: BT PRODUCTS / GAMMA GT REAGENT (ĠKĠ REAKTĠFLĠ) : GGT 10100, GGT 10250, GGT 10500,GGT 10160A,GGT 10BUL,GGT-10228M,GGT-

Transkript

1 Sayfa 1 / 6 GAMMA GT 1. MADDE/MÜSTAHZAR VE ġġrket /Ġġ SAHĠBĠ TANIMI ÜRÜN ADI KATALOG NO 10228P KULLANIM AMACI : BT PRODUCTS / (ĠKĠ REAKTĠFLĠ) : GGT 10100, GGT 10250, GGT 10500,GGT 10160A,GGT 10BUL,GGT-10228M,GGT- : IVD tıbbi tanı amacıyla kandaki GAMMA GT miktarının tayini. ÜRETİCİ FİRMA ADI :BİLİMSEL TIBBİ ÜRÜNLER PAZ.SAN.TİC.LTD.ŞTİ. ADRES : Dokuz Eylül Mah.312/1 sok. No:12 Gaziemir-İZMİR TÜRKİYE TEL : FAX : KĠMYASAL KARAKTERĠZASYON/ BĠLEġĠMĠ HAKKINDA BĠLGĠ GAMMA GT Reaktifi,iki reaktifli,in vitro diagnostik tıbbi tanı reaktifidir. Madde adı CAS No EC No Sınıflandırma K.S.D (%) Kons.( Sınıflandırma (%100 içerik) %) Tris base Xi;R36/37/38 1 C< Xi;R36/37/38 Sodium hydroxide C ;R35 C; R35 C 5 %: C; R34 :2 % C< 5 % Xi; R36/38 : 0,5 % C< 2 %: Sodium Azide T+ ;R28-32 N :R50-53 T+ : C 7 T : 1 C<7 Xn :0,1 C<1 N;R50-53: C 25 R51-53 :2,5 C<25 R52-53: 0,25 C<2,5 < 0,2 Sınıflandırma < 0,1 Sınıflandırma Madde adı CAS No EC No Sınıflandırma (%100 içerik) Sodium Azide T+ ;R28-32 N :R50-53 Sodium hydroxide Ethylene glycol K.S.D (%) T+ : C 7 T : 1 C<7 Xn :0,1 C<1 N;R50-53: C 25 R51-53 :2,5 C<25 R52-53: 0,25 C<2, C ;R35 C; R35 : C 5 %: C; R34 :2 % C< 5 % Xi; R36/38 : 0,5 % C< 2 %: Kons. Sınıflandırma ( %) < 0,1 Sınıflandırma <0,1 Sınıflandırma Xn;R22 C 25 5 Sınıflandırma 3. TEHLĠKENĠN TANIMLANMASI Reaktif karışımının fizikokimyasal, sağlık ve çevre üzerindeki riskleri belirlenmemiştir. Fizikokimyasal, sağlık ve çevre üzerinde olan etkileri, içeriklerin saf haldeki risklerinin kullanım talimatındaki konsantrasyon bilgilerine ve kimyasal temin firmalarından alınan bilgilere göre değerlendirilmiştir. GAMMA GT R1 Xi : R36//37/38 1

2 Sayfa 2 / 6 a) Fizkokimyasal : veri yoktur b) Toksikolojik : R36/37/38 Gözleri,solunum sistemini ve cildi tahriş edici. c) Ekotoksikolojik : veri yoktur GAMMA GT R2 Tehlikeli maddelerin sınıflandırılması, ambalajlanması ve etiketlenmesi yönetmeliği ( ) ne göre ürün tehlikeli olarak sınıflandırılmamıştır. a)fizkokimyasal : veri yok b)toksikolojik : veri yok c) Ekotoksikolojik :veri yok 4. ĠLK YARDIM TEDBĠRLERĠ CİLTLE TEMAS : Temas durumunda,bölgeyi bol miktarda su ile yıkayınız,malzeme bulaşan giysileri çıkarınız,yeniden giymeden önce yıkayınız. GÖZLE TEMAS : Kişinin varsa kontakt lensleri çıkartılmalı,gözleri en az 15 dakika boyunca bol miktarda suyla yıkayınız,tıbbi yardım alınız. YUTMA YOLUYLA : Yutarsanız,bol miktarda sıvı içiniz ve doktorla temasa geçiniz. SOLUMA YOLUYLA : Kişiyi temiz havaya çıkarınız.nefes alamıyorsa suni solunum yaptırınız,zor nefes alıyorsa oksijen veriniz,doktoru arayınız. 5. YANGINLA MÜCADELE TEDBĠRLERĠ Uygun yangın söndürme malzemesi: Su püskürtme,karbondioksit,kuru kimyasal toz ve uygun köpük kullanılabilir Spesifik tehlikeleri : Bu karışım asitlerle temas ettiğinde toksik gaz çıkaran madde içerir. Yangınla mücadelede kullanılacak özel koruyucu ekipman: Kimyasalın ısıdan etkilenmesi veya asitlerle temasından açığa çıkabilecek gaza karşı oksijen maskesi ve koruyucu elbise kullanılabilir. 6.KAZA SONUCU YAYILMA TEDBĠRLERĠ KiĢisel Tedbirler : Koruyucu giysi,eldiven,emniyet gözlüğü,maske. Çevresel Tedbirler : Kanalizasyona / yüzeysel sulara /yer altı sularına karışmasını önleyiniz Temizleme yöntemleri : Dökülen veya sızan karışımı sıvı bağlayıcı malzemeyle ( kum,genel bağlayıcı,asit bağlayıcı v.b) emilmesini sağlayınız, sonra dökülen veya sızan bölgeyi bol suyla yıkayınız. Yerel hava çıkışı (egzoz) : yeterli havalandırma yapınız. Diğer uyarılar : temas ve solumadan sakınınız,göz,deri ve elbiselerinize bulaştırmayınız,ağzınızla pipetlemeyiniz. 7. ELLEÇLEME VE DEPOLAMA Kullanım : Dökmemeye çalışın,cilt ve gözlerle temastan sakının.çalışılan alanın iyice havalandırılmış olmasına dikkat ediniz. Yangın ve patlamadan korunmak için tutuşturucu cisimlerden uzak tutunuz. Depolama : 2-8 C de ağzı sıkıca kapalı olarak,yiyecek ve içeceklerden uzak olarak,çocukların erişemeyeceği şekilde depolayınız. Depolama sınıfı :kimyasal depolama 8. MARUZ KALMANIN KONTROLU / KĠġĠSEL KORUNMA Uygun havalandırma sağlayınız, çalışmaya bağlı maruz kalma sınırlarına dikkat ediniz. KiĢisel Koruma :Koruyucu önlük,eldiven,gözlük ve maske kullanınız,kirlenmiş,sıvı bulaşmış kıyafetlerinizi derhal çıkarınız,ellerinizi yıkayınız,cilt ve gözle temasından sakınınız. TWA : 8 saatlik referans zaman dilimine göre ölçülen veya hesaplanan zaman ağırlıklı ortalama. STEL : Başka bir süre belirtilmedikçe, 15 dakikalık sürede maruz kalınan, aşılmaması gereken limit değer. mg/m 3 : 20 o C sıcaklıkta ve 101,3 KPa. (760 mm cıva basıncı) basınçtaki 1 m 3 havada bulunan maddenin miligram cinsinden miktarı. ppm :1 m 3 havada bulunan maddenin mililitre cinsinden miktarı (ml/m 3 ). 2

3 Sayfa 3 / 6 Çalışma yeri ile ilgili sınır değeri olan bileşenler : Madde adı CAS NO EC NO Sınır Değer Özel işaret TWA (8 saat) STEL (15dak) Mg/m3 ppm Mg/m3 ppm Sodium azide ,1-0,3 - deri 9. FĠZĠKSEL VE KĠMYASAL ÖZELLĠKLER REAGENT1 REAGENT 2 1.Genel Bilgiler görünüm Renksiz,sıvı Renksiz,sıvı koku Kendine has Kendine has 2.Önemli çevre ve güvenlik bilgileri PH 8,55 ± 0,1 6,15 ± 0,1 Kaynama noktası Veri yok Veri yok Erime noktası Veri yok Veri yok Parlama noktası Veri yok Veri yok Buhar basıncı Veri yok Veri yok Buhar yoğunluğu Veri yok Veri yok Buharlaşma oranı Veri yok Veri yok Özgül ağırlık Veri yok Veri yok Suda çözünürlük sıvı sıvı Dağılım katsayısı Veri yok Veri yok Akışkanlık Veri yok Veri yok Viskozite Veri yok Veri yok Bağıl yoğunluk Veri yok Veri yok 3.Diğer bilgiler Veri yok Veri yok 10. STABĠLĠTE VE REAKTĠVĠTE Stabilite : Tavsiye edilen depolama ve kullanım koşullarında stabildir. Sakınılacak durumlar : veri yok Sakınılacak malzemeler : Asitlerle temas ettiğinde toksik gaz çıkabilir Tehlikeli bozunma/ayrışma ürünleri : veri yok Polimerizasyon tehlikesi : veri yok 11. TOKSĠKOLOJĠK BĠLGĠ KarıĢım olarak veri yoktur. 1 Akut Toksisite : Sodium azide : LD50(ORAL)mouse :27 mg/kg LD50(dermal)rabbit: 20 mg/kg TDL0(ORAL) Human :0,71 mg/kg Deri korozyonu/ Ġritasyon(tahriĢ edicilik): R38 Cildi tahriş edici Ciddi Göz Hasarı/tahriĢi: R36 Gözleri tahriş edici Solunum veya deri hassasiyeti : R37 Solunum sistemini tahriş edici Mutajenite: veri yok Kanserojen : veri yok KısırlaĢtırıcı etki : veri yok Spesifik hedef organ /sistemik zehirlilik tekrarlanan maruz kalma : veri yok Spesifik hedef organ /sistemik zehirlilik- tek maruz kalma : veri yok Aspirasyon tehlikesi : veri yok Ek Bilgi : Sodium azide içerir. 2 3

4 Sayfa 4 / 6 Akut Toksisite : Sodium azide : LD50(ORAL)mouse :27 mg/kg LD50(dermal)rabbit: 20 mg/kg TDL0(ORAL) Human :0,71 mg/kg Deri korozyonu/ Ġritasyon(tahriĢ edicilik): veri yok Ciddi Göz Hasarı/tahriĢi: veri yok Solunum veya deri hassasiyeti :veri yok Mutajenite: veri yok Kanserojen : veri yok KısırlaĢtırıcı etki : veri yok Spesifik hedef organ /sistemik zehirlilik tekrarlanan maruz kalma : veri yok Spesifik hedef organ /sistemik zehirlilik- tek maruz kalma : veri yok Aspirasyon tehlikesi : veri yok Karışım Sodium azid içerir 12. EKOLOJĠK BĠLGĠ KarıĢım olarak veri yoktur 1 1.Ekotoksisite : Sodium azide LC50 (Bluegill) =0,7 mg/l/96hours 2. Hareketlilik : veri yok 3. Kalıcılık ve bozunabilirlik : veri yok 4. Diğer olumsuz etkiler : veri yok 2 1.Ekotoksisite : Sodium azide LC50 (Bluegill) =0,7 mg/l/96hours 2. Hareketlilik : veri yok 3. Kalıcılık ve bozunabilirlik : veri yok 4. Diğer olumsuz etkiler : veri yok 13. ORTADAN KALDIRMA BĠLGĠLERĠ Yeraltı, duran ve akan sulara,kanalizasyona karışmasını önleyiniz.atıkların tasfiyesini resmi makamların yönetmeliklerine göre yapınız. 14. TAġIMA BĠLGĠLERĠ Aynı ambalaj içerisinde R1 ve R2 Xi ; R36/37/38 ADR IMDG IATA/ICAQ UN NO SINIF AMBALAJ GRUBU III III III SEVK ADI UN NO 3316 KİMYASAL KİT UN NO 3316 KİMYASAL KİT UN NO 3316 KİMYASAL KİT DENİZ KİRLETİCİ DÜZENLEYĠCĠ BĠLGĠLER Tehlikeli maddelerin sınıflandırılması, ambalajlanması ve etiketlenmesi yönetmeliği ( ) ne göre ürün etiket bilgileri aşağıda belirtilmiştir. 1 Xi ; R36/37/38 R ifadeleri R 36 /37/38 Gözleri,solunum sistemini ve cildi tahriş edici H ifadeleri H319/335/315 Gözleri,solunum sistemini ve cildi tahriş edici 4

5 Sayfa 5 / 6 S ifadeleri S(1/2) Kilit altında ve çocukların ulaşamayacağı bir yerde muhafaza edin S26 Gözle temas etmesi halinde,bolsuyla çalkalayınız hemen bir doktora başvurun. S36/37/39 Uygun koruyucu elbise,eldiven,göz/yüz koruyucu kullanınız. 2 Tehlikeli maddelerin sınıflandırılması, ambalajlanması ve etiketlenmesi yönetmeliği ( ) ne göre ürün etiketlenmesine gerek yoktur 16. DĠĞER BĠLGĠLER 1 BileĢenleri R ifadeleri R36/37/38 Gözleri,solunum sistemini ve cildi tahriş edici R28 Yutulması halinde çok toksik R32 Asitlerle temasında çok toksik gaz çıkabilir R35 Ciddi yanıklara neden olur R50/53 Sucul organizmalar için çok toksik,sucul ortamda uzun süreli ters etkilere neden olabilir KARIġIMIN R ĠFADELERĠ R36/37/38 Gözleri,solunum sistemini ve cildi tahriş edici BileĢenlerin H ifadeleri H319/335/315 Gözleri,solunum sistemini ve cildi tahriş edici H300 Yutulması halinde çok toksik EUH032 Asitlerle temasında çok toksik gaz çıkarır H314 Ciddi cilt yanıklarına ve göz hasarına yol açar. H410 Sucul ortamda uzun süre kalıcı, çok toksik etki KARIġIMIN H ĠFADELERĠ H319/335/315 Gözleri,solunum sistemini ve cildi tahriş edici 2 BileĢenlerin R ifadeleri R22 Yutulması halinde zararlı R28 Yutulması halinde çok toksik R32 Asitlerle temasında çok toksik gaz çıkabilir R35 Ciddi yanıklara neden olur R50/53 Sucul organizmalar için çok toksik, sucul ortamda uzun süreli ters etkilere neden olabilir. BĠLEġENLERĠN H ĠFADELERĠ H302 Yutulması halinde zararlı H300 Yutulması halinde çok toksik EUH032 Asitlerle temasında çok toksik gaz çıkarır H314 Ciddi cilt yanıklarına ve göz hasarına yol açar H410 Sucul ortamda uzun süre kalıcı, çok toksik etki. KARIġIMIN R ĠFADELERĠ Tehlikeli maddelerin sınıflandırılması, ambalajlanması ve etiketlenmesi yönetmeliği ( ) ne göre ürün tehlikeli olarak sınıflandırılmamıştır Yukarıdaki bilgiler mevcut bilgilerimize ve bugün geçerli olan Avrupa Birliği yasalarıyla T.C Ulusal yasalarına dayanmaktadır.bu ürün yazılı talimatı olmaksızın belirtilen amaçlar dışında kullanılamaz.bu güvenlik bilgi formu ürünün güvenli kullanımıyla ilgili uygun önlemlerin alınması konusunda bilgi amaçlı düzenlenmiştir. Ürün özelliklerini garanti eden bir belge olarak değerlendirilmemelidir. 5

6 Sayfa 6 / 6 Nuray AYDEMİR