MEDTRONIC CARELINK İZLEME CİHAZI 2490G/2490H/2490J MODEL Hasta El Kitabı
Aşağıdaki listede, Medtronic şirketinin Amerika Birleşik Devletleri ve muhtemelen diğer ülkelerdeki ticari markaları veya tescilli ticari markaları bulunmaktadır. Diğer ticari markaların tümü ilgili sahiplerinin mülkiyetindedir. Medtronic, Medtronic CareLink Sembollerin açıklaması Conformité Européenne (Avrupa Normlarına Uygunluk). Elektrik çarpması, yangın ve mekanik tehlikeler bakımından yalnızca AAMI/ES 60601-1(2006) / A2 (2010) ve CSA 22.2 NO 60601-1 CAN/ CSA:2008'e uygun olan tıbbi ekipman BF Tipi uygulamalı parça (dahili güç kaynaklı) II. Sınıf ekipman Dikkat 3
Dikkat: Bu cihaz güçlü bir mıknatıs içerir. Kredi kartlarına, bilgisayarlara, bilgisayar disklerine, video bantlara veya başka elektronik ekipman veya mecralara yakın olmasından kaçınılmalıdır. Bu sembolün bulunduğu izleme cihazları, verilerin gönderilmesi için mıknatısın gerekli olduğu implante kalp cihazları ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır. İyonlaşmayan elektromanyetik ışınım Tekrar sipariş verme numarası Seri numarası Sıcaklık sınırlaması Bu ürünü sınıflandırma yapılmayan belediye atık zincirinde bertaraf etmeyin. Bu ürünü yerel yönetmeliklere göre bertaraf edin. Bu ürünün gerektiği gibi bertaraf edilmesiyle ilgili talimatlar için http://recycling.medtronic.com adresine başvurun. Ambalaj içeriği Evde kullanılan izleme cihazı Aksesuarlar 4
Ürünle ilgili belgeler Nem sınırlaması Avrupa Topluluğu'ndaki yetkili temsilci Yalnızca ABD'deki kullanıcılar için Kullanım talimatlarına bakın İmalatçı Pil kutupluluğu Bu ürün, toz, diğer yabancı nesneler ve su girişi ile ilgili olarak, IEC 60601-1-11 gereğince, uluslararası elektrik güvenlik derecesi IP21 ile uyumludur. Kuru olarak tutun Australian Communications and Media Authority (ACMA - Avustralya Haberleşme ve Medya Kuruluşu) ve Yeni Zelanda Radio Spectrum Management (RSM - Radyo Spektrum Yönetimi) telekomünikasyon düzenlemelerine uyum etiketi. Independent Communications Authority of South Africa (Güney Afrika Bağımsız Haberleşme Kuruluşu) 5
6 Australian Communications and Media Authority (ACMA - Avustralya Haberleşme ve Medya Kuruluşu) ve Yeni Zelanda Radio Spectrum Management (RSM - Radyo Spektrum Yönetimi) telekomünikasyon düzenlemelerine uyum etiketi.
İçindekiler Bölüm 1 CareLink İzleme Cihazınız 9 Giriş 9 İzleme cihazınız hakkında 9 İzleme cihazıyla ilgili temel bilgiler 10 Kullanım endikasyonları 11 Kontrendikasyonlar 11 Uyarılar 11 Önlemler 14 Ambalajın içindekiler 15 İzleme cihazınızı kurmak için yer seçilmesi 15 İzleme cihazınızın ayarlanması izleme cihazı 16 Pillerin takılması 17 Telefon hattı ayarlarının kontrol edilmesi 18 İzleme cihazının duvardaki bir telefon yuvasına bağlanması 20 İzleme cihazınızla bilgi gönderilmesi 22 Yeşil durum ışıkları 26 Turuncu durum ışıkları 27 7
8 Pil Durumu ışığı 28 Anten Konum Durumu ışığı 28 Telefon Hattı Durumu 29 Sorun Giderme 30 İzleme cihazınızla seyahat edilmesi 30 İzleme cihazının bakımı 31 İzleme cihazının teknik özellikleri 32 İzleme cihazı aşağıdaki standartlarla uyumludur: 32 Güç gereksinimi 32 Ortam koşulları 32 Saklama ve taşıma sırasında önerilen ortam koşulları 32 Önerilen çalıştırma koşulları 33 Beklenen hizmet ömrü 33 Bertaraf Etme 33 Test İşlemi 33 Uygunluk Beyannamesi 34 Industry Canada gereklilikleri 35
1 CareLink İzleme Cihazınız Giriş Bu el kitabı, 2490G/2490H/2490J Model Medtronic CareLink İzleme Cihazını ( izleme cihazı ) kullanmanıza yardımcı olmaya yöneliktir. İzleme cihazının ayarlanması veya kullanılması konusunda sorularınız varsa ya da izleme cihazıyla sorun yaşıyorsanız bu el kitabının arka kapağındaki bilgileri kullanarak Medtronic ile iletişime geçin. Tıbbi durumunuz hakkında sorularınız varsa doktorunuzla konuşun. Doktorunuz tıbbi öykünüzü bilmektedir. İzleme cihazınız hakkında Bu izleme cihazı, implante kalp cihazınızdan bilgi toplamanıza ve bu bilgileri kliniğinize göndermenize yardımcı olmak üzere tasarlanmıştır. Bu bilgiler, doktorunuzun bakımınızı yönetmesine yardımcı olur. İzleme cihazınızı kullanarak, kalp cihazınızla ilgili bilgileri, kliniğinizde programlanan zamanlarda gönderebilirsiniz. Kalp cihazınızdaki bilgiler, ücretsiz bir 9
numaranın kullanıldığı telefon hattı aracılığıyla gönderilir. İzleme cihazı kişisel kullanımınıza yöneliktir. Başka implante kalp cihazlarıyla çalışmaz ve yalnızca sizin tarafınızdan, doktorunuzun talimatlarına uygun olarak kullanılmalıdır. İzleme cihazıyla ilgili temel bilgiler Anten Güç düğmesi Ekran paneli Şekil 1. İzleme cihazı (önden görünüm) 10 CareLink İzleme Cihazınız
İmplante kalp cihazınızdan bilgi toplamak için, izleme cihazına daimi bir biçimde bir anten takılıdır. Kullanım endikasyonları İzleme cihazı, kaydedilen implante kalp cihazı verilerinin hekime veya klinisyene iletilmesi amacıyla, Medtronic implante kalp cihazlarıyla ve analog telefon bağlantısıyla arabirime sahip olan, harici, pille çalıştırılan, elektronik bir cihazdır. Kontrendikasyonlar Bu izleme cihazına dair, bilinen hiçbir kontrendikasyon bulunmamaktadır. Uyarılar Uyarı: Bu ekipmanda değişiklik yapmayın. Değişiklik yapılması izleme cihazının etkililiğini azaltabilir ve emniyetinizi ters yönde etkileyebilir. Uyarı: İzleme cihazının üzerindeki açık telefon fişlerine dokunmayın ya da açık telefon fişlerinin içine parmağınızı ya da başka nesneleri sokmayın. Açık telefon fişine parmağınızı ya da nesneleri sokmanız elektrik çarpmasıyla sonuçlanabilir. Bölüm 1 11
Uyarı: Kendinizi hasta hissediyorsanız derhal tıbbi yardım alın. Doktorunuz tarafından talimat verilmediği sürece izleme cihazını kullanmayın. Acil bir durum varsa bulunduğunuz yerdeki acil durum numarasını arayın. Eğer doktorunuz başka talimatlar verdiyse bunları izleyin. Tıbbi yardım almak için beklemek sağlığınız için tehlikeli olabilir. Uyarı: Boğulma olasılığını en aza indirmek için, izleme cihazını çocukların antene erişemeyeceği şekilde kurun. Uyarı: İzleme cihazının ve implante kalp cihazınızın güvenli bir şekilde çalışmasını sağlamak için, aşağıdaki talimatlara uyun: İzleme cihazını yalnızca bu el kitabında anlatıldığı şekilde kullanın. Bu el kitabını saklayın. İzleme cihazını yalnızca doktorunuz tarafından salık verilen zamanlarda kullanın. Daha fazla yardıma ihtiyaç duyarsanız bu el kitabının arka kapağındaki bilgileri kullanarak Medtronic ile iletişime geçin. Uyarı: İzleme cihazı İzleme cihazınızla bilgi gönderilmesi sayfa 22 içinde açıklandığı gibi çalışmıyorsa izleme cihazını kullanmayın. İmplante kalp cihazınızın gereken şekilde çalışmasını sağlamak için, anteni konumlandırmadan önce her zaman izleme 12 CareLink İzleme Cihazınız
cihazını açın. Antenin implante kalp cihazınızın üzerinde konumlandırılmasıyla ilgili olarak, bu el kitabındaki talimatları izleyin. İzleme cihazı, implante cihazınızdan bilgi kaydedemiyor veya gönderemiyor olabilir. Daha fazla yardıma ihtiyaç duyarsanız bu el kitabının arka kapağındaki bilgileri kullanarak Medtronic ile iletişime geçin. Uyarı: Eğer anteni konumlandırdıktan sonra kendinizi hasta hissederseniz, anteni implante kalp cihazınızın üzerinden çıkarın ve izleme cihazını kapayın. Eğer kendinizi hala hasta hissederseniz, doktorunuz ile temasa geçin. Uyarı: Eğer izleme cihazı, İzleme cihazınızla bilgi gönderilmesi sayfa 22'de anlatılan şekilde çalışmıyorsa, anteni kullanmayın. Pilleri Pil Durumu ışığı sayfa 28'de anlatılan şekilde kontrol edin. Daha fazla yardıma ihtiyaç duyarsanız bu el kitabının arka kapağındaki bilgileri kullanarak Medtronic ile iletişime geçin. Uyarı: Önemli güvenlik talimatları: İzleme cihazını kullanırken, yangın, elektrik çarpması ve kişilerin yaralanma riskini azaltmak için, aşağıdakiler dahil olmak üzere, temel güvenlik önlemleri her zaman izlenmelidir: Gaz kaçağından şüphelenirseniz bilgi göndermek için izleme cihazını kullanmayın ve gaz kaçağını Bölüm 1 13
bildirmek için kaçağın yakınında telefon kullanmayın. İzleme cihazını yalnızca 0,48 mm'lik [UL Listesindeki 26 gauge (AWG)] telefon hattı kablosuyla kullanın. Önlemler Anten implante kalp cihazınızın üzerinde konumlandırılmış durumdayken ve izleme cihazını kullanırken mobil telefon/cep telefonu kullanmayın. Mobil telefon/cep telefonu, kalp cihazınızla izleme cihazı ve tercihe bağlı cep telefonu aksesuarı arasındaki kablosuz iletişimde girişime neden olabilir (sayfa 20). Acil bir durum dışında, izleme cihazınızdan bilgi aktarırken telefon kullanmaktan kaçının. İzleme cihazını kullanırken acil bir durum yaşarsanız ve telefonunuzu kullanmak zorundaysanız izleme cihazını durdurmak için Power (Güç) düğmesine basın ve telefon hattınızın gelen ve giden aramalar için kullanımda olduğundan emin olun. İzleme cihazı veri gönderirken telefon hattınızla görüşme yapılamaz ya da çağrı alınamaz. İzleme cihazını ıslatmayın. Sıvılar izleme cihazına zarar verebilir. İzleme cihazı sıvılara maruz kalırsa 14 CareLink İzleme Cihazınız
bu el kitabının arka kapağındaki bilgileri kullanarak Medtronic ile iletişime geçin. Ambalajın içindekiler Aşağıdaki öğeler ambalajda bulunmalıdır: Bir adet 2490G, 2490H veya 2490J Model Medtronic CareLink İzleme Cihazı Dört adet LR6 boyutunda (AA boyutunda) alkalin pil Bir adet telefon adaptörü Bir adet telefon kablosu Bir adet hasta el kitabı Eğitime yönelik bir DVD dahil olabilir Bir adet talimat kartı İzleme cihazınızı kurmak için yer seçilmesi İzleme cihazınızı kurmak için bir yer seçin. Doğru yeri seçmek için aşağıdaki önerileri izleyin: İzleme cihazını rahatça oturabileceğiniz ve izleme cihazını görebileceğiniz bir yere yerleştirin. İzleme cihazını telefon hattının erişim alanına yerleştirin. Cihazla birlikte verilen adaptörü de kullanmanız gerekebilir. Bölüm 1 15
İzleme cihazını açmadan önce, izleme cihazı veya anteninin çevresindeki 2 metrelik (6 fit) alanda televizyon veya bilgisayar ekranı varsa bunları kapatın. Bazı implante kalp cihazlarında veri göndermek için mıknatısa gerek vardır. İmplante kalp cihazınıza bağlı olarak, izleme cihazınızda güçlü bir mıknatıs içeren bir anten bulunabilir. Eğer sembolü anten etiketi üzerindeyse, anteni kredi kartları, bilgisayarlar, bilgisayar diskleri, video bantları veya mıknatıslı şerit içeren başka elektronik ekipman veya mecraların çevresindeki 16 santimetrelik (6 inç) alana yerleştirmeyin veya bu alandan geçirmeyin. İzleme cihazını ıslanabileceği hiçbir yere yerleştirmeyin. İzleme cihazınız ıslanırsa bu el kitabının arka kapağındaki bilgileri kullanarak Medtronic ile iletişime geçin. İzleme cihazınızın ayarlanması izleme cihazı İzleme cihazını kullanmadan önce aşağıdaki işlemleri yapmanız gerekir: 1. 4 adet LR6 boyutunda (AA boyutunda) alkalin pil takın. 16 CareLink İzleme Cihazınız
2. Telefon hattı ayarlarını doğrulayın. 3. İzleme cihazını duvardaki bir telefon yuvasına bağlayın. Ürünle birlikte verilen adaptör gerekli olabilir. Pillerin takılması İzleme cihazı için, LR6 boyutunda (AA boyutunda) alkalin piller gereklidir. Pil bölmesi izleme cihazının alt kısmında yer almaktadır. Pil bölmesini, bölme kapağını kaydırarak açın. Pilleri Şekil 2'de gösterilen şekilde konumlandırın. Şekil 2. Pillerin takılması Not: Yalnızca önerilen pilleri kullanın. Farklı pillerin kullanılması izleme cihazında hasara yol açabilir. Bölüm 1 17
Telefon hattı ayarlarının kontrol edilmesi İzleme cihazını kullanmaya başlamadan önce, telefon hattı ayarlarının doğru olduğundan emin olun. izleme cihazında 2 adet telefon hattı ayarı vardır: N-0-8-9 ve T-P. Bkz. Şekil 3. Şekil 3. Telefon hattı ayarları N-0-8-9 - Dış hatta erişmek için 0, 8 veya 9 rakamının çevrilmesi gerektiğinde bu ayarı kullanın. Dışarıdaki bir telefon hattına erişmek için numara tuşlamak gerekmiyorsa N kullanılır. N evde kullanıma yönelik en yaygın ağdır. 18 CareLink İzleme Cihazınız
Kullanacağınız telefon hattı için uygun olan ayarı seçin. Otelde kalıyorsanız dış hatlara ulaşmak için düğmeyi 0, 8 veya 9'a ayarlamanız gerekebilir. T-P - Bu ayar, tonlu (T) veya vurumlu (P) bir telefon hattı seçmek için kullanılır. T en yaygın olan ayardır. Kullanacağınız telefon hattı için uygun olan ayarı seçin. İzleme cihazı açık iken telefon hattı ayarlarını seçebilirsiniz. Telefon hattıyla ilgili sorularınız varsa telefon şirketinizi veya otel resepsiyonunu arayın. Bölüm 1 19
İzleme cihazının duvardaki bir telefon yuvasına bağlanması Adaptör İsteğe bağlı Duvardaki telefon yuvası Şekil 4. Duvardaki telefon yuvasına ve telefona takılı izleme cihazı (telefon isteğe bağlıdır). Not: Geleneksel bir ev telefonunun (sabit hat) bulunmadığı yerlerde kullanıma yönelik olarak, isteğe bağlı bir cep telefonu aksesuarı mevcuttur. Uygun kurulumu ve kullanımı sağlamak için, cep telefonu aksesuarı ile birlikte verilen kullanım talimatları bu el kitabı ile birlikte kullanılmalıdır. Sabit hat mevcut değilse ve bir cep telefonu bağlantısı kullanılacaksa cep telefonu aksesuarı talimatlarına bakın. 20 CareLink İzleme Cihazınız
İzleme cihazını kurmak için (Şekil 4) aşağıdaki işlemleri yapmanız gerekir: 1. İzleme cihazını ve izleme cihazı ile birlikte verilen telefon kablosunu teslim aldığınızdan emin olun. Not: İzleme cihazı ile birlikte verilen adaptör, telefon kablosunu duvardaki telefon yuvasına bağlamak için gerekebilir. 2. İzleme cihazının yan tarafındaki telefon girişlerini bulun. Bkz. Şekil 5. Şekil 5. İzleme cihazındaki telefon girişleri 3. Telefon kablosunun bir ucunu izleme cihazının yan tarafındaki iki telefon girişinden birine takın. 4. Telefon kablosunun diğer ucunu duvardaki telefon yuvasına takın. Bölüm 1 21
Uyarı:İzleme cihazının üzerindeki açık telefon fişlerine dokunmayın ya da açık telefon fişlerinin içine parmağınızı ya da başka nesneleri sokmayın. Açık telefon fişine parmağınızı ya da nesneleri sokmanız elektrik çarpmasıyla sonuçlanabilir. İzleme cihazınızla bilgi gönderilmesi İzleme cihazınızı kullanmadan önce aşağıdaki işlemleri yapın: İzleme cihazının 2 metre (6 fit) yakınında televizyon, bilgisayar monitörü veya ekran varsa kapatın. İzleme cihazının veya isteğe bağlı cep telefonu aksesuarının 2 metre (6 fit) veya daha yakınında cep telefonu veya başka bir kablosuz iletişim cihazı varsa kapatın veya uzaklaştırın (sayfa 20). Artık aşağıdaki adımları yerine getirmeye hazırsınız: 1. İzleme cihazının ön tarafındaki Güç düğmesine basın. Güç Durumu ışığı yanıp söner, ardından yanar. 2. Anteni giysinize yaslanacak şekilde sıkıca tutarak, kalp cihazınızın üzerine yerleştirin. Anten üzerindeki el kayışı sizden uzağa dönük olmalıdır. Bkz. Şekil 6. 22 CareLink İzleme Cihazınız
Anten doğru bir biçimde yerleştirildiği zaman, Anten Konum Durumu ışığı sönük olarak kalır. Turuncu renkli Anten Konum Durumu ışığı yanıp sönmeye başlarsa anteni kalp cihazınızın üzerinde yeniden konumlandırın. Bkz. Şekil 6 ve Şekil 7. Not: Anten bu konuma yerleştirildiği zaman, kalp cihazınızdan sesler geldiğini duyabilirsiniz. Bu sesler ile ilgili sorularınız varsa, doktorunuz ile konuşun. İmplante kalp cihazınızın ses çıkarıp çıkarmaması, doktorunuz tarafından seçilen modele ve özelliklere bağlıdır. Şekil 6. Antenin konumlandırılması Bölüm 1 23
3. İzleme cihazının ön tarafındaki ekran panelinde yer alan durum ışıklarını izleyin. Bkz. Şekil 7. Güç Durumu ışığı (Yeşil) Okuma Durumu ışıkları (Yeşil) Gönderme Durumu ışıkları (Yeşil) Güç düğmesi Pil Durumu ışığı (Turuncu) Anten Konum Durumu ışığı (Turuncu) Gönderme Tamamlandı ışığı (Yeşil) Telefon Hattı Durumu ışığı (Turuncu) Şekil 7. Güç düğmesi ve durum ışıkları Kalp cihazı bilgilerinizi göndermek için izleme cihazını kullandığınızda, bu durum ışıklarından her birinin belirli bir anlamı vardır. 4. İzleme cihazı kalp cihazınızdan bilgi toplarken, 5 adet yeşil Okuma Durumu ışığı, işlemin ilerleyişini bildirecek şekilde yanar. İzleme cihazının kalp cihazınızdan bilgi toplaması, 3 ila 12 dakika sürer. Okuma Durumu ışıkları açık olduğu zaman, Anten Konum Durumu ışığının sönük kaldığından emin 24 CareLink İzleme Cihazınız
olun. İzleme cihazı kalp cihazınızdan veri toplama işlemini bitirdiğinde, Okuma Durumu ışıkları söner. İzleme cihazı iki kez bipler ve otomatik olarak, ücretsiz görüşülen numarayı tuşlar. 5. İzleme cihazının numarayı tuşladığını duyduğunuzda, anteni implante kalp cihazınızın üzerinden kaldırın. Not: İzleme cihazı önceden programlanmış olan, ücretsiz görüşülen numarayı tuşlarken tiz sesler çıkarır. 6. Anteni saklama alanına geri koyun. İzleme cihazı veri gönderirken 3 adet yeşil renkli Gönderme Durumu ışığı yanıp sönmeye başlar. Bu süreç genellikle 3 dakikadan az sürdüğü gibi, 60 dakikaya kadar da çıkabilir. Dikkat: İzleme cihazı verileri gönderirken, telefon hattınız arama yapmak veya yanıtlamak için kullanımda olmaz. Acil durum halinde, izleme cihazını kapatmak ve telefon hattınızın gelen ve yapılan aramalar için kullanımda olmasını sağlamak amacıyla Güç düğmesine basın. 7. İzleme cihazı bilgi göndermeyi tamamladığı zaman, yeşil renkli Gönderme Tamamlandı ışığı yanar ve izleme cihazı iki kere bip sesi çıkarır. Bölüm 1 25
İzleme cihazı aradan 2 dakika geçtikten sonra otomatik olarak kapanır, aksi halde izleme cihazını kapatmak için Güç düğmesine basabilirsiniz. Bunun ardından, telefonu arama yapmak veya yanıtlamak için kullanabilirsiniz. İzleme cihazı saklanmak üzere kaldırılabilir. Not: Eğer izleme cihazı bilgi göndermeyi tamamlamadan önce oturumu durdurmanız gerekirse, anteni implante kalp cihazınızın üzerinden kaldırın ve izleme cihazını kapatın. Oturumu yeniden başlatmaya hazır olduğuz zaman, prosedürü tekrarlayın: İzleme cihazınızla bilgi gönderilmesi sayfa 22. Yeşil durum ışıkları Yeşil durum ışıkları aşağıdaki bilgileri ifade eder: izleme cihazının açık olup olmadığı verilerin okunması durumu verilerin gönderilmesi durumu Yeşil Güç Durumu ışığı açık olduğu zaman, izleme cihazı açıktır. Yeşil Güç Durumu ışığı kapalı olduğu zaman, izleme cihazı kapalıdır. 26 CareLink İzleme Cihazınız
Bilgi göndermek için izleme cihazını kullanırken, Okuma Durumu ışıklarının işlemde ilerleme sağlandığını bildirecek şekilde yandığından emin olun. İzleme cihazı kalp cihazınızdan veri toplama işlemini bitirdiğinde, Gönderme Durumu ışıkları yanıp sönmeye başlar. Eğer aşağıdaki durumlardan biri meydana gelirse, İzleme cihazınızla bilgi gönderilmesi sayfa 22'deki prosedürü tekrar edin: Kalp cihazı bilgilerinizin gönderilmesinden önce izleme cihazını durdurduysanız. Okuma Durumu ışıkları yanıp sönmeyi durdurur ve 3 dakikadan uzun süre boyunca yanık olarak kalır. Gönderme Durumu ışıkları yanıp söner veya 1 saatten uzun süre boyunca yanık olarak kalır. Turuncu durum ışıkları İzleme cihazının ön tarafındaki 3 adet turuncu renkli ışık, durum ışıklarıdır. Bkz. Şekil 7. 3 tip durum ışığı vardır: Pil Durumu Anten Konum Durumu Telefon Hattı Durumu Bölüm 1 27
Turuncu renkteki durum ışıkları izleme cihazı kullanımda iken yanık olmamalıdır. Bu durum ışıklarından herhangi biri açık kalırsa veya Güç düğmesine bastıktan sonra kısa bip sesleri duyarsanız, aşağıdaki paragraflarda sunulan tavsiyeleri deneyin. Pil Durumu ışığı Turuncu renkli Pil Durumu ışığının kırpışması ve kesintisiz bip sesleri duymanız, pillerin gücünün azaldığı ve değiştirilmesi gerektiği anlamına gelir. Güç düğmesine basılmasından sonra hiçbir durum ışığı yanmazsa, pillerin doğru bir biçimde takılı olduğunu doğrulayın. Gerekirse pilleri değiştirin. Bkz. Pillerin takılması sayfa 17. Anten Konum Durumu ışığı Turuncu renkli Anten Konum Durumu ışığı yanıp sönmeye başlar ve kısa bip sesleri duyarsanız, antenin üzerindeki el kayışının dışarıya ve sizden uzağa dönük olduğundan emin olun. Bkz. Şekil 6. Anteni kalp cihazınızın üzerine yavaşça yeniden konumlandırın. Anten doğru konumlandırıldığında, turuncu renkteki Anten Konum Durumu ışığı söner, yeşil renkteki Okuma 28 CareLink İzleme Cihazınız
Durumu ışıkları yanıp söner ve izleme cihazı veri toplamaya kaldığı yerden devam eder. Telefon Hattı Durumu Turuncu renkteki Telefon Hattı Durumu ışığı yanıp sönerse aşağıdaki işlemleri yapın: Telefon hattı ayarlarınızın doğru olduğundan emin olun. Bkz. İzleme cihazınızın ayarlanması izleme cihazı sayfa 16. Kullandığınız telefon hattının türünü belirlemede yardıma ihtiyacınız varsa, bulunduğunuz yerdeki telefon şirketiyle temasa geçin. Telefon hattı bağlantılarının sağlam olduğundan emin olun. Duvardaki telefon yuvasını, çalıştığından emin olmak için test edin. Telefonu yuvasına bağlayarak dış bir numarayı arayın. Dışarıyı arayamıyorsanız, izleme cihazını duvardaki başka bir yuvaya bağlayın. Telefon hattınızın analog olduğunu doğrulayın. İzleme cihazı analog telefon hatlarıyla çalışmak üzere tasarlanmıştır. Kullandığınız telefon hattının türünü belirlemede yardıma ihtiyacınız varsa, bulunduğunuz yerdeki telefon taşıyıcısıyla temasa geçin. Bölüm 1 29
Notlar: Telefon hattı ayarları, izleme cihazı açık konumdayken seçilebilir. Veri iletiminin Çağrı Bekletme nedeniyle kesilmesi halinde, izleme cihazı numarayı otomatik olarak tekrar tuşlar ve implante kalp cihazı bilgilerinizi gönderir. izleme cihazı numarayı yeniden tuşlamaya başlamazsa, telefon bağlantılarının sağlam olup olmadığını kontrol edin. Sorun Giderme Sorun Anten Konumu Durumu ışığının turuncu renkte olduğunu görürseniz Telefon Hattı Durumu ışığının turuncu olduğunu görürseniz Pil Durumu ışığının turuncu renkte olduğunu görürseniz Çözüm Anteni yeniden konumlandırın Telefon kablosu bağlantısını kontrol edin Pilleri değiştirin İzleme cihazınızla seyahat edilmesi İzleme cihazınızı evden uzaktayken kullandığınızda aşağıdaki yönergelere uyun: Dışarıyı aramak için bir numara (genellikle 9) tuşlamanızı gerektiren bir telefon hattı kullanıyorsanız, telefon hattı ayarlarının doğru 30 CareLink İzleme Cihazınız
olduğundan emin olun. Bkz. Telefon hattı ayarlarının kontrol edilmesi sayfa 18. İzleme cihazı, ikamet ettiğiniz ülkede kullanılmak üzere tasarlanmıştır. İzleme cihazının bakımı İzleme cihazınızı sert yüzeylere düşürmeyin. İzleme cihazı düşürülürse bu el kitabının arka kapağındaki bilgileri kullanarak Medtronic ile iletişime geçin. Gerektikçe izleme cihazının dış kısmını temiz, kuru bir bezle temizleyebilirsiniz. Temizleme işlemi sırasında mahfazanın içine su girmediğinden emin olun. Çalıştırmadan önce mahfazayı tamamen kurumaya bırakın. İzleme cihazında koruma amaçlı herhangi bir incelemeye veya bakıma gerek yoktur. Dikkat: İzleme cihazını ıslatmayın. Sıvılar izleme cihazına zarar verebilir. İzleme cihazı sıvılara maruz kalırsa talimatlar için, bu el kitabının arka kapağındaki bilgileri kullanarak Medtronic ile iletişime geçin. Bölüm 1 31
İzleme cihazının teknik özellikleri İzleme cihazı aşağıdaki standartlarla uyumludur: EMC: CFR 47 Bölüm 15, IEC 60601-1-2 Hasta Güvenliği: IP21; ETL; cetl; IEC 60601-1; BF Tipi uygulamalı parça (Anten); olağan, aralıksız çalışma, dahili güç, hava veya oksijen ya da nitröz oksitli yanıcı bir anestetik karışımın bulunduğu ortamda kullanım için uygun değil. Güç gereksinimi Voltaj: 6 VDC nominal Güç: 300 ma nominal Pil tipi: 4 adet LR6 boyutunda (AA boyutunda) alkalin pil Ortam koşulları Saklama ve taşıma sırasında önerilen ortam koşulları Sıcaklık: -40 C ila 65 C (-40 F ila 150 F) Bağıl nem: %95'e kadar Not: Ürün bağıl nem kontrolü olmaksızın -40 C (-40 F) ila %93'ten düşük veya ona eşit değerdeki, yoğunlaşmayan bağıl nemin olduğu, 70 C'den (158 F) az 32 CareLink İzleme Cihazınız
veya ona eşit derecede olan sıcaklıklarda saklandığında veya taşındığında ürün güvenliği korunur. Ekipman uzun bir süreliğine saklanacak olduğunda pilleri çıkarın. Önerilen çalıştırma koşulları Sıcaklık: 9 C (49 F) ila 43 C (110 F) Not: Ürün 5 C (41 F) ila 43 C'ten düşük veya ona eşit (110 F) olan sıcaklıklarda, yoğunlaşmayan, %15 ila %93'lük bağıl nemde ve 700-hPa ila 1060-hPa'lık atmosfer basınçlarında çalıştırıldığında ürünün güvenliği korunur. Beklenen hizmet ömrü Tipik bir izleme cihazının beklenen hizmet ömrü 7 yıldır. Bertaraf Etme Bu ürünün gereken şekilde bertaraf edilmesi için yerel düzenlemelere uyun. Bu ürünü sınıflandırma yapılmayan belediye atık zincirinde bertaraf etmeyin. Bu ürün çevreye zarar verebilecek materyaller içerir. Test İşlemi Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) testleri izleme cihazının tipik bir tıbbi kurulumdaki zararlı girişimlere karşı makul ölçüde koruma sağladığını göstermektedir. Bölüm 1 33
Bununla birlikte, belirli bir kurulumda girişimin ortaya çıkmayacağına dair hiçbir garanti yoktur. İzleme cihazı diğer cihazlarla zararlı girişime neden olursa veya diğer cihazlardan olumsuz olarak etkilenirse, kullanıcının aşağıda yer alan önlemlerden birini ya da daha fazlasını alarak girişimi düzeltmeye çalışması tavsiye edilir: Cihazların doğrultusunu veya yerini değiştirin. Cihazlar arasındaki mesafeyi artırın. Yardım için Medtronic'e danışın. 2490G/2490H/2490J CareLink izleme cihazınızla veya isteğe bağlı cep telefonu aksesuarıyla (sayfa 20) performans sorunları yaşarsanız bunları cep telefonları/mobil telefonlar gibi kablosuz iletişim cihazlarının tümünden en az 2 metre (6 fit) uzakta kullanmayı deneyin. İzleme cihazının R&TTE düzenlemelerine uygunluğu test edilmiştir. Medtronic tarafından açıkça onaylanmayan her türlü değişiklik veya modifikasyon, kullanıcının izleme cihazını çalıştırma yetkisini geçersiz kılabilir. Uygunluk Beyannamesi Medtronic, bu ürünün Radyo ve Telekomünikasyon Terminal Ekipmanı ile ilgili 1999/5/EC sayılı Direktif ve Aktif İmplante Edilebilen Tıbbi Cihazlar ile ilgili 34 CareLink İzleme Cihazınız
90/385/EEC sayılı Direktifin temel gerekliliklerine uygun olduğunu beyan eder. Industry Canada gereklilikleri IC:3408C-2490 Çalıştırma şu iki koşula tabidir: (1) bu cihaz girişime neden olamaz ve (2) bu cihaz, cihazın istenmeyen şekilde çalışmasına neden olabilecek girişim de dahil olmak üzere, tüm girişimleri kabul etmelidir. Bölüm 1 35
36 CareLink İzleme Cihazınız
www.medtronic.com İmalatçı Medtronic, Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 ABD +1 763 514 4000 Avrupa Topluluğu'ndaki Yetkili Temsilci Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Hollanda +31 45 566 8000 Avrupa/Orta Doğu/Afrika Medtronic International Trading Sàrl9 Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH-1131 Tolochenaz İsviçre +41 21 802 7000 Avustralya Medtronic Australasia Pty Ltd 97 Waterloo Road North Ryde, NSW 2113 Avustralya Kanada Medtronic of Canada Ltd. 99 Hereford Street Brampton, Ontario L6Y 0R3 Kanada +1 905 460 3800 *M956345A018* Medtronic, Inc. 2013 M956345A018A 2013-11-11