Güvenlik bilgi formu Sayfa 1/7 1 Madde/karışım ve şirket/girişim tanımlaması Ürün tanımlaması Maddenin veya karışımın tanımlanmış ilgili kullanımları ve hakkında uyarılan kullanımlar Konu ile alakalı daha fazla bilgi mevcut değildir. Maddenin uygulanması/hazırlanması Florür salan dental adhezif Güvenlik veri formu tedarikçisinin detayları İmalatçı/Tedarikçi: Ivoclar Vivadent AG Bendererstrasse 2 FL-9494 Schaan PRINCIPALITY OF LIECHTENSTEIN Tel: +423 235 35 35 Fax: +423 235 33 60 Daha fazla bilgi için: Ruhsatlandırma Birimi msds@ivoclarvivadent.com Acil telefon numarası: +423 / 235 33 13 (Ivoclar Vivadent AG, FL-9494 Schaan, Liechtenstein) 2 Olası tehlikeler Maddenin veya karışımın sınıflandırılması Direktif 67/548/EEC veya Direktif 1999/45/EC ye göre sınıflandırma Xi; Tahriş edici R36/38: Gözde ve ciltte tahriş edici. Xi; Hassaslaştıran R43: Ciltle temas halinde hassaslaşmaya sebep olabilir. R10: Tutuşabilir. İnsan ve çevre için belirli tehlikelere dair bilgi: Ürün, AB Hazırlıkları için Genel Sınıflandırma Kılavuzu nun son geçerli versiyonundaki hesaplama prosedürüne göre etiketlenmelidir. Sınıflandırma sistemi: Sınıflandırma, AB listelerinin son basımlarına göredir, şirket ve ilgili literatür verileriyle genişletilmiştir. Etiket unsurları AB yönetmeliğine göre etiketleme: Ürün, AB Tehlikeli Maddeler Direktif ve Yönetmeliği doğrultusunda sınıflandırılmış ve işaretlendirilmiştir. Ürünün harf kodu ve tehlike işareti: Xi Tahriş edici Etiketlemenin tehlike belirleyici unsurları: 2-hidroksietil metakrilat urethane dimethacrylate Risk cümleleri: 10 Tutuşabilir.
Sayfa 2/7 36/38 Gözde ve ciltte tahriş edici. 43 Ciltle temas halinde hassaslaşmaya sebep olabilir. Güvenlik cümleleri: 7 Konteynırı ağzı sıkıca kapatılmış şekilde saklayınız. 16 Tutuşma kaynaklarından uzak tutunuz - Sigara içilmez. 23 Buharı/spreyi teneffüs etmeyiniz. 24 Cilt temasından kaçınınız. 37 Uygun eldiven takınız. 60 Bu materyal ve konteynır tehlikeli atık olarak yok edilmelidir. Diğer tehlikeler PBT ve vpvb değerlendirme sonuçları PBT: Uygulanamaz. vpvb: Uygulanamaz. 3 İçindekiler hakkında bileşim/bilgi Kimyasal karakterizasyon: Karışımlar Tanım: Aşağıda listelenen maddelerin zararsız ilavelerle karışımı. Tehlikeli bileşenler: CAS: 1565-94-2 Bis-GMA Xi R36/38; Xi R43 25-50% CAS: 64-17-5 etanol F R11 10-25% EINECS: 200-578-6 CAS: 868-77-9 2-hidroksietil metakrilat Xi R36/38; Xi R43 10-25% EINECS: 212-782-2 CAS: 223681-84-3 fosfonik asit akrilat Xi R36/38 10-25% CAS: 72869-86-4 urethane dimethacrylate Xi R36; Xi R43 2.5-10% EINECS: 276-957-5 R52/53 CAS: 7789-23-3 potasyum florür T R23/24/25 ℵ 2.5% EINECS: 232-151-5 Ek bilgi: Listelenmiş risk cümlelerinin anlatımı için 16. bölüme bakınız. * 4 İlk yardım önlemleri İlk yardım önlemleri tanımı İnhalasyondan sonra: Temiz hava alınız ve emin olmak için doktorunuzu arayınız. Baygınlık durumunda hastayı nakil için yan pozisyonda sabit bir şekilde yatırınız. Ciltle temas sonrası: Acilen su ile durulayınız. Gözle temas sonrası: Göz açık şekilde birkaç dakika boyunca su altında yıkayınız. Daha sonra bir doktora danışınız. Yuttuktan sonra: Ağzı durulayın ve daha sonra bol su için. Eğer semptomlar devam ederse doktora danışınız. Doktor için bilgi: En önemli semptomlar ve etkiler, hem akut hem de gecikmeli Konu ile ilgili daha fazla bilgi mevcut değildir. Herhangi bir acil tıbbi müdahale ve özel tedavi gerektiğinin belirtisi Konu ile ilgili daha fazla bilgi mevcut değildir.
Sayfa 3/7 5 Yangınla mücadele önlemleri Söndürme maddeleri Uygun yangın söndürme araçları: CO2, toz veya su spreyi. Daha büyük yangınlar için su spreyi veya alkole dayanıklı köpük kullanınız. Güvenlik gereği uygun olmayan yangın söndürme araçları: Tam su jeti Madde veya karışımından ortaya çıkan özel tehlikeler Konu ile ilgili daha fazla bilgi mevcut değildir. Yangınla mücadele için tavsiyeler Koruyucu ekipman: Özel bir önlem gerekmemektedir. Ek bilgi Tehlikedeki hazneleri su spreyi ile soğutunuz. * 6 Kazara açığa çıkmaya karşı önlemler Kişisel tedbirler, koruyucu ekipman ve acil durum prosedürleri Koruyucu ekipman giyiniz. Korunmayan kişileri uzak tutunuz. Çevresel tedbirler: Kanalizasyon/yerüstü veya yer altı sularına girmesine izin vermeyiniz. Geri tutma ve temizleme için metotlar ve materyaller: Sıvı bağlayıcı madde ile absorbe ediniz (kum, diyatomit, asit bağlayıcı, evrensel bağlayıcı, talaş). Yeterli havalandırmayı sağlayınız. Diğer bölümlere referanslar Emniyetli kullanım hakkında bilgi için 7. bölüme bakınız. Kişisel koruyucu ekipman hakkında bilgi için 8. bölüme bakınız. İmha bilgileri için 13. bölüme bakınız. * 7 Kullanma ve depolama Kullanma: Emniyetli kullanma için tedbirler Yalnızca yeterli derecede eğitilmiş personel bu ürünü kullanmalıdır. Sadece diş hekimliğinde kullanım içindir. İşyerinde iyi havalandırma/boşaltım sağlayınız. Yangın ve patlamaya karşı koruma hakkında bilgi: Tutuşma kaynaklarını uzak tutunuz Sigara içmeyiniz. Elektrostatik yüklere karşı koruyunuz. Herhangi bir uyuşmazlık da dahil olmak üzere emniyetli depolama için koşullar Depolama: Depo ve hazne tarafından karşılanacak gereksinimler: Özel bir gereksinim bulunmamaktadır. Ortak bir depolama tesisinde depolama hakkında bilgi: Gerekmemektedir. Depolama koşulları hakkında daha fazla bilgi: Işığa maruz kalmasını önleyiniz. Isı ve direkt güneş ışığından koruyunuz. Kabı ağzı sıkıca kapatılmış şekilde saklayınız. Spesifik nihai kullanım(lar) Konu ile alakalı daha fazla bilgi mevcut değildir. * 8 Maruz kalma kontrolü/kişisel korunma Teknik tesislerin tasarımı hakkında ek bilgi: Daha fazla bilgi yoktur; madde 7 ye bakınız.
Sayfa 4/7 Kontrol parametreleri İşyerinde gözetilmesi gereken sınır değerli bileşenler: 64-17-5 etanol WEL Uzun dönem değeri: 1920 mg/m³, 1000 ppm Ek bilgiler: Yapım aşamasında geçerli olan listeler esas alınmıştır. Maruz kalma kontrolleri Kişisel koruyucu ekipman: Genel koruyucu ve hijyenik önlemler: Diş muayenehanesi için olağan hijyenik önlemler. Gıda ürünlerinden, içeceklerden ve besinlerden uzak tutunuz. Kirlenmiş ve kontamine olmuş kıyafetleri hemen çıkarınız. Molalardan önce ve iş sonunda ellerinizi yıkayınız. Cilt ve göz temasından kaçınınız. Gaz/duman/aerosolü teneffüs etmeyiniz. Solunumla ilgili koruma: Kısa süreli maruz kalma veya düşük polüsyon durumunda filtre solunum cihazını kullanınız. Yoğun veya uzun süreli maruz kalma durumunda kendiliğinden depolu koruyucu solunum cihazını kullanınız. Ellerin korunması: Koruyucu eldiven Eldiveni kullandıktan sonra cilt temizleyici maddeler ve cilt kozmetiği uygulayınız. Eldiven materyali Eldiven materyalinin; nüfuz etme süresi, yayılma oranı ve degradasyon göz önüne alınarak seçilmesi. Uygun eldivenlerin seçilmesi sadece maddeye değil ayrıca kaliteye de bağlıdır ve imalatçıdan imalatçıya göre değişir. Ürün birkaç maddenin hazırlanmasından ibaret olduğu için eldiven materyalinin dayanıklılığı daha önceden hesaplanamaz ve bu yüzden uygulamadan önce kontrol edilmelidir. Eldiven materyalinin nüfuz etme süresi Tam etkileme zamanı koruyucu eldivenlerin imalatçısı tarafından bulunmalıdır ve gözlemlenmelidir. Aşağıdaki materyallerden yapılan eldivenler uygun değildir: Ticari tıbbi eldivenler, metakrilatların hassaslaştırma etkisine karşı koruma sağlamamaktadır. Göz koruması: Sıkıca kapatılmış gözlükler 9 Fiziksel ve kimyasal özellikler Temel fiziksel ve kimyasal özellikler hakkında bilgi Genel Bilgi Görünüş: Form: Sıvı Renk: Renksiz Koku: Karakteristik
Sayfa 5/7 Koku eşiği: Belirlenemedi. ph-value (10 g/l) at 20 C: 2.5 Koşullarda değişme Erime noktası/erime aralığı: Belirlenemedi. Kaynama noktası/kaynama aralığı: Belirlenemedi. Yanma noktası: 24 C Tutuşma ısısı: 425 C Kendiliğinden tutuşma: Ürün kendiliğinden tutuşmaz. Patlama tehlikesi: Ürün patylayıcı değildir. Fakat patlayıcı hava/buhar karışımlarının oluşumu mümkündür. Patlama limiti: Düşük: Belirlenemedi. Yüksek: Belirlenemedi. 20 C de buhar basıncı: 59 hpa 20 C de yoğunluk: 1.066 g/cm³ Bağıl yoğunluk Belirlenemedi. Buhar yoğunluğu Belirlenemedi. Buharlaşma oranı Belirlenemedi. Suda çözünme / Suyla karışma: Kısmen karışabilir. Üleşim katsayısı (n-oktanol/su): Belirlenemedi. Vizkozite: Dinamik: Belirlenemedi. Kinematik: Belirlenemedi. Diğer bilgiler Konu ile ilgili daha fazla bilgi mevcut değildir. 10 Tutarlılık ve tepkisellik Tepkisellik Konu ile ilgili daha fazla bilgi mevcut değildir. Kimyasal tutarlılık Normal taşıma ve depolama koşulları altında tutarlıdır. Termal ayrışım / kaçınılması gereken koşullar: Açıklamalara göre kullanılırsa ayrışım görülmemektedir. Tehlikeli tepkime olasılıkları Bilinen tehlikeli bir tepkime yoktur. Kaçınılması gereken koşullar Işığa maruz kalmasını önleyiniz. Isı ve direkt güneş ışığından koruyunuz Uyuşmayan maddeler: Konu ile ilgili daha fazla bilgi mevcut değildir. Tehlikeli ayrışım ürünleri: Normal depolama ve kullanım şartları altında hiç yoktur. 11 Toksikolojik bilgiler Toksikolojik etkiler hakkında bilgi Akut toksisite: Öncelikli tahriş edici etki: ciltte: Ciltte ve muköz zarında tahriş edici. gözde: Tahriş edici etki. Hassaslaştırma: Hassaslaştırma cilt temasıyla mümkündür.
Sayfa 6/7 Ek toksikolojik bilgiler: Ürün, Hazırlıklar için Genel AB Sınıflandırma Kılavuzu nun hesaplama metodunun son basılmış versiyonuna göre aşağıdaki tehlikeleri gösterir: Tahriş edici 12 Ekolojik bilgiler Toksisite Akuatik toksisite: Konu ile ilgili daha fazla bilgi mevcut değildir. Dayanıklılık ve parçalanabilirlik Konu ile ilgili daha fazla bilgi mevcut değildir. Çevresel sistemlerdeki tutum: Biyobirikimli potansiyel Konu ile ilgili daha fazla bilgi mevcut değildir. Toprakta hareketlilik Konu ile ilgili daha fazla bilgi mevcut değildir. Ek ekolojik bilgiler: Genel notlar: Su tehlike sınıfı 2 (Alman Yönetmeliği) (Öz değerlendirme): su için tehlikelidir Ürünün yer altına sularına, su yoluna veya kanalizasyon sistemine ulaşmasına izin vermeyiniz. PBT ve vpvb değerlendirme sonuçları PBT: Uygulanamaz. vpvb: Uygulanamaz. Diğer ters etkiler Konu ile ilgili daha fazla bilgi mevcut değildir. * 13 İmha ile ilgili dikkat edilmesi gerekenler Atık arıtma metotları Öneriler Yerel yönetim tarafından onaylanmış koşullar altında onaylı atık imha sahasına veya atık yakma tesisine götürünüz. Avrupa atık kataloğu 18 01 06* tehlikeli maddelerden oluşan veya bunları içeren kimyasallar Kirli ambalaj: Öneri: Boşaltım resmi düzenlemelere göre yapılmalıdır. 14 Taşıma bilgisi UN Numarası ADR, IMDG, IATA 1170 UN uygun taşıma adı ADR 1170 ETANOL ÇÖZELTİSİ (ETİL ALKOL ÇÖZELTİSİ) IMDG ETANOL ÇÖZELTİSİ (ETİL ALKOL ÇÖZELTİSİ) IATA ETANOL ÇÖZELTİSİ Taşıma tehlike sınıf(ları) ADR Sınıf 3 (F1) Tutuşabilir sıvılar.
Sayfa 7/7 Etiket 3 IMDG, IATA Sınıf 3 Tutuşabilir sıvılar. Etiket3 Paketleme grubu ADR, IMDG, IATA III Çevresel tehlikeler: Deniz kirletici: Hayır Kullanıcı için özel tedbirler Uyarı: Tutuşabilir sıvılar. Tehlike kodu (Kemler): 30 EMS Numarası: F-E,S-E MARPOL73/78 Ek II ve IBC Tüzüğü ne göre toptan taşıma Uygulanamaz. Taşıma/Ek bilgiler: ADR Sınırlı miktarlar (LQ) LQ7 Taşıma kategorisi 3 Tünel kısıtlama kodu D/E 15 Düzenleyici bilgiler Madde veya karışım için spesifik olan güvenlik, sağlık ve çevresel düzenlemeler/yönetmelikler Ulusal düzenlemeler: Diğer düzenlemeler, sınırlamalar ve engelleyici düzenlemeler EC-direktifi 93/42/EEC ye göre bu ürün tıbbi bir cihazdır. Kimyasal güvenlik değerlendirmesi: Kimyasal bir güvenlik değerlendirmesi yapılmamıştır. 16 Diğer bilgiler Bu bilgiler bugün sahip olduğumuz bilgilere dayanmaktadır. Fakat, bu herhangi spesifik bir ürün özelliği için güvence oluşturmaz ve kanunen geçerli sözleşme ilişkisine temel teşkil etmez. İlgili cümleler R11 Fazlasıyla tutuşucu. R23/24/25 Teneffüs, ciltle temas ve yutulması durumunda zehirli. R36 Gözde tahriş edici. R36/38 Gözde ve ciltte tahriş edici. R43 Ciltle temas halinde hassaslaşmaya sebep olabilir. R52/53 Akuatik organizmalara zararlı, akuatik çevrede uzun süreli ters etkilere sebep olabilir. * Önceki versiyona kıyasla veriler değişmiştir.