-86 C ULTRA DERİN DONDURUCU TEKNİK ŞARTNAMESİ 1.Cihazın kabinin yan duvarları en az 1 inç kalınlığında vakum panel ve köpük dolgu ile izole edilmiş

Transkript

1

2 -86 C ULTRA DERİN DONDURUCU TEKNİK ŞARTNAMESİ 1.Cihazın kabinin yan duvarları en az 1 inç kalınlığında vakum panel ve köpük dolgu ile izole edilmiş olmalıdır. 3.Cihazın içi ve dışı darbelere ve çizilmeye karşı dayanıklı olmalı, eşit sıcaklık dağılımına yardım eden dayanıklı toz boya ile kaplanmış olmalıdır. 4.Cihazda yoğuşmayı azaltan çevresel ısıtıcı, kabin içi sıcaklığı etkilememesi için kabin duvarında değil, kapıda olmalıdır. 5.Cihazın kapısı tek elle kolayca açılıp kapatılabilen mekanik destekli kapı kolu ile donatılmış, kapı kolu üzerinde anahtarlı kilit sistemi olmalıdır. İlave güvenlik için kapı kolu asma kilit takmaya uygun olmalıdır. 6.Cihazın kabini polistiren ile izole edilmiş iç kapıları olan en az 4 bölmeye sahip olmalı, iç bölme kapılarında kolay kullanım için kapı mandalı ve mıknatıs kullanılmamış olmalıdır. İç kapılar temizlik için hiç bir alet kullanmadan kolayca çıkartılabilir olmalıdır. 7.Cihazın kapısı açılıp kapandıktan sonra kapının tekrar açılmasını engelleyen basıncı dengeleyerek kısa aralıklarla kapının açılabilmesini sağlayan, buzlanmadan dolayı tıkanmaması için içinde ısıtma olan basınç dengeleme deliği olmalıdır. 8.Cihazın kapısını açmadan sıcaklık kontrolü ve kalibrasyon probları yerleştirebilmek için en az 2 adet 1 inç çapında giriş deliği olmalıdır. 9.Cihazın dışarıdan izleme için RS485, standart girişler, 4 ve 20 ma bağlantı girişleri olmalıdır. 10.Cihazın rack ve kutularının kolay yerleştirilmesi ve çıkartılabilmesi için dış kapı 180 derece açılabilir olmalıdır. 11.Cihaz, 650 litreden büyük olmalı ve 500 adet 100'lük saklama kutusu 50,000 adet 2ml lik tüp kapasiteli olmalıdır. Bu özellik cihazın orijinal kataloğu üzerinde gösterilmelidir. 12.Cihazın sıcaklık ayarlarının yetkisiz kullanıcılar tarafından değiştirilmesini önlemek için kullanıcı ismi girilebilir ve ayarlar şifre ile korunabilir olmalıdır. İstenildiği takdirde ücreti mukabilinde opsiyonel olarak kart sistemi eklenebilir olmalıdır. 13.Cihazın kullanıcı tarafından istendiğinde aktive edilebilen veya kapatılabilen, soğutma gücünü etkilemeyen enerji tasarrufu modu olmalıdır. 14.Cihazın kullanıcı tarafından istendiğinde aktive edilebilen veya kapatılabilen, soğutma gücünü etkilemeyen yüksek performans modu olmalıdır. 15. Cihazın kendi veri kayıt sistemi olmalıdır. 16.Cihaz bütün kapı açılışlarını, açılış sayısını, kapının açık kalma süresini, kapının kapalı kalma süresini kaydetmeli ve en az 10 gün boyunca saklamalıdır. Bu veriler istenirse USB çıkışından taşınabilir belleğe kaydedilebilir ve istenirse sayaç sıfırlanabilmelidir.

3 17.Cihazın güç yönetim sistemi olmalıdır. Şebekeden gelen voltajı izleyerek ±10% 'a kadar hem düşük hem de yüksek voltajı düzeltmelidir. İzlenen şebeke voltaj bilgileri 15 yıl boyunca saklamalı ve istenirse USB çıkışından taşınabilir belleğe kaydedilebilmelidir. Ayrıca düşük ve yüksek voltaj indikatörlerinden durum görülebilmelidir. 18.Cihaz bütün elektrik kesintilerini ve bunların sürelerini kaydetmelidir. Elektrik kesintilerinde sesli ve görsel alarm vermelidir. 19.Cihazın elektrik kesinti bitiminden sonra hemen çalışmaya başlamasını geciktirmek için 1 ile 20 dakika arasında ayarlanabilir güç zamanlayıcısı olmalıdır. Böylece çok kısa aralıklarla elektrik geliş gidişlerinden, kesintiden sonra ani yüksek ve ani düşük voltaj gelişinden dolayı dondurucunun zarar görmesi engellenmeli, kullanıcının ayarlayabileceği bir süre sonra çalışmaya başlaması sağlanmalıdır. 20.Cihaz dış ortam koşullarını denetleyerek aşırı ortam sıcaklıklarında sesli ve görsel alarm vermelidir. Dış ortam alarm sıcaklıkları kullanıcı tarafından ayarlanabilmelidir. 21.Cihazın bütün ayarları ve kullanımı dokunmatik olmalı, renkli, grafik LCD ekrandan yapılmalıdır. 22. Cihazın sıcaklık birimi Santigrad derece veya Fahrenhayt olarak ayarlanabilir olmalıdır. 23.Cihaz kullanıcı tarafından ayarlanabilen 2, 4 veya 6 saatlik sıcaklık durumu grafik olarak izlenebilir olmalıdır. 24.Cihazın ekranı mesai saatleri dışında akşam saat 9 ile sabah saat 6 arasında otomatik olarak kapanabilmelidir. İstenirse bu özellik devre dışı bırakılabilmelidir. 25.Cihazın ekranında cihazın çalışma durumunu uzaktan tek bakışta anlamaya yarayan duruma göre rengi değişen semboller olmalıdır. 26.Cihaz sıcaklık sapmalarını, en yüksek ve düşük sıcaklıkları kaydetmeli ve istendiğinde görülebilir olmalıdır. İstenirse bu kayıtlar sıfırlanabilmelidir. 28. Cihazın ekranında evaporatör giriş, evaporatör çıkış, ısı değiştirici, birinci kademe emişi, ikinci kademe emişi, ikinci kademe karteli, sıvı hattı ve kondenser giriş sıcaklıkları grafik ve resimli olarak gösterilebilmelidir. 29.Cihaz kullanıcıya, filtre değişimi, akü test zamanı gibi bakım zamanlarını hatırlatmalıdır. 30.Cihaz bütün alarmları kaydetmelidir. Elektrik kesintisinden sonra ekranda kesinti zamanı ve süresi gösterilebilmelidir. Bütün bu alarm kayıtları istendiğinde ekrandan görülebilmelidir. 31.Cihazın -50 C ile -86 C arasındaki sıcaklıklara ayarlanabilmeli ve bu sıcaklıkları kontrol edebilmelidir. Sıcaklık performans testi her cihaz için istendiğinde verilmelidir. 32.Cihaz boşken, -75 C sıcaklıkta kapısı açılıp kapatıldığında en fazla 30 dakikada tekrar - 75 C'ye ulaşabilmelidir. Bununla ilgili test raporu istendiğinde verilmelidir. 33.Cihazda CFC içermeyen soğutma gazları kullanılmalıdır.

4 34.Cihazın soğutma sisteminde pirinç kaplı plakadan yapılmış ısı değiştirici kullanılmalıdır. Bu ısı değiştirici performansı arttırmak için bir termal kutu içine yerleştirilmelidir. 35.Cihazda kullanılan bütün borular kesin sızdırmazlık için indüksiyon pirinç kaynağı ile birleştirilmelidir. 36.Cihaza istenildiği taktirdeopsiyonel olarak CO2 veya LN2 backup sistemi takılabilmelidir. Firma bu backuplardan bir tanesini monte ederek cihazı teslim etmelidir. 38.Cihaz CE, UL, CUL standartlarına uygun olmalıdır. 39. Cihaz şehir elektrik şebekesinde çalışabilmelidir. 40.Cihazın Türkiye distribütörü TS kriterine sahip T.C. Gümrük ve Ticaret Bakanlığı Satış Sonrası Servis Hizmetleri Yeterlilik Belgesine sahip olmalı ve teklif veren firmanın İzmir, Ankara ve İstanbul da TSE belgeli Teknik Servisleri olmalıdır. Bunların belgeleri ihale evraklarıyla birlikte verilmelidir. 41.Cihaz, fabrikasyon ve montaj hatalarına karşı 2 yıl süre ve kompressör garantisi 5 (beş) yıl olup ve garanti süresinin bitimini takiben 10 ( on ) yıl süre ile ücreti mukabili, teknik servis ve yedek parça sağlama garantisi verilmelidir. 42.Teklif veren firmalar şartnameye uygunluklarını madde madde cevap yazarak belirtmelidirler.

5

6

7 BİFAZİK DEFİBRİLATÖR CİHAZI TEKNİK ÖZELLİKLERİ 1. KONU Bu teknik şartname kurumumuz ihtiyacı için yurt içinden temin edilecek defibrilatör cihazının teknik özelliklerini, kontrol ve muayene metotlarıyla ilgili hususları kapsar. 1. Teklif edilen Defibrilator/Monitor mikrokomputerli olup elde kolaylıkla taşınabilmeli, hafif, kullanışlı ve sağlam bir yapıya sahip olmalı, batarya hariç cihazın ağırlığı maksimum 7 k g (bir batarya, harici kaşık ve harici kaşık tutucu dahil) (+,- %10) olmalıdır. Ş ehir ceryanı ve şarj edilebilir dahili bataryası ile çalışmalıdır. 2. Defibrilatörün en az 5.5 inç büyüklüğünde 640x480 piksel çözünürlükte renkli TFT LCD monitörü olmalıdır. Cihaz hastane dışı ve ambulans kullanımında şiddetli güneş ışığına maruz kalsa bile en az 1000 cd/m2 parlaklığa sahip güçlü LCD aydınlatması ile görüş netliği sağlanmalıdır. Cihazda ölçülen parametreler farklı renklerde izlenebilmelidir. Cihaz ekranında en az dört dalga formu izlenebilmelidir. 3. Cihazda 3 farklı çalışma modu bulunmalıdır (AED, manuel ve senkronize). Hem manuel defibrilasyon, hem de pad elektrodlar ve adaptor kablosu takıldığında AED (Atomated External Defibrilasyon) modlarında çalışmalıdır. 4. Cihazda istenildiğinde internal defibirilasyon için hızlı kullanım açısından deşarj düğmeli en az üç değişik ebatta internal kaşıklar takılabilmelidir. Orjinal katalog üzerinden gösterilip, her kaşık için ayrı ayrı UBB kaydı ihale dosyasında sunulmalıdır. 5. Cihazda senkronize defibrilasyon modu bulunmalıdır. Cihaz EKG elektrotlarından Ve defibrilatör kaşıklarından senkronizasyon yapabilmelidir. 6. Cihaz smart bifazik veya rectilinear veya actibifazik teknolojilerinden biri ile d efibrilasyon yapmalıdır. (Firmalar sahip oldukları teknolojiyi orjinal kataloglardan gösterecektir.) Defibrilasyon enerjisi cihaz üzerinden kullanım kolaylığı sağlaması açısından döner düğme ile en az 2j joule ile 270 joule arasında en az 12 kademede ayarlanmalıdır. Seçilen enerji cihaz ekranından görüntülenebilmelidir. 7. Şarj edilen enerji, deşarj edilmeden ö nce gerek görüldüğünde kullanıcı tarafından artırılıp azaltılabilmeli olası zaman kayıplarını ö nlemek amacı ile döner düğme ile seçilen en son enerji seviyesine cihaz otomatik olarak gelmelidir. 8. Cihaz bifazik dalga formu ile defibrilasyon yapmalı, hastanın göğüs empedansını ö lç me li, empedansa bağlı olarak ilk fazın süresi uzasa dahi ikinci fazın süresini sabit tutarak kısa sürede etkin bir defibrilasyon gerçekleştirebilmelidir.

8 9. Cihazın bataryalan bakım istemeyen kapalı tipte olmalı ve tam dolu iken oda sıcaklığında maksimum enerjisi ile en az 100 defa defibrilasyon yapabilmelidir. Boşalan batarya en fazla 5 saat içinde % 100 tam şarj olmalıdır. 10. Defibrilasyon öncesi/ sonrası zarfında yapılacak tıbbi işlem ve müdahaleler için zaman gerekmektedir. Kalp durmasına minimum süre içinde müdahale edilmezse dokuların oksijenlenmesi bozulacağından hastada beyin hasarı oluşabilmektedir. Bundan dolayı ardışık defibrilasyon işlemleri de göz önünde bulundurulduğunda cihaz, sıfırdan 270 joule enerji seviyesine her koşulda (AC, DC, AC+DC en geç 5 saniyede şarj olabilmelidir. Batarya ile çalış ırken de cihaz belirtilen süreleri aşmamalıdır. Cihazın bataryasının kullanım ömrünü tamamlamış olduğu yada takılı olmadığı durumlarda şehir şebeke gerilimine bağlı olarak defibrilasyon yapmaya devam edebilmelidir. 11. Cihaz, şarj edilen enerji 30, 40, 50, 60 (seçilebilmelidir) saniye içinde kullanılmadığında, güç kapatıldığında, kaşık konnektörü ana üniteden çıkarıldığında, tek kullanımlık pedler hastadan çıkarıldığında, AED analizinde şoklanamaz ritim algıladığında, cihaz disarm moduna alındığında ve pedallar cihazdan çıkar ıldığında ener jiyi otamat ik o larak kendi bünyesine deşarj etmelidir. 12. Hasta, kullanıcı ve ortam güvenliği açısından kaşıklar havada deşarj edilmeye çalışılsa bile cihaz enerjiyi otomatik olarak dahili test yükü aracılığıyla kendi bünyesi üzerinden deşarj etmelidir. Bu sayede ameliyathane, yoğun bakım v.b yanıcı gazların bulunduğu ortamlarda güvenlik sağlanmalıdır. 13. Defibrilatör cihazına ait harici pedallardaki yetişkin elektrodlarına alt kısımlarında pediatrik elektrotlar bulunmalıdır. Cihazın üzerinde pedalların ana yuvası haricinde kullanıma hazır beklenmesi için ayrı bir düzenek bulunmalıdır. 14. Defibrilatörün kaşıkları üzerinde charge ve dicharge düğmeleri ile en az üç farklı renkten oluşan ışıklı temas indikatörü bulunmalıdır. Bu sayede hasta ile kaşıklar arasında uygun temas sağlanacak etkin bir defibilasyon gerçekleştirilecektir. 15. Defibrilatörün güvenlik kullanımını sağlamak için günlük ve aylık self test özelliği olmalıdır. Cihazın ön panelinde self test indikatörü bulunmalı test sonucu anında görülebilmelidir. Bu sonuç cihazın dahili hafızasında saklanabilmeli ve istenildiğinde incelenebilmelidir. 16. Defibrilasyon neticesini kısa sürede öğrenebilmek için EKG sinyali defibrilasyon işleminden sonra en geç 3 saniye içinde ekranda yeniden belirmelidir. 17. Cihazda kullanıma yönelik olarak parametrelere ait ölçümlerin yapışını ve aksesuarların bağlantısını gösteren yazılı ve görsel kullanım kılavuzu olmalıdır. 18. Cihazda EKG dalgasının hassasiyeti en az x1/4, x1/2,x1,x2,x4 olarak en az beş kademede ayarlanabilmelidir. Kalp atım hızı aralığı defibrilasyon ve monitör modunda en az atım/dk olmalıdır. 19. Cihazın ekranında; kalp atım hızı, EKG hassasiyet değeri, EKG derivasyonu, şarj edilen enerji miktarı, Sync, batarya işareti ve hata mesajları bilgileri görüntülenmelidir.

9 20. Cihazda izlenen parametreler için alt ve üst limitleri kullanıcı tarafından ayarlanabilen alarm devresi bulunmalıdır. Ayrıca alarmların uzaktan kolay izlenebilmesi için cihaz üzerinde ışıklı alarm göstergesi olmalı bu sayede en az iki farklı yönden kullanıcı tarafından görülebilmelidir. Bu gösterge alarm türüne bağlı olarak farklı renklerde yanıp sönmelidir. 21. Defibrilatör cihazının bünyesinde termal kayıt prensibiyle otomatik ve manuel kayıt yapan kaydedici bulunmalıdır. 22. Kayıt edici kağıt üzerine tarih ve zaman, EKG derivasyon adı, EKG sensitivitesi, AC filtre ON-OFF kayıt sürati, kalp atım hızı, deşarj işareti, seçilen enerji seviyesi, hastaya deşarj edilen enerji bilgileri kayıt etmelidir. 23. Kayıt edicinin kayıt sürati 25 ve 50 mm/sn olarak seçilebilmelidir. Kayıt edicide kağıt bittiğinde kullanıcıyı uyarmalıdır. 24. Cihaza ileride istenildiğinde ücreti karşılığı opsiyonel SpO2 ve EtCO2 parametreleri eklenebilmelidir. 25. Cihazın döner düğmesi üzerinde temel kontrol modu olmalı, bu mod üzerinde batarya, alarm sesi, enerji deşarj durumu ve kaydedicinin çalışıp çalışmadığı kontrol edilmelidir. Ayrıca ekrandan izlenen test raporunda deşarj edilen enerji, trans torasik göğüs empedansı, voltaj, ilk faz süresi ve ikinci faz süresi görülmelidir. 26. Cihaz taşıma arabasıyla birlikte verilmelidir. Bu taşıma arabası üzerinde cihazı arabaya dört ayrı noktadan sabitleyen kilit mekanizması bulunmalıdır. 27. Cihaz fabrikasyon ve montaj hatalarına karşı iki yıl garantili olup, 10 yıl boyunca yedek parça ve servis garantisine haiz olmalıdır. 28. Cihaz ile verilmesi gereken aksesuarlar; 1 adet 3 veya 5 li EKG kablosu 1 adet güç kablosu 1 adet taşıma arabası

10 BİRİM DOZ PAKETLEME CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ 1) Birim Doz Paketleme Cihazı dakikada en az 50 adet birim doz paketleme yapılabilmelidir. 2) Birim Doz Paketleme Cihazı en az bilisterli /bilistersiz tablet, draje ve kapsül formundaki ilaçları paketleyebilmeyi sağlayacak, farklı paketleme delikleri içeren özel paketleme tepsisine veya disklerine sahip olmalıdır. 3) Birim Doz Paketleme Cihazı na ait bir adet entegre veya harici sistem bilgisayarı bulunmalıdır. 4) Birim doz paketleme cihazı tarafından kullanılan ve birim doz paketini oluşturan sarflardan en az bir tanesi paketleme sonrası ilacın paket içinde görülebilmesi için şeffaf olmalıdır. 5) Kullanıcının belirleyeceği aşağıdaki bilgiler birim doz paketin şeffaf olmayan tarafına birim doz paketleme cihazı tarafından yazdırılabilmelidir. - İlacın Ticari Adı - İlacın Jenerik Adı - İlacın Son Kullanma Tarihi - İlacın Formu - İlacın Dozu - İlacın Doz Birimi - İlacın Barkodu/Karekodu Kullanıcılar lüzumu halinde bunların dışında da bilgi ve uyarılar ekleyebilmelidir. 6) Birim doz ilaç paketine 2D ya da lineer barkod yazdırılabilmelidir. 7) Birim Doz Paketleme Cihazı, en az 3 değişik ebatta paketleme için ayarlanabilir olmalıdır. 8) Kullanıcı tarafından paketleme öncesi, paketlenecek ilaçların son kullanım tarihi ve lot(parti) numarası bilgileri manuel olarak sisteme girilebileceği gibi, karekodu olan ilaçların karekodları taranarak son kullanım tarihi ve lot numarası bilgileri otomatik olarak da sisteme iletilebilmelidir. 9) Birim doz paketleme cihazının ilaç ile temas eden üst tabakası farklı cins bilistersiz ilaçların paketlemesi sonrası kontaminasyona karşı kullanıcı tarafından dezenfekte edilebiliyor olmalıdır. 10) İstenildiği takdirde birden fazla aynı ilacın sisteme uygun aynı poşet içine konulduğu kitler oluşturabilmelidir. 11) Birim doz paketin üzerine yazdırılacak bilgilerin yazı boyutları ayarlanabilmelidir. Kullanıcılar için gerekli güvenlik uyarıları, hazırlanan paketler üzerine sadece metin değil, ikonlar ve grafikler bastırılarak da verilebilmelidir. 12) En az 25 adet yapılacak paketlemeler için, Birim Doz Paketleme Cihazı ile birim doz paketlenecek ilacın kaç adet paketleneceği bilgisi kullanıcı tarafından belirlenebilmeli ve belirtilen adette ilaç paketlendikten sonra cihaz paketlemeye otomatik olarak son vermelidir. 13) Birim doz paketleme cihazı paketleme esnasında oluşabilecek arızalara karşı kontrol mekanizmaları ihtiva etmelidir ve olası problemlerde paketlemeyi otomatik olarak durdurmalıdır. 14) Paketleme cihazını kullanacak kişi sisteme parmak izi veya şifre ile giriş yapmalıdır. 15) İlaçların görüntüleri birim doz paketleme cihazına bağlanan kamera ile fotoğraflanıp sistem hafızasına kaydedilebilmeli ve paketleme öncesi paketlenecek ilacın görüntüsü sistem bilgisayarı ekranına getirilerek kullanıcının doğru ilaç paketlemesine yardımcı olunmalıdır veya

11 paketlenecek olan ilaç barkodları/karekodları sisteme okutularak doğru ilacın paketlendiği sistem tarafından kontrol edilmelidir. 16) Cihazla birlikte birim dozluk paketleme sarfı bedelsiz olarak 3 aylık miktarlar şeklinde ( )verilmelidir. 17) Blisterli ilaçların kolayca kesilmesi için bir adet elektrikli makas sistem ile birlikte verilecektir. 18) Cihaz imalat, işçilik ve montaj hatalarına karşı 2 (iki) yıl garantili olmalıdır. 19) Cihazın garanti süresi dolduktan itibaren ürünü sağlayan firma,ücreti mukabilinde en az 8 yıl süreyle teknik servis desteği ve yedek parça sağlayacağını taahhüt etmelidir. 20) Teklif veren firmalar garanti süresi bitiminden en az 8 yıl süre geçerli olmak kaydı ile cihazın tüm yedek parçalarının katalog numaraları ve isimlerini, ayrıca fiyatlarını döviz cinsinden belirtecek ve tekliflerine ekleyeceklerdir. 21) Teklif veren firmalar garanti süresi bitiminden sonra en az 8 yıl süreyle yıllık(periyodik bakımlar,kalibrasyon işlemleri dahil) bakım onarım bedelini; Parça dahil yıllık %6(teklif fiyatının) sını Parça hariç yıllık %3(teklif fiyatının) ünü geçmeyecek şekilde döviz cinsinden belirtecekler ve idarenin talep etmesi halinde,parça dahil veya parça hariç yıllık bakım onarım sözleşmesi imzalayacaklarına dair taahhütlerini tekliflerine ekleyaceklerdir. 22) Teklif veren firmalar,teklif ettiği cihazın teknik özelliklerini,çalışma ortam koşullarını,standart ve isteğe bağlı(opsiyonel)aksesuar listelerini ve tüm dış görünümünü açık ve net olarak gösteren tam boy resimlerini de içeren tanıtım broşür veya kitap/kitapçığını tekliflerine ekleyeceklerdir. 23) Teklif veren firmalar, idare tarafından talep edilmesi halinde,teknik şartnameye uygun cihazlarının tanıtımını idarenin uygun göreceği bir sağlık kuruluşunda yapmak zorundadır.

12 İşin Adı: 4 Kalem Tıbbi Cihaz Satın Alınması Sıra No T.C. ONDOKUZ MAYIS ÜNİVERSİTESİ DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜ SAMSUN MALZEME LİSTESİ Malzemenin Adı Miktarı Birimi Birim Fiyat Toplam Tutar 1. Kısım 1 derin dondurucu, dik tip ( -80 derece, > 650 L) 1 Adet 2. Kısım 2 Alçı kesme motoru 1 Adet 3. Kısım 3 Defibrilatör Cihazı 3 Adet 4. Kısım 4 Birim doz paketleme cihazı 1 Adet