2.PPE direktifleri kapsamında. 89/686/EEC kişisel korunma ürünleri direktiline uygun olmalıdır.

Transkript

1 KORUYUCU GÖZLi" K ŞAI TNAMESi 1.ı:~166:0196 \'C lF/\/\-98 onaylı olmalıdır. 2.PPE direktifleri kapsamında. 89/686/EEC kişisel korunma ürünleri direktiline uygun olmalıdır. 3.GÖzlÜkler 50 C altındaki sıcaklıkta saklanmalıdır. -l.çok kullanımlık olmalıdır. S.GÖzlÜk bileşenleri çarprnaya ve darbeye dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı; kırılsa bile yaralanmalara sebep olabilecek keskin kenarlar oluşturmamalıdır. 6.Sağlık ve hjycn açısından zararlı madde içcrrncrnelidir. 7.Cjözıük su ile yıkanabilmeli ve yumuşak bezle silinebilmelidir. 8.GÖzıüğün sapları yüz kıvrımlarıyla anatomik olarak uyumlu olmalı ve geniş bir görüş alanı sağlamalıdır. 9.Kullanıcıyl kan ve diğer potansiyel enfekte vücut sıvılarına karşı korunmalıdır. ıo.kullanım esnasında buğu yapmamalı ve anıircflekıif özellikıe olmalıdır.

2 Kuvöz Grommet Teknik Şartnamesi 1. Grommet hastanemiz bünyesinde kullanılan Oraeger CALEO marka kuvöz ile kullanıma uygun olmalıdır. 2. Grommet kuvözün yan taraflarında bulunan kablo ve hasta devresi giriş portlarina uyumlu olmalıdır. 3. Paket üzerinde firmanın adı ve parça numarası ve seri numarası belirtilmiş olmalıdır. 4. Tüm parçalar tek bir firma ürünü olmalıdır toplama parçalardan oluşmamalıdır. 5. Firmalar satmış oldukları ürün için tek yetki belgesi sunmalıdrr. 6. Teklif veren firmaların iso sertifikası olmalıdır. 7. Ürün, CE belgesine sahip olmalıdır.

3 Kuvöz Grommet Teknik Şartnamesi 1. Grommet hastanemiz bünyesinde kullanılan Oraeger C2000 marka kuvöz ile kullanıma uygun olmalıdır. 2. Grommet kuvözün yan taraflarında bulunan kablo ve hasta devresi giriş portlarına uyumlu olmalıdır. 3. Paket üzerinde firmanın adı ve parça numarası ve seri numarası belirtilmiş olmalıdır. 4. Tüm parçalar tek bir firma ürünü olmalıdır toplama parçalardan oluşmamalıdır. 5. Firmalar satmış oldukları ürün için tek yetki belgesi sunmalıdır. 6. Teklif veren firmaların iso sertifikası olmalıdır. 7. Ürün, CE belgesine sahip olmalıdır.

4 LASTİKLİ DİsPOSABLE MASKE TEKNİK ŞARTNAMESİ 1- Maske beyaz renkli olmalıdır. 2- Maske filtreli ve iki katlı olmalıdır. 3- Maske nefes almayı engellemeyecek kalınlıkta olmalıdır. 4- Maske yanlarından kolaylıkla kulak arkasına geçirilebilecek şekilde lastkli olmalıdır. 5- Maskenin lastikleri kapmaya dayanıklı ve kopmayı engelleyici şekilde sabitlenmiş olmalıdır. 6- Maskenin üst orta kısmında buruna göre şekillendirilebilinen ince telolmalıdır. 7- Maskenin kullanıcıya rahatsızlık verecek bir kokusu olmamalıdır.

5 MİcRO HEMOTOKRİT TÜPÜ TEKNİK ŞAR r NAMESİ l-hematokrit santrifüj cihazmda kullamlmaya uygun olmalıdır. 2-Borosilicate camdan yapılmış olmalıdır iu/ml Na-heparin içermelidir

6 Nazal Kanül Teknik Şartnamesi Her bir nazal kanül, Embla N7000 tipi uyku kayıt ünitesine bağlanabilir özellikte, tek kullanımlık ve uzunluğu 53 cm olmalıdır. Latex madde içermemelidir. Erkek tipte luer konnektöre sahip olmalıdır.

7 NEM BARİYERLİ ÖNLÜK ŞARTNAMESİ ı. Önlüğün önü ve kolları takviyeli olmalıdır. 2. Sıvı geçirgenliği olmamalıdır. 3. Önlük uzun kollu olup bilekleri manşetli olmalıdır. 4. Önlük terletmeyecek ve rahatsız etmeyecek kumaştan imal edilmiş olmalıdır. 5. Uluslar arası kalite belgesine haiz olmalıdır.

8 TAM YÜZ MASKESİ TEK AMESi 1) Maske, hastanın gözlerini de içine alacak şekilde tüm yüze uygulanabilmeli ve hava kaçağı yapmayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. Yüze değen kısmı tamamen yumuşak silkandan imal edilmiş olmalıdır. 2) Maskenin yüze değen kısmı, uygulama sırasında içine hava dolarak maskeyi yüze doğru itecek şekilde içe doğru kıvrılmış olmalıdır. 3) Maske non-invasiv ve invazifventilasyonda kullanıma uygun olarak üretilmiş olmalıdır. Maske ile birlikte, invazif ve non invazif uygulama yapılabilmesi için, kolay takılıp çıkarılabilen 2 farklı elbow konektörü verilmelidir. 4) Hastane tipi basınç destek ventilatörlerinin bilevel modlarında uygulanma ında bir sınırlama olmamalıdır. Maskenin hasta devresi girişi, BiPAP cihazlarının devrelerine kolayca takılabilmelidir. 5) Maske çok kullanımhkıreusable) olmalıdır. Maske, tekrar kullanılabilir başlığı ile birlikte teslim edilmelidir. 6) Maske üzerinde oksijen giriş portu olmalıdır. 7) Maskeye takılan hortumun saat yönünde veya tersi yönde dönme i sırasında maskeye kuvvet uygulanmaması için, maske üzerinde rotasyonu sağlayacak parçası olmalıdır. 8) Noninvazif uygulamalarda maskenin üzerinde bulunan bir valf sayesinde hasta devresinde basınç olmadığı zaman, hasta oda havasından solunum yapabilmelidir. 9) Maske çocuklarda ve yetişkinlerde kullanılabilmesi için 3 farklı boya (Small,medium ve large )sahip olmalıdır. 10) Teklif ekinde teknik şartnameye uygunluk belgesi verilmelidir. Teklifle birlikte verilecek orjinal dökümanlarda. şartnameye verilen cevaplar işaretlemelidir.

9 NON STERİL CERRAHİ ELDİvEN (S.M.L.) 1. Tabii kauçuktan muayene amaçlı üretilmiş olmalıdır. 2. Esnek ve sağlam olmalı, yırtılmalara dayanıklı olmalıdır 3. Sağ ve sol ayrımı olmamalıdır. Her iki ele de uyumlu anatomik yapıda olmalıdır. 4. Hipoallerjenik ve pudralı olmalıdır. 5. Dokusu düzgün olmalıdır. 6. loo'lük kutular halinde paketlenmiş olmalıdır. 7. Ambalaj üzerinde üretim tarihi ve ebadı yazılı olmalıdır. 8. En az ıkutu numune getirilmesi zorunludur. 9. Ürünün uygunluğu komisyon tarafından değerlendirildikten sonra verilecektir.

10 OKSİJEN MASKESİ (YETİşKİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ ı.maske iki katlı ve filtre li olmalıdır 2.Maske nefes almayı engellemeyecek kalınlıkta olmalıdır. 3. Maske beyaz renkli olmalıdır. Saydam, yumuşak, kokusuz ve vinilden olmalıdır. 4. Kenarları ve oksijen girişi yüz tahrişini en aza indirmek için pürüzsüz olmalıdır. 5.Maske dirençsiz solunum vermeye ve oksijenle çevre havasını aynı zamanda solunum alınmasına izin vermeyi sağlayacak delikleri içermelidir. 6. Maske çeneye uyumlu ve oturacak tarzda uzun ve çıkıntılı olmalıdır. 7.Maske yanlarından kolaylıkla kulak arkasına geçirilebilecek şekilde lastikli olmalı, 8.Lastik ufak zorlama ile kolay kopmamalıdır. 9.Maskenin üst orta kısmında buruna göre şekillendirilebilen ince telolmalıdır. ı O.Maskenin kullanıcıya rahatsızlık verecek bir kokusu olmamalıdır. ıı.ürüne onay verilmeden önce istekli fırma tarafından en az 5 adet numune verilecektir l Z. Ürün komisyon tarafından değerlendirildikten sonra onaylanacaktır.

11 Oksijen Sensörü Teknik Şartnamesi 1. Oksijen sensörü hastanemiz bünyesinde kullanılan Draeger C2000 marka kuvözlerle uyumlu olmalıdır. 2. Sensör tek bir orijinal paket ile sunulmalıdır. 3. Her kuvöz için iki adet verilmelidir. 4. Paket üzerinde firmanın adı ve parça numarası ve son kullanma tarihi, seri numarası belirtilmiş olmalıdır. 5. Tüm parçalar tek bir firma ürünü olmalıdır toplama parçalardan oluşmamalıd ır. 6. Firmalar satmış oldukları ürün için tek yetki belgesi sunmalıdır. 7. Teklif veren firmaların ıso sertifikası olmalıdır.

12 OKSİJENLİ SU TEKNİK ŞARTNAMESİ ı. Formülü %3 hidrojen Peroksit içermelidir. 2. ılitrelik ışık geçirmeyen plastik ambalajlarda olmalıdır. 3. Kapak açılmadan özel bir mekanizma ile içeriği dışarı çıkarılabilmeli ve istendiğinde tekrar sızdırmaz şekilde kapatılabilmelidir. 4. Ambalaj üzerinde üretim tarihi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olup, son kullanma tarihi teslim tarihinden en az 2 yıl sonra olmalıdır. 5. Firma, deneme amaçlı 2 lt oksijenli su'yu onay öncesi komisyona sunmalıdır. 6. Satın alınan ürün şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından Komisyon tarafından değerlendirildikten sonra uygunluk kararı verilecektir.

13 Oksimetre Sabitleyicisi Teknik Şartnamesi Oksimetre flex sensörü sabitleyici Embla N7000 tipi uyku kayıt ünitesi oksimetre sensörüne uygun olmalıdır. En az 25'lik paketler halinde satılmalıdır. Üzerinde oksimetre probunun yerleştirilebileceği uygun delikleri olmalıdır. Hastaya doğru bağlanabilmesi ıçın temsili parmak figürüne sahip olmalıdır. Kendinden yapışkanlı olmalıdır.

14 PSiTE TEI<NiKŞARTNAMESi ı. Nemlendirici buhar geçirgen sprey olarak dizayn edilmiş olmalıdır ml lik kutularda kullanıma hazır olmalıdır. 3. En az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 4. UBB kaydı bulunmalıdır. 5. ihaleye numune getirilmesi gerekmektedir.

15 ÖRDEK TEKNİK ŞARTNAMESİ 1- Polypropilen malzemeden yapılmış beyaz renkli olmalıdır. 2- Hastanın rahat tutabileceği kulp'u ve kapağı olmalıdır. 3- Üzerinde pürüz veya ek yeri olmamalıdır. 4- Cilde temas eden kısımları yuvarlatılmış olmalıdır. 5- Rahat yerleşme li ve cilde zarar vermemelidir. 6- Dezenfekte edilebilmelidir. 7- Ördek ölçekli ve 1250± 10 cc kapasiteye sahip olmalıdır. 8- İdrarı dışarı taşırmadan yatan hastada rahat kullanılabilir (ergonomik) dizayn edilmiş olmalıdır. 9- Ürünün uygunluğu komisyon tarafından değerlendirildikten sonra verilecektir.

16 PAMUK 1 KG TEKNİK ŞARTNAMESİ ı. Asit ve alkali ihtiva etmemeli (ph Nötr) 2. Beyaz kokusuz olmalı, tam hidrofil olmalı, hidrofilliği testlere uygun olmalı 3. Boya kullanılmadan beyazlatılmış olmalı 4. Su tutuculukf emicilik) özelliği yüksek olmalı 5. Pamuk ruloları düzgün kesilmiş ve ambalajlanmış olmalı 6. Rulolar paket açıldığında düzgün olarak sonuna kadar açılmalı, kopmalar olmamalı 7. Pamuk koparıldığında veya kesildiğinde etrafta toz bulutu oluşmamalı 8. Ambalaj suya, neme dayanıklı materyalden olmalı 9. Pamuk 1 kg'lık paketler halinde olmalı, ambalaj pamuğun gramajına uygun büyüklükte olmalı, sıkıştırılmış olmamalı 10. % 100 kotton olmalı, uzun lifli olmalı 11. Tohum topak sayısı 6 dan fazla olmamalı 12. Mutat solvonlarda çözünmemeli 13. Boyar Madde olmamalı 14. Klorür, sülfat, kalsiyum iyonları ve redüktör madde içermemeli 15. Türk Farmakopesinde belirtilenden fazla yağ içermemeli 16. Amonyaklı bakır(2)oksitte (TS) erimeli 17. Firma, deneme amaçlı 1 paket pamuğu onay öncesi komisyona sunmalıdır. 18. Satın alınan pamuk şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından Komisyon tarafından değerlendirildikten sonra uygunluk kararı verilecektir.

17 PERFORELİ KODLAMA STRİPLERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ I. Bölümümüzde kullanılan cerrahi alet ve malzemelerin birbirinden ayırt edilmesi için tasarlanmış olmalıdır. 2. Stripler uygulandığı yerden çıkmayacak özellikte olmalıdır. 3. Stripler otoklav, sterilizatör ve dezenfektandan etkilenmemelidir. 4. Stripler değişik renklerde ya da kodlarda olmalı, uygulamada sınıf ayırımı yapılabilmelidir. 5. Stripler muhafazalı bir poşette en az 250 adet olmalıdır. 6. Strip uygulaması tedarikçi firma tarafından yapılmalıdır farklı desende olmalıdır. 8. Teslim edilecek ürünlerden en az ikişer adet numune ameliyathane sorumlu hemşiresine teslim edilecek. Bu ürünler cerrahi ekipler tarafından denendikten sonra verilecek teknik raporla bildirilecektir.

18 PENRÖZ DREN TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Tek kullanımlık olmalıdır. 2. Her kutuda 50 adet bulunmalıdır. 3. Steril tekli paketlerde olmalıdır. 4. Doğal lastikten olmalıdır. 5. Cerrahi yara drenajı için kullanılmalıdır. 6. X-Ray ışınlarına geçirgen olmalıdır. 7. Poşetin tek tarafı şeffaf olmalıdır. 8. Teslim edilecek ürünlerden en az bir orijinal kutu numune ameliyathane sorumlu hemşiresine teslim edilecek.bu ürünler cerrahi ekipler tarafından denendikten sona verilecek teknik raporla bildirilecektir. (

19 ENDOMETRİAL ntoesı KA TETERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ (pipelle) l-endometriumdan histolojik biyopsi almaya uygun olmalıdır. 2-Uterus içinden yeterfi aspirasyon yapabilecek güce sahip olmalıdır. 3-Disposable(tek kullanımlık) ambalajlarda tek tek paketlenmiş olmalı ve EO sterilizasyon ile steril edilmiş olmalıdır. 4-Kanül üstünde bulunan metrik ölçüler kullanıcının kolayokumasına olanak verecek şekilde yazılmış olmalıdır. 5-Kanül ucu, uterus içinde tahribat yapmayacak şekilde dizayn edilmiş, yuvarfatıimış olmalıdır. 6-Kanül ucunda bulunan açıklıklar, kullanılan yönün altında ve üstünde kalacak şekilde bulunmalıdır ve uygulama yönünü belirten belirteç beş renkli skala ile aynı hizada olmalıdır. 7-Kanülün bulunduğu tek tek ambalaj ın üstünde; saklama şartları, lot numarası, son kullanma tarihi, UBB ibaresi, üretici firma bilgileri bulunmalıdır. 8- Malzemelerin fiyat teklifinde sağlık uygulama tebliği kodlarının belirtilmesi zorunludur.

20 SAF ETİL ALKOL TEKNİK ŞARTNAMESİ ı. 0/096 saflıkta olmalı ve bu durum yetkili kuruluşlardan alınacak analiz raporuyla belgelenmelidir. 2. Sert plastikten yapılmış, kilitli kapaklı, 20 L hacme sahip bidonlarla teslim edilmelidir. 3. Renksiz, berrak ve kendine özgü kokuya sahip olmalıdır. 4. Denature edilmemiş olmalıdır. S. TAPDK'ln hastanelerin gereksinimi için kullanılan etil alkol açısından belirlediği standartlara uygun olmalıdır. 6. Teklif verecek firmaların alkol dağıtım yetki belgeleri bulunmalıdır. Q \ Prof Dr~ı~ İ SA~. Patoloji AD Oğ etırn Uyesi

21 (2B SAMPLlNG LINE TEKNiK ŞARTNAMESi ı. Maizeme bölümde kullanılan kapnoğraf cihazının orijinal parçası olacaktır. 2. Hastanın COı'ni ölçmek için su tuzağına ve hasta çıkışına takılabilir özellikte luerlock bağlantısı olacaktır. 3. Malzeme tek kullanımlık olacaktır. 4. 5ampling line 2m uzunluğunda olacaktır. 5. 5ampling line şeffaf olacaktır. 6. Malzeme ambalajı üzerinde sipariş numarası olacaktır. 7. Malzeme ambalajı içerisinde 10 adetlik paket olacaktır. 8. Malzeme cihaz üzerinde denendikten sonra kabul edilecektir.

22 SARGI TUTUCU şerit TEKNİK ŞARTNAMESİ 1- Gözenekli olmalı ve cilt nefes alabilmelidir. 2- Sargı retansiyonu için hazırlanmış, kendi kendine yapışan dokumasız bir bez olmalıdır. 3- Enine esnek olmalı, vücut kıvrımına uyum sağlamalı, kullanımı rahat olmalıdır. 4- Mükemmel uyumluluğu eklemlerin ve vücudun zor biçimli yerlerinin şeklini almasını kolaylaştırır olmalıdır. 5- Elastiki olmalı bu sayede hastaya daha fazla hareket imkanı sağlamalı. 6- Elastikiyeti malzemenin yapısını bozacak nitelikte olmamalıdır. 7- Ameliyat sonrası yara sargılarının retansiyonu, gazlı bez ve emici pedlerin yerinde tutulması, kateter ve drenaj tüplerinin güvenceye alınmasında kullanılabilir olmalıdır. 8- Sargıyı komple örtmesi halinde kontaminasyon riskini azaltmalıdır. 9- Yapışkanı basınca duyarlı hipoallerjenik akrilat olmalı, ciltte atık bırakmamalıdır. 10- Yapışkanı suya dirençli olmalı, terlemeyle kolay çıkmamalıdır. 11- Muhtelif ebatları; 1Ocmx l Ocm ve 1Ocmx 15cm olmalıdır. 12- Tekli kutuda ve rulo halinde bulunmalı, istenilen boy ve ebatta kesilebilmelidir. 13- Ürün CE belgeli olmalıdır. 14- Numuneden en az iki adet deneme amaçlı teslim edilecektir. 15- Ürün komisyon tarafından değerlendirildikten sonra onaylanacaktır.

23 SENTETİK PAMUK ŞARTNAMESİ 1. 10,15, 20cm eninde ve 1,5 metre boyunda olmalıdır. 2. Yanmaz, sentetik elyaftan üretilmiş olmalıdır. 3. Her bir rulo kağıt sargı ambalajı içinde olmalıdır. 4. Belli sayıdaki rulolar bir naylon ambalaj içinde paketlenmiş olmalıdır.