DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ

Transkript

1 24/03/ :00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) İHALE İLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 28/03/2017 TARİHİ, SAAT 14:00 'E/A KADAR YAKLAŞIK MALİYET TESPİTİ İÇİN TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. ÖZGÜR SIRÇACI COŞKUN İşletme Müdür V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR SILIKON ASPIRATOR HORTUMU GAZ TAMPON 10 X 50 (8 KAT) GAZ RULO SARGI 5 X 10 GAZ RULO SARGI 5 X 20 GAZ RULO SARGI 5 X 15 GAZ RULO SARGI 5 X 5 GAZ TAMPON 7,5 X 7,5 (8 KATLI) GAZ TAMPON 7,5 X 7,5 (8 KATLI KREPLI) GAZ TAMPON 7,5 X 7,5 (12 KATLI) GAZ TAMPON 10 X 10 (12 KATLI) 2000,00 METRE , , , , , , , , ,00 TEKLİF NO : NOT : YAKLASIK MALIYET.ODEME 180GUN 22Ç KAPSAMINDA YAPILACAKTIR İLGİLİ KİŞİ TEL : BELMA ÇELEK FAX : *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 1/15

2 24/03/ :00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) İHALE İLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 28/03/2017 TARİHİ, SAAT 14:00 'E/A KADAR YAKLAŞIK MALİYET TESPİTİ İÇİN TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. ÖZGÜR SIRÇACI COŞKUN İşletme Müdür V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 11 GAZLI BEZ (METRE) ,00 METRE 12 HIDROJEN PEROKSIT GAZ PLAZMA STERILIZATORU KASETI 240,00 TEKLİF NO : NOT : YAKLASIK MALIYET.ODEME 180GUN 22Ç KAPSAMINDA YAPILACAKTIR İLGİLİ KİŞİ TEL : BELMA ÇELEK FAX : *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 2/15

3 TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır SILIKON ASPIRATOR HORTUMU METRE GAZ TAMPON 10 X 50 (8 KAT) GAZ RULO SARGI 5 X GAZ RULO SARGI 5 X GAZ RULO SARGI 5 X GAZ RULO SARGI 5 X GAZ TAMPON 7,5 X 7,5 (8 KATLI) GAZ TAMPON 7,5 X 7,5 (8 KATLI KREPLI) GAZ TAMPON 7,5 X 7,5 (12 KATLI) GAZ TAMPON 10 X 10 (12 KATLI) GAZLI BEZ (METRE) METRE HIDROJEN PEROKSIT GAZ PLAZMA STERILIZATORU KASETI 240 GENEL ÖZELLİKLER DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (3316) GAZ TAMPON 10 X 50 (8 KAT) Açıklama : GAZ TAMPON 10 X 50 (8 KAT) 1 1 Gaz tampon 10cm x 50cm ve 8 kat ölçülerinde olmalıdır. Gaz tamponda kullanılan gaz bezi TS 14079'a uygun olmalıdır. Açıldığında 40cm X 100cm kesiminde olup önce yanlardan daha sonra alt ve üstten katlandığında 10cm X 50cm 8 kat halinde ölçülerinde ve 3'e katlanmış olmalıdır. İstenen cerrahi katlama şekli istenirse sterilizasyon ünitemiz tarafından gösterilecektir. Gaz tampon, hidrofil gaz bezinin istenen boyutlarda kesilerek kenarlarının iplik vermeyecek şekilde kıvrılarak katlanması ile hazırlanmış olmalıdır. Gaz tamponda kullanılan gaz bezi TS 14079'a uygun üretilmiş olmalıdır. Gaz bezinin atkı-çözgü teli sayısı değerleri; çözgü teli sayısı cm başına (en az)10 tel, atkı sayısı cm başına (en az)10 tel olmalıdır. Ürün toplamda cm2 de en az 20 tel içermelidir. Ürün üzerinde eksik atkı yada çözgü içeren alan (tel kaçıkları gibi) olmamalıdır. Apreli olmamalı, herhangi bir boya içermemelidir; kirli görünmemelidir. Gaz kompres (tampon) kasarlanmış, beyaz, temiz ve kokusuz olmalıdır. Üzerinde kir, elyaf artıkları, yağ lekesi, yabancı cisimler, ek yeri ve parça bulunmamalıdır. Gaz kompreste (tampon) üst yüzeylerinde delik, kesik, yırtık vb. görünüş bozuklukları olmamalıdır. Gaz kompreste (tampon) kenarları iplik vermeyecek şekilde içe katlanmış olmalıdır.

4 Alınacak miktarın %50'si X-R özelliğine sahip olmalıdır. Hasta güvenliği açısından radyoopak iplık tampon içinde kesinlikle serbest olmamalı, her tele dikili olmalıdır. Gazlı bez üzerinden kolayca çıkmamalıdır. Radyoopak iplikler toksik etki göstermemelidir. Belgesi sunulmalıdır. Kullanılan radyoopak iplikler monoflaman karakterli, mavi renkte olmalı ve buhar sterilizasyonuna dayanıklı olmalı, çekmemeli, X ışını ile görülebilmelidir Tamponların "kullanım öncesi paketlenme aşamasında ve dolayısıyla ameliyatta sayım hatası oluşturmaması için" tüm katlanma yüzeyleri ve sırtları aynı tarafa bakmalıdır adetlik kağıt ya da polietilen ambalajlarda ve kolilenmiş olarak teslim edilmelidir. Karton kolilerin bütünlüğü tam olmalı, içinde en fazla 1500 adet ürün bulunmalıdır. Paketler üzerinde en az aşağıdaki bilgiler okunaklı ve silinmeyecek şekilde Standardın işaret ve numarası(ts 14079) Seri ve parti numarası Non-steril olmalıdır. Değerlendirme için en az 100 adet orijinal paketli ürün numune olarak bırakılmalıdır. Numunelerin tamamı belirtilen özellikte radyoopak ipliklere sahip X- R `li olmalıdır. Ürünlerin depoya teslimi sırasında her partide X-ray'li ürün oranı korunarak teslimat yapılacaktır. Yüklenici firmanın depoya teslim edeceği ürünler numuneler ile aynı özellikte olmalıdır. (5481) SILIKON ASPIRATOR HORTUMU Açıklama : SILIKON ASPIRATOR HORTUMU %100 silikon yapılmış olmalıdır. 134 C ve üzeri ısılara ve buhar sterilizasyon işlemine dayanıklı olmalıdır. Ürün üzerinde herhangi bir şekilde silikon çapak, kalıntı, kir vs. olmamalı, pürüzsüz bir yüzeye sahip olmalıdır. Orta sertlikte olmalı, 500 mm/hg vakumda, kullanım esnasında yapışma yapmamalıdır. Ameliyatta ergonomik çalışmaya olanak verecek esneklikte olmalıdır. Birçok kez kullanım ve buhar sterilazyon işlemleri sonrası deforme olmamalıdır.

5 1 6/9 mm çapında ve 3 metre uzunluğunda olmalıdır. Ürün markası, lot numarası, üretim ve son kullanım tarihleri koli üzerinde belirtilmiş olmalıdır. Silikon hortumlar en fazla 450 metrelik rulolar halinde dağılmayacak şekilde ambalajlanmış olarak kolilerde teslimi yapılmalıdır. Ürünün değerlendirilebilmesi için 30 metre silikon hortum üzerinde marka bilgileri olacak şekilde numune olarak bırakılmalıdır. Ürünle ilgili tüm bilgiler dosya halinde numune ile birlikte mutlaka teslim edilmelidir. (3326) GAZ TAMPON 7,5 X 7,5 (8 KATLI) Açıklama : GAZ TAMPON 7,5 X 7,5 (8 KATLI) Gaz tampon 30X15cm ebadında kesilmiş olup katlandığında 7,5x7,5 cm. - 8 kat şeklinde olmalıdır. Gaz tampon hidrofil gaz bezinin istenen boyutlarda kesilerek kanarlarının iplik vermeyecek şekilde kıvrılarak katlanması ile hazırlanmış olmalıdır. Gaz tamponda kullanılan gaz bezi TS 14079'a uygun olmalıdır. Gaz bezinin atkı-çözgü teli sayısı değerli; çözgü teli sayısı cm başına 10, atkı sayısı cm başına 10 olmalıdır. Ürün toplamda cm2'de 20 tel içermelidir (+/- 1 tel olabilir). Eksik atkı ya da çözgü içeren alan (tel kaçıkları gibi) olmamalıdır. Apreli olmamalı, boya içermemelidir; durmakla sararmış olmayıp herhangi bir şekilde kirli görünmemelidir. Gaz tampon, kasarlanmış, beyaz, temiz ve kokusuz olmalıdır. Üzerinde kir, elyaf artıkları, yağ lekesi, yabancı cisimler, ek yeri ve parça bulunmamalıdır. Gaz tampon üst yüzeylerinde delik, kesik, yırtık vb. görünüş bozuklukları olmamalıdır. 100'lük kağıt ya da naylon ambalaj ile düzgün sayılabilecek şekilde paketlenmiş 'lik karton ambalajlarda teslim edilmelidir. Koli bütünlüğü tam olmalıdır. Paketler üzerinde en az aşağıdaki bilgiler okunaklı ve silinmeyecek şekilde etiketle yazılı olmalıdır. Etiket otoklavdan çıkışta da okunabilir olmalıdır. Atkı-çözgü sayısı, Standardın işaret ve numarası (TS 14079) Seri ve parti numarası Non-steril olmalıdır.

6 1 1 1 Değerlendirme için, şartnamede belirtilen özellikleri taşıyan 50 adetlik en az 2 adet paket numune olarak bırakıl malıdır. Yüklenici firmanın depoya teslim edeceği ürünler numuneler ile aynı özelliği taşıyor olmalıdır. (3308) GAZ TAMPON 7,5 X 7,5 (12 KATLI) Açıklama : GAZ TAMPON 7,5 X 7,5 (12 KATLI) Gaz kompres (tampon) 30 x 22,5cm ebadında kesilmiş olup katlandığında 7,5 x 7,5-12 kat şeklinde olmalıdır. Cerrahi katlama şekli istenirse tarafımızca gösterilecektir. Gaz kompres (tampon) hidrofil gaz bezinin istenen boyutlarda kesilerek kanarlarının iplik vermeyecek şekilde kıvrılarak katlanması ile hazırlanmış olmalıdır. Gaz kompres (tampon) kullanılan gaz bezi TS 14079'a uygun olmalıdır. Gaz bezinin atkı-çözgü teli sayısı değerleri; çözgü teli sayısı cm başına (en az) 10, atkı sayısı cm başına (en az) 10 olmalıdır. Ürün toplamda cm2 de en az 20 tel içermelidir. Eksik atkı ya da çözgü içeren alan (tel kaçıkları gibi) olmamalıdır. Apreli olmamalı, her hangi bir boya içermemelidir; durmakla sararmış olmayıp her hangi bir şekilde kirli görünmemelidir. Gaz kompres (tampon) kasarlanmış, beyaz, temiz ve kokusuz olmalıdır. Üzerinde kir, elyaf artıkları, yağ lekesi, yabancı cisimler, ek yeri ve parça bulunmamalıdır. Gaz kompreste (tampon) üst yüzeylerinde delik, kesik, yırtık vb. görünüş bozuklukları olmamalıdır. 100'lük kağıt ya da naylon ambalaj ile düzgün sayılabilecek şekilde paketlenmiş 'lik karton ambalajlarda teslim edilmelidir. Koli bütünlüğü tam olmalıdır. Tamponların "kullanım öncesi paketlenme aşamasında ve dolayısıyla ameliyatta sayım hatası oluşturmaması için" tüm katlanma yüzeyleri ve sırtları aynı tarafa bakmalıdır. Paketler üzerinde en az aşağıdaki bilgiler okunaklı ve silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır. Frmanın ticari ünvanı, adresi ve/veya tescilli markası, Atkı-çözgü sayısı Standardın işaret ve numarası(ts 14079) Seri ve parti numarası Non-steril olmalıdır.

7 1 1 1 Değerlendirme için şartnamede belirtilen özellikleri taşıyan 100 lük orijinal ambalajında 2 paket ürün numune olarak bırakılmalıdır. Yüklenici firmanın depoya teslim edeceği ürünler numuneler ile aynı özelliği taşıyor olmalıdır. (3317) GAZ RULO SARGI 5 X 10 Açıklama : GAZ RULO SARGI 5 X Pamuk ipliğinden dokunmuş olmalıdır. Gaz rulo sargıda kullanılan gaz bezi TS 14079'a uygun olmalıdır. Apreli olmamalı, herhangi bir boya içermemeli, kirli görünmemelidir. Gaz kompres (tampon) kasarlanmış, beyaz, temiz ve kokusuz olmalıdır. Gaz bezinin atkı-çözgü teli sayısı değerleri; çözgü teli sayısı cm başına (en az) 10, atkı sayısı cm başına(en az)10 olmalıdır. Birim alan kütlesi en az 27 gr/m2 olmalıdır. Kopma mukavemeti (çözgü yönünde) (en az) kgf 8 olmalı, ameliyat esnasında ekartörde kopmamalıdır. Eni 5cm, 10cm, 15cm, 20cm, boyu ise 5 metre olmalıdır. Her boy rulonun kenarları atmayacak şekilde örgülü olmalıdır. Parmak ile basınç uygulandığında gazlı bezin dokuması bozulmamalı, birbirinden ayrılmamadır. El ile koparılabilmeli ve koparıldıktan sonra koparılan bölümlerde dokuma bozukluğu ya da liflenme olmamalıdır. Gaz rulo sargıda buhar sterilizasyon işlemi sonrası form bozukluğu görülmemelidir. Non - steril olmalıdır. Her bir rulo nemden ve sudan etkilenmeyi engelleyecek naylon ambalaj/koruyucu kılıf içerisinde olmalıdır. Bu paketler taşımaya uygun sayılarda karton ambalajlarda teslim edilmelidir. Ürün kolileri üzerinde aşağıdaki bilgiler okunaklı ve silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır. Atkı-çözgü teli sayısı,

8 Seri ve parti numarası. barkodu Her bir ürün poşetinin üzerinde de aşağıdaki bilgiler okunaklı ve şekilde basılı olmalıdır. Seri ve parti numarası./ barkodu Değerlendirme için her boydan, ürün üzerinde lot numarası, firma ve ürün bilgisi bulunan en az 10 adet gaz rulo sargı numune olarak bırakılmalıdır. Yüklenici firmanın depoya teslim edeceği ürünler numuneler ile aynı özelliği taşıyor olmalıdır. (3312) GAZ TAMPON 10 X 10 (12 KATLI) Açıklama : GAZ TAMPON 10 X 10 (12 KATLI) 1 Gaz tampon 30x40cm ebadında kesilmiş olup, katlandığında 10x10-12 kat şeklinde hazırlanmış olmalıdır. Gaz tampon hidrofil gaz bezinin istenen boyutlarda kesilerek kenarlarının iplik vermeyecek şekilde kıvrılarak katlanması ile hazırlanmış olmalıdır. Gaz tamponda kullanılan gaz bezi TS a uygun olmalıdır. Gaz bezinin atkı-çözgü teli sayısı değerleri; çözgü teli sayısı cm başına 10, atkı sayısı cm başına 10 olmalıdır. Ürün toplamda cm2 de 20 tel içermelidir. (+/- 1 tel olabilir.) Apreli olmamalı, her hangi bir boya içermemelidir; durmakla sararmış olmayıp her hangi bir şekilde kirli görünmemelidir. Gaz tampon kasarlanmış, beyaz, temiz ve kokusuz olmalıdır. Üzerinde kir, elyaf artıkları, yağ lekesi, yabancı cisimler, ek yeri ve parça bulunmamalıdır. Gaz tamponun üst yüzeylerinde delik, kesik, yırtık vb. görünüş bozuklukları olmamalıdır. 100'lük kağıt ya da naylon ambalaj ile düzgün sayılabilecek şekilde paketlenmiş 'lik karton ambalajlarda teslim edilmelidir. Koli bütünlüğü tam olmalıdır. Paketler üzerinde en az aşağıdaki bilgiler okunaklı ve silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır. Frmanın ticari ünvanı adresi ve/veya tescilli markası, Standardın işaret ve numarası(ts 14079) Seri ve parti numarası.

9 Non-steril olmalıdır. Değerlendirme için şartnamede belirtilen özellikleri taşıyan 100 lük orijinal ambalajında 2 paket ürün numune olarak bırakılmalıdır. Yüklenici firmanın depoya teslim edeceği ürünler numuneler ile aynı özellikte olmalıdır. (3317) GAZ RULO SARGI 5 X 20 Açıklama : GAZ RULO SARGI 5 X Pamuk ipliğinden dokunmuş olmalıdır. Gaz rulo sargıda kullanılan gaz bezi TS 14079'a uygun olmalıdır. Apreli olmamalı, herhangi bir boya içermemeli, kirli görünmemelidir. Gaz kompres (tampon) kasarlanmış, beyaz, temiz ve kokusuz olmalıdır. Gaz bezinin atkı-çözgü teli sayısı değerleri; çözgü teli sayısı cm başına (en az) 10, atkı sayısı cm başına(en az)10 olmalıdır. Birim alan kütlesi en az 27 gr/m2 olmalıdır. Kopma mukavemeti (çözgü yönünde) (en az) kgf 8 olmalı, ameliyat esnasında ekartörde kopmamalıdır. Eni 5cm, 10cm, 15cm, 20cm, boyu ise 5 metre olmalıdır. Her boy rulonun kenarları atmayacak şekilde örgülü olmalıdır. Parmak ile basınç uygulandığında gazlı bezin dokuması bozulmamalı, birbirinden ayrılmamadır. El ile koparılabilmeli ve koparıldıktan sonra koparılan bölümlerde dokuma bozukluğu ya da liflenme olmamalıdır. Gaz rulo sargıda buhar sterilizasyon işlemi sonrası form bozukluğu görülmemelidir. Non - steril olmalıdır. Her bir rulo nemden ve sudan etkilenmeyi engelleyecek naylon ambalaj/koruyucu kılıf içerisinde olmalıdır. Bu paketler taşımaya uygun sayılarda karton ambalajlarda teslim edilmelidir. Ürün kolileri üzerinde aşağıdaki bilgiler okunaklı ve silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır.

10 Atkı-çözgü teli sayısı, Seri ve parti numarası. barkodu Her bir ürün poşetinin üzerinde de aşağıdaki bilgiler okunaklı ve şekilde basılı olmalıdır. Seri ve parti numarası./ barkodu Değerlendirme için her boydan, ürün üzerinde lot numarası, firma ve ürün bilgisi bulunan en az 10 adet gaz rulo sargı numune olarak bırakılmalıdır. Yüklenici firmanın depoya teslim edeceği ürünler numuneler ile aynı özelliği taşıyor olmalıdır. (3317) GAZ RULO SARGI 5 X 5 Açıklama : GAZ RULO SARGI 5 X Pamuk ipliğinden dokunmuş olmalıdır. Gaz rulo sargıda kullanılan gaz bezi TS 14079'a uygun olmalıdır. Apreli olmamalı, herhangi bir boya içermemeli, kirli görünmemelidir. Gaz kompres (tampon) kasarlanmış, beyaz, temiz ve kokusuz olmalıdır. Gaz bezinin atkı-çözgü teli sayısı değerleri; çözgü teli sayısı cm başına (en az) 10, atkı sayısı cm başına(en az)10 olmalıdır. Birim alan kütlesi en az 27 gr/m2 olmalıdır. Kopma mukavemeti (çözgü yönünde) (en az) kgf 8 olmalı, ameliyat esnasında ekartörde kopmamalıdır. Eni 5cm, 10cm, 15cm, 20cm, boyu ise 5 metre olmalıdır. Her boy rulonun kenarları atmayacak şekilde örgülü olmalıdır. Parmak ile basınç uygulandığında gazlı bezin dokuması bozulmamalı, birbirinden ayrılmamadır. El ile koparılabilmeli ve koparıldıktan sonra koparılan bölümlerde dokuma bozukluğu ya da liflenme olmamalıdır. Gaz rulo sargıda buhar sterilizasyon işlemi sonrası form bozukluğu görülmemelidir. Non - steril olmalıdır. Her bir rulo nemden ve sudan etkilenmeyi engelleyecek naylon ambalaj/koruyucu kılıf içerisinde olmalıdır.

11 Bu paketler taşımaya uygun sayılarda karton ambalajlarda teslim edilmelidir. Ürün kolileri üzerinde aşağıdaki bilgiler okunaklı ve silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır. Atkı-çözgü teli sayısı, Seri ve parti numarası. barkodu Her bir ürün poşetinin üzerinde de aşağıdaki bilgiler okunaklı ve şekilde basılı olmalıdır. Seri ve parti numarası./ barkodu Değerlendirme için her boydan, ürün üzerinde lot numarası, firma ve ürün bilgisi bulunan en az 10 adet gaz rulo sargı numune olarak bırakılmalıdır. Yüklenici firmanın depoya teslim edeceği ürünler numuneler ile aynı özelliği taşıyor olmalıdır. (3309) GAZ TAMPON 7,5 X 7,5 (8 KATLI KREPLI) Açıklama : GAZ TAMPON 7,5 X 7,5 (8 KATLI KREPLI) Gaz kompres (tampon) 30x15cm ebadında kesilmiş olup katlandığında 7,5x7,5 cm-8 kat şeklinde olmalıdır. Gaz kompres (tampon) hidrofil gaz bezinin istenen boyutlarda kesilerek kanarlarının iplik vermeyecek şekilde kıvrılarak katlanması ile hazırlanmış olmalıdır. Gaz kompres (tampon) kullanılan gaz bezi TS a uygun olmalıdır. Teklif edilen üründe kullanılan 7,5 x 7,5 8 kat gaz tamponun T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kaydı olmalıdır. Belge sunulmalıdır. Gaz bezinin atkı-çözgü teli sayısı değerleri; çözgü teli sayısı cm başına 10, atkı sayısı cm başına 10 olmalıdır. Ürün toplamda cm2 de 20 tel içermelidir (+/- 1 tel olabilir). Atkı ve çözgüler arasındaki uzaklıklar eşit olup, benzin homojen bir görünümü olmalıdır. Apreli olmamalı, her hangi bir boya içermemelidir; durmakla sararmış olmayıp her hangi bir şekilde kirli görünmemelidir. Gazlı bezi kasarlanmıs, beyaz, temiz ve kokusuz olmalıdır. Üzerinde kir, elyaf artıkları, yağ lekesi, yabancı cisimler, ek yeri ve parça bulunmamalıdır.

12 ,5x7,5-8 katlı 5 adet tampon medikal krep kağıda sarılarak paketlemiş olmalıdır. Sarılan paketleme materyali (krep) medikal amaçlı üretilmiş olduğuna dair belge ayrıca sunulmalıdır. Tamponların sarılı olduğu medikal krep kağıt kesinlikle yumuşak olmalı, paket içinin steril bir şekilde alınmasına izin vermeli, otoklavda yapışma yapmamalıdır. Medikal krep kağıt ile paketli ürünlerin üzerinde buhar sterilizatörü proses bandı (buhar otoklav bandı) bulunmalı otoklav bandı renk dönüşümü bariz olmalıdır. Krep kağıt ile paketlenen tamponlar sterilizasyon rulosu ile 50'şerli krepli gruplar halinde paketlenmelidir yani her bir sterilizasyon rulosu pakette 50 x tampon bulunmalıdır (istendiği taktirde paketleme şekli tarafımızca gösterilecektir). Kullanılan sterilizasyon rulosu EN 868 standardına sahip olmalıdır. Kullanılan sterilizasyon rulosunun en 868 standardına sahip olduğunu gösterir belge sunulmalıdır. Hazırlanmış 50 adetlik sterilizasyon rulolu paketlerin film tabaka olan yüzeyi, buhar sterilizasyonuna dayanıklı olmalıdır. Paketlenmiş üründe film tabaka üzerine sterilizasyonu riske attığı için kesinlikle yazı yazılmamalıdır. Sterilizasyon rulosu ile paketlenmiş ürünler 50 ya da 100 paketlik karton ambalajlarda teslim edilmelidir. Koli bütünlüğü tam olmalıdır. Paketin film tabakası buhar sterilizasyon işlemi sonrası erimemeli bükülmemeli kırışmamalı ve pakette ıslaklık/nem görülmemelidir. Buhar sterilizasyon işlemi sonrası paket kenarlarında açılma olmamalı paket bütünlüğünü koruyabilmelidir. Hazırlanmış paketin sterilizasyon rulosu üzerinde maruziyet indikatörü olmalı ve sterilizasyon işlemi sonrasında mutlaka referans renk değişikliğini göstermelidir. Ürünün hazırlanması esnasında, hastane merkezi sterilizasyon ünitesi tarafından verilecek kullanımdaki kimyasal indikatör her bir 250'li pakete bir tane yerleştirerek paketlenecektir. Yüklenici firmanın depoya teslim edeceği ürünler ihale numuneler ile kullanılan tampon, sarıldığı kağıt ve poşetlendiği sterilizasyon poşeti bakımından her bakımdan birebir aynı özelliği taşıyor olacaktır. Paketler üzerinde en az aşağıdaki bilgiler okunaklı ve silinmeyecek şekilde etiketle yazılı olmalıdır. Etiket otoklovdan çıkışta da okunabilir olmalıdır. Seri ve parti numarası Standardın işareti ve numarası (TS 14079) Non-steril olmalıdır. Değerlendirme için, şartnamede belirtilen özellikleri taşıyan 50 adetlik en az 2 adet paket numune olarak bırakılmalıdır. Muayene komisyonun gerek görmesi halinde Dokuz Eylül Üniversitesi Tekstil Mühendisliği'ne yeterli sayıda numune analiz için gönderilebilecek analiz üretici/satıcı firmaya ait olacaktır.

13 (3317) GAZ RULO SARGI 5 X 15 Açıklama : GAZ RULO SARGI 5 X Pamuk ipliğinden dokunmuş olmalıdır. Gaz rulo sargıda kullanılan gaz bezi TS 14079'a uygun olmalıdır. Apreli olmamalı, herhangi bir boya içermemeli, kirli görünmemelidir. Gaz kompres (tampon) kasarlanmış, beyaz, temiz ve kokusuz olmalıdır. Gaz bezinin atkı-çözgü teli sayısı değerleri; çözgü teli sayısı cm başına (en az) 10, atkı sayısı cm başına(en az)10 olmalıdır. Birim alan kütlesi en az 27 gr/m2 olmalıdır. Kopma mukavemeti (çözgü yönünde) (en az) kgf 8 olmalı, ameliyat esnasında ekartörde kopmamalıdır. Eni 5cm, 10cm, 15cm, 20cm, boyu ise 5 metre olmalıdır. Her boy rulonun kenarları atmayacak şekilde örgülü olmalıdır. Parmak ile basınç uygulandığında gazlı bezin dokuması bozulmamalı, birbirinden ayrılmamadır. El ile koparılabilmeli ve koparıldıktan sonra koparılan bölümlerde dokuma bozukluğu ya da liflenme olmamalıdır. Gaz rulo sargıda buhar sterilizasyon işlemi sonrası form bozukluğu görülmemelidir. Non - steril olmalıdır. Her bir rulo nemden ve sudan etkilenmeyi engelleyecek naylon ambalaj/koruyucu kılıf içerisinde olmalıdır. Bu paketler taşımaya uygun sayılarda karton ambalajlarda teslim edilmelidir. Ürün kolileri üzerinde aşağıdaki bilgiler okunaklı ve silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır. Atkı-çözgü teli sayısı, Seri ve parti numarası. barkodu Her bir ürün poşetinin üzerinde de aşağıdaki bilgiler okunaklı ve şekilde basılı olmalıdır. Seri ve parti numarası./ barkodu

14 Değerlendirme için her boydan, ürün üzerinde lot numarası, firma ve ürün bilgisi bulunan en az 10 adet gaz rulo sargı numune olarak bırakılmalıdır. Yüklenici firmanın depoya teslim edeceği ürünler numuneler ile aynı özelliği taşıyor olmalıdır. (3321) GAZLI BEZ (METRE) Açıklama : GAZLI BEZ (METRE) Pamuk ipliğinden dokunmuş olmalıdır. Gaz bezi kasarlanmış, beyaz, temiz ve kokusuz olmalıdır. Gaz bezi üzerinde kir, elyaf artıkları, yağ lekesi, yabancı cisimler, dikişli, ek yeri ve parça bulunmamalı, kaçmış ilmik görünmemelidir. Dokunmuş bez üzerinde delik, kesik, yırtık ve benzeri bozukluklar olmamalıdır. Ürün cm2 de 20 tel olmalıdır. (+/- 1 tel olabilir.) Apreli olmamalı, her hangi bir boya içermemeli ve kirli görünmemelidir. Gaz bezi TS 14079'a uygun olmalıdır. Eni 90cm, boyu 100 metre ölçülerinde top şeklinde olmalıdır. Gaz bezlerinin boyutları; eni belirtilen değerin +/- %2'si kadar, boy ise en az belirtilen değer kadar olmalıdır. Ölçüm gaz bezi yatay ve düzgün bir düzlem üzerinde her iki yönden de buruşuklukları düzeltilip herhangi bir gerginlik oluşturmayacak şekilde yapılmalıdır. Gaz bezinden oluşturulan her bir top düzgün şekilde üzerinde seri numaraları yazılı olarak paketlenmiş olmalıdır. Gaz bezleri top şeklinde nem ve kirlilikten korunacak şekilde naylon poşetlere konularak ambalajlanmalıdır. Bu ambalajlar uygun taşıma miktarlarında, kirlenmeden korunacak şekilde uygun bir malzeme ile balya halinde teslim edilmelidir. Non-steril olmalıdır. Gaz bezi paketleri üzerindeki aşağıda yazılı olan bilgiler okunaklı ve silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır. Atkı-çözgü sayısı, Standardın işaret ve numarası (TS 14079),

15 Seri ve parti numarası. Değerlendirme için şartnamede belirtilen maddelerdeki özellikleri taşıyan etiketi ile en az 10 metre ürün numune olarak bırakılmalıdır. Yüklenici firmanın depoya teslim edeceği ürünler numuneler ile aynı özelliği taşıyor olmalıdır. (7082) HIDROJEN PEROKSIT GAZ PLAZMA STERILIZATORU KASETI Açıklama : HIDROJEN PEROKSIT GAZ PLAZMA STERILIZATORU KASETI Kaset, kullanılmakta olan Sterrad 100 S marka model Hidrojen Peroksit Gaz Plazma sterilizatöründe kullanımına uygun olmalıdır. Kaset 1800 (+/-50) ml'lik 10 hücreden oluşmalı, 58%-59,5% Hidrojen peroksit /Döngü içermelidir. Kaset 5 döngü gerçekleştirebilmelidir. Kaset ambalajı üzerinde son kullanma tarihi, lot numarası bulunmalıdır. Kaset kırılmalara karşı dayanıklı özel sert plastikten mamul olmalıdır. Kaset kapalı bir naylon torba içinde bulunmalı ve bir kimyasal indikatöre sahip olmalıdır. Kaset CE belgesine sahip olmalıdır. Hidrojen peroksit çözeltisi kaset dışına akma, taşma, dağılma yapmamalıdır. Kaset oda koşullarında C arasında saklanabilmeli ve depolanabilmelidir. Raf ömrü hastaneye teslim tarihi itibariyle en az 6 ay olmalıdır. Yüklenici firma, bir ay öncesinde bildirildiği takdirde, son kullanım tarihi yaklaşan malzemeleri yeni miatlı olanlar ile değiştirmelidir. Numune olarak orijinal kapalı ambalajında 1 kaset verilecektir. Kullanımı sırasında üretim hatası olduğu saptanan ürünler firma tarafından ücretsiz yenisi ile değiştirilecektir. Ürünle ilgili tüm bilgileri içeren dökümanlar, ürüne özel hazırlanmış dosya halinde numune tesliminde verilmelidir. Şartnameye uymayan ürünler değerlendirmeye alınmayacaktır.