambak Sk.A.Blok Tel Faks TS EN ISO/IEC 17021:2012 Yönetim Sistemleri Belgelendirme Kuruluşu : 0 216 572 49 10 : 0 216 572 49 14 E-Posta : info@qatechnic.com Website : www.qatechnic.com 95/16/EC Asansör yönetmeliği (2014/33/EU) Ürün Grubu, Ürün / Kullanım Amacı Asansörler Kuruluş Fonksiyonu ve Teknik Şartlar Ürün Kalite Güvencesi Ek XII (2014/33/EU Annex X) Tam Kalite Güvencesi Ek XIII (2014/33/EU Annex XI) İmalat Kalite Güvencesi Ek XIV (2014/33/EU Annex XII) Not: Bu kapsam yalnızca zorunlu alandaki Onaylanmış Kuruluş faaliyetleri için geçerlidir.
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/1) / Bu kapsam için ek denetim dokümanı: EA 2/17 Adresi : Barbaros M.Ak Zambak Sk.A.Blok Tel Faks TS EN ISO/IEC 17021:2012 Yönetim Sistemleri Belgelendirme Kuruluşu : 0 216 572 49 10 : 0 216 572 49 14 E-Posta : info@qatechnic.com Website : www.qatechnic.com 97/23/EC (2014/68/EU) Basınçlı ekipman yönetmeliği (2014/68/EU) Ürün Grubu, Ürün / Kullanım Amacı Basınçlı Ekipmanlar Kuruluş Fonksiyonu ve Teknik Şartlar Üretim Kalite Güvencesi, Ek-III, Modül D (2014/68/EU Module D) Üretim Kalite Güvencesi, Ek-III, Modül D1 (2014/68/EU Module D1) Ürün Kalite Güvencesi, Ek-III, Modül E (2014/68/EU Module E) Ürün Kalite Güvencesi, Ek-III, Modül E1 (2014/68/EU Module E1) Tam Kalite Güvencesi, Ek-III, Modül H (2014/68/EU Module H) Tasarım İncelemesi ve Son Değerlendirmenin Özel Gözetimi ve Tasarım İncelemesi ile Tam Kalite Güvencesi, Ek-III, Modül H1 (2014/68/EU Module H1) Not: Bu kapsam yalnızca zorunlu alandaki Onaylanmış Kuruluş faaliyetleri için geçerlidir.