G11 Jeneratör (GEN11) Kullanım Kılavuzu 2013_1 Yazılım Versiyonu ile kullanım içindir
Bu sayfa boş bırakılmalıdır.
İçindekiler Genel Bilgiler 1 Kullanılan Standart Açıklamalar 1 Bölüm 1 - Genel Bilgiler 1 Endikasyonları 1 Kontrendikasyonları 1 Cihaz Açıklaması 1 Sağlanma Biçimi 1 Resim ve Bileşen Adları 2 Genel Uyarılar 3 Dikkat Edilmesi Gereken Genel Hususlar 4 Müşteri Hizmetleri 4 Bölüm 2 - Kullanım Talimatları - Harmonic Cihazları 5 Kurulum 5 Hazır Ekranı Özellikleri 6 İşletim 7 7 Uyarı 9 Bölüm 3 - Kullanım Talimatları - EnSeal Cihazları 9 Kurulum 9 Hazır Ekranı Özellikleri 11 İşletim 11 12 Bölüm 4 - Sorun Giderme ve Ekran Kılavuzu 13 Genel Sorun Giderme 13 Harmonic Sorun Giderme 15 EnSeal Sorun Giderme 18 Ekran Kılavuzu 19 Bölüm 5 - Temizlik, Dezenfeksiyon, Koruyucu Bakım ve Onarım 26 Elektrik Güvenliği Kontrolleri 26 Temizlik ve Dezenfeksiyon Talimatları 26 Bakım ve Onarım 29 Ethicon Endo-Surgery G11 Jeneratörün Atılması (Çevre Koruma) 29 Bölüm 6 - Standartlara Uygunluk 30 Ek 30 Sistem Özellikleri 30 Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) 31 Semboller 33 G11 Jeneratör
Bu sayfa boş bırakılmalıdır.
Genel Bilgiler Lütfen tüm bilgileri dikkatle okuyun. Talimatların doğru şekilde uygulanmaması, ciddi cerrahi sonuçlara neden olabilir. Bu kılavuz, GEN11 in çalıştırılması hakkında önemli bilgiler içerir. Kullanım sırasında, özellikle ekran çevirileri için, başvurulabilecek bir yerde saklanmalıdır. Gerek duyduğunuz sayfaları yakınınızda bulundurmak için yazdırın veya kopyalayın. Önemli: Bu kılavuz, G11 Jeneratörünün kullanım talimatlarını sunmak üzere tasarlanmıştır. Cerrahi teknikler için bir referans değildir. Bu kılavuzun en yeni sürümünü edinmek için www.e-ifu.com adresine gidin. Harmonic ve EnSeal Ethicon Endo-Surgery şirketinin ticari markalarıdır. Kullanılan Standart Açıklamalar Dikkat, Uyarı ve Not İfadelerinin Kullanımı Bir işin güvenli ve eksiksiz şekilde tamamlanmasıyla ilgili bilgiler Dikkat, Uyarı veya Not başlığı altında verilir. Bu ifadeler bu kılavuzun tamamında bulunmaktadır. Bir işlemde bir sonraki adıma geçmeden önce bu açıklamalar okunmalıdır. Uyarı: Bir Uyarı ifadesi, tam olarak dikkate alınmadığında yaralanma veya can kaybıyla sonuçlanabilecek bir işletim veya bakım işlemini, uygulamasını veya durumunu belirtir. Dikkat: Bir Dikkat ifadesi, tam olarak dikkate alınmadığında ekipmanın hasar görmesiyle veya kullanılamaz hale gelmesiyle sonuçlanabilecek bir işletim veya bakım işlemini, uygulamasını veya durumunu belirtir. Not: Bir Not ifadesi, bir işlemin etkili şekilde tamamlanması için dikkat edilmesi gereken bir işletim veya bakım sorununu, uygulamasını veya durumunu belirtir. Bölüm 1 - Genel Bilgiler Endikasyonları G11 Jeneratörü açık veya laparoskopik genel ve jinekolojik cerrahi sırasında damarları kesmek ve kapatmak için ve dokuları kesmek, tutmak ve ayırmak için kullanılan EnSeal elektrocerrahi aletlerin çalıştırılması için radyofrekans enerjisi sağlar. Buna ilaveten, jeneratör, kanama kontrolü ve minimal termal yaralanma istendiğinde yumuşak doku insizyonları için endike olan Harmonic ultrasonik cerrahi aletlerin çalıştırılması için enerji sağlar. EnSeal ve Harmonic aletlerinin, G11 Jeneratör ile birlikte kullanıldığında, sterilizasyon prosedürleri veya tubal koagülasyon açısından etkili olmadığı görülmüştür. Bu aletleri bu prosedürler için kullanmayın. Kontrendikasyonları Hekimin takdiri doğrultusunda radyofrekans veya ultrasonik cerrahinin hasta için en iyi faydayı sağlayamayacağına karar verildiği durumlarda, G11 Jeneratörün ve birlikte verilen aletlerin kullanımı kontrendikedir. Bu aletler kemik insizyonu için endike değildir. Cihaz Açıklaması G11 Jeneratörü Harmonic ve EnSeal cerrahi aletleri için enerji sağlar. Jeneratörde bir dokunmatik ekran arayüzü ve bir Harmonic veya EnSeal cihazı kabul eden benzersiz bir elektrik akımı girişi bulunur. Jeneratörün eski sisteme ait cihazlara elektrik sağlaması için konektörler (Harmonic için HGA11 ve EnSeal için EGA11) kullanılır. Sağlanma Biçimi G11 Jeneratör kullanıma yarı hazır şekilde tedarik edilmektedir. Tedarik edilen kutunun içeriği G11 Jeneratörü, güç kablosu ve kullanım kılavuzundan oluşur. Atılabilir Ethicon Endo-Surgery EnSeal veya Harmonic aletleri bu ambalajın içinde bulunmaz ve ayrı olarak satın alınması gerekir. Harmonic cihazı konektörü (HGA11), EnSeal cihazı konektörü (EGA11), ayak pedalı (FSW11) ve taşıma arabası (CRT11) da ayrıca temin edilebilir. 1 G11 Jeneratör
Resim ve Bileşen Adları Jeneratör Ön Paneli Şekil 1 1 GÜÇ AÇMA/KAPAMA DÜĞMESİ Jeneratör açıldığında yeşil renkte yanar. 2 EKRAN/DOKUNMATİK EKRAN Sistem bilgileri görüntülenir ve kontrollerin ve ayarların yapılması için arayüz olarak işlev görür. 3 KONEKTÖR/CİHAZ GİRİŞİ Jeneratöre konektörlerin veya cihazların bağlanması için kullanılan giriş yuvası. Jeneratör Arka Paneli Şekil 2 4 GÜÇ KABLOSU GİRİŞİ Jeneratöre güç kablosunun bağlanması için kullanılan giriş yuvası. 5 AYAK PEDALI GİRİŞİ Jeneratöre ayak pedalının bağlanması için kullanılan giriş yuvası. 6 POTANSİYEL DENGELEME TERMİNALİ Bir potansiyel dengeleme iletkenine bağlantı için imkan sunar. G11 Jeneratör 2
Ayak pedalı Şekil 3 7 MIN [MİNİMUM] (SOL PEDAL) EnSeal için gücü etkinleştirir veya Harmonic için minimum güç sağlar. 8 MAX [MAKSİMUM] (SAĞ PEDAL) Harmonic için maksimum gücü etkinleştirir. Genel Uyarılar Doku kapatma için güç çıkışını etkinleştirmeden önce ünitenin tamamen çalışır durumda olduğunu doğrulayın. Bu ekipman yalnızca ultrasonik cerrahi veya elektrocerrahi kullanımına ilişkin eğitim almış uzman tıbbi personel tarafından kullanım için tasarlanmıştır. Ekipmanın gerekli eğitimi almamış tıbbi personel tarafından uygun olmayan şekilde kullanılması elektrikle ilgili tehlikeli sonuçlara yol açabilir. Patlama olabileceğinden, yanıcı anestezik gazların veya azot oksit (N 2 O) ve oksijen gibi oksitleyici gazların yakınında kullanmayın. Mümkünse temizleme ve dezenfeksiyon için yanıcı olmayan maddeler kullanılmalıdır. HF (Yüksek Frekanslı) cerrahi uygulamalarından önce temizleme veya dezenfekte amaçlı veya adezif solventleri olarak kullanılan yanıcı maddelerin buharlaşması beklenmelidir. Yanıcı solüsyonların hastanın göbek deliği gibi çukur kısımlarında ve vajina gibi vücut boşluklarında birikme riski vardır. Bu alanlarda biriken tüm sıvılar elektrocerrahi öncesinde temizlenmelidir. Endojenöz veya diğer yanıcı gazların tutuşma tehlikesine çok dikkat edilmelidir. Pamuk ve gazlı bez gibi bazı materyaller oksijenle satüre edildiğinde, elektrocerrahi sırasında normal kullanımda meydana gelen kıvılcımlar tarafından tutuşturulabilir. Elektrik çarpması tehlikesine neden olabileceği için G11 Jeneratörünü nemli ortamlarda çalıştırmayın. G11 Jeneratörünün içine sıvı girmişse, ünite kullanılmadan önce test edilmesi için üreticiye gönderilmelidir. Patlama olabileceğinden, üniteyi metanol veya alkol gibi uçucu solventlerin yakınında çalıştırmayın. G11 Jeneratörünü diğer ekipmanlarla üst üste veya bitişik konumda kullanmaktan kaçının. Üst üste veya bitişik kullanım zaruri ise, cihazların normal şekilde çalıştığından emin olmak için G11 Jeneratörünü ve diğer ekipmanı izleyin. Yüksek frekanslı cerrahi ekipmanlarının çalıştırılmasından kaynaklanan interferans, monitör ve görüntüleme sistemleri gibi diğer elektronik tıbbi ekipmanların çalışmasını olumsuz yönde etkileyebilir. Hastada kalp pili veya implante kardiyoverter/defibrilatör olup olmadığını kontrol edin. Radyofrekans enerjisinin bu cihazlar üzerindeki etkileri hakkında bilgi almak için kalp pili veya implante kardiyoverter/defibrilatör imalatçısına başvurun. Belirtilenlerin dışındaki aksesuar ve kabloların kullanılması beklenmedik performans sorunlarına, elektromanyetik emisyonların artmasına veya elektromanyetik bağışıklığının azalmasına neden olabilir. Bu ekipman üzerinde müşteriler tarafından modifikasyon işlemleri yapılmasına izin verilmemektedir; ekipmanın modifikasyonu elektrik güvenliği ve elektromanyetik emisyonlar üzerinde olumsuz etkilere neden olabilir. Kullanıcı tarafından tamir edilebilecek parça içermez. Servis için jeneratörü yetkili bir Ethicon Endo-Surgery servis tesisine iade edin. Elektrik çarpması riskini önlemek için, bu ekipman yalnızca koruyucu topraklamalı bir ana şebekeye bağlanmalıdır. 3 G11 Jeneratör
G11 Jeneratörü ana şebeke gücünden ayırmak için, güç kablosunu jeneratörün arka panelinden veya duvar prizinden ayırın. Bu noktalara erişimin engellenmediğinden emin olun. Bu cihaz MR güvenliğine sahip değildir ve MR ile uyumlu değildir. Bu cihaz, kullanılan alete bağlı olarak çapı en fazla 7 mm olan damarları kapatır. Daha fazla bilgi için alet IFU suna bakın. Tüm enerji kaynaklarında olduğu gibi (Elektrocerrahi, Lazer veya Ultrason), dokudan yükselen duman ve aerosoller gibi yan ürünlerin karsinojenik ve enfeksiyöz potansiyeli hakkında kuşkular bulunmaktadır. Hem açık hem de laparoskopik prosedürlerde koruyucu gözlük, filtreleme maskesi ve etkili duman tahliye ekipmanı gibi uygun önlemler kullanılmalıdır. Sistem arızası durumunda, spesifik girişim ile ilgili uygun yedek donanımın kullanılabilirliğinden emin olun. Aleti çıkardıktan sonra, dokuyu hemostaz açısından inceleyin. Hemostaz yoksa, hemostaz sağlamak için uygun teknikler kullanılmalıdır. Dikkat Edilmesi Gereken Genel Hususlar Jeneratörün dokunmatik ekranı çok hassastır. Dokunmatik ekran üzerinde keskin metal cisimler kullanmayın. Alt vidaların çıkarılması veya cihazın açılması garantisini geçersiz kılar ve tehlikeli durumlara yol açabilir. Kullanım öncesinde talimatları okuyun ve hastanenin ultrasonik cerrahi, elektrocerrahi, jinekoloji ve laparoskopik prosedürlerine ilişkin klinik uygulama kılavuzlarını izleyin. Sigortaları yalnızca uygun tip ve derecedeki sigortalarla değiştirin. Bkz. Sistem Özellikleri. G11 Jeneratörü sterilize etmeyin. Sterilizasyon üniteye zarar verir. Soğutma için gerekli hava akışını sağlamaları nedeniyle G11 Jeneratörün tabanındaki ve arka panelindeki delikleri kapatmayın. Diğer ekipmanlarla elektromanyetik interferans meydana geldiğinden şüpheleniyorsanız, cihazın yönünü değiştirin veya olası interferans kaynaklarını (örn., cep telefonları, radyolar vb.) odadan çıkarın. Yüksek frekanslı cerrahi ekipman ve fizyolojik izleme ekipmanı eş zamanlı olarak kullanıldığında, izleme elektrotları atılabilir cihaz uçlarından mümkün olduğunca uzağa yerleştirilmelidir. Yüksek frekanslı akım sınırlayıcı cihazlar içeren izleme sistemlerinin kullanılması önerilir. İğne izleme elektrotlarının kullanılması önerilmez. Hedef dokuyla temas halinde veya enerji aktarabilecek konumda olmayan bir radyofrekans cihazının etkinleştirilmesi kapasitif kuplaja neden olabilir. Hasta, topraklı metal parçalarla veya önemli ölçüde toprak direnci bulunan parçalarla (örn. Ameliyat masası destekleri vb.) temas etmemelidir. Cerrahi elektrotlarına bağlanan kablolar, hasta veya diğer uçlarla teması önleyecek şekilde konumlandırılmalıdır. G11 Jeneratörünün ameliyathane dışına çıkarıldığı durumlarda CRT11 in kullanılması önerilir. Kapı eşiklerinden geçerken jeneratör ve taşıma arabasının kontrolü sağlanmalıdır. Müşteri Hizmetleri Garanti Bu garanti ve bu garantinin kapsamı altındaki haklar ve yükümlülükler ABD, Ohio Eyaleti yasaları tarafından yorumlanacak ve yönetilecektir. Ethicon Endo-Surgery, aşağıda gösterilen ilgili garanti süresi boyunca normal kullanım ve koruyucu bakım altında bu üründe hiçbir malzeme ve işçilik hatası olmadığını garanti etmektedir. Ethicon Endo-Surgery, bu garanti kapsamı dahilinde Ethicon Endo-Surgery e veya Distribütörüne aşağıda gösterilen geçerli süre içerisinde geri gönderilen ve Ethicon Endo-Surgery nin incelemenin ardından kusurlu bulduğu tüm ürün veya parçaları kendi takdiri doğrultusunda onarmak veya değiştirmekten sorumludur. Bu garanti, şu ürünler veya bunların parçaları için geçerli değildir: (1) Ethicon Endo-Surgery tarafından yetkilendirilmeyen taraflarca üretilmiş veya dağıtılmış cihazlarla birlikte kullanım nedeniyle olumsuz etkilenmiş (2) Ethicon Endo-Surgery nin fabrikası dışında, ürünün Ethicon Endo-Surgery nin takdiri doğrultusunda stabilitesini veya güvenilirliğini etkileyen bir şekilde onarılmış veya değiştirilmiş (3) yanlış kullanıma, ihmalkarlığa veya kazaya maruza kalmış (4) ürünle ilişkili tasarım ve kullanım parametreleri, talimatları ve kılavuzları veya endüstrideki benzer ürünler için genel olarak kabul edilen işlev, çalışma veya çevre standartları doğrultusunda kullanılmamış ürünler veya parçalar. G11 Jeneratör 4
Ethicon Endo-Surgery ürünleri, gerçek alıcıya teslim edildikten sonra aşağıdaki süre boyunca garantilidir: Jeneratör ve güç kablosu Bir (1) yıl, parça ve işçilik Ayak pedalı Bir (1) yıl, parça ve işçilik Taşıma arabası Bir (1) yıl, parça ve işçilik GEÇERLİ YEREL YASALAR AKSİNİ BELİRTMEDİĞİ SÜRECE, BU GARANTİ TİCARİ VEYA BELİRLİ BİR AMACA UYGUNLUK GARANTİSİ DE DAHİL OLMAK ÜZERE AÇIK VEYA ZIMNİ DİĞER TÜM GARANTİLERİN VE ETHICON-ENDO-SURGERY NIN DİĞER TÜM SORUMLULUKLARININ VEYA YÜKÜMLÜLÜKLERİNİN YERİNİ ALIR VE ALICININ ÖZEL TAZMİNAT HAKKIDIR. ETHICON ENDO-SURGERY; BELİRLİ KANUNLARCA AÇIKÇA BELİRTİLMEDİĞİ SÜRECE HİÇBİR DURUMDA, HERHANGİ BİR SINIRLAMA OLMAKSIZIN DOĞRUDAN, ARIZİ VEYA DOLAYLI ZARARDAN VE KULLANIM, KAR, İŞ VEYA PEŞTEMALLIK KAYIPLARINDAN KAYNAKLANAN HİÇBİR ZARARDAN SORUMLU TUTULAMAZ. Ethicon Endo-Surgery; hiçbir diğer şahsın Ethicon Endo-Surgery ürünlerinin satışı ve kullanımına ilişkin yükümlülük almasına yetki vermemektedir. Burada belirtilen sürelerin ötesinde garanti verilmemektedir. Ethicon Endo-Surgery, daha önceden üretmiş ve/veya satmış olduğu ürünlerde de aynı veya benzer değişiklikleri yapma yükümlüğüne girmeden ürettiği ve/veya sattığı ürünlerde istediği zaman değişiklik yapma hakkını saklı tutar. Müşteri Hizmetleri Tüm müşteri desteği ve teknik destek talepleriniz için Ethicon Endo-Surgery Müşteri Hizmetleri Departmanına veya yerel temsilcinize başvurun. Yalnızca ABD de 1-800-USE-ENDO (1-800-873-3636) yı arayın. Bölüm 2 - Kullanım Talimatları - Harmonic Cihazları Kurulum Dikkat: Jeneratörün aşırı ısınmasını önlemek için, jeneratörün hava deliklerini kapatmayın. 1 G11 Jeneratör ve Harmonic cihazında hasar olup olmadığını inceleyin. Hasarlı cihazları kullanmayın. 2 Jeneratörü kendi taşıma arabasına veya başka bir uygun taşıma sistemine uygun pozisyonda sabitleyin. 3 Güç kablosunu, jeneratörün arkasındaki güç kablosu girişine ve topraklı bir elektrik prizine takın. G11 Jeneratörüne yönelik güç gereksinimleri jeneratörün arka panelindeki etikette listelenmiştir. 4 Ayak pedalı konektörünü, varsa jeneratörün arka panelindeki ayak paneli girişine bağlayın. 5 Harmonic aletini G11 Jeneratöre bağlayın. Fiş aşağıdaki resimdeki gibiyse, cihazı doğrudan G11 Jeneratörün girişine bağlayın. Şekil 4 Fiş aşağıdaki resimdeki gibiyse, konektörü cihaz ile jeneratör arasında bir arayüz olarak kullanın. 5 G11 Jeneratör
Konektör Fiş Şekil 5 Dikkat: Jeneratörü çalıştırmadan önce taşıma arabasına veya başka bir uygun taşıma sistemine sabitlenmiş olduğunu doğrulayın. 6 Jeneratörü ön panelinde bulunan Açma/Kapama anahtarını kullanarak açın. 7 Yeşil bekleme göstergesi yandığında sistem başlatma konumunda çalışmaya başlar. Başlatma işlemi sırasında bir sinyal sesi duyulur. Başlatma işlemi tamamlandığında test sorgu ekranı görüntülenir. 8 Testi tamamlamak için ekrandaki talimatları izleyin. 9 Harmonic hazır ekranı görüntülendiğinde jeneratör kullanıma hazırdır. Hazır Ekranı Özellikleri Harmonic hazır ekranı aşağıdaki özelliklere sahiptir: 2 5 1 3 6 4 7 Şekil 6 1 AYARLAR Sistem ayarlarına gitmek için bu düğmeye dokunun. 2 CİHAZ ÖZELLİKLERİ Kullanılan cihazı belirtir. G11 Jeneratör 6
3 MIN [MİNİMUM] Kullanıcı tarafından ayarlanabilen minimum güç seviyesi ayarlarını gösterir. Bu güç seviyesi etkinleştirildiğinde (ayak pedalı veya el şalteri kullanılarak), MIN göstergesi yanıp söner. Sistem varsayılan olarak MIN 3. güç seviyesinde çalışır. Önerilen minimum güç seviyesi için cihaz ambalajında bulunan bilgilendirme broşürlerine bakın. 4 MAX [MAKSİMUM] Maksimum güç seviyesi ayarını gösterir. Bu ayar daima 5. seviyededir. Bu güç seviyesi etkinleştirildiğinde (ayak pedalı veya el şalteri kullanılarak), MAX göstergesi yanıp söner. 5 GÜÇ SEVİYESİNİ YÜKSELTME 6 GÜÇ SEVİYESİNİ DÜŞÜRME Minimum (MIN) güç ayarını istenen seviyeye (1 den 5 e kadar) yükseltmek için bu düğmeye dokunun. Seçilen seviye ekranda gösterilir. Güç seviyesi jeneratör hazır olduğunda ayarlanabilir. Minimum (MIN) güç ayarını istenen seviyeye (1 den 5 e kadar) düşürmek için bu düğmeye dokunun. Seçilen seviye ekranda gösterilir. Güç seviyesi jeneratör hazır olduğunda ayarlanabilir. 7 SES SEVİYESİ Etkinleştirme sinyallerinin ses seviyesini ayarlamak için artı veya eksi düğmesine basın. Seçilen ses seviyesini belirtmek için bir sinyal sesi duyulur. İşletim Minimum veya maksimum güç Harmonic cihazdan veya ayak pedalından etkinleştirilir. Minimum gücü etkinleştirmek için ayak pedalında sol taraftaki pedalı, maksimum güç için ise sağ pedalı kullanın. Minimum seviyenin etkinleştirilmesi esnasında, jeneratör ekranındaki MIN alanı yeşil renkte yanıp söner. Maksimum seviyenin etkinleştirilmesi esnasında MAX alanı yeşil renkte yanıp söner. Güç etkinleştirildiğinde sesle geribildirim yapılır. Minimum ayar için varsayılan güç seviyesi değeri 3 tür. Bu modda üretilecek gücün seviyesini yükseltmek veya düşürmek için güç seviyesini yükseltme veya güç seviyesini düşürme düğmesine dokunun. Not: Yalnızca MIN güç seviyesi ayarı değiştirilebilir. MAX güç seviyesi ayarı daima 5 olacak şekilde ayarlanmıştır. Ses seviyesi Ses seviyesini artı veya eksi düğmesini kullanarak ayarlayın. Varsayılan ses seviyesi ayarı 5 dir. Kapatma Jeneratörü ünitenin ön panelinde bulunan Açma/Kapama anahtarını kullanarak kapatın. Kapatma işlemi güç etkinleştirme sırasında başlatılamaz. Kapatma sırasında, jeneratör ekrandaki içeriği temizler, bağlı el tutacı için 10 veya daha az el tutacı kullanımı kalmışsa kullanıcıyı uyarır ve ekranda kapanma animasyonu görüntülenir. Temel Navigasyon Sistem ayarlarında değişiklik yapmak ve sistem bilgilerine erişmek için düğmesine dokunun. ekranı açılır. Diğer seçenekleri görmek için ekranı aşağı kaydırın. Not: Güç menüsü açıkken etkinleştirilirse, penceresi otomatik olarak kapanır ve hazır ekranına geri dönülür. menüsü içindeki herhangi bir konumdan çıkmak için kapatma düğmesine X dokunun. Alt menü ekranlarından bir önceki menüye dönmek için geri ok düğmesine dokunun. 7 G11 Jeneratör
Ekran Parlaklığı Elle / Ayakla Etkinlestirme Dil Ton Değişikliği AÇMA / KAPAMA MIN i Adv Hemostasis e Çevir Şekil 7 Ekran Parlaklığı Parlaklığı ayarlarken hazır ekranının önizlemesini görmek için Ekran Parlaklığı öğesini seçin. Parlaklığı ayarlamak için artı veya eksi düğmesine dokunun. ı yaptıktan sonra ekrandan çıkmak için geri ok veya kapatma düğmesine dokunun. Yeni bir parlaklık ayarı seçildiğinde, bu ayar yeni varsayılan sistem ayarı olur. Elle / Ayakla Etkinleştirme sırasında Elle / Ayakla Etkinleştirme ekranında el şalteriyle etkinleştirmeyi veya ayak pedalıyla etkinleştirmeyi seçin. Bu seçim kullanım sırasında değiştirilebilir. Mevcut ayarı göstermek için bir nokta kullanılırken, yapılan seçimi vurgulamak için yeşil bir ışık yanar. ı yaptıktan sonra ekrandan çıkmak için geri ok veya kapatma düğmesine dokunun. Dil Dil ekranındaki seçenekler arasından tercih edilen dili seçin. Varsayılan ayar İngilizce olmakla birlikte, çok sayıda farklı dil seçeneği bulunur. Kullanıcı yeni bir dil seçip bu seçimi onayladığında, o dil yeni varsayılan sistem ayarı olarak kaydedilir. İstediğiniz seçeneğe dokunduğunuzda bir onay ekranı açılır. Dil seçimini onaylamak için OK öğesini veya dil değişikliğini iptal etmek için Cancel öğesini seçin. Ton Değişikliği AÇMA / KAPAMA Bazı aletler jeneratörde ilave ton değişiklikleri sağlar. Bu seçenek seçildiğinde Ton Değişikliği AÇMA / KAPAMA ekranı görüntülenir, kullanıcı Ton Değişikliği AÇIK veya Ton Değişikliği KAPALI seçeneklerinden birini seçebilir. Aletinizde bu özelliğin bulunup bulunmadığını görmek için alet kullanım talimatlarına bakın. MIN i Adv Hemostasis e Çevir Bazı aletler bu menü seçeneğini etkinleştirir. Bu seçenek seçildiğinde, MIN düğmesi, İleri Hemostaz Modu düğmesi olarak işlev görür ve İleri Hemostaz Modu düğmesi devre dışı bırakılır. Aletinizde bu özelliğin bulunup bulunmadığını görmek için alet kullanım talimatlarına bakın. G11 Jeneratör 8
El Tutacı Testi Sistem Bilgileri Biomed Bilgileri Şekil 8 Uyarı El Tutacı Testi Bir test ucu takıp herhangi bir alet bağlı değilken testi yaparak el tutacının düzgün şekilde çalışıp çalışmadığını kontrol etmek için El Tutacı Testi ni seçin. Test edilecek olan el tutacı için ekran talimatları ve sonuçlar verilir. Sistem Bilgileri Jeneratör ve o sırada jeneratöre bağlı olan cihaz hakkında ileri düzey bilgileri görmek için Sistem Bilgileri öğesini seçin. Hastane personeli bu bilgileri yeni bir el tutacı sipariş edilmesi gerekip gerekmediğini belirlemek için kullanabilir. Bu ekran ayrıca kurulmuş olan jeneratör yazılımının revizyon gerektirip gerektirmediğinin de tespit edilmesini sağlar. Biomed Bilgileri Biomed Bilgileri teknisyenlerin jeneratörde meydana gelmiş olan her bir hata hakkındaki bilgilere erişmesini ve aletin kullanımı sırasında veri akışı sunan Biomed Modu ekranına erişimi sağlar. Çıkış yapmak için geri ok veya kapatma düğmesine dokunun. Harmonic cihazının aktif bıçağı dokuyu sürtünme yoluyla ısıtır ve aktif bıçak ile temas eden dokuyu kesmek ve pıhtılaştırmak için yeterli sürtünme ve kesme etkisini sağlamak üzere tasarlanmıştır. Sonuç olarak, yüksek sıcaklık sergileyebileceklerinden dolayı, kullanıcı bıçağı, kıskaç kolunu ve gövdenin distal kısmını kullanırken çok dikkatli olmalıdır. Ek sıcaklık bilgileri ayrıca verilen alet kullanım talimatlarında mevcut olabilir. Bölüm 3 - Kullanım Talimatları - EnSeal Cihazları Kurulum Dikkat: Jeneratörün aşırı ısınmasını önlemek için, jeneratörün hava deliklerini kapatmayın. 1 G11 Jeneratör ve EnSeal cihazında hasar olup olmadığını inceleyin. Hasarlı cihazları kullanmayın. 2 Jeneratörü kendi taşıma arabasına veya başka bir uygun taşıma sistemine uygun pozisyonda sabitleyin. 3 Güç kablosunu, jeneratörün arkasındaki güç kablosu girişine ve topraklı bir elektrik prizine takın. G11 Jeneratörüne yönelik güç gereksinimleri jeneratörün arka panelindeki etikette listelenmiştir. 4 Ayak pedalı konektörünü, varsa jeneratörün arka panelindeki ayak paneli girişine bağlayın. 5 EnSeal doku kapatma cihazını G11 Jeneratöre bağlayın. Alet kullanım talimatlarına başvurun. Fiş aşağıdaki resimdeki gibiyse, cihazı doğrudan G11 Jeneratörün girişine bağlayın. 9 G11 Jeneratör
Şekil 9 Fiş aşağıdaki resimdeki gibiyse, konektörü cihaz ile jeneratör arasında bir arayüz olarak kullanın. Konektör Fiş Şekil 10 Dikkat: Jeneratörü çalıştırmadan önce taşıma arabasına veya başka bir uygun taşıma sistemine sabitlenmiş olduğunu doğrulayın. 6 Jeneratörü ön panelinde bulunan Açma/Kapama anahtarını kullanarak açın. 7 Yeşil bekleme göstergesi yandığında sistem başlatma konumunda çalışmaya başlar. Başlatma işlemi sırasında bir sinyal sesi duyulur. Başlatma işlemi tamamlandığında EnSeal hazır ekranı görüntülenir ve jeneratör kullanıma hazır hale gelir. G11 Jeneratör 10
Hazır Ekranı Özellikleri EnSeal hazır ekranı aşağıdaki özelliklere sahiptir: 2 Hazır 1 3 4 Şekil 11 1 AYARLAR Sistem ayarlarına gitmek için kullanılır. 2 CİHAZ ÖZELLİKLERİ Kullanılan cihazı belirtir. 3 HAZIR Sistem hazır ekranı. 4 SES SEVİYESİ Etkinleştirme sinyallerinin ses seviyesini ayarlamak için artı veya eksi düğmesine basın. Seçilen ses seviyesini belirtmek için bir sinyal sesi duyulur. İşletim Güç EnSeal cihazından veya ayak pedalının sol pedalından etkinleştirilir. EnSeal cihazında yalnızca bir çalışma modu bulunur. Güç seviyesi ayarı mevcut değildir. Güç etkinleştirildiğinde sesle geribildirim yapılır. Üst empedans eşiğine ulaşıldığında ve bıçak tam olarak ileri alınmadan önce, sesli geribildirim tonu değişerek daha yüksek düzeyde duyulur. Hem üst empedans eşiğine ulaşıldığında hem de bıçak tam olarak ileri alındığında (tutaç tamamen kapalıdır) tam bir çevrimi belirten tek bir ton duyulur. Bıçağı daima güç açıkken ileri alın. Tam çevrimi belirten tekli ton, tam çevrim ve kesimin tek göstergesidir. Ses seviyesi Ses seviyesini artı veya eksi düğmesini kullanarak ayarlayın. Varsayılan ses seviyesi ayarı 7 dir. Kapatma Jeneratörü ünitenin ön panelinde bulunan Açma/Kapama anahtarını kullanarak kapatın. Kapatma işlemi güç etkinleştirme sırasında başlatılamaz. Kapatma sırasında, jeneratör ekrandaki içeriği siler ve ekranda kapanma animasyonu görüntülenir. 11 G11 Jeneratör
Temel Navigasyon Sistem ayarlarında değişiklik yapmak ve sistem bilgilerine erişmek için düğmesine dokunun. ekranı açılır. Diğer seçenekleri görmek için ekranı aşağı kaydırın. Not: Güç menüsü açıkken etkinleştirilirse, penceresi otomatik olarak kapanır ve hazır ekranına geri dönülür. menüsü içindeki herhangi bir konumdan çıkmak için kapatma düğmesine X dokunun. Alt menü ekranlarından bir önceki menüye dönmek için geri ok düğmesine dokunun. Ekran Parlaklığı Elle / Ayakla Etkinlestirme Dil Sistem Bilgileri Biomed Bilgileri Şekil 12 Ekran Parlaklığı Parlaklığı ayarlarken hazır ekranının önizlemesini görmek için Ekran Parlaklığı öğesini seçin. Parlaklığı ayarlamak için artı veya eksi düğmesine dokunun. ı yaptıktan sonra ekrandan çıkmak için geri ok veya kapatma düğmesine dokunun. Yeni bir parlaklık ayarı seçildiğinde, bu ayar yeni varsayılan sistem ayarı olur. Elle / Ayakla Etkinleştirme sırasında Elle / Ayakla Etkinleştirme ekranında el şalteriyle etkinleştirmeyi veya ayak pedalıyla etkinleştirmeyi seçin. Bu seçim kullanım sırasında değiştirilebilir. Mevcut ayarı göstermek için bir nokta kullanılırken, yapılan seçimi vurgulamak için yeşil bir ışık yanar. ı yaptıktan sonra ekrandan çıkmak için geri ok veya kapatma düğmesine dokunun. Dil Dil ekranındaki seçenekler arasından tercih edilen dili seçin. Varsayılan ayar İngilizce olmakla birlikte, çok sayıda farklı dil seçeneği bulunur. Kullanıcı yeni bir dil seçip bu seçimi onayladığında, o dil yeni varsayılan sistem ayarı olarak kaydedilir. İstediğiniz seçeneğe dokunduğunuzda bir onay ekranı açılır. Dil seçimini onaylamak için OK öğesini veya dil değişikliğini iptal etmek için Cancel öğesini seçin. Sistem Bilgileri Jeneratör ve o sırada jeneratöre bağlı olan cihaz hakkında ileri düzey bilgileri görmek için Sistem Bilgileri öğesini seçin. Bu ekran ayrıca kurulmuş olan jeneratör yazılımının revizyon gerektirip gerektirmediğinin de tespit edilmesini sağlar. Biomed Bilgileri Biomed Bilgileri teknisyenlerin jeneratörde meydana gelmiş olan her bir hata hakkındaki bilgilere erişmesini sağlar. G11 Jeneratör 12
Bölüm 4 - Sorun Giderme ve Ekran Kılavuzu Genel Sorun Giderme Bilgilendirme G11 Jeneratörün kullanıcı arayüzünde, jeneratörün etkili şekilde kullanılmasına kılavuzluk edecek bir dizi bilgilendirme ekranı bulunur. Aşağıda gösterilen alarm ekranlarından ayırt edilebilmeleri için, bilgilendirme ekranlarının arka fonları daima koyu renk olur. Alarm Sistemi G11 Jeneratörde, jeneratörün ve aksesuarlarının çalışmasını izleyen ve hiçbir gecikme olmaksızın bilgilendirme ekranlarını veya alarmları devreye sokan entegre tanılama işlevi bulunur. Sesli alarm sinyallerine ek olarak, ön paneldeki alarm ekranı cerrahlar veya hemşireler tarafından ameliyat alanından kolaylıkla görülebilir. Tüm alarmlar teknik alarmlardır ve elektrik parametrelerine dayanırlar. G11 Jeneratörü tarafından herhangi bir fizyolojik alarm verilmez. Alarm ayarları operatör tarafından değiştirilemez ve bu ayarlara yeniden herhangi bir öncelik sıralaması atanamaz. Ayrıca alarm ayarları operatör girdilerine göre ayarlanmaz ve güç kaybı durumunda bu ayarlarda herhangi bir değişiklik meydana gelmez. Otomatik Güç Testi (Power on Self Test - POST) jeneratörün çalışır durumda olduğunu doğrular. Alarmlar uygun aletlerin kullanılmasından sorumlu yazılım algoritmalarına entegre edildiğinden, POST aynı zamanda alarmın da çalışır durumda olduğunu doğrular. Bu nedenle, alarm çıkışının doğrulanması için ayrı bir test yapılması gerekmez. POST sırasında jeneratörden sesli bir sinyal çıkar, böylece kullanıcı ses çıkışının sorunsuz çalıştığını doğrulayabilir. Görsel çıkışta herhangi bir sorun olmadığı da başlangıç ekranları aracılığıyla doğrulanabilir. Alarm sinyali durdurulamaz, ancak kullanıcı aletin çalışmasını kestiğinde ses de otomatik olarak susar. Alarmlar ve diğer olaylar jeneratörde kayıt altına alınır. Bu kayıt güç kesildiğinde de korunur ve kayıtlara Biomed ekranından erişilir. Hatırlatma sinyali bulunmaz. Ses Seviyesi Basınç Seviyeleri Orta seviyeli alarmlar: 75 dba nın üzerindedir (ayarlanamaz) Düşük seviyeli alarmlar: 70-75 dba aralığındadır (ayarlanamaz) Alarm Açıklamaları G11 Jeneratör için aşağıdaki alarm öncelikleri kullanılır. Tüm alarmlar jeneratör çıkışını keser ve yüksek öncelikli alarmlar, düşük öncelikli alarmlardan önce gelir. Herhangi bir ayrım olmaksızın tüm alarmlar jeneratörün güç çıkışını kestiği için, tek seferde yalnızca bir alarm gösterilir. Düşük Öncelikli Alarmlar Prosedürün kesintisiz ve etkili şekilde devam etmesi için cerrahi personelin bu alarmlara dikkat etmesi gerekir. Düşük öncelikli bir sorun genellikle derhal müdahale edilmese dahi tehlikeli bir duruma neden olmaz, ancak prosedüre devam etmek için mutlaka müdahale edilmesi gerekir. Ekranda sabit sarı arka fonda düşük öncelikli alarm sembolü görüntülenir. Düşük öncelikli bir alarmla birlikte, iki tonlu bir alarm sesi duyulur. Orta Öncelikli Alarmlar Tehlikeli bir durumun meydana gelme riskini azaltmak veya hafifletmek için cerrahi personelin derhal müdahale etmesini gerektirir. Bu alarmın dikkate alınmaması ciddi yaralanma veya ölümle sonuçlanabilir. Ekranda sabit sarı arka fonda yanıp sönen orta öncelikli alarm sembolü görüntülenir. Orta öncelikli bir alarmla birlikte, üç tonlu bir alarm sesi duyulur. Yüksek Öncelikli Alarmlar G11 Jeneratörde yüksek öncelikli alarm durumu bulunmaz. 13 G11 Jeneratör
Aşağıdakiler genel düşük öncelikli alarmlardır: Görsel Alarmlar Açıklama Sorun Giderme Adımları Yeniden Etkinleştir İki anahtar aktivasyonu tespit edildi: EL ŞALTERİ AYAK PEDALI Devam etmek için aleti yeniden etkinleştirin. Sistemde iki aktivasyon anahtarı kapalıdır. Bunun nedeni bir anahtarın sıkışması veya ek bir anahtarın yanlışlıkla kapatılması olabilir. Devam etmek için aleti yeniden aktive edin. Eğer cerrahi personeli sadece bir anahtarı aktive etmişse, aleti veya takılmış anahtarı içeren ayak pedalını değiştirin. Jeneratörü Yeniden Başlat Sistemi sıfırlamak ve devam etmek için jeneratörü yeniden başlatın. Sorun devam ederse lütfen EES temsilcinizle temas kurun. Sistem sıfırlaması gerekir. Aleti insizyondan çıkartın ve panelin ön tarafındaki Güç Açma/Kapama anahtarını kullanarak jeneratör gücünü kapatıp açın. Sorun devam ederse lütfen jeneratörü yetkili bir Ethicon Endo- Surgery servis merkezine gönderin. Devam Etmek için OK Düğmesine Basın Sistemi sıfırlamak ve devam etmek için OK düğmesine basın. Sorun devam ederse lütfen EES temsilcinizle temas kurun. OK Sistem sıfırlaması gerekir. Hatanın meydana geldiği andaki sistem durumuna geri dönmek için OK tuşuna basın. Sorun devam ederse lütfen jeneratörü yetkili bir Ethicon Endo- Surgery servis merkezine gönderin. Lütfen EES temsilcinizle temas kurun Soğutma fanı hatası tespit edildi. Jeneratörün soğutma fanlarıyla ilgili bir dahili hatayı belirtir. Lütfen jeneratörü yetkili bir Ethicon Endo-Surgery servis merkezine gönderin. Jeneratör Aşırı Isınıyor Hava deliklerindeki tıkanıklığı giderin. Jeneratör aşırı ısınmaktadır. Jeneratörün arkasında tabanında bulunan hava deliklerinin önündeki engelleri kaldırın. Hava delikleri tıkalı değilse ve sorun devam ederse, jeneratörü yetkili bir Ethicon Endo- Surgery servis noktasına iade edin. Cihazı Çalıştırmak için Yazılım Güncellemesi Gerekiyor Lütfen EES temsilcinizle temas kurun Cihazda bir jeneratör yazılımı güncellemesi yapılması gerekmektedir. Bir yazılım güncellemesi için Ethicon Endo-Surgery temsilcinizle temas kurun. G11 Jeneratör 14
Lütfen EES temsilcinizle temas kurun Sistemde herhangi bir genel sorun bulunmaktadır. Ethicon Endo-Surgery temsilcinizle temas kurun. Harmonic Sorun Giderme Not: Aşağıdaki alarmlar G11 Jeneratörle birlikte kullanılan Harmonic cihazlarına özgüdür. Alarmlar Bir Harmonic cihazın kullanıldığı durumlarda, G11 Jeneratör parça sorunlarının tespiti ve giderilmesinde yardımcı olmak için aşağıdaki alarmları destekler. Aşağıdaki liste, klinik değerlendirme ve gözlemlere yardımcı olmak üzere sağlanmıştır, ancak bunların yerine kullanılamaz. G11 Jeneratör de sigortalar haricinde operatörün tamir edebileceği bir parça yoktur. Değiştirme veya servis işlemleri için Ethicon Endo- Surgery Müşteri Hizmetleri Departmanına veya yerel temsilcinize başvurun. Görsel Alarmlar Açıklama Sorun Giderme Adımları El tutacının kullanım ömrü bitti El tutacını değiştirin. El tutacının kullanım ömrü bitti El tutacını değiştirin. El Tutacının kullanım süresi dolmuştur. El tutacını değiştirin. Yerel atık atma çözümleri ve işlemleri hakkında bilgi almak için Ethicon Endo-Surgery Müşteri Hizmetleri Departmanını arayın (Yalnızca ABD de 1-800-USE- ENDO (1-800-873-3636) no lu telefonu arayın) veya yerel satış temsilcinize başvurun. Alet Kullanımı Kalmadı Aleti çıkarın ve değiştirin. Değiştir Aletin kullanım süresi dolmuştur. Aleti çıkarın ve değiştirin. Aleti kullanım talimatlarına göre atın. Alet Kullanımı Kalmadı Aleti çıkarın ve değiştirin. Değiştir 15 G11 Jeneratör
El tutacını değiştirin El tutacını değiştirin El tutacı rutin dahili tanılama işlevlerini yerine getirememiştir ve jeneratör el tutacını güvenilir şekilde kullanamayacaktır. El tutacını değiştirin. Yerel atık atma çözümleri ve işlemleri hakkında bilgi almak için Ethicon Endo-Surgery Müşteri Hizmetleri Departmanını arayın (Yalnızca ABD de 1-800-USE- ENDO (1-800-873-3636) no lu telefonu arayın) veya yerel satış temsilcinize başvurun. Bıçak Üzerindeki Baskıyı Azaltın Devam etmek için aleti yeniden etkinleştirin. Alet, güç çıkışının kesildiği noktaya kadar yüklenmiştir. Aleti ağız kısmında daha az doku olacak şekilde yeniden konumlandırın veya baskıyı azaltın. Devam etmek için etkinleştirme anahtarını açın ve aleti yeniden etkinleştirin. Aleti Hastadan Çıkarın İleri Bu ekran daha ileri tanılama işlemlerinden önce gösterilir. Tanılama sırasında istenmeyen doku hasarının meydana gelmesini önlemek için, cerrahtan devam etmeden önce aleti insizyondan çekmesi istenir. Aleti insizyondan çıkarın. Aleti çıkardığınızda, daha fazla tanılama yardımı almak için İleri düğmesine dokunun. Aleti değiştirin Bıçak Hatası Tespit Edildi. El tutacını çıkarın ve aleti değiştirin. Harmonic alet hasar görmüş olabilir ve etkinleştirilememektedir. El tutacını çıkarın ve aleti değiştirin Bağlantıyı Sıkın Bağlantıyı Sıkın İleri Alet el tutacına doğru şekilde monte edilmemiş olabilir. Devam etmek için İleri düğmesine basın. Aleti yeniden sıkın. Bir elinizle uygun tork anahtarını, diğer elinizle el tutacını (aleti değil) kavradığınızdan emin olun. İleri G11 Jeneratör 16