rekombinan interferon betabulunmakta olup, her ml çözücü 5.4 mg sodyum klorür içermektedir.

Transkript

1 BETAFERON Etkin madde: betamilyon IU) rekombinan interferon beta1b içerir. Liyofilize toz içeren flakon, human albumin ve mannitol uygun su içerir. okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. 1.BETAFERON nedir ve ne için 2. BETAFERON u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. BETAFERON 5. BETAFERON 1. BETAFERON Liyofilize 1b içerir. rekombinan interferon betabulunmakta olup, her ml çözücü 5.4 mg sodyum klorür içermektedir. BETAFERON 1 adet flakon adaptörü + 2 adet alkollü ped içermektedir. BETAFERON, multip 1/15

2 2. BETAFERON u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler BETAFERON Hamileyseniz, Depresyonunuz varsa, BETAFERON Nöbet öykünüz varsa, olguda BETAFERON edebilecek ciddi alerjik reaksiyon. Bu semptomlar BETAFERON kullanan hastalarda isi Bunlar BETAFERON kan testleri periyodik olarak BETAFERON. Creutzfeld BETAFERON nötralize edici antikorlar maddeler üretebilir 2/15

3 hangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen BETAFERON Hamilelik eklenmez. Emzirme BETAFERON bebekte etkin madde (interferon beta1b) ye ait ciddi istenmeyen etkiler ortaya BETAFERON un kesilmesi konusunda karar verilmelidir. BETAFERON olumsuz etkileyebilir. sodyum içermez olarak kabul edilebilir. un Kortizon türü ilaçlar, teofilin, kafein gibi), Kan ve lenf sistemi üzerine etkili ilaçlar. 3. BETAFERON 3/15

4 ayarlanabilir. 250 mikrogram (1.0. Doz ayarlama göre Doktorunuz BETAFERON Uygulama yolu ve metodu: BETAFERON enjeksiyonunun A1. BETAFERON A2:. A3. ADIM ADIM SULANDIRMA A4 NMASI A5. A6. BETAFERON A1. BETAFERON Bu Ek te BETAFERON un Bu ta Enjeksiyon bölgesini seçme BETAFERON çözeltisini enjekte etme. A1.1 4/15

5 BETAFERON uygulamay BETAFERON u A1.2 BETAFERON u, 3. BETAFERON bu araç gereçleri mümkünse kilitleyiniz. enjektörleri A2.. A2.1 Enjeksiyon bölgesini seçme vermelisiniz. BETAFERON njeksiyon için en uygun bölgeler cildin göz enjeksiyondan (16 gün) sonra ilk enjeksiyon bölgenize geri döneceksiniz ksiniz. A2.2 BETAFERON enjeksiyonunuz için gerekli olan ilaç ve ekipman 5/15

6 flakon adaptörü + 2 adet alkollü ped içermektedir. A3. ADIM ADIM SULANDIRMA 1 2 BETAFERON flakonunu daha iyi olur 3 Flakonun tepesini alkollü bir pedle temizleyiniz. Pedi tepesinde 4 flakon adaptörünü hala içerde tutunuz. Flakon adaptörünü olunuz, bunu steril tutmak önemlidir. 5 Adaptörü takarken flakonu düz bir yüzeye koyunuz. 6 Alkollü pedi BETAFERON flakonunun tepesinden hissedene kadar itiniz. 7 enjektörü 6/15

7 8 Enjektörü 9 enjektörün ucunu sokarak ve saat yönünde itme ve bükme" hareketiyle (bkz 10 dönebilir. 11 BETAFERON flakonu hafif tozunu bütünüyle çözündürmek için 12 Çözeltiyi dikkatlice inceleyiniz. ya da partiküller köpükler kayboluncaya kadar flakonu hareketsiz bekletiniz. 7/15

8 AMA 13 Pistonun orijinal konumuna gelmesi halinde tekrar Enjektörü yatay tutunuz. Çözeltinin tümünü flakondan Enjektöre hafifçe için pistonu biraz geriye Önemli: 16 Daha sonra, flakon ekli olan mavi flakon adaptörünü bükerek tutunuz. 17 Flakonun 18 u hemen enjekte edemeyeceksiniz, 8/15

9 19 uygun bir kap içerisine A Seyrelticiyi aktarmak için enjektör pistonunu itiniz A Enjeksiyon bölgesinde cildi temizlemek için alkollü bir ped Enjektörü kalem gibi tutunuz. 9/15

10 6 Tedavi günü Doz Miktar 1, 3, mikrogram 0.25 ml 7, 9, mikrogram 0.5 ml 13, 15, mikrogram 0.75 ml 19, 21, 23 vs 250 mikrogram 1.0 ml 7 enjektörü uygun bir kaba B) NU l içindeki en uzak enjeksiyon bölges Rotasyon Takvimi: enjeksiyonunuzun yeri ve tar kullanabilirsiniz. 10/15

11 Rotasyon Döngüsü 1: Rotasyon Döngüsü 2: Bir sonraki 8 enjeksiyonu Rotasyon Döngüsü 3: C) BETAFERON enjeksiyonunuz). bir BETAFERON Bir enjeksiyon bölgesini seçiniz. Zaten BETAFERON enjeksiyon bölgesi ve tarihini enjeksiyon karnenizdeki 11/15

12 12/15

13 BETAFERON 12 y uygulanan bu y ni uygulanan hastalarda da nadiren Betaferon tedavisini uygulamak için gerekli enjeksiyon yöntemlerini etkin ve güvenli biçimde un etkisinin çok güçlü veya BETAFERON BETAFERON BETAFERON Tüm ilaçlar gibi, BETAFERON etkiler olabilir. ilerde yan 13/15

14 Ç : 10 görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Enjeksiyon yerinde reaksiyon, Enjeksiyon yerinde iltihap, Grip benzeri belirtiler, Titreme, Trombositopeni (kandaki trombosit, Depresyon, Kusma, Alanin aminotranasferaz (ALT) Aspartat aminotransferaz (AST) (kan testi ile tespit edilir), (kan testi ile tespit edilir), Döküntü, Alopesi (saç dökülmesi), Hipertoni (tüm vücut kaslar Seyrek: Lenfadenopati (lenf bezlerinin büyümesi), Anafilaktik reaksiyon, Kan trigliseridi 14/15

15 Konvülsiyon (havale), P Gamma (kan testi ile tespit edilir),, Bitkinlik, Terleme, E er 5. BETAFERON BETAFERON 25 o C nin Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BETAFERON Ruhsat sahibi: Çakmak Mah. Balkan Cad. No Ümraniye Tel: (0216) Faks: (0216) Üretim yeri: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co. KG., Biberach/Almanya 06/02/ /15