Avea Auto-FiO 2 Seçeneği (CLiO 2 ) Kullanım Kılavuzu Eki

Transkript

1 Avea Auto-FiO 2 Seçeneği (CLiO 2 )

2 Avea Auto-FiO 2 Seçeneği (CLiO 2 ) ii L Revizyon E

3 Avea Auto-FiO 2 Seçeneği (CLiO 2 ) Bu belge Amerika Birleşik Devletleri ve Uluslararası Telif Hakkı yasaları çerçevesinde korunmaktadır. Bu belgin tamamı veya bir parçası CareFusion ın yazılı izni olmadan kopyalanamaz, çoğaltılamaz, tercüme edilemez, bilgi erişim sisteminde saklanamaz, herhangi bir biçime aktarılamaz veya elektronik ortama veya bir makine tarafından okunabilir biçime dönüştürülemez. Bu belgede yer alan bilgiler önceden belirtilmeksizin değiştirilebilir. Bu belge yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve Lisans Anlaşmasında yer alan şart ve koşulların yerine geçtiği veya söz konusu koşullara bir ek mahiyetinde olduğu varsayılamaz CareFusion Corporation veya bağlı kuruluşları. Tüm hakları saklıdır. Avea, CareFusion Corporation veya bağlı kuruluşlarının tescilli bir ticari markasıdır. Diğer tüm ticari markalar sahiplerinin malıdır. ABD CareFusion Savi Ranch Parkway Yorba Linda, California USA tel tel fax Yetkili Avrupa Temsilcisi CareFusion Germany 234 GmbH Leibnizstrasse Hoechberg Almanya District Court Wuerzburg HRB tel fax carefusion.com Baskı numarası: L Revizyon E L Revizyon E iii

4 Avea Auto-FiO 2 Seçeneği (CLiO 2 ) Notlar EMC Bildirimi Bu cihaz radyo frekansında (RF) enerji üretmekte, kullanmakta ve yaymaktadır. Bu ekipman kılavuzda belirtilen şekilde kurulmadığında ve kullanılmadığında, elektromanyetik girişime neden olabilir. Bu cihaz Medikal Ürünler için EN Standardına uygun şekilde test edilmiş ve kabul edilebilir limitlere uygunluğu belirlenmiştir. Bu limitler, cihaz kılavuzda belirtildiği şekilde kullanıldığı takdirde, cihazın elektromanyetik girişime (EMC) karşı kabul edilebilir seviyede koruma sağladığını göstermektedir. Bu ventilatör EN , EN/ISO 9919, IEC , CAN/CSA-C22.2 No M90 ve UL Standartları gereklerine uygun olarak tasarlanmış ve üretilmiştir. Bu ventilatör, taşınabilir ve mobil RF iletişim aygıtlarından etkilenebilir. Bu ventilatör, başka ekipmanla birlikte saklanmamalıdır. Aşağıdaki kablolar, bu ventilatörün değerlendirilmesinde kullanılmıştır Normal Olarak Açık Hasta Çağırma Kablosu (Uzunluk 1,7 metre) Normal Olarak Kapalı Hasta Çağırma Kablosu (Uzunluk 1,7 metre) Kablo, İletişimler (Uzunluk 1 metre) Kablo, İletişimler (Uzunluk 3 metre) Standard Centronix Yazıcı Kablosu (Uzunluk 2 metre) Standard SVGA Monitör Kablosu (Uzunluk 2 metre) Başka kabloların kullanılması, emisyonların artmasına veya bağışıklığın azalmasına neden olabilir. Avea Ventilatör ve EMC hakkında daha fazla bilgi edinmek için bkz. (aşağıdaki) Tablo 201, 202, 203 ve 205. iv L Revizyon E

5 Avea Auto-FiO 2 Seçeneği (CLiO 2 ) Tablo IEC:2001 (E) Kılavuz ve imalatçının bildirimi elektromanyetik emisyonlar Avea Ventilatör aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak amacıyla tasarlanmıştır Avea Ventilatör müşterisi ya da kullanıcısı bu gibi ortamlarda kullanıldığından emin olmalıdır. Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortam - kılavuz CISPR 11 RF emisyonları CISPR 11 RF emisyonları Harmonik emisyonlar IEC Voltaj Dalgalanması/ Titreşim emisyonları IEC Grup 1 Sınıf B Sınıf A Uyumludur Avea Ventilatör, RF enerjisini sadece dahili i şlevleri için kullanır. Bu nedenle, RF emisyonları çok düşük olup yakındaki elektronik cihazlarda herhangi bir girişime neden olması beklenmez. Avea Ventilatör evlerde ve ev kategorisindeki binalarda kullanılmak üzere dağıtımı yapılan düşük voltajlı şehir şebekesine doğrudan bağlı olanlar dahil tüm kuruluşlarda kullanılmaya elverişlidir. L Revizyon E v

6 Avea Auto-FiO 2 Seçeneği (CLiO 2 ) Tablo IEC:2001 (E) Kılavuz ve imalatçının bildirimi - elektromanyetik bağışıklık Avea Ventilatör aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak amacıyla tasarlanmıştır Avea Ventilatör müşterisi ya da kullanıcısı bu gibi ortamlarda kullanıldığından emin olmalıdır. Bağışıklık Testi IEC Test seviyesi Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortam - kılavuz Elektrostatik deşarj (ESD) ± 6 kv temas ± 6 kv temas Zeminler tahta, beton veya seramik karo döşeli olmalıdır. Sentetik malzemeyle kaplı zeminlerde bağıl nem oranı en az % 30 olmalıdır. IEC ± 8 kv hava ± 8 kv hava Elektrik hızlı geçici/parçalanmalı bağışıklık Güç kaynağı hatları için ± 6 kv Güç kaynağı hatları için ± 6 kv Şebeke gücü kalitesi, tipik ticari veya hastane ortamı kalitesinde olmalıdır. IEC Giriş/çıkış hatları için ± 1 kv Giriş/çıkış hatları için ± 1 kv Şok ±1 kv diferansiyel modu ±1 kv diferansiyel modu Şebeke gücü kalitesi, tipik ticari veya hastane ortamı kalitesinde olmalıdır. IEC ± 2 kv ortak modu ± 2 kv ortak modu Giriş hatları güç kaynağındaki voltaj sapmaları, kısa kesintiler ve voltaj farklılıkları <%5 U T ( U T de >%95 düşüş) 0,5 devir için <%5 U T ( U T de >%95 düşüş) 0,5 devir için Şebeke gücü kalitesi, tipik ticari veya hastane ortamı kalitesinde olmalıdır. IEC %40 U T (U T de %60 düşüş) 5 devir için %40 U T (U T de %60 düşüş) 5 devir için Uyumluluk, operatörün takılan batarya paketi için önerilen şarj ve bakım gerekliliklerini yerine getirip getirmemesine bağlıdır. %70 U T ( U T de %30 düşüş) 25 devir için %70 U T ( U T de %30 düşüş) 25 devir için <%5 U T (U T de >%95 düşüş) 5 saniye için <%5 U T (U T de >%95 düşüş) 5 saniye için Güç frekansı (50/60 Hz) manyetik alanı 3 A/m 3 A/m Güç frekansının manyetik alanları, tipik bir ticari ortamda veya hastane ortamında tipik bir konuma özgü seviyelerde olmalıdır. IEC Not: U T test seviyesinin uygulanmasından önceki AC şebeke voltajıdır. vi L Revizyon E

7 Avea Auto-FiO 2 Seçeneği (CLiO 2 ) Tablo IEC:2001 (E) Kılavuz ve imalatçının bildirimi elektromanyetik bağışıklık Avea Ventilatör aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak amacıyla tasarlanmıştır Avea Ventilatör müşterisi ya da kullanıcısı bu gibi ortamlarda kullanıldığından emin olmalıdır. Bağışıklık Testi IEC Test seviyesi Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortam kılavuz İletilen RF IEC Işınan RF IEC V rms 150 khz ila 80 MHz ISM bandı dışında a 10 V rms 150 khz ila 80 MHz ISM bandı dahilinde a 3 V Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı, kablolar da dahil olmak üzere Avea Ventilatörün herhangi bir parçasına, verici frekansı için geçerli olan denklemle hesaplanmış önerilen ayırma mesafesinden daha yakın olmamalıdır. 10 V Önerilen ayırma mesafesi: 10 V/m 80 MHz ila 2,5 GHz 10 V/m 80 MHz ila 800 MHz 800 MHz ila 2,5 GHz Burada verici üreticisine göre watt (W) cinsinden vericinin maksimum çıkış derecesi ve metre (m) cinsinden önerilen ayırma mesafesidir. b Elektromanyetik bir alan incelemesi c ile belirlenen sabit RF vericilerinin alan gücü, her frekans aralığındaki uyum düzeyinden az olmalıdır. d Aşağıdaki sembolle işaretli donanımın yakınında parazit oluşabilir: Not 1: 80 MHz ve 800 MHz de, daha yüksek olan frekans aralığı geçerlidir. Not 2: Bu yönergeler her koşulda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılma; binalar, nesneler ve insanlar tarafından emilim ve yansıtılmadan etkilenir. a. ISM (endüstriyel, bilimsel ve tıbbi) bantları 150 khz ve 80 MHz arasında 6,765 MHz ila 6,795 MHz; 13,553 MHz ila 13,567 MHz; 26,957 MHz ila 27,283 MHz ve 40,66 MHz ila 40,70 MHz dir. b. 150 khz ve 80 MHz arasındaki ISM frekans bantlarının ve 80 MHz ila 2,5 GHz arasındaki frekans aralığının uygunluk seviyeleri, mobil/taşınabilir iletişim ekipmanlarının yanlışlıkla hastanın bulunduğu alana getirildiğinde etkileşime yol açması olanağını azaltmaya yöneliktir. Bu nedenle, vericiler için bu frekans aral ığında önerilen ayırma mesafesini hesaplamak için 10/3 ek faktörü kullanılır. c. Telsiz (cep/kablosuz) telefonlar ve mobil araç telsizleri, amatör telsiz, AM ve FM radyo yay ınları ve TV yayını gibi sabit vericilerden gelen alan güçleri, teorik aç ıdan önceden doğru olarak tahmin edilemez. Sabit RF vericileri nedeniyle elektromanyetik ortamı değerlendirmek için bir elektromanyetik yer incelemesi düşünülmelidir. Avea Ventilatörün kullanıldığı yerdeki ölçülen alan gücü, yukarıdaki geçerli RF uyumluluk düzeyini Avea Ventilatörün çalışmasının normal olduğu, gözlemlenerek kontrol edilmelidir. Anormal bir performans gözlenirse, Avea Ventilatörün yönünü veya yerini de ğiştirmek gibi ilave önlemler gerekebilir. d. 150 khz ila 80 MHz arasındaki frekans aralığı üzerindeki alan güçlerinin 3 V/m den az olması gerekir. L Revizyon E vii

8 Avea Auto-FiO 2 Seçeneği (CLiO 2 ) Tablo IEC:2001 (E) Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanları ile Avea Ventilatör arasında önerilen ayırma mesafesi Avea Ventilatör, yayılan RF girişimlerinin kontrol edilebildiği elektromanyetik ortamda kullanılmak amacıyla tasarlanmıştır. Avea ventilatörün sahibi veya kullanıcısı elektromanyetik parazitten korunmak için taşınabilir ve mobil RF iletişim aygıtları (vericiler) ile Avea Ventilatör arasında, iletişim ekipmanının maksimum çıkışına bağlı olarak, aşağıda önerilen minimum mesafeyi muhafaza etmelidir. Vericinin hesaplanan maksimum çıkış gücü (W) Vericinin frekansına göre ayırma mesafesi (m) 150 khz ila 80 MHz, ISM bantları dışında 150 khz ila 80 MHz, ISM bantları içinde 80 MHz ila 800 MHz 80 MHz ila 800 MHz 0,01 0,12 0,12 0,12 0,23 0,1 0,37 0,38 0,38 0,73 1 1,16 1,20 1,20 2, ,67 3,79 3,79 7, ,60 12,00 12,00 23,00 Yukarıdaki listede yer almayan maksimum çıkış gücü ölçülen vericiler için vericinin frekansına uygun denklem kullanılarak önerilen ayırma mesafesi metre (m) cinsinden hesaplanabilir; burada verici üreticisi tarafından verilen watt (W) cinsinden maksimum verici çıkış gücü oranını göstermektedir. Not MHz ve 800 MHz de, daha yüksek frekans aralığı için olan ayırma mesafesi uygulanır. Not khz ila 80 MHz arasındaki ISM (endüstriyel, bilimsel ve tıbbi) bantları 6,765 MHz ila 6,795 MHz; 13,553 MHz ila 13,567 MHz; 26,957 MHz ila 27,283 MHz ve 40,66 MHz ila 40,70 MHz dir. Not 3. Vericiler için 150 khz ila 80 MHz arasındaki ISM frekans bantlarında önerilen ayırma mesafesini hesaplamak ve 80 MHz ila 2,5 GHz arasındaki frekans aralığında mobil/taşınabilir iletişim ekipmanlarının yanlışlıkla hastanın bulunduğu alana getirildiğinde etkileşime yol açması olanağını azaltmak için 10/3 ek faktörü kullanılır. Not 4. Bu yönergeler her koşulda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılma; binalar, nesneler ve insanlar tarafından emilim ve yansıtılmadan etkilenir. viii L Revizyon E

9 Avea Auto-FiO 2 Seçeneği (CLiO 2 ) Düzenleme İle İlgili Not Üretici Federal yasalara göre bu cihaz yalnızca hekim tarafından veya hekim reçetesiyle satılabilir. CareFusion Savi Ranch Parkway Yorba Linda, California USA Bu ürünün Uygunluk Beyanı hakkında sorularınız olması halinde, lütfen CareFusion ile irtibat kurun. L Revizyon E ix

10 Avea Auto-FiO 2 Seçeneği (CLiO 2 ) Güvenlik Bilgileri Ventilatörü çalıştırmadan önce lütfen aşağıdaki güvenlik bilgilerini gözden geçirin. Ventilatörü öncelikle tüm özellik ve işlevlerini anlamadan çalıştırmaya kalkmak güvenli olmayan çalıştırma koşullarına neden olabilir. Ventilatörün genel kullanımında geçerli olan Uyarılar ve Önlemler bu bölümde bulunmaktadır. Uyarı ve Önlemlerden bazıları, kılavuz içinde ilgili yerlere de konulmuştur. Ayrıca bazı özelliklerle ilgili ek bilgi vermek için kılavuz içinde notlara da yer verilmiştir. Ventilatörün kurulumu, ayarları, kullanımı ve bakımı hakkındaki sorularınızı CareFusion Müşteri Hizmetlerine sorabilirsiniz. Terimlerin Açıklanması Uyarılar Aşağıdaki liste bu belgedeki Not, Önlem ve Uyarı bildirimlerinin kullanımını açıklamaktadır. Uyarılar ciddi bir ters etkiye ya da olası güvenlik tehlikelerine neden olabilecek durumları veya uygulamaları belirtir. Önlemler ventilatöre ya da diğer cihazlara zarar verebilecek durumları ve uygulamaları belirtir. Notlar ventilatörün çalışma şeklini anlamanıza yardımcı olacak ek bilgileri sağlar. Burada sıralanan Uyarı ve Önlemlere cihazı her kullandığınızda uymalısınız. Bu ekte yer alan uyarılar, Avea Kullanım Kılavuzu nda yer alan uyarılara ek olarak sunulmuştur. Otomatik FiO 2 kontrolü kullanıldığında, hasta uygun kalp ve solunum sistemi monitörleri ve eğitimli klinik personel tarafından izlenmelidir. Otomatik kontrol algoritması, Otomatik FiO 2 Komut değerini belirlemek için Taban Düzeyi FiO 2 değerini kullanır. Otomatik FiO 2 Kontrolünü başlatmadan (veya yeniden başlatmadan) önce kontrol algoritmasının doğru tepki vermesini sağlamak için FiO 2 ayarının hastanın mevcut klinik durumunu yansıttığından emin olun. Aksi takdirde kontrol algoritmasının tepki süresi etkilenir. x L Revizyon E

11 Avea Auto-FiO 2 Seçeneği (CLiO 2 ) Önlemler Bu ventilatörle her çalıştırdığınızda aşağıdaki önlemlere uymanız gerekir: Hasar görmüş sensörleri veya kabloları kullanmayın. Sensörleri veya oksimetre modülü muhafazasını herhangi bir sıvıyla ıslatmayın. Sensörleri irradyasyonla, buharla veya etilen oksitle sterilize etmeyi denemeyin. Sensör kablolarının hiçbirine aşırı gerilim uygulamayın. Oksimetre modülünün muhafazasını açmayın. İçeride kullanıcının bakım veya onarım yapabileceği parçalar yoktur. L Revizyon E xi

12 Avea Auto-FiO 2 Seçeneği (CLiO 2 ) İçindekiler Notlar... iv EMC Bildirimi... iv Düzenleme İle İlgili Not... ix Üretici... ix Güvenlik Bilgileri... x Terimlerin Açıklanması... x Uyarılar... x Önlemler... xi Genel Bilgiler... 1 Çalışma Yöntemi... 1 Otomatik Oksijen Kontrolünün Başlatılması... 2 Kontroller... 3 Monitörler... 6 Alarmlar... 8 Hatasız Çalışma Otomatik Oksijen Kontrolünün Durdurulması xii L Revizyon E

13 Avea Auto-FiO 2 Seçeneği (CLiO 2 ) Genel Bilgiler Mekanik ventilasyona bağlı prematüre bebekler sıklıkla oksijen desteğine ihtiyaç duyar. Tipik olarak, klinik hedefler bebeğin temel patolojisine göre hedeflenen oksijen doygunluğunu (SpO 2 ) içerir. Klinisyenler oksijeni (FiO 2 ) ayarlayarak yüksek ve düşük nabız oksimetre alarmlarına rutin şekilde tepki gösterirler. Bu alarmlara yanıt verilmesinde gecikilmesi veya uygun olmayan ayarlamalar yapılması bebekte dokuların yetersiz oksijen almasına veya oksijen zehirlenmesine (kronik akciğer hastalığı ve/veya prematürite retinopatisi ile belirlenen) yol açar. Otomatik FiO 2 kontrol sistemi, hastaya verilen FiO 2 miktarını kontrol etmek için hastanın ölçülen SpO 2 değerini kullanır. Sistem devreye girdiği zaman, verilen FiO 2 yi ölçülen SpO 2 değerine göre sürekli titre ederek, hastanın SpO 2 seviyesinin Hedef SpO 2 Düşük Limitiyle Hedef SpO 2. Yüksek Limiti arasında tutulmasını sağlar. Bu sistem SpO 2 içindeki geçici değişiklilere, hipoksemiye ve hiperoksemiye olduğu kadar hastanın taban FiO 2 düzeyi gereksinimlerindeki uzun dönemli değişikliklere de tepki gösterir. Çalışma Yöntemi Otomatik FiO 2 kontrol sistemi üç temel sistemden oluşur: Nabız Oksimetresi Kontrol Algoritması Gaz Verme Veriler sürekli olarak Avea üstüne monte edilmiş nabız oksimetresinden okunur ve SpO 2 ile kalp hızı UIM de görüntülenir. Kontrol algoritması güncellenen SpO 2 ölçüm verilerini alır ve saniyede bir kez uygun FiO 2 değerini hesaplar. Ardından bu değer gaz karıştırıcısına aktarılır. Kontrol algoritması tüm sistemin bir geri besleme devresi bileşenidir. Bu algoritma hastanın SpO 2 değerini ayarlanan değerle (yüksek ve düşük SpO 2 Hedefleri arasındaki orta nokta) karşılaştırır. Algoritma, bu farkı (veya hatayı ) FiO 2 değerini belirlemek için kullanır. Bu algoritma hatayı gidermek için ani FiO 2 değişiklikleri yapar, geçmişteki değişikliklerden ders alır ve kısa dönem değişikliklerini önceden görür. Bu üç görev birlikte orantılıentegral-türev kontrolör (PID kontrolör) olarak adlandırılan özelliği oluşturur. L Revizyon E 1

14 Avea Auto-FiO 2 Seçeneği (CLiO 2 ) Verilmesi gereken FiO 2 yi belirlemek için algoritmanın tepki verdiği dört faktör vardır: Hedef ve gerçek SpO 2 arasındaki fark SpO 2 değişim hızı Belirlenmiş yüksek ve düşük SpO 2 hedefleriyle tanımlanan, hastanın içinde bulunduğu aralık (hiperoksemik, normoksemik veya hipoksemik) Gerçek SpO 2 nin ne kadar süre aralık dışı olduğu Hipoksemi dönemlerinde (SpO 2, Düşük SpO 2 Hedef değerinin altındadır), hipoksemi saptanmasından itibaren 10 saniye içinde FiO 2 değerinde hızlı bir yükselme olur. Hipoksemi devam ederken FiO 2 değerinde sürekli bir artış olur. FiO 2 artış hızı hipoksemi büyüklüğüyle orantılıdır. FiO 2 değerindeki değişmeler FiO 2 taban düzeyiyle (sabit koşullar altında yinelenen FiO 2 ortalaması) orantılıdır. Normoksi dönemlerinde (SpO 2, düşük ve yüksek SpO 2 hedef değerleri arasındadır), SpO 2 stabil ve ayarlanan değerin üzerindeyse ancak hedeflenen aralığın içinde kalırsa, aşağıya doğru kademeli bir FiO 2 azalması vardır. SpO 2 ayarlanan değerin altındaysa ancak hedeflenen aralığın içinde kalıyorsa daha fazla azalma olmaz. Hiperoksemik durumlar sırasında (SpO 2, Yüksek SpO 2 Hedef değerinden büyüktür), kontrolör FiO 2 değerini düşürür. Hiperokseminin ölçüsüne bağlı olarak, bu azalma saniye içinde başlar ve hasta hiperoksemik durumda kalırken artmış ve kalıcı bir FiO 2 azalmasına yol açar. Otomatik Oksijen Kontrolünün Başlatılması Otomatik FiO 2 Kontrol Sisteminin ayarları gelişmiş FiO 2 ayarlarıdır. 2 L Revizyon E

15 Avea Auto-FiO 2 Seçeneği (CLiO 2 ) Kontroller Otomatik F io 2 K ontrolü Devrede/ Devre Dışı (Otomatik FiO 2 ) Bu kontrol, Otomatik FiO 2 Kontrol sistemini açar ve kapatır. Otomatik FiO 2 Kontrol sistemi kapalı olduğu zaman, %O2 ayarı verilen gaz içindeki oksijen yüzdesini kontrol eder. Otomatik FiO 2 Kontrolü açık olduğu zaman, sistem hastanın SpO 2 düzeyini Hedef SpO 2 Yüksek ve Düşük Limitleri arasında tutmak için ölçülen SpO 2 değerini kullanan hesaplanmış bir Hedef FiO 2 değerine göre oksijen verir. Otomatik FiO 2 devrede olduğu zaman, Otomatik FiO 2 göstergesi görüntülenir. Bu gösterge, SpO 2 hedef aralığının (operatörün ayarladığı) alt ve üst sınırlarını gösterir. (bkz. Şekil 1). Aralık: Açık / Kapalı Varsayılan: Kapalı Ş ekil 1 Otomatik FiO 2 göstergesi Otomatik FiO 2 kontrolü devre dışı olduğu zaman, FiO 2 mevcut %O 2 ayarına ayarlanır. Not: Otomatik FiO 2 Kontrolü sadece yeni doğan hasta boyu seçildiğinde ve nabız oksimetresi devrede olduğu zaman kullanılabilir. Not: Kontrol algoritması SpO 2 Düşük ve SpO 2 Yüksek arasındaki orta noktayı hedefler. Hastanın SpO 2 değeri stabil ve hedef aralığı içinde ancak orta noktanın üzerindeyse, FiO 2 yavaşça aşağı doğru ayarlanır. Hastanın SpO 2 değeri hedef aralığı içinde ancak orta noktanın altındaysa, FiO 2 ayarlanmaz. Not: Hesaplanan Dakika Hacmi (Calc Ve) göstergesi Otomatik FiO 2 Kontrolü devrede olduğu zaman gösterilmez. Otomatik FiO 2 devredeyken FiO 2 Monitörü ve Alarmları devreye alınmalıdır. L Revizyon E 3

16 Avea Auto-FiO 2 Seçeneği (CLiO 2 ) Uyarı! Otomatik kontrol algoritması, Otomatik FiO 2 Komut değerini belirlemek için Taban Düzeyi FiO 2 değerini kullanır. Otomatik FiO 2 Kontrolünü başlatmadan (veya yeniden başlatmadan) önce kontrol algoritmasının doğru tepki vermesini sağlamak için FiO 2 ayarının hastanın mevcut klinik durumunu yansıttığından emin olun. Aksi takdirde kontrol algoritmasının tepki süresi etkilenir. Not: Mevcut FiO 2 Düşük Otomatik FiO 2 Alarmı veya Yüksek Otomatik FiO 2 Alarmı eşik değerlerini aştığında, başlangıçta Otomatik FiO 2 devredeyse, derhal uygun alarm verilir. FiO 2 değerinin Düşük Otomatik FiO 2 Alarmının altında olması durumunda, FiO 2 bu limit değere kadar yükseltilir. Bu, önceden yapılan alarm ayarlarının hastaya uygun olmadığı ve değiştirilmesi gerektiği anlamına gelir. Hedef S po 2 Düş ük Limiti (S po 2 Trgt Low) Hedef SpO 2 Düşük Limiti, Otomatik FiO 2 Kontrol Sisteminin hastanın SpO 2 değerini içinde tutmaya çalıştığı aralığın alt sınırıdır. Aralık: %80 ila %98 Kararlılık: %1 Varsayılan: %88 Hedef S po 2 Yüks ek Limiti (S po 2 Trgt High) Hedef SpO 2 Yüksek Limiti, Otomatik FiO 2 Kontrol Sisteminin hastanın SpO 2 değerini içinde tutmaya çalıştığı aralığın üst sınırıdır. Aralık: %82 ila %100 Kararlılık: %1 Varsayılan: %95 Not: Hedef SpO 2 Düşük Limiti, Hedef SpO 2 Yüksek Limitinden en az %2 daha aşağıya ayarlanmalıdır. 4 L Revizyon E

17 Avea Auto-FiO 2 Seçeneği (CLiO 2 ) B ackup (Yedek) FiO 2 FiO 2 kontrolü Backup (Yedek) FiO 2 olarak yeniden etiketlenir (bkz. Şekil 2). Aralık: %21 ila %100 Kararlılık: %1 Varsayılan: Otomatik FiO 2 kontrolü açık olduğu zaman, Backup (Yedek) FiO 2 mevcut FiO 2 ayarıyla başlatılır. Ş ekil 2 Backup (Yedek) FiO 2 kontrolü B ias Akış (Otomatik FiO 2 etkin olduğu zaman) Aralık: 2,0 ila 5,0 L/dk Otomatik FiO 2 devrede olduğu zaman Kararlılık: 0,1 L/dk Varsayılan: 5,0 L/dk Not: Otomatik FiO 2 devrede olduğu zaman, Avea bias akışı Otomatik FiO 2 performansını optimize etmek için modifiye edilir. Bias akış aralığının alt sınırı 0,4 ten 2,0 L/dk düzeyine ve varsayılan ise 2,0 dan 5,0 L/dk düzeyine çıkarılır. L Revizyon E 5

18 Avea Auto-FiO 2 Seçeneği (CLiO 2 ) Monitörler Taban düzeyi FiO 2 Taban düzeyi FiO 2 hastayı normoksemi aralığında tutmak için gerekli ortalama FiO 2 değerini temsil eder (SpO 2, Hedef SpO 2 Düşük ve Yüksek aralığı içindeyken). Bu değer çok yavaş değişir. Taban düzeyi FiO 2 aşağıda sıralanan şartlarda değişir. Taban düzeyi FiO 2 için otomatik değişme hızı hedef aralığa ilişkin olarak hastanın oksijen alma durumuna bağlıdır. Otomatik FiO 2 başlatıldığında, mevcut FiO 2, Taban düzeyi FiO 2 olur. SPO 2 hedef aralık dahilinde olduğunda, Taban düzeyi FiO 2 için değişim hızı SpO 2 değerine bağlıdır. SpO 2 hedef aralığının alt yarısı içindeyse Taban düzeyi FiO 2 düz kalır. SpO 2 hedef aralığının üst yarısı içindeyse, taban düzeyi yüksek SpO 2 değerini attırdığı hızla aşağıya çeker. Uç bir durumda, (SpO 2 değerinin hedef aralığının en üstünde ve Taban düzeyi FiO 2 nin yüzde 100 olması) taban düzeyi yaklaşık olarak saatte yüzde 16 oranında azalacaktır. Taban düzeyi FiO 2 yüzde 100 den azsa veya SpO 2 hedef aralığının en üstünde değilse azalma daha yavaş (muhtemelen çok daha yavaş) olacaktır. SpO 2 değerinin hedef aralığının altında ve düz olması durumunda, Taban düzeyi FiO 2 yaklaşık 30 dakika gibi sabit bir sürede AutoFiO 2 Cmd tarafına doğru ayarlanır. Örneğin bir saatte taban düzeyi yüzde 21 den yüzde 84 e doğru artarak titre edilir. SpO 2 değerinin hedef aralığının üzerinde ve düz olması durumunda, Taban düzeyi FiO 2 yaklaşık 30 dakika gibi sabit bir sürede AutoFiO 2 Cmd tarafına doğru ayarlanır. Örneğin bir saatte taban düzeyi yüzde 100 den yüzde 37 ye doğru azalarak titre edilir. Aralık: %21 ila %100 Kararlılık: %1 Varsayılan: Otomatik FiO2 kontrolü açık olduğu zaman, Taban düzeyi FiO2 mevcut FiO2 ayarıyla başlatılır. Uyarı! Otomatik kontrol algoritması, Otomatik FiO 2 Komut değerini belirlemek için Taban Düzeyi FiO 2 değerini kullanır. Otomatik FiO 2 Kontrolünü başlatmadan (veya yeniden başlatmadan) önce kontrol algoritmasının doğru tepki vermesini sağlamak için FiO 2 ayarının hastanın mevcut klinik durumunu yansıttığından emin olun. Aksi takdirde kontrol algoritmasının tepki süresi etkilenir. 6 L Revizyon E

19 Avea Auto-FiO 2 Seçeneği (CLiO 2 ) Otomatik F io 2 K omutu (Auto FiO 2 Cmd) Otomatik FiO 2 Komutu, ventilatörün vermesi için komut edilen, o sıradaki anlık oksijen yüzdesidir. Aralık: %21 ila %100 Kararlılık: %1 Not: Auto FiO 2 Cmd değerinin Düşük Otomatik FiO 2 Limiti Alarmından düşük olmasına izin verilmez. Not: O2 Arttırma veya Emme etkinleştirilirse, Otomatik FiO 2 Kontrol Sistemi iki dakika boyunca veya ilgili işlev operatör tarafından iptal edilinceye kadar devre dışı kalır. FiO 2 değeri, Otomatik FiO 2 Komutunun (O2 Arttırma veya Emme düğmesine basıldığı zaman) veya Backup (Yedek) O2 ayarının daha büyük olanına FiO 2 arttırma ayarının eklenmesidir. L Revizyon E 7

20 Avea Auto-FiO 2 Seçeneği (CLiO 2 ) Alarmlar Düşük Otomatik FiO 2 Limiti Düşük Otomatik FiO 2 Alarmı, hedeflenen FiO 2 60 saniye veya daha fazla süreyle bu ayar seviyesinde veya daha altında olursa etkinleşir. Kapalı devre kontrolör bu ayarın altındaki bir FiO 2 değerini hedeflemez. Bu yüksek öncelikli bir alarmdır. Aralık: %21 ila %100, Kapalı Kararlılık: %1 Varsayılan: %21 Yüksek Otomatik FiO 2 Alarmı Yüksek Otomatik FiO 2 Alarmı, hedeflenen FiO 2 60 saniye veya daha fazla süreyle bu ayar seviyesinde veya üzerinde olursa etkinleşir. Kapalı devre kontrolör bu ayarın üzerindeki bir FiO 2 değerini gerektiği şekilde hedefler. Bu yüksek öncelikli bir alarmdır. Aralık: %21 ila %100, Kapalı Kararlılık: %1 Varsayılan: %70 Not: Yüksek ve Düşük Otomatik FiO 2 alarmları sadece Yüksek ve Düşük SpO 2 alarmları ayarlanırsa (devre dışı değilse) devre dışı bırakılabilir. Not: Alarm ayarını alarm aşılacak şekilde değiştirdiğinizde hem Düşük Otomatik FiO 2 Alarmı, hem de Yüksek Otomatik FiO 2 Alarmı derhal devreye girer. Düşük Otomatik FiO 2 Limitini, Otomatik FIO 2 Komutunun üzerine yükseltirseniz, alarm etkinleşir ve Otomatik FiO 2 Komutu yeni Düşük Otomatik FiO 2 Limiti ayarına yükselir. Yüksek Otomatik FiO 2 Limitini, Otomatik FiO 2 Komutunun altına ayarlarsanız, Otomatik FiO 2 Komutu değişmez. 8 L Revizyon E

21 Avea Auto-FiO 2 Seçeneği (CLiO 2 ) Düşük S po 2 Alarmı Ölçülen SpO 2 değeri, SpO 2 Alarm Gecikmesi ayarından daha uzun süre boyunca alarm ayarı seviyesinde veya daha düşük olursa Düşük SpO 2 Alarmı etkinleşir. Bu yüksek öncelikli bir alarmdır. Aralık: %60 ila %97, Kapalı Kararlılık: %1 Varsayılan: %87 Yüksek S po 2 Alarmı Ölçülen SpO 2 değeri, SpO 2 Alarm Gecikmesi ayarından daha uzun süre boyunca alarm ayarı seviyesinde veya üzerine olursa Yüksek SpO 2 Alarmı etkinleşir. Bu yüksek öncelikli bir alarmdır. Aralık: %70 ila %100, Kapalı Kararlılık: %1 Varsayılan: %96 Not: Otomatik FiO 2 açıkken, Yüksek ve Düşük SpO 2 Alarmları, sadece Yüksek ve Düşük Otomatik FiO 2 alarmları ayarlanırsa (devre dışı değilse) devre dışı bırakılabilir. Yüksek B az FiO 2 Alarmı Yüksek Baz FiO 2 Alarmı, Taban Düzeyi FiO 2 alarm ayarı seviyesindeyse veya seviyenin üzerindeyse etkinleşir. Bu düşük öncelikli bir alarmdır. Aralık: %21 ila %100 Kararlılık: %1 Varsayılan: %60 S po 2 Alarm Gecikmes i SpO 2 Limiti, Geçersiz SpO 2 ve Kötü Sinyal Kalitesi Alarmları için gecikme süresi: Gecikme Aralığı: 10 ila 120 saniye Kararlılık: 5 saniye Varsayılan: 60 saniye L Revizyon E 9

22 Avea Auto-FiO 2 Seçeneği (CLiO 2 ) Hatasız Çalışma Oksimetre, SpO 2 ölçümünü geçersiz veya güvenilmez kılan bir durum belirlediği zaman, sesli ve görsel alarm mesajları vermesinin yanı sıra, FiO 2 aşağıdakilerden daha büyük olanına ayarlanır: Backup (Yedek) FiO 2 ayarı (Inc FiO 2 ve Suction (Emme) düğmeleri dahil) Taban Düzeyi FiO 2 Otomatik FiO 2 Komutunun 15 saniye medyanı (sinyal kesilmeden önce). Sadece Düşük SIQ durumunda ve mevcut bir SpO 2 değeri olduğunda, alarm durumu 120 saniye boyunca aktif durumda kalana kadar, oksijen ölçülen SpO 2 değerine göre kontrol edilir. 120 saniyeden sonra, oksijen yukarıda listelenen kriterlere göre kontrol edilir. Otomatik Oksijen Kontrolünün Durdurulması Otomatik Oksijen Kontrolü istenmediği zaman: 1. FiO 2 için gelişmiş kontrollere erişin. 2. Otomatik FiO 2 Kontrolünü Off (Kapalı) konumuna ayarlayın.fio 2 kontrolünü, normal oksijen kontrolü için gerekli oksijen konsantrasyonuna ayarlamanızı hatırlatan bir diyalog kutusu ekrana gelir. Nabız oksimetre işlevleri aktif kalır, ancak oksijen artık otomatik olarak kontrol edilmez. Uyarı! Otomatik FiO 2 Kontrolü devre dışı olduğu zaman FiO 2, mevcut FiO 2 ayarına (FiO 2 Kontrolü) ayarlanır. Otomatik oksijen kontrolünden çıkınca, FiO 2 kontrolünü istenilen oksijen konsantrasyonuna elle ayarlayın, çünkü artık otomatik olarak kontrol edilmez. 10 L Revizyon E