FuseBox İşlemcili Fuse 1C Kolonoskop



Benzer belgeler
MTS Fundamental Pnömatik Çene Kontrolör

Fuse 1G Gastroskop. Yeniden İşleme Kılavuzu. Parça Numarası FSE-057-TR-3.0 Piyasaya Çıkış Tarihi: Kasim 2013.

NILFISK BackVacuum KULLANMA TALİMATI

LED duvar kozmetik aynası

Bu Addendum Kullanıcı El Kitabı'na

Nano-TiO2 Hava Temizleyici YH31XPTAA

Su Şişesi, Kapak ve CO 2 'li Tüp Seti: Tekrar Kullanılabilir SCT-469. Su Şişesi, Kapak ve Tüp Seti: Tekrar Kullanılabilir SCT-468.

Unidrive M200, M201 (Boy 1-4) Hızlı Başlangıç Kılavuzu

USB şarj cihazı. Ürün bilgisi. Tchibo GmbH D Hamburg 95973HB43XVIII

DERİN BAS HOPARLÖRLÜ BLUETOOTH "SOUNDBAR"

Montaj kılavuzu. Dijital basınç gösterge kiti BHGP26A1

4P S. Kablosuz LAN Bağlantı Adaptörü <BRP069A42> Montaj Kılavuzu

Çoklu araç prizi. Güvenlik ve kullanım. Tchibo GmbH D Hamburg 85720HB32XVI

GÜNEŞ ENERJİLİ CEP TELEFONU ŞARJ CİHAZI KULLANMA KILAVUZU

KULLANICI KILAVUZU. PowerMust 400/600/1000 Offline. Kesintisiz Güç Kaynağı

* Kabloya asılarak,çekerek fişi prizden çıkarmayınız. Aksi taktirde kabloya zarar verebilir, yangın ve cihazın bozulmasına neden olabilirsiniz.

Montaj kılavuzu. Fan coil cihazları için 2 yollu vana kiti/ 3 yollu vana kiti EKMV2C09B7 EKMV3C09B7

MODEL RTM925 TANITMA VE KULLANIM KILAVUZU

Güç Adaptörü AC/DC 90W, Dizüstü Bilgisayar İçin

HAIR DRYER IONIC HD 6862

İÇİNDEKİLER. Önlemler Önemli Bilgiler Ürün İnceleme LCD ekran Telsiz şeması açıklamaları Temel işlemler- Gelişmiş özellikler

Güç Bankası mah

HAVA ÜFLEME MAKİNASI

HP 2400/2500 Ultra Hafif Takma Birimi Kullanıcı Kılavuzu

FRİTÖZ KULLANMA KILAVUZU FRİTÖZÜ ÇALIŞTIRMADAN ÖNCE LÜTFEN DİKKATLİCE OKUYUNUZ

Li-Ion Akkupack. Kullanma Kılavuzu Güvenlik açıklamaları

GD 110 KULLANIM TALİMATI

PlazmaLift IC SERİSİ - 03 / Kullanma ve Kurulum Kılavuzu

Kullanım Kılavuzu. Tchibo GmbH D Hamburg 91062HB44XVII

Güvenlikle İlgili Önemli Bilgiler

VESTEL YER VANTiLATÖRÜ

Montaj kılavuzu. Isı pompası konvektörü için 2 yollu vana kiti EKVKHPC

4K HDMI Genişletici Set, HDBaseT

HOT AIR HAIRSTYLER HS 5523 TÜRKÇE

UPSLIFT ASANSÖR KURTARMA GÜÇ MODÜLÜ KULLANIM KILAVUZU

Unidrive M400 (Boy 1 ila 4) Hızlı Başlangıç Kılavuzu

Işıklı perde. Kullanım Kılavuzu. Tchibo GmbH D Hamburg 87054FV05X05VI

USB şarj cihazı kablo düzenleyici ile

LED spot lamba. Montaj talimatı 96241FV05X02VIII L N

Centronic EasyControl EC315

LED-Çalışma masası lambası

Centronic EasyControl EC241-II

BODYGROOMER. MT 6030 Wet & Dry TÜRKÇE

Centronic VarioControl VC581-II

Elektrikli Cihazlarla İlgili Genel Güvenlik Talimatları

9225 OCEAN KURULUM VE KULLANMA KILAVUZU.

Kullanım Kontrolleri. ActivSound 75. (1) Güç (Power) düğmesi Cihazı açar/kapatır. (2) Güç göstergesi Cihaz AÇIK durumda olduğunda yeşil yanar.

421 A/B 510 B. Kullanma Talimatı

HAIR DRYER CERAMIC HD 3700

1.1 Genel Paket İçeriği Modele Özgü Özellikler Güvenlik Standartları ve Korumalar Kurulum...

BANKET ARABASI (ELEKTRİKLİ)

STEREO MİKROSKOP Kullanma talimatları

PNOMEK. Safe pressure materials.. KULLANMA KILAVUZU PPS A SERİSİ

FORAS OKSİJEN KONSANTRATÖRÜ

Elektrikli Şarap kapağı

Burun ve kulak kılı kesme makinesi

Güç Adaptörü AC/DC 65W, Dizüstü Bilgisayar İçin

Arlo Baby Hızlı Başlangıç Kılavuzu

CURLS & VOLUME HAIR STYLER HS 3120 TÜRKÇE

Üniversal USB Seyahat Şarj İstasyonu

KULLANIM KILAVUZU. SİSTEM İnverter Klimalar FXH32LVE FXHQ32MVE FXHQ32MAVE FXH63LVE FXHQ63MVE FXHQ63MAVE FXH100LVE FXHQ100MVE FXHQ100MAVE

DUALSHOCK. 3 Şarj İstasyonu Yönerge El Kitabı CECH-ZDC1E

Dikkat GÜVENLİKLE İLGİLİ ÖNLEMLER

UC 912 HALI ÇIKARICISI KULLANIM TALİMATLARI

Dell Vostro 230. Uyarılar Hakkında. Kurulum ve Özelliklerle İlgili Bilgiler

2-Bağlantı Noktalı USB/HDMI Kablosu KVM Anahtarı

Centronic EasyControl EC245-II

PNOMEK. Safe pressure materials.. KULLANMA KILAVUZU TC1 SERİSİ

3B GÖZLÜK KULLANICI KILAVUZU. Lütfen setinizi çalıştırmadan önce bu kılavuzu dikkatli bir şekilde okuyun ve gelecekte başvurmak üzere saklayın.

HAIR DRYER IONIC HD 6080 TÜRKÇE

Lumination LED Armatürler

ZIMPARA TAŞ MOTORU MODEL RTM415A RTM417A RTM420A TANITMA VE KULLANIM KILAVUZU

ŞARJLI MATKAP MODEL RTM306 TANITMA VE KULLANIM KILAVUZU

Bellek Modülleri Kullanıcı Kılavuzu

HAIR DRYER TRAVEL Move HD 2509

AKÜ TAKVİYE CİHAZLI POWER BANK 9000

Centronic EasyControl EC311

BP1730 Lithium-Ion Battery Pack

Centronic EasyControl EC5410-II

Centronic EasyControl EC545-II

Elektrikli Şarap şişesi kapağı


KIRICI VE DELİCİ MATKAP

Centronic EasyControl EC411

ÖNEMLİ GÜVENLİK UYARILARI

KULLANIM KILAVUZU Mikroskop PCE-MM 200 UV

Centronic SensorControl SC431-II

4K HDMI KVM Genişletici Set, HDBaseT

Güvenlik Bilgileri. Uyarılar. Kullanmadan Önce

TURBO GENEL TALIMATLAR

TC55 HIZLI BAŞLANGIÇ KILAVUZU

Register your product and get support at. HP8117. Kullanım kılavuzu

D06F. Kurulum Kılavuzu. Basınç Düşürme Vanası

LED- Ortam aydınlatması

KURULUM ve KULLANIM KILAVUZU

GÜVENLİK TALİMATLARI GİRİŞ ÖZELLİKLER

Sayfa 1 / 6

4-in-1 SOLAR GÜNEŞ ENERJİLİ ŞARJ CİHAZI

Montaj kılavuzu. Oda termostatı EKRTW

Montaj kılavuzu. Oda termostatı EKRTWA

Transkript:

Kullanım Kılavuzu FuseBox İşlemcili Fuse 1C Kolonoskop Parça Numarası FSE-050-TR-4.0 Ocak 2014 Çıkış. Bu kılavuz, Fuse 1C Kolonoskop ve FuseBox İşlemci için tüm çalıştırma talimatlarını içermektedir. Yeniden işleme talimatlarının tamamı için lütfen ilgili "Fuse Endoskop Yeniden İşleme Kılavuzu"na bakın. yapılabilir Dikkat: A.B.D. Federal Kanunlarına göre bu cihazın satışı sadece bir doktor tarafından veya doktor siparişiyle EndoChoice, Inc. 11810 Wills Road Alpharetta, GA 30009 Tel: (888) 682-3636 Faks: (866) 567-8218 customercare@endochoice.com www.endochoice.com

ÖNEMLİ: Fuse 1C Kolonoskop'u kullanmadan önce bu Kullanım Kılavuzunun tamamını okuyun. 2014 EndoChoice, Inc. HER HAKKI SAKLIDIR. EndoChoice, Inc. şirketi, bu belgede yer alan ekipman özellikleri ve açıklamalarını önceden haber vermeksizin değiştirme hakkını saklı tutar. Bu belgenin hiç bir bölümü, özellikle bir sözleşme ya da garantiye atıfta bulunulmadığı sürece herhangi bir sözleşme ya da garantinin parçası olarak kabul edilmeyecektir. Burada yer alan bilgiler sadece açıklayıcı nitelikte olup, burada tanımlanmakta olan ürünün satışı açısından bağlayıcı bir teklif oluşturmaz. Ne EndoChoice, Inc. ne de onun temsilcileri, bu kılavuzda özellikle belirtilmiş olanlar dışında belli bir amaca uygunluk konusunda beyanda bulunmamaktadır. FERAGATNAME EndoChoice, Inc. bu cihazın ilgili kullanım kılavuzları ve bunlara ait eklerde, ürün etiketlerinde yer alan talimatlar ve güvenlik önlemlerine harfiyen uyulmaksızın ve bu cihazın garanti ve satış koşulları dikkate alınmadan kullanılmasından veya EndoChoice tarafından onaylanmamış bir değişiklik yapılmasından kaynaklanan bedensel yaralanmalar ve/veya zarar gören eşyalardan dolayı hiçbir şekilde sorumlu olmayacaktır. UYARI Kullanıcının temin ettiği yardımcı ekipman ve/veya aksesuarlar EndoChoice, Inc tarafından DOĞRULANMAMIŞ ya da GARANTİ EDİLMEMİŞTİR. Kullanıcı tarafından temin edilen bu tür öğelerin kullanılması bunları kullanan tarafın sorumluluğu altındadır. EC REP EndoChoice Innovation Center Ltd. 2 Hatochen Street Caesarea, 38900, Israel Tel: +972-4-632-7731 Faks: +972-4-632-7734 e-posta: info@endochoice.com MEDNET GmbH BorkStraβe 10 Munster, Germany, 48163 Tel: +49-251-32266-0 e-posta: info@medneteurope.com ii FSE-050-TR-4.0

İçindekiler İçindekiler İçindekiler... iii Güvenlik Bilgileri Lütfen Kullanmadan Önce Okuyun...1 Bu kılavuzun kullanılması... 1 Destek... 1 Alet sembollerinin özeti... 2 Güvenlik Kılavuzu lütfen kullanmadan önce okuyun... 3 Kullanıcı Gerçeklemesi lütfen kullanmadan önce okuyun... 4 Uyarılar ve ikazlar... 4 Elektrik güvenliği... 5 Elektrik etkileşimi güvenliği... 6 Yangın ve patlama güvenliği... 7 Çalışma ortamı... 7 Yeniden işleme... 7 CHAPTER 1 Düzenleyici Bilgiler...9 1.1 Kullanım amacı... 9 1.2 ABD yönetmelikleri... 9 1.3 CE uygunluğu... 9 CHAPTER 2 Sisteme Genel Bakış... 11 CHAPTER 3 Sistem Bileşenleri... 13 3.1 Fuse 1C Kolonoskop...13 3.1.1 Ambalajlı bileşenler...13 3.1.2 Kolonoskop genel görünüm...15 3.1.3 Kolonoskop arayüzü...16 3.1.4 Kolonoskop dahili kanalları...18 3.2 FuseBox...19 3.2.1 Ambalajlı bileşenler...19 3.2.2 FuseBox ön panel arayüzü...20 3.2.3 FuseBox arka panel arayüzü...21 3.3 Teknik özellikler...22 3.3.1 Fuse 1C Kolonoskop...22 3.3.2 FuseBox...23 3.3.3 Ortam...24 CHAPTER 4 Sistem Hazırlığı ve İncelemesi... 25 FuseBox İşlemcili Fuse 1C Kolonoskop Kullanım Kılavuzu iii

İçindekiler 4.1 Genel bakış- sistem bağlantı şeması...25 4.2 Hazırlık ve inceleme iş akışı...26 4.3 Fuse 1C Kolonoskop Hazırlığı...27 4.3.1 Fuse 1C Kolonoskop'un kullanım öncesinde yeniden işlenmesi...27 4.3.2 Fuse 1C Kolonoskop'un kullanım öncesinde incelenmesi...27 4.3.3 Emiş, hava/su ve biyopsi valflerinin bağlanması...28 4.3.4 Tekrar kullanılabilir emiş ve hava/su endoskop valflerinin bağlanması.....29 4.4 FuseBox sisteminin ayarlanması...30 4.4.1 FuseBox 'in güç kaynağına bağlanması...30 4.4.2 FuseView monitörlerinin bağlanması...30 4.4.3 Monitör görünüm modunun seçimi...30 4.4.4 FusePanel bağlantısı...31 4.5 Fuse 1C Kolonoskop ve yardımcı ekipmanın FuseBox 'e bağlanması...32 4.5.1 Fuse 1C Kolonoskopun Bağlanması...33 4.5.2 Su şişesinin bağlanması...33 4.5.3 Su jeti konektörünün yedek su portuna bağlanması...34 4.5.4 İrrigasyon tübajının su jeti portuna bağlanması...34 4.5.5 Emiş kaynağının bağlanması...35 4.5.6 Yedek su beslemesinin (jet) bağlanması...36 4.6 Fuse 1C Kolonoskop işlevlerinin incelenmesi...37 4.6.1 Açılandırma mekanizmasını test edin...37 4.6.2 FuseBox sistemini açın...38 4.6.3 Video sinyali ve beyaz dengeyi test edin...38 4.6.4 Üfleme mekanizmasını test edin...38 4.6.5 İrrigasyon mekanizmasını test edin...39 4.6.6 Emiş mekanizmasını test edin...40 4.6.7 Yedek su mekanizmasını test edin...40 4.6.8 XLUM (yanıp sönen) modunu test edin...40 4.6.9 Dondur/bırak işlevini test edin...41 4.6.10 Kayıt işlevini test edin...41 4.6.11 Zamanlayıcı işlevini test edin...41 4.6.12 Yakınlaştırma işlevini test edin...41 4.6.13 Yakalama işlevini test edin...41 CHAPTER 5 FuseBox Sistemi Ekranları ve İşlevlerini Anlama... 43 5.1 Kullanıcı ekranları...43 5.1.1 Grafik Kullanıcı Arayüzünde Gezinme...43 iv FSE-050-TR-4.0

İçindekiler 5.1.2 FuseBox ana ekranı...43 5.1.3 Ayar ekranı 1 görüntü ayarları...45 5.1.4 Ayar ekranı 2 LED yoğunluğu...46 5.1.5 Ayar ekranı 3 - sistem / endoskop bilgileri...47 5.1.6 Ayar ekranı 4 - monitör seçimi (1-2-3 monitör)...48 5.1.7 Işık modu...49 5.1.8 Zamanlayıcı...50 5.1.9 XLUM (yanıp sönen Distal Uç LED'i) modu...51 5.2 Sistem işlevleri...52 5.2.1 Görüntüyü dondur...52 5.2.2 Video kayıt...53 5.2.3 Zamanlayıcı...54 5.2.4 Yakınlaştır...55 5.2.5 Görüntü yakala...55 CHAPTER 6 İşlemin Gerçekleştirilmesi... 57 6.1 Önemli güvenlik bilgileri...57 6.1.1 Yanlış kullanım örnekleri...57 6.1.2 Yanıcı olmayan gazları kullanma...58 6.2 Endoskopun takılması...58 6.3 Endoskopik cihazlar ve aksesuarların kullanımı...58 6.3.1 Endoskopik aksesuarların kullanımı...59 6.3.2 Elektrocerrahi aksesuarlarının kullanımı...60 6.4 Kolonoskopun geri çekilmesi...60 CHAPTER 7 Saklama ve Taşıma... 61 7.1 Servis...61 7.2 Sökülmesi...61 7.3 Nakliye...61 7.4 Saklama...62 CHAPTER 8 Sorun Giderme... 63 8.1 Fuse 1C Kolonoskop Sorunlarını Giderme...63 8.2 Kolonoskopun görüntü olmadan geri çekilmesi...64 Ek... 67 Uyumlu aksesuarlar...67 EMC Bilgileri...69 Uyumluluk bilgileri ve önerilen elektromanyetik emisyon...69 Uyumluluk bilgileri ve önerilen elektromanyetik bağışıklık...70 Uyarılar ve önerilen elektromanyetik ortam...71 FuseBox İşlemcili Fuse 1C Kolonoskop Kullanım Kılavuzu v

İçindekiler Önerilen ayırma mesafesi...72 Garanti...73 vi FSE-050-TR-4.0

Güvenlik Bilgileri Lütfen Kullanmadan Önce Okuyun Güvenlik Bilgileri Lütfen Kullanmadan Önce Okuyun Bu kılavuzun kullanılması Bu kılavuzda FuseBox İşlemci sistemli Fuse 1C Kolonoskopu kullanmanız için gerekli olan bilgiler yer almaktadır. Cihazı kullanmadan önce bu kılavuzu en ince ayrıntısına dek okuyun ve cihazın doğru kullanımı ve bakımını anladığınızdan emin olun. Cihazın kullanımına ilişkin sorularınız ve görüşleriniz olması halinde lütfen EndoChoice, Inc ile irtibat kurun. Bu endoskop için hazırlanan talimat kılavuzunda aynı zamanda yardımcı Fuse Endoskop Yeniden İşleme Kılavuzu yer almaktadır. Bu kılavuzda aşağıdaki düzenlemeler kullanılmıştır: Sembol DİKKAT: UYARI Tanım Bir uyarı notu, cihazın kullanımı ya da hatalı kullanımına ilişkin olan ve önlenmediği takdirde ciddi yaralanmalara veya ölüme neden olabilecek olası tehlikeli durum konusunda uyaran ya da buna işaret eden bir açıklamadır. Bir dikkat notu, cihazın kullanımı ya da hatalı kullanımına ilişkin olan ve önlenmediği takdirde küçük ya da orta seviyede yaralanmalara neden olabilecek olası tehlikeli durum konusunda uyaran ya da buna işaret eden bir açıklamadır. Bu aynı zamanda güvenli olmayan uygulamalar ya da cihazın hasar görme olasılığına karşı uyarıda bulunmak için kullanılabilir. Bir bilgi notu, kullanıcıya faydalı olabilecek ilave bilgiler verir. Destek Amerika Birleşik Devletleri Dışında EndoChoice GmbH Otto-Hahn-Str. 11 25337 Elmshorn Germany +49 (0) 4121-649390 Telefon +49 (0) 4121-649383 Faks Amerika Birleşik Devletleri EndoChoice, Inc. 11810 Wills Rd. Alpharetta, GA 30009 888-682-ENDO (3636) Telefon 866-567-8218 Faks FuseBox İşlemcili Fuse 1C Kolonoskop Kullanım Kılavuzu 1

Güvenlik Bilgileri Lütfen Kullanmadan Önce Okuyun Alet sembollerinin özeti Sembol Tanım Seri numarası Kullanım talimatlarına bakın Dikkat, talimatlara bakın Elektrik çarpmasına karşı koruma türü (BF) Güç düğmesi Eşpotansiyellik Üretici Katalog numarası Sınıflandırılmamış belediye atığı olarak bertaraf edilmemeli ve ayrıca toplatılmalıdır. Ünite sayısı CE İşareti (Sınıf IIa) EC REP Avrupa Temsilcisi A.B.D. Federal Kanunlarına göre bu cihazın satışı sadece bir doktor tarafından veya doktor siparişiyle yapılabilir. Steril değildir Üretim tarihi Tehlikeli Maddelerin Kısıtlanmasına İlişkin Direktif uyarınca üretilmiştir 2 FSE-050-TR-4.0

Güvenlik Bilgileri Lütfen Kullanmadan Önce Okuyun E364813 Tıbbi Elektrikli Cihaz YALNIZCA ELEKTRİK ÇARPMASI, YANGIN VE MEKANİK TEHLİKELERE İLİŞKİN UL60601-1 / CAN/USA C22.2 No. 601.1 / IEC60601-2-18 İLE UYUMLUDUR E363751 Tıbbi Elektrikli Cihaz YALNIZCA ELEKTRİK ÇARPMASI, YANGIN VE MEKANİK TEHLİKELERE İLİŞKİN AAMI ES60601-1, CAN/CSA C22.2 No. 60601-1-08 / IEC60601-2-18 İLE UYUMLUDUR Güvenlik Kılavuzu lütfen kullanmadan önce okuyun Bu ürün, elektronik tıbbi ekipmanlar için geçerli tüm güvenlik gerekliliklerini karşılayacak şekilde tasarlanmış ve üretilmiştir. Bununla birlikte sistemi çalıştıran herkes olası güvenlik tehlikelerinin bilincinde olmalıdır. Çalıştırılması ve bakımı, bu belgede yer alan güvenlik önlemlerine ve çalıştırma talimatlarına harfiyen uyularak gerçekleştirilmelidir. Bu ürünün kurulumu, bakımı ve servis işlemleri kalifiye EndoChoice servis personeli tarafından yapılmalıdır. Çalıştırılması ve bakımı, bu belgede yer alan çalıştırma talimatlarına harfiyen uyularak gerçekleştirilmelidir Sistemde hiçbir şekilde değişiklik yapılmamalıdır. Bu cihazın, EndoChoice yetkili servis teknisyeni dışında bir başkası tarafından sökülmesi, tamiri ya da değiştirilmesi, hasta ya da operatör için risk teşkil eder ve ekipmanın hasar görmesine neden olabilir. EndoChoice'nin kendi yetkili servis personeli dışındaki kişiler tarafından sökülen, tamir edilen, değiştirilen ya da modifiye edilen ekipman EndoChoice'nin garanti kapsamı dışında kalır ve hiçbir şekilde EndoChoice garantisi taşımaz. Mümkün olan hallerde, hastane yöneticileri ya da endoskopi alanındaki akademik topluluklar gibi resmi kurumlarca tanımlanmış olan kolonoskopi ya da kolonoskopik tedavinin uygulanabilirliği konusundaki resmi standartları uygulayın. Kolonoskopi ya da kolonoskopik tedaviye başlamadan önce, bunun özellikleri, amaçları, etkileri ve olası risklerini (doğası, kapsamı ve olasılığı) detaylı şekilde değerlendirin. İşlemler ve tedavi yalnızca olası faydaların risklerden daha önemli olması halinde uygulanmalıdır. Hastanın karşı karşıya olduğu riskler olası faydalarından fazla olduğunda işleme derhal son verin. Güvenli olmayan koşullar meydana geldiğinde sistemi kullanmayın. Tehlikeli koşullara (duman, yangın, vb.) neden olabilecek bir donanım arızasında elektriği kesin ve güç kablosunu prizden çekin. Ürün arızasında, çalışmayı durdurun ve derhal yetkili servis personeli ile irtibat kurun. FuseBox İşlemcili Fuse 1C Kolonoskop Kullanım Kılavuzu 3

Güvenlik Bilgileri Lütfen Kullanmadan Önce Okuyun Kullanıcı Gerçeklemesi lütfen kullanmadan önce okuyun Fuse 1C Kolonoskop yalnızca iyi eğitimli ve planlanan kolonoskopi ile kolonoskopik tedaviyi gerçekleştirebilme becerisine sahip bir hekim tarafından kullanılmalıdır. Bu kılavuzda endoskopik işlemler açıklanmamakta ya da ele alınmamaktadır. Ekipmanın üreticisi ya da satıcısı, bu kılavuzu okumanın okuyucuya sistemi çalıştırma ehliyeti kazandıracağı konusunda herhangi bir beyanda bulunmaz. Bu kılavuzun yetkili operatörler tarafından ulaşılır olması, dikkatle incelemesi ve periyodik olarak gözden geçirilmesi önemlidir. Fuse sistemine bağlı tüm harici bileşenler (monitörler, yazıcı, vb.) yalnızca medikal kullanıma uygun olmalıdır. Uyarılar ve ikazlar Bu endoskopu taşırken aşağıda verilen uyarı ve ikazlara dikkat edin. Bu bilgiler, her bölümün sonunda verilen uyarı ve ikazlara ilave edilecektir. UYARI Endoskop kullanımının ardından, bunu endoskopun yardımcı Fuse Endoskop Yeniden İşleme Kılavuzu içerisinde bulunan talimatlara uygun olarak temizleyin, yeniden işleyin ve saklayın. Yanlış ya da eksik olarak yeniden işlenen veya saklanan aletlerin kullanılması çapraz kontaminasyona ya da enfeksiyona neden olabilir. Endoskopi öncesinde, hastanın üzerinde bulunan metal nesneleri (saat, gözlük, kolye, vb.) çıkarın. Hastanın üzerinde metal nesneler varken yüksek frekanslı koterizasyon uygulanması, metal nesnenin çevresindeki alanda hastada yanıklara neden olabilir. Endoskopun Distal Ucunu, Bükülme Bölümünü, İnsersiyon Tüpünü, Umbilikal Tüpü, Kumanda Kolunu ya da endoskop Konektörünü çarpmayın, vurmayın ya da düşürmeyin. Aynı zamanda, endoskopun Distal Ucunu, İnsersiyon Tüpünü, Bükülme Bölümünü, Kumanda Kolunu, Umbilikal Tüpünü ya da endoskop Konektörünü aşırı kuvvet uygulayarak eğmeyin, çekmeyin ya da bükmeyin. Endoskop hasar görebilir ve hastada yaralanmaya, yanıklara, kanamaya ve/veya perforasyona neden olabilir. Asla zorla ya da ani angülasyon kontrolü yapmayın. Açılı Bükülme Bölümünü kuvvet uygulayarak çekmeyin, bükmeyin ya da çevirmeyin. Bükülme Bölümünün yanlışlıkla geriye kıvrılması nedeniyle hastada yaralanma, kanama ve/veya perforasyon meydana gelebilir. Aynı zamanda muayene sırasında Bükülme Bölümünün düzleştirilmesi de imkansız hale gelebilir. Bükülme Bölümü yerinde kilitli iken endoskopun insersiyon bölümünü asla takmayın ya da geri çekmeyin. Hasta yaralanabilir, kanama ve/veya perforasyon meydana gelebilir. 4 FSE-050-TR-4.0

Güvenlik Bilgileri Lütfen Kullanmadan Önce Okuyun Endoskopik görüntüyü görmeden ya da bir görüntü bulunmadığında asla Bükülme Bölümünü çalıştırmayın, hava beslemesi ya da emiş yapmayın, endoskopun insersiyon bölümünü takmayın ya da geri çekmeyin veya aksesuarları kullanmayın. Hasta yaralanabilir, kanama ve/veya perforasyon meydana gelebilir. İnsersiyon bölümünü asla aniden ya da aşırı kuvvet uygulayarak takmayın ya da geri çekmeyin. Hasta yaralanabilir, kanama ve/veya perforasyon meydana gelebilir. Endoskopu takmakta güçlük çekiliyorsa, endoskopu zorla takmayın, endoskopiyi durdurun. Zorla takılması, hastanın yaralanmasına, kanama ve/veya perforasyon oluşmasına neden olabilir. Endoskopun Distal Uç sıcaklığı, endoskopik aydınlatmadan ötürü 41 C'yi (106 F) aşabilir. 41 C'yi (106 F) geçen yüzey sıcaklığı mukoza yanıklarına sebep olabileceğinden, minimum sürede minimum aydınlatma seviyesi kullanırken yeterli görüntülemeye uygun mesafeyi koruyun. Mukoza zarına çok yakın sabit görüntülemeyi kullanmayın veya gereğinden daha uzun süre endoskopun Distal Ucunu mukoza zarının yakınında tutmayın. DİKKAT: Endoskopun insersiyon bölümünü elle bükmeye çalışmayın. İnsersiyon bölümü hasar görebilir. İnsersiyon bölümünün distal ucuna özellikle de distal uç ve yanlarındaki objektif lens yüzeyine vurmayın ya da çarpmayın. Hasar görmesi görüntüyü olumsuz etkileyebilir. Bükülme Bölümünü elinizle kıvırmayın, sıkıştırmayın ya da bükmeyin. Ekipman hasar görebilir. Cep telefonları gibi taşınabilir ve mobil RF (Radyo Frekansı) iletişim ekipmanının yakınında iken bu endoskopta elektromanyetik etkileşim meydana gelebilir. Kullanmadan önce diğer ekipmanlardan kaynaklanan elektromanyetik etkileşimi kontrol edin. Etkileşim meydana geldiğinde cihazın korunması ya da yerinin değiştirilmesi gerekebilir. İşlem sırasında ışıklandırma kalitesinde bir değişiklik oluyor ya da işlem sırasında görüntü kararıyorsa, distal uca doku ya da debris yapışmış olabilir. Sıcaklık artışını önlemek üzere endoskopu yavaşça çıkarın. Elektrik güvenliği Fuse sistemi ile kullanılan taşınabilir çoklu soket prizi (çoklu priz), yalnızca Fuse sisteminin bir parçasını oluşturan ekipmana güç vermek için kullanılır. Amerikan tipi çoklu prizde (EDSB-486) maksimum yük gerilimi 12A-120V'dir. Uluslararası tip çoklu prizde (FSA-2064) maksimum yük gerilimi 10A-250V'dir. Sistem, ayırma transformatörü bulunan bir çoklu priz ile temin edildiğinde, Fuse sistemi ile birlikte verilen tıbbi olmayan cihazları (örneğin yazıcı) doğrudan duvar prizine takmayın. Tıbbi olmayan Fuse sistemi cihazlarını sadece ayırma (izolasyon) transformatörüne bağlayın. FuseBox İşlemcili Fuse 1C Kolonoskop Kullanım Kılavuzu 5

Güvenlik Bilgileri Lütfen Kullanmadan Önce Okuyun Uygun elektrik topraklamasını sağlamak üzere sistemle birlikte bir güç kablosu verilmektedir. Elektrik çarpması olasılığını azaltmak için güç kablosu onaylanmış, topraklı elektrik prizine takılmalıdır. Sistemi topraklanmamış prize takmak için adaptör kullanmayın. Hasar görmüş ya da açıkta kalan kablolar tespit edilirse sistemi çalıştırmayın. Sistem kapaklarını çıkarmayın ya da açmayın. Operatör asla sistem panellerini açmamalıdır. Sistemin bakımını ve tamirini yapmaya yalnızca kalifiye personel yetkilidir. Optimum kullanım için, Fuse sistemi ekipmanını tavsiye edilen kombinasyonlardan birine göre kurduğunuzdan emin olun. Bu veya diğer Fuse kullanım kılavuzlarında gösterilenler haricindeki kombinasyonlar kullanılırsa, optimum çalışma garanti edilmez. UYARI Çoklu prizi yere koymayın. Sisteme ilave çoklu priz bağlamayın. Fuse sisteminin bir parçası olarak belirtilmeyen ekipmanları sisteme bağlamayın. Uyumlu olmayan ekipmanların kullanılması, hastanın veya operatörün yaralanmasına ve/veya cihazın hasar görmesine sebep olabilir ve kaçak akımı artırabilir. DİKKAT Bu cihazın eşdeğer güvenlik gerekliliklerine uymayan AKSESUAR ekipman ile kullanılması, oluşturulan sistemin güvenlik düzeyinin azalmasına yol açabilir. Seçim yapılırken şunlara dikkat edilmelidir: 1.) Aksesuarın HASTANIN YAKININDA kullanımı ve 2.) AKSESUARIN güvenlik sertifikasyonunun IEC 60601-1 ve/veya IEC 60601-1-1'e uyumlandırılmış ulusal standarda göre gerçekleştirildiğine dair bir kanıtın bulunması. (Uyumlu aksesuarların listesi için Ek'e bakın.) Elektrik etkileşimi güvenliği Ekipman radyo frekansı enerjisi üretir ve yayabilir. Ekipman, telsiz iletişiminin yanı sıra diğer tıbbi ya da tıbbi olmaya cihazlarda da radyo frekans etkileşimine neden olabilir. Bu tür etkileşime karşı makul koruma sağlamak üzere sistem IEC60601-1-2 standardına* uygundur. Cihazın yakındaki bir başka elektrikli ekipmanı etkilediğinden şüphe ediliyorsa, etkileşimin giderilip giderilmediğini görmek üzere cihazı kapatın. Endoskop sisteminin bir etkileşim kaynağı olduğu tespit edilirse, cihazın ya da yakınında bulunan ekipmanın korunması ya da yerinin değiştirilmesi gerekebilir. Uygun olmayan şekilde korunmuş ya da topraklanmış kablolar, ekipmanın yerel yönetmelikleri ihlal edecek şekilde radyo frekansı etkileşimine neden olmasına yol açabilir. Üretici, önerilenler dışındaki kabloların kullanılmasından ya da bu ekipmanda yapılan yetkisiz değişiklikler ya da modifikasyonlardan kaynaklanan etkileşimden sorumlu değildir. Kasıtlı olarak RF sinyalleri ileten cihazları (cep telefonları, vericiler ya da telsiz kontrollü ürünler) ekipmanın yakınında kullanmayın, bunlar performansın yayınlanan teknik özelliklerin dışında kalmasına neden olabilir. Bu ekipmanın yakınında bulunduklarında bu 6 FSE-050-TR-4.0

Güvenlik Bilgileri Lütfen Kullanmadan Önce Okuyun tip cihazların gücünü kapatın. Bu ekipmanın başındaki tıbbi personelin, teknisyenler ve bu ekipmanın çevresindeki kişileri yukarıdaki gerekliliklere uyma konusunda bilgilendirmesi gerekmektedir. *Ayrıntılı bilgi Ekteki Uyumlu aksesuarlar Aşağıdaki tabloda Fuse 1C ile uyumlu aksesuarlar hakkında genel bilgiler verilmiştir. Tablo 3. Fuse 1C Aksesuar* Uyumluluğu Fuse Sistemi bileşen adı Kullanılması önerilen uyumlu aksesuar Önerilen aksesuar Türü Fuse 1C Yedek su pompası Fuse sistemiyle uyumlu herhangi bir ürün Yeniden kullanılabilir Fuse 1C Yedek su pompası tüp seti EndoChoice tarafından üretilen SIT- 355-10 Hydra Tek Kullanımlık İrrigasyon Tüp Sistemi Tek Kullanımlık (Steril) Fuse 1C Emme pompası Dakikada 30 litreye varan hızlarda emme yapan bir tüp seti takılı emme pompası kullanın Yeniden kullanılabilir Fuse 1C + FuseBox Su şişesi kapağı EndoChoice tarafından üretilen SCT-466-10 Hydra Su Şişesi Kapağı ve Tüp Seti EndoChoice tarafından üretilen SCT-467-10 Hydra Su Şişesi Kapağı ve CO 2'li Tüp Seti Tek kullanımlık Fuse 1C Biyopsi kapağı EndoChoice tarafından üretilen SBC-460-10 Seal Yarı Tek Kullanımlık Biyopsi Valfi Yarı tek kullanımlık Fuse 1C Valf temizleme fırçası EndoChoice tarafından üretilen SBB-119-50 HedgeHog Valf Fırçası Tek Kullanımlık (Steril) FuseBox İşlemcili Fuse 1C Kolonoskop Kullanım Kılavuzu 7

Güvenlik Bilgileri Lütfen Kullanmadan Önce Okuyun Fuse Sistemi bileşen adı Kullanılması önerilen uyumlu aksesuar Önerilen aksesuar Türü EndoChoice tarafından üretilen SBS-227-50 HedgeHog Tek Uçlu Kanal Fırçası EndoChoice tarafından üretilen SBD-228-50 HedgeHog Çift Uçlu Kanal Fırçası Fuse 1C 2,8 mm'lik kanallar için temizleme fırçası* EndoChoice tarafından üretilen SBD-289-50 HedgeHog Çift Uçlu Kanal/Valf Fırçası EndoChoice tarafından üretilen SBD-291-50 HedgeHog Süpürge Tek Kullanımlık (Steril) EndoChoice tarafından üretilen SBB-371-50 HedgeHog Süpürge Seti EndoChoice tarafından üretilen SBB-382-50 HedgeHog İkili Set ** Yukarıda listelenen HedgeHog fırçalarının tümü 2 mm ve daha geniş kanallarda kullanılmaktadır. 8 FSE-050-TR-4.0

Güvenlik Bilgileri Lütfen Kullanmadan Önce Okuyun EMC Bilgileri konu başlığında bulunmaktadır. Yangın ve patlama güvenliği Sistemin aktif devre bileşenlerine akan iletken sıvılar, elektrik yangınına yol açabilecek kısa devrelere neden olabilir. Elektronik ekipmanın havalandırma portlarını kapatmayın. Aşırı ısınmayı ve elektronik donanımın hasar görmesini önlemek için havalandırma portlarının çevresinde en az 15 cm boşluk bırakın. Elektrik çarpmalarını ve yanlış yangın söndürücü türü uygulanmasının neden olabileceği yanıkları önlemek için alanda bulunan yangın söndürücünün elektrikten kaynaklanan yangınlarda kullanım için onaylanmış olduğundan emin olun. Yanıcı ve patlayıcı sıvılar, buhar ve yanıcı anestezik, oksijen ya da nitröz oksit gibi gazların bulunduğu ortamlarda ekipmanı çalıştırmayın. Ortamda tehlikeli maddelerin varlığı tespit edilirse sistemi elektriğe takmayın ya da açmayın. Sistemin açılmasından sonra yanıcı maddelerin tespit edilmesi durumunda, sistemi kapatmaya çalışmayın ya da fişini çekmeyin. Sistemi kapatmadan önce tahliye edin ve havalandırın. Yüksek frekanslı endoskopi aksesuarlarının kullanıldığı alanda patlayıcı gaz konsantrasyonlarının varlığında cihazı kullanmayın. Ayrıca bkz. Bölüm 6.1.2. "Yanıcı olmayan gazları kullanma". Çalışma ortamı FuseBox donanımının üzerine herhangi bir nesne koymayın. Bu nesneler elektronik ekipmanın yeterli şekilde soğutulmasını engelleyebilir. Sistem ıslak ya da nemli ortama maruz bırakılmamalıdır. Sistemi konumlandırırken ana priz ve fişin erişilebilir olduğundan emin olun. Sistemi doğrudan güneş ışığıı ya da diğer ısı kaynaklarına maruz bırakmaktan kaçının. Yeniden işleme Fuse 1C Kolonoskop, açıkta olmayan mukoza ya da açıktaki ciltle temas eden esnek, yarı önemli bir cihazdır. Bu nedenle, diğer esnek endoskoplarda olduğu gibi, kullanılmadan önce tüm mikroorganizmalardan arınmış olması için yeniden işlenmelidir. FDA, yeniden işlemenin bu cihazın iyice temizlenmesi ve ardından uygun dezenfeksiyon uygulanarak gerçekleştirilmesini önermektediir. Bu cihazın yeniden işlenmesine yönelik doğrulanan prosedürler Fuse Endoskop Yeniden İşleme Kılavuzu nda verilmiştir. Fuse 1C Kolonoskop gönderi öncesinde yeniden işlenmemiştir. İlk defa kullanılmasından önce, cihazı Fuse Endoskop Yeniden İşleme Kılavuzu nda verilmiş olan talimatlara uygun şekilde yeniden işleyin. FuseBox İşlemcili Fuse 1C Kolonoskop Kullanım Kılavuzu 9

Güvenlik Bilgileri Lütfen Kullanmadan Önce Okuyun Kullandıktan sonra bunu Fuse Endoskop Yeniden İşleme Kılavuzu na uygun olarak yeniden işleyin ve saklayın. Yanlış ve/veya eksik yeniden işleme ya da saklama enfeksiyon kontrol riski oluşturabilir, ekipman hasarına neden olabilir veya performansı düşürebilir. 10 FSE-050-TR-4.0

Düzenleyici BilgilerGüvenlik Bilgileri Lütfen Kullanmadan Önce Okuyun CHAPTER 1 Düzenleyici Bilgiler 1.1 Kullanım amacı Fuse sisteminin kullanım amacı, sindirim sisteminin teşhis amaçlı olarak görüntülenmesidir. Sistem aynı zamanda standart endoskopi araçlarının kullanıldığı terapötik müdahaleler için erişim imkanı sunar. Fuse sistemi, EndoChoice kamera başlıkları, endoskoplar, video sistemi, ışık kaynağı ve diğer yardımcı ekipmandan meydana gelmektedir. Fuse 1C Kolonoskopun, FuseBox işlemci ile birlikte, yetişkin hastalarda alt sindirim sisteminde (anüs, rektum, sigmoid kolon, kolon ve ileoçekal kapak dahil olmak üzere) kullanılması amaçlanmıştır. 1.2 ABD yönetmelikleri DİKKAT: A.B.D. Federal Kanunlarına göre bu cihazın satışı sadece bir doktor tarafından veya doktor siparişiyle yapılabilir 1.3 CE uygunluğu EC REP EndoChoice Innovation Center Ltd. 2 Hatochen Street Caesarea, 38900, Israel Tel: +972-4-632-7731 Faks: +972-4-632-7734 e-posta: info@endochoice.com MEDNET GmbH BorkStraβe 10 Munster, Germany, 48163 Tel: +49-251-32266-0 e-posta: info@medneteurope.com Bu cihaz, tıbbi cihazlarla ilgili 93/42/EEC Direktifi gerekliliklerine uygundur. Sınıflandırma: Sınıf IIa. Avrupa Birliğinde, aşağıdaki sembol, son kullanıcının bu ürünü atmak istemesi halinde, bunun geri kazanım ve geri dönüşüm için ilgili tesislere gönderilmesi gerekiğini gösterir. Bu ürün için kullanılabilir toplama ve geri kazanım programları hakkında ek bilgi için bölgenizdeki EndoChoice temsilcinizle irtibat kurun. FuseBox İşlemcili Fuse 1C Kolonoskop Kullanım Kılavuzu 11

Düzenleyici Bilgiler Bu sayfa özellikle boş bırakılmıştır 12 FSE-050-TR-4.0

Sisteme Genel Bakış CHAPTER 2 Sisteme Genel Bakış Fuse sistemi,yetişkin popülasyonda alt sindirim kanalının görünülenmesi ve buna terapötik erişim için kullanılması amaçlanan bir endoskopik platformdur. Fuse sistemi, endoskopik sistemin geniş görüş alanıdır. Fuse 1C Kolonoskop, FuseBox ile birlikte kullanılmalıdır. Aşağıdaki tabloda, Fuse 1C Kolonoskop ve FuseBox için katalog ve model numaraları verilmiştir. Tablo 1. Fuse 1C Kolonoskop Sistemi Katalog Numaraları Katalog Numarası FSC-3300-ST FSP-100 FSA-2015 SFU-458 SFU-463 FSR-3300-KT HPP-2313-10 FSA-4240 SIT-470-100 SBC-460-10 SBC-365-100 SCT-468 SCT-469 SCT-466 SCT-467 Tanım Fuse 1C Kolonoskop FuseBox İşlemci FusePanel Görüntü Yönetimi Sistemi: FusePanel Klavye Video Yakalama Cihazı Uzaktan Kumanda Kablosu USB Uzatma Kablosu Tekrar Kullanılabilir Hava/Su Endoskop Valfi Yeniden Kullanılabilir Emiş Endoskop Valfi Endoskop Yeniden İşleme Adaptör Kiti*: Hava/Su Emiş Temizlik Adaptörü Çalışan Kanal Temizlik Adaptörü Daldırma Kapağı (ayrıca da temin edilir, aşağıya bakın) Su Jet Konektörü Hortum Grubu Temizlik Tıpaları Valf O-Halkaları Yedek Su Portu Kapağı Su Jeti Konektörü, Tek kullanımlık Keçe Biyopsi Valfi, Tekrar kullanılabilir Keçe Biyopsi Valfi, Tek kullanımlık Su Şişesi Kapağı ve Tübaj Seti, Tekrar kullanılabilir CO 2 içeren Su Şişesi Kapağı ve Tübaj Seti, Tekrar kullanılabilir Su Şişesi Kapağı ve Tübaj Seti, Tek kullanımlık CO 2 içeren Su Şişesi Kapağı ve Tübaj Seti, Tek kullanımlık FuseBox İşlemcili Fuse 1C Kolonoskop Kullanım Kılavuzu 13

Sisteme Genel Bakış Katalog Numarası FSR-2000 FSR-2001 Tanım Endoskop Sızıntı Testi Cihazı* Daldırma Kapağı* * Bu ürünlerin yeniden işleme adımları için Fuse Endoskop Yeniden İşleme Kılavuzu na bakın. Bu belgede Fuse 1C Kolonoskop, kolonoskop ve kamera başlığı da Distal Uç ya da distal son olarak anılabilir. FuseBox, Fuse 1C Kolonoskop için kontrol platformu olarak kullanılır. FuseBox, görüntü işleme ve kolonoskoptan alınan video sinyallerinin aktarılmasından, pnömatik kontrolden ve sisteme arayüzle bağlanan çeşitli harici aksesuarların kontrolünden sorumludur. Fuse 1C Kolonoskop yetişkin ebadında, geniş görüş alanlı video kolonoskoptur. Bunun 12,8 mm İnsersiyon Tüpü, geniş 3,8 mm kanalı bulunmakta olup, aynı zamanda özel ileri su jeti özelliğine sahiptir. Fuse Sisteminde birden fazla görüntüleme seçeneği mevcuttur: 160 (standart) ve 330 (geniş). Geniş (330 ) modda 160 standart ön görüş alanı bulunmaktadır. Operatör, FuseBox arayüzünü kullanıp, uygun monitörleri seçerek, görüntüleme modunu 160 'den 330 'a ya da 330 'dan 160 'e değiştirebilir. 14 FSE-050-TR-4.0

Sistem Bileşenleri CHAPTER 3 Sistem Bileşenleri 3.1 Fuse 1C Kolonoskop 3.1.1 Ambalajlı bileşenler Fuse 1C Kolonoskop ve kolonoskop aksesuarları taşınabilir muhafazası ve aksesuar kutusu içerisinde ambalajlı olarak gelir. Ambalajı açın ve kolonoskop ile kolonoskop aksesuarlarını dikkatli şekilde çıkarın. Ambalajın içerisinde aşağıdaki öğelerin tümünün bulunduğunu doğrulayın: 2 1 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 Öğe # Öğe Adı İşlevi 1 2 Fuse 1C Kolonoskop Çalışan Kanal Temizlik Adaptörü Kolonoskopi Çalışan kanalın temizliğini sağlar, adaptör ve birlikte gelen silikon tüp Biyopsi Portuna takılıdır. 3 Endoskop Kılıfı Teslimatta kolonskopun içinde bulunduğu kılıf. Sızdırmazlık 4 Kapağı Hava/Su Kanalı 5 Temizlik Adaptörü 6 Sızıntı Test Cihazı Sızıntı testi ve temizlik işlemi sırasında kullanılır. Hava/Su ve çalışan kanalların temizliğini sağlamakta olup, Hava/Su ve Emiş Portlarına bağlıdır. Kolonoskoptaki sızıntıların test edilmesinde kullanılır ve Ana Konektör üzerinde bulunan Sızıntı Test Cihazı Portuna bağlıdıır. FuseBox İşlemcili Fuse 1C Kolonoskop Kullanım Kılavuzu 15

Sistem Bileşenleri 7 Yedek O-Halka Seti Valflerdeki O-halka değişiminde kullanılır. 8 Biyopsi Valfi Kapak, Biyopsi Portuna bağlıdır. Aletler, Biyopsi Valfi üzerinden çalışma kanalına takılır. 9 Tekrar Kullanılabilir Hava/Su Endoskop Valfi Valfin tepesindeki deliği kapatarak hava üflenmesini sağlar (Distal Uca basınçlı hava uygulanır). Valfe baskı uygulanması, suyun lens yıkama amacıyla Distal Uca gitmesini sağlar. 10 Yeniden Kullanılabilir Emiş Endoskop Valfi Valfe baskı uygulanması çalışma kanalında negatif basınç yaratır; hastadaki sıvılar, debris, mide gazı veya havanın atılması için emiş özelliğini etkinleştirir. 11 Su Jeti Temizlik Temizlik aletini su jeti portuna bağlar. Adaptörü np Su Jeti Kapağı Kullanılmadığı anlarda Su Jeti Portunu kapatmak için kullanılır. (Resmedilmemiştir) 12 FuseBox İşlemcili Fuse 1C Kolonoskop Kullanım Kılavuzu ve Yeniden İşleme Kılavuzu FuseBox İşlemcili Fuse 1C Kolonoskopun kullanımı ve bakımı konusunda bilgi ve talimatlar içerir. 16 FSE-050-TR-4.0

Sistem Bileşenleri 3.1.2 Kolonoskop genel görünüm 2 3 1 6 5 4 Öğe # Öğe Adı İşlevi 1 İnsersiyon Tüpü İnsersiyon Tüpü, kolonskopun ana kanalı olup, çalışma kanalı, su/hava kanalı ve video kablosundan meydana gelir. İnsersiyon tüpü üzerinde, kolonoskopun kolon içerisindeki yerini gösteren işaretler bulunmaktadır. 2 Ana Konektör Ana Konektör, kolonoskopu FuseBox 'a bağlar. Ana Konektörde, video soketi, S-kablo konektörü, yedek su portu, Hava/su Şişesi Portu ve sızıntı test cihazı konektörü bulunmaktadır. 3 Umbilikal Tüp Umbilikal Tüp, kolonoskopun FuseBox konektörünü Kumanda Koluna bağlayan boş bir tüp olup, emiş ve hava/su kanalları ile video kablosundan oluşur. 4 Distal Uç Distal Uçta, video grubu, ışık kaynakları, çalışma kanalı çıkışı ile su/hava çıkışları bulunur. 5 Bükülme Bölümü Bükülme Bölümü, kolonoskop ucunun açılandırılmasını sağlar. Bükülme Bölümünün hareketi açılandırma düğmeleri ile kontrol edilir. 6 Kumanda Kolu Kumanda Kolunda açılandırma düğmeleri, açılandırma frenleri, Emiş Ağzı, hava/su ağzı ve Biyopsi Portu bulunur. FuseBox İşlemcili Fuse 1C Kolonoskop Kullanım Kılavuzu 17

Sistem Bileşenleri 3.1.3 Kolonoskop arayüzü 4 5 6 7 8 9 10 11 2 3 12 1 13 Öğe # Öğe Adı İşlevi 1 Sızıntı Test Cihazı Portu Sızıntı Test Cihazını kolonoskopa bağlar. 2 Emiş Portu Emiş kaynağını kolonoskopa bağlar. 3 Topraklama / S- kablosu portu Kolonoskopu S-kablosu üzerinden elektrocerrahi ünitesine bağlar. S-kablosu, kolonoskopaki kaçak akımı elektrocerrahi ünitesine iletir. S-kablosunu bağlamak için elektrocerrahi ünitesinin talimat kılavuzuna bakın. 4 5 Hava/Su Şişesi Portu Yedek Su Beslemesi Portu Hava/Su şişesini kolonoskopa bağlar. Yedek su beslemesi hortumunu kolonoskopa bağlar. Bu dişli port aynı zamanda su jeti konektörü olarak anılır. Yedek su beslemesi bağlı olmadığında, kapağın açık olduğundan emin olun. 6 Sol/Sağ Açılandırma Düğmesi Freni Bu düğme F>RL işareti ^L işaretinin yanında olacak şekilde çevrildiğinde, Distal Uç açıktır. Bu düğme F>RL işareti ^R işaretinin yanında olacak şekilde çevrildiğinde, Distal Uç kilitlidir (ayarlanan konumda kalacaktır). 18 FSE-050-TR-4.0

Sistem Bileşenleri Öğe # Öğe Adı İşlevi 7 8 9 10 Sol/Sağ Açılandırma Kontrol Düğmesi Yukarı/Aşağı Açılandırma Kontrol Düğmesi Yukarı/Aşağı Açılandırma Düğmesi Freni Yedek Düğme Yuvası Bu düğme "R" (sağ) tarafa çevrildiğinde, Bükülme Bölümü SAĞA doğru ilerler; Bu düğme "L" (sol) tarafa çevrildiğinde, Bükülme Bölümü SOLA doğru ilerler. Bu düğme "U" (yukarı) yönünde çevrildiğinde, Bükülme Bölümü YUKARI doğru ilerler; Bu düğme "D" (aşağı) yönünde çevrildiğinde, Bükülme Bölümü AŞAĞI doğru ilerler. Bu kilit sayacının saat yönünde çevrilmesi yukarı/aşağı açılandırmayı kilitler. Kilidin aksi yönde çevrilmesi yukarı/aşağı açılandırma frenini serbest bırakır. Yapısal sayıların bulunduğu beş (5) yedek düğme içerir: 1 = Görüntüyü dondur/bırak (serbest bırak) 2 = Kaydet/Görüntü kaydını durdur 3 = Zamanlayıcı 4 = Yakınlaştır (6 yakınlaştırma seviyesi arasında geçiş yapar) 5 = Görüntü Yakala/Yazdır 11 Emiş Ağzı Tekrar Kullanılabilir Emiş Endoskop Valfini bu ağza takın. 12 Hava/Su Ağzı Tekrar Kullanılabilir Hava/Su Endoskop Valfini bu ağıza takın. 13 Biyopsi Portu Biyopsi Valfini bu ağza takın. FuseBox İşlemcili Fuse 1C Kolonoskop Kullanım Kılavuzu 19

Sistem Bileşenleri 3.1.4 Kolonoskop dahili kanalları Öğe # Öğe Adı 1 Hava/Su Ağızlıkları 2 Hava Kanalı 3 Su Kanalı 4 Emiş/Çalışma Kanalı 5 Biyopsi Portu 6 Tekrar Kullanılabilir Hava/Su Endoskop Valfi 7 Yeniden Kullanılabilir Emiş Endoskop Valfi 8 Emiş Kanalı 9 Hava Kanalı 10 Su Kanalı 11 Yedek Su Kanalı 12 Su Şişesi 20 FSE-050-TR-4.0

Sistem Bileşenleri 3.2 FuseBox 3.2.1 Ambalajlı bileşenler FuseBox 'ı ambalajından dikkatice çıkarın. Aşağıdaki öğelerin mevcut olduğunu doğrulayın: 1 2 3 Öğe # Öğe Adı İşlevi 1 FuseBox Fuse 1C Kolonoskop için kontrol platformu 2 3 AC Kablosu (güç kablosu) Kullanım Kılavuzu (Flaş bellek) FuseBox 'in gücünü sağlar FuseBox 'in kullanımı hakkındaki bilgi ve talimatları verir FuseBox İşlemcili Fuse 1C Kolonoskop Kullanım Kılavuzu 21

Sistem Bileşenleri 3.2.2 FuseBox ön panel arayüzü 6 1 2 3 4 5 Öğe # Öğe Adı İşlevi 1 Açma/Kapama Düğmesi Sistemi Açıp/Kapatır 2 Ana Konekör Soketi Kolonoskopu bu ağza bağlar. 3 Beyaz Denge Düğmesi 2 saniyeden daha uzun süre basılı tutulması ile beyaz dengeyi gerçekleştirir. 4 Hava Akışı Düğmesi Pompanın çalışmasını kontrol eder. Pompa seviyesi düğmesine basılması, pompanın çalışma seviyeleri arasında geçiş yapar. Düğmenin her iki tarafında üç LED bulunmaktadır. LED'ler aşağıdakileri gösterir: Yanan LED yok = Pompa KAPALI Alttaki LED'ler yanıyor = Pompa düşük seviyede çalışıyor Ortadaki ve alttaki LED'ler yanıyor = Pompa orta seviyede çalışıyor Tüm LED'ler yanıyor = Pompa yüksek seviyede çalışıyor 5 LED Düğmesi Distal Uç LED'lerini aydınlatır. AÇIK/KAPALI arasında geçiş yapar. 6 Sistem Ana Ekranı Kullanıcı arayüzü dokunmatik ekranı np np np Su Şişesi Tutucu Tekrar Kullanılabilir Su Şişesi Beyaz Denge Kapağı Temin edilmiş olan donanımın kullanılması ile FuseBox 'in ya da FuseCart 'in yan tarafına monte edilir. (Resmedilmemiştir) Temin edilmiş olan donanımın kullanılması ile FuseBox 'in ya da FuseCart 'in yan tarafına uygulanan Su Şişesi Tutucusuna monte edilir. (Resmedilmemiştir) Beyaz denge testinin yapılmasında kullanılır. FuseBox 'in yan tarafına manyetik olarak monte edilir. (Resmedilmemiştir) 22 FSE-050-TR-4.0

Sistem Bileşenleri 3.2.3 FuseBox arka panel arayüzü 11 10 1 2 9 8 7 6 5 4 3 Öğe # Öğe Adı İşlevi AÇMA/KAPAMA Ana Güç 1 Düğmesi 2 Güç Soketi Sol Video Bağlantısı 3 (Y/C, Kompozit, DVI, YPbPr) Merkez Video Bağlantısı 4 (Y/C, Kompozit, DVI, YPbPr) Sağ Video Bağlantısı 5 (Y/C, Kompozit, DVI, YPbPr) Video Girişi 6 (Y/C, Kompozit, DVI, YPbPr) FuseBox 'e güç beslemesini AÇIP/KAPATIR AC gücü sağlamak üzere güç kablosu bağlantısını yapar Video sinyalini monitöre bağlar Video sinyalini monitöre bağlar Video sinyalini monitöre bağlar AUX video girişini sağlar. Gelecek sürümler için ayrılmıştır. 7 I/O Portu, RS232 Portları Gelecek sürümler için ayrılmıştır 8 USB ve Ethernet Portları USB: Klavye, fare ve harici sürücü bağlantısı Ethernet: Gelecek sürümler için ayrılmıştır 9 Audio Portları Gelecek sürümler için ayrılmıştır 10 Eşgerilim Pimi Bir başka cihazın gerilim eşitleme terminaline bağlandığında, cihazların elektrik gerilimleri eşitlenir. 11 Uzaktan Kumanda Portları Uzak cihaz (FusePanel ) bağlantısını sağlar FuseBox İşlemcili Fuse 1C Kolonoskop Kullanım Kılavuzu 23

Sistem Bileşenleri 3.3 Teknik özellikler 3.3.1 Fuse 1C Kolonoskop İşlev/Özellik Tanım Ayrıntılar Optik Sistem Görüş alanı Görüş yönü Standart görüş 160 Geniş görüş 330 Önden ve yandan görünümler Alan derinliği 3,0-100 mm İnsersiyon Tüpü Distal uç dış çapı 13,9 mm Distal uç ÖNDEN GÖRÜNÜM 3 2 1 4 5 1. Hava/Su ön ağızlığı 2. LED kapağı 3. Ön lens 4. Jet (yedek su) kanalı ağzı 5. Çalışma kanalı ağzı YANDAN GÖRÜNÜM (Sol taraftan görünümü 1. LED kapağı gösterilmiştir.) 2. Yan lens 3. Hava/Su yan ağızlığı İnsersiyon Tüpü dış çapı 12,8 mm Çalışma Kanalı Çalışma Kanalı iç çapı 3,8 mm Endoskop aksesuarlarının endoskopik görüntüye girdiği yön Bükülme Bölümü Açılandırm aralığı Yukarı/Aşağı 180 Sol/Sağ 160 24 FSE-050-TR-4.0