X-Porte Ürünlerinin Temizlenmesi ve Dezenfekte Edilmesi P17849-01 İçindekiler Giriş... 1 Ultrason sistemi... 2 Dönüştürücüler... 5 Aksesuarlar... 10 Giriş SonoSite, sistemleri, dönüştürücüleri ve aksesuarlarıyla kullanıma uygunlukları bakımından dezenfektanları ve dezenfektan cihazlarını test eder. Bu belgede, X-Porte ultrason sistemi, dönüştürücüleri ve aksesuarlarının temizlik ve dezenfeksiyonuna yönelik talimatlar yer almaktadır. Bu belge dezenfektanlar için aşağıdaki düzenleyici bilgileri içermemektedir: USA FDA kaydı ve listesi, 510(k) izni ve/veya EPA kaydı CE onayı Dezenfektan kullanmadan önce, dezenfektanın yönetmelik durumunun bölgenizdeki yasalar ve kullanımınız için uygun olduğundan emin olun. Kimyasal maddeler üzerindeki son kullanma tarihlerini doğrulayın. Kimyasalları imha ederken, üreticinin tavsiyelerine ve yerel düzenlemelere uygun davranın. UYARI: Listelenmiş dezenfektanlar ve temizleme yöntemleri SonoSite tarafından biyolojik etkinlik açısından değil, ürün malzemeleriyle uyumluluk açısından tavsiye edilmektedir. Dezenfeksiyon yararlılığı ve uygun klinik kullanımlara ilişkin kılavuz olarak dezenfektan etiketinin üzerindeki talimatlara bakın. Bir cihaz için gereken dezenfeksiyon seviyesi kullanım sırasında temas ettiği dokunun türüne göre belirlenir. Enfeksiyondan kaçınmak için, dezenfektan türünün ve solüsyon kuvvetinin ve süresinin cihaz için uygun olduğundan emin olun. Bilgi için, Association for Professionals in Infection Control and Epidemiology (Enfeksiyon Kontrolü ve Epidemiyoloji Uzmanları Derneği) (APIC) ve FDA tavsiyelerine ve dezenfektan üzerindeki etiket talimatlarına bakın. 1
UYARI: Enfeksiyonu önlemek için: Temizlik ve dezenfeksiyon prosedürlerini gerçekleştirirken daima koruyucu gözlük ve eldiven kullanın. Solüsyonun son kullanım tarihinin geçmediğinden emin olun. Ultrason sistemi Ultrason sistemi; stand, klinik monitör, dokunmatik panel, sistem (motor), kaplar ve kablo kancaları içerir. UYARI: Elektrik çarpmasından kaçınmak için, temizlikten önce, sistemi güç kaynağından ayırın. Sprey temizleyicileri veya dezenfektanları doğrudan sistem yüzeylerine sıkmayın. Spreyin bu şekilde sıkılması solüsyonun sistemin içine sızmasına, sistemin zarar görmesine ve garantinin geçersiz kılınmasına neden olabilir. Dış yüzeylere hasar vereceği için tiner veya benzin gibi güçlü çözücüler veya aşındırıcı temizleyiciler kullanmayın. Sistem yüzeylerinde yalnızca tavsiye edilen temizleyicileri veya dezenfektanları kullanın. Batırılarak kullanılan türdeki dezenfektanlar sistem yüzeylerinde kullanım için onaylanmamıştır. Sistemi temizlerken, solüsyonun sistem denetimlerinin veya pil bölmesinin içine girmediğinden emin olun. LCD ekranı çizmeyin. 2
Ultrason sisteminin temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi Her türlü parçacık veya vücut sıvısını uzaklaştırmak için dezenfeksiyon öncesinde ultrason sistemini temizleyin. Ultrason sistemini temizlemek ve dezenfekte etmek için 1 Sistemi kapatın. 2 Sistemin güç bağlantısını kesin: Güç düğmesine basın, ses tonunu dinleyin ve ardından AC güç giriş kablosunu stand tabanından ayırın. Tonu işitmeden AC güç kablosunun fişten çekilmesi verilerin kaybedilmesine neden olabilir. Bir ton işitmezseniz, sisteminiz tüm sesleri kapatacak şekilde ayarlanmış olabilir. Sesleri yeniden açmak için, X-Porte Yardımındaki Audio settings (Ses ayarları) başlıklı konuya göz atın. 3 Her türlü parçacık veya vücut sıvısını temizlemek için dış yüzeyleri yumuşak bir sabun veya deterjanlı temizleme solüsyonuyla hafifçe nemlendirilmiş yumuşak bir bez kullanarak temizleyin. Solüsyonu yüzeye değil bez parçası üzerine uygulayın. 4 Solüsyon gücü ve dezenfektan temas süresi için dezenfektan etiketinin üzerindeki talimatları izleyerek, sistemle uyumlu dezenfektan solüsyonunu karıştırın. Bkz. X-Porte ultrason sistemi için uyumlu dezenfektanlar. 5 Yüzeyleri dezenfektan solüsyonu ile silin. 6 Havalandırın veya temiz kumaş parçasıyla kurulayın. 3
X-Porte ultrason sistemi için uyumlu dezenfektanlar Stand, klinik monitör, dokunmatik panel, sistem (motor), kaplar ve kablo kancalarını içeren ultrason sisteminin dış yüzeyini, bulunduğunuz yerde onaylı aşağıdaki kimyasal olarak uyumlu dezenfektanları kullanarak dezenfekte edebilirsiniz. Tablo 1: X-Porte ultrason sistemi için uyumlu dezenfektanlar Dezenfektan Airkem A-33 Hidrojen Peroksit (%3) Anios Wipes Incidin Plus (%1) Aniosyme DD1 (%5) Incidin Plus (%3) Anioxide 1000 Medzyme Asepti-HB Metricide OPA Plus Asepti-Wipe II Mikrobac forte Cidalkan Lingettes Sani-Cloth HB Cidex Simple Chlor Cidex OPA Steranios %2 Cidex Plus Steranios %20 Clinell Universal Sanitising Wipes Trigene Advance Wipes Control III Virox 5 Wipes Dynacide PA Wex-Cide Endosporine 4
Dönüştürücüler UYARI: Elektrik çarpmasından kaçınmak için, temizlemeden önce, dönüştürücüyü sistemden ayırın. Dönüştürücülerin her kullanımdan sonra temizlenmesi gerekir. Etkin dezenfeksiyondan önce dönüştürücülerin temizlenmesi gereklidir. Dezenfektanları kullanırken üreticinin talimatlarını izlediğinizden emin olun. Dönüştürücüleri temizlerken cerrah fırçası kullanmayın. Yumuşak fırçaların kullanılması bile dönüştürücüye zarar verebilir. Yumuşak bir bez kullanın. Tavsiye edilmeyen bir temizlik ve dezenfeksiyon solüsyonunun kullanılması, yanlış solüsyon kuvveti veya dönüştürücünün tavsiye edilenden daha derine veya daha uzun bir süre boyunca batırılması dönüştürücüye zarar verebilir veya renginin bozulmasına neden olabilir ve dönüştürücü garantisini geçersiz kılar. Temizleme solüsyonunun veya dezenfektanın dönüştürücü bağlantısına girmesine izin vermeyin. Dezenfektanın metal yüzeylere temas etmesine izin vermeyin. Metal yüzeylerde kalan dezenfektanı temizlemek için yumuşak bir sabunla veya uyumlu bir temizleme solüsyonuyla hafifçe nemlendirilmiş yumuşak bir bez kullanın. Burada anlatılanın dışında bir metot kullanılarak dönüştürücü ve dönüştürücü kablosunun dezenfekte etmeye kalkışılması dönüştürücüye hasar verebilir ve garantiyi geçersiz kılar. Her türlü parçacık veya vücut sıvısını uzaklaştırmak için dezenfeksiyon öncesinde dönüştürücüyü temizleyin. Dönüştürücüyü ve kablosunu dezenfekte etmek için, batırma metodunu veya silme metodunu kullanın. Dönüştürücüyü, tarama yüzeyini ve kabloyu uyumlu bir dezenfektan veya dezenfektan cihaz kullanarak dezenfekte edebilirsiniz. Standart dönüştürücüler ile uyumlu dezenfektanlar için, bkz. Standart dönüştürücüler ile uyumlu dezenfektanlar. ICTxp gibi özel dönüştürücülerle uyumlu dezenfektanlar için, bkz. Özel dönüştürücüler ile uyumlu dezenfektanlar. SonoSite, ICTxp gibi özel dönüştürücüler ile yüksek seviyeli dezenfektanların kullanılmasını tavsiye eder 5
Dönüştürücülerin temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi Dönüştürücüyü temizlemek için 1 Dönüştürücüyü sistemden ayırın. 2 Dönüştürücü kılıfını çıkarın. 3 Yumuşak bir sabun veya deterjanlı temizleme çözeltisiyle hafifçe nemlendirilmiş yumuşak bir bez kullanarak yüzeyi temizleyin. 4 Solüsyonu yüzeye değil bez parçası üzerine uygulayın. 5 Suyla durulayın veya suya batırılmış bir bezle silin; sonra kuru bir bezle silin. Dönüştürücüyü dezenfekte etmek için (silme metodu) 1 Dönüştürücüyü temizleyin. 2 Solüsyon gücü ve dezenfektan temas süresi için dezenfektan etiketinin üzerindeki talimatları izleyerek, dönüştürücüyle uyumlu dezenfektan solüsyonunu karıştırın. 3 Yüzeyleri dezenfektan solüsyonu ile silin. 4 Dezenfektanın talimatlarında durulama yer alıyorsa, suyla durulayın veya suyla nemlendirilmiş bir bez ile silin. Sonra, havayla kurutun veya temiz kumaş parçasıyla kurulayın. 5 Çatlak, ayrılma veya sıvı sızıntısı olup olmadığını anlamak için dönüştürücü ve kabloyu inceleyin. Açık bir hasar varsa, dönüştürücüyü kullanmayın ve SonoSite veya kendi yerel temsilcinize başvurun. Dönüştürücüyü dezenfekte etmek için (batırma metodu) 1 Dönüştürücüyü temizleyin. 2 Solüsyon gücü ve dezenfektan temas süresi için dezenfektan etiketinin üzerindeki talimatları izleyerek, dönüştürücüyle uyumlu dezenfektan solüsyonunu karıştırın. 3 Dönüştürücüyü dezenfeksiyon solüsyonunun içine, kablonun bağlantıya girdiği noktadan itibaren, 31-46 cm den daha fazla olmayacak şekilde batırın. Dönüştürücünün batırılma süresi için dezenfektan etiketinin üzerindeki talimatları izleyin. 4 Dezenfektan etiketinin üzerindeki talimatlara uyarak, önceden dezenfektana batırdığınız noktaya kadar dönüştürücüyü durulayın ve sonra havalandırın veya temiz bir bezle kurulayın. 5 Çatlak, ayrılma veya sıvı sızıntısı olup olmadığını anlamak için dönüştürücü ve kabloyu inceleyin. Açık bir hasar varsa, dönüştürücüyü kullanmayın ve SonoSite veya kendi yerel temsilcinize başvurun. 6
Standart dönüştürücüler ile uyumlu dezenfektanlar Tablo 2: Dezenfektan cihazının X-Porte standart dönüştürücüleri ile uyumluluğu Cihaz C60xp L38xp HFL50xp L25xp P21xp Nanosonics Trophon EPR* - Kullanıma uygun * Dezenfeksiyon etkinliği ve uygun klinik kullanım için üreticinin kullanım kılavuzuna bakın. Tablo 3: Dezenfektanların X-Porte standart dönüştürücüleri ile uyumluluğu Dezenfektan C60xp L38xp HFL50xp L25xp P21xp Accel Intervention Wipes Accel TB Wipes Airkem A-33 Alkol-Reaktif-Etanol Anios Wipes Aniosyme DD1 (%5) Asepti-HB Asepti-Wipe II Bacoban Baxedin Pre-Op Carpe Diem TB Wipes CaviWipes Cidalkan Cidalkan Lingettes Cidex 7
Tablo 3: Dezenfektanların X-Porte standart dönüştürücüleri ile uyumluluğu (devam) Dezenfektan C60xp L38xp HFL50xp L25xp P21xp Cidex OPA Cidex Plus Cleanisept Wipes Clinell Universal Sanitising Wipes Clorox Germicidal Wipes Control III Coverage Germicidal Surface Wipes Coverage Plus Germicidal Surface Wipes Coverage Spray DisCide Ultra Disinfecting Towlettes Dispatch Wipes Dynacide PA Echo Clean Lingettes End-Bac II Endosporine Envirocide Gluco Chlor Wipes Hidrojen Peroksit (%3) Incidin Plus (%1) Incidin Plus (%3) Korsolex Extra Madacide 1 8
Tablo 3: Dezenfektanların X-Porte standart dönüştürücüleri ile uyumluluğu (devam) Dezenfektan C60xp L38xp HFL50xp L25xp P21xp Medzyme Metricide OPA Plus MetriSponge Mikrobac Forte %2 Mikrobac Tissues Oxivir TB Wipes PerCept RTU Wipes Protex Spray Protex Wipes Sani-Cloth AF Sani-Cloth AF3 Sani-Cloth Bleach Wipes Sani-Cloth HB Sani-Cloth Plus Sekusept Staphene Steranios (%2) Trigene Advance Wipes Tristel Solo T-Spray T-Spray II Virex II 256 9
Tablo 3: Dezenfektanların X-Porte standart dönüştürücüleri ile uyumluluğu (devam) Dezenfektan C60xp L38xp HFL50xp L25xp P21xp Virex TB Virox 5 RTU Wipes Wet Task Wipes Wet Wipe Disinfection Wipes Plus Disinfecting Wipes - Kullanıma uygun Özel dönüştürücüler ile uyumlu dezenfektanlar SonoSite özel dönüştürücüler ile yüksek seviyeli dezenfektanların kullanılmasını tavsiye eder. ABD de, SonoSite özel dönüştürücüleriyle uyumlu 510(k) onaylı yüksek seviyeli dezenfektanlar arasında; Cidex, Cidex OPA, Cidex Plus, Metricide OPA Plus ve Nanosonics Trophon EPR dezenfektan cihazı yer alır. Dezenfektan cihazının X-Porte özel dönüştürücüleriyle (ICTxp) uyumluluğu Nanosonics Trophon EPR dezenfektan cihazı, X-Porte özel dönüştürücüleriyle kullanıma uygundur. Dezenfeksiyon etkinliği ve uygun klinik kullanım için üreticinin kullanım kılavuzuna bakın. Dezenfektanların X-Porte özel dönüştürücüleriyle (ICTxp) uyumluluğu Aşağıdaki dezenfektanlar X-Porte özel dönüştürücüleriyle kullanıma uygundur: Cidex Cidex OPA Cidex Plus Metricide OPA Plus Aksesuarlar Ayak şalteri veya EKG kablosunu temizlemek için, bkz. Ayak şalteri veya EKG kablosunun temizlenmesi. Yan birimleri temizlerken veya dezenfekte ederken yan birimlerle ilgili üretici talimatlarındaki temizlik ve dezenfeksiyon tavsiyelerini kullanın. UYARI: Elektrik çarpmasından kaçınmak için, PowerPark ı temizlemeden önce, güç bağlantısını mutlaka kesin. 10
Aksesuarların temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi Aksesuarları dezenfeksiyondan önce temizleyin. Aksesuarların dış yüzeyini tavsiye edilen bir dezenfektan kullanarak dezenfekte edebilirsiniz. Bkz. Dezenfektanın SonoSite aksesuarlarıyla Uyumluluğu. Sistem aksesuarlarını temizlemek ve dezenfekte etmek için 1 Gerekirse, güç kaynağının fişini çekin ve tüm kabloları ayırın. 2 Her türlü parçacık veya vücut sıvısını temizlemek için aksesuarın dış yüzeylerini yumuşak bir sabun veya deterjanlı temizleme solüsyonuyla hafifçe nemlendirilmiş yumuşak bir bez kullanarak temizleyin. Solüsyonu yüzeye değil bez parçası üzerine uygulayın. 3 Solüsyon gücü ve dezenfektan temas süresi için dezenfektan etiketinin üzerindeki talimatları izleyerek, aksesuarla uyumlu dezenfektan solüsyonunu karıştırın. Bkz. Dezenfektanın SonoSite aksesuarlarıyla Uyumluluğu. 4 Yüzeyleri dezenfektan solüsyonu ile silin. 5 Havalandırın veya temiz kumaş parçasıyla kurulayın. Ayak şalteri veya EKG kablosunun temizlenmesi Ayak şalterini temizlemek için Ayak şalterini dezenfekte ederken yan birimlerle ilgili üretici talimatlarındaki dezenfeksiyon tavsiyelerini kullanın. Ayak şalterinin hasar görmemesi için sterilize etmeyin. Steril bir ortamda kullanılmak için tasarlanmamıştır. 1 Aşındırıcı olmayan bir bezi aşağıdaki ürünlerden biriyle nemlendirin: İzopropil alkol Sabun ve su Cidex Sodyum Hipoklorit %5,25 (Ağartma maddesi), 10:1 oranında seyreltilmiş 2 Hafif nemli kalana kadar bezi sıkın ve sonra kirli bölgeyi nazikçe ovalayarak temizleyin. EKG kablosunu temizlemek ve dezenfekte etmek için (silme metodu) EKG kablosunun hasar görmemesi için sterilize etmeyin. 1 Kabloyu sistemden ayırın. 2 Yumuşak bir sabun veya deterjanlı temizleme çözeltisiyle hafifçe nemlendirilmiş yumuşak bir bez kullanarak yüzeyi temizleyin. Solüsyonu yüzeye değil bez parçası üzerine uygulayın. 11
3 Yüzeyleri aşağıdaki herhangi bir ürünle silin: Ağartma maddesi (sodyum hipoklorit) Cidex dezenfektanları Yeşil sabun 4 Havalandırın veya temiz kumaş parçasıyla kurulayın. Aksesuarlar için uyumlu dezenfektanlar Tablo 4: Dezenfektanın SonoSite aksesuarlarıyla Uyumluluğu Dezenfektan PowerPark Birleştirme İstasyonu EKG kablosu AC/DC güç kaynağı Dijital video kablosu Üçlü Dönüştürücü Bağlantısı Airkem A-33 Alkol, Etanol Alkol, İzopropil (%100) Alkol, İzopropil (%70) Anios Wipes Aniosyme DD1 (%5) Anioxyde 1000 Asepti-HB Asepti-Steryl Asepti-Wipe II Baxedin Pre-Op CaviWipes 12
Tablo 4: Dezenfektanın SonoSite aksesuarlarıyla Uyumluluğu (devam) Dezenfektan PowerPark Birleştirme İstasyonu EKG kablosu AC/DC güç kaynağı Dijital video kablosu Üçlü Dönüştürücü Bağlantısı Cidalkan Cidalkan Lingettes Cidalkan Wipes Cidex Cidex OPA Cidex Plus Clinell Universal Sanitising Wipes Clorox Germicidal Wipe Control III Coverage Germicidal Surface Wipes Coverage Plus Germicidal Surface Wipes Coverage Plus Wipes Coverage Spray DisCide Ultra Disinfecting Towelettes Dynacide PA Echo Clean Lingettes End-Bac II Endosporine 13
Tablo 4: Dezenfektanın SonoSite aksesuarlarıyla Uyumluluğu (devam) Dezenfektan PowerPark Birleştirme İstasyonu EKG kablosu AC/DC güç kaynağı Dijital video kablosu Üçlü Dönüştürücü Bağlantısı Envirocide Gluco Chlor Wipes Hidrojen Peroksit (%3) Incidin Plus (%1) Incidin Plus (%3) Madacide 1 Medzyme Metricide OPA Plus Mikrobac Forte %2 Nu-Cidex PerCept RTU Wipes Rely+On PeraSafe Sani-Cloth Bleach Wipes Sani-Cloth HB Sani-Cloth Plus Simple Chlor Sporicidin Staphene 14
Tablo 4: Dezenfektanın SonoSite aksesuarlarıyla Uyumluluğu (devam) Dezenfektan PowerPark Birleştirme İstasyonu EKG kablosu AC/DC güç kaynağı Dijital video kablosu Üçlü Dönüştürücü Bağlantısı Steranios %2 Steranios %20 Super Sani-Cloth T-Spray T-Spray II Trigene Advance Wipes Tristel Solo Tristel Wipes Virex 256 Virex II 256 Virex TB Virox 5 RTU Wipes Wet Task Wipes Wex-Cide Wipes Plus Disinfecting Wipes Wood Wyant Ultra Wipes - Kullanıma uygun 15
X-Porte, SonoSite ve SonoSite logosu, çeşitli yetki bölgelerinde FUJIFILM SonoSite, Inc. firmasının ticari markaları ya da tescilli ticari markalarıdır. Diğer tüm ticari markalar ilgili sahiplerine aittir. Amerika Birleşik Devletleri federal yasası, bu cihazın satışını ancak bir hekim tarafından veya bir hekimin siparişi üzerine yapılacak şekilde sınırlar. Üretici FUJIFILM SonoSite, Inc. 21919 30th Drive SE Bothell, WA 98021 ABD T: +1-888-482-9449 veya +1-425-951-1200 F: +1-425-951-1201 Avrupa Topluluğu Yetkili Temsilcisi Emergo Europe Molenstraat 15 2513 BH, The Hague Hollanda Avustralya Sponsoru FUJIFILM SonoSite Australasia Pty Ltd Suite 9, 13a Narabang Way Belrose, New South Wales 2085 Avustralya 07/2013 Copyright 2013 FUJIFILM SonoSite, Inc. Tüm Hakları saklıdır. c 0086 P17849-01 *P17849-01* 16