3M(TM) ESPE(TM) KETAC(TM) CEM RADIOPAQUE PERMANENT GLASS IONOMER LUTING CEMENT Güvenlik Bilgi Formu Telif hakkı, 2011, 3M Şirketi'ne aittir. Bütün hakları saklıdır. 3M ürünlerinin önerilen şekilde kullanılması amacıyla kopyalanmasına ve / veya bu bilgilerin indirilmesine izin verilir : (1) 3M, bu bilgilere ulaşmanızı sağlar, eğer önceki anlaşma size ulaşmadıysa, tüm bilginin değişiklik olmadan kopya edilmesini sağlar ve (2) bunun üzerinden kazanç sağlamak amacı ile ne kopyası ne de orijinali satılmaz ya da dağıtılmaz. Belge Grup 16-2592-0 Versiyon Numarası: 2.01 Revizyon Tarihi: 25/10/2011 Önceki Versiyon Tarihi: 15/02/2011 Taşıma versiyon numarası: 1.00 (25/10/2011) Bu Malzeme Güvenlik Bilgi Formu ( GBF) REACH Regulasyonu (1907/2006) ve onun bildirimlerine uyumlu olarak Tehlikeli Maddeler ve Müstahzarlara ilişkin Güvenlik Bilgi Formlarının Hazırlanması ve Dağıtılması Hakkında Yönetmelik'e ( R.G; 27092, Tarih : 26.12.2008) göre hazırlanmıştır. MADDE/ MÜSTAHZAR ve ŞİRKET / TAAHHÜT TANIMI 1.1.Ürün tanımlayıcısı 3M(TM) ESPE(TM) KETAC(TM) CEM RADIOPAQUE PERMANENT GLASS IONOMER LUTING CEMENT Ürün tanımlama numaraları 70-2011-1999-0 1.2. Maddenin ya da karısımın ilgili tanımlanmıs kullanımları ve uyarı halindeki kullanımları Dis Hekimligi Ürünü 1.3. Madde ya da karışımın tedarikçi detayları ADRES: Türkiye Adres Telefon: (90) 216 538 07 77 E-posta trtox@mmm.com Website: www.3m.com.tr 1.4. Acil telefon numaraları (90) 216 538 07 14 Bu ürün, bir kit ya da birden çok bağımsız ambalajlı bileşen içeren çok parçalı bir üründür. Bu bileşenlerin her biri için ayrı bir GBF içermektedir. Lütfen, bileşen GBF'lerini bu kapak sayfasından ayırmayın. Bu ürün bileşenler için GBF'lerin doküman numaraları: 16-2590-4, 16-0811-6 TAŞIMACILIK BİLGİSİ 70-2011-1999-0 Taşma açısından tehlikeli değil KIT ETİKETİ 2.2. Etiket elemanları Sayfa: 1 / 2
3M(TM) ESPE(TM) KETAC(TM) CEM RADIOPAQUE PERMANENT GLASS IONOMER LUTING CEMENT Tehlikeli maddeler(67/548/eec)/ mühtahzarlar (1999/45/EC) direktifi Semboller: Yok. İçerik: Açığa çıkan malzemeler için bileşen etiketine bakınız. Risk ibareleri: Güvenlik ifadeleri:yok. Bazı maddelerin etiketlenmesi ile ilgili özel hükümler: İstek halinde profesyonel kullanıcı için Güvenlik Bilgi Formu mevcuttur. Revizyon bilgisi Revizyon bilgisi mevcut değildir. Sayfa: 2 / 2
3M(TM) ESPE(TM) KETAC(TM) CEM RADIOPAQUE PERMANENT GLASS IONOMER LUTING CEMENT LIQUID Güvenlik Bilgi Formu Telif hakkı, 2011, 3M Şirketi'ne aittir. Bütün hakları saklıdır. 3M ürünlerinin önerilen şekilde kullanılması amacıyla kopyalanmasına ve / veya bu bilgilerin indirilmesine izin verilir : (1) 3M, bu bilgilere ulaşmanızı sağlar, eğer önceki anlaşma size ulaşmadıysa, tüm bilginin değişiklik olmadan kopya edilmesini sağlar ve (2) bunun üzerinden kazanç sağlamak amacı ile ne kopyası ne de orijinali satılmaz ya da dağıtılmaz. Belge Grup 16-0811-6 Versiyon Numarası: 2.01 Revizyon Tarihi: 29/09/2011 Önceki Versiyon Tarihi: 15/02/2011 Taşıma versiyon numarası: 1.00 (29/09/2011) Bu Malzeme Güvenlik Bilgi Formu ( GBF) REACH Regulasyonu (1907/2006) ve onun bildirimlerine uyumlu olarak Tehlikeli Maddeler ve Müstahzarlara ilişkin Güvenlik Bilgi Formlarının Hazırlanması ve Dağıtılması Hakkında Yönetmelik'e ( R.G; 27092, Tarih : 26.12.2008) göre hazırlanmıştır. BÖLÜM1:Madde/Müstahzar ve Şirket/İş Sahibinin Tanıtımı, 1.1.Ürün tanımlayıcısı 3M(TM) ESPE(TM) KETAC(TM) CEM RADIOPAQUE PERMANENT GLASS IONOMER LUTING CEMENT LIQUID Ürün tanımlama numaraları 70-2011-0045-3 70-2011-0341-6 70-2011-1014-8 1.2. Maddenin ya da karısımın ilgili tanımlanmıs kullanımları ve uyarı halindeki kullanımları tanımlanan kullanımlar Dis Hekimligi Ürünü 1.3. Madde ya da karışımın tedarikçi detayları ADRES: Türkiye Adres Telefon: (90) 216 538 07 77 E-posta trtox@mmm.com Website: www.3m.com.tr 1.4. Acil telefon numaraları (90) 216 538 07 14 BÖLÜM 2 :Tehlikelerin Tanıtımı 2.1. Madde veya karışımın sınıflandırılması Tehlikeli maddeler(67/548/eec)/ mühtahzarlar (1999/45/EC) direktifi Tehlike Belirtisi: C Aşındırıcı 2.2. Etiket elemanları Tehlikeli maddeler(67/548/eec)/ mühtahzarlar (1999/45/EC) direktifi Semboller: C C Aşındırıcı Sayfa: 1 / 9
3M(TM) ESPE(TM) KETAC(TM) CEM RADIOPAQUE PERMANENT GLASS IONOMER LUTING CEMENT LIQUID İçerik: Etikete bileşen yok. Risk ibareleri: R35 Güvenlik ifadeleri: S23A S36/37/39B S26 S28C S45 Şiddetli yanıklara neden olur. Buharını solumayın. Uygun koruyucu giysi,eldiven, ve göz ve yüz koruyucu kullanın. Gözle teması halinde, bol su ile yıkayın ve tıbbi yardım alın. Cilt temasından sonra, hemen 15 dakika boyunca bol su ile yıkayınız. Kaza halinde ya da kendinizi iyi hissetmediğinizde, tıbbi yardım alın. ( eğer mümkünse etiketi gösterin) 2.3. Diğer zararlar Kimyasal mide-bağırsak yanmalarına neden olabilir. BÖLÜM 3 :Bileşimi/İçeriği Hakkında Bilgi Bileşen C.A.S. No. AB % Ağırlıkça sınıflandırma Envanteri SU 7732-18-5 EINECS 231-80 - 90 791-2 TARTARIK ASID 87-69-4 EINECS 201-766-0 10-20 Xi:R36 (Tedarikçi) Göz Tahrişi 2, H319 (Tedarikçi) Lütfen bu bölümde geçen R ifadelerive H açıklamalarının içerikleri için bölüm 16'ya bakınız Lütfen Üstteki bileşenlere uygulanan herhangi bir Nota için bölüm 15 'e bakın. Mesleki malzeme maruziyet limitleri ya da PBT veya vpvb statüler bilgisi için GBF 'nin 8 ve 12. numaralı bölümlerine bakınız. BÖLÜM 4 :İlk Yardım Tedbirleri 4.1. İlk yardım önlemleri açıklaması Göz Teması: Derhal en az 15 dakika bol su ile yıkayınız. Eğer yapabilirseniz kontakt lenslerinizi çıkarın. Yıkamaya devam edin. Acilen tıbbi yardım alın. Cilt ileteması: Derhal en az 15 dakika bol su ile yıkayın. Bulaşan giysilerinizi çıkarın. Acilen tıbbi yardım alın. Giysilerinizi tekrar kullanmadan önce yıkayın. Soluma: Kişiyi temiz havaya çıkarın. Eğer kendinizi kötü hissederseniz tıbbi yardım alınız. Yutulması halinde: Ağzı yıkayın. Kusmak için zorlamayın. Tıbbi yardım alın. 4.2. En önemli semptomlar ve etkiler,hem akut hem de gecikmiş toksikolojik etkilerine dair bilgi için Bölüm 11.1 'e bakınız. Sayfa: 2 / 9
3M(TM) ESPE(TM) KETAC(TM) CEM RADIOPAQUE PERMANENT GLASS IONOMER LUTING CEMENT LIQUID 4.3. Herhangi bir acil tıbbi müdahale gösterilmesi ve gerekli özel tedavi. BÖLÜM 5: Yangınla Mücadele Tedbirleri 5.1. Yangın Söndürme Yangın halinde: Sıradan yanıcı malzeme için su ya da köpük gibi yangınla mücadele eden uygun araç kullanın. 5.2. Karışım veya maddeden kaynaklanan özel tehlikeler Hiçbiri ürünün yapısından kaynaklanmaz. Tehlikeli Bozunma veya Yan Ürünleri Madde Karbon monooksit Karbon dioksit Buhar ve Gazları Tahriş Edici Şart Yanma sırasında Yanma sırasında Yanma sırasında 5.3. İtfaiyeciler için tavsiyeler Olagandisi yangin ve infilak tehlikesi beklenmemektedir. BÖLÜM 6: Kaza Sonucu Yayılmaya Karşı Tedbirler 6.1. Kişisel önlemler, koruyucu ekipman ve acil durum prosedürleri Fiziksel ve sağlık ile ilgili tehlikeler, solunum koruma, havalandırma ve kişişel koryucu ekipmanlar ile ilgil bilgi için GBF'nin ilgili bölümüne bakın. Alani havalandiriniz. 6.2. Çevresel önlemler Çevreye salıverilmesinden kaçının 6.3. Temizleme ve şartlandırma Malzemeleri ve Yöntemleri Dökülen maddenin mümkün oldugu kadarini toplayiniz. Hatirlatma, toksik korosivite veya yanici tehlikeyi ortadan kaldiracak absorban madde ilavesi Kapi kapatiniz, ancak 48 saat tamamen kapali birakmayiniz. Kabi kapatiniz. 6.4. Diğer bölümlere referans Daha fazla bilgi için Bölüm 8 ve Bölüğm 13 'e bakın. BÖLÜM 7: Elleçleme ve Depolama 7.1. Taşıma için güvenlik önlemleri Tozu/dumanı/gazı/sisi/buharları/spreyini solumayın. Tozu/dumanı/gazı/sisi/buharları/spreyi solumasından sakının. Gözlerin içine, deri ya da giysilerinizin temasından sakının. Bu ürünü kullanırken yemek yemeyin, içmeyin ya da sigara içmeyin. Kullanımdan hemen sonra yıkayın. Kirlenmiş giysileri yeniden kullanmadan önce yıkayın. Dokunulmasi tavsiye edilmez. Deriye temas ettiginde, hemen sabunlu su ile yikanmalidir. Akrilatlar kullanilan eldivenleri penetre edebilirler. Ürün eldivene temas ederse hemen elviven çikarilmali, eller sabun ve su ile yikanmali ve yeni eldiven takilmalidir. Tehlikeli patlamaya yol açabilecek olan hidrojen gazının oluşumunu önlemek için reaktif metallerden uzakta muhafaza edin. (örn. Alüminyum, çinko, vs. ) 7.2. Uyumsuzlukları da dahil olarak güvenli saklama koşulları Özel depolama gerekliliği bulunmamaktadır. 7.3. Özel nihai kullanımlar Elleçleme ve depolama bilgileri için Bölüm 7.1 ve 7.2 'ye bakın. Maruziyet kontrolleri ve kişisel korunma bilgileri için Bölüm 8 'e bakın. Sayfa: 3 / 9
3M(TM) ESPE(TM) KETAC(TM) CEM RADIOPAQUE PERMANENT GLASS IONOMER LUTING CEMENT LIQUID BÖLÜM 8: Maruziyet Kontrolleri/Kişisel Korunma 8.1 Kontrol parametreleri Mesleki maruziyet limitleri Bu GBF 'nin 3 nolu bölümünde listelenen bileşenlerin herhangi biri için mesleki malzeme maruziyet limit değeri mevcut değildir. 8.2.Maruziyet kontrolleri 8.2.1. Mühendislik kontrolleri 8.2.2. Kişisel koruyucu donanımlar (PPE) Göz/yüz koruma Göz/.yüz koruyucu kullanın. Belirtilen göz korumaları önerilmektedir: Yan siperleri olan güvenlik gözlükleri Cilt/EL koruması Koruyucu eldiven, giysi ve göz /yüz maskesi kullanın. Deri ile temasi önlemek için uygun eldiven /koruyucu giysi giyilmelidir. Solunum koruma Talep edilen yok BÖLÜM 9: Fiziksel ve Kimyasal Özellikler 9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özellikleri ile ilgili bilgiler Fiziksel durum Sıvı Spesifik Fiziksel Form: Sıvı Görünüş/Koku Hafif asidik koku, Şeffaf Ph 1,6-2,5 Kaynama noktası/kaynama aralığı 100 ºC Erime noktası Alevlenirlik ( katı, gaz) Patlayıcı özellikleri: Oksitleyici özellikleri: Tutuşma noktası Otoignisyon sıcaklığı Alevlenme Limitleri(LEL) Alevlenme Limitleri( uel) Buhar basıncı 2.266,5 Pa Bağıl yoğunluk >=1,0 [Ref Std:Su=1] Su çözünürlüğü Partisyon katsayısı: n-oktanol/su Buharlaşma hızı Buhar Yoğunluğu Viskozite Bütünüyle <=1 [Ref Std:HAVA=1] Sayfa: 4 / 9
3M(TM) ESPE(TM) KETAC(TM) CEM RADIOPAQUE PERMANENT GLASS IONOMER LUTING CEMENT LIQUID Yoğunluk 9.2. Diğer bilgiler Uçucu Organik Bileşenler Yüzde uçucu VOC Daha az H2O ve Muaf Solventler 1 g/ml BÖLÜM 10:Kararlılık ve Tepkime 10.1 Reaktivite Bu malzeme, belirli ajanlar ile belirli sartlar altinda reaktif olabilir. Bölümde ilgili basliga bakin. 10.2 Kimyasal stabilite Stabil. 10.3 Zararlı reaksiyon oluşma olasılığı Tehlikeli polimerizasyon meydana gelmez. 10.4 Kacinilmasi gereken sartlar Bilinen yok 10.5 Uyumlu olmayan malzemeler Bilinen yok 10.6 Tehlikeli bozunma ürünleri Madde Bilinmiyor. Şart BÖLÜM 11:Toksikolojik Bilgi Aşağıdaki bu bilgi,eğer spesifik malzeme sınıflandırmaları bir yetkili makam tarafından belirtilmişse Bölüm 2'deki malzeme sınıflandırması ile uyumlu olmayabilir. Buna ek olarak,malzemelerdeki toksikolojik verisi, maruziyet belirti ve semptomları ve /veya malzeme sınıflandırmasında yansıtılmayabilir, çünkü bir malzeme, etiketleme için eşiğin altında bulunabilir ve maruziyete uygun olamyabilir ya da mevcut veri o malzemenin bütünü için ilişkilendirilemeyebilinir. 11.1 Toksikolojik etkiler hakkında bilgi Maruziyet Belirtileri ve Semptomlar komponentlerdeki ve/ veya test verisine dayali veri, bu malzemede belirtilen sağlık problemlerine neden olabilir: Göz Teması: Kimyasalla Ilgili Göz Yanigi (kimyasal asinma):korneada bulutsu görünüm, kimyasal yaniklar, agri, yaslanma, ülser, önemli derecede görüs bozuklugu veya tamamen görüs kaybi gibi belirtiler/semptomlar olabilir. Cilt ileteması: Deri Yaniklari (kimyasal korozivite): lokal kizariklik, sisme, kasinti, agri, döküntü, ülserasyon, doku zedelenmesi belirtiler/semptomlar olabilir. Soluma: Solunum yolu tahrisi: Semptomlar: öksürük, burun akintisi, hapsirma, ses kisilmasi, bas agrisi, burun ve bogaz agrisi. Sayfa: 5 / 9
3M(TM) ESPE(TM) KETAC(TM) CEM RADIOPAQUE PERMANENT GLASS IONOMER LUTING CEMENT LIQUID Ağız yoluyla alım: Gastrointestinal Korozyon: Semptomlar, agizda, bogazda ve karinda siddetli agri, kusma, ishal, bas dönmesi. feces de kan ve/veya kusma görülebilir. Toksikolojik Veri Akut Toksisite İsim Rut Canlı türü Değer UN GHS TARTARIK ASID ATE = akut toksisite kestirimi Ağız yoluyla alım ATE > olarak hesaplanan herhangi bir test datası mevcut değildir.5.000 mg/kg Sınıflandirma (17% bilinmeyen) Cilt Aşındırıcısı/Tahrişi İsim Canlı türü Değer UN GHS Sınıflandirma Olması hesaplanan; test Kategori 1 verisi mevcut değildir. aşındırıcı TARTARIK ASID Ciddi Göz Hasarı/ Tahriş İsim Canlı türü Değer UN GHS Sınıflandirma Olması hesaplanan; test Kategori 1 verisi mevcut değildir. aşındırıcı TARTARIK ASID Cilt Hassasiyeti İsim Canlı türü Değer UN GHS Sınıflandirma Test verisi mevcut değildir. Bileşen verisine bağlı olarak sınıflandırma yapılmamıştır. TARTARIK ASID Solunum Duyarlılığı İsim Canlı türü Değer UN GHS Sınıflandirma Test verisi mevcut değildir. Bileşen verisine bağlı olarak sınıflandırma yapılmamıştır. TARTARIK ASID Jerm Hücre Mutajenite İsim Rut Değer UN GHS Sınıflandirma Genel Jerm Hücre Mutajenisite sınıflandırmasınıflandırılma mış Test verisi mevcut değildir. TARTARIK ASID Kanserojenlik İsim Rut Canlı türü Değer UN GHS Sınıflandirma Sayfa: 6 / 9
3M(TM) ESPE(TM) KETAC(TM) CEM RADIOPAQUE PERMANENT GLASS IONOMER LUTING CEMENT LIQUID TARTARIK ASID Üreme Toksisite Test verisi mevcut değildir. komponent verisine dayali Üreme ve / veya Gelişimsel Etkileri İsim Rut Değer Canlı türü Test TARTARIK ASID Hedef Organ(lar) Test verisi mevcut değildir. Spesifik Hedef Organ Toksisite- tek maruziyet İsim Rut Hedef Organ(la r) TARTARIK ASID Sonucu Değer Canlı türü Test Sonucu Mevcut Veri yok Maruziyet Süresi Maruziyet Süresi UN GHS Sınıflandirma Bileşen verisine bağlı olarak sınıflandırma yapılmamıştır. UN GHS Sınıflandirma Spesifik Hedef Organ Toksisite- tekrarlanan maruziyet İsim Rut Hedef Organ(la r) Değer Test verisi mevcut değildir. TARTARIK ASID Canlı türü Test Sonucu Maruziyet Süresi UN GHS Sınıflandirma Bileşen verisine bağlı olarak sınıflandırma yapılmamıştır. Aspirasyon Tehlikesi İsim Değer UN GHS Sınıflandirma Test verisi mevcut değildir. Bileşen ve/veya viskozite verisine bağlı olarak sınıflandırma yapılmamıştır. TARTARIK ASID Solunum tehlikesi yoktur. Bu malzeme ve/veya bileşlenlerine ait daha fazla toksikolojik bilgi için lütfen GBF'nin ilk sayfasında listelenen telefon numaraları ve adresler ile irtibat kurun. BÖLÜM 12: Ekolojik bilgi Aşağıdaki bu bilgi,eğer spesifik malzeme sınıflandırmaları bir yetkili makam tarafından belirtilmişse Bölüm 2'deki malzeme sınıflandırması ile uyumlu olmayabilir. İstek üzerine malzeme sınıflandırma ile ilgili ek bilgi, 2. bölümde mevcuttur.buna ek olarak, malzeme üzerinde çevresel kader ve etkileri verileri bu bölüme yansıtılmayabilir. Çünkü bir malzeme, etiketleme eşik değerinin altında kalmış olabilir ve maruziyete neden olması beklenmeyebilir. veya mevcut veri o malzemenin bütünü için ilişkilendirilemeyebilinir. Sayfa: 7 / 9
3M(TM) ESPE(TM) KETAC(TM) CEM RADIOPAQUE PERMANENT GLASS IONOMER LUTING CEMENT LIQUID 12.1. Toksisite Akut sucul tehlike: GHS kriterlerine göre sulcul yaşam için akut toksik etkisi bulunmamaktadır. Kronik sucul tehlike: GHS kriterlerine göre sulcul yaşam için kronik toksik etkisi bulunmamaktadır. Ürün test verisi mevcut değildir. Bileşen test datası mevcut değil 12.2. Dayanıklılık ve bozunabilirlik Test verisi mevcut değildir. 12.3 : Bioakümülatif potansiyel Test verisi mevcut değildir. 12.4. Topraktaki Hareketlilik Daha fazla detay için üretici ile iletişime geçin. 12.5. PBT ve vpvb değerlendirme sonuçları Şuan için bir bilgi mevcut değil, daha fazla detay için üreticiye başvurun. 12.6. Diğer yan etkileri Mevcut bilgi yok BÖLÜM 13 :Bertaraf Bilgileri 13.1 Atık arıtma yöntemleri İçeriği / kabı yerel / bölgesel / ulusal / uluslararası mevzuata uygun olarak imha ediniz. Atilma alternatifi olarak atik ürün zararli maddeler için izin verilen yerlerde imha edilmelidir. Bir yanici madde mevcudiyetinde izin verilen bir zararli atik ensineratöründe yakiniz. Bir atık akışının kodlaması, tüketicinin ürünü kullanımınına dayalıdır. Bu, 3M kontrolü dışında olduğu için ürün kullanımından sonra hiçbir atık kodu sağlanmayacaktır. Lütfen, atık akışınıza göre doğru atık kodu için Tehlikeli Atıkların Kontrolü Yönetmeliği 'ne başvurunuz. Kullanılan lisanslı atık sözleşmelerinin Ulusal yönetmeliklere uygun olarak düzenlendiğini her zaman garanti edin. AB atık kodu ( satılan ürün gibi) 180106* Tehlikeli bileşenlerden oluşan veya tehlikeli bileşenler içeren kimyasallar BÖLÜM 14 :Taşımacılık Bilgileri BÖLÜM 15: Mevzuat Bilgileri 15.1. Madde ve karışımı için güvenlik, sağlık ve çevresel yönetmelikler/özel mevzuat Küresel envanter durumu Bu materyalin tüm uygulanabilir kimyasal maddeleri, Kimyasal Maddeler Avrupa Mevcut Envanterinde listelenmiştir (EINECS), veya monomerleri EINECS te listelenen muaf polimerlerdirler. Daha fazla bilgi için 3M ile irtibat kurunuz. Bu materyalin bileşenleri Çin "Yeni Kimyasal Maddelerin Çevresel Yönetimi Önlemleri"ne uygundur. Bazı sınırlamalar Sayfa: 8 / 9
3M(TM) ESPE(TM) KETAC(TM) CEM RADIOPAQUE PERMANENT GLASS IONOMER LUTING CEMENT LIQUID uygulanabilir. Daha fazla bilgi için satış depratmanına başvurun. Bu ürünün bileşenleri CEPA 'nın yeni madde bildirim esasları ile uyum içindedir. 15.2. Kimyasal Güvenlik Değerlendirmesi BÖLÜM 16 :Diğer bilgiler H açıklamalarına ilişkin Liste H319 Ciddi göz tahrişine neden olur. R-ibarelerine ilişkin Liste R36 Gözleri tahriş edici. Revizyon bilgisi Revizyon bilgisi mevcut değildir. TEKZİP: Güvenlik Bilgi Formlarınsa bulunan bilgiler deneyimlerimize dayalıdır ve yayım tarihine kadar sahip olduğumuz en doğru bilgidir, ama biz, herhangi bir kayıp, hasar veya kullanımdan kaynaklanan yaralanma için herhangi bir sorumluluk kabul etmiyoruz (yasa gereği hariç olarak).malzemenin diğer malzemelerle birlikte kombinasyonu halindeki kullanımlarında ya da Bilgi Formunda bulunan herhangi bir kullanım için bu bilgi geçerli olmayabilir. Bu nedenle, müşterilerin kendi amaçlanan uygulamaları için ürünün uygunluğunu görebilmek adına test yapmaları önemlidir. 3M Türkiye GBF'lerine www.3m.com.tr adresinden ulaşabilirsiniz. Sayfa: 9 / 9
3M(TM) ESPE(TM) KETAC(TM) CEM RADIOPAQUE PERMANENT GLASS IONOMER LUTING CEMENT POWDER Güvenlik Bilgi Formu Telif hakkı, 2011, 3M Şirketi'ne aittir. Bütün hakları saklıdır. 3M ürünlerinin önerilen şekilde kullanılması amacıyla kopyalanmasına ve / veya bu bilgilerin indirilmesine izin verilir : (1) 3M, bu bilgilere ulaşmanızı sağlar, eğer önceki anlaşma size ulaşmadıysa, tüm bilginin değişiklik olmadan kopya edilmesini sağlar ve (2) bunun üzerinden kazanç sağlamak amacı ile ne kopyası ne de orijinali satılmaz ya da dağıtılmaz. Belge Grup 16-2590-4 Versiyon Numarası: 2.03 Revizyon Tarihi: 11/10/2011 Önceki Versiyon Tarihi: 29/09/2011 Taşıma versiyon numarası: 1.00 (09/08/2011) Bu Malzeme Güvenlik Bilgi Formu ( GBF) REACH Regulasyonu (1907/2006) ve onun bildirimlerine uyumlu olarak Tehlikeli Maddeler ve Müstahzarlara ilişkin Güvenlik Bilgi Formlarının Hazırlanması ve Dağıtılması Hakkında Yönetmelik'e ( R.G; 27092, Tarih : 26.12.2008) göre hazırlanmıştır. BÖLÜM1:Madde/Müstahzar ve Şirket/İş Sahibinin Tanıtımı, 1.1.Ürün tanımlayıcısı 3M(TM) ESPE(TM) KETAC(TM) CEM RADIOPAQUE PERMANENT GLASS IONOMER LUTING CEMENT POWDER Ürün tanımlama numaraları 70-2011-0044-6 70-2011-0340-8 70-2011-1013-0 1.2. Maddenin ya da karısımın ilgili tanımlanmıs kullanımları ve uyarı halindeki kullanımları tanımlanan kullanımlar Dis Hekimligi Ürünü 1.3. Madde ya da karışımın tedarikçi detayları ADRES: Türkiye Adres Telefon: (90) 216 538 07 77 E-posta trtox@mmm.com Website: www.3m.com.tr 1.4. Acil telefon numaraları (90) 216 538 07 14 BÖLÜM 2 :Tehlikelerin Tanıtımı 2.1. Madde veya karışımın sınıflandırılması Tehlikeli maddeler(67/548/eec)/ mühtahzarlar (1999/45/EC) direktifi 1999/45/EC. AB Direktifi'ne göre bu ürün tehlikeli olarak sınıflandırılmamaktadır. 2.2. Etiket elemanları Tehlikeli maddeler(67/548/eec)/ mühtahzarlar (1999/45/EC) direktifi Semboller: Yok. Sayfa: 1 / 10
3M(TM) ESPE(TM) KETAC(TM) CEM RADIOPAQUE PERMANENT GLASS IONOMER LUTING CEMENT POWDER İçerik: Etikete bileşen yok. Risk ibareleri: Yok. Güvenlik ifadeleri: Yok. Bazı maddelerin etiketlenmesi ile ilgili özel hükümler: İstek halinde profesyonel kullanıcı için Güvenlik Bilgi Formu mevcuttur. Bu ürün, 93/42/EEC Direktif'e göre tıbbi cihaz olarak etiketlenmiş olup 1999/45/EC Direktif'ten muaf tutulmaktadır ve invazivdir veya insan vücudu ile temasa geçer. 2.3. Diğer zararlar Bilinen yok BÖLÜM 3 :Bileşimi/İçeriği Hakkında Bilgi Bileşen C.A.S. No. AB % Ağırlıkça sınıflandırma Envanteri CAM TOZU 65997-17-3 EINECS 266-80 - 90 046-0 POLİETİLEN POLİKARBONİK ASİT 29132-58-9 10-20 Xi:R36 (Özel sınıflandırılan) Göz Tahrişi 2, H319 (Özel sınıflandırılan) Lütfen bu bölümde geçen R ifadelerive H açıklamalarının içerikleri için bölüm 16'ya bakınız Lütfen Üstteki bileşenlere uygulanan herhangi bir Nota için bölüm 15 'e bakın. Mesleki malzeme maruziyet limitleri ya da PBT veya vpvb statüler bilgisi için GBF 'nin 8 ve 12. numaralı bölümlerine bakınız. BÖLÜM 4 :İlk Yardım Tedbirleri 4.1. İlk yardım önlemleri açıklaması Göz Teması: Bol miktarda su ile yıkayın. Eğer kolay çıkarılabiliyorsa kontakt lenslerinizi çıkarın.yıkamaya devam edin. Eğer belirtiler/semptomlar görülürse,doktora başvurun. Cilt ileteması: Su ve sabunla yıkayın. Belirtiler/semptomlar gelişirse, tıbbi yardım alın. Soluma: Kişiyi temiz havaya çıkarın. Eğer kendinizi kötü hissederseniz tıbbi yardım alınız. Yutulması halinde: Ağzı yıkayın. Eğer kötü hissederseniz, tıbbi yardım alın. 4.2. En önemli semptomlar ve etkiler,hem akut hem de gecikmiş toksikolojik etkilerine dair bilgi için Bölüm 11.1 'e bakınız. Sayfa: 2 / 10
3M(TM) ESPE(TM) KETAC(TM) CEM RADIOPAQUE PERMANENT GLASS IONOMER LUTING CEMENT POWDER 4.3. Herhangi bir acil tıbbi müdahale gösterilmesi ve gerekli özel tedavi. BÖLÜM 5: Yangınla Mücadele Tedbirleri 5.1. Yangın Söndürme Yangın halinde: Sıradan yanıcı malzeme için su ya da köpük gibi yangınla mücadele eden uygun araç kullanın. 5.2. Karışım veya maddeden kaynaklanan özel tehlikeler Hiçbiri ürünün yapısından kaynaklanmaz. 5.3. İtfaiyeciler için tavsiyeler Olagandisi yangin ve infilak tehlikesi beklenmemektedir. BÖLÜM 6: Kaza Sonucu Yayılmaya Karşı Tedbirler 6.1. Kişisel önlemler, koruyucu ekipman ve acil durum prosedürleri Fiziksel ve sağlık ile ilgili tehlikeler, solunum koruma, havalandırma ve kişişel koryucu ekipmanlar ile ilgil bilgi için GBF'nin ilgili bölümüne bakın. Alani havalandiriniz. 6.2. Çevresel önlemler Çevreye salıverilmesinden kaçının 6.3. Temizleme ve şartlandırma Malzemeleri ve Yöntemleri Süpürün Dökülen maddenin mümkün oldugu kadarini toplayiniz. Kabi kapatiniz. Vakum veya süpürge.uyari: Motor kullanimi tutusturucu kaynak olabilir, yanici hazlar veya buharlar veya yere dökülen tozlar tutusabilir, patlayabilir. 6.4. Diğer bölümlere referans Daha fazla bilgi için Bölüm 8 ve Bölüğm 13 'e bakın. BÖLÜM 7: Elleçleme ve Depolama 7.1. Taşıma için güvenlik önlemleri Dokunulmasi tavsiye edilmez. Deriye temas ettiginde, hemen sabunlu su ile yikanmalidir. Akrilatlar kullanilan eldivenleri penetre edebilirler. Ürün eldivene temas ederse hemen elviven çikarilmali, eller sabun ve su ile yikanmali ve yeni eldiven takilmalidir. Tozu/dumanı/gazı/sisi/buharları/spreyi solumasından sakının. Bu ürünü kullanırken yemek yemeyin, içmeyin ya da sigara içmeyin. Kullanımdan hemen sonra yıkayın. 7.2. Uyumsuzlukları da dahil olarak güvenli saklama koşulları Özel depolama gerekliliği bulunmamaktadır. 7.3. Özel nihai kullanımlar Elleçleme ve depolama bilgileri için Bölüm 7.1 ve 7.2 'ye bakın. Maruziyet kontrolleri ve kişisel korunma bilgileri için Bölüm 8 'e bakın. BÖLÜM 8: Maruziyet Kontrolleri/Kişisel Korunma 8.1 Kontrol parametreleri Mesleki maruziyet limitleri Bileşen C.A.S. No. Aktif madde Limit tipi Ek Açıklamalar CAM TOZU 65997-17-3 Üretici TWA (toz olarak): 10 mg/m3 kesinleşmiştir Sayfa: 3 / 10
3M(TM) ESPE(TM) KETAC(TM) CEM RADIOPAQUE PERMANENT GLASS IONOMER LUTING CEMENT POWDER Türkiye OELS : Türkiye. OELS, Kimyasal Maddelerle Çalışmalarda Sağlık ve Güvenlik Önlemleri Hakkında Yönetmelik,Ek I, Gösterge Niteliğindeki Mesleki Maruz Kalma Sınır Değerleri TWA: Zaman-Ağırlıklı-Ortalama STEL: Kısa Süreli Maruz Kalma Sınırı ppm: milyonda parçalar mg/m3: metre küpte milligram CEIL: Azami değer 8.2.Maruziyet kontrolleri 8.2.1. Mühendislik kontrolleri İlgili maruziyeti kontrol etmek ve/veya toz/duman/sis/buhar/sprey maruziyet limitlerini sınır değerinin altında tutmak için genel seyreltme havalandırması ve /veya ortam havalandırma çıkışını kullanın. 8.2.2. Kişisel koruyucu donanımlar (PPE) Göz/yüz koruma Belirtilen göz korumaları önerilmektedir: Yan siperleri olan güvenlik gözlükleri Cilt/EL koruması Deri ile temasi önlemek için uygun eldiven /koruyucu giysi giyilmelidir. Solunum koruma Talep edilen yok BÖLÜM 9: Fiziksel ve Kimyasal Özellikler 9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özellikleri ile ilgili bilgiler Fiziksel durum Katı Spesifik Fiziksel Form: Toz Görünüş/Koku Kokusuz, beyaz toz Ph Kaynama noktası/kaynama aralığı Erime noktası Alevlenirlik ( katı, gaz) Patlayıcı özellikleri: Oksitleyici özellikleri: Tutuşma noktası Otoignisyon sıcaklığı Alevlenme Limitleri(LEL) Alevlenme Limitleri( uel) Buhar basıncı Bağıl yoğunluk >=1 [Ref Std:Su=1] Su çözünürlüğü Partisyon katsayısı: n-oktanol/su Buharlaşma hızı Buhar Yoğunluğu Viskozite Yoğunluk Boş 9.2. Diğer bilgiler Sayfa: 4 / 10
3M(TM) ESPE(TM) KETAC(TM) CEM RADIOPAQUE PERMANENT GLASS IONOMER LUTING CEMENT POWDER Uçucu Organik Bileşenler Yüzde uçucu VOC Daha az H2O ve Muaf Solventler BÖLÜM 10:Kararlılık ve Tepkime 10.1 Reaktivite Bu malzeme, belirli ajanlar ile belirli sartlar altinda reaktif olabilir. Bölümde ilgili basliga bakin. 10.2 Kimyasal stabilite Stabil. 10.3 Zararlı reaksiyon oluşma olasılığı Tehlikeli polimerizasyon meydana gelmez. 10.4 Kacinilmasi gereken sartlar Bilinen yok 10.5 Uyumlu olmayan malzemeler Bilinen yok 10.6 Tehlikeli bozunma ürünleri Madde Şart Karbon dioksit Belirlenmemiş Karbon monooksit Belirlenmemiş BÖLÜM 11:Toksikolojik Bilgi Aşağıdaki bu bilgi,eğer spesifik malzeme sınıflandırmaları bir yetkili makam tarafından belirtilmişse Bölüm 2'deki malzeme sınıflandırması ile uyumlu olmayabilir. Buna ek olarak,malzemelerdeki toksikolojik verisi, maruziyet belirti ve semptomları ve /veya malzeme sınıflandırmasında yansıtılmayabilir, çünkü bir malzeme, etiketleme için eşiğin altında bulunabilir ve maruziyete uygun olamyabilir ya da mevcut veri o malzemenin bütünü için ilişkilendirilemeyebilinir. 11.1 Toksikolojik etkiler hakkında bilgi Maruziyet Belirtileri ve Semptomlar komponentlerdeki ve/ veya test verisine dayali veri, bu malzemede belirtilen sağlık problemlerine neden olabilir: Göz Teması: Mekanik göz irritasyonu: korneada asinma, kizariklik, çizilme, yaslanma ve agri gibi belirtiler/semptomlar olabilir. Malzeme kullaniminda göz ile temas etmesi halinde belirgin bir tahrise sebebiyet vermez. Cilt ileteması: Mekanik deri irritasyonu: yipranma, agri, kasinti ve kizariklik gibi belirtiler/semptomlar olabilir. Deri ile temasta belirgin tahrise sebebiyet vermez. Soluma: Solunum yolu tahrisi: Semptomlar: öksürük, burun akintisi, hapsirma, ses kisilmasi, bas agrisi, burun ve bogaz agrisi. Ağız yoluyla alım: Sayfa: 5 / 10
3M(TM) ESPE(TM) KETAC(TM) CEM RADIOPAQUE PERMANENT GLASS IONOMER LUTING CEMENT POWDER Gastrointestinal Irritasyon: Semptomlar; mide bozulmasi, karin agrisi, kusma, mide bulantisi ve isal. Yutulması halinde zararlı olabilir. Toksikolojik Veri Akut Toksisite İsim Rut Canlı türü Değer UN GHS Ağız yoluyla alım ATE hesaplanmış; test verisi mevcut değildir.2.458 mg/kg CAM TOZU Cilt ile ilgili LD50 Thamin edilen > 5.000 mg/kg CAM TOZU Ağız yoluyla LD50 Olması alım beklenen 2.000 - POLİETİLEN POLİKARBONİK ASİT ATE = akut toksisite kestirimi 5.000 mg/kg Sınıflandirma Kategori5 (17,9664% bilinmeyen) Kategori5 Cilt Aşındırıcısı/Tahrişi İsim Canlı türü Değer UN GHS Sınıflandirma Ölçülebilir bir tahrişe yol açmadığı hesaplanmış; test verisi mevcut değildir. CAM TOZU POLİETİLEN POLİKARBONİK ASİT Ciddi Göz Hasarı/ Tahriş İsim Canlı türü Değer UN GHS Sınıflandirma Ölçülebilir bir tahrişe yol açmadığı hesaplanmış; test verisi mevcut değildir. CAM TOZU POLİETİLEN POLİKARBONİK ASİT Cilt Hassasiyeti İsim Canlı türü Değer UN GHS Sınıflandirma Test verisi mevcut değildir. Bileşen verisine bağlı olarak sınıflandırma yapılmamıştır. CAM TOZU POLİETİLEN POLİKARBONİK ASİT Solunum Duyarlılığı İsim Canlı türü Değer UN GHS Sınıflandirma Test verisi mevcut değildir. Bileşen verisine bağlı olarak sınıflandırma yapılmamıştır. CAM TOZU POLİETİLEN POLİKARBONİK ASİT Jerm Hücre Mutajenite İsim Rut Değer UN GHS Sınıflandirma Genel Jerm Hücre Mutajenisite sınıflandırmasınıflandırılma Sayfa: 6 / 10
3M(TM) ESPE(TM) KETAC(TM) CEM RADIOPAQUE PERMANENT GLASS IONOMER LUTING CEMENT POWDER Test verisi mevcut değildir. CAM TOZU Vitroda Bazı pozitif veriler mevcuttur, fakat mevcut data sınıflandırma yapmak için yeterli değil. POLİETİLEN POLİKARBONİK ASİT mış Kanserojenlik İsim Rut Canlı türü Değer UN GHS Test verisi mevcut değildir. Sınıflandirma komponent verisine dayali CAM TOZU Soluma Kanserojen Kategori 2 POLİETİLEN POLİKARBONİK ASİT Üreme Toksisite Üreme ve / veya Gelişimsel Etkileri İsim Rut Değer Canlı türü Test CAM TOZU POLİETİLEN POLİKARBONİK ASİT Hedef Organ(lar) Test verisi mevcut değildir. Spesifik Hedef Organ Toksisite- tek maruziyet İsim Rut Hedef Organ(la r) CAM TOZU Soluma solunum tahrişi POLİETİLE N POLİKARB ONİK ASİT Sonucu Değer Canlı türü Test Sonucu Bazı pozitif veriler mevcuttur, fakat mevcut data sınıflandırma yapmak için yeterli değil. Mevcut Veri yok Tahriş Edici Pozitif Maruziyet Süresi Maruziyet Süresi UN GHS Sınıflandirma Bileşen verisine bağlı olarak sınıflandırma yapılmamıştır. UN GHS Sınıflandirma Sınıflandırılma mış Spesifik Hedef Organ Toksisite- tekrarlanan maruziyet İsim Rut Hedef Organ(la r) Değer Canlı türü Test Sonucu Maruziyet Süresi UN GHS Sınıflandirma Sayfa: 7 / 10
3M(TM) ESPE(TM) KETAC(TM) CEM RADIOPAQUE PERMANENT GLASS IONOMER LUTING CEMENT POWDER CAM TOZU Soluma solunum sistemi POLİETİLE N POLİKARB ONİK ASİT Test verisi mevcut değildir. Bazı pozitif veriler mevcuttur, fakat mevcut data sınıflandırma yapmak için yeterli değil. NOEL Uygulana maz Bileşen verisine bağlı olarak sınıflandırma yapılmamıştır. Sınıflandırılma mış Aspirasyon Tehlikesi İsim Değer UN GHS Sınıflandirma Test verisi mevcut değildir. Bileşen ve/veya viskozite verisine bağlı olarak sınıflandırma yapılmamıştır. CAM TOZU Solunum tehlikesi yoktur. POLİETİLEN POLİKARBONİK ASİT Solunum tehlikesi yoktur. Bu malzeme ve/veya bileşlenlerine ait daha fazla toksikolojik bilgi için lütfen GBF'nin ilk sayfasında listelenen telefon numaraları ve adresler ile irtibat kurun. BÖLÜM 12: Ekolojik bilgi Aşağıdaki bu bilgi,eğer spesifik malzeme sınıflandırmaları bir yetkili makam tarafından belirtilmişse Bölüm 2'deki malzeme sınıflandırması ile uyumlu olmayabilir. İstek üzerine malzeme sınıflandırma ile ilgili ek bilgi, 2. bölümde mevcuttur.buna ek olarak, malzeme üzerinde çevresel kader ve etkileri verileri bu bölüme yansıtılmayabilir. Çünkü bir malzeme, etiketleme eşik değerinin altında kalmış olabilir ve maruziyete neden olması beklenmeyebilir. veya mevcut veri o malzemenin bütünü için ilişkilendirilemeyebilinir. 12.1. Toksisite Akut sucul tehlike: GHS kriterlerine göre sulcul yaşam için akut toksik etkisi bulunmamaktadır. Kronik sucul tehlike: GHS kriterlerine göre sulcul yaşam için kronik toksik etkisi bulunmamaktadır. Ürün test verisi mevcut değildir. Bileşen test datası mevcut değil 12.2. Dayanıklılık ve bozunabilirlik Test verisi mevcut değildir. 12.3 : Bioakümülatif potansiyel Test verisi mevcut değildir. 12.4. Topraktaki Hareketlilik Daha fazla detay için üretici ile iletişime geçin. Sayfa: 8 / 10
3M(TM) ESPE(TM) KETAC(TM) CEM RADIOPAQUE PERMANENT GLASS IONOMER LUTING CEMENT POWDER 12.5. PBT ve vpvb değerlendirme sonuçları Şuan için bir bilgi mevcut değil, daha fazla detay için üreticiye başvurun. 12.6. Diğer yan etkileri Mevcut bilgi yok BÖLÜM 13 :Bertaraf Bilgileri 13.1 Atık arıtma yöntemleri İçeriği / kabı yerel / bölgesel / ulusal / uluslararası mevzuata uygun olarak imha ediniz. Bertaraf etme alternatifi olarak, kimyasal atik kabul eden yerde imha edilmelidir. Atik maddeyi kimyasal atiklari almasina izin verilen bir tesiste imha ediniz. Endüstriyel veya ticari bir tesisde tutusabilir bir madde varliginda imha edilmelidir. Bir atık akışının kodlaması, tüketicinin ürünü kullanımınına dayalıdır. Bu, 3M kontrolü dışında olduğu için ürün kullanımından sonra hiçbir atık kodu sağlanmayacaktır. Lütfen, atık akışınıza göre doğru atık kodu için Tehlikeli Atıkların Kontrolü Yönetmeliği 'ne başvurunuz. Kullanılan lisanslı atık sözleşmelerinin Ulusal yönetmeliklere uygun olarak düzenlendiğini her zaman garanti edin. AB atık kodu ( satılan ürün gibi) 180106* Tehlikeli bileşenlerden oluşan veya tehlikeli bileşenler içeren kimyasallar BÖLÜM 14 :Taşımacılık Bilgileri 70-2011-0044-6, 70-2011-0340-8 Taşma açısından tehlikeli değil BÖLÜM 15: Mevzuat Bilgileri 15.1. Madde ve karışımı için güvenlik, sağlık ve çevresel yönetmelikler/özel mevzuat Küresel envanter durumu Daha fazla bilgi için 3M ile irtibat kurunuz. 15.2. Kimyasal Güvenlik Değerlendirmesi BÖLÜM 16 :Diğer bilgiler H açıklamalarına ilişkin Liste H319 Ciddi göz tahrişine neden olur. R-ibarelerine ilişkin Liste R36 Gözleri tahriş edici. Revizyon bilgisi Revizyon Değişiklikleri: Uygulanan Yok TEKZİP: Güvenlik Bilgi Formlarınsa bulunan bilgiler deneyimlerimize dayalıdır ve yayım tarihine kadar sahip olduğumuz en doğru bilgidir, ama biz, herhangi bir kayıp, hasar veya kullanımdan kaynaklanan yaralanma için herhangi bir sorumluluk Sayfa: 9 / 10
3M(TM) ESPE(TM) KETAC(TM) CEM RADIOPAQUE PERMANENT GLASS IONOMER LUTING CEMENT POWDER kabul etmiyoruz (yasa gereği hariç olarak).malzemenin diğer malzemelerle birlikte kombinasyonu halindeki kullanımlarında ya da Bilgi Formunda bulunan herhangi bir kullanım için bu bilgi geçerli olmayabilir. Bu nedenle, müşterilerin kendi amaçlanan uygulamaları için ürünün uygunluğunu görebilmek adına test yapmaları önemlidir. 3M Türkiye GBF'lerine www.3m.com.tr adresinden ulaşabilirsiniz. Sayfa: 10 / 10