KULLANMA TALİMATI. CASODEX film tablet 28 tablet içeren ambalajda sunulmaktadır.

Transkript

1 KULLANMA TALİMATI CASODEX 50 mg film tablet Ağız yoluyla alınır. Etkin madde : 50 mg bikalutamid Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, magnezyum stearat, polividon, sodyum nişasta glikolat, metil hidroksi propil seluloz, polietilen glikol 300 ve titanyum dioksit Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında: 1. CASODEX nedir ve ne için kullanılır? 2. CASODEX i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. CASODEX nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkileri nelerdir? 5. CASODEX in saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. CASODEX nedir ve ne için kullanılır? Yuvarlak bikonveks beyaz film kaplı tabletler. Tabletlerin bir yüzünde 50, diğer yüzünde ise logo basılı CASODEX film tablet 28 tablet içeren ambalajda sunulmaktadır. CASODEX prostat kanseri tedavisinde tek başına yada androjen düzeyini düşürebilen diğer ilaçlar ile birlikte kullanılır. CASODEX anti-androjenler denen ilaç sınıfına ait bir ilaçtır. Vücutta, androjenlerin (erkeklik hormonu) reseptörlerine bağlanarak bu hormonların prostat kanseri üzerindeki uyarıcı etkisini engellemektedir. 1(5)

2 2. CASODEX i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler CASODEX i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, Kadın veya çocuksanız, Etkin madde bikalutamide veya CASODEX in bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa, Terfenadin, astemizol (antihistaminik) veya sisaprid (mide ilacı) içeren ilaçları kullanıyorsanız, CASODEX i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ İlacınızı almadan önce, aşağıdaki durumlardan herhangi birisi söz konusu ise doktorunuza bildiriniz : Eğer, Orta şiddette veya ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa, Diğer ilaçları, özellikle ağızdan antikoagülan (pıhtılaşmayı önleyici) ilaç kullanıyorsanız Diyabetiniz varsa, Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. CASODEX in yiyecek ve içecek ile kullanılması CASODEX yiyeceklerden etkilenmez. Hamilelik CASODEX kadınlar tarafından kullanılmaz. Emzirme CASODEX kadınlar tarafından kullanılmaz. Araç ve makine kullanımı CASODEX kullanırken bazen uyku hali oluşabileceğinden, böyle bir durum oluşması halinde araç ve makine kullanırken dikkatli olmalısınız. CASODEX in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse CASODEX almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Aşağıdaki ilaçlarla birlikte CASODEX kullanmayınız: Varfarin gibi pıhtılaşmayı önleyen bir ilaç kullanıyorsanız Siklosporin gibi bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç kullanıyorsanız Yüksek tansiyon veya bazı kalp hastalıkları için kalsiyum kanal blokerlerinden bir ilaç kullanıyorsanız Mantar enfeksiyonları için ketokonazol kullanıyorsanız Mide için simetidin kullanıyorsanız 2(5)

3 Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 3. CASODEX nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar : CASODEX i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. CASODEX yaşlılar da dahil yetişkin erkeklerde günde 1 defa 1 tablet (50 mg) kullanılır. Uygulama yolu ve metodu CASODEX tablet sadece ağızdan kullanım içindir. Tabletlerinizi bütün olarak, bir miktar suyla yutunuz. İlacınızı hergün aynı saatlerde almaya çalışınız. Doktorunuz size söylemeden, kendinizi iyi hissetseniz bile tabletlerinizi almayı bırakmayınız. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım CASODEX çocuklarda kullanılmaz. 65 yaş üzerindeki hastalarda kullanım Yaşlılarda doz değişikliği önerilmez.yetişkinlerde kullanılan dozda kullanılır. Özel kullanım durumları : Böbrek/Karaciğer yetmezliği : Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Orta şiddetli veya ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Eğer CASODEX in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla CASODEX kullandıysanız: CASODEX in kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız derhal bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. CASODEX i kullanmayı unutmanız durumunda İlacınızı almayı unutursanız, kaçırdığınız dozu almayınız. Bir sonraki dozu zamanında alarak tedavinize devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. 4. Olası yan etkileri nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, CASODEX in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. 3(5)

4 Aşağıdakilerden biri olursa, CASODEX i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz : Öksürük veya ateş ile birlikte oluşabilen ciddi nefes darlığı veya aniden kötüye giden nefes darlığı. Ciltte şiddetli kaşıntı (kabarmış şişkinlikler) veya yutma güçlüğüne neden olabilecek şekilde yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazın şişmesi. İdrarda kan görülmesi Karın ağrısı Sarı cilt ve gözler (sarılık). Bunlar karaciğer hasarının belirtileri olabilir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan birisi sizde mevcut ise sizin CASODEX e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz doktorunuza bildiriniz Gergin veya büyümüş meme dokusu Sıcak basması Bulantı Kaşıntı Halsizlik hissi Baş dönmesi Döküntü Deride kuruma Göğüs ağrısı İştah kaybı Cinsel istekte azalma İktidarsızlık Depresyon Uyku hali Hazımsızlık Şişkinlik Saç kaybı veya saçların yeniden uzaması Kilo artışı Kabarıklık/şişme Kalp fonksiyonlarında bozulma veya kalp krizi Bazen, CASODEX in kullanılmasına, doktorunuzun belirli kan testleri yapmasını gerektirebilecek kan değişiklikleri eşlik edebilir. Bunlar CASODEX in hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz. 5. CASODEX in saklanması CASODEX i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30 C nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. 4(5)

5 Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra CASODEX i kullanmayınız. Ruhsat Sahibi : AstraZeneca İlaç San.ve Tic. Ltd. Şti Büyükdere Cad. Yapı Kredi Plaza B Blok Kat 3-4 LEVENT İSTANBUL Üretim yeri: AstraZeneca Limited İngiltere için Corden Pharma Plankstadt Almanya da üretilmiştir. Bu kullanma talimatı... tarihinde onaylanmıştır. 5(5)