9. BÖLGE ESKİŞEHİR ECZACI ODASI YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI NA

Transkript

1 BÖLGE ESKİŞEHİR ECZACI ODASI YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI NA Fakültemiz Öğretim Yılı Güz Döneminde sorumlusu olduğum "ECZ342- Türkiyede İlaç Etkin Madde Üretimi" Mesleki Seçimli dersimize, 18 Ekim 2018 Perşembe günü ders saatimizde (11:30-13:00), ULKAR Kimya San. Tic. A.Ş. Yetkilileri katkı sağlayacaktır. Dersimize konuk olacak ULKAR Kimya San. Tic. A.Ş. Genel Müdürü Birol Berkant KÖSEOĞLU ve ULKAR Kimya San. Tic. A.Ş. Ar-Ge Şefi Hasan KOYUNCU'nun, öğrencilerimizle paylaşacakları başlıklar aşağıda sıralanmış olup, CV'leri ekte sunulmuştur. Etkinliğin, konuya ve dersimize ilgi duyabilecek Odamız Üyesi Eczacı meslektaşlarımıza duyurularak, dinleyici olarak katılımlarının sağlanması hususunda Bilgilerinizi ve gereğini saygılarımla arz / rica ederim. Doç. Dr. Asiye MERİÇ Anadolu Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Farmasötik Kimya Anabilim Dalı Öğretim Üyesi 18 Ekim Perşembe ders planı: (Saat: 11:30-13:00 arası) Yer: Eczacılık Fakültesi, Prof. Dr. İhsan SARIKARDAŞOĞLU Konferans Salonu Ulkar Kimya hakkında genel bilgilendirme. Ulkar Kimya üretim bölümlerimiz hakkında genel bilgilendirme. Üzeri Kaplanmış Mikropellet üretimi (hangi ürünlere mikropellet üretimi yapılıyor). İlaç Aktif Maddesi Sentez üretimi (hangi tür ürünlere yönelik sentez üretimi gerçekleştiriliyor). Ulkar Kimya da sentezi gerçekleştirilen molekül türleri. Şirketin Portföyünde bulunan ürünler hakkında bilgilendirme (Prazoller, Sartanlar, Statinler, Yetim İlaçlar, Kanser İlaçları vb.). Arge çalışmalarımız hakkında bilgilendirme. Baştan-sona bir İlaç Aktif Maddesi Sentezi Ar-Ge projesi hangi aşamalardan geçer. Ar-Ge çalışma türlerimiz hakkında genel bilgilendirme. yeni molekül çalışmalarımız hakkında genel bilgi. teknoloji transferi çalışmalarımız hakkında genel bilgi. proseslerin modifiye edilmesi hakkında genel bilgi. GMP, GLP hakkında genel bilgilendirme.

2 DERSİN KATALOG BİLGİSİ VE ÖĞRENME ÇIKTILARI: ECZ342-Türkiye'de İlaç Etkin Maddeleri Üretimi 1+0 (1,5 ECTS) İlaç Etken Madde Üretiminde Araştırma Geliştirme Çalışmaları; İlaç Etken Maddelerinin Başlangıç Maddeleri Olan Temel Bileşiklerin Sanayide Uygulanan Elde Yöntemleri; Aspirin ve Parasetamolün Sanayideki Sentez Yöntemleri, Penisilin Grubu Antibiyotiklerin Elde Yöntemleri, Sülfanilamid Grubu Kemoterapötiklerin ve Trimetoprimin Elde Yöntemleri, Türkiye Şartlarında Bazı Sanayi Atıklarının da Kullanılması Suretiyle Üretimi Yapılabilecek Bazı Bileşiklerin Elde yöntemleri. Dersin Öğrenme Çıktıları: Hedef molekül üzerindeki fonksiyonel grupların temel sentez yöntemlerini tanımlar. Farklı sentez yöntemlerini karşılaştırır. Genel sentez yöntemlerini hedef ilaç molekülüne uyarlar. Bir ilaç etken maddesine sanayi ölçekli sentez prosesi önerebilecektir. Sentez reaksiyonunda kullanılacak re-ajanları saptar. Sentez reaksiyon şartlarını saptar. Sentez prosesinin klasik yöntemlere üstünlüğünü yorumlar. Sanayi ölçekli üretimden elde edilen ham maddelerin analizlerini ve üretim güvenliğini yorumlayabilecektir. Sentez reaksiyonu verimliliğini açıklar. Sentez reaksiyonu sonunda oluşan kontaminasyonları saptar. Güvenli üretim şartlarını betimler.

3 Birol Berkant Köseoğlu, Bahçeşehir 1. Kısım Mah Sk. Günışığı Evleri Sitesi EI, Başakşehir, İstanbul, Turkey, CURRICULUM VITAE EMPLOYMENT HISTORY Ulkar Kimya Sanayii ve Ticaret A.S. (Subsidiary of Ulkar Holding), Istanbul, Turkey December 2008 Present General Manager Managing GMP production plant (Active Pharmaceutical Ingredient and Pellets) with 150 people and $20 MUSD expense budget Revamping the production plant to extend its capacity Managing R&D activities with $2 MUSD budget Managing day-to-day operations of the production plant and worldwide sales activities Managing/monitoring environmental and labor issues with local authorities Continuously reviewing Turkish and world generic market trends and develop projects accordingly Establishing Alliances with European partners for contract manufacturing and R&D Responsible for Worldwide business development of activities including EU, USA, Canada, Brazil, India and China, February 2008 December 2008 Deputy General Manager Upgraded production plant quality level to cgmp requirements Responsible from local and international inspection Re-arranged organization structure Re-structured documentation and reporting systems Coordinated control of inventory and production planning Responsible for scale-up and commercial application of the R&D developed processes Managed new international R&D projects (API) Monitored the market and establish new programs based on market needs Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S. (Subsidiary of Ulkar Holding), Istanbul, Turkey December 2005 February 2008 Business Development Manager Expanded In-licensing and Out-Licensing opportunities to USA market Established new international collaborative R&D projects (API and finished products) In charge of out-sourcing, auditing and evaluation of manufacturing and packaging facilities for pharmaceutical and nutraceutical products Coordinated submission preparations for new products for registration in various countries Developed and registered new dietary supplement product line for Nobel in collaboration with a US supplier under NBL private label

4 Birol Berkant Köseoğlu, Bahçeşehir 1. Kısım Mah Sk. Günışığı Evleri Sitesi EI, Başakşehir, İstanbul, Turkey, CURRICULUM VITAE Genpharm Inc. (Subsidiary of Merck KGaA), Etobicoke, Ontario CANADA August 2004 December 2005 Manager of Strategic Sourcing Managed technology transfer projects within and outside the corporate. Managed new international R&D projects (API and Finished products) Responsible for out-sourcing, auditing and evaluation of manufacturing and packaging facilities Planned and coordinated of bio-batch productions, stability studies and bio-studies for new R&D projects Coordinated submission preparations for new products for various countries May 1998 August 2004 Consultant (Project Manager) Responsible from $5m USD generic Omeprazole and Pantoprazole projects in Turkey Reconstruction of API and finished product facility to FDA standards Planned and coordinated of bio-batch productions, stability studies and bio-studies Managing preparation of DMF, Abbreviated New Drug Application (ANDA) and litigation documents for FDA and patent court case Hosting and passing two FDA onsite inspections Monitored and searched the market for new products EDUCATION M.Sc., Physics, University of Toronto, Canada, 1994 B.Sc., Engineering, Technical University of Istanbul, Turkey, 1990 ARTICLES IN THE MEDIA Berkant Koseoglu; Ekipman ve Modernizasyon Yatırımları ile Verimi Arttırılıyor; ST Proses Otomasyonu Magazines, June 2016 Berkant Koseoglu; Yatırımlarla Enerji Tasarrufu ve Üretim Verimi Artırılıyor ; ST ElektrikEnerji Magazines, August 2016 Berkant Koseoglu; Ar-ge yatırımları, üretim kapasitesi ve İSG Çevre politikaları ; Turkchem Maganizes, August, Birol Berkant Koseoglu; Ulkar Kimya ABD Pazarına Odaklandı ; Dünya Gazetesi, June, PROFESSIONAL MEMBERSHIP ISPE Engineering Pharmaceutical Innovation AAPS American Association of Pharmaceutical Science IEIS Ilac Endustrisi Isverenler Sendikasi

5 CURRICULUM VITAE HASAN KOYUNCU, Ph.D. 1)PROFESSIONAL EXPERIENCES: present Ulkar Kimya San ve Tic. A. Ş. Cerkezköy/TEKIRDAG-TURKEY Position : Technology Transfer and Process Development Chief Fargem Farmasötik Araştırma Geliştirme Merkezi San. ve Tic. Merkez/DUZCE-TURKEY Position : Synthesis Expert University of York, Department of Chemistry York/UK, Position : Post-Doc Researcher Middle East Technical University, Department of Chemistry Cankaya/ANKARA-TURKEY Position : Research Assistant 2) EDUCATION: Institution Degree Graduate Year Middle East Technical University B.S Middle East Technical University M. Sc Middle East Technical University Ph. D ) PROJECTS: 3.1.) INTERNATIONAL PROJECT 1) NSF/Tubitak Fellowships, in 2003 (3 months) and in 2006 (6 months) between Case Western Reserve University and Middle East Technical University Research Project Numbers:(TBAG-U/57 (102T214) and (NSF OISE ) 3.2.) NATIONAL PROJECTS (TUBITAK-TEYDEB): 1) Project Title: Flavone Sınıfı İlaç Aktif Maddesi İçin Katalitik Üretim Yöntemi Geliştirilmesi, Pilot Çalışmaları ve Validasyonu Project Number: Project Time: June 2015-June ) Project Title: Deferasirox İlaç Aktif Maddesi İçin Yeni Bir Üretim Yöntemi Geliştirilmesi, Pilot Çalışmaları ve Validasyonu Project Number: Project Time: April 2016-Sept 2017 INTERNATIONAL MEETINGS: 1) Özdemir Doğan, Philip P. Garner, Hasan Koyuncu, Adnan Bulut Catalytic Asymmetric1,3- Dipolar Cycloadditions of Azomethine Ylides Using Chiral Ferrocenyl Substituted Aziridinyl

6 Methanol (Fam)-Zinc Complexes 230th American Chemical Society National Meeting, Washington, DC, United States; Aug 28 Sept. 1, 2005; ORGN ) Hasan Koyuncu İlaç Endüstrisinde Ar-Ge ve İnovasyon 2. IVEK International Convention of Pharmaceuticals and Pharmacies, Haliç Congress Center, İstanbul, Turkey; November 27-29, ) Hasan Koyuncu A New Method for The Synthesis of Rasagiline Drug Chemistry Congress: Design, Synthesis, Production and Standardization of Drug Active Substances, Maritim Pine Beach Resort Hotel, Antalya, Turkey; March 22-25, PUBLICATIONS: 1) S. Simonovic,J.-C. Frison,H. Koyuncu,A. C. Whitwood, R. E. Douthwaite.Addition of NHeterocyclic Carbenes to Imines: Phenoxide Assisted Deprotonation of an ImidazoliumMoiety and Generation of Breslow Intermediates Derived from Imines. Org. Lett. (2009), 11 (1), ) H. Koyuncu, Ö. Doğan. Fam-Ti Catalyzed Enantioselective Alkynylation of Aldehydes. Org. Lett. (2007),9, ) Ö. Doğan, H. Koyuncu, P. Grner, A. Bulut,W. J. Youngs, M. Panzner. A New Zinc(II)Based Catalyst for Asymmetric Azomethine Ylide Cycloaddition Reactions. Org. Lett. (2006),8, ) Ö. Doğan, V. Şenol, S. Zeytinci, H. Koyuncu, A. Bulut. Efficient Synthesis of Ferrocenylenones by Friedel-Crafts Acylation with EtAlCl 2 -Me 3 Al. J. Organomet. Chem. (2005), 690 (2), ) H. Koyuncu, Ö. Doğan. Synthesis of Ferrocene Substituted Pyrrolidine Derivatives Via Et 2 Zn Catalyzed 1,3-Dipolar Cycloaddition Reactions of Azomethine Ylides. J. Organomet. Chem. (2001) 631 (1-2), ) Hasan Koyuncu, H. Ümit Kanışkan, Özdemir Doğan. Lewis Acid Catalyzed 1,3-Dipolar Cycloaddition Reactions of Stabilized Azomethine Ylides Turk. J. Chem., 25, (2001), pp PATENTS: 1) Ömer Reis, Hasan Koyuncu, İlker Esiringü, Yasemin Şahin, Ozan Gülcan A new method for the synthesis of rasagiline Int. Patent WO June 19,2012 (European Patent EP July 01, 2015, US Patent US Dec. 2, 2014, Turkish Patent TR Nov. 23, 2015). 2) Hasan Koyuncu, Şafak Kaya, M. Emre Akgöl, Ömer Reis Tetrazol türevlerinin elde edilmesi için bir yöntem Turkish Patent TR Aug. 22, ) Ömer Reis, Hasan Koyuncu, Şafak Kaya Olmesartan medoksomil hazırlama prosesi Turkish Patent TR June 23, ) Ömer Reis, Şafak Kaya, Hasan Koyuncu Nitisinone Üretim Yöntemi TR June 23, ) Ömer Reis, Hasan Koyuncu, Emre Akgöl An Improved Method For The Synthesis And Purification Of Pirfenidone Int. Patent WO April 8, 2016.