Sayfa 1 / 7 BÖLÜM 1: Madde /müstahzar ve şirket/taahhüt tanımı 1.1. Ürün tanımlayıcı Ürün kodu : ER/ 81225 Ürün adı : Ürün tanımı : Kanal Dolgu Patı 1.2. Madde veya karışımın tespit edilen kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımları Tespit edilen ilgili kullanımlar : Profesyonel Endodontik Kanal Dolgu Patı 1.3. Güvenlik bilgi formu tedarikçisi hakkında ayrıntılı bilgi Üretici AB(Avrupa Birliği) Sorumlu Kişi Ultradent Products, Şirketi. Ultradent Products LTD Şirketi 505 W. 10200 S. Am Westhover Berg 30 South Jordan, UTAH Eyaleti 84095 51149 Köln Almanya E-posta: infode@ultradent.com Acil Durum Telefon Numarası : +49(0)2203-35-92-0 1.4. Acil durum telefon numarası CHEMTREC (KUZEY AMERİKA) : (800) 424-9300 (ULUSLARARASI) : +1(703) 527-3887 BÖLÜM 2: Tehlike tanımı 2.1. Madde veya karışımın sınıflandırması 1272/2008 no lu Yönetmeliğe(AB) göre sınıflandırma [CLP](Madde ve karışımların tehlikeye göre sınıflandırılması) : Karışım, fiziksel, sağlık ve çevresel tehlikeleri açısından değerlendirilmiş ve/veya test edilmiştir ve aşağıda belirtilen sınıflandırma uygulanmıştır. Sağlık : Akut Toksisite (Soluma), Kategori 3 Cilt Tahrişi, Kategori 2 Cilt Hassasiyeti, Kategori 1 Göz Tahrişi, Kategori 2A 2.2. Etiket öğeleri 1272/2008 no lu Yönetmeliğe(AB) göre sınıflandırma [CLP](Madde ve karışımların tehlikeye göre sınıflandırılması) Tehlike piktogramı (piktogramları) : İşaret Sözcüğü Tehlike ifadesi (ifadeleri) Ünlem işareti : UYARI : H315: Cilt tahrişine neden olur. H317: Allerjik cilt reaksiyonuna neden olabilir. H335: Solunum tahrişine neden olabilir. H319: Ciddi derecede göz tahrişine neden olur.
Sayfa 2 / 7 Önleyici açıklama(lar) Önleme : P280: Koruyucu eldiven/koruyucu giysi/göz koruması/yüz koruyucusu kullanın. Tepki : P305: GÖZLE TEMASI HALİNDE: P351: Birkaç dakika boyunca suyla iyice durulayınız. P337+P313: Göz tahrişi devam ederse: Tıbbi tavsiye/önlem alın. P302+P352: CİLTLE TEMASI HALİNDE: Bol sabun ve suyla yıkayınız. P332+P313: Cilt tahrişi halinde: Tıbbi tavsiye/önlem alın. P304 + P341: SOLUNMASI HALİNDE: Solunum güçlüğü varsa, Kazazedeyi temiz havaya çıkarın ve rahat nefes alabilecek şekilde uygun bir pozisyonda tutun. Saklama : P273: Çevreye salınımını önleyin. Bertaraf : P501: Hükümet yönetmeliğe uygun olarak bertaraf edin. (AB1975L0442-20/11/2003) 2.3. Diğer tehlikeler Sonuç: Madde, tarama değerlendirmesi kapsamında PBT ve vpvb kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir gösterge mevcut değildir. BÖLÜM 3: Bileşimi / içerik ögeleri hakkında bilgi 3.1. Maddeler Geçerli Değil 3.2. Karışımlar Kimyasal Adı TEGDMA(Tetraetilenglikol Dimetakrilat) CAS(Kimyasal Kayıt Numarası) EINECS (Mevcut Avrupa Ticari Kimyasal Maddeler Envanteri) No. Ağırlık % 1272/2008 no lu Yönetmeliğe(AB) göre sınıflandırma [CLP](Madde ve karışımların tehlikeye göre sınıflandırılması) 109-16-0 203-652-6 < 20 Cilt Hassasiyeti, Cat.(Kızartı) 1B; H317 Bizmut Klorür Oksit 7787-59-9 232-122-7 < 50 Cilt Tahrişi,Kat. 2; Göz Tahrişi,Kat. 2A; STOT SE, Kat. 3; H315; H319; H335 Kalsiyum Laktat Pentahidrat 5734-47-5 -- < 5 Sınıflandırılmamış Trietilen Glikol Dimetakrilat 72869-86-4 276-957-5 <25 Cilt Hassasiyeti, Cat.(Kızartı) 1; H317 H-ifadelerinin tam metni için: BÖLÜM 16 ya bakınız. BÖLÜM 4: İlk yardım tedbirleri 4.1. İlk yardım tedbirlerinin tanımı Gözle temas halinde: Ciltle temas halinde Yutulması halinde Solunması halinde Gözleri derhal bol suyla yıkayın. Tahriş devam ederse, tıbbi yardım alın. : Sabun ve suyla yıkayın. Tahrişin devam etmesi veya artması halinde tıbbi yardım alın. : Normal ürün kullanım şartlarında belirli bir tehlikesi yoktur. : Bu maddenin solunması tehlikeli sonuçlara neden olmayacağı için bu kapsamda özel bir tedavi gerekli değildir. Aşırı toz veya dumana maruziyet halinde temiz havaya çıkın ve öksürük veya diğer semptomların oluşması halinde tedavi alın.
Sayfa 3 / 7 4.2. Hem akut, hem de geciktirilmiş en önemli semptom ve etkileri Gözler : Göz tahrişine neden olur. Cilt : Cilt tahrişine ve hassasiyete neden olabilir. Yutma : Bu ürün için beklenen bir etki mevcut değil. Soluma : Solunması halinde zararlı olabilir. 4.3. Gerekli acil tıbbi destek ve özel tedavi açıklamaları Doktor için notlar : Geçerli Değil BÖLÜM 5: Yangın söndürme önlemleri 5.1. Yangın söndürme malzemeleri Yangın söndürme malzemeleri : Su püskürtme, sis veya duman, köpük, kuru kimyasal, karbondioksit (CO2) 5.2. Madde veya karışımdan kaynaklanan özel tehlikeler Tehlikeli patlayıcı ürünler : Tam yanmada karbondioksit oluşumu. 5.3. İtfaiyeciler için tavsiye Yangın söndürme prosedürleri : Genel: Tüm personeli tahliye edin; yangın söndürme için koruyucu ekipman kullanın. Ürünün yangına sebebiyet vermesi halinde bağımsız solunum aparatları kullanın. BÖLÜM 6: Kazara salınım tedbirleri 6.1. Kişisel önlemler, koruyucu donanımlar ve acil durum prosedürleri Genel prosedürler : Kişisel Koruyucu Donanımların için Bölüm 8e bakınız. 6.2. Çevresel tedbirler Su döküntüsü : Su yollarına giden kanalizasyon veya tahliye borularına girmesine izin vermeyin. 6.3. Muhafaza ve temizlik yöntemleri ve malzemesi Küçük döküntü : Bez, sabun ve su ile siliniz. Büyük döküntü : Reaksiyona girmeyen, nemli ve yanmayan bir malzeme ile emdirin, ardından alanı suyla yıkayın. 6.4. Diğer bölümlere atıf Diğer bölümlere atıf : Geçerli Değil BÖLÜM 7: Taşıma ve saklama 7.1. Güvenli taşıma önlemleri Taşıma : Uygun koruyucu ekipman kullanın. Saklama :. Ürün etiketlemeye bakınız 7.2. Uygunsuzlukları da içerecek şekilde güvenli saklama şartları Raf ömrü : Ürün etiketlemeye bakınız 7.3. Belirli son kullanım(lar) Belirli son kullanım(lar) : Profesyonel Endodontik Kanal Dolgu Patı BÖLÜM 8: Maruziyet kontrolleri / kişisel korunma 8.1. Kontrol parametreleri
Sayfa 4 / 7 Kontrol parametreleri 8.2. Maruziyet kontrolleri Göz/yüz koruması Cildin korunması Solunum ile ilgili koruma : Yok : Koruyucu gözlük takın : Çalışırken uygun koruyucu giysi ve eldiven kullanın. : Hava kaynaklı seviyeleri kontrol etmek için iyi bir genel havalandırma sağlanmalıdır. Yetersiz havalandırma durumunda, uygun solunum cihazı takın. BÖLÜM 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler 9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özellikleri hakkında bilgiler Fiziksel durum : Macun Renk : Beyaz ile sarı arası renkte yarı-viskoz çözelti Koku ph : Sodyum Fosfat (susuz) Özgül Ağırlık : 1,7 1,8 9.2. Diğer bilgiler Ek bilgi : Başka ilgili bilgi yok BÖLÜM 10: Kararlılık ve reaktiflik 10.1. Reaktiflik Reaktiflik 10.2. Kimyasal stabilite Kimyasal stabilite 10.3. Tehlikeli reaksiyon olasılığı Tehlikeli polimerizasyon 10.4. Önlenmesi gereken durumlar Önlenmesi gereken durumlar 10.5. Uygun olmayan malzemeler Uygun olmayan malzemeler 10.6. Tehlikeli bozulma ürünleri Tehlikeli bozunma ürünleri : Amin katalistleri, metaller veya basınca maruz kalındığında polimerizasyon oluşur. : Tavsiye edilen koşullar altında saklanması ve kullanımı halinde sabittir. : Yok : Belirlenmedi : Belirlenmedi : Tam yanmada karbondioksit oluşumu. BÖLÜM 11: Toksikolojik bilgiler 11.1. Toksikolojik etkileri hakkında bilgi Akut Dermal LD50 Ağızdan LD50 Solunum LC50 Diğer bilgiler : > 5700 mg/kg Tavşan/Sıçan/Fare : > 2900 mg/kg Sıçan : > 0,5 mg/l/4h Sıçan : ISO 10993-1 e uygun olarak diş profesyonelleri tarafından belirtildiği şekilde kullanımı halinde cihaz, biyouyumludur.
Sayfa 5 / 7 BÖLÜM 12: Ekolojik bilgi 12.1. Toksisite Sulu ortamda toksisite (akut) : Su yollarına giden kanalizasyon veya tahliye borularına girmesine izin vermeyin. 12.2. Kalıcılık ve parçalanabilirlik Kalıcılık ve parçalanabilirlik : Sınıflandırılmamış 12.3. Biyoakümülatif potansiyel Biyoakümülatif potansiyel : Sınıflandırılmamış 12.4. Toprakta hareketlilik Toprakta hareketlilik : Mevcut değil 12.5. PBT ve vpvb değerlendirme sonuçları PBT ve vpvb değerlendirme sonuçları : Sonuç: Madde, tarama değerlendirmesi kapsamında PBT ve vpvb kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir gösterge mevcut değildir. 12.6. Diğer olumsuz etkiler Çevresel veriler : Kanalizasyona boşaltmayın. BÖLÜM 13: Bertarafın önemi 13.1. Atık arıtma yöntemleri Bertaraf yöntemi : Hükümet yönetmeliğe uygun olarak bertaraf edin. (AB 1975L0442-20/11/2003) BÖLÜM 14: Taşıma bilgileri 14.1. BM numarası BM numarası 14.2. BM uygun sevkiyat adı BM uygun sevkiyat adı 14.3. Nakliye tehlike sınıfı (sınıfları) Tehlike sınıflandırması 14.4. Ambalaj grubu Ambalaj grubu 14.5. Çevresel tehlikeler Deniz kirletici #1 14.6. Kullanıcı için özel önlemler ADR - karayolu RID - demiryolu IMDG - deniz: IATA - hava: : Tehlikeli Ürün Değil GEÇERLİ DEĞİL GEÇERLİ DEĞİL
Sayfa 6 / 7 14.7. MARPOL 73/78 Ek II ve IBC Koduna göre toptan nakliyat Toptan nakliyat BÖLÜM 15: Mevzuat bilgisi 15.1. Madde veya karışıma yönelik güvenlik, sağlık ve çevre düzenlemeleri/mevzuatı Genel bilgi Genel yorumlar 15.2. Kimyasal güvenlik değerlendirmesi Kimyasal güvenlik değerlendirmesi Ek bilgi : REACH Madde 57 uyarınca yüksek önem arz eden maddeler (SVHC): Yüksek önem arz eden hiçbir madde içermez. : 93/42 / EEC nolu Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğine bakınız. : Bölüm 11 e bakınız : Bileşenlerin hiçbiri IARC, NTP veya CA Prop 65 ile kanserojen olarak listelenmemiştir. Bu ürün taşıma için tehlikeli olarak kabul edilmez BÖLÜM 16: Diğer bilgiler İlgili H-ifadeleri (sayı ve : Göz Tahrişi, Kat. 2A: Göz tahrişi, Kategori 2A Tam metin) STOT SE, Kat. 3: Hedef Organ Toksisitesi (Tek maruziyet), Solunum Yolu Kategori 3 Cilt Tahrişi, Kat. 2: Cilt Tahrişi, Kategori 2 Cilt Hassasiyeti., Cat.(Kızartı) 1B: Cilt Hassasiyeti, Kategori 1B Cilt Hassasiyeti., Cat.(Kızartı) 1: Deri Hassasiyeti, Kategori 1 H315: Cilt tahrişine neden olur. H317: Allerjik cilt reaksiyonuna neden olabilir. H319: Ciddi derecede göz tahrişine neden olur. H335: Solunum tahrişine neden olabilir. Hazırlayan : Anu Kattoju Revizyon özeti : Bu SDS, 19/03/2015 tarihli SDS nin yerine geçmektedir. Revizyon: Bölüm 1: MALZEME GÜVENLİĞİ VERİ SAYFASI No. Bölüm 2: ACİL DURUM GENEL BAKIŞ - ACİLEN ÇÖZÜLMESI GEREKEN SORUNLAR 2.3. Diğer tehlikeler. Bölüm 4: FAZLA MİKTARDA- SOLUMAYA MARUZ KALMANIN SOLUNUMU,BULGULARI VE BELİRTİLERİ. Bölüm 5: PATLAMA TEHLİKELERİ, STATİK TAHLİYE VE DARBEYE KARŞI DUYARLI YANGIN SÖNDÜRME MALZEMELERİ, YANGINDA PATLAMA, YANGIN SÖNDÜRME ARAÇLARI, Bölüm 8: KİŞİSEL KORUYUCU ARAÇ GEREÇLER - SOLUNUM CİHAZI. Bölüm 9: RENK, YORUMLAR, KOKU, UÇUCULUK YÜZDESİ, ph, ÖZGÜL AĞIRLIK. Bölüm 11: AKUT (Dermal LD50 (tavşan), DERMAL LD50 (tavşan), ORAL LD50 (sıçan), ORAL LD50 (sıçan), SOLUNUM LC50 (sıçan), SOLUNUM LC50 (sıçan), SOLUNUM LC50 (sıçan), ORAL LD50 (sıçan) AKUT, GENEL YORUMLAR. Bölüm 12: KİMYASALIN NİHAİ HALİ HAKKINDA BİLGİ, DAĞITIM, EKOTOKSİKOLOJİK BİLGİLER, ÇEVRE VERİLERİ, BİYOLOJİK BİRİKİM/BİRİKİM, AKUATİK TOKSİSİTE (AKUT), AKUATİK TOKSİSİTE (AKUT) (48 SAAT EC50, 96 SAAT EC50), BÖLÜM 12: Ekolojik bilgi. Bölüm 14: YOL VE DEMİRYOLU (ADR -Tehlı kelı Madde Taşıyıcılığı / RID-Güzergah Bilgisi
Sayfa 7 / 7 Genel beyanlar Üretici feragati Protokolü), GEMİ (ULUSLARARASI DENI ZCI LI K ÖRGÜTÜ / IMDG) - DENİZ KİRLI LI ĞI 1. YOL VE DEMİRYOLU (sadece İngiltere) (CDG) - ÖZEL HÜKÜMLER BÖLÜM 14: Nakliye ile ilgili bilgiler, BM numarası, Paketleme grubu, ADR - kara yolu, IMDG - deniz, IATA - hava. Bölüm 15: YORUMLAR GENEL YORUMLAR, RoHS. Bölüm 16: GENEL BEYANLAR. : NAP =Uygulanabilir Değil NE= Kurulmamıştır TLV = Eşik Sınır Değeri PEL = İzin verilen maruziyet sınırları MAK =Maksimum İşyeri Konsantrasyonu STEL= Kısa süreli maruz kalma sınırı STEV = Kısa süreli maruz kalma değeri TWA = Zaman Ağırlıklı Ayarlanan Ortalama PPE = Kişisel Koruyucu Ekipmanlar AMU=Atom Kütle birimi : SADECE DİŞ KULLANIM İÇİNDİR: Belirtildiği şekilde kullanın. Bilgi ve tavsiyeler, doğru olduğuna inanılan kaynaklardan alınmıştır (ham madde güvenlik veri formları ve üreticinin bilgisi); ancak, üretici, bilgilerin doğruluğu veya tavsiyenin uygunluğu açısından hiçbir garanti vermez ve bu kapsamda herhangi bir sorumluluğa sahip değildir. Her kullanıcı amaçlanan kullanım kapsamında bu tavsiyeleri gözden geçirmeli ve uygun olup olmadıklarına karar vermelidir.