K2- S KAN KOMPENENTLERİ SEPERATÖR CİHAZI KULLANMA KILAVUZU Sayfa 1 / 14
KULLANMA KILAVUZUNA EK OLARAK EKLENEN ZORUNLU BİLGİLER ÜRETİCİ FİRMA BİLGİLERİ: Kansuk Laboratuarı San. Tic. A.Ş Beşyol Mah. Eski Londra Asfaltı. No:4 34295, Sefaköy İstanbul Turkey Tel:+90 212 592 15 76 Fax:+90 212 580 37 72 E mail: kansuk@kansuk.com Web: www.kansuk.com CİHAZ SATIŞI, YEDEK PARÇA SATIŞI VE TEKNİK SERVİS HİZMETİ İÇİN İLETİŞİM BİLGİLERİ Kansuk Laboratuarı San. Tic. A.Ş Medikal Cihaz Teknik Servisi Beşyol Mah. Eski Londra Asfaltı. No:4 34295, Sefaköy İstanbul Turkey Tel:+90 212 592 15 76 Faks :+90 212 580 37 72 E mail: medikalcihaz@kansuk.com Web: www.kansuk.com CİHAZIN KULLANIM ÖMRÜ: 10 YIL DIR. TAŞIMA VE NAKLİYE BİLGİLERİ : Koli üzerindeki uyarıları dikkate alınız Koliyi kuru tutunuz Koliyi üzerinde belirtildiği yönde dik tutunuz Koliyi taşırken atmayınız cihaz kırılabilir Koli üzerindeki istifleme uyarısına göre istifleyiniz Cihazın teknik servis vb gönderme ve taşıma durumlarında Orjinal kolisini veya uygun bir koliyi kullanınız. Cihazı Kargo ile göndermeden önce mutlaka teknik servisle iletişime geçiniz. Koli içerisine ariza vb durumu ile ilgili bilgi yazısı ekleyiniz Ariza tespiti ve tamir için gönderilen cihazlarda kullanılan tüm parça ve aksesuarları mutlaka gönderiniz BAKIM PROSEDÜRÜ EK BİLGİLER : Cihazın kullanım amacına uygun bir şekilde çalışması ve oluşabilecek arızalarında önüne geçilebilmesi amacı ile cihazların bakımlarının yapılması gerekmektedir. Bakımlar cihazı kullanan kullanıcılar ve operatörler tarafından yapılabildiği gibi teknisyen, tekniker vb kişilerce de yapılabilir. (detaylı bilgi ve koşullar için bakınız bakım bölümü) TÜKETİCİNİN SEÇİMLİK HAKLARI : Satışı yapılan cihazlar kansuk merkez teknik personeli, kansuk satış elemanı veya sorumlu bayi satış /teknik personeli tarafından satışı yapılan kan merkezine kurulur ve ilk çalıştırma yapılır. Satın alınan cihazda kırık, çatlak bulunması veya cihazın ayıplı olması durumlarında müşteri 6502 sayılı tüketicinin korunması hakkında kanunun madde 11 de vermiş olduğu hakları kullanabilir. NOT: Şikayet ve itiraz Konusunda Müşteri, Tüketici Mahkemeleri ve Tüketici Hakem Heyetlerine Başvurabilir. ENERJİ TASARRUFU HAKKINDA BİLGİLER: Cihaz gün içinde kullanılmadığı zaman plaka tamamen açık olmalı ve klempler ise kapalı olmamalıdır (kontrolü sağlamak için acil stop butonuna 1 kez basıp bırakmak yeterli olacaktır). Cihaz şayet gün içinde kullanılmayacaksa arka kısmında bulunan açma kapama anahtarı 0 konumuna getirilmelidir. Sayfa 2 / 14
İÇİNDEKİLER: 1. AÇIKLAMA 2. SEMBOLLER 3. ÖNEMLİ GÜVENLİK BİLGİSİ 4. ÖZELLİKLER VE AKSESUARLAR 5. İŞLEM PRENSİBİ VE FONKSİYONLARI 6. CİHAZI ÇALIŞTIRMA 7. BAKIM VE SERVİS 8. ALARM VE HATA MESAJLARI 9. KULLANMA KILAVUZUNA EK OLARAK EKLENEN ZORUNLU BİLGİLER Sayfa 3 / 14
1. AÇIKLAMA Kansuk K2- S kan komponentleri seperatör cihazı, Kansuk marka, K2 sistemli kan torbalarını kullanarak, tam kandan, eritrosit süspansiyonu, taze plazma ve trombosit bileşenlerinin yarı otomatik üretimi için dizayn edilmiştir. 2. SEMBOLLER Dikkat: Kulanım için açıklamalara bakınız. Yukarı taraf Ürün Kodu Dikkatli tutunuz. Seri No Kuru tutunuz. Sıcaklık sınırlaması Sayfa 4 / 14
3. ÖNEMLİ GÜVENLİK BİLGİSİ Eğer cihaz, bu kılavuzda açıklanan kullanım tasarımına uygun kullanılmazsa üretici, cihazın ne sonuçlarını ne de güvenliğini garanti etmeyecek ve sorumluluk kabul etmeyecektir. Kansuk K2- S kan komponentleri seperatör cihazını kullanmadan önce bu kılavuzun tamamını dikkatlice okuyunuz. Bu kılavuz versiyon K2-S içindir. UYARI Kansuk K2- S kan komponentleri seperatör cihazını hastaya bağlı kan torbasında asla kullanmayınız. UYARI K2-S kan komponentleri seperatör cihazı sadece eğitim almış personel tarafından kullanılabilir. UYARI K2-S kan komponentleri seperatör cihazında güç kablosu olarak sadece H05VV-F 3G 0,75mm2. topraklı ve cihazın power girişine uyumlu kablo kullanılabilir. UYARI K2-S kan komponentleri seperatör cihazında enerjinin daha verimli kullanılabilmesi için; o Cihaz kullanılmadığı durumlarda kapalı tutulmalıdır. o Cihaz bekleme durumunda iken klempler açık tutulmalıdır. UYARI K2-S kan komponentleri seperatör cihazı, acil durumlarda cihazı güç gelmesini kesmek ve pres plakasını durdurarak geri açılmasını sağlamak için cihazın üst arka kısmında bulunan kırmızı butona basılıp bırakılır. Sayfa 5 / 14
4. ÖZELLİKLER VE AKSESUARLAR 4.1 ÖZELLİKLER Ebatlar : 220x330x330 mm (EnxBoyxYükseklik) Brüt ağırlık : 16,5 kg Elektrik kaynağı : 220 V-240V, 50Hz, Güç girişi : 600mA Sigorta değeri :kart için; 1,15amp giriş için; 3 amp Kullanılan Direktifler ve Standartlar : AT Yönetmelikleri: 73/23/EEC ve 89/336/EC Harmonize Standartlar: EN 61010-1 Üretici : Kansuk Laboratuarı Sanayi ve Ticaret A.Ş. Beşyol Mahallesi, Eski Londra Asfaltı No:4 Sefaköy-İSTANBUL 4.2 AKSESUARLAR Standart aksesuarlar - Güç kablosu - Türkçe Kullanma Talimatı - İngilizce kullanım talimatı 4.3 ÜRÜN ETİKETİ: LABORATUARI Beşyol Mah. Eski Londra Asfaltı No:4 34620 Sefaköy İSTANBUL-TÜRKİYE Tel:0212 592 15 76 Fax:212 580 37 72 Web: www.kansuk.com Marka: KANSUK Tip : K2-S SN.. 230 V 50 Hz max 125W IPX2 1x1 Amp Sayfa 6 / 14
5. İŞLEM PRENSİBİ VE FONKSİYONLARI Kanın santrifüj edilmesinden sonra, farklı komponentleri ayırmak amacıyla torbalar Kansuk K2- S kan komponentleri seperatör cihazına yerleştirilir. Tam kandan, eritrosit süspansiyonu, taze plazma ve trombosit bileşenlerinin yarı otomatik üretimi için kullanılır. Üstten ve Alttan çıkışlı kan torbası sistemleri ile lökositten fakir kan bileşenleri hazırlanmasına olanak verir. Ayrı bir hava desteği gerektirmez. 5.1 Genel Notlar Ana düğmeler cihazın arkasında yer alırlar. Optik hissediciler için hassaslık ayarlayıcılar da arka panelde yer alırlar, ayarlama, küçük bir tornavida kullanılarak yapılabilir. Cihazın ön panelinde yer alan sabit pleksiglas plakanın alt yarısında basınca hassas bir düğme vardır. Ana torbaya bağlı olan transfer torbaların kırılma parçalarının kırılmaması durumunda kan dolu torbanın patlama riskine karşı, aşırı basınç uygulandığında cihaz kendisini kilitler. Aşırı basınç kalktıktan sonra cihaz işleme tekrar başlayacaktır. 5.2 Hissedicinin Ayarlanması K2- S cihazında kullanılan optik hissediciler küçük bir tornavida kullanarak kolayca ayarlanabilir. Ayarlamanın sorumlu kişiler tarafından yapılması tavsiye edilir. Arka paneldeki hissedicinin ayarlanabilmesi için delikler bulunmaktadır. Ayarlamayı saat yönünde çevirmek hassasiyeti azaltır. Yeşil ışığın yanması hiçbir bulgu olmadığını gösterir. Hiçbir ışığın veya kırmızı ışığın yanmaması bulguyu gösterir. 5.3 Cihazın fonksiyonları Cihazda 3 program bulunmaktadır. Programların, kan bankasının kendi isteklerine göre değiştirilmesi mümkündür. Parametreler aşağıdaki gibi tanımlanabilir: 1. PROGRAM: Eritrosit süspansiyonu ve taze donmuş plazma ayırmak için kullanılır. 2. PROGRAM: Trombosit süspansiyonu ayırmak için kullanılır. 3. PROGRAM: Şu anda kullanılmamaktadır. Sayfa 7 / 14
5.4 Cihazın Program Kalibrasyon Parametreli: Hafıza Değerlerine Giriş P Tuşu ile seçilir. Sol elin iki parmağı ile Aşağı ve Yukarı ok tuşlarına aynı anda basılı tutulur. Sağ elin parmağı ile ST tuşuna basıp bırakılır. Sağ elin bir parmağı ile Birbirine bakan iki ok tuşuna basılı tutularak diğer parmak ile ST tuşuna basılır. Sırasıyla, birbirine bakan oktan parmak çekilir. ST tuşundan parmak çekilir. Aşağı yukarı oktan parmak çekilir. Aşağı oka basılı tutularak P tuşuna basılır ve program hafızasına girilmiş olunur. KONTROL PANELİ Sayfa 8 / 14
STOP tuşuna basıldığında cihaz hemen durur, her iki kıskaç açılır. ST- düğmesi (başlatma) seçilen programı başlatır veya kesilen programı devam ettirir. Bir program sonunda E ye basıldığında baskı plakası açılabilir (son). P-tuşu istenen programı seçmek için kullanılır (P1-P5). Kıskacı kapa. Üst hortum kıskacı bu tuşa basılarak elle kapatılabilir. Bu fonksiyon sadece program 4.te kullanılabilir. Yukarı ve aşağı. Bu tuşlar sadece programlama modunda veya P5 kontrol programında kullanılabilir. Programlama modunda, tuşlar, parametreleri değiştirmek için kullanılırlar. 5.5 Bireysel programlar aşağıdaki parametreleri içerirler: Program no. Parametreler Sayfa 9 / 14
P1 P2 P3 E1, E2, E3 E1, E2, E3 Değişken Parametreler: Görüntü Tanım Dağılım E1 Yaklaşım Mesafesi 50-70 E2 Çalışma Hızı 40-60 E3 Hacim 2-10 a) E1: YAKLAŞIM MESAFESİ - Pres plakasının, ilk startlama mesafesinden frenlemeye kadar olan mesafedir. (kan torbasına yaklaşma). b) E2: ÇALIŞMA HIZI - Pres plakasının frenlemeden sonraki hızıdır. c) E3: HACİM Ana torbada kalan bufy-coat hacminin ayarlanmasıdır. 6. CİHAZI ÇALIŞTIRMA 6.1 Fonksiyon Sayfa 10 / 14
K2 Üçlü ve K2 Dörtlü kan torbası sistemleri ile Lökositten fakir plazma, eritrosit süspansiyonu elde etmek için kullanılır. 6.2 Çalıştırma Cihazın Açılması:. a) Cihaz fişe takılır. b) Arkadan düğme açık pozisyona getirilir (ışık yanar). c) Üstte bulunan kumanda panelinden program ayarlanır. 1. (Eritrosit+Plazma) elde etmek için P düğmesine basarak 1.Programa getirilir. 2. (Trombosit) elde etmek için P düğmesine basılarak 2.Programa getirilir. 6.3 Eritrosit ve Plazma elde etme a) Eritrosit +Plazma elde etmek için cihaz 1.Programa ayarlanır. b) K2 Dörtlü kan torbasına alınmış ve bir saat bekletilmiş kan 4000 g de 30 dk. Santrifüj edilir. Santrifüj edilmiş kanda Bufy coat elde edilmiş durumu gözlenir. c) K2 Dörtlü torba cihaza yerleştirilir. Üstten bağlı olan transfer torbaların hortumu, üst sağ köşedeki klempten geçirilir trombosit (5) günlük torbanın hortumuna geçici düğüm atılır veya klemple kapatılır. Ana torbaya alttan bağlı olan Sağ- M solüsyonu bulunan torbanın hortumu, alt sol köşede bulunan klempden geçilir. Sonra ST düğmesine basılarak cihaz startlanır. Önce ana torbanın kırılma parçası kırılır. Sonra SAG-M solüsyonu bulunan torbanın kırılma parçası kırılır. d) Üstteki boş torbaya plazma aktarılır. Alttaki Sağ-m li torbaya eritrosit aktarılır. e) İşlem bittikten sonra pres plakası geriye doğru otomatik olarak açılır. e) Eritrosit+Plazma torbaları ana torbadan maşalı hortum kapatma cihazı yardımıyla ayrılır. Ayrılmadan önce ana torbadaki etiket üzerindeki kanla ilgili bilgiler diğer transfer torbaları üzerine yazılır. E düğmesine basarak Ana torba ve 5 günlük Trombosit torbası alınarak bir saat asılı bir şekilde bekletilir. NOT: Eritrosit ve plazma elde edilirken yukarıdaki orta gözden hortum geçirilmez. Orta göz yalnız trombosit elde edilirken kullanılır. 6.4 Trombosit elde etme a) Cihaz 2.Programa ayarlanır. b) Yaklaşık 1 saat bekletilmiş ana torbadaki Trombositçe zengin Buffy coat 400 g de 6 dk. santrifüj edilir. c) Ana torba cihaza yerleştirilir. d) Trombosit torbasının geçici düğümü ve klempi açılır. e) Hortum cihazın üstünde bulunan optik gözden ve üstteki klempten geçirilir. f) ST ye basılarak işlem başlatılır. İşlem bitince elde ettiğimiz trombosit torbası maşalı hortum kapatma ile ayrılır. Kalan ana torba atılır. Sayfa 11 / 14
Sayfa 12 / 14
Sayfa 13 / 14
7. BAKIM VE SERVİS 7.1 Cihazın kasası hafif nemli yumuşak bez ile temizlenir. Özellikle pres plakası ve sabit plaka temiz ve berrak olmalıdır. 7.2 Hortum kapatma klemplerinin içi küçük tornavida ile temizlenmeli içine dolmuş olan kağıt parçaları çıkartılmalıdır. 7.3 Cihaz çalışır durumda iken herhangi bir bakım yapılmamalıdır. 7.4 Servis bakımı 3 ayda 1 cihazın sağ kapağı açılarak dişliler hafif yağlanmalı, pres milleri temizlenerek yumuşak bir bez ile ( kesinlikle zımpara ve sert malzeme ile yapılmamalıdır.) Silinerek hafifçe yağlanmalıdır. 8. ALARM VE HATA MESAJLARI 8.1 Cihaza güç gelmiyor ise; a. Ana elektrik kontrol edilir. b. Güç kablosu kontrol edilir. c. Power düğmesi kontrol edilir. d. Power düğmesinde bulunan sigortalar kontrol edilir. 8.2 E1 alarmı çıktığında, ana kart hafıza programında sorun var teknik servise başvurulması gerekir. 8.3 E2 alarmı çıktığında, optik sensörlerde arıza var veya kabloda kopma var. 8.4 E3 alarmı çıktığında, motorda sıkışma var. 8.5 Arka sensörler cihazda ürün yok iken kırmızı yanıyor ise; Sensör hassasiyet kalibrasyonu yapılmalıdır. 8.6 Cihaz hiç frenleme yapmıyorsa motor arızası olabilir. 8.7 Kumanda panelinde deki tuşlar görevini yapmıyor ve pres plakası çalışmıyor ise a. Basınç emniyeti sıkışmış b. Stop sensörü sıkışmış. c. Kondansatör arızası olabilir. Yukarıda belirtilen durumlarda yetkili teknik servise başvurulması gerekmektedir. Sayfa 14 / 14