FENAMED 45.5mg/2ml IM/IV Enjeksiyonluk Çözelti çeren Ampul Kas içine / Damar içine uygulan r.

Transkript

1 KULLANMA TALMATI FENAMED 45.5mg/2ml IM/IV Enjeksiyonluk Çözelti çeren Ampul Kas içine / Damar içine uygulanr. Etkin madde: Her bir ampul 45.5 mg Feniramin maleat içerir. Yardmc maddeler: Sodyum klorür ve enjeksiyonluk su dur. Bu ilac kullanmaya balamadan önce bu KULLANMA TALMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimat saklayz. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. er ilave sorularz olursa, lütfen doktorunuza veya eczacza danz. Bu ilaç kiisel olarak sizin için reçete edilmitir, bakalarna vermeyiniz. Bu ilacn kullan srasnda, doktora veya hastaneye gittiinizde doktorunuza bu ilac kulland söyleyiniz. Bu talimatta yazlanlara aynen uyunuz. laç hakknda size önerilen dozun dnda yüksek veya düük doz kullanmayz. Bu Kullanma Talimatnda: 1. FENAMED nedir ve ne için kullanr? 2. FENAMED i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. FENAMED nasl kullanr? 4. Olas yan etkiler nelerdir? 5. FENAMED in saklanmas Baklar bulunmaktadr. 1. FENAMED nedir ve ne için kullanr? FENAMED; 2 ml renksiz çözelti içeren amber renkli cam ampul içerisinde kas içine/damar içine uygulanan alerjik hastalklara kar etkili bir ilaçtr. Her bir ampul 2 ml de 45.5 mg feniramin maleat içerir. 5 ve 50 ampullük ambalajlar halinde kullanma sunulmutur. FENAMED; aknt mukoza iltihabnda ve sulanan egzamalarda s snt azaltmak için, kurdeen, ani a duyarlk reaksiyonlar ve alerji sonucu yüz ve boazda oluan liin tedavisinde kullanr.

2 2. FENAMED i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler FENAMED i adaki durumlarda KULLANMAYINIZ er: Feniramine kar a duyarlz var ise, Hamileliinizin özellikle ilk 3 aynda iseniz ya da emziriyorsanz, Hasta yeni domu ya da erken domu ise, Astm dahil alt solunum yollar hastalklarz var ise, Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü denilen ilaçlar ile tedavi görüyor iseniz. FENAMED i adaki durumlarda DKKATL KULLANINIZ er: drar kesenizde bir miktar artk idrar kalmasna neden olan prostat bezinde büyüme, dar aç göz tansiyonu (glokom), tkanklk olumu mide ülseri (stenozlu peptik ülser), midenin piloroduodenal (barsaa açlan) ksmnda tkanma, idrar kesesinin boyun smnda tkanma, tiroid hormonu yükseklii, gibi hastalklarz var ise, 60 yanda veya üzerinde iseniz, Kalp-damar hastalz veya yüksek tansiyonunuz var ise. Bu ilacn kullanlmas durumunda görme bozukluuna rastlanmas ve dar aç göz tansiyonunda, göz içi basncn yükselmesi mümkündür; böyle durumlarda bir göz uzman tarafndan kontrol edilmelisiniz. Bu uyarlar geçmiteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danz. FENAMED in yiyecek ve içecek ile kullanlmas: Kullanm yolu nedeniyle herhangi bir uyar gerekmemektedir. Hamilelik lac kullanmadan önce doktorunuza veya eczacza danz. Doktorunuz FENAMED tedavisininin faydalar, risklerinden daha ar basyorsa bu ilac size uygulayacaktr. Tedaviniz srasnda hamile olduunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacza danz. Emzirme lac kullanmadan önce doktorunuza veya eczacza danz. Emziriyorsanz, FENAMED kullanmayz. Araç ve makine kullan FENAMED kullanyorsanz araç ve makine kullanmayz.

3 FENAMED in içeriinde bulunan baz yardmc maddeler hakknda önemli bilgiler Bu tbbi ürün her 45.5mg/2ml lik dozda 1 mmol (23 mg) dan daha az sodyum ihtiva eder; bu oranda herhangi bir yan etki gözlenmez. Dier ilaçlar ile birlikte kullan Merkezi sinir sistemi üzerinde etkili ilaçlarn, örn. güçlü yatlar (tranklizanlar), uyku vericiler (hipnotikler), sakinletiriciler (sedatifler), endie giderici ilaçlar (anksiyolitik ilaçlar), afyon benzeri a kesiciler (opioid analjezikler), Ruhsal bozukluklarn tedavisinde kullanlan ilaçlarn (nöroleptikler), Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü denilen ilaçlarn ve alkolün etkisini artrdndan birlikte kullanlmamalr. er reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacu anda kullanyorsanz veya son zamanlarda kullandz ise lütfen doktorunuza veya eczacza bunlar hakknda bilgi veriniz. 3. FENAMED nasl kullanr? Uygun kullanm ve doz/uygulama skl için talimatlar: Hastaln durumuna göre günde 1-2 defa 1/2-1 ampul kullanr. Tek bir dozun etki süresi 4-8 saattir. Tedaviye akut belirtiler geçinceye kadar devam edilmelidir. Uygulama yolu ve metodu: FENAMED yava yava (dakikada 1 ml) damar içine veya adale içine verilir. Piyasada bulunan kalsiyumlu ilaçlarla kombine edilmesi mümkündür, fakat daima kiinin dayanma gücü aralmalr. Doktorunuz hastalza ba olarak ilacn dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktr. Deik ya gruplar Çocuklarda kullan: 6 ay - 3 yandaki çocuklara kas içi (IM) yoldan 1-2 defa ml, 4 yandan itibaren çocuklara günde 1-2 defa ml uygulanr. Yalarda kullan: 60 ya ve üzerindekilerde ba dönmesi ve tansiyon düüklüü (hipotansiyon) oluturabileceinden dikkatle uygulanmalr. Özel kullanm durumlar: Özel kullan yoktur. er FENAMED in etkisinin çok güçlü veya zayf olduuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacz ile konuunuz.

4 Kullanmanz gerekenden daha fazla FENAMED kullandysanz: FENAMED den kullanmanz gerekenden fazlas kullanmsanz bir doktor veya eczac ile konuunuz. FENAMED i kullanmay unutursanz er bir dozunuzun uygulanmasn atlanm olabileceini düünüyorsanz, doktorunuzu bilgilendiriniz. Unutulan dozlar dengelemek için çift doz almayz. FENAMED ile tedavi sonlandldndaki oluabilecek etkiler FENAMED tedavisi sonlandldnda, herhangi bir olumsuz etki olumas beklenmez. 4. Olas yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, FENAMED in içeriinde bulunan maddelere duyarl olan kiilerde yan etkiler olabilir. dakilerden biri olursa, FENAMED'i kullanmay durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakn hastanenin acil bölümüne bavurunuz: Alerjik (anaflaktik) ok Kan basncn dümesi Kalp atm sayn artmas Anormal kalp kaslmas (ekstra sistol) Bunlarn hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FENAMED e kar ciddi alerjiniz var demektir. Acil tbbi müdahaleye veya hastaneye yatlmanza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. dakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakn hastanenin acil bölümüne bavurunuz: Çarpnt Seri ani kaslmalar Bron salglarn younluunda art Sinir iltihab (nevrit) k idrar yapma istei, güç idrar yapma, idrar birikmesi Bunlarn hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür. dakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz: Kant a duyarlk z ve boazda kuruluk terleme Ba a, ba dönmesi

5 Sakinleme, uyku hali Koordinasyon bozukluu Yorgunluk, sersemlik duyarlk, rahatszlk hissi, sinirlilik Titreme Uykusuzluk mutlu hissetme (öfori) Karncalanma Bulank görme, çift görme Kulak çnlamas Burun tkankl Bunlar FENAMED in hafif yan etkileridir. er bu kullanma talimatnda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karlarsanz doktorunuzu veya eczac bilgilendiriniz. 5. FENAMED in saklanmas FENAMED i çocuklarn göremeyecei, eriemeyecei yerlerde ve ambalajnda saklayz. 25 C nin altndaki oda scaklnda saklayz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanz. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FENAMED i kullanmayz. er üründe ve/veya ambalajnda bozukluklar fark ederseniz FENAMED i kullanmayz. Ruhsat Sahibi: Adres: Avicenna Farma D Ticaret ve Pazarlama A.. Yukar Dudullu Mah. Bayraktar Cad. Söylei Sok. No: Ümraniye STANBUL Tel: Faks: info@avicennafarma.com Üretim yeri: Adres: MEFAR laç Sanayi A.. Ramazanolu Mah. Ensar Cad No: 20 Kurtköy / Pendik STANBUL Tel: Faks: info@mefar.com Bu kullanma talimat tarihinde onaylanmr.