Kulak Arkası ve Kulak Đçi Phonak CROS vericisi Kullanım Kılavuzu
Đçindekiler 1. Hoş Geldiniz 5 2. Önemli güvenlik bilgileri: Phonak CROS sisteminizi ilk kez kullanmadan önce lütfen okuyun 6 Tehlike uyarıları 6 Ürün güvenliği ile ilgili bilgiler 8 3. Phonak CROS sistemi açıklaması 10 4. Phonak CROS sistemini kullanmak için adım adım talimatlar 14 Adım 1. Phonak CROS vericinizi tanıma 14 Adım 2. Pili hazırlama 17 Adım 3. Pili takma 18 Adım 4. Phonak CROS vericisini açma 19 Adım 5. Phonak CROS vericisini yerleştirme 21 Adım 6. Ses şiddetini ayarlama 26 Adım 7. Đşitme programını seçme 28
Adım 8. Phonak CROS vericisini çıkarma 29 Adım 9. Phonak CROS vericisini kapatma 31 Adım 10. Pili değiştirme 32 5. Muhafaza ve bakım 33 6. Sorun Giderme 35 7. Kablosuz Aksesuarlar ve FM sistemleri 37 Kablosuz Aksesuarlar 37 FM sistemleri 37 8. Servis ve garanti 39 9. Uyumluluk bilgileri 40 10. Simgelerle ilgili bilgiler ve açıklamalar 43 11. Yalnızca ABD pazarında, FDA düzenlemelerine uygundur 46
1. Hoş Geldiniz Yeni Phonak CROS sisteminiz üstün Đsviçre kalitesi ürünüdür. Đşitme teknolojisinde dünyanın önde gelen şirketlerinden biri olan Phonak tarafından geliştirilmiştir. Phonak CROS sisteminiz şu anda pazardaki en modern dijital işitme teknolojisini sunmaktadır. Yeni Phonak CROS sisteminizin sunacağı tüm imkanlardan yararlanmak için bu kullanım talimatlarını lütfen tamamen okuyun. Uygun kullanım ve dikkatle, Phonak CROS sisteminizin keyfini yıllarca sürebilirsiniz. Herhangi bir sorunuz varsa lütfen işitme uzmanınıza danışın. Phonak - life is on www.phonak.com
2. Önemli güvenlik bilgileri Phonak CROS sisteminizi kullanmadan önce lütfen aşağıdaki sayfalarda bulunan bilgileri okuyun. Phonak CROS sistemi normal işitmeyi geri getirmez ve organa bağlı durumlardan kaynaklanan işitme bozukluğunu engellemez veya iyileştirmez. Phonak CROS sisteminin seyrek olarak kullanılması, kullanıcının tam fayda görmesini sağlamaz. Phonak CROS sistemi kullanımı işitme habilitasyon sürecinin bir parçasıdır ve işitme eğitimi ve dudak okuma öğretimi ile desteklenmesi gerekebilir. 2.1 Tehlike uyarıları Sadece işitme uzmanınız tarafından size özel olarak programlanmış Phonak CROS sistemlerini kullanın. Başka sistemler işe yaramayabilir ve bazı durumlarda işitme duyunuza zarar verebilir. Phonak CROS sisteminde yapılan, Phonak tarafından açıkça onaylanmayan değişikliklere veya modifikasyonlara izin verilmez. Böyle değişiklikler kulaklarınıza ya da işitme sisteminize zarar verebilir.
Phonak CROS sistemi pilleri yutulursa zehirlidir! Çocukların ve evcil hayvanların erişemeyeceği yerde tutun. Piller yutulursa derhal doktorunuza başvurun! Kulağınızın içinde ya da arkasına ağrı hissederseniz, kızarırsa ya da cilt tahrişi oluşursa ve kulak kiri birikiminde artış görülürse, lütfen işitme uzmanınıza ya da doktorunuza başvurun. Yönlü mikrofon modunda işitme programları arka plan gürültülerini azaltır. Arkadan gelen uyarı sinyalleri ve seslerinin (örn. araba) kısmen veya tamamen baskılandığını unutmayın. Phonak CROS sistemi çocuklar tarafından yutulabilecek küçük parçalar içermektedir. Harici cihazlar sadece ilgili IECXXXXX standartlarına göre test edilmişlerse bağlanabilirler. Sadece Phonak AG tarafından onaylanan aksesuarları kullanın.
2. Önemli güvenlik bilgileri 2.2 Ürün güvenliği ile ilgili bilgiler Phonak CROS sisteminizi asla suya batırmayın! Aşırı nemden koruyun. Duş almadan veya yüzmeden önce daima işitme sisteminizi çıkarın. Phonak CROS sisteminizi ısıdan koruyun (asla cam kenarında ya da araç içinde bırakmayın). Đşitme sisteminizi kurutmak için kesinlikle mikrodalga fırın ya da başka ısıtıcı cihazlar kullanmayın. Uygun kurutma yöntemleri için işitme uzmanınıza danışın. Phonak CROS sisteminizi kullanmadığınız zaman, nemin buharlaşmasını sağlayacak şekilde pil bölmesini açık bırakın. Kullanımdan sonra Phonak CROS sisteminizi her zaman tamamen kuruladığınızdan emin olun. Phonak CROS sistemini güvenli, kuru ve temiz bir yerde saklayın. Phonak CROS sisteminizi düşürmeyin! Sert bir yüzeye düşürmek Phonak CROS sisteminize zarar verebilir.
Phonak CROS işitme sisteminiz için daima yeni piller kullanın. Kullanılmış pilleri işitme uzmanınıza geri verebilirsiniz. Phonak CROS sisteminizi uzun bir süre kullanmayacaksanız pilleri çıkarın. X ışını radyasyonu (CT taramaları, MRI taramaları) Phonak CROS sistemlerinizin çalışmasını olumsuz etkileyebilir. X ışınına maruz kalmadan önce işitme cihazınızı çıkarmanızı ve odanın dışında bırakmanızı öneririz. Phonak CROS sisteminizi, elektronik donanımın yasak olduğu alanlarda kullanmayın. Phonak CROS'un kazayla kulaktan düşmesi halinde, sesli bir uyarı ( ) Phonak CROS ile işitme cihazı arasındaki bağlantının kesildiğini bildirir.
3. Phonak CROS sistemi açıklaması Phonak CROS sistemi, işitme cihazı takılamayan taraftan gelen sesler için kafanın gölge etkisini telafi etmek üzere tek taraflı işitme kaybında kullanılan bir işitme uygulamasıdır. Phonak CROS vericisi işitme cihazı takılamayan kulağın üzerine yerleştirilir ve diğer kulaktaki Phonak işitme cihazına sesleri iletir. Ses kablosuz olarak iletilir ve işiten kulakta net biçimde ve doğrudan işitilebilir. Phonak CROS vericisi + Phonak işitme cihazı = Phonak CROS sistemi Aşağıdaki kullanım talimatlarında Kulak Arkası (BTE) ve Kulak Đçi (ITE) Phonak CROS verici modelleri açıklanmaktadır. BTE CROS vericisi çeşitli tutucu sistemleriyle takılabilir. ITE CROS vericisi, kulak kanalına yerleşen bir HS modeli ve yalnızca kulağın çanak kısmına yerleşen bir FS modeli olarak sunulur. Aşağıdaki sayfalarda kullandığınız modeli ve tutucu sistemini tanımlamak için etiketlenmiş çizimler kullanılmıştır.
Đşitme uzmanınız, size Phonak CROS sisteminiz için gereken pil boyutunu söyleyecektir. BTE Seçenek A: Phonak CROS tutuculu Phonak CROS tutuculu AÇMA/KAPAMA düğmeli pil bölmesi Düğme Mikrofon koruyuculu mikrofon girişi
3.Phonak CROS sistemi açıklaması Seçenek B: Phonak CROS Ucu Kulaklık kısmı: Phonak CROS Uçlu AÇMA/KAPAMA düğmeli pil bölmesi Düğme Mikrofon koruyuculu mikrofon girişi Tutucu Çıkarma kulpu
ITE Seçenek A: HS-model Seçenek B: FS-model Özel yapım muhafaza Kulak kiri koruma sistemi AÇMA/KAPAMA düğmeli pil bölmesi Korumalı mikrofon girişi Düğme Sağ veya sol gösterge (sağ=kırmızı, sol=mavi) Havalandırma
4. Phonak CROS sistemini kullanmak için adım adım talimatlar Aşağıdaki bölümde Phonak CROS sisteminizin nasıl kullanılacağı ile ilgili adım adım talimatlar verilmektedir. Lütfen adımları dikkatlice uygulayın. Çizimlerde her bir adım için özellikle önemli olan parçalar yeşille gösterilmiştir. Adım 1. Phonak CROS vericinizi tanıma Phonak CROS vericisi, yalnızca alıcı olarak Phonak işitme cihazı ile birlikte kullanılır. Phonak CROS vericisini elinize alın ve sistemi kontrollerini deneyin. Bu, daha sonra Phonak CROS sistemini taktığınızda kontrolleri bulmanızı ve kullanmanızı kolaylaştıracaktır.
Đşitme uzmanınız, Phonak CROS sistemi düğmesini ses şiddeti kontrolü veya program seçici olarak yapılandırabilir. Ses şiddetini artırmak için sağ cihazınızdaki düğmeye basın. Ses şiddetini azaltmak için sol cihazınızdaki düğmeye basın* (Şekil 1 a/1 b). Seçenek A: BTE Ses şiddetini azaltma Sol Sağ Ses şiddetini artırma Şekil 1a * Phonak CROS vericisi veya işitme cihazı
4. Phonak CROS sisteminizin kullanımı Seçenek B: ITE Sol Sağ Ses şiddetini azaltma Şekil 1b Ses şiddetini artırma
Bir işitme programını değiştirmek için gösterilen düğmeye basın (Şekil 1c/1d). Seçenek A: BTE Seçenek B: ITE Şekil 1c Şekil 1d Adım 2. Pili hazırlama Yeni pilin koruyucu folyosunu çıkarın (Şekil 2). Pili etkinleştirmek için yerleştirmeden önce iki dakika bekleyin. Şekil 2
4. Phonak CROS sisteminizin kullanımı Adım 3. Pili takma Phonak CROS vericisini elinize alın (Şekil 3a/3e) ve pil kapağını açın. Pil üzerinde + simgesini görecek şekilde pili takın (Şekil 3b/3d). Seçenek A: BTE Şekil 3a Şekil 3b Seçenek B: ITE Şekil 3 c Şekil 3d
Adım 4. Phonak CROS vericisini açma Pil bölmesi kapatıldığında Phonak CROS vericisi açılır (Şekil 4a/4b). Seçenek A: BTE Seçenek B: ITE Şekil 4a Şekil 4b
4. Phonak CROS sisteminizin kullanımı Pil bölmesini yavaş ve dikkatli bir şekilde açın ve kapatın. Pil bölmesini kapatırken direnç hissedip hissetmediğinizi kontrol edin. Pilin doğru şekilde ve yönde takıldığından emin olun. Pil yanlış yönde takılırsa Phonak CROS vericisi çalışmaz ve pil bölmesi zarar görebilir. Phonak CROS vericisi artık açılmıştır. Çalışmaya başlaması 15 saniye kadar sürebilir. (Đşitme cihazını taktığınızda bir sesli sinyal duyarsınız).
Adım 5. Phonak CROS vericisini yerleştirme Bu adımda Phonak CROS vericisinin nasıl doğru şekilde yerleştirileceği gösterilmektedir. Tutucunun modeli ve tipi Phonak CROS vericisinin nasıl yerleştiğini belirler. Phonak CROS vericisi sağ veya sol kulağınız için ayrı ayrı programlanır. Đlk adım olarak sağ ve sol kulaklığı ayırt edin, böylece Phonak CROS vericinizi doğru kulağa yerleştirebilirsiniz. Adım 5.1 Sağ ve sol kulak için Phonak CROS vericisini ayırt etme Renk göstergesi: sağ = kırmızı / sol = mavi Seçenek A: BTE Seçenek B: ITE Şekil 5a Şekil 5 b
4. Phonak CROS sisteminizin kullanımı Adım 5.2. Phonak CROS tutuculu BTE CROS vericisini yerleştirme Sağ elinizle Phonak CROS vericisini (kırmızı işaret, bkz. adım 5.1) sağ kulağınızın arkasına (Şekil 5c) yerleştirin. Phonak CROS tutucusunu başparmağınız ile işaret parmağınızın arasına yerleştirin (Şekil 5d). Phonak CROS tutucusunu kulak çanağının üst kısmına sokun (Şekil 5e). Şekil 5c Şekil 5d Şekil 5e Phonak CROS tutuculu Phonak CROS cihazını kaybetme riski olabilir. Bu durumda, sesli bir uyarı (=&) Phonak CROS ile işitme cihazı arasındaki kablosuz bağlantının kesildiğini bildirir. Size daha uygun bir yerleşim için lütfen Phonak CROS Ucunu kullanın.
Adım 5.3. Phonak CROS Uçlu BTE CROS vericisini yerleştirme Sağ elinizle Phonak CROS vericisini (kırmızı işaret, bkz. adım 5.1) sağ kulağınızın arkasına (Şekil 5f) yerleştirin. Tutucuyu başparmağınız ile işaret parmağınızın arasına yerleştirin. Phonak CROS Ucunu, tutucu kulağınızı dolduracak şekilde kulak kanalında yeterince derine yerleştirin (Şekil 5g). Şekil 5f Şekil 5g
4. Phonak CROS sisteminizin kullanımı Phonak CROS vericisini yerleştirmeyle ilgili sorununuz varsa diğer elinizi kullanarak kulak memenizi aşağı doğru yavaşça çekin. Bu, kulak kanalını biraz daha açar ve böylece Phonak CROS Ucunu doğru şekilde oturana dek aşamalı olarak döndürebilirsiniz. Artık Phonak CROS vericisini başarıyla yerleştirdiniz. Şimdi ilgili kullanım kılavuzunu kullanarak işitme cihazınızı yerleştirin. Sol Phonak CROS vericisini de aynı şekilde yerleştiriniz (maviyle işaretli, bkz: adım 5.1) Adım 5.4 ITE CROS vericisini yerleştirme (tüm modeller) Sağ kulak için Phonak CROS vericinizi (kırmızı işaret, bkz. adım 5.1) başparmağınız ve işaret parmağınızın arasında olacak şekilde sağ elinizle alın (Şekil 5h).
Phonak CROS vericisinin ucunu kulak kanalına yerleştirin (yeşil daire içindeki parçaya bakın, Şekil 5h). Kulak memenizden dikkatlice çekin ve Phonak CROS vericisini doğru konuma itin. Tam olarak yerleştiğinden emin olun. Başlangıçta kontrol etmek için bir ayna kullanın. Şekil 5h Artık Phonak CROS vericisini başarıyla yerleştirdiniz. Şimdi ilgili kullanım kılavuzunu kullanarak işitme cihazınızı yerleştirin. Sol Phonak CROS vericisini de aynı şekilde yerleştiriniz (maviyle işaretli, bkz: adım 5.1)
4. Phonak CROS sisteminizin kullanımı Adım 6. Ses şiddetini ayarlama Đşitme uzmanınız, Phonak CROS sistemi düğmesini ses şiddeti kontrolü veya program seçici olarak yapılandırabilir. Ses şiddetini artırmak için sağ cihazınızdaki düğmeye basın. Ses şiddetini azaltmak için sol cihazınızın düğmesine basın*. Cihazı hafifçe desteklemek için başparmağınızı kullanın (Şekil 6a/6b). Seçenek A: BTE Sol Ses şiddetini azaltma Sağ Ses şiddetini artırma Şekil 6a * Phonak CROS vericisi veya işitme cihazı
Seçenek B: ITE Sol Ses şiddetini azaltma Sağ Ses şiddetini artırma Şekil 6b
4. Phonak CROS sisteminizin kullanımı Adım 7. Đşitme programını seçme Bir işitme programını seçmek veya değiştirmek için gösterilen düğmeye basın (Şekil 7a/7b). Seçenek A: BTE Seçenek B: ITE Şekil 7a Şekil 7b Tekrar basarsanız bir sonraki programa geçersiniz. Bir sinyal, değişikliği belirtir. Đşitme cihazınızı açmışsanız ve doğru şekilde takmışsanız bir sinyal sesi kolayca duyulabilir.
Adım 8. Phonak CROS vericisini çıkarma Adım 8.1. Phonak CROS tutuculu BTE CROS vericisini çıkarma Phonak CROS vericisini Phonak CROS tutucusundan kavrayın ve dikkatlice kulağınızdan çıkarın (Şekil 8a). Şekil 8a Adım 8,2. Phonak CROS Uçlu BTE CROS vericisini çıkarma Phonak CROS vericisini çıkarma kulpundan tutun ve dikkatlice kulağınızdan çıkarın (Şekil 8b). Şekil 8b
4. Phonak CROS sisteminizin kullanımı Adım 8.3 ITE CROS vericisini çıkarma (tüm modeller) Başparmağınızı kulak memenizin arkasına koyun (kıkırdağın hemen arkası, Şekil 8c) ve Phonak CROS vericisini kanaldan dışarı çıkarmak için kulağınızı hafifçe yukarı doğru bastırın. Bu işleme yardımcı olması için, çenenizle çiğneme hareketleri yapın. Şekil 8c
Çıkıntı yapan Phonak CROS vericisini tutun ve çıkarın, (Şekil 8d). Şekil 8d Adım 9. Phonak CROS vericisini kapatma Pil bölmesini açarak Phonak CROS vericinizi kapatabilirsiniz (Şekil 9a/9b). Seçenek A: BTE Seçenek B: ITE Şekil 9a Şekil 9b
4. Phonak CROS sisteminizin kullanımı Adım 10. Pili değiştirme Phonak CROS vericisinin pil tamamen boşalmadan önce işitme cihazınız sizi bir sesli sinyalle pilin yakında değiştirilmesi gerektiği konusunda uyarır. Bu gerçekleştiğinde pili değiştirmek için yaklaşık 30 dakikanız (bazı durumlarda daha uzun) vardır. Pil uyarı sinyali her yarım saatte bir tekrarlanır. Her zaman yedek bir pil bulundurmanızı öneririz.
5. Muhafaza ve bakım Phonak CROS sisteminizin özenli ve düzenli bakımı olağanüstü performansa ve uzun kullanım ömrüne katkıda bulunur. Aşağıdaki teknik özellikleri lütfen bir kılavuz olarak kullanın: Genel bilgiler Saç spreyi kullanmadan ya da kozmetik ürünleri tatbik etmeden önce bu ürünler zarar verebileceğinden Phonak CROS sistemini kulağınızdan çıkarmanız gerekir. Mikrofon korumasını asla yıkamayın ya da temizlemeyin (bkz: bölüm 3). Aksi halde, özel akustik özelliklerini kaybetmesine neden olabilirsiniz. Phonak CROS sistemini yerleştirirken ya da kullanırken bu korumaya dokunmaktan kaçının. Kulağınızın içinde ya da arkasına ağrı hissederseniz ya da kızarırsa lütfen işitme uzmanınıza ya da doktorunuza başvurun.
5. Muhafaza ve bakım Günlük Phonak CROS sistemini kulak kiri ve nem birikintilerine karşı inceleyin. Đpliksiz bir bezle yüzeyleri temizleyin. Ev için olan deterjanlar, sabun vb. gibi temizlik malzemelerini Phonak CROS sisteminizi temizlemek için asla kullanmayın. Phonak CROS sisteminizi iyice temizlemeniz gerekiyorsa işitme uzmanınızdan filtreler veya kurulama kapsülleri ile ilgili öneri ve bilgi isteyin. Haftalık Phonak CROS sistemini yumuşak, nemli bir bezle ya da Phonak CROS sistemlerine özel bir temizleme beziyle temizleyin. Daha ayrıntılı bakım talimatları ya da temel temizlikten daha fazlası için lütfen işitme uzmanınıza danışın.
6. Sorun Giderme Phonak CROS sistemi normalden daha yumuşak ses veriyor / ses yok Đlk önce, ses şiddeti kontrolüyle sesi ayarlayıp daha yüksek hale getirip getiremediğiniz kontrol edin. Pilin doğru şekilde yerleştirildiğini ve düzgün olarak takıldığını kontrol edin, gerekiyorsa ayarlayın. Herhangi bir gelişme olmazsa pili değiştirin. Daha sonra, işitme cihazını kulak kiri artıkları karşı kontrol edin ve gerekiyorsa temizleyin (Lütfen işitme cihazına özel kullanım kılavuzuna başvurun). Sorun devam ederse işitme uzmanınıza başvurun. Pil çok çabuk boşalıyor Yeni bir pil takın ve tam olarak ne kadar sürede bittiğini not alın. Bu bilgiyle birlikte işitme uzmanınıza başvurun size yardımcı olup öneride bulunacaklardır. Hışırtı ve uğultulu arka plan gürültüleri Đşitme cihazını kontrol edin (işitme cihazına özel kullanım kılavuzuna başvurun). Sorun devam ederse işitme uzmanınıza başvurun.
6. Sorun Giderme Islık sesi Đşitme cihazının doğru ve sıkı bir şekilde takılıp takılmadığını kontrol edin. Buna rağmen sorun devam ederse lütfen işitme uzmanınıza danışın. Kulağınızda ağrı ya da kızarma Phonak CROS sistemini çıkarın ve işitme uzmanınıza danışın. Sorun ciddiyse lütfen doktorunuza başvurun.
7. Kablosuz Aksesuarlar ve FM sistemleri 7.1 Kablosuz aksesuarlar Phonak CROS sistemi işitme cihazı ile birlikte kablosuz aksesuarların kullanılmasına imkan sağlar. Phonak, CROS sisteminizi en iyi şekilde kullanmanızı ve akıllı bir şekilde kontrol etmenizi sağlayan çok çeşitli kablosuz aksesuarlar geliştirmektedir. Uzaktan kumandalar, TV ve bilgisayara kablosuz bağlantı modülleri ve çok daha fazlası bunlara örnektir. Bu ürün yelpazesine kolay ve rahat bir şekilde telefon aramaları yapmanıza yardımcı olan program ve aksesuarlar da dahildir. Kablosuz aksesuarlar kullanıldığında (uzaktan kumandalar hariç), Phonak CROS vericisi tarafından gelen ses işitme cihazına alınmaz. 7.2 FM sistemleri Phonak CROS sistemi işitme cihazı ile birlikte FM sistemlerinin kullanılmasına imkan sağlar. FM Sistemleri, bir radyo vericisi ve alıcısı içeren kablosuz iletişim sistemleridir. Verici ses kaynağı yakınına (TV/Radyo/kürsü gibi) konur. Ses, arka plan gürültü ve yankıları olmaksızın doğrudan işitme cihazına net bir şekilde radyo sinyali biçiminde iletilir. 7. Kablosuz Aksesuarlar ve FM sistemleri Phonak FM sisteminde öncüdür. Bu ileri teknoloji radyo sistemlerinin avantajlarından yararlanmak için işitme
uzmanınıza danışın. Zaten bir FM sisteminiz varsa ve bu sistemin kullanımıyla ilgili ek bilgiye gerek duyuyorsanız lütfen FM vericisi ve FM alıcısı hakkındaki ilgili kullanım talimatlarına bakın. Daha fazla bilgi için lütfen www.phonak.com adresini ziyaret edin ya da işitme uzmanınıza danışın. FM sistemleri kullanıldığında (uzaktan kumandalar hariç), Phonak CROS vericisi tarafından gelen ses işitme cihazına alınmaz.
8. Servis ve garanti Phonak satın alma tarihinde geçerli hale gelen kapsamlı bir dünya çapında garantiyi size sunar. Lütfen satın aldığınız ülkedeki garanti geçerliliği hükümleri ile ilgili işitme uzmanınıza danışını. Garanti, işçilik ve malzeme hatası olması durumunda yapılan onarımları kapsar. Oluşan olağan aşınmalar, uygun olmayan taşıma veya muhafaza, kimyasal maddelere maruz kalma, suya batırma veya uygun olmayan darbe durumunda işitme sistemi için garanti söz konusu değildir. Üçüncü taraflarca veya yetkisiz servislerce neden olunan zarar durumunda Phonak garantisi geçersiz olur ve bozulur. Bu garanti bir işitme uzmanınca kendi iş yerinde yapılan herhangi bakımları kapsamaz. Sol işitme sisteminin seri numarası Sağ işitme sisteminin seri numarası Satın alma tarihi:
9. Uyumluluk bilgileri Uygunluk Beyanı Phonak AG, bu Phonak ürününün Tıbbi Cihazlara ilişkin 93/42/EEC sayılı Direktif ile Radyo ve Telekomünikasyon Terminal Ekipmanlarına ilişkin 1999/5/EC sayılı Direktifin koşullarını karşıladığını beyan eder. Uygunluk Beyanının tam metni üreticiden edinilebilir.
Bu kullanım kılavuzunda açıklanan CROS sistemi aşağıdakiler uyarınca onaylıdır: BTE ITE USA FCC ID: KWC-WHSSAN1 KWC-WHSITE1 Canada IC: 2262A-WHSSAN1 2262A-WHSITE1 Uyarı 1: Bu cihaz, FFC Kuralları Bölüm 15 e ve Industry Canada RSS-210 a uygundur. Kullanım aşağıdaki iki şarta tabidir: 1) bu cihaz zararlı parazitlere neden olmayabilir ve 2) bu cihaz alınan istenmeyen kullanıma neden olan etkileşimler dâhil olmak üzere tüm etkileşimleri kabul etmelidir. Uyarı 2: Bu cihazda yapılan Phonak tarafından açıkça onaylanmayan değişiklikler veya modifikasyonlar bu cihazı kullanmak için FCC onayını geçersiz kılabilir.
9. Uyumluluk bilgileri Uyarı 3: Bu cihaz test edilmiş ve FCC Kuralları Bölüm 15 e ve Industry Canada ICES-003 e uygun olarak B sınıfı dijital cihaz sınırlarına uyumlu olduğu tespit edilmiştir. Bu sınırlar, yerleşim bölgelerinde zararlı girişime karşı makul koruma sağlamak için tasarlanmıştır. Bu cihaz, radyo frekansı enerjisi üretebilir, kullanabilir ve yayabilir ve yönergelere uygun olarak montajı yapılmaz ve kullanılmazsa radyo iletişiminde zararlı parazitlere neden olabilir. Ancak, özel kurulumlarda girişim olmayacağının garantisi yoktur. Bu cihaz radyo ve televizyon sinyali alımında zararlı girişime neden olursa ki bu durum cihaz açıp kapatılarak anlaşılabilir, kullanıcının aşağıdaki önlemlerden birini veya birkaçını alarak etkileşimi gidermeye çalışması önerilir: Alıcı anteni yeniden odaklayın veya yerleştirin. Alıcı ve cihaz arasındaki mesafeyi artırın. Cihazı alıcının bağlı olduğu devreden farklı bir devrede bulunan çıkışa bağlayın. Yardım için satıcıya veya deneyimli bir radyo/televizyon teknisyenine başvurun.
10. Simgelerle ilgili bilgiler ve açıklamalar Phonak AG, bu Phonak ürününün Tıbbi Cihazlara ilişkin 93/42/EEC sayılı Direktif ile Radyo ve Telekomünikasyon Terminal Ekipmanlarına ilişkin 1999/5/EC sayılı Direktifin koşullarını karşıladığını beyan eder. Uygunluk Beyanının tam metni üreticiden edinilebilir. CE simgesinden sonra gelen sayılar yukarıda belirtilen direktifler altındaki danışılan onay kuruluşlarının kodlarına karşılık gelir. Bu simge, bu kullanım talimatlarında açıklanan ürünlerin EN 60601-1 in BF tipi uygulama parçasına ilişkin gereksinimlere tabi olduğunu gösterir. CROS sisteminin yüzeyi BF Tipi uygulama parçası olarak belirtilir.
10. Simgelerle ilgili bilgiler ve açıklamalar Bu simge kullanıcının bu kullanım kılavuzundaki ilgili bilgileri okumasının ve bunlara dikkat etmesinin önemli olduğunu vurgular. Bu simge kullanıcının bu kullanım kılavuzundaki ilgili uyarılara dikkat etmesinin önemli olduğunu vurgular. Taşıma ve ürün güvenliğine ilişkin önemli bilgi Çalışma koşulları Ürün, bu kullanım talimatlarında aksi belirtilmedikçe kullanım amacı doğrultusunda kullanılırsa sorunsuz veya herhangi bir kısıtlama olmayacak şekilde çalışmak üzere tasarlanmıştır.
Taşıma ve muhafaza koşulları Taşıma ve muhafaza sırasında sıcaklık, uzun süreler boyunca - 20 /60 ve %65 bağıl hava nemi sınır değerlerini aşmamalıdır. 500 ve 1100 hpa arası hava basıncı uygundur. Çarpı işaretli çöp kutusu simgesi bu CROS sisteminin normal ev atıklarıyla birlikte atılamayacağına dikkatinizi çeker. Eski veya kullanılmayan Phonak CROS sistemlerinizi, elektronik atıklar için tasarlanan atık tesislerinde elden çıkarın ya da elden çıkarması için işitme uzmanınıza verin. Uygun elden çıkarma işlemi çevreyi ve insan sağlığını korur.
11. Yalnızca ABD pazarında, FDA düzenlemelerine uygundur Đşitme Cihazı Dağıtıcılarına Yönelik Uyarı Đşitme cihazı dağıtıcısı soru, gerçek gözlem veya muhtemel kullanıcıyla ilgili diğer mevcut bilgilerden yola çıkarak muhtemel kullanıcının aşağıdaki durumlardan birine sahip olduğu sonucuna ulaşırsa, işitme cihazını vermeden önce, muhtemel işitme cihazı kullanıcısına derhal ruhsatlı bir hekime (tercihen bir kulak uzmanı) danışmasını tavsiye etmelidir: (i) Kulakta görünür doğuştan veya travmatik bir deformite, (ii) Önceki 90 gün içerisinde kulaktan aktif drenaj geçmişi, (iii) Önceki 90 gün içerisinde ani veya hızla ilerleyen ilerlemeli işitme kaybı geçmişi, (iv) Akut veya kronik baş dönmesi, (v) Önceki 90 gün içerisinde aniden veya kısa süre önce tek taraflı işitme kaybının ortaya çıkması, (vi) 500 hertz (Hz), 1.000 Hz ve 2.000 Hz'de 15 desibel veya daha büyük odyometrik hava-kemik boşluğu.
(vii) Kulak kanalında önemli miktarda kulak kiri birikimi veya yabancı cisim varlığına ilişkin görsel kanıt. (viii) Kulakta ağrı ya da rahatsızlık. Đşitme cihazı kullanıcısının kalan işitmesine zarar verme riski olduğundan, maksimum ses basıncı 132 desibeli geçen işitme cihazlarının seçilmesinde ve takılmasında özellikle dikkatli olunmalıdır. (Bu koşul, maksimum ses basıncı yeteneği 132 desibelin (db) üzerinde olan işitme cihazları için geçerlidir.) Muhtemel Đşitme Cihazı Kullanıcılarına yönelik Önemli Uyarı Đyi sağlık uygulamaları gereğince, işitme kaybı yaşayan kişinin işitme cihazı satın almadan önce ruhsatlı bir hekim (tercihen kulak hastalıkları alanında uzman bir hekim) tarafından tıbbi değerlendirmeden geçmesi şarttır. Kulak hastalıkları alanında uzman ruhsatlı hekimlere kulak boğaz uzmanı, kulak uzmanı veya kulak burun boğaz uzmanı denilir. Tıbbi değerlendirmenin amacı, işitme cihazı satın alınmadan önce işitmeyi etkileyebilecek
Yalnızca ABD pazarı için tıbbi yollarla tedavi edilebilen tüm durumların tespit ve tedavi edilmesidir. Tıbbi değerlendirmenin ardından, hekim size işitme kaybınızın tıbbi olarak değerlendirildiğini ve işitme cihazı için aday olarak görülebileceğinizi belirten yazılı bir bildirim verecektir. Hekim işitme cihazı değerlendirmesi için sizi duruma göre bir odyoloğa veya işitme cihazı dağıtıcısına yönlendirecektir. Odyolog veya işitme cihazı dağıtıcısı, işitme cihazı ile ve işitme cihazı olmadan işitme yeteneğinizi değerlendirmek amacıyla bir işitme cihazı değerlendirmesi yapacaktır. Đşitme cihazı değerlendirmesi, odyolog veya dağıtıcısının sizin kişisel gereksinimlerinize uygun bir işitme cihazı seçip takmasını sağlar. Amplifikasyona adapte olabilme yeteneğiniz konusunda çekinceleriniz varsa, deneme-kiralama veya satın alma opsiyon programının olup olmadığını soruşturmalısınız. Şu anda, pek çok işitme cihazı dağıtıcısı, sembolik bir ücret karşılığında işitme cihazını kullanmanızı sağlayan programlar sunmaktadır. Bu sürenin ardından, işitme cihazını satın almak isteyip istemediğinize karar verebilirsiniz.
Federal yasalar gereğince, işitme cihazlarının satışı ruhsatlı bir hekimden tıbbi değerlendirme almış olan kişilere yapılabilmektedir. Federal yasalar, tam olarak bilinçli yetişkinlerin, hekim ile konsültasyonu yasaklayan dini veya kişisel inançlar nedeniyle tıbbi değerlendirmenin reddedildiği bir feragat beyanı imzalamalarına izin verir. Söz konusu feragat hakkının kullanılması sağlığınız bakımından uygun değildir ve kullanılması kesinlikle önerilmemektedir. Đşitme Kaybı olan Çocuklar Đşitme kabı yaşayan çocuklar, tıbbi değerlendirme için hekime başvurmanın yanı sıra, değerlendirme ve rehabilitasyon amacıyla bir odyoloğa yönlendirilmelidir. Çünkü işitme kaybı çocuğun dil gelişimi, eğitimsel ve sosyal gelişiminde sorunlara neden olabilmektedir. Odyologlar, işitme kaybı olan çocuğun değerlendirilmesi ve rehabilitasyonuna yardımcı olmak için nitelikli eğitim ve deneyime sahiptir.
Notlar