2. DUYURU
Sayın Yetkililer, Derneğimiz 2023 vizyonu çerçevesinde öncelik kazanan sag lık alanında, tüm paydaşlara klinik aras tırmanın önemini anlatmak ve farkındalığı artırmak, mevzuat hakkında bilgi vermek, tüm tarafları biraraya getirerek klinik aras tırmalardaki mevcut sorunlar ve çözüm önerilerinin konus ulabileceg i bir platform tes kil etmek ve böylece ülkemizde yapılan aras tırma sayısını arttırarak yerli ürün üretme sürecine katkıda bulunmak amacındadır. 2013 yılında yapılan 1. Ulusal Kongrenin başarısından güç alan Klinik Aras tırmalar Derneg i, 27 28 Mart 2015 tarihlerinde Wyndham Grand Otel, Levent I stanbul da 2. Ulusal Klinik Aras tırmalar Kongresi ni düzenleyecektir. Kongrede amacımız I laç sektörü ile Tıbbi Cihaz sektöründe yer alan tarafları biraraya getirerek ülkemizde ilaç klinik aras tırmaları alanında olus an bilgi birikiminin dig er sag lık alanlarına uygun ve dog ru kanallar vasıtası ile aktarılmasını sag lamaktır. Kongrenin bas arısı yıllardır bu konuya emek vermis ve katkıda bulunmus tarafların bir araya gelmesi ile mümkün olacaktır. Yine kongrenin bas arılı olabilmesi için vereceg iniz destek önümüzdeki yıllarda bu etkinliğin sürdürülebilmesi için ayrı bir öneme sahiptir. Sizleri yalnız katılımcı deg il aynı zamanda programımızı bütünleyen bir unsur olarak aramızda görmek istiyoruz. Bu nedenle kongre süresince aktif olarak kongre ortamında yer almanız bizim için çok deg erlidir. Size sundug umuz destek seçeneklerinin yanı sıra özellikle Sözleşmeli Araştırma Kuruluşları nın, İlaç ve Tıbbi Cihaz Firmaları nın bu alandaki faaliyetlerini poster olarak kongre süresince sunmaları çok önemlidir. Klinik aras tırmalarda yer alan taraflar arasındaki is birlig i ve iletis imi daha da arttıracag ına inandıg ımız bu kongrenin bas arılı olabilmesi için gösterdig imiz çabaya vereceg iniz katkılar için s imdiden tes ekkür ederiz. Klinik Aras tırmalar Derneg i
PROGRAM 27 Mart 2015, Cuma 08:30-09:00 AÇILIŞ Prof. Dr. Hamdi AKAN, Klinik Araştırmalar Derneği Başkanı Prof. Dr. Seçil ÖZKAN, Sag lık Bakanlıg ı Tu rkiye Halk Sag lıg ı Kurumu Eski Bas kanı Prof. Dr. Özkan ÜNAL, Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı Prof. Dr. İrfan ŞENCAN, Sağlık Bakanlığı Müsteşar Yardımcısı Prof. Dr. Necdet ÜNÜVAR, TBMM Sağlık, Aile, Çalışma ve Sosyal İşler Komisyonu Başkanı (Teyid Edilecek) 09:00-10:00 BİREYSELLEŞEN TIP VE KLİNİK ARAŞTIRMALAR Prof. Dr. Emin KANSU, Enternasyonel Hematoloji Birliği Başkanı 10:00-10:30 Kahve Arası 10:30-12:00 TIBBİ CİHAZLAR VE KLİNİK ARAŞTIRMALAR Oturum Başkanı: Dr. Ali Sait SEPTİOĞLU, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkan Yardımcısı Türkiye de Tıbbi Cihazlar ve Klinik Araştırmaları Dr. Ali Sait SEPTİOĞLU, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkan Yardımcısı Türkiye de ve Dünya da Tıbbi Cihaz Ar-Ge Faaliyetleri Prof. Dr. Cengizhan ÖZTÜRK, Boğaziçi Üniversitesi Biyomedikal Mühendislik Bilim Dalı Tıbbi Cihaz Üretiminde Klinik Araştırmanın Önemi Asım HOCAOĞLU, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Tıbbi Cihaz, Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırma Dairesi Birim Sorumlusu Türkiye de Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmalarında Araştırmacı Bakışı Prof. Dr. Ayşe Adile KÜÇÜKDEVECİ, Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Fiziksel Tıp ve Rehabilitasyon Anabilim Dalı 12:00-13:30 Öğle Arası 13:30-14:15 BİTKİSEL ve KOZMETİK ÜRÜNLERİN KLİNİK ÇALIŞMALARI Oturum Başkanı: Prof. Dr. Işık TUĞLULAR, Ege Üniversitesi İlaç Geliştirme ve Farmakokinetik Araştırma ve Uygulama Merkezi (ARGEFAR) Bitkisel Ürünlerin Klinik Çalışmaları Prof. Dr. Ulvi ZEYBEK, Ege Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Dekanı Kozmetik Ürünler ve Klinik Araştırmalar Prof. Dr. Tuğrul DERELİ, Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Dermatoloji Anabilim Dalı
PROGRAM 27 Mart 2015, Cuma 14:15-15:00 KÖK HÜCRE ve AŞI KLİNİK ÇALIŞMALARI Oturum Başkanı: Prof. Dr. Osman İLHAN, Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Hematoloji Bilim Dalı Kök Hücre Çalışmaları Dr. Murat ÖZTÜRK, Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü Organ, Doku Nakli ve Diyaliz Hizmetleri Daire Başkanı Aşı Çalışmaları Prof. Dr. Aykut ÖZDARENDELİ, Erciyes Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim Dalı 15:00-15:30 Kahve Arası 15:30-16:00 BİYOYARARLANIM/BİYOEŞDEĞERLİK ÇALIŞMALARINDA OLASI HATA ve MANİPÜLASYONLAR Prof. Dr. Aydın ERENMEMİŞOĞLU, Erciyes Üniversitesi Hakan Çetinsaya İyi Klinik Uygulama ve Araştırma Merkezi Müdürü 16:00-16:45 KLİNİK ARAŞTIRMALARDA ŞEFFAFLIK Oturum Başkanı: Prof. Dr. İsmail Hakkı AYHAN, Klinik Araştırmalar Derneği Yönetim Kurulu Üyesi Hukuki Açıdan Şeffaflık ve Klinik Araştırma Kayıtları Sevi FIRAT, Şeffaflık Derneği Yönetim Kurulu Üyesi Türkiye de Klinik Araştırmalar ve Gözlemsel İlaç Çalışmalarında Kayıt Zorunluluğu Uzm. Ecz. Süheyla TOPRAK, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı Birim Sorumlusu 16:45-17:30 KLİNİK ARAŞTIRMALAR DERNEĞİ POSTER ÖDÜLLERİ Oturum Başkanı: Dr. Hilal İLBARS, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanı 17:30 Kokteyl Seçici Kurul Üyeleri: Prof. Dr. Meral TUNCER, Başkent Üniversitesi Tıp Fakültesi Farmakoloji Anabilim Dalı Prof. Dr. Semra ŞARDAŞ, Marmara Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Toksikoloji Anabilim Dalı Prof. Dr. Şule OKTAY, KAPPA Eğitim Danışmanlık Araştırma
PROGRAM 28 Mart 2015, Cumartesi 09:30-10:30 PANEL: TÜRKİYE 2023 VİZYONUNA ULAŞMAK İÇİN KLİNİK ARAŞTIRMALAR ALANINDA NE YAPMALIDIR? Oturum Başkanı: Prof. Dr. Ahmet ARAMAN, İstanbul Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Dekanı Türkiye de Klinik İlaç Araştırmaları Dr. Hüseyin YILMAZ, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkan Yardımcısı Türkiye de İlaç Geliştirmede Mevcut Durum ve Çözüm Önerileri Prof. Dr. Ahmet GÜL, İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Romatoloji Bilim Dalı 10:30-11:00 Kahve Arası 11:00-12:00 ARAŞTIRMACI ÇALIŞMALARI Oturum Başkanı: Prof. Dr. Yağız ÜRESİN, İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Farmakoloji Anabilim Dalı Türkiye de Avrupa Birliği Destekli Çalışma Yürütmek Prof. Dr. İlhan SATMAN, İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Endokrinoloji ve Metabolizma Bilim Dalı NIH Desteği ile Türkiye de Araştırma Yapmak-Durum ve Zorluklar Prof. Dr. İlgi ERTEM, Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları Anabilim Dalı 12:00-12:30 TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU TARAFINDAN DÜZENLENEN KLİNİK ARAŞTIRMALAR ÇALIŞTAYI ÇIKTILARI Dr. Hilal İLBARS, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanı 12:30-14:00 Öğle Arası 14:00-14:30 ARAŞTIRMA İLACINA KLİNİK ARAŞTIRMA DIŞINDA ERİŞİM Dr. Banu BAYAR, TİTCK Akılcı İlaç Kullanımı ve İlaç Tedarik Yönetimi Daire Başkanlığı Birim Sorumlusu 14:30-15:30 PANEL: KLİNİK ARAŞTIRMALARDA GÖNÜLLÜLER Oturum Başkanları: Prof. Dr. Kaan KAVAKLI, Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Çocuk Hematoloji Bilim Dalı Prof. Dr. Yeşim KİRAZLI, Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Fiziksel Tıp ve Rehabilitasyon Anabilim Dalı Hasta Temsilcileri 15:30-15:45 Kahve Arası Türkiye de Sağlık Bakanlığı Destekleri Doç. Dr. Sema ZERGEROĞLU, Sağlık Araştırmaları Genel Müdürlüğü Daire Başkanı
PROGRAM 28 Mart 2015, Cumartesi 15:45-16:15 AVRUPA BİRLİĞİ DİREKTİFİNDEKİ DEĞİŞİKLİKLER Şebnem YILDIRIMOĞLU, Sözleşmeli Araştırma Kuruluşları Derneği (SAKDER) 16:15-17:00 DİGİTAL DÜNYA ve KLİNİK ARAŞTIRMALAR Oturum Başkanı: Prof. Dr. Reşat ÖZARAS, İstanbul Üniversitesi Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Enfeksiyon Hastalıkları Anabilim Dalı Elektronik Sistemlerin Klinik Araştırmalara Katkısı Ayşe Ceren CÖRÜT, Yekta AYHAN,Murat EROĞLU, Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği (AİFD) 17:00 KAPANIŞ Prof. Dr. İsmail Hakkı AYHAN, Klinik Araştırmalar Derneği Kongre programı dahilinde 25 26 Mart 2015 tarihlerinde Roche tarafından İyi Klinik Uygulamalar Eğitim Toplantısı düzenlenecektir.
DESTEKLEYEN KAMU KURUMU TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU SPONSOR FİRMALAR ANA SPONSOR ALTIN SPONSOR
SPONSOR FİRMALAR GÜMÜŞ SPONSORLAR BRONZ SPONSORLAR DESTEKLEYEN SİVİL TOPLUM KURULUŞLARI
Bilimsel Sekreterya Başkan Prof. Dr. Hamdi Akan Bilimsel Sekreter Dr. Ecz. Hilal İlbars İdari Sekreter Sn. Nurşah Çetinkaya Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi İç Hastalıkları AD. Hematoloji BD. Ankara Telefon: + 90 (312) 595 73 42 E-posta: hamdiakan@gmail.com T.C. S.B. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Ankara Telefon: + 90 (312) 218 32 97 E-posta: hilalilbars@gmail.com NER Medikal Araştırma Danışmanlık İstanbul Telefon: +90 (212) 355 89 65 E-posta: nursah.omeroglu@gmail.com Kongre Sekreteryası Serenas Uluslararası Turizm Kongre Organizasyon A.Ş. Hilal Mahallesi, Cezayir Caddesi No:13 06550 Yıldız, Çankaya / Ankara Telefon: 0 (312) 440 50 11 Faks: 0 (312) 441 45 62 E-posta: klinikarastirmalar@serenas.com.tr Web: www.serenas.com.tr