PH1: PH2: PH4: PH5: PH6: Memory 125 125 B - 121 121 4 LIVER Main Enable Total Time Scan Delay Peak PSI 3 3 : 258 2 1 Name PSI 5 Enable 5 Mallinckrodt Liebel-Flarsheim Optivantage DH Kontrast Madde Verme Sistemi Flow (ml/sec) Volume (ml).1 1.1 1 Flow (ml/sec) Volume (ml) Scan Delay Inject Delay Check for air Mallinckrodt Kullanıcı El Kitabı B: : Phase Side Flow Volume Duration ml/sec ml sec 1.5 7 5.5 23 Setup Results 46 Check for air in syringe and tubing Inject Delay 84621-B
ii Giriş Bu sayfa boş bırakılmıştır. 84621-B Mayıs 212
iii Önsöz Optivantage Çift Başlıklı Kontrast Madde Verme Sistemi ni aldığınız için sizi tebrik ederiz. Optivantage Çift Başlıklı Kontrast Madde Verme Sistemi, dünya genelinde daha iyi sağlık hizmetlerine yardımcı olacak kaliteli bir ürün sunma çabamızı göstermektedir. Bu cihaz ne kadar iyi tasarlanmış olsa da yanlış veya kötüye kullanma, cihaz sahibini beklediği servis kalitesinden yoksun bırakacaktır. Cihazın uygun çalışma yöntemi bilinmediğinde yanlış kullanma veya kötüye kullanma istemeyerek meydana gelebilir. Optivantage Çift Başlıklı Kontrast Madde Verme Sistemi ni kullanmadan önce bu kılavuzu dikkatle okuyun. İleride kaynak olarak kullanmak için bu kılavuzu saklayın. I-Giriş LIEBEL-FLRSHEIM COMPNY LLC TEKNİK DESTEK Tel No. 1-8-877-791 Model Numarası, Parça Numaraları ve Seri Numaraların Kaydedilmesi Model numarası (Mod. No.), parça numaraları (P/N) ve seri numaralarının (S/ N), yedek parça veya opsiyonel aksesuar istenirken verilmesi gerekir. Kolaylık açısından aşağıdaki talep edilen bilgileri kaydedin: Güç Kaynağı Güç başlığı Konsol S/N Mod.No. - P/N - S/N CI B P/N - S/N CI B P/N - S/N CI B Kurulum Tarihi / / Kuran Firma dres Tel no. 84621-B Mayıs 212
iv Ticari Marka ve Patent Bilgileri OPTIVNTGE, PTENCY CHECK, TIMING BOLUS, OPTIBOLUS ve OPTIRY, Mallinckrodt, Inc'in ticari markalarıdır. I-Giriş Bu ürün bir veya birkaç.b.d. patentinin koruması altındadır. yrıntılar için bakınız www.mallinckrodt. com/patents. Sembollerin nlamı Kılavuzda Bulunan Semboller Lütfen Tehlike, Uyarı veya Dikkat sembolü ardından gelen tüm mesajlara dikkat edin. TEHLİKE!-ğır yaralanma veya ölüm ile sonuçlanabilecek tehlikeler. UYRI!-Yaralanma ile sonuçlanabilecek tehlikeler. DİKKT!-Cihaz veya mal hasarına neden olabilecek tehlikeler. 84621-B Mayıs 212
TM v Güç Kumandasında Bulunan Semboller Bağlantılar (Güç Kumandasının arkası) J1 I-Giriş J2 J3 J5 RS232/ RS422 J6 J1 J1B OptiBolus nahtar Konnektörü P4 CN! T 4H, 25 V Sigorta Derecesi (Tip, mper, Voltaj) 84621-B Mayıs 212
vi Bilgi Etiketi (Güç Kumandasının alt kısmı) I-Giriş Mod. No. S/N P/N V/! Elektrikli ve Elektronik Donanım. yrıca toplanması gerekir. Çin RoHS Yönergesi; EFUP = 2 SI Eşzamanlı enjeksiyon etkinleştirilir Talimat el kitabına bakın Konsolda Bulunan Semboller Kasa (ekranın sağ yanındadır) 84621-B Mayıs 212
vii Ekran 5 5 (tan) Hastaya verilen kontrast madde, salin hacmi RFID (Radyo Frekans Tanımlama) aktif / anahtar RFID donanımlı ön kapak takılmalıdır I-Giriş (grey) RFID (Radyo Frekans Tanımlama) devre dışı RFID donanımlı ön kapak takılmalıdır Yazdır tuşu Ekran (OEM rabirimi) Ek 'ya başvurun. Etiket (ünitenin arkası) J1 NGIOMT ILLUMEN J2 84621-B Mayıs 212
viii Güç Başlığında Bulunan Semboller Kasa (şırınga tutacağının yanındadır) I-Giriş Ekran 5 5 (tan) (grey) Hastaya verilen kontrast madde, salin hacmi RFID (Radyo Frekans Tanımlama) aktif / anahtar RFID donanımlı ön kapak takılmalıdır RFID (Radyo Frekans Tanımlama) devre dışı RFID donanımlı ön kapak takılmalıdır Etiket (Güç Başlığının rkası) Şırıngalar ve Tüpler EN 661-1 sınıfı, Tip CF Manuel Düğme 84621-B Mayıs 212
ix 2 ml Şırınga Tutacağı I-Giriş Yazıcıda Bulunan Semboller Yazıcı için sarf malzemeleri 84621-B Mayıs 212
x I-Giriş EN 661-1 e göre sınıflandırma Elektrik şokuna karşı koruma tipi Sınıf I Cihaz Elektrik şokuna karşı koruma derecesi Tip CF uygulanabilir parça (Şırıngalar ve Tüp). Su girişine karşı koruma derecesi Olağan Cihaz Hava, Oksijen veya Nitröz oksitle yanici nestezik Karişimlarin Bulunduğu Uygulamalarda Güvenlik Derecesi Ekipman hava, oksijen veya nitröz oksitle yanıcı anestezik karışımların varlığında kullanım için uygun değildir. Elektromanyetik Uyumluluk Optivantage Çift Başlıklı Kontrast Madde Verme Sistemi, tıbbi cihazlar için radyasyon yayan emisyonlar (Sınıf B) ve bağışıklık standardı EN 661-1-2 ye uymaktadır UL/CS Sınıflandırması C CLSSIFIED US 33SL CE İşareti Bilgisi 123 Covidien Ireland Limited, ID Business & Technology Park Tullamore, IRELND 84621-B Mayıs 212
xi FCC/IC Bilgisi Optivantage Çift Başlıklı Kontrast Madde Verme Sistemi ön plakasında bulunan tüm Radyo tipi cihazlar FCC Bölüm 15 ve Kanada Sanayi Bakanlığı RSS-21 çerçevesinde tüm kullanım niteliklerini karşılamaktadır. RFID ön plakasının kullanıldığı modeller aşağıdaki lisanslara sahiptir: I-Giriş IC: 352-8443 FCC ID: UEI8443 Bu cihaz Kanada Sanayi Bakanlığı RSS-21 ve FCC Kurallarının 15. Bölümüne uygundur. Kullanım şu iki koşula tabidir: (1) Bu cihaz zararlı girişime yol açmaz ve (2) bu cihaz alınan istenmeyen kullanıma neden olan etkileşimler dâhil olmak üzere tüm etkileşimleri kabul etmelidir. NOT: Radyo sertifikasyon numarasından önceki "IC:" terimi yalnızca Kanada Sanayi Bakanlığı'nın teknik şartnamelerinin karşılandığını bildirir. NOT: Optivantage Çift Başlıklı Kontrast Madde Verme Sistemi'nde yapılan ve Mallinckrodt tarafından açıkça onaylanmayan değişiklik ve farklılaştırmalar kullanıcının ekipmanı kullanma yetkisini geçersiz kılabilir. Bu kılavuz aslen İngilizce yazılmıştır. Telif hakkı 24-26 Liebel-Flarsheim Company LLC, Inc., Tüm Hakları Saklıdır. Bu cihaz ile kullanılan tüm yazılım ve ilgili dokümantasyonlar ( Yazılım ) Liebel- Flarsheim Company LLC, Inc.'in mülkiyetindedir. Yazılım bu cihaz için özel olarak tasarlanmış olup başka bir cihaz ile veya herhangi başka bir amaç için kullanılmamalıdır. Yazılım merika Birleşik Devletleri ve Uluslararası Telif Hakkı Kanunları ile korunmaktadır. Yazılım Liebel-Flarsheim Company LLC'nin yazılı izni belirtilmeksizin kopyalanamaz, değiştirilemez veya herhangi başka bir kullanım için uyarlanamaz. Yazılım kodu Liebel-Flarsheim Company LLC'nin ticari sırrıdır. Yazılım kodu tersine tasarlanamaz, kaynak koda dönüştürülemez, kısımlara ayrılamaz veya farklı bir şekilde bulunamaz. 84621-B Mayıs 212
xii I-Giriş Bu sayfa boş bırakılmıştır. 84621-B Mayıs 212
xiii İçindekiler Önsöz... iii Model Numarası, Parça Numaraları ve Seri Numaraların Kaydedilmesi... iii Ticari Marka ve Patent Bilgileri... iv Sembollerin nlamı... iv Kılavuzda Bulunan Semboller...iv Güç Kumandasında Bulunan Semboller...v Bağlantılar (Güç Kumandasının arkası)...v Bilgi Etiketi (Güç Kumandasının alt kısmı)...vi Konsolda Bulunan Semboller...vi Kasa (ekranın sağ yanındadır)...vi Ekran... vii Ekran (OEM rabirimi)... vii Etiket (ünitenin arkası)... vii Güç Başlığında Bulunan Semboller... viii Kasa (şırınga tutacağının yanındadır)... viii Ekran... viii Etiket (Güç Başlığının rkası)... viii Manuel Düğme... viii 2 ml Şırınga Tutacağı...ix Yazıcıda Bulunan Semboller...ix EN 661-1 e göre sınıflandırma...x Elektrik şokuna karşı koruma tipi...x Elektrik şokuna karşı koruma derecesi...x Su girişine karşı koruma derecesi...x Hava, Oksijen veya Nitröz oksitle yanici nestezik Karişimlarin Bulunduğu Uygulamalarda Güvenlik Derecesi...x Elektromanyetik Uyumluluk...x UL/CS Sınıflandırması...x CE İşareti Bilgisi...x FCC/IC Bilgisi... xi Giriş 84621-B Mayıs 212
xiv Sisteme Genel Bakış...1-1-1 Giriş 1.1 Endikasyonlar...1-1-2 1.2 Kullanıcının Yeterliliği...1-2-1 1.3 Sistem Özellikleri...1-3-1 1.3.1 Çok Yönlülük...1-3-1 1.3.2 RFID Özelliği (mevcut olduğunda isteğe bağlıdır)...1-3-1 1.3.3 Eşzamanlı enjeksiyon (isteğe bağlı)...1-3-1 1.3.4 OptıBolus özelliği (isteğe bağlı)...1-3-1 1.3.5 Eşzamanlı otomatik doldurma özelliği...1-3-2 1.3.6 Dokunmatik Ekranlar...1-3-2 1.3.7 Şifre Korumalı Protokol Hafızası...1-3-2 1.4 Güvenlik Özellikleri...1-4-1 1.4.1 Kendi kendine test tasarımı...1-4-1 1.4.2 çıklık Kontrolü Özelliği...1-4-1 1.4.3 Bolus Zamanlaması Özelliği...1-4-1 1.4.4 Damlatma Modu Özelliği...1-4-1 1.4.5 Bir Enjeksiyon Başlamadan önce Güç Başlığının şağı Doğru Yöneltilmesi...1-4-1 1.4.6 Güç Başlığı üzerinde Başlatma/Durdurma Tuşu...1-4-1 1.4.7 Uzaktan Kumanda ile Çalıştırma...1-4-1 1.4.8 Elektriksel olarak Yalıtılmış Şırınga...1-4-2 1.4.9 Şırınga Berraklığı...1-4-2 1.4.1 Güç Başlığının Pozitif Konumlandırılması...1-4-2 1.4.11 Fiziksel Stabilite...1-4-2 1.5 Spesifikasyonlar...1-5-1 1.5.1 Boyutlar...1-5-1 1.5.2 ğırlık...1-5-1 1.5.3 Güç Gereksinimleri...1-5-1 1.5.4 Elektrik Kaçağı...1-5-1 1.5.5 Çevresel...1-5-2 1.5.6 RFID lıcı-verici...1-5-3 1.5.7 Uyumlu Şırınga Boyutları...1-5-3 1.5.8 Şırınga Isıtıcısı...1-5-3 1.5.9 kış Hızı...1-5-3 1.5.1 Pik Basınç Sınırı...1-5-3 84621-B Mayıs 212
xv 1.5.11 Faz Gecikmesi...1-5-4 1.5.12 Enjeksiyon Gecikmesi...1-5-4 1.5.13 Tarama Gecikmesi...1-5-4 1.5.14 Toplam Süre...1-5-4 1.5.15 Programlanabilir Damla Modu Parametreleri (Salin Tarafı)...1-5-4 1.5.16 Programlanabilir çıklık Kontrolü Parametreleri (Salin Tarafı)...1-5-4 1.5.17 Programlanabilen Eşzamanlı Enjeksiyon Parametreleri (İsteğe bağlı)...1-5-4 1.5.18 Depolanan Protokoller...1-5-4 1.6 Sarf Malzemeleri...1-6-1 1.6.1 Uyumlu Şırıngalar...1-6-1 Çift Başlıklı Prosedürler...1-6-1 Kullanıma Hazır Dolu Kontrast Madde Şırıngaları...1-6-2 Kullanıma Hazır Dolu Salin Şırıngaları...1-6-3 Tek Başlıklı Prosedürler...1-6-3 1.6.2 Düşük Basınçlı Hortum...1-6-3 1.6.3 Kateterler, Konektörler ve Hortum...1-6-4 1.6.4 Yazıcı Sarf Malzemeleri...1-6-4 1.7 ksesuarlar...1-7-1 Giriş Gücü çma / Gücü Kapatma...2-1-1 2.1 Sistemin ÇILMSI...2-1-1 2.2 Pistonların Başlangıca Getirilmesi...2-2-1 2.3 Sistemin KPTILMSI...2-3-1 Konsol ve Güç Başlığı...3-1-1 3.1 Konsol...3-1-2 3.1.1 Konsol Güç Düğmesi...3-1-2 3.1.2 Konsol Ekranında Çalışma Modları...3-1-3 3.1.3 Konsol ana ekranı (Protokol Parametreleri giriş ekranı)ı...3-1-4 3.1.4 Etkinleştirilmiş Konsol na Ekranı (Başlatma Ekranı)... 3-1-1 Damlatma Modu Ekranı... 3-1-11 3.1.5 Hafıza Ekranı... 3-1-13 Bir Protokolün Geri Çağrılması... 3-1-14 Bir Protokolün Hafızada Saklanması... 3-1-14 84621-B Mayıs 212
xvi Giriş Protokole Hafıza Taşıma... 3-1-15 Hafızadan Protokol Silme... 3-1-16 Bir Protokol İsmi veya Sayfasının Yeniden İsimlendirilmesi (İsmin Düzenlenmesi)... 3-1-16 3.1.6 Kurulum... 3-1-17 Saat/Tarih... 3-1-22 Dil... 3-1-23 larmlar... 3-1-24 3.1.7 Sonuçlar Ekranı Parametreleri ve Sembolleri... 3-1-25 3.2 Güç Başlığı...3-2-1 3.2.1 Güç Başlığı ÇM Ekranı...3-2-1 3.2.2 Manuel Düğmeler...3-2-2 3.2.3 Güç Başlığı Şırınga Yükleme Mandalları...3-2-4 3.2.4 RFID Bağlantısı / ısıtıcı kılıf Bağlantısı...3-2-5 3.2.5 Güç Başlığı Ekranında Çalışma Modları...3-2-6 3.2.6 Güç Başlığı na Ekranı...3-2-8 3.2.7 Güç Başlığı Protokol Parametreleri Giriş Ekranı... 3-2-12 3.2.8 Etkinleştirilmiş Güç Başlığı na Ekranı... 3-2-16 çıklık Kontrolü Ekranı... 3-2-18 Güç Başlığı Damlatma Modu Ekranı... 3-2-2 3.2.9 Güç Başlığı Hafıza Ekranı... 3-2-22 Bir Protokolün Geri Çağrılması... 3-2-22 3.2.1 Güç Başlığı Sonuçlar Ekranı... 3-2-23 Etkinleştirme Sırası...4-1-1 4.1 Etkinleştirme Sırası...4-1-1 4.1.1 Tehlike, Uyarı ve Dikkat...4-1-2 4.1.2 Notlar...4-1-3 4.2 Enjeksiyon Tipleri...4-2-1 4.2.1 125 ml lik Şırınganın Yüklenmesi (Sadece Kontrast Madde tarafı)...4-2-2 4.2.2 2 ml lik Şırınganın Yüklenmesi (Sadece Kontrast Madde tarafı)...4-2-4 4.2.3 125 ml/2 ml lik Şırınganın Yüklenmesi...4-2-6 4.2.4 2 ml/2 ml lik Şırınganın Yüklenmesi...4-2-8 4.2.5 125 ml/125 ml lik Şırınganın Yüklenmesi... 4-2-1 84621-B Mayıs 212
xvii 4.3 Şırınganın Doldurulması (sadece 2 ml)...4-3-1 4.3.1 Otomatik Doldurma Tekniği...4-3-1 4.3.2 Manuel Doldurma Tekniği...4-3-5 4.4 Hortumun Şırıngaya Takılması...4-4-1 4.5 Şırıngadan Havanın Tahliye Edilmesi...4-5-1 4.5.1 Otomatik Tahliye Özelliği...4-5-1 4.5.2 Manuel Hava Tahliyesi...4-5-3 4.6 Hortumun Kullanıma Hazırlanması...4-6-1 4.6.1 Salin ile Hortumun Kullanıma Hazırlanması...4-6-1 4.6.2 Kontrast Madde ile Hortumun Kullanıma Hazırlanması...4-6-1 4.7 Dikey Konumda Güç Başlığı...4-7-1 Giriş Bir Enjeksiyonun Verilmesi...5-1-1 5.1 Tehlike/Uyarı/Dikkat...5-1-1 5.2 Protokol Parametrelerinin Geri Çağrılması/Girilmesi...5-2-1 5.3 Hastaya Bağlanması...5-3-1 5.4 Enjektörün Etkinleştirilmesi...5-4-1 5.5 I.V. çıklığı Kontrolü Bölge...5-5-1 5.5.1 [Patency] (çıklık) tuşu ile çıklığın Kontrol Edilmesi...5-5-1 5.5.2 Manuel Düğme ile çıklığın Kontrol Edilmesi...5-5-3 5.6 Bir Damlatma Modu Enjeksiyonunun Verilmesi...5-6-1 5.7 sıl Protokolün Verilmesi...5-7-1 5.7.1 Tehlike, Uyarı ve Dikkat...5-7-1 5.7.2 sıl Protokolün Verilmesinin Başlatılması...5-7-2 5.7.3 Bir Enjeksiyonun Duraklatılması...5-7-2 5.7.4 Duraklatılmış bir Enjeksiyonun Yeniden Başlatılması...5-7-3 5.7.5 Bir Enjeksiyonun Sonlandırılması...5-7-3 5.7.6 Bir Enjeksiyonun Tamamlanması/125 ml lik Pistonun Geri Çekilmesi...5-7-3 5.8 Sonuçlar Ekranının Görüntülenmesi...5-8-1 5.9 Bir Enjeksiyon Verildikten Sonra Pistonların Otomatik Olarak Başlangıca Getirilmesi...5-9-1 84621-B Mayıs 212
xviii Sistemin Verdiği Mesajlar...6-1-1 Giriş 6.1 Kullanıcı Mesajları...6-1-2 6.1.1 çma Mesajları...6-1-2 Hardware Initialization completed (Donanımın İlk Kullanıma Hazırlanması tamamlanmıştır)...6-1-2 6.1.2 Şırınga takma Mesajları (Sadece RFID Seçeneği)...6-1-2 Süresi Dolan Şırınga...6-1-2 Şırıngadaki Sıvının Enjektör Kurulumuyla Uyuşmaması...6-1-2 Kullanılmış Şırınga Takılması...6-1-3 Şırınga Veri Etiketinin Eksik, Hasarlı veya Kullanılamaz Olması...6-1-3 Şırınganın Kullanılmış olarak İşaretlenememesi...6-1-4 6.1.3 Programlama Mesajları...6-1-5 Ön Doldurma Hacmi Seçme...6-1-5 Sıvı Konfigürasyonunun Değiştirilmesi...6-1-5 Injector and Console Parameters did not Match (Enjektör ve Konsol Parametreleri Uyuşmadı)...6-1-6 Injector Settings are being... (Enjektör yarları şu anda...)...6-1-6 OptiBolus...6-1-6 OptiBolus Key is not Installed (OptiBolus nahtarı Takılmamış)...6-1-7 Patency Check in Progress (çıklık Kontrolü Yapılıyor)...6-1-7 Programmed to Deliver Contrast from both Side and Side B (Kontrast Madde hem Tarafı hem B Tarafından Verilmeye Programlandı)...6-1-7 Protocol Name lready Exists (Protokol İsmi Zaten Var)...6-1-8 Protokol İsmi Geçerli Değil...6-1-8 Results History is being viewed... (Sonuçlar Geçmişi İnceleniyor...)...6-1-8 Setup to Deliver Contrast from -side and B-side (Kontrast Madde hem -Tarafı hem B-Tarafından Verilmeye yarlı)...6-1-8 Güç Başlığı ve Konsol Ekranında Okunamayan Veri...6-1-9 Hacim Tuşu Morumsu Kırmızı Renkte Yanıp Sönüyor...6-1-9 6.1.4 Ön Plaka (Şırınga daptörü)/ısıtıcı kılıfı Mesajları... 6-1-1 Ön Plaka daptörünün Bağlantısının Kesilmesi/ısıtıcı Kılıfının Kapanması... 6-1-1 Yeni Ön Kapak daptörünün lgılanması... 6-1-1 84621-B Mayıs 212
xix 6.1.5 Otomatik Doldurma Mesajı... 6-1-11 Otomatik Doldurmanın Etkinleştirilmesi için Güç Başlığının Döndürülmesi... 6-1-11 uto-fill in Progress (Otomatik Doldurma Yapılıyor)... 6-1-11 6.1.6 Otomatik Doldurma Mesajı... 6-1-11 uto Purge is in process... (Otomatik Tahliye yapılıyor...)... 6-1-11 6.1.7 Tarayıcının Bağlanabilirliği... 6-1-12 Scanner Interface Connection not vailable (Tarayıcı rayüz Bağlantısı Mevcut Değil)... 6-1-12 6.1.8 Etkinleştirme İşlem Mesajları... 6-1-12 Enable sequence not completed (Etkinleştirme sırası tamamlanmadı)... 6-1-12 Hand switch is closed (El kumandası kapalı)... 6-1-13 Insufficient volume (Yetersiz hacim)... 6-1-13 6.1.9 Enjeksiyonun Durdurulduğu Mesajlar... 6-1-13 Drip Expired (Damlatma Sona Erdi)... 6-1-13 Injector Stalled (Enjektör Durdu)... 6-1-14 Pressure Limiting (Basınç Sınırlaması)... 6-1-14 Syringe Latch Open (Şırınga Mandalı çık)... 6-1-14 6.1.1 Sonuçlar Ekranı Mesajları... 6-1-15 Pressure Limited (Basınç Sınırlandırılmış)... 6-1-15 Primary Pressure Sensing has Failed! (Primer Basınç lgılama başarısız!)... 6-1-15 Remove Syringes then press Home Rams (Şırıngaları Çıkarın, ardından Pistonları Başlangıca Getir e basın)... 6-1-15 6.1.11 Yazıcı Mesajları... 6-1-16 Printer Error (Yazıcı Hatası)... 6-1-16 6.2 larm Mesajları...6-2-1 Giriş Ünitenin Bakımı...7-1-1 7.1 Koruyucu Bakım ve Servis...7-1-1 7.2 Günlük Kontrol...7-2-1 7.2.1 2 ml lik Basınç Manşonu...7-2-1 7.2.2 125 ml lik Şırınga daptörü...7-2-1 84621-B Mayıs 212
xx Giriş 7.3 Haftalık Kontrol...7-3-1 7.3.1 Tavan skı Kolu...7-3-1 7.4 Temizleme...7-4-1 7.4.1 2 ml lik Basınç Manşonu ve Dayanak...7-4-1 2 ml lik Şırınga daptörünün Çıkartılması...7-4-2 7.4.2 125 ml lik Şırınga daptörü...7-4-3 125 ml lik Şırınga daptörünün Çıkartılması...7-4-4 7.4.3 Konsol ve Güç Başlığı...7-4-4 7.4.4 Güç Kaynağı...7-4-4 Oem rabirimi...-1.1 Hiçbir arabirim kartı algılanmadı - Simge yok...-2.2 Enjektör Sistemiyle iletişim kurmuyor...-2.3 Bağlantı Yok...-2.4 Kontrol modu...-3 Sorun Giderme...B-1 Elektromanyetik Uyumluluk Tabloları...C-1 Dizin...I-1-1 84621-B Mayıs 212
PH1: PH2: PH3: PH4: PH5: PH6: Drip - : 125 Scan Delay Inject Delay 4. ml/s 5. ml/s 2 ml/s ml 3 ml 5 Peak PSI 5 Timing Bolus 8 Duration 1 Duration 7 Duration Protocol Name 25 Contrast (ml) 25 Saline (ml) Disable Total Time Phase Delay Phase Delay 123 6 Total ml Name - 197 1-1-1 1 Sisteme Genel Bakış Total ml Check for air Enable Inject Delay ::1 325 Total Time Scan Delay Peak PSI 1-Sisteme Genel Bakış B: 129 ml 129 ml B 5 B 3. ml % contrast Start ::31 Şekil 1-1-1 Optivantage Çift Başlıklı Kontrast Madde Verme Sistemi 84621-B Mayıs 212
1-1-2 1.1 Endikasyonlar Optivantage Çift Başlıklı Kontrast Madde Verme Sistemi bir kontrast madde verme sistemi olup, bilgisayarlı tomografi (BT) cihazı ile kullanıldığında tanı görüntülerinin elde edilmesinde, hastanın vasküler sistemi içine radyopak kontrast madde enjekte etmek amacıyla tasarlanmıştır. 1-Sisteme Genel Bakış Bu cihazın kullanımına yönelik kontrendikasyonlar kullanma sırasında kontrast madde prospektüslerine dayanarak doktor tarafından belirlenir. Bu ekipmanda modifikasyona izin verilmez. 84621-B Mayıs 212
1-2-1 1.2 Kullanıcının Yeterliliği Optivantage Çift Başlıklı Kontrast Madde Verme Sistemi SDECE vasıflı personel tarafından çalıştırılmalıdır. Bu kişiler: üniteye tamamen aşina olmalı, bu Kullanıcı Kılavuzunu okuyup anlamış olmalı, acil bir durum sırasında bir enjeksiyonu nasıl durduracağı ile ilgili işlem hakkında eğitim almış olmalı (bu kılavuzun 5. Bölümünde açıklanmıştır), ve cihaz ve bu tip prosedürlerin kullanımında başka herhangi bir şekilde tam anlamıyla eğitim almış olmalıdır. Bu ana noktalara uymada başarısızlık hasta veya kullanıcıda ciddi yaralanmaya neden olabilir. 1-Sistem Genel bakış BD federal kanunları, bu cihazın sadece bir doktor tarafından veya doktor siparişi ile satışına izin verir. 84621-B Mayıs 212
1-2-2 1-Sisteme Genel Bakış Bu sayfa boş bırakılmıştır. 84621-B Mayıs 212
1-3-1 1.3 Sistem Özellikleri 1.3.1 Çok Yönlülük Enjektör mikroişlemci ile kontrol edilir ve aşağıdaki değişken parametreler dahilinde enjeksiyonlar gerçekleştirebilir: kış Hızı Hacim Basınç Sınırı Enjeksiyon Gecikmesi Tarama Gecikmesi Faz Gecikmeleri 1.3.2 RFID Özelliği (mevcut olduğunda isteğe bağlıdır) 1-Sisteme Genel Bakış RFID (Radyo Frekans Tanımlama) özelliği bir RFID veri etiketi takılmış bir şırıngadaki ürün bilgilerini enjektöre aktarabilme olanağını sağlar. Enjektör enjeksiyon raporlarına eklenmek üzere şırınga verilerini saklar. Şırınga verileri sistem konfigürasyonuna göre doğru şırınga tipinin yüklendiğini doğrulamak amacıyla kullanılır. Enjektör ayrıca yeterli hacme sahip olması için şırınga üzerindeki RFID verilerini programlanan protokol ile karşılaştırır. RFID veri etiketinin temel özelliklerinden biri de enjektör sisteminin bir şırıngayı 'kullanılmış' olarak işaretleyebilmesi ve dolayısıyla şırınganın yanlışlıkla tekrar kullanılmasını önlemesidir. 1.3.3 Eşzamanlı enjeksiyon (isteğe bağlı) Enjektör bir faz sırasında kontrast madde ve salini aynı anda enjekte etme yeteneğine sahiptir. Enjekte edilen kontrast maddenin saline oranı kullanıcı tarafından programlanabilir. Eşzamanlı enjeksiyon sadece salinle eşzamanlı enjeksiyona uyumsuz olmayan etiketlemeye sahip kontrast madde ürünleri ile kullanılmalıdır. 1.3.4 OptıBolus özelliği (isteğe bağlı) OptiBolus özelliği, kontrast madde kullanımını en uygun hale getiren ve ilgilenilen alanın daha uzun bir sürede üniform gelişmesini sağlayan, üssel olarak azalan bir akış hızında enjeksiyonun verilmesi için kullanılır. Son kış Hızı enjektör tarafından otomatik olarak hesaplanır ve sadece konsolun na Ekranında görüntülenir. 84621-B Mayıs 212
1-3-2 1.3.5 Eşzamanlı otomatik doldurma özelliği 1-Sisteme Genel Bakış Bu özellik şırınga içine hava girişini en aza indirirken, bir ya da iki 2 ml şırıngayı otomatik olarak dolduracak şekilde tasarlanmıştır. İki adet 2 ml şırınga doldurulurken, güç başlığı her iki şırıngayı otomatik olarak doldurma, ardından fazla havayı dışarı atarak, operatörün programladığı Otomatik Doldurma Hacmine tümüyle dolum yapma kapasitesine sahiptir. 1.3.6 Dokunmatik Ekranlar Kullanıcının iletişim kurması için hem konsol hem de güç başlığında dokunmatik ekranlar bulunmaktadır. yrıntılı tanımlar için Bölüm 3-1-1 e bakın. Dokunmatik ekranları kullanırken, aşağıdaki bilgileri unutmayın: Tırnak, kurşunkalem veya tükenmezkalem gibi keskin veya sivri uçlu nesneler ile dokunmatik ekranlar üzerine bastırmayın. Bu tip nesnelerin kullanılması ekranınızda hasara neden olup ünitenin çalışmaması ile sonuçlanabilir. Kurşunkalem ve tükenmezkalem gibi nesnelerin dokunmatik ekran üzerinde durmasına izin vermeyin. 1.3.7 Şifre Korumalı Protokol Hafızası Optivantage Çift Başlıklı Kontrast Madde Verme Sistemi'nin rahat ve kullanımı kolay bir özelliği, 4 a kadar protokolün parametrelerini hafızasında saklayabilmesidir. Şifre ile koruma da mevcuttur. 84621-B Mayıs 212
1-4-1 1.4 Güvenlik Özellikleri Optivantage Çift Başlıklı Kontrast Madde Verme Sistemi hem hasta hem kullanıcının güvenliğini artıracak şekilde tasarlanmıştır. Kendine özgü güvenlik özellikleri şunları içerir: 1.4.1 Kendi kendine test tasarımı Enjektör ÇILDIĞIND, tüm sistemlerin durumunu denetlemek için otomatik olarak bir dizi açılış testi gerçekleştirir. Eğer herhangi bir sorun saptanırsa, sistem ekranında ilgili bir mesaj görünecektir. yrıca etkinleştirme işlemi sırasında ve bir enjeksiyon sırasında da, tüm gerekli fonksiyonlar sürekli olarak kontrol edilmektedir. Eğer herhangi bir hata saptanırsa, sistem otomatik olarak kapanacak ve ekranda ilgili mesaj görüntülenecektir. 1.4.2 çıklık Kontrolü Özelliği 1-Sisteme Genel Bakış na enjeksiyonun verilmesinden önce, I.V. alanının bütünlüğünü belirlemek için çıklık Kontrolü - küçük miktarda salin enjeksiyonu- yapılabilir. 1.4.3 Bolus Zamanlaması Özelliği sıl enjeksiyon verilmeden önce, ilgi alanı içinde kontrast maddenin yakalanması için gereken en uygun tarama gecikmesinin belirlenmesi amacıyla, hastaya az miktarda kontrast madde, ardından az miktarda salin enjeksiyonundan oluşan bir Bolus Zamanlama enjeksiyonu verilebilir. 1.4.4 Damlatma Modu Özelliği sıl enjeksiyon verilmeden önce, sıvı yolunun açık tutulması amacıyla düşük akış hızında az miktar salin enjeksiyonundan oluşan bir Damlatma Modu enjeksiyonu verilebilir. 1.4.5 Bir Enjeksiyon Başlamadan önce Güç Başlığının şağı Doğru Yöneltilmesi Etkinleştirme sırası tamamlandıktan sonra, [Enable] (Etkinleştir) tuşu sadece güç başlığının aşağı konuma eğilmesiyle aktif hale gelir. Güç Başlığının aşağı doğru yöneltilmesi şırınga içine sıkışmış havanın şırınganın piston ucuna doğru yani şırınga ucundan uzağa hareket etmesini sağlayarak, hastaya yanlışlıkla enjekte edilmesini muhtemelen önler. 1.4.6 Güç Başlığı üzerinde Başlatma/Durdurma Tuşu Güç başlığı enjeksiyon sırasında hastanın yanında olduğu için bir enjeksiyonun başlatılması ve hızlıca durdurulması amacıyla hem [Start] (Başlat) tuşu hem de [Stop] (Durdur) tuşu güç başlığına entegre edilmiştir. 1.4.7 Uzaktan Kumanda ile Çalıştırma Uzaktan el kumandasının kullanılması kullanıcının enjeksiyonları doğrudan radyasyon alanı dışından gerçekleştirmesini sağlar. 84621-B Mayıs 212
1-4-2 1.4.8 Elektriksel olarak Yalıtılmış Şırınga Tüm şırıngalar enjektör ile herhangi bir elektriksel temastan yalıtılmıştır. 1.4.9 Şırınga Berraklığı 1-Sisteme Genel Bakış Optivantage Çift Başlıklı Kontrast Madde Verme Sistemi üzerinde yarı şeffaf şırıngalar kullanılır. Dikkatle bakıldığında küçük hava kabarcıkları görülebilir. 1.4.1 Güç Başlığının Pozitif Konumlandırılması Güç başlığı içinde önceden ayarlanan bir sürtünme cihazı enjeksiyon sırasında şırıngayı istenen konumda tutar. 1.4.11 Fiziksel Stabilite Taban tertibatı dayanağının geniş duruşu devrilme olasılığını azaltır. Tekerleklerin ikisi istenmeyen dönmeler ve çevrilmelerin engellenmesi için kilitlenebilir. Enjektörün devrilmesini önlemek için kapı eşikleri, enjektör kabloları veya yerdeki başka engeller üzerinden hareket ettirirken kaideyi sürekli olarak tutun. Operatör yaralanmasını önlemek için, yerde uzanan enjektör kablolarının olası bir takılma tehlikesi yaratabileceğine dikkat edilmelidir. 84621-B Mayıs 212
PH1: PH2: PH3: PH4: PH5: PH6: Drip - 125 Scan Delay Inject Delay 4. ml/s 5. ml/s 2 ml/s ml 3 ml 5 Timing Bolus Peak PSI 5 8 Duration 1 Duration 7 Duration Protocol Name 25 Contrast (ml) 25 Saline (ml) Disable Total Time Phase Delay Phase Delay 123 6 Total ml Name - 197 1-5-1 1.5 Spesifikasyonlar 1.5.1 Boyutlar Konsol...12.25 G x 2.5 Y x 8.5 U inç (311 G x 64 Y x 216 U mm) Konsol Tabanı B...9,5 G x 2.5 Y x 7 U inç (241 G x 64 Y x 178 U mm) Güç Başlığı C...12,5 G x 6 Y x 8 U inç (318 G x 152 Y x 23 U mm) Güç Kaynağı D...1 G x 4 Y x 9 U inç (267 G x 12 Y x 228 U mm) 8,5" 216mm B: : 129 ml 129 ml B 5 B 3. ml % contrast 12,25" 311mm Start ::31 C 12,5" 318mm Check for air Total ml Enable Inject Delay Scan Delay ::1 325 Total Time Peak PSI 8" 23mm 6" 152mm 1-Sisteme Genel Bakış B 7" 178mm 2,5" 64mm 2,5" 64mm D 1" 267mm 4" 12mm 9,5" 241mm 9" 228mm 1.5.2 ğırlık Tabanı ile birlikte Konsol...5,8 libre (2,6 kg) Güç Başlığı...14,5 libre (6,57 kg) Güç Kaynağı...6 libre (2,7 kg) 1.5.3 Güç Gereksinimleri Bekleme modu (Standby)...1 dan daha az nma Değeri...1-127 / 22-24 V~, 4 amper, 5/6 Hz Çalışma Modu...Sürekli Çalışma 1.5.4 Elektrik Kaçağı Kasa... 3 mikroamper/115 V~ değerinden daha az...5 mikroamper/23 V~ değerinden daha az 84621-B Mayıs 212
1-5-2 Elektrik çarpması riskinden kaçınmak için bu ekipman sadece koruyucu topraklı bir ana şebeke kaynağına bağlanmalıdır. 1.5.5 Çevresel 1-Sisteme Genel Bakış Taşıma / Saklama Sıcaklığı:...-4 ila +158 F (-4 ila +7 C) %1 ila %95 bağıl nem Çalışma Sıcaklığı:...+5 ila +14 F (1 ila +4 C) %3 ila %75 bağıl nem Btu Çıkışı:...51 Btu Biyolojik Tehlike İmhası: Biyolojik tehlikeli atıkları hastane, tesis veya yerel düzenlemeler gerekleri ile uyumlu olarak imha edin. Elektromanyetik Uyumluluk (EMC): Optivantage Çift Başlıklı Kontrast Madde Verme Sistemi sınıf B iletilen ve yayılan emisyonlar ve EMI bağışıklığı için EN661-1-2 standardının koşullarını karşılamaktadır. NOT: Enjektör performansında herhangi bir anormallik gözlenirse, yakın alan içerisinde elektromanyetik etkileşim yaratabilecek cihazları tanımlayın ve yetkili servis temsilcisi çağırın. NOT: Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) Tablosunu Ek C'de bulabilirsiniz. İmha Talimatları: Optivantage Çift Başlıklı Kontrast Madde Verme Sisteminin faydalı ömrü sonunda atılması: Bu ekipmanın atılmasıyla ilgili çevreye oluşan riski minimuma indirmek üzere atılması yerel, bölgesel ve ulusal düzenlemelere uygun olarak yapılmalıdır. Bu ekipmanla ilgili aksesuarlar ve sarf malzemesinin atılması da yerel, bölgesel ve ulusal düzenlemelere uygun olarak yapılmalıdır. Yanıcı anesteziklerin yanında kullanılması durumunda olası patlama tehlikesi. Ünite patlayıcı ortamlarda kullanım için tasarlanmamıştır. Enjektör sadece 2 gauss sınırı ötesinde bulunan bir alanda çalıştırılabilir. Ünitenin bu sınırdan daha yüksek manyetik alanlar içerisinde kullanılması ünitenin arızalı çalışmasına neden olup kullanıcı veya hastanın yaralanması ile sonuçlanabilir. 84621-B Mayıs 212
1-5-3 Konsol ve güç kumandası, sıvı dökülmesine karşı dayanıklı değildir. Bu bileşenlerin içine sıvı dökülmesi ünitenin arızalı çalışmasına neden olup hasta veya kullanıcının yaralanması ile sonuçlanabilir. Eğer konsol veya güç kontrolü üzerine sıvı dökülürse, üniteyi çalışmadan alıp yetkili servis personelinizle irtibata geçin. Başka ekipmanlarla çarpışma, askı kolunda yapısal arızaya yol açarak operatörün veya hastanın yaralanmasıyla sonuçlanabilir. J-Bow Kolunu görsel olarak kontrol edin, tüm bağlantılarının emniyetli olduğundan emin olun. Sistemi çatlak veya kusurlara karşı kontrol edin. skı kolunun hareketinin normal olup olmadığını kontrol edin. Eğer bir arıza farkederseniz veya ayarlama yapılması gerekiyorsa, derhal yetkili servisinizi arayın. 1-Sisteme Genel Bakış 1.5.6 RFID lıcı-verici lıcı-verici: P/N 84476, Optivantage Çift Başlıklı Kontrast Madde Verme Sistemi RFID Şırınga daptörü, 125 ml Çalışma Frekansı: 13,56 MHz nten Kazancı: 1,13 dbi Maksimum alan gücü: 3 metrede 121,2 dbμv (1m'de 31,88 dbμ test sonuçlarından normalleştirilmiştir) 1.5.7 Uyumlu Şırınga Boyutları yrıntılı bilgi için Bölüm 1.6 Sarf Malzemeleri bölümüne bakın. 125 ml, 1 ml, 75 ml, 5 ml kullanıma hazır dolu 2 ml boş 1.5.8 Şırınga Isıtıcısı 98 ± 6 F (37 ± 3 C) nominal. Önceden ısıtılmış kontrast maddenin sıcaklığını aynı devam ettirir (soğuk/oda sıcaklığındaki kontrast maddeyi ısıtma amacını taşımaz). 1.5.9 kış Hızı kış Hızı Parametreleri...,1-1 ml/saniye,,1 ml/saniye lik artışlar ile ayarlanabilir kış Hızı Çalışma Toleransı...<1 ml/s kış Hızları için +/-,5 ml/s 1.5.1 Pik Basınç Sınırı 1 ml/s ila 1 ml/s kış Hızları için +/-%5 inç kare başına libre (psi)...5-325, 5 psi artışlarla ayarlanabilir kpa...345-224, 34 kpa lık artışlarla ayarlanabilir 84621-B Mayıs 212
1-5-4 1-Sisteme Genel Bakış 1.5.11 Faz Gecikmesi Faz Gecikmesi Parametreleri...-6 saniye 1 saniyelik artışlarla ayarlanabilir. 1.5.12 Enjeksiyon Gecikmesi Enjeksiyon Gecikmesi Parametreleri... 6 saniye 1 saniyelik artışlarla ayarlanabilir veya kalıcı duraklama 1.5.13 Tarama Gecikmesi Tarama Gecikmesi Parametreleri...-6 saniye 1 saniyelik artışlarla ayarlanabilir Tarama Gecikmesi zamanlayıcısı, birer saniyelik kademelerle geriye doğru sayacaktır. Zamanlayıcı 1 saniyeye ulaştığında üç bip (25 ms) sesi çıkar. Zamanlayıcı 5 saniyeye ulaştığında iki bip (44 ms) sesi çıkar. Son saniyede tek bip (1 ms) sesi çıkar. Tarayıcının enjektöre arayüz ile bağlanmış olması halinde, zamanlayıcı saniyeye ulaştığında tarama gecikmesi süresinin sona erdiğini belirten bir sinyal CT Tarayıcısına gönderilir. Herhangi bir OEM arayüzü bulunmuyorsa, yalnızca kullanıcıya tarayıcıyı başlatma komutu veren bir bip sesi duyulur. 84621-B Mayıs 212 1.5.14 Toplam Süre Toplam Süre Ekran Parametreleri...-9:59:59 (saat:dakika:saniye) 1.5.15 Programlanabilir Damla Modu Parametreleri (Salin Tarafı) kış Hızı:...,1-1, ml/sn Hacim:...,1-3, ml ralık:... - 6 saniye 1.5.16 Programlanabilir çıklık Kontrolü Parametreleri (Salin Tarafı) kış Hızı:...,1-1 ml/sn (protokolün maksimum akış hızı varsayılandır) Hacim:... 1-2 ml Varsayılan Hacim:... 1-2 ml 1.5.17 Programlanabilen Eşzamanlı Enjeksiyon Parametreleri (İsteğe bağlı) kış Hızı:...,1 1 ml/s Hacim:... 1 Şırınga ile Şırınga B'nin kombine hacmine kadar % Kontrast:... %5'lik artışlarla %1 %9 1.5.18 Depolanan Protokoller 4 taneye kadar protokol hafızada depolanabilir ve geri çağrılabilir. NOT: Liebel-Flarsheim Company LLC ürünlerini geliştirmeye yönelik sürekli çabaları kapsamında, ürün tasarımları ve özelliklerini değiştirme hakkını saklı tutar.
1-6-1 1.6 Sarf Malzemeleri NOT: Bu cihazın eşdeğer güvenlik gereklerine uygun olmayan sarf malzemelerinin kullanılması, sistem güvenliği seviyesinde bir azalmaya yol açabilir. Seçim yapılırken sarf malzemelerinin güvenlik onay belgelerinin uyumlandırılmış ulusal standarda uyan EN 661-1 ve/veya EN 661-1-1 e göre gerçekleştirilmiş olduğuna dair kanıtlar dikkate alınmalıdır. 1.6.1 Uyumlu Şırıngalar P/N 8442 Çift Başlıklı Prosedürler Optivantage Şırınga, Çoklu Paket; 2 ml. İçeriği: Şırınga; Handi-Fil Pipet; Y-Hortum P/N 84415 Optivantage Şırınga, Çoklu Paket; 2 ml. İçeriği: Şırınga; 6 (152 cm) Tek Çek Valflı Y-Hortum; Handi-Fil Pipet 1-Sisteme Genel Bakış P/N 84421 P/N 84422 P/N 84416 P/N 84423 Optivantage Şırınga, Çoklu Paket; 2 ml. İçeriği: Şırınga; Handi-Fil Pipet; Çift Çek Valflı Y-Hortum Optivantage Şırınga, İkili Paket; 2 ml. İçeriği: (2) Şırınga; (2) Handi Fil Pipet; Y-Hortum Optivantage Şırınga, İkili Paket; 2 ml. İçeriği: (2) Şırınga; (2) Handi Fil Pipet; Tek Çek Valflı Y-Hortum Optivantage Şırınga, İkili Paket; 2 ml. İçeriği: (2) Şırınga; (2) Handi Fil Pipet; Çift Çek Valflı Y-Hortum 84621-B Mayıs 212
1-6-2 Kullanıma Hazır Dolu Kontrast Madde Şırıngaları NOT: Parça numarası bilgisi için Satış Temsilcisine danışın. 1-Sisteme Genel Bakış 5 ml 75 ml 1 ml 125 ml 5 ml 75 ml 1 ml 125 ml 1 ml 125 ml Optiray Ioversol Enjeksiyonu için KR KUTU UYRISI Tam açıklamalı bilgi için Optiray Prospektüsüne bakınız. Prospektüs ilaçla birlikte paketlenmiştir. UYRı: İNTRTEKL KULLNıM UYGUN DEĞİLDİR Optiray 35 (Ioversol Enjeksiyonu USP %74) 35 mgl/ml Optiray 35 (Ioversol Enjeksiyonu USP %74) 35 mgl/ml Optiray 35 (Ioversol Enjeksiyonu USP %74) 35 mgl/ml Optiray 35 (Ioversol Enjeksiyonu USP %74) 35 mgl/ml Optiray 32 (Ioversol Enjeksiyonu USP %68) 32 mgl/ml Optiray 32 (Ioversol Enjeksiyonu USP %68) 32 mgl/ml Optiray 32 (Ioversol Enjeksiyonu USP %68) 32 mgl/ml Optiray 32 (Ioversol Enjeksiyonu USP %68) 32 mgl/ml Optiray 3 (Ioversol Enjeksiyonu USP %64) 3 mgl/ml Optiray 24 (Ioversol Enjeksiyonu USP %51) 24 mgl/ml 84621-B Mayıs 212
1-6-3 Kullanıma Hazır Dolu Salin Şırıngaları NOT: Bölgenizde mevcut olmayabilir, bunu ve parça numarasını Satış Temsilcinize danışın. 125 ml Sodyum Klorür Enjeksiyonu, UPS %,9 P/N 899 P/N 896 Tek Başlıklı Prosedürler 1.6.2 Düşük Basınçlı Hortum CT 9 DV CT Çoklu Paketi. İçeriği: Önden Yüklemeli 2 ml Şırınga; Handi-Fil Pipet Helezon Hortum CT 9 DV Ön Yükleme Şırıngası, Handi-Fil Pipetli; 2 ml 1-Sisteme Genel Bakış P/N 61195 P/N 8441 P/N 84411 P/N 84412 Helezon Uzatma Hortumu; 152 cm (6 ); PMax 4 psi (2758 kpa) Optivantage CT Y-Hortumu; 152 cm (6 ); PMax 4 psi (2758 kpa) Optivantage CT Y-Hortumu, Tek Çek Valf; 152 cm (6 ); PMax 4 psi (2758 kpa) Optivantage CT Y-Hortumu, Çift Çek Valf; 152 cm (6 ); PMax 4 psi (2758 kpa) 84621-B Mayıs 212
1-6-4 1.6.3 Kateterler, Konektörler ve Hortum 1-Sisteme Genel Bakış Optivantage Çift Başlıklı Kontrast Madde Verme Sistemi ile birlikte kullanılan kateterler, konnektörler ve hortumun en az 325 psi (2241 kpa) için sınıflandırılmış olması tavsiye edilir. Eğer bu tür ürünler 325 psi'nin (2241 kpa) altında bir basınçta sınıflandırılmışlarsa, ürün için uygun bir basınç sınırını seçmek amacıyla manuel modun kullanılması kullanıcının sorumluluğundadır. Manuel modun seçilmesi bölüm 3.1.6 da anlatılmaktadır. Pik basınç sınırının ayarlanması ise bu kılavuzun Bölüm 3.1.3 ve 3.2.6 sında ele alınmaktadır. Sadece LLN-K- Lüer erkek dişli kilitleme bağlayıcıya bağlantı için uygun olan, güvenliği onaylanmış kateterleri kullanın. Şekil 1-6-1 LF Spiral Uzatma Hortumunun Lüer Erkek dişli Kilitleme Bağlayıcısı 1.6.4 Yazıcı Sarf Malzemeleri P/N 844777S Optivantage Çift Başlıklı Kontrast Madde Verme Sistemi için Termal Etiketli Rulo (368 etiket/rulo) 84621-B Mayıs 212
1-7-1 1.7 ksesuarlar Optivantage Çift Başlıklı Kontrast Madde Verme Sistemi ile birlikte kullanılan aksesuarların bir listesini Mallinckrodt satış temsilcinizden temin edebilirsiniz. NOT: Bu cihazın eşdeğer güvenlik gereklerine uygun olmayan aksesuarların kullanılması sistem güvenliği seviyesinde bir azalmaya yol açabilir. Seçim yapılırken şunlar dikkate alınmalıdır: hastanın yakınında aksesuarın kullanılması aksesuarın güvenlik onay belgelerinin ulusal standarda uyum sağlamış uygun EN 661-1 ve/veya EN 661-1-1 e göre gerçekleştirilmiş olduğuna dair kanıtlar. EL DÜĞMESİ BŞLT NHTRI TERTİBTI: P/N 8262 El Şalteri Kablosu 1,8 m (6, fit) P/N 82622 El Şalteri Kablosu 6 m (19,68 fit) 1-Sisteme Genel Bakış KONSOL VERİ KBLOSU GÜÇ KYNĞI * P/N 8113 Kablo uzunluğu 3 m (1 fit) P/N 815 Kablo uzunluğu 15 m (5 fit) P/N 816 Kablo uzunluğu 23 m (75 fit) P/N 817 Kablo uzunluğu 3 m (1 fit) GÜÇ KYNĞIN POWERHED UZTM KBLOSU * P/N 819 Kablo uzunluğu 15 m (5 fit) P/N 811 Kablo uzunluğu 23 m (75 fit) P/N 8111 Kablo uzunluğu 3 m (1 fit) KSESURLR P/N 84485 2 ml Yüz plakası tertibatı P/N 844425S 125 ml Yüz plakası tertibatı (RFID siz) P/N 84476S 125 ml Yüz plakası tertibatı (RFID li) P/N 8114 2 ml Isıtıcı Battaniye P/N 8445 Uzaktan Stand Tertibatı P/N 82617 Güç Kaynağı Duvar Montaj Kiti P/N 8442 OptiBolus Ulusal P/N 84421 OptiBolus Uluslararası P/N 844575 yarlanabilir Mayi Çubuğu GÜÇ KBLOLRI P/N 812 115 VC Güç Kablosu P/N 818 Brezilya Güç Kablosu Tertibatı (8 ft) P/N 8935 22 VC vrupa Hat Kablosu 84621-B Mayıs 212
1-7-2 SÜSPNSİYON SİSTEMİ P/N 24179S Mavig J-bow Kol P/N 2415 Mavig Süspansiyon Sistemi Kiti 1-Sisteme Genel Bakış RFID P/N 844787 P/N 844777S P/N 844746S P/N 84471 P/N 844711 P/N 84476S RFID Yazıcı Kiti Yazıcı Etiket Rulosu Kiti Yazıcı İletişim Y Kablosu Tertibatı Kiti Yazıcı Uzatma Kablosu - 3 m Yazıcı Uzatma Kablosu - 4,6 m RFID 125 ml Yüz Plakası Kiti Onaylanmış Sarf ksesuarları listesi için bakınız Bölüm 1.6 * Not: Uzatma kablosunun Güç Kaynağından Powerhead e toplam kümülatif uzunluğu 1 fit üzerinde olmamalıdır. 84621-B Mayıs 212
2-1-1 2 Gücü çma / Gücü Kapatma 2.1 Sistemin ÇILMSI Şekil 2-1-1 e bakın. Elektrik çarpması riskinden kaçınmak için bu ekipman sadece koruyucu topraklı bir ana şebeke kaynağına bağlanmalıdır. Güç paketini ana şebeke kaynağından ayırmak için güç kablosu fişini çekin. 2-Gücü ÇM/KPTM 1. Güç kaynağının arkasında, anahtarı ON (ÇIK) konumuna getirin. Gücün açıldığını göstermek için güç kaynağının üzerinde bulunan mavi LED yanacaktır. 2. Konsolda, Sistem ÇM/KPTM B düğmesine basın veya güç başlığı dokunmatik ekran üzerine basın. Konsol ve güç başlığında gücün ÇIK olduğunu belirtmek için konsol üzerindeki ÇM/KPTM düğmesi yanacaktır. Enjektör bir açılış kontrol sırası gerçekleştirecek, ardından şırınga(lar)ın uygun olarak yüklenmesi için pistonların doğru şekilde konumlandırılması amacıyla güç başlığı ve konsol üzerindeki ekranları görüntüleyecektir. 84621-B Mayıs 212
TM 2-1-2 J6 O I RS232/ RS422 CN Güç çık LED i 1-12V~/ 23V~ 5-6HZ 4 MP J5 P4 J3 J2 J1B J1 J1 2-Gücü ÇM/KPTM B Şekil 2-1-1 Sistemin ÇILMSI 84621-B Mayıs 212
2-2-1 2.2 Pistonların Başlangıca Getirilmesi Güç her devir yaptığında, enjektör şırıngaların yüklenmesi için pistonların doğru şekilde konumlandırılması amacıyla pistonun başlangıca getirilmesi sırasını otomatik olarak gerçekleştirecektir. Başlangıca getirme sırasını gerçekleştirmeden önce 125 ml lik şırıngalardan hortumu çıkarın. Başlangıca getirme sırası yapılırken çek valfı olmayan hortuma bağlı olan pistonun geri çekilmesi, hastadan istenmeden kanın geri çekilmesine neden olabilir. Başlangıca getirme sırası yapılırken, çek valfı olan hortuma bağlı 125 ml lik pistonun geri çekilmesi, şırıngada vakuma neden olacaktır. Başlangıca getirme sırasını gerçekleştirmeden önce 2 ml lik tüm şırıngaları çıkarın. 2 ml lik bir şırınga yüklü haldeyken, başlangıca getirme sırası yapılırken pistonun boşaltılması, hastaya istenmeden kontrast madde veya salin enjekte edilmesine neden olabilir. 2-Gücü ÇM/KPTM Başlangıca getirme sırasını gerçekleştirmek için güç başlığı ekranındaki talimatları takip edin. 84621-B Mayıs 212
2-2-2 2-Gücü ÇM/KPTM Bu sayfa boş bırakılmıştır. 84621-B Mayıs 212
2-3-1 2.3 Sistemin KPTILMSI Şekil 2-3-1 e bakın. Sistemi KPTMK B için konsol üzerindeki ÇM/KPTM düğmesine basın. Güç kaynağı ÇIK bırakılabilir. Bu, konsoldan yeniden başlatmanın daha hızlı ve kolay olmasını sağlar. B 2-Gücü ÇM/KPTM Şekil 2-3-1 Sistemin KPTILMSI 84621-B Mayıs 212
2-3-2 2-Gücü ÇM/KPTM Bu sayfa boş bırakılmıştır. 84621-B Mayıs 212
3-1-1 3 Konsol ve Güç Başlığı Optivantage Çift Başlıklı Kontrast Madde Verme Sistemi'nin çalıştırılması hem konsol hem güç başlığı üzerinde bulunan kullanıcı arabirimlerinin bilinmesini gerektirir. Konsol ve güç başlığının her ikisinde kullanıcı ile etkileşim kurabilmesi için dokunmatik ekranlar bulunmaktadır. Konsoldaki dokunmatik ekranın kullanımı ile, kullanıcı protokol parametrelerini girebilir protokolleri kaydedebilir protokolleri silebilir protokolleri geri çağırabilir bir Damla enjeksiyonunu etkinleştirebilir/başlatabilir/durdurabilir bir enjeksiyonu etkinleştirebilir/başlatabilir/durdurabilir verilen protokollerin arşivlenmiş parametrelerini gözden geçirebilir Konsoldaki dokunmatik ekranın kullanımı ile, kullanıcı: 3-Konsol ve Güç Başlığı protokol parametrelerini girebilir protokolleri geri çağırabilir şırıngaları doldurabilir/boşaltabilir bir çıklık Kontrolü enjeksiyonunu etkinleştirebilir/başlatabilir/ durdurabilir bir Damla enjeksiyonunu etkinleştirebilir/başlatabilir/durdurabilir bir enjeksiyonu etkinleştirebilir/başlatabilir/durdurabilir PRMETRELERİ GÖZDEN GEÇİRME- Bir enjeksiyon yapmadan önce, parametrelerin prosedür için doğru ve uygun olduğundan emin olmak üzere tüm parametreleri iyice gözden geçirin. ynı zamanda, kontrast sıvısının güç başlığının doğru tarafına takıldığından da emin olun. 84621-B Mayıs 212
3-1-2 3.1 Konsol 3.1.1 Konsol Güç Düğmesi Şekil 3-1-1 e bakın. Güç Düğmesi/GÜÇ ÇIK Göstergesi - Güç düğmesi üzerinde bulunan LED gücün ÇIK olduğunu göstermek için yanar. Güç kaynağı anahtarının ÇIK konumda olmasıyla, enjektör sistemi konsoldaki güç düğmesi kullanılarak ÇILBİLİR ve KPTILBİLİR. 3-Konsol ve Güç Başlığı PH4: PH5: PH6: PH2: PH3: PH1: : B: Scan Delay 125 B 3. - 129 ml 129 ml Inject Delay 4. 3 ml/s ml Protocol Name Drip Timing Bolus Disable 5 Peak PSI B 5 ml/s 5. ml/s 2 ml 5 8 Duration 1 ml % contrast Duration 7 Duration 25 Contrast (ml) 25 Saline (ml) Total Time ::31 Phase Delay Phase Delay Start Şekil 3-1-1 Konsoldaki Güç Düğmesi 84621-B Mayıs 212
3-1-3 3.1.2 Konsol Ekranında Çalışma Modları Şekil 3-1-2 ye bakın. Konsol ekranının alt kısmına bulunan 4 tuş şunlardır: [Memory](Hafıza), [Setup] (Kurulum), [Results] (Sonuçlar) ve [Main] (na Ekran). Bu tuşlar kendi ilgili çalışma modlarına girişi sağlar. na Ekran - çılmasıyla birlikte, bu ekran otomatik olarak Şekil 3-1-2 de gösterildiği gibi görüntülenir. Enjektörün ihtiyaç duyduğu tüm protokol bilgisi na ekran içinde bulunur. Sonuçlar ekranı, Kurulum ekranı veya Hafıza ekranı görüntülenirken na ekrana girmek için, ekranın sağ alt kenarında bulunan aktif [Main] (na Ekran) tuşuna basın. Etkinleştirilmiş na Ekran - Etkinleştirilmiş na ekran, ana protokolün veya Damla Mod Enjeksiyonun verilmesini sağlar. Hafıza Ekranı - Saklanan tüm protokol bilgileri Hafıza ekranında bulunur. Bu ekrana girilmesi, kullanıcının protokolleri geri çağırmasını, saklamasını, yeniden isimlendirmesini ve silmesini sağlar. Hafıza ekranına girmek için, ekranın alt kısmında bulunan [Memory] (Hafıza) B tuşuna basın. Kurulum Ekranı - Bu ekrana girilmesi kullanıcının dili değiştirmesi, basınç için ölçüm birimini değiştirmesi, saati ayarlaması, varsayılan parametreleri ayarlaması, larm Geçmişini görüntülemesi ve servis moduna girmesini sağlar. Kurulum ekranına girmek için, ekranın alt kısmında bulunan [Setup] (Kurulum) C tuşuna basın. 3-Konsol ve Güç Başlığı Sonuçlar Ekranı - Verilen bir enjeksiyonun sonuçları ile ilgili tüm bilgiler Sonuçlar ekranında bulunur. Sonuçlar ekranına girmek için, ekranın alt kısmında bulunan [Results] (Sonuçlar) D tuşuna basın. 84621-B Mayıs 212
3-1-4 3-Konsol ve Güç Başlığı : 125 B: 2 5 Peak PSI PH1: PH2: PH3: PH4: PH5: PH6: 12 ml 18 ml - Memory Inject Delay 4. ml/s OptiBolus Setup Protocol Name Scan Delay Enable 3 ml 8 Duration 5 1 25 ml Duration % contrast Contrast (ml) B 5. 5 ml/s Timing Bolus Results B C D Check for air in syringe and tubing Total Time ::31 25 Saline (ml) Main Phase Delay Şekil 3-1-2 Mod Tuşlarının Yeri ile birlikte Konsol na Ekranı 3.1.3 Konsol ana ekranı (Protokol Parametreleri giriş ekranı)ı Şekil 3-1-3 ve Şekil 3-1-4 e bakın. Protocol Name (Protokol İsmi) E - na Ekran üzerinde geçerli olarak görüntülenen protokol ismi ekranın bu bölümünde bulunur. İsmin sonunda bulunan bir yıldız işareti görüntülenen parametrelerde değişiklik yapıldığını ve bu parametrelerin artık başlangıçta saklanan parametreler ile eşleşmediğini gösterir. : Şırınga Boyutu F - Bu bilgi güç başlığının -kenarında kurulu olan şırınganın boyutunu gösterir. Kontrast madde parametreleri sarı renk ile gösterilir. Salin parametreleri ise mor renk ile gösterilir. RFID Etkin (isteğe bağlı) F1 - Bu tuş sadece bir RFID şırınga adaptörü takıldığında görüntülenir. Bu tuş kullanıcının üzerinde bir veri etiketi bulunan ve takılmış bir dolu şırınganın özelliklerini görüntülemesine olanak tanır. Takılan bir şırınganın şırınga veri etiketi olmaması durumunda RFID simgesinin vurgusu kaldırılır. [RFID ctive] (RFID Etkin) F1 tuşuna basıldığı zaman ekran Şekil 3-1-5 de gösterildiği gibi görüntülenir B: Şırınga Boyutu G - Bu bilgi güç başlığının B-tarafında kurulu olan şırınganın boyutunu gösterir. Kontrast madde parametreleri sarı renk ile gösterilir. Salin parametreleri ise mor renk ile gösterilir. 84621-B Mayıs 212
3-1-5 Phase (Faz) H - Bir protokol içinde altıya kadar faz girişi yapılabilir. PH, Faz ın kısaltmasıdır. Side (Taraf) I - İlk fazın Taraf tuşu [], [B] ve [B] arasında geçiş yapar. 2 ila 6 numaralı Fazlarda taraf tuşları aşağıdaki semboller arasında geçiş yapar: [], [B], [B] ve [-]. [] tuşuna basılması tuşu [B] tuşuna geçirecektir; böylece B-tarafından enjeksiyon yapıldığını belirtir. [B] tuşuna basılması bu tuşu [B] tuşuna çevirecektir; aynı anda hem kontrast madde hem salin enjeksiyonunu gösterir. [B] tuşuna basılması tuşu beyaz [-] tuşuna geçirecektir; bu faz için ve bu fazdan sonra hiçbir enjeksiyonun yapılmadığını belirtir. Beyaz [-] tuşuna basılması tuşu [] tuşuna geçirecektir; böylece -tarafından enjeksiyon yapıldığını belirtir. NOT: [B] tuşu sadece Eşzamanlı Enjeksiyon özellikli ünitelerde ve -tarafı ve B-tarafı bir kontrast madde/salin iletimi için ayarlandığında görüntülenebilir. Flow (kış) J - Bu sütuna girilen değerler ilgili evreler sırasında kontrast maddenin ve salin solüsyonun verilme oranını gösterir. kış mililitre/saniye olarak belirtilmektedir. Volume (Hacim) K - Bu sütuna girilen değerler ilgili evrelerde verilecek kontrast madde ve salin solüsyonun hacmini gösterir. Hacim mililitre olarak belirtilmektedir. 3-Konsol ve Güç Başlığı Duration (Süre) L - Bu kolondaki değer girilen hacim ve akış hızı değerlerine dayanarak bir protokol fazın süresini (enjeksiyonun tamamlanması için saniye olarak süre gibi) gösterir. Süre en yakın tam sayı saniyede görüntülenir. % Contrast (Kontrast Madde) I1 Eşzamanlı kontrast madde ve salin enjeksiyonu içindir. Bu tuş -tarafı ve B-tarafı bir kontrast madde/salin iletimi için ayarlandığında ve [B] tuşu seçildiğinde görüntülenir. Bir fazın Taraf tuşu [B] olarak seçildiğinde, eş zamanlı olarak verilecek kontrastın saline oranını grafiksel biçimde gösteren bir [% Contrast] (% Kontrast) tuşu otomatik olarak görüntülenir. Konsol ekranında, [% Contrast] (% Kontrast) tuşunun sağ tarafında, verilecek kontrast ve salinin hacmi sayısal olarak görüntülenir. Phase Delay (Faz Gecikmesi) M - Faz Gecikmesi bir sonraki evrenin başlangıcını ertelemek için geri sayımlı bir zamanlayıcıdır. Faz gecikme sayacı a ulaşınca (sıfır) bir sonraki evre başlayacaktır. Faz gecikmesi saniye olarak belirtilmektedir. Faz gecikmesi aynı zamanda enjeksiyonun duraklatılması için de ayarlanabilir. Duraklatma özelliğine alt sınır olarak (sıfır) veya üst sınır olarak 6 e (altı yüz) kaydırarak erişin. Total Time (Toplam Süre) N - Toplam Süre alanı tüm fazlar için Süre ve giriş Gecikme alanlarında hesaplananların hepsinin toplamıdır (Tarama Gecikmesi hariç=. Toplam süre alanı enjektör başlatma sinyalini aldıktan sonra (sıfır) dan itibaren saymaya başlar. Toplam süre enjeksiyon tamamlandıktan sonra Sonuçlar ekranı görüntüleninceye kadar veya 21 dakikayı geçene kadar saymaya devam eder. Toplam süre saat:dakika:saniye olarak belirtilmektedir. 84621-B Mayıs 212
3-1-6 Inject Delay (Enjeksiyon Gecikmesi) O - Enjeksiyon Gecikmesi Başlat komutu etkinleştirildiğinde saymaya başlayan geriye doğru sayan bir zamanlayıcıdır. Enjeksiyon gecikmesi sayacı a (sıfır) ulaştığında enjeksiyon başlar. Eğer Enjeksiyon Gecikmesi (sıfır) dan büyükse, Tarama Gecikmesi otomatik olarak (sıfır) a ayarlanacaktır. Enjeksiyon Gecikmesi saniye olarak belirtilmektedir. 3-Konsol ve Güç Başlığı Scan Delay (Tarama Gecikmesi) P - Tarama Gecikmesi; Başlat komutu etkinleştirildiğinde saymaya başlayıp, sayaç 'a (sıfır) ulaştığında duran, geriye doğru sayan bir zamanlayıcıdır. Zamanlayıcı 1 saniyeye ulaştığında üç bip sesi çıkar. Zamanlayıcı 5 saniyeye ulaştığında iki bip sesi çıkar. Son saniyede tek bip sesi çıkar. Tarayıcının enjektöre arayüz ile bağlanmış olması halinde, zamanlayıcı saniyeye ulaştığında tarama gecikmesi süresinin sona erdiğini belirten bir sinyal CT Tarayıcısına gönderilir. Herhangi bir OEM arayüzü bulunmuyorsa, yalnızca kullanıcıya tarayıcıyı başlatma komutu veren bir bip sesi duyulur. Eğer Tarama Gecikmesi 'dan (sıfır) büyükse, Enjeksiyon Gecikmesi otomatik olarak 'a (sıfır) ayarlanacaktır. Tarama Gecikmesi saniye cinsinden ifade edilmektedir. Peak PSI/Peak KP (Pressure Limit) (Pik PSI/Pik KP) (Basınç Sınırı) Q - Bu tuşta ayarlanan değer bir enjeksiyon sırasında oluşabilecek izin verilen maksimum basıncı gösterir. Basınç PSI veya kpa olarak belirtilmektedir. Ölçüm biriminin değiştirilmesi hakkında daha fazla bilgi için 3.1.6 Kurulum Ekranı Parametreleri ve Sembolleri bölümüne bakın. Enable (Etkinleştir) R - Bu tuş sadece uygun etkinleştirme sırası takip edildiğinde ve güç başlığı aşağı doğru eğildikten sonra etkindir. yrıntılı bilgi için Bölüm 4 e bakın. ktif Enable] (Etkinleştirme) tuşuna basılması bir protokolün verilmesi için enjektörü etkinleştirir ([Start] (Başlat) tuşunu görüntüler). OptiBolus (isteğe bağlı) S - Bu tuş sadece güç kaynağının arka kısmı üzerindeki OptiBolus portunda bir port-anahtarının bulunması durumunda etkindir. Bu tuşa basılması kullanıcının bir OptiBolus enjeksiyonu programlamasını sağlar. OptiBolus Modu kontrast madde kullanımını en uygun hale getiren ve ilgilenilen alanın daha uzun bir sürede tekdüze gelişmesini sağlayan üssel olarak azalan bir akış hızında enjeksiyonu verir. [OptiBolus] S tuşuna basıldığı zaman ekran Şekil 3-1-6 de gösterildiği şekilde görüntülenir. Son kış Hızının eklenmesi ile birlikte birinci fazın sol tarafına OptiBolus sembolünün V eklendiğine dikkat edin W. W, OptiBolus modunun bir fonksiyonu olup, girilen parametreler için Optivantage Çift Başlıklı Kontrast Madde Verme Sistemi tarafından otomatik olarak hesaplanır ve sadece konsol na ekranında görüntülenir. Timing Bolus (Bolus Zamanlaması) T - Bu tuş sadece Kurulum Ekranında ÇIK konuma getirildiğinde aktiftir. Bu tuşa basılması kullanıcının bir Bolus Zamanlama enjeksiyonu programlamasını sağlar. İlgilenilen alan içinde kontrast maddenin yakalanması için gerekli olan en uygun tarama gecikmesinin belirlenmesi amacıyla hastaya az miktarda kontrast madde ardından az miktarda salin 84621-B Mayıs 212