Üretici: Bioness Neuromodulation Ltd. Bir Bioness Inc. Şirketi 19 Ha Haroshet Street PO Box 2500 Industrial Zone Ra Anana 43654, İsrail Uluslararası Kurumsal Ofis Bioness Inc 25103 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 ABD Telefon: 800-211-9136 E-posta: info@bioness.com Web sitesi: www.bioness.com Avrupa Yetkili Temsilcisi NESS Europe B.V. Stationsweg 41 3331 LR Zwijndrecht, Hollanda Telefon: +31.78.625.6088 E-posta: international@nl.bioness.com Web sitesi: www.bioness.com NESS, NESS L300, Intelli-Gait, Intelli-Sense Gait Sensor, Bioness, Bioness Logosu ve LiveOn, Bioness Inc. in ticari markalarıdır. www.bioness.com ve simgelerinin bu belgedeki kullanımları, ticari markaların yalnızca ABD deki tescil durumlarını göstermektedir. Bu ticari markalar, başka ülkelerde de tescilli olabilir. 612-00370-001 Rev. A
NESS L300 Kullanım Kılavuzu
Kullanım Kılavuzu
Kullanım Kılavuzu Telif Hakkı 2006, Gözden Geçirme 2010, Bioness Inc. Tüm Hakları Saklıdır Bu yayının hiçbir bölümü, Bioness Inc. in önceden yazılı izni olmaksızın hiçbir biçimde veya hiçbir üçüncü şahıs tarafından çoğaltılamaz, aktarılamaz, kopyası çıkarılamaz, bir bilgi erişim sisteminde depolanamaz veya herhangi bir dile ya da bilgisayar diline çevrilemez. Ticari Markalar NESS, NESS L300, Intelli-Gait, Intelli-Sense Gait Sensor, Bioness, Bioness Logosu ve LiveOn, Bioness Inc. in ticari markalarıdır. www.bioness.com ve simgelerinin bu belgedeki kullanımları, ticari markaların yalnızca ABD deki tescil durumlarını göstermektedir. Bu ticari markalar, başka ülkelerde de tescilli olabilir. Onay Bekleyen Patentler Bu cihazın özellikleri, birçok patentin ve patent başvurusunun kapsamındadır. Sorumluluk Reddi Bioness Inc. ve bağlı kuruluşları, Bioness Inc. ürünlerinin yetkisiz kullanımı veya onarımı sonucunda bir kişinin doğrudan veya dolaylı olarak yaralanmasından veya zarar görmesinden sorumlu değildir. Bioness Inc., yetkisiz personel tarafından kullanım ve/veya onarım sonucunda ürünlerinin doğrudan veya dolaylı olarak herhangi bir şekilde zarar görmesinden sorumlu değildir. Çevre Politikası NESS L300 ün herhangi bir parçasını değiştiren servis personelinin atılacak parçaları uygun şekilde atması önerilir; mümkün olan durumlarda parçalar geri dönüştürülmelidir. Bu önerilen prosedürler hakkında daha ayrıntılı bilgi için, lütfen Bioness Inc. e başvurun. Bioness Inc. mümkün olan en iyi üretim prosedürlerini ve servis süreçlerini sürekli araştırmayı ve uygulamayı taahhüt etmektedir. Uyumluluk Onayı Bioness Müşteri Destek Birimi: Telefon: (800) 211-9136, Seçenek 2 veya (661) 362-4850, Seçenek 2 Üretici: Bioness Neuromodulation Ltd. Bir Bioness Inc. Şirketi 19 Ha Haroshet Street PO Box 2500 Industrial Zone Ra Anana 43654, İsrail Uluslararası Kurumsal Ofis Bioness Inc 25103 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 ABD Telefon: 800-211-9136 E-posta: info@bioness.com Web sitesi: www.bioness.com Avrupa Yetkili Temsilcisi NESS Europe B.V. Stationsweg 41 3331 LR Zwijndrecht, Hollanda Telefon: +31.78.625.6088 E-posta: international@nl.bioness.com Web sitesi: www.bioness.com II
İçindekiler Bölüm 1: NESS L300 Tanıtımı... 1 Bölüm 2: Sağlığınız ve Güvenliğiniziçin... 3 Kullanım Endikasyonları... 3 Kontrendikasyonlar... 3 Uyarılar... 3 Önlemler... 4 Ters Reaksiyonlar... 6 Cilt Bakım Yönergeleri... 7 Bölüm 3: Kullanımı Etkileyen Çevre Koşulları... 9 Radyo Frekansı (RF) İletişimi... 9 Seyahat... 10 Bölüm 4: NESS L300 Sistem Kitiniz... 11 Bölüm 5: NESS L300 Cihazınızın Bileşenleri... 13 Fonksiyonel Stimülasyon (FS) Manşeti... 13 RF Stim Birimi... 14 Intelli-Sense Yürüyüş Sensörü... 15 Kumanda Birimi... 16 Kumanda Birimi Çalıştırma Düğmeleri... 17 Kumanda Birimi Çalıştırma Modları... 18 Kumanda Birimi Dijital Ekranları ve Gösterge Işıkları... 18 Kumanda Birimi Sesli Uyarıları... 20 Bölüm 6: NESS L300 Cihazınızı Kullanım için Hazırlama... 21 FS Manşetini Yerleştirme... 21 FS Manşetini Çıkarma... 24 Intelli-Sense Yürüyüş Sensörünü Yerleştirme... 25 Ayakkabıları/Yürüyüş Sensörlerini Değiştirme... 28 III
Bölüm 7: NESS L300 Cihazınızı Çalıştırma... 29 RF İletişimi Güvenlik Özellikleri... 29 Kumanda Birimini Çalıştırma... 29 Kumanda Birimini Açma/Kapama... 29 Çalışma Modunu Seçme... 30 Stimülasyon Yoğunluğunu Ayarlama... 31 Sesli Uyarıların Ses Seviyelerini Ayarlama... 31 Stimülasyon Sırasında Sesli Geri Bildirimi Açma... 32 Bölüm 8: Bakım ve Temizleme... 33 Pilleri Şarj Etme... 33 Pilleri Değiştirme... 37 RF Stim Birimi Pili... 37 Intelli-Sense Yürüyüş Sensörü Pili... 37 Kumanda Birimi Pili... 38 Hidrojel Elektrotlarını Değiştirme... 40 Kumaş Elektrotları Değiştirme... 43 Elektrot Tabanlarını Değiştirme... 46 RF Stim Birimini çıkarma... 49 RF Stim Birimini yerleştirme... 49 NESS L300 Cihazınızın Bileşenlerini Temizleme... 50 Bölüm 9: Yeni Bileşenleri Elektronik Olarak Kaydetme... 51 Yeni Kumanda Birimini Kaydetme... 51 Yeni RF Stim Birimini kaydetme... 54 Yeni Intelli-Sense Yürüyüş Sensörünü Kaydetme... 56 Bölüm 10: Sorun Giderme... 59 Bölüm 11: Bileşen Teknik Özellikleri... 65 IV
Simge Listesi Uyarı ABD ve Kanada Ürün Güvenlik Standartları na uygundur Avrupa Birliği Tıbbi Cihaz Yönergesi ne uygundur Seri Numarası Çift Yalıtımlı (IEC 536 Sınıf II ye Eşdeğer) Tür BF Uygulanan Parça(lar) İyonlaştırıcı Olmayan Radyasyon Avrupa Yetkili Temsilcisi Üretim Tarihi Üretici Bu Ürün, Diğer Ev Atıkları ile Birlikte Atılmamalıdır Kullanım Talimatlarına Bakın Yeniden Sipariş Numarası Lot Numarası Telsiz Ürünlerin Japon Pazarı için Onayı V
VI
NESS L300 Tanıtımı Merkezi sinir sistemi yaralanmaları sık sık düşük ayak adı verilen bir yürüyüş bozukluğuna neden olmaktadır. Düşük ayak rahatsızlığı olan kişiler, yürürken ayaklarını kaldıramaz. Bu kişiler genellikle ayaklarını sürükler ve bu da dengelerinin bozulmasına ve yürüyüş sırasında daha fazla çaba göstermelerine neden olur. 1 NESS L300 Düşük Ayak Sistemi, düşük ayaktan muzdarip kişilerde yürümeyi iyileştirmek için tasarlanan gelişmiş bir nöroprotezdir. NESS L300, yürüyüşü iyileştirmek ve yaşam kalitesini artırmak için en son teknolojiyi ve üst düzey tasarım özelliklerini içerir. Radyo Frekansı Stim Birimi içeren Fonksiyonel Stimülasyon Manşeti Intelli-Sense Yürüyüş Sensörü Kumanda Birimi NESS L300, Radyo Frekansı (RF) Stim Birimi içeren bir Fonksiyonel Stimülasyon (FS) Manşeti, bir Intelli-Sense Yürüyüş Sensörü ve bir Kumanda Biriminden oluşur. Bu bileşenler, alt bacak (baldır) kaslarını kontrol eden peroneal sinire elektrik sinyalleri göndermek için kablosuz iletişim kurar. Yürüyüşün doğru aşamasında harekete geçirilen kaslar ayağı kaldırır ve bu şekilde düşük ayak önlenir. Bölüm 1 - NESS L300 Tanıtımı 1
Sistem Özellikleri: FS Manşeti, RF Stim Birimi için bir yuva ve bacağa sürekli ve sıkı teması sağlamak için gelişmiş bir ergonomik yer belirleyici içerir. FS Manşeti, tek elle takılabilir. Intelli-Sense Yürüyüş Sensörü, ayağın havada ve yerde olduğu zamanları algılar ve stimülasyonu buna göre düzenler. Kablosuz, elde taşınan Kumanda Birimi, sistem durumunu izler ve sistem performansını yönetir. Klinisyeniniz, düşük ayak rahatsızlığınızın tedavisi için NESS L300 Düşük Ayak Sistemi ni size önermiştir. Bu Kullanım Kılavuzunda NESS L300 Düşük Ayak Sistemi niz ve en yüksek faydayı elde etmek için sisteminizin nasıl kullanılacağı açıklanmaktadır. NESS L300 ü kullanmadan önce bu kılavuzu mutlaka okuyun. Herhangi bir sorunuz varsa, hemen klinisyeninize veya Bioness Inc. e başvurun. 2 Kullanım Kılavuzu
Sağlığınız ve Güvenliğiniziçin 2 Kullanım Endikasyonları NESS L300 Düşük Ayak Sistemi, üst motor nöron yaralanması veya hastalığı (inme, travmatik beyin yaralanması, multipl skleroz, serebralpalsi veya inkomplet omurilik yaralanması) olan kişilerde ayak bileği dorsifleksiyonu sağlamayı amaçlar. NESS L300, yürüyüşün ayağı sallama aşamasında ayağın dorsifleksiyonunu sağlamak için ilgili bacaktaki kasları harekete geçirir. NESS L300 yürüyüşü iyileştirebilir, kasın yeniden eğitilmesini kolaylaştırabilir, kullanılmama atrofisini önleyebilir veya frenleyebilir, eklem hareket açıklığını koruyabilir veya artırabilir ve yerel kan akışını hızlandırabilir. Kontrendikasyonlar İsteğe bağlı kalp pili, defibrilatör veya herhangi bir elektrikli ya da metal implantı olan hastalar NESS L300 ü kullanmamalıdır. NESS L300, kanser lezyonunun bulunduğu veya bulunduğundan şüphelenildiği durumlarda kullanılmamalıdır. NESS L300, kırılma veya çıkma gibi bölgesel bir bozukluğun stimülasyon ile sağlanan hareketten olumsuz etkileneceği bir bacakta kullanılmamalıdır. Uyarılar Kronik elektronik stimülasyonun uzun vadeli etkileri bilinmemektedir. FS Manşeti, şişmiş, iltihaplı ya da yangılı bölgeler veya flebit, tromboflebit ya da varisli damarlar gibi cilt erüpsiyonları üzerinde kullanılmamalıdır. NESS L300 ün hastaya yüksek frekanslı cerrahi cihaz ile birlikte takılması, stimülatör elektrotlarının bağlandığı yerlerde cilt yanmalarına ve RF Stim Biriminin zarar görmesine neden olabilir. Bölüm 2 - Sağlığınız ve Güvenliğiniz için 3
NESS L300 ü kısa dalga ve mikrodalga cihazlarının yaklaşık bir metre yakınında kullanmayın. Bu tür cihazlar, RF Stim Biriminin çıkış gücünde tutarsızlığa neden olabilir. NESS L300 yalnızca yetkili bir klinisyen tarafından ayarlanmalıdır. Önlemler NESS L300 FS Manşetinin takıldığı bölgedeki iltihap, FS Manşetinin sağladığı hareket, kas aktivitesi veya basınç nedeniyle artabilir. İltihap kuruyana kadar NESS L300 ü kullanmayın. Kalp sorunu tanısı konduysa veya bu tür bir sorun olduğundan şüpheleniliyorsa dikkatli olun. FS Manşetini aşağıda belirtilen durumlarda dikkatli kullanın: Akut travma veya kırılma nedeniyle kanama eğiliminiz varsa. Kısa süre önce yapılan cerrahi müdahaleden sonra kas çekilmesinin iyileşme sürecini sekteye uğratabileceği durumlarda. Cildin normal his duygusunun olmadığı bölgelerde. Epilepsi hastalığı tanısı konduğunda veya bundan şüphelenildiğinde. Bazı hastalar, elektrik stimülasyonu veya elektrik iletici ortam nedeniyle bir cilt tahrişi, alerjik reaksiyon veya aşırı duyarlılık gösterebilir. Tahriş, klinisyeninizin stimülasyon parametrelerini, elektrot türünü veya elektrot konumunu değiştirmesi yoluyla önlenebilir. NESS L300 ü elektrotlar olmadan kullanmayın. FS Manşetini çıkardıktan sonra elektrotların altındaki bölgelerin kızarık ve girintili olması normaldir. Kızarıklık, yaklaşık bir saat içinde kaybolur. Kalıcı kızarıklık, lezyonlar veya su toplamaları tahriş göstergesidir. Herhangi bir iltihap varsa, kuruyana kadar NESS L300 ü kullanmayın. 4 Kullanım Kılavuzu
Yürüyüş sırasında stimülasyon doğru zamanda başlamazsa, NESS L300 ü kullanmayı bırakın ve klinisyeninize danışın. Röntgen çekimleri sırasında NESS L300 ü çıkarın. Benzin istasyonlarında NESS L300 ü kapatın. NESS L300 ü tutuşabilen yakıt, buhar veya kimyasal maddelerin yakınında kullanmayın. Elektrotların yerleştirileceği konumlar ve stimülasyon ayarları yalnızca tedavinizi gerçekleştiren klinisyen tarafından belirlenmelidir. Yalnızca Bioness Inc. tarafından sağlanan NESS L300 elektrotlarını kullanın. FS Manşetinin uygulanacağı bölgede yerel yetersizlik, tıkanıklık, hemodiyaliz için arteryo-venöz fistüller veya bir ana damar yayılış bozukluğu nedeniyle normal atardamar veya toplardamar akışında bir değişiklik söz konusuysa, cihazı kullanmadan önce doktor onayı alın. Şekil bozukluğu olan bir bölgeyi harekete geçirmeden önce doktor onayı alın. NESS L300 ün hamilelik sırasında kullanılmasının güvenli olup olmadığı belirlenmemiştir. FS Manşetinin takıldığı yerde bulunan cilt sorunları, NESS L300 kullanımı nedeniyle artabilir. Elektrotları çıkarmadan veya yeniden tutturmadan önce NESS L300 ü kapatın. NESS L300 ü çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. NESS L300 Kumanda Birimi, sıçrayan sıvılara karşı korumalıdır. Ancak, elektronik bileşenlerin tümünü su ile temasa (lavabo, küvet, duşakabin, yağmur, kar gibi) karşı koruyun. NESS L300 ü kabul edilebilir çevre değerlerini aşan sıcaklıklara maruz bırakmayın: -20 C - +60 C (-4 F - +140 F). Aşırı sıcaklıklar bileşenlere zarar verebilir. Bölüm 2 - Sağlığınız ve Güvenliğiniz için 5
NESS L300 cihazınızı onarmaya çalışmayın. Bu kılavuzda yer almayan bir teknik sorunla karşılaşırsanız Bioness e başvurun. FS Manşeti, yalnızca ayarları yapılan kişinin bacağına takılmalıdır. Cihaz, başka biri tarafından veya vücudun başka bir kısmına takılmamalıdır. FS Manşetini takmadan önce NESS L300 ü kapatın. FS Manşeti yerine sabitlenene kadar NESS L300 ü açmayın. Araç veya makine kullanmadan ya da istemsiz kas çekilmelerinin sizi yaralayabileceği herhangi bir etkinlikte bulunmadan önce NESS L300 ü kapatın. NESS L300 elektronik bileşenlerini buğulaşmaya karşı koruyun. Bileşenleri sıcak ve soğuk sıcaklıklar arasında taşırken, hava geçirmeyen bir plastik torbaya yerleştirin ve bileşenleri kullanmadan önce ısı değişikliğine uyum sağlamalarını bekleyin (en az iki saat). Tıbbi elektrikli cihazlarda elektromanyetik uyumluluğu için özel önlemler alınması gerekir. Ters Reaksiyonlar Düşük bir olasılık da olsa aşağıda belirtilenlerin gerçekleşmesi durumunda NESS L300 ü kullanmayı derhal bırakın ve doktorunuza başvurun. FS Manşetinin deriyle temas ettiği yerlerde tahriş belirtileri ve basınç yaraları. Kas spastisitesinde önemli bir artış. Stimülasyon sırasında kalple ilgili bir sıkıntı hissi. Bacak, diz, ayak bileği veya ayakta şişlik. Beklenmeyen başka bir reaksiyon. Motorla çalışan kas stimülatörlerinin kullanımı sırasında cilt tahrişi ve yanmalarının oluştuğu bildirilmiştir. 6 Kullanım Kılavuzu
Cilt Bakım Yönergeleri Uygun cilt bakımının olmadığı durumlarda elektrikli stimülasyonun uzun süreli kullanılması, cilt tahrişine veya elektrotlara veya FS Manşetine karşı cilt reaksiyonuna neden olabilir. Cilt tahrişi genellikle yaklaşık üç aylık bir kullanımdan sonra oluşmaktadır. NESS L300 ün uzun süreli kullanımında cilt sağlığını korumak için, günlük cilt bakım programının uygulanması önemlidir. Ciltte elektrotların tutturulduğu bölgeyi ıslak bir bezle temizleyin. Ciltte yağ veya losyon varsa, sabun ve su ile temizleyin. İyice durulayın. FS Manşetini takarken veya çıkarırken her zaman ciltte kızarıklık veya döküntü olup olmadığına bakın. Elektrotları, iyi durumda görünseler bile iki haftada bir değiştirin. FS Manşetini çıkardıktan sonra, hidrojel elektrotlarını her zaman koruyucu plastik bantlar ile kapatın. Elektrotların tutturulduğu bölgelerde bulunan aşırı vücut tüyleri, elektrodun cilt ile temasını azaltabilir. Gerekirse, aşırı vücut tüylerini bir tıraş makinesi veya makas ile alın. Jilet kullanmayın. Jilet cildi tahriş edebilir. FS Manşetini yerleştirirken, elektrotların cilde eşit bir şekilde temas etmesini sağlayın. Üç ila dört saatte bir en az 15 dakika boyunca FS Manşetini çıkararak cildi havalandırın. Cilt tahrişi veya reaksiyonu oluşursa, NESS L300 ü kullanmayı derhal bırakın. Klinisyen, dermatolog veya Bioness Klinik Uzmanı nıza danışın. Ancak cilt tamamen iyileştiğinde kullanmaya devam edin ve sağlık uzmanınızın önerisine uygun bir cilt bakım programını uygulayın. Bölüm 2 - Sağlığınız ve Güvenliğiniz için 7
Onaylı bir klinisyen tarafından uygun şekilde yerleştirilmeden ve eğitim almadan NESS L300 ü takmayın veya çalıştırmayın. Intelli-Sense Yürüyüş Sensörünün 136 kilogramdan (300 pound) ağır kişiler tarafından kullanılması onaylanmamıştır. Intelli-Sense Yürüyüş Sensörünü, özel bir sert ortez veya bir ayak bileği-ayak ortezi gibi sert bir ayakkabı iç tabanı ile kullanmayın. Yalnızca Bioness Inc. tarafından sağlanan NESS L300 elektrotlarını kullanın. NESS L300 ü elektrotlar olmadan kullanmayın. Elektrotları iki haftada bir değiştirin. NESS L300 de Bioness Inc. tarafından açıkça onaylanmadan yapılan değişiklikler veya modifikasyonlar, kullanıcının cihazı çalıştırma yetkisini geçersiz kılabilir. Herhangi bir sorunuz veya endişeniz varsa, lütfen (800) 211-9136 (3. Seçenek) numaralı telefondan NESS L300 Teknik ve Klinik Destek Bölümü nü arayın. 8 Kullanım Kılavuzu
Kullanımı Etkileyen Çevre Koşulları 3 Radyo Frekansı (RF) İletişimi NESS L300 ün birçok bileşeni, telsiz iletişim yoluyla iletişim kurar ve bu bileşenler, FCC (Federal İletişim Komisyonu) Kuralları nın 15. Bölümü uyarınca B Sınıfı dijital cihaz için belirlenen sınırlar için test edilmiş ve uygun bulunmuştur. Bu sınırlar, konut kurulumunda zararlı girişime karşı makul düzeyde koruma sağlamak için tasarlanmıştır. Bu cihaz, RF enerjisi üretir, kullanır ve yayabilir. Cihaz, talimatlara uygun olmayan bir şekilde kurulduğunda ve kullanıldığında radyo iletişimlerinde zararlı girişime neden olabilir. Ancak, belirli bir kurulumda mutlaka girişim olması beklenmez. Bu cihaz, radyo ve televizyon sinyallerinin alınmasında zararlı girişime neden olursa (cihazı açıp kapatarak saptanabilir), kullanıcının aşağıda belirtilen önlemlerden bir veya birkaçını uygulayarak girişimi düzeltmesi önerilir: Alıcı antenin yönünü veya konumunu değiştirme. Cihaz ve alıcı arasındaki mesafeyi artırma. Satıcıdan veya deneyimli bir radyo/tv teknisyeninden yardım alma. Her alıcı-vericinin anteni, başka bir anten veya alıcı-verici ile aynı konumda bulunmamalı veya bunlarla birlikte çalışmamalıdır. Taşınabilir veya mobil RF iletişim cihazları, tıbbi elektrikli cihazları etkileyebilir. Bölüm 3 - Kullanımı Etkileyen Çevre Koşulları 9
Seyahat NESS L300 şarj cihazı, Hem Avrupa hem de ABD voltajına uygundur: 110/220 V, 50/60 Hz. Bir voltaj dönüştürücüye gerek yoktur. Basit bir priz adaptörü yeterli olacaktır. Priz adaptörleri, küçük elektronik cihaz mağazalarından satın alınabilir. Havaalanı güvenliğinden geçerken L300 sisteminizi kapatın. Güvenlik personeline NESS L300 cihazını kolayca gösterebilmeniz için sıkı olmayan giysiler giyin. NESS L300 büyük olasılıkla alarmı çalıştıracaktır. Elle tarama yapılmasını isteyin veya güvenlik personelinin tarayabilmesi için NESS L300 cihazınızı çıkarmaya hazırlanın. NESS L300 reçetenizin bir kopyasını yanınızda taşımanız yararlı olabilir. Reçete, gümrük kontrolünden geçerken de yararlı olabilir. Reçetenizin bir kopyasının sağlanmasını istemek için, Bioness Müşteri Destek Birimini arayın: telefon: (800) 211-9136, 2. Seçenek veya (661) 362-4850, 2. Seçenek. Reçetenizin bir kopyası bir Bioness temsilcisi tarafından size faks veya posta yoluyla gönderilebilir. Not: NESS L300, radyo alıcıları-vericileri içerir. Federal Havacılık İdaresi (FAA) kuralları gereğince tüm radyo alıcı-verici cihazlarının uçuş sırasında kapalı tutulması gerekir. 10 Kullanım Kılavuzu
NESS L300 Sistem Kitiniz NESS L300 Sistem Kitiniz aşağıdakileri içerir: 4 Sağ veya Sol Ortam Askısı içeren FS Manşeti RF Stim Birimi Intelli-Sense Yürüyüş Sensörü Kumanda Birimi Sistem Şarj Cihazı Takımı Yürüyüş Sensörü Yastıkları Ayakkabı Boşluk Ara Parçası Hidrojel Elektrot Tabanları Hidrojel Elektrotları Kumanda Birimi Boyun Askısı Kumanda Birimi Bilek Askısı Kumanda Birimi Kemer Kılıfı Taşıma Çantası Yıldız Tornavida Kullanım Kılavuzu Kullanıcı Talimat Kartı Taşıma Çantası FS Manşeti ve RF Stim Birimi Intelli-Sense Yürüyüş Sensörü Kumanda Birimi Sistem Şarj Cihazı Takımı Bölüm 4 - NESS L300 Sistem Kitiniz 11
Yürüyüş Sensörü Yastıkları Ayakkabı Boşluk Ara Parçası Yıldız Tornavida Hidrojel Elektrot Tabanları Hidrojel Elektrotları Boyun Askısı Bilek Askısı Kemer Kılıfı 12 Kullanım Kılavuzu
NESS L300 Cihazınızın Bileşenleri 5 Fonksiyonel Stimülasyon (FS) Manşeti NESS L300 FS Manşetiniz hafiftir ve giysilerinizin altına kolayca sığar. Bkz. Şekil 1. RF Stim Birimi için bir yuva ve bacağınızda doğru konuma yerleştirme için anatomik olarak tasarlanmış bir yer bulucu içerir. Ayrıca, tek elle bağlanabilen bir askı içerir. Klinisyeniniz, elektrot tabanlarını FS Manşetinin iç astarına yerleştirir ve elektrotları tabanlara bağlar. Daha sonra elektrotları iki haftada bir değiştirmeniz gerekir. Tabanları hareket ettirmeden elektrotları kolayca değiştirebilirsiniz. Bir veya iki yıllık kullanımdan sonra elektrot tabanlarını değiştirmeniz gerekir. Astar Elektrot Tabanı Elektrot Yer Bulucu Askı Askı Tutamağı Yuva RF Stim Birimi Stimülasyon Işığı Durum Işığı Şekil 1: NESS L300 FS Manşeti (sağ yapılandırma) ve RF Stim Birimi. Bölüm 5 - NESS L300 Bileşenleriniz 13
RF Stim Birimi RF Stim Birimi, FS Manşetinin yuvasına yerleşir. Bkz. Şekil 1. Stimülasyonu açmak/kapamak için Kumanda Biriminden ve Intelli-Sense Yürüyüş Sensöründen gelen sinyallere yanıt verir. Şarj edilebilen bir pile, durum ışığına ve stimülasyon ışığına sahiptir. Bkz. Tablo 1. RF Stim Birimi, telsiz iletişimi başarısız olduğunda veya bileşen arızalandığında bir ses sinyali yayınlar. FS Manşetini temizlerken veya bakım sırasında RF Stim Birimini çıkarın. RF Stim Birimi Ekran Açıklama Tanım Durum Işığı YEŞİL Yanıp Sönüyor SARI Yanıp Sönüyor Dönüşümlü Olarak SARI ve YEŞİL Yanıp Sönüyor Sabit YEŞİL Yanıyor KIRMIZI Yanıp Sönüyor Sistem Açık Pil Seviyesi Düşük Pil Şarj Oluyor Pil Tam Dolu Telsiz İletişim Hatası Sabit KIRMIZI Yanıyor RF Stim Birimi Arızası Stimülasyon Işığı YAVAŞÇA SARI Yanıp Sönüyor HIZLICA SARI Yanıp Sönüyor Stimülasyon Kapalı Stimülasyon Açık Tablo 1: RF Stim Birimi göstergeleri ve tanımları. 14 Kullanım Kılavuzu
Intelli-Sense Yürüyüş Sensörü Intelli-Sense Yürüyüş Sensörü, ayağın havada ve yerde olduğu zamanları algılar ve ayağınızı buna göre hareket ettirmek için diğer NESS L300 bileşenlerine kablosuz sinyaller gönderir Intelli-Sense Yürüyüş Sensörü, bir basınç sensörü ve alıcı-verici içerir Basınç sensörü, bir Yürüyüş Sensörü yastığına takılarak, zayıf ayağınıza ait ayakkabının iç tabanının altına yerleştirilir. Bkz. Şekil 2. Alıcı-verici, ayakkabınızın iç kenarına kıskaçla tutturulur. (Ayakkabının kıskaçtan zarar görmesini önlemek için ayakkabı boşluk ara parçaları sağlanır.) Intelli-Sense Yürüyüş Sensörü, farklı bir ayakkabıya aktarılabilir veya farklı ayakkabılar için ek sensörler satın alınabilir. Kullanımlar arasında Intelli-Sense Yürüyüş Sensörünü çıkarmanız gerekmez. Intelli-Sense Yürüyüş Sensörü, gücünü yeniden şarj edilmeyen küçük bir pilden alır. Pilin yaklaşık altı aylık kullanımdan sonra değiştirilmesi gerekir. Pili değiştirmek için bir Yıldız tornavida sağlanmıştır. Yürüyüş Sensörünün 136 kilogramdan (300 pound) ağır kişiler tarafından kullanılması onaylanmamıştır. Alıcı-Verici Ayakkabı İç Tabanı Kıskaç Basınç Sensörü Yürüyüş Sensörü Yastığı Şekil 2: NESS L300 Intelli-Sense Yürüyüş Sensörü. Bölüm 5 - NESS L300 Bileşenleriniz 15
Kumanda Birimi Kumanda Birimi, sistemi açmak/kapamak, çalışma modunu (yürüyüş, egzersiz, bekleme veya klinisyen) seçmek, stimülasyon yoğunluğunun ince ayarını yapmak, sesli uyarı ses seviyesini ayarlamak ve sistem performansını izlemek için kullanılır. Bkz. Şekil 3. Kumanda Birimi, RF Stim Birimi ve Intelli-Sense Yürüyüş Sensörü ile kablosuz iletişim kurar. Gücünü yeniden şarj edilebilir tek AAA pilden alır. NESS L300 Sistem Kitiniz, Kumanda Birimini ve RF Stim Birimini şarj etmek için bir sistem şarj cihazı seti içerir. Ayrıca, Kumanda Birimini taşımak için bir kemer kılıfı, bilek askısı ve boyun askısı içerir. Kumanda Birimi pilini değiştirmek için bir Yıldız tornavida sağlanmıştır. Bilek ve Boyun Askıları için Delik Açma/Kapama Düğmesi Ses Seviyesi Düğmeleri Kumanda Birimi Göstergesi Mod Düğmesi Yoğunluk Ayarı (Artı/Eksi) Düğmeleri RF Stim Birimi Göstergesi Intelli-Sense Yürüyüş Sensörü Göstergesi Dijital Ekran Şekil 3: Kumanda Birimi çalıştırma düğmeleri, göstergeleri ve dijital ekranı. 16 Kullanım Kılavuzu
Kumanda Birimi Çalıştırma Düğmeleri Kumanda Birimi çalıştırma düğmeleri ve bunların işlevleri, Tablo 2 de açıklanmaktadır. Kumanda Birimi Çalıştırma Düğmesi Açıklama İşlev Açma/Kapama Kumanda Birimini Açar/Kapar Mod Bekleme, Yürüyüş, Egzersiz veya Klinisyen Modunu Seçer Ses Seviyesi Sesli Uyarıların Ses Seviyesini Ayarlar ve Stimülasyon için Sesli Geri Bildirimi Açar/Kapar Yoğunluk Ayarı (Artı/Eksi) Stimülasyon Yoğunluk Seviyesini Ayarlar Tablo 2: Kumanda Birimi çalıştırma düğmeleri ve işlevleri. Bölüm 5 - NESS L300 Bileşenleriniz 17
Kumanda Birimi Çalıştırma Modları Kumanda Birimi, dört çalıştırma moduna sahiptir: bekleme, yürüyüş, egzersiz ve klinisyen. Klinisyen modu yalnızca klinisyenler tarafından kullanılır. Bekleme Modu Bekleme modunda NESS L300 açıktır ve komut bekliyordur. Stimülasyon kapalıdır. Yürüyüş Modu Yürüyüş modu, yürürken kullanılır. Yürüyüş Sensörü, yürüyüş modunda topuğunuz yerden kalktığında RF Stim Birimine sinyal göndererek stimülasyonu başlatır. Ayrıca, topuğunuz yere değdiğinde sinyal göndererek stimülasyonu durdurur. Egzersiz Modu Egzersiz modu, yürümediğiniz zamanlarda (örneğin, otururken veya uzanırken) kasları eğitmek için kullanılır. Egzersiz modu yürürken kullanılmamalıdır. Egzersiz modu, Intelli-Sense Yürüyüş Sensöründen bağımsız olarak çalışır. Stimülasyon, klinisyeniniz tarafından önceden ayarlanan döngülerde sağlanır. Egzersiz modu, kasın yeniden eğitilmesini kolaylaştırmak, alt bacak kaslarının kullanılmama atrofisini önlemek veya frenlemek, ayak bileği ekleminin hareket açıklığını korumak veya artırmak ve yerel kan dolaşımını hızlandırmak için tasarlanmıştır. Egzersiz modu, FS Manşetinin doğru konumda olup olmadığını kontrol etmek için de kullanılabilir. Ayağınız stimülasyona gereken şekilde yanıt vermezse, FS Manşetinin konumunu değiştirin. Kumanda Birimi Dijital Ekranları ve Gösterge Işıkları Kumanda Birimi dijital ekranı ve gösterge ışıkları, stimülasyon yoğunluk seviyesini, çalıştırma modunu, pil şarj etme durumunu, elektronik kayıt durumunu ve hata mesajlarını gösterir. Bkz. Tablolar 3 ve 4. 18 Kullanım Kılavuzu
Kumanda Birimi Ekran Açıklama Tanım Açma/Kapama Düğmesi YEŞİL Yanıp Sönüyor Mod Düğmesi YAVAŞÇA SARI Yanıp Sönüyor Mod Düğmesi HIZLICA SARI Yanıp Sönüyor 0 9 arasında bir sayı görüntüleniyor Dijital Ekranda Yoğunluk Seviyesi ve t Dönüşümlü Görüntüleniyor Bir Bileşen Göstergesi SARI Yanıp Sönüyor Dönen YEŞİL Daire Yatay YEŞİL Çizgi Sistem Açık Sistem Yürüyüş/ Egzersiz/Klinisyen Modunda, Stimülasyon Kapalı Sistem Yürüyüş/ Egzersiz/Klinisyen Modunda, Stimülasyon Açık Yoğunluk Seviyesi Egzersiz Modu Bileşen Pil Seviyesi Düşük Kumanda Birimi Şarj Oluyor Kumanda Birimi Tam Dolu Tablo 3: Kumanda Birimi görsel göstergeleri ve tanımları. Bölüm 5 - NESS L300 Bileşenleriniz 19
Kumanda Birimi Ekran Açıklama Tanım RF Stim Birimi Göstergesi KIRMIZI Yanıp Sönüyor ve Yoğunluk Seviyesi Yanıp Sönüyor Kumanda Birimi ve RF Stim Birimi Göstergeleri Dönüşümlü Olarak KIRMIZI Yanıp Sönüyor ve E Yanıp Sönüyor Yürüyüş Sensörü ve RF Stim Birimi Göstergeleri Dönüşümlü Olarak KIRMIZI Yanıp Sönüyor ve E Yanıp Sönüyor Bir Bileşen Göstergesi Sabit KIRMIZI Yanıyor ve E Görüntüleniyor Arızalı Elektrot Temas Noktası Kumanda Birimi ve RF Stim Birimi Arasında Telsiz İletişim Hatası Yürüyüş Sensörü ve RF Stim Birimi arasında Yürüyüş Sensörü Hazırda Bekletme veya Telsiz İletişim Hatası Bileşen Arızası Tablo 4: Kumanda Birimi hata göstergeleri ve tanımları. Kumanda Birimi Sesli Uyarıları Kumanda Birimi, aşağıdakileri belirtecek şekilde bip sesi çıkarıyor: Sistem açık. Bir düğmeye basıldı. Pil seviyesi düşük. Hata (genellikle görsel gösterge ile birlikte). 20 Kullanım Kılavuzu
NESS L300 Cihazınızı Kullanım için Hazırlama FS Manşetini Yerleştirme FS Manşetini yerleştirmek için: 6 1. Ciltte elektrotların temas edeceği bölgeyi ıslak bir bezle temizleyin. Ciltte yağ veya losyon varsa, cildi sabun ve su ile temizleyin. İyice durulayın. 2. Gerekirse, bu bölgedeki aşırı vücut tüylerini makas ile kesin. Jilet kullanmayın. Jilet cildi tahriş edebilir. 3. Otururken, ayağınızı Şekil 4 te gösterilen biçimde hafifçe düzleştirin. Diz kapağınızın hatları açıkça görülmelidir. (Gerekirse ayağınızı bir ayak iskemlesine koyun.) FS Manşetinin Yer Bulucusu Diz Kapağının Altına Gelir Şekil 4: FS Manşetini yerleştirmek için önerilen diz açısı. Bölüm 6 - NESS L300 Cihazınızı Kullanım için Hazırlama 21
4. Elektrotların elektrot tabanlarına takıldığından emin olun. Sonra, FS Manşetinin ön kısmını yuvadan tutun ve FS Manşetinin altını yukarı doğru eğin. Yer bulucuyu, diz kapağınızın altına sıkı ve rahat bir şekilde oturana kadar bacağınızda yukarı doğru kaydırın. Bkz. Şekil 5. Yer Bulucu Kanca ve Delik Bağlayıcıları Askı Tutamağı Şekil 5: FS Manşetini bacağınıza yerleştirmek için eğme. 5. Yer bulucuyu yerinde tutun ve FS Manşetini bacağınıza yapışık halde durana kadar indirin. FS Manşeti bacağınızı nazikçe kavramalıdır. 6. FS Manşeti askının tutamağının kavrayın. Bkz. Şekil 6. Başparmağınız FS Manşeti yuvasının üzerindeyken, askı tutamağını yuvanın çevresinde sabitleyin. 7. FS Manşetinin doğru konumda bulunduğundan emin olun. Bkz. Şekil 7. Değilse, FS Manşetini çıkarın ve yeniden yerleştirin. Kanca ve delik bağlayıcılarını sıkı kavramayı sağlayacak şekilde ayarlayın (bkz. Şekil 5). 22 Kullanım Kılavuzu
Yer Bulucu Diz Kapağının Altında Başparmak Yuvanın Üzerinde ve Parmaklar Askı Tutamağının Üzerinde Şekil 6: FS Manşetinin kayışını bağlama. Yer Bulucu Diz Kapağının Altında Askı Tutamağı Yuvanın Çevresine Sarılı RF Stim Birimi Şekil 7: FS Manşeti, sağ bacağa bağlı. Bölüm 6 - NESS L300 Cihazınızı Kullanım için Hazırlama 23
FS Manşetini Çıkarma FS Manşetini çıkarmak için: 1. Kumanda Birimini kapatın. 2. FS Manşeti askı tutamağının kancasını yuvadan çıkarın. 3. FS Manşetini yavaşça cildinizden kaldırın. 4. Elektrotları nazikçe cildinizden çıkarın. 5. Hidrojel elektrotları kullanıyorsanız, elektrot bantlarını yeniden elektrotlara takın. 6. Kumanda Birimi ve RF Stim Birimi pillerini tamamen şarj edin. Not: FS Manşetinin altındaki cildin nefes almasını sağlamak için FS Manşetini günde birçok kez çıkarın. Elektrotları iki haftada bir değiştirin. 24 Kullanım Kılavuzu
Intelli-Sense Yürüyüş Sensörünü Yerleştirme Yürüyüş Sensörü basınç sensörü, ayakkabınızın iç tabanının içine yerleştirilir. Ayakkabınızın çıkarılabilir bir iç tabanı yoksa, sensörü iç tabanın üzerine yerleştirin. Sonra üzerine genel kullanıma yönelik, yumuşak ve ince (bir katmana karşılık iki katman) iç taban yerleştirin. Genel kullanıma yönelik iç tabanlar, eczanelerden, ayakkabı mağazalarından veya Bioness den satın alınabilir. Yürüyüş Sensörünü, özel bir sert ortez veya bir ayak bileğiayak ortezi gibi sert bir ayakkabı iç tabanı ile kullanmayın. Intelli-Sense Yürüyüş Sensörünü Yerleştirmek için: 1. Ayakkabının iç tabanını kaldırın. 2. İç tabanının altına, ayakkabının topuk kısmına bir Yürüyüş Sensörü yastığı yerleştirin. Bkz. Şekil 8. Ayakkabı İç Tabanı Yürüyüş Sensörü Yastığı Şekil 8: Yürüyüş Sensörü yastığını yerleştirme. Bölüm 6 - NESS L300 Cihazınızı Kullanım için Hazırlama 25