Kullanma Talimatları Düzenleyici Bilgiler, Teknik Özellikler ve Garanti

Kullanma Talimatları Düzenleyici Bilgiler, Teknik Özellikler ve Garanti Giriş Bu belge, A dec ürünleri için gerekli düzenleyici bilgileri ve teknik özellikleri içermektedir. Belgedeki bilgiler, A-dec ürününüzle beraber gelen diğer tüm belgelerdeki düzenleyici bilgilerin yerine geçer. Ekipmanda Değişiklik Yapılmasına İlişkin Politika A-dec ekipmanının kullanımını, A dec ekipmanının tasarımının veya amacının ötesinde genişleten ya da A-dec ekipmanının bir güvenlik özelliğini geçersiz kılan belirli modifikasyonlar veya değişiklikler; doktor, hasta veya personel güvenliğini tehlikeye atabilir. A-dec dental cihazlarının elektrik ve/veya mekanik güvenliğini değiştiren saha modifikasyonları Underwriters Laboratory (UL) yapım dosyası şartlarına aykırı olup, A-dec tarafından onaylanmaz. Güvenlik tasarımını zayıflatan saha modifikasyonları arasında, bunlarla sınırlı olmamak koşuluyla hat voltajına aletsiz erişim sağlanması, destek elemanlarında yükleme özelliklerini artıran ya da değiştiren değişiklikler yapılması ve dental sistemin tasarım sınırlarını aşan herhangi bir elektrikli aygıtın eklenmesi sayılabilir. A-dec ekipmanının güvenlik gereksinimlerine uymayan aksesuar ekipmanlarının kullanımı, oluşturulan sistemin güvenlik düzeyinin düşmesine neden olabilir. Montajın tüm yapı şartnamesi gereksinimlerine uymasını temin etmek, cihaz dağıtımcısının ve montaj görevlisinin sorumluluğudur. A-dec ekipmanında yapılan bir modifikasyon ya da değişikliğin bu kısıtlamalar kapsamında olup olmadığının tespit edilmesi sorumluluğu, söz konusu modifikasyon veya değişikliği başlatan, onaylayan ve/ veya gerçekleştiren kişiye (kişilere) aittir. A-dec kişisel bazda yöneltilen soruları yanıtlamayacaktır. Bu kişi(ler), söz konusu değişiklik veya modifikasyonla ilgili tüm riskleri kabul etmiş sayılacaktır ve A-dec, ürünle ilgili yükümlülük talepleri dahil olmak üzere ortaya çıkan tüm taleplerden muaf tutulacaktır. Ek olarak, bu tür modifikasyonlar ya da değişiklikler A-dec'in garantisini geçersiz kılar ve UL ya da diğer düzenleyici kurum onaylarını iptal edebilir. Genel ve Aletlere Yönelik Uyarılar DİKKAT Yerel düzenlemeler kurulumun ruhsatlı tesisatçılar ve elektrikçiler tarafında yapılmasını zorunlu kılar. Tesisatın ve yardımcı sistemlerin tamamının geçerli yerel kurallara uygun olması gerekir. DİKKAT Duvar içinde tesisata erişin biçimi ve yöntemi dental ekipman satıcısı, mimarlık hizmetleri ve/veya yüklenicilerin sorumluluğundadır. Tesisata alet kullanılmadan erişilebilmesi gerekir. DİKKAT Ultrasonik skaler ucu, soğutucu su olmadan kullanıldığında 51 C (124 F) sıcaklığa ulaşabilir. En yüksek su çıkışı sıcaklığına ayarlandığında, ılık su şırıngası kolu ve su çıkışı 56 C (133 F) sıcaklığa ulaşabilir. Ağız içi kamera LED'leri 49 C (120 F) sıcaklığa ulaşabilir. Elektrikli mikromotor ve ataşman 46 C (114 F) sıcaklığa ulaşabilir. Polimerizasyon ışığı ucu 46 C (114 F) sıcaklığa ulaşabilir. DİKKAT Kapakları çıkarırken veya yerlerine takarken, kablolara veya borulara zarar vermemek için dikkatli olun. Takıldıktan sonra kapakların sağlamca yerleştiğini doğrulayın. 86.0221.15 Rev T

Düzenleyici Bilgiler, Teknik Özellikler ve Garanti Kullanma Talimatları Aksesuar Ekipmanı için Güvenlik Hususları Bu ekipmanın güvenlik gereksinimlerine uymayan aksesuar ekipmanlarının kullanımı, oluşturulan sistemin güvenlik düzeyinin düşmesine yol açabilir. Binanın topraklama bağlantısı bozulduğunda veya temassızlık olduğunda ürünler arasında akım kaçağı atlaması ihtimali nedeniyle tıbbi ürünleri grup prizlere takarken dikkatli olunmalıdır. Aksesuar ekipmanlarının kullanımı ile ilgili hususların, aksesuar ekipmanlarının güvenlik onaylarının IEC 60601-1 standardına ve bunun yanı sıra ulusal değişikliklere uygun olarak verildiğine dair kanıt içermesi gerekir. A-dec tarafından sağlanan veya montajı sahada yapılan düşük voltajlı iletişim kabloları (USB, Ethernet, vb.), tek yalıtımlı veya yalıtımsız şebeke voltajından (100 240 VAC) uzağa çekilmelidir. Aksesuar ile A-dec Dental Sistem kombinasyonu IEC 60601-1 standardına ve ulusal sapmalara göre değerlendirilmediği takdirde, A-dec Dental Sisteme yapılacak elektrik bağlantılarına izin verilmez. Tüm konfigürasyonlar IEC 60601-1-1 veya IEC 60601-1:2005 sistem standardına uymalıdır. Sinyal girişi kısmına veya sinyal çıkışı kısmına ilave ekipman bağlayan herhangi bir kişi, tıbbi bir sistemi konfigüre etmiş olur ve bu nedenle de sistemin IEC 60601-1-1 veya IEC 60601 1:2005 Tıbbi Elektrikli Sistemler standardı ile uyumlu olmasını sağlamakla yükümlüdür. Tıbbi olmayan ekipmanın, tıbbi ekipmandan tıbbi dereceli bir izolasyon transformatörü kullanılarak izole edilmesi amaçlanıyorsa, tıbbi olmayan ekipmanın şebeke gücüne doğrudan bağlanmasına izin verilmez. Önleyici Denetim Zaman içinde oluşan aşınmalar ve parçalanmalar, ekipmanın performansını etkileyebilir. Periyodik olarak su ve hava hatlarındaki borularda sızıntılara neden olabilecek gözle görünen çatlaklar veya kesikler olup olmadığını kontrol edin. Bağlantıları denetleyin ve gevşek vidaların olup olmadığını kontrol edin. Sorunların ortaya çıkmasını önlemek için, gerektiğinde boruları değiştirin ve vidaları sıkın. Beklenen Hizmet Ömrü Uygun bakım ve servisin sağlanması durumunda, A-dec ürünleri normal kullanımda (haftada yaklaşık 50 hastaya göre belirlenmiştir) belirli bir Hizmet Ömrünü * karşılamak üzere tasarlanmıştır: Isıtmalı Şırınga: Üretim tarihinden itibaren 10 yıl Diğer tüm ürünler: Üretim tarihinden itibaren 20 yıl Belirlenen Hizmet Ömrünün sonunda, tüm ürünlerin kullanılmaya devam edilmeden önce eğitimli bir Servis Teknisyeni tarafından incelenmeleri gerekir. Bunun ardından, her 5 yılda bir ek inceleme yapılması gerekmektedir. * Hizmet Ömrü, ürünün tasarım amaçlarına göre beklenen işlevsellik limitidir. Hizmet Ömrü garanti süresinden ayrıdır, garanti süresi için açık veya örtük bir uzatma yoktur. Yedek parçaların sağlanabilmesi, A dec tedarikçilerine ve ürünlerin eskime takvimlerine bağlıdır. IEC 80601-2-60 standardına uyumlu olması için, elektrikli mikromotorların diğer tüm uygulama parçalarına karşı elektrik yalıtımına sahip olması gerekir. A-dec güç kaynağınız elektrikli motorlara özel bir 24 VAC izole edilmiş güç çıkışına sahip değilse, güç kaynağınızı özel bir 24 VAC izole edilmiş güç çıkışına sahip bir A-dec güç kaynağı ile değiştirmeniz gereklidir. Sorularınız veya merak ettiğiniz konular varsa, A-dec Müşteri Hizmetleri ya da yerel yetkili A-dec bayiiniz veya dağıtımcınız ile irtibata geçin. 2

Seri Numarası Servis istediğiniz zaman, lütfen ürünün seri numarası etiketinde gösterilen seri numarasını (S/N) belirtin. S/N kodu üç farklı şekilde gösterilebilir: Ürün Sürümleri Bir ürün modelinin farklı sürümlerinin teknik özellikleri aksi belirtilmediği sürece aynıdır. Model ve Sürüm S/N: 15A311-B12345 Yıl/Ay Benzersiz Numara S/N: 11H12345 Yeni ürünlerde, seri numarasının ilk üç karakteri ürünün üretildiği yılı ve ayı gösterir. Yazılım Sürümleri Yazılıma saha yükseltmesi uygulanamaz. Uyumluluk, yükseltilebilirlik ya da yazılım sürümü (barkod etiketinde bulunan aksam sürümünden oluşan) hakkında sorular için A-dec ile irtibata geçin. Yazılım sürümleri için aşağıdaki listeye bakın: Ay/Yıl S/N: L312345 Benzersiz Numara Harf Ay Harf Ay A Ocak G Temmuz B Şubat H Ağustos C Mart I Eylül D Nisan J Ekim E Mayıs K Kasım F Haziran L Aralık Devre Kartı Aksamı Sürümü Daha eski ürünlerde, seri numarasının ilk iki karakteri ürünün üretildiği ayı ve yılı gösterir (örn. L3=Aralık 2003). Bir devre kartı sorunuyla ilgili olarak A-dec Müşteri Hizmetlerini aradığınızda, lütfen kullandığınız aksam sürümünü belirtin. Aksam sürümünü gösteren barkod etiketi, yazılım içeren tüm devre kartlarının üzerinde bulunur. Kart Tipi Seri Numarası Aksam Sürümü Tarih Parça Numarası Kart Adı Yazılım Sürümü 43.0000. Standart Dokunmatik Panel 1. 43.0001. A-dec Röle Modülü 1. 43.0003. A-dec 511 Koltuk 1. 43.0043. Dental Işık Rölesi 1. 43.0084. Vakum Yıkama Kontrolü 1. 43.0085. Su Isıtıcısı Kumandası 1. 43.0105. Preference ICC Kurutucu Kontrolü 1. 43.0107. A-dec 500 Deluxe Dokunmatik Panel 1. 43.0114. A-dec 300 Deluxe Dokunmatik Panel 1. 43.0137. Kreşuar 1. 43.0200. LED Işık 1. 43.0253. QVIOLS 1. 43.0254. Tablet Gövdesi 1. 43.0363. A-dec 311 ve A-dec 411 Koltuk 1. 61.3771. A-dec 200, Performer 8000, Decade Plus 1221, Cascade 1040 Koltuk 1. NOT Yazılım sürümü numarası Y. biçiminde gösterilir, burada Y birincil bir sürümü ve daha küçük bir sürümü belirtir. 86.0221.15 Rev T 3

Düzenleyici Bilgiler, Teknik Özellikler ve Garanti Kullanma Talimatları Deluxe Dokunmatik Panel Mesajları Öğe # Ekran Mesajı Mesajın oluşmasına Neden olan durumlar A-dec 300 Dokunmatik Panel A-dec 500 Dokunmatik Panel Öğe # Ekran Mesajı Mesajın oluşmasına Neden olan durumlar A-dec 300 Dokunmatik Panel A-dec 500 Dokunmatik Panel 1 Power loss during use. Settings may have changed. Press a button to continue. 2 This touchpad is not calibrated. Call for service. Press any button. Dokunmatik panel açılmış ve bir başlığın tutucusunda olmadığını algılamıştır. Söz konusu durumda, kullanıcı bir prosedür uyguluyorken güç kesintisi hız ve tork gibi ayarları değiştirmiş olabilir. Bu mesaj doktora bu olasılığı bildirir. Dokunmatik panelde bulunan hava basıncı sensörü kalibre edilmemiş. Bu mesaj sadece kullanıcı Hava Basıncı ekranına girdiğinde görüntülenir. Dokunmatik panel düzgün şekilde çalışır, ancak hava basıncı değerleri hatalı olur. 3 This button is disabled. Kullanıcı koltuk devre kartındaki EN/DIS atlayıcısını kullanarak iptal edilmiş olan bir düğmeye basmış. 4 Too many handpieces in use: Control Head Assistant's 5 Too many handpieces in use: Control Head 1 2 3 4 5 Assistant's 1 2 3 Tablet Gövdesinden veya Asistan tutucularından çok fazla sayıda başlık çıkarılmış ya da tam olarak yerine oturtulmamış. Tablet Gövdesinden veya Asistan tutucularından çok fazla sayıda başlık çıkarılmış ya da tam olarak yerine oturtulmamış. Sayılar, yerlerinden çıkarılmış belirli tutucu konumlarına karşılık gelir. 9 Chair in Factory Default mode PASSED. 10 Chair in Factory Default mode FAILED. 11 Chair in Enable/ Disable mode. 12 Chair disabled by a chair stop switch. 13 Chair disabled by cuspidor stop function. 14 Chair is already at that position. 15 Function halted by additional button press. Bu mesaj, fabrika varsayılan rutini başarıyla tamamlandığında gösterilir. Fabrika varsayılan rutini başarıyla tamamlanmamış. Sorun giderme işleminin gereken şekilde uygulanması gerekir. Bu mesaj, koltuk devre kartında bulunan atlayıcı Etkinleştir/Devre Dışı Bırak konumunda olduğu zaman görüntülenir. Bir koltuk durdurma anahtarı etkinleştirilmiş ve koltuğun seçilen yönde hareket etmesine izin verilmiyor. Bir kreşuar durdurma anahtarı etkinleştirilmiş ve koltuğun seçilen yönde hareket etmesine izin verilmiyor. Koltuk Konumda bulunduğu sırada kullanıcı Konumu düğmesine basmış. Koltuk Konumuna hareket ederken kullanıcı bir koltuk hareketi düğmesine basmış ve koltuk hareketi kesilmiş. 6 Chair will not move while Foot Control is in use. 7 Chair in Factory Default mode. Ayak kumanda diskine basılmışken kullanıcı koltuğu hareket ettirmeye çalışmış ya da kullanıcı koltuğu hareket ettirirken ayak kumandasına basılmış. Bu mesaj, rutin çalışmanın gerçekleşip gerçekleşmediğinden bağımsız olarak, koltuk devre kartındaki atlayıcı Fabrika Varsayılanı konumunda olduğunda görüntülenir. 16 Chair back reached time limit. Please wait. A-dec 311 ve A-dec 411 koltuk sırtlığı görev döngüsü %50 ile sınırlıdır. Kullanıcı koltuk sırtlığını çok sık hareket ettiriyor ve yeniden denemeden önce beklemesi gerekiyor. 8 Chair in Factory Default mode RUNNING. Bu mesaj, fabrika varsayılan rutini çalışırken gösterilir. 4

Uygulama ve Kullanım Amacı Beyanları Asistan Aletleri Asistan aletleri, lisanslı sağlık uzmanları tarafından gerçekleştirilen tanısal ve terapötik tedaviler sırasında dental cihazlara su, hava, vakum ve elektrik gücü sağlamanın yanı sıra montaj konumu sağlamak için kullanılır. Asistan aletleri dental koltuklara, dental mobil ünitlere, dental dolaplara ve duvarlara monte edilebilir. Dental Dolaplar Dental dolaplar, dental ekipmanlar ve malzemeler için saklama yeri olarak tasarlanmıştır ve lisanslı sağlık uzmanları tarafından dental hastalara uygulanan tanısal ve terapötik tedaviler sırasında kullanılan dental ürünler için bir montaj konumu sağlarlar. Dental Işıklar Dental çalışma ışığı, lisanslı sağlık uzmanları tarafından gerçekleştirilen tanısal ve terapötik tedaviler sırasında dental hastaların oral yapılarının ve çalışma bölgelerinin aydınlatılması için kullanılır. Dental Koltuklar Dental koltuk, lisanslı sağlık uzmanları tarafından gerçekleştirilen tanısal ve terapötik tedaviler sırasında hastayı desteklemek içindir. Dental Tabureler Dental tabure, lisanslı sağlık uzmanları tarafından gerçekleştirilen tanısal ve terapötik tedaviler sırasında dental ekip üyelerinin oturması içindir. Destek Sistemleri Destek sistemi, yardımcı ürünlerin saklanması için bir yer sağlar ve lisanslı sağlık uzmanları tarafından gerçekleştirilen tanısal ve terapötik tedaviler sırasında yardımcı ürünlere hava, su ve elektrik iletmek için bir bağlantı noktası sağlar. Hava/Su Şırıngaları Hava/su şırıngası, lisanslı sağlık bakım uzmanları tarafından gerçekleştirilen tanısal ve terapötik tedaviler sırasında, dental hastaların oral yapılarına ve uygulama bölgelerine basınçlı hava, su veya sprey (hava ve su karışımı) uygulamak içindir. ICV ICV, lisanslı sağlık bakım uzmanları tarafından gerçekleştirilen diyagnostik ve terapötik tedaviler sırasında dental hastalar üzerinde kullanılan vakumlu aletlerin temizlenmesi içindir. IC A-dec IC tabletleri, bakterilerin toplanmasını önleyerek dental ünit su hatlarınını bakımını sağlayan özel bir formülasyona sahiptir. Kreşuarlar Dental kreşuar, lisanslı sağlık uzmanları tarafından gerçekleştirilen tanısal ve terapötik tedaviler sırasında dental hastaların ağızlarını yıkamaları için koltuk yanına eklenir. Monitör Kolları Monitör kolu, tıbbi dereceli veya eşdeğerdeki bir düz ekran monitörü desteklemek ve konumlandırmak içindir. Simülatörler Dental simülatör, laboratuvar ortamında eğitim amaçlı kullanım içindir. Sterilizasyon Merkezleri Sterilizasyon merkezi, tıbbi ürünlerin temizlenmesinde ve sterilizasyonunda kullanılan temizleme ve sterilizasyon ekipmanlarını ve malzemelerini saklamak için bir alan sağlar. Tablet Sistemleri Tablet sistemi, lisanslı sağlık uzmanları tarafından gerçekleştirilen tanısal ve terapötik tedaviler sırasında dental cihazlara su, hava, vakum ve elektrik gücü sağlamanın yanı sıra bir montaj konumu sağlamak için kullanılır. Tablet sistemleri dental koltuklara, dental mobil ünitlere, dental dolaplara ve duvarlara monte edilebilir. Yardımcı Cihazlar Yardımcı cihazlar (başlıklar, skalerler, polimerizasyon ışıkları, ağız içi kameralar, vb.) lisanslı sağlık uzmanları tarafından gerçekleştirilen tanısal ve terapötik tedaviler sırasında dental hastalarda kullanılmak içindir. Yüksek Hacimli Aspiratörler (HVE) Yüksek hacimli aspiratör, lisanslı sağlık bakım uzmanları tarafından gerçekleştirilen diyagnostik ve terapötik tedaviler sırasında sıvıların ve atıkların oral kaviteden tahliye edilmesi içindir. Tükürük Emiciler (SE'ler) Tükürük emici, lisanslı sağlık bakım uzmanları tarafından gerçekleştirilen diyagnostik ve terapötik tedaviler sırasında sıvıların ve artıkların oral kaviteden tahliye edilmesi içindir. Zemin Kutuları Zemin kutusu; manuel hava ve su kapatma valfleri, filtreler, basınç ön regülatörleri, vakum ya da gravitasyonal giderler, elektrik prizleri ve tıbbi dereceli güç kaynakları için saklama yeri olarak tasarlanmıştır. 86.0221.15 Rev T 5

Düzenleyici Bilgiler, Teknik Özellikler ve Garanti Kullanma Talimatları Sembollerin Açıklamaları Bu semboller kullanıcıyı ikazlar, uyarılar, tehlikeler veya ipuçları hakkında bilgilendirmek için ürünün üzerinde gösterilir veya ürünle birlikte sağlanan belgelerde kullanılır. Sembol Açıklama Underwriters Laboratories Inc. tarafından, elektrik çarpması, yangın ve mekanik tehlikeler bakımından yalnızca ANSI/AAMI ES60601-1, CAN/CSA C22.2 No. 60601-1 ve Değişiklik 1'e göre tanınır. Underwriters Laboratories Inc. tarafından, elektrik çarpması, yangın ve mekanik tehlikeler bakımından yalnızca ANSI/AAMI ES60601-1, CAN/CSA C22.2 No. 60601-1, Değişiklik 1 ve 80601-2-60'a göre sınıflandırılmıştır. ICV ve Preference ICC: UL 61010A-1 ve Kanada CAN/CSA C22.2, No.1010.1-92 güvenlik standartlarına göre UL olarak listelenmiş. Simülatör: UL 61010- (3. Edisyon), BS EN 61010-1 (3. Edisyon) ve Kanada CAN/CSA C22.2, No. 61010-1-12 (3. Edisyon) güvenlik standartlarına göre UL olarak listelenmiş. İlgili Avrupa Yönetmeliklerine uygundur (Uygunluk Beyanına başvurun). 0843 Sınıf IIa cihazlar için MDD 93/42/EEC standardına uygundur. Koruyucu topraklama. Fonksiyonel topraklama. Tip B uygulamalı parça. Dikkat: Sıcak yüzey. Elektriksel ve Elektronik Atık. Evsel atıklarla birlikte atmayın. Üretim Tarihi. Sembol REF Açıklama Model Numarası (Katalog Numarası). SN or S/N Seri Numarası. PN or P/N Parça Numarası. Genel zorunlu eylem işareti. Bir dikkat uyarısı değildir. Önemli ek talimatlara dikkat edin. örn. NOT: Parçaları gösterilen şekilde monte edin. Birlikte verilen belgelere bakmanız tavsiye edilir. örn. ÖNEMLİ: Daha fazla bilgi için, A-dec Ekipman Asepsisi Kılavuzu'na bakın (p/n 85.0696.15). Kılavuza başvurulması zorunludur. örn. ÖNEMLİ: Bu ışığı A-dec 311 ışık koluna monte ederken, bu kılavuzdaki talimatlar yerine kol ile birlikte verilen talimatları kullanın. Dikkat. Talimatların takip edilmemesi üründe hasara ya da küçük yaralanmalara neden olabilir. örn. DİKKAT: Ayar vidasını aşırı sıkmayın. Aşırı sıkılması vidanın kırılmasına neden olabilir. Biyolojik tehlike. Talimatlara uyulmaması durumunda enfeksiyon riski artabilir. örn. TEHLİKE: Enfeksiyöz atıklar mevcut olabilir. Çapraz kontaminasyonu engellemek için asepsi protokolünü uygulayın. Tehlike. Bu işleme başlamadan önce gücün kapatılmaması elektrik çarpmasına neden olabilir. örn. TEHLİKE: Servis uygulamadan önce ana gücün bağlantısını kesin ya da ana gücü kapatın. Bu işleme başlamadan önce gücün kapatılmaması elektrik çarpmasına neden olabilir. Uyarı. Bu işleme başlamadan önce gücün kapatılmaması üründe hasara ve ciddi yaralanmalara ya da ölüme neden olabilir. örn. UYARI: Pompa kapağını çıkarmadan önce gücü kapatın. Bu işleme başlamadan önce gücün kapatılmaması üründe hasara ve ciddi yaralanmalara ya da ölüme neden olabilir. Ekipman üreticisi. Tek kullanımlıktır. örn. DİKKAT: Tek kullanımlık HVE ve tükürük emici uçları sterilize edilemez ve birden fazla sefer kullanılmamaları gerekir. Belirtilen sıcaklık derecesine kadar sterilize edilebilir. Nakliye ve depolama sıcaklık sınırları. VAC sembolü. VDC sembolü. VAC/VDC sembolü. Bu taraf yukarı gelir. Bağıl nem nakliye ve saklama sınırları. Kırılabilir. Kuru tutun. 6

Çevresel Teknik Özellikler Sıcaklık/Nem Teknik Özellik Muhafaza/Taşıma Sıcaklığı -29 C ila 50 C (-20 F ila 122 F) - Bağıl nem: %10 90. Çalıştırma Sıcaklığı İç Mekanlarda Kullanım Ekipman Sınıflandırması (IEC-60601-1) Tip/Mod Elektrik Çarpmasına Karşı Koruma Tipleri Elektrik Çarpmasına Karşı Koruma Derecesi Su Girmesine Karşı Koruma Derecesi Çalışma Modu Yanıcı Gazlar 10 C ila 40 C (50 F ila 104 F) - Bağıl nem: 31 C (87,8 F) sıcaklığa kadar %80, 40 C (104 F) sıcaklıkta doğrusal olarak %50'ye düşer. Yükseklik 2000 metreye (6563 fit) kadar, kurulum kategorisi II, kirlilik derecesi 2. Sınıflandırma Ekipman Sınıflandırması (IEC-61010-1) Tip/Mod Elektrik Çarpmasına Karşı Koruma Tipleri SINIF I EKİPMAN: Şebeke voltajı kullanan tüm A-dec ürünleri. TİP B UYGULANAN PARÇA: Uygulamalı parça içeren tüm A-dec ürünleri. Not: Yardımcı cihazlar için, ürünle birlikte sağlanan Kullanım Talimatlarına başvurun. Ayak pedalı: IP1 Diğer tüm ürünler: IP0 SÜREKLİ ÇALIŞMA: Dental koltuklar hariç tüm modeller. ARALIKLI YÜKLEME İLE SÜREKLİ ÇALIŞMA: A-dec dental koltuklar için -%5 görev döngüsü (maksimum AÇIK kalma süresi 20 saniyedir). Not: Yardımcı cihazlar için, ürünle birlikte sağlanan Kullanım Talimatlarına başvurun. Yanıcı anestetik bir karışımın hava, oksijen ya da nitröz oksit ile bir arada olduğu, bu tür gazların konsantrasyon halinde birikebileceği (kapalı alan) ortamlarda kullanılmak için uygun değildir. Sınıflandırma SINIF I EKİPMAN: (Topraklı) Simülatör, Preference ICC ve ICV. NOT İzin verilen şebeke voltaj dalgalanmaları anma voltajının ±%10'udur. Elektrik Değerleri A-dec Ürünü Dental Koltuklar A-dec 200, Cascade 1040, Decade Plus 1221 ve Performer 8000 A-dec 311, A-dec 411 ve A-dec 511 (koltuk elektrik derecesine isteğe bağlı koltuktan güç alan modüller dahildir) Frekans (Hz) Voltaj Aralığı (VAC) 50 60 100/110 120/ 50 60 100/110 120/ Tablet Sistemleri, Asistan Aletleri ve Kreşuarlar A-dec 200, Performer, 2671/2615, 2561/2562, 4631/4635, 3072 ve 7004 gibi 300W Güç Kaynağı içeren sistemler. 3420 Pac 1 Saha Ünitesi ve Tezgâh Kontrolü Halojen Dental Işıklar (Şebeke Voltajı) Tavana, Kola, Duvara, Tekli Kızağa ve Preference 'a Monte Maksimum Akım (Amper) Giriş = 10/10/10 Çift çıkış = maks. 10 Amper Koltuk devre kartı çıkışı = maks. 2 Amper Tipik koltuk pompası = 4/4/2 Giriş = 10/10/10 Çift çıkış = maks. 10 Amper 511 Koltuk güç kaynağı = maks. 4 Amper Tipik koltuk pompası = 4/4/2 50 60 100/110-120/220-240 Giriş = 3,1/2,8/1,4 İsteğe bağlı ikili ile çıkış 2671/2615, 2561/2562 = maks. 7 Amper 50 60 100-240 1,6 50 60 100/110 120/ 3,1/2,8/1,4 Çift Kızak 50 60 110 120/ 5,6/2,8 A-dec Evrensel Laboratuvar 50 60 110 120/ 2,8/1,4 Tekli A-dec Evrensel Laboratuvar Çiftli 50 60 110 120/ 5,6/2,8 Halojen Dental Işıklar (Koltuğa Monte) Performer 8000 50 60 10,8/12,1 4,4 A-dec 571/572 50 60 12,1/16/17 5,5 A-dec 371/372 ve A-dec 200 50 60 12,1/17 5,5 A-dec Tezgâh ve Sabit 50 60 17 5,5 Simülatör A-dec Işık Şiddeti Kontrollü Tezgâh ve Sabit Simülatör 50 60 12,1/16/17 5,5 86.0221.15 Rev T 7

Düzenleyici Bilgiler, Teknik Özellikler ve Garanti Kullanma Talimatları Elektrik Değerleri (devamı) A-dec Ürünü Frekans (Hz) LED Dental Işıklar (Şebeke Voltajı) Voltaj Aralığı (VAC) A-dec 573L Kola Monte, 50 60 100 240 1,25 A-dec 574L Dolaba Monte, A-dec 575L Duvara Monte, A-dec 576L Tavana Monte ve A dec 577L Kızağa Monte; A-dec 578L Evrensel Tekli A-dec 578L Evrensel Çiftli 50 60 100 240 2,5 LED Dental Işıklar (Koltuğa Monte) A-dec 570L Güçlendirme Başlığı, A-dec 571L Üniteye Monte, A dec 572L Radius, A dec 578L Sabit ve Tezgâh Simülatörü Güç Kaynakları 50 60 16 24 (AC veya DC) 1,5 Maksimum Akım (Amper) 24 VDC Güç Kaynağı/ 50 60 100 240 1,25 LED ışık 24 VDC Güç Kaynağı 50 60 100 240 1,6 (küçük)/dolaplar 24 VDC Güç Kaynağı 50 60 100 240 2,5 (büyük)/dolaplar 24 VDC Güç Kaynağı (60W)/ 50 60 100 240 1,6 mobil üniteler 25W Güç Kaynağı 50 60 100/110 120/ 0,3/0,3/0,15 80W Güç Kaynağı 50 60 100/110 120/ 0,9/0,8/0,4 300W Güç Kaynağı 50 60 100/110 120/ 3,1/2,8/1,4 Dental Mobilya Preference Collection 50 60 110 120 20 Preference ICC ICV 50 60 110 120/ 0,5/0,5 Diğer Simulator 41L ve 42L 50 60 100/110 120/ Bitewing Röntgen Görüntüleyici Monitör Kolları 38, 48 ve 58 50 60 24 0,5 50 60 100 240 10 10/10/5 Çift çıkış = maks. 7 Amper UYARI Elektrik çarpması riskini engellemek için, bu ekipmanın koruyucu topraklama yapılmış bir besleme gücüne bağlanması gerekir. Dental sisteme uzatma kablolarıyla veya grup prizlerle bağlantı yapılması, dental sistemin genel güvenlik düzeyini düşürebilir ve böyle bir kullanıma izin verilmez. NOT Sabit kablaja kalıcı olarak bağlanmış ürünlerde (güç kablosu fişi olmayan), ürünün şebeke elektriği bağlantısını kesmek için bir anahtar veya devre kesici kullanılmalıdır. Şebeke bağlantıları, yerel bina ve elektrik kurallarına uygun şekilde kalifiye personel tarafından gerçekleştirilmelidir. NOT Kuzey Amerika tipi fişlerden farklı şebeke fişleri kullanan ülkelerde (Avustralya, Danimarka, İsviçre, vs.) ürünün voltajına ve akımına uygun anma değerine sahip bir fiş kullanılmalıdır. Şebeke gücünün bağlantısını kesmek için şebeke fişinin kullanıldığı ürünlerde (ana güç açık/kapalı anahtarının bulunmadığı ürünler), ekipmanı fişe kolayca erişilebilecek şekilde yerleştirin. 8

Elektromanyetik Uyumluluk Elektromanyetik Bağışıklık Bu ekipman test edilmiş ve IEC 60601-1-2'de tıbbi cihazlar için belirlenen sınırlamalara uygun olduğu görülmüştür. Bu sınırlar, tipik bir tıbbi tesisatta tehlikeli girişimlere karşı yeterli korumanın sağlanabilmesi için tasarlanmıştır. Girişim oluşması durumunda, cihazlara farklı şebeke bağlantılarından güç verin ve/veya cihazlar arasındaki fiziksel mesafeyi artırın. Herhangi bir sorunuzun olması halinde A-dec Müşteri Hizmetleri ile irtibat kurun. Elektromanyetik Emisyonlar Emisyon Testi Uyumluluk Elektromanyetik Ortam - Kılavuz Bağışıklık Testi Elektrostatik Deşarj (ESD) IEC 61000-4-2 Elektriksel Hızlı Geçici Rejim/Patlama IEC 61000-4-4 IEC 60601 Test Seviyesi ±6 kv temas ±8 kv hava güç besleme hatları için ±2 kv giriş/çıkış hatları için ±1 kv Uyumluluk Seviyesi B B Elektromanyetik Ortam Kılavuzu Zemin tahta, beton ya da seramik döşeli olmalıdır. Zeminin sentetik malzeme ile kaplanmış olması durumunda, bağıl nem en az %30 olmalıdır. Şebeke gücünün kalitesi, tipik ticari ya da hastane ortamı kalitesinde olmalıdır. RF Emisyonları CISPR 11 Harmonik emisyonlar IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A Dental ekipman ev amaçlı olarak kullanılanlar dışında tüm yerleşimler için uygundur ve ev tipi yerleşimlerde ve ev amaçlı olarak kullanılan binalara güç sağlayan düşük voltajlı şebeke ağına doğrudan bağlı olan yerleşimlerde kullanılabilir. Ani Dalgalanma IEC 61000-4-5 ±1 kv hattan hatta ±2 kv hattan toprağa B Şebeke gücünün kalitesi, tipik ticari ya da hastane ortamı kalitesinde olmalıdır. Voltaj Dalgalanmaları/ Titreşim Emisyonları IEC 61000-3-3 Uygunluk Güç Beslemesi Giriş Hatlarında Voltaj Düşmeleri, Kısa Kesintiler ve Voltaj Değişiklikleri IEC61000-4-11 <%5 U T ( U T 'de >%95 düşme) 0,5 döngü için %40 U T (U T 'de %60 düşme) 5 döngü için %70 U T (U T 'de %30 düşme) 25 döngü için <%5 U T ( U T 'de >%95 düşme) 5 saniye için B B B C Şebeke gücünün kalitesi, tipik ticari ya da hastane ortamı kalitesinde olmalıdır. Dental ekipmanın kullanıcısının şebeke gücü kesintileri sırasında çalışmaya devam etmesi gerekirse, dental ekipmana bir kesintisiz güç kaynağı ya da pil yoluyla güç sağlanması önerilir. Güç Frekansı (50 60 Hz) Manyetik Alan IEC 61000-4-8 3 A/m A Güç frekansı manyetik alanları, tipik ticari ya da hastane ortamına özgü seviyelerde olmalıdır. NOT U T test seviyesinin uygulanmasından önceki AC şebeke voltajıdır. 86.0221.15 Rev T 9

Düzenleyici Bilgiler, Teknik Özellikler ve Garanti Kullanma Talimatları Koltuğun Maksimum Kapasitesi Koltuk Hasta Yükü Koltuğa Monte Aksesuar Yükü (ofset) A-dec 511 113 kg (250 lb) yok A-dec 411 bağlantı kolu montajlı Radius montajlı destek bağlantısı montajlı A-dec 311, Sürüm B bağlantı kolu montajlı Radius montajlı w/kaide montajlı destek bağlantısı montajlı A-dec 311, Sürüm A tabana montajlı Radius montajlı 77 kg (170 lb) @ 105 cm (41,5 inç) 52 kg (115 lb) @ 116 cm (45,5 inç) 31 kg (70 lb) @ 58,4 cm (23 inç) 77 kg (170 lb) @ 105 cm (41,5 inç) 52 kg (115 lb) @ 116 cm (45,5 inç) 67 kg (149 lb) @ 71 cm (28 inç) 31 kg (70 lb) @ 58,4 cm (23 inç) 72 kg (160 lb) @ 61 cm (24 inç) 24 kg (75 lb) @ 61 cm (24 inç) Koltuk Montajına Uygulanan Kuvvet 797 N m (588 ft-lb) 587 N m (433 ft-lb) 169 N m (125 ft-lb) 797 N m (588 ft-lb) 587 N m (433 ft-lb) 470 N m (347 ft-lb) 169 N m (125 ft-lb) 434 N m (320 ft-lb) 203 N m (150 ft-lb) A-dec 200 83 kg (184 lb) @ 40,6 cm (16 inç) 332 N m (245 ft-lb) Decade Plus 1221 67 kg (150 lb) yok Dental Sistemin Nakliyesi Dental sistemin nakliyesi sırasında: Koltuk gövdesi tamamen aşağıda ve koltuk sırtlığı da tamamen yukarıda olmalıdır. Koltuk gövdesinin, koltuğun taban plakasına sağlam şekilde bağlanmış olması gerekir. Tablet sistemi koltuğun üzerinde olmalıdır. Döşemenin sökülmesi ve ışık ile döşemenin koltuğun üzerinde ortalanması ve sabitlenmesi gerekir. Tablet sistemi ve ışık, hareket etmeleri engellenecek şekilde sabitlenmelidir. Dental sistem nakliye aracına sağlam bir şekilde yerleştirilmelidir. A-dec Ekipmanının Hizmet Dışı Bırakılması ve Atılması Kullanımdan kaldırılan A-dec dental ekipmanı yerel düzenleyici gereksinimlere uygun şekilde hizmet dışı bırakılmalıdır. Devre kartları ve elektrik kabloları elektrik artıkları olarak geri kazanılmalıdır. Alüminyum, pirinç, demir ve çelik bileşenler metal atık olarak geri dönüştürülmelidir. Kalıplanmış plastik bileşenler plastik tipini gösteren kalıp işaretlerine sahiptir ve uygun şekilde geri kazanılmalıdır. Kreşuar, kreşuarın tahliye hatları ve ekstrasyon hatları biyolojik olarak kontamine malzemeler olarak işlem görmelidir ve sökülme sırasında bu parçaları tutarken gerekli önlemlerin alınması gerekir. Geri kazanım için uygun olmayan malzemeler uygun şekilde atılmalıdır. Malzeme tipine ilişkin özel sorularınız için, lütfen A-dec Müşteri Hizmetleri ile iletişim kurun. Diğer üreticilerin imal ettikleri ilgili ekipmanların hizmet dışı bırakılmasına dair bilgiler için, ilgili üreticinin dokümantasyonuna bakın. RoHS/REACH A-dec ürünleri ve süreçleri, Malzeme Beyanları ve Madde Sınırlamaları ile ilgili aşağıdaki düzenlemelerle uyumludur: RoHS 2 (2011/65/EU) REACH (Düzenleme [EC] No. 1907/2006), Düzenleme (EC) No. 765/2008 A-dec ürünlerinde, REACH Düzenlemesinde Yüksek Önem Arz Eden Maddeler (SVHC) olarak tanımlanan maddelerden hiçbirini kasıtlı olarak kullanmamaktadır. REACH Düzenlemesinin 33. Maddesi kapsamında, A-dec müşterilerini ürünlerinde toplam ağırlığa oranı %0,1'den yüksek konsantrasyonlarda bulunan SVHC'ler konusunda bilgilendirmekle yükümlüdür, bunlar aşağıdaki gibidir: bis(2-etilheksil) ftalat, CAS No. 117-81-7 (DEHP); belirli hortumlarda bulunur 1,3,5-tris(oksiranilmetil)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion, CAS No. 2451-62-9 (TGIC); belirli kaplamalarda bulunur Kaliforniya Proposition 65 Uyarı: Bu ürün Kaliforniya Eyaleti tarafından kansere, doğum kusurlarına veya başka üreme bozukluklarına neden olduğu kabul edilen kimyasallar içerir. 10

Garanti Kapsam A-dec aşağıda listelenen tüm ürünleri, ürünlerin A-dec'ten veya yetkili bir A-dec satıcısından alınması koşuluyla, amaçlanan normal kullanım kapsamındaki malzeme ve işçilik kusurlarına karşı garanti altına alır. A-dec'in garanti kapsamındaki yegane yükümlülüğü onarım için parçalar temin etmek veya arızalı bileşenleri performans açısından orijinallerine denk olan bileşenlerle değiştirmektir. Bu garanti, açık veya zımni diğer tüm garantilerin ya da yükümlülüklerin yerine geçer. A-dec, belirli bir amaca uygunluk veya pazarlanabilirliği ilişkin her türlü zımni garantiyi açık şekilde reddeder. A-dec hiçbir koşulda dolaylı, özel, arızi, emsal niteliğinde veya sonuç olarak ortaya çıkan zararlardan ötürü sorumlu tutulamaz. Bileşenlerin onarımı veya değiştirilmesi, garanti talebinin yapıldığı esnada A-dec'in mevcut olan stil ve renk seçeneklerine bağlıdır. Garanti talebi üretimi durdurulmuş olan bir ürün veya renk için yapılıyorsa, A-dec garanti yükümlülüğünü yerine getirmek için aşağıdaki yollardan birini kullanma hakkını saklı tutar: 1. A-dec söz konusu bileşeni aynı stile ve/veya renge sahip yeni bir bileşenle değiştirir. 2. A-dec söz konusu bileşeni ve muayenehanedeki diğer ürün bileşenlerini, orijinal olarak satın alınan ürünün stiline ve/veya rengine benzer bir stile ve/veya renge sahip bir ürünle değiştirir. Alıcı için başka bir yasal çözüm yolu bulunmamaktadır. Burada belirtilen garantiler spesifik yasal haklar sağlamaktadır. Ürünün satın alındığı ve kullanıldığı yargı alanına ve bu yargı alanının sağladığı hakların bu sözleşme için geçerliliğine bağlı olarak ilave haklar da bulunabilir. Garanti istisnaları aşağıdaki bölümlerde tanımlanmaktadır. Ürün arızasıyla ilgili yazılı bildirimin A-dec e garanti süresi içerisinde verilmesi gerekir. Süre Teslimat tarihinden itibaren geçerli olan garanti süresi aşağıdaki şekildedir: Garanti kapsamında değiştirilen veya satın alınan bileşenler için orijinal ürünün kalan garanti süresi korunur veya bu ürünler teslimattan sonra 1 yıl süreyle garanti altına alınır (hangisi daha uzunsa). İstisnalar Garanti şunları kapsamaz: I. Uygunsuz kurulum veya bakım işlemi, kaza, hatalı kullanım, kötüye kullanım, ihmal, değişiklik yapma, nakliye hasarı veya doğal afet durumlarından kaynaklanan hasarlar. II. Temizleme, dezenfeksiyon veya sterilizasyon için kullanılan kimyasallardan ya da işlemlerden kaynaklanan hasarlar. III. Işık kalkanları, ışık ampulleri, filtreler, O-halkalar, başlık boruları ve su kartuşları gibi (ancak bunlarla sınırlı olmayan) normal servis parçaları. Aynı zamanda normal aşınmalar ve parçalanmalar da garanti kapsamında değildir. IV. Ambalajlarının üzerinde bulunan son kullanma tarihi geçmiş olan sarf malzemeleri. V. Orijinal Ekipman Üreticisi ürünleri dahil olmak üzere, A-dec tarafından üretilmeyen diğer tüm ürünler için orijinal üreticinin garantisi geçerlidir ve A-dec garantisinin kapsamına alınmazlar. Bu koşul sterilizatörleri, bakım ekipmanlarını, kameraları, polimerizasyon ışıklarını, ultrasonikleri, kumanda modüllerini, elektrikli mikromotorları, ataşmanları, başlıkları ve türbinleri içerir, ancak bunlarla sınırlı değildir. Spesifik garanti bilgileri için lütfen A-dec Müşteri Hizmetleri ile iletişim kurun. A-dec Kullanma Talimatlarının uygulanmaması (çalıştırma ve bakım talimatları) garantinin geçersiz kalmasına neden olacaktır. Ürünler Hidrolik Dental Koltuk Silindiri (yatırma ve yükseltme) Tüm Dental Koltuklar, Operatör ve Asistan Tabureleri, Dental Işıklar, Tablet Sistemleri, Monitör Kolları, Dental Mobilyalar ve ilgili bileşenler A-dec NL Elektrikli Mikromotorları ve Kumanda Modülü (istisnalar bölümünün V. maddesi uyarınca garantilidir) A-dec EA-53 Elektrikli Mikromotor, Borular ve Kumanda Modülleri, A-dec W&H Synea, Havalı Motorlar ve Assistina Ürünleri (istisnalar bölümünün V. maddesi uyarınca garantilidir) A-dec W&H Alegra Ürünleri (istisnalar bölümünün V. maddesi uyarınca garantilidir) Garanti 10 yıl 5 yıl 1 yıl 2 yıl 1 yıl DİKKAT ABD federal yasalarına göre, bu cihazın satışı yalnızca bulunduğu eyaletin yasaları tarafından bu cihazı kullanmak veya cihazın kullanımını talep etmek üzere yetkilendirilmiş diş hekimleri, doktorlar veya pratisyenler tarafından veya bu kişilerin talebi uyarınca yapılabilir. 86.0221.15 Rev T 11

İletişim Bilgileri Bu belgede yer verilmeyen bir konuyla ilgili sorunuz varsa, lütfen aşağıdaki telefon numaralarından birini kullanarak A-dec Müşteri Hizmetleri ile irtibat kurun: 1.800.547.1883 ABD/Kanada içinden +1.503.538.7478 ABD/Kanada dışından Müşteri hizmetleri, Pazartesi'den Cuma'ya kadar Pasifik Standart Saati'ne (PST) göre 05:00 ile 17:00 saatleri arasında hizmet verir. A-dec Genel Merkezi 2601 Crestview Drive Newberg, Oregon 97132 Amerika Birleşik Devletleri Tel: 1.800.547.1883 ABD/Kanada içinden Tel: +1.503.538.7478 ABD/Kanada dışından Faks: 1.503.538.0276 www.a-dec.com A-dec Avustralya Unit 8 5-9 Ricketty Street Mascot, NSW 2020 Avustralya Tel: 1.800.225.010 Avustralya içinden Tel: +61.(0).2.8332.4000 Avustralya dışından A-dec Çin A-dec (Hangzhou) Dental Equipment Co., Ltd. 528 Shunfeng Road Qianjiang Economic Development Zone Hangzhou 311106 Zhejiang, Çin Tel: +1.503.538.7478 A-dec Birleşik Krallık AB Yetkili Temsilcisi Austin House, 11 Liberty Way Nuneaton, Warwickshire CV11 6RZ İngiltere Tel: 0800.ADEC.UK (2332.85) Birleşik Krallık içinden Tel: +44.(0).24.7635.0901 Birleşik Krallık dışından 86.0221.15 Rev T Telif Hakkı 2015 A-dec Inc. Tüm hakları saklıdır. IFUself1