: INDAPAMIDE IMPURITY C CRS

Transkript

1 Yayın tarihi: 06/07/2016 Versiyon: 1.0 KISIM 1: Maddenin/karışımın ve şirketin/dağıtıcının kimliği 1.1. Madde /Karışımın kimliği Ürünün formu : Madde Ticari İsmi : INDAPAMIDE IMPURITY C CRS Ürünün kodu : Y Diğer tanımlanma yolları : RTECS No : CV Madde veya karışımın belirlenmiş kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımları Tanımlanmış uygun kullanımlar Ana kullanım kategorisi Maddenin/karışımın kullanımı Fonksiyon veya kullanım kategorisi : Ürün araştırma, analiz ve bilimsel eğitim içindir : Yalnızca profesyonel kullanım içindir : Laboratuvar kimyasal maddeleri Tavsiye edilmeyen kullanımlar 1.3. Güvenlik bilgi formu tedarikçisinin bilgileri European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) Acil durum telefon numarası Acil durum numarası : +44(0) KISIM 2: Zararlılık tanımlanması 2.1. Madde ve karışımın sınıflandırılması 1272/2008 [CLP] AB yönetmeliği uyarınca sınıflandırma Üreme Sistemi Toksisitesi, Zararlılık Kategorisi 2 H361d H ibarelerinin tam metni: Bkz. kısım 16 İnsan sağlığı ve çevre açısından fizyo-kimyasal zararlı etkiler Impurities with unknown properties. Özgün veri yok, ancak türü gereği bu ürün bu özellikte kabul edilmektedir: 2.2. Bölüme bkz Etiket unsurları "1272/2008 (CLP) sayılı AB yönetmeliğine göre etiketlendirme sistemi Görüntülenecek ek etiket bilgisigörüntülenecek ek sınıflandırma(lar) Zararlılık işareti (CLP) : Uyarı kelimesi (CLP) Zararlılık İfadesi (CLP) Önlem İfadeleri (CLP) : Dikkat GHS08 : H361d - Çocuğa anne karnında muhtemelen zarar verebilir : P201 - Kullanmadan önce özel talimatları okuyun P202 - Bütün önlem ifadeleri okunup anlaşılmadan elleçlemeyin P281 - Kişisel koruyucu ekipman kullanın P308+P313 - Maruz kalınma veya etkileşme halinde İSE: Tıbbi yardım/bakım alın P501 - İçeriği/kabı... bertaraf edin 2.3. Diğer zararlar Sınıflandırmaya girmeyen diğer tehlikeler : Maruz kalma hali allerjik reaksiyona sebep olabilir. KISIM 3: Bileşimi/İçindekiler hakkında bilgi 3.1. Maddeler 11/07/2016 TR (Türkçe) 1/5

2 Adı Madde /Karışımın kimliği % 1272/2008 [CLP] AB yönetmeliği uyarınca sınıflandırma INDAPAMIDE IMPURITY C < 100 Repr. 2, H361d H cümlelerinin metinleri: Bkz. kısım Karışımlar Uygulanamaz KISIM 4: İlk yardım önlemleri 4.1. İlk yardım önlemlerinin açıklaması Solunması halinde ilkyardım müdahaleleri Deriyle temas etmesi halinde ilkyardım müdahaleleri Gözle temas etmesi halinde ilkyardım müdahaleleri Yutulması halinde ilkyardım müdahaleleri : Kaza ile solunması halinde, kazazedeyi açık havaya çıkarın. Temiz hava solumasını sağlayın. : Cildinizi su/duş ile durulayın. : Göz kapaklarını iyice açarak su ile yıkayın. Kontak lensleri çıkarın. : Ağzı suyla çalkalayın Akut ve sonradan görülen önemli belirtiler ve etkiler Semptomlar/lezyonlar : Bakınız Başlık Tıbbi müdahale ve özel tedavi gereği için ilk işaretler Mevcut hiç bilgi yok. Semptomatik olarak tedavi edin. KISIM 5: Yangınla mücadele önlemleri 5.1. Yangın söndürücüler Uygun söndürme maddeleri 5.2. Madde veya karışımdan kaynaklanan özel zararlar Yangın çıkması durumunda reaktivite 5.3. Yangın söndürme ekipleri için tavsiyeler Yangınla mücadele tedbirleri : Düşük miktarda: Çevreleyen yangın için uygun söndürücü aracı kullanın. Carbon dioxide. Kuru toz. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. : Bölüme bkz. KISIM 6: Kaza sonucu yayılmaya karşı önlemler 6.1. Kişisel önlemler, koruyucu donanım ve acil durum prosedürleri Genel tedbirler Acil durum personeli olmayanlar için Koruyucu donanım : Bkz Başlık 7/ Acil durumda müdahale eden kişiler için 6.2. Çevresel önlemler 6.3. Muhafaza etme ve temizleme için yöntemler ve materyaller Temizlik işlemleri 6.4. Diğer bölümlere atıflar KISIM 7: Elleçleme ve depolama 7.1. Güvenli elleçleme için önlemler Müdahale sırasında karşılaşılabilecek ek tehlikeler : Düşük miktarda: Normal ateş-önleyici bireysel korunma donanımları kullanın. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. : Gözlerin ve yüzün korunması için koruyucu donanım, eldiven ve uygun korunma kıyafeti kullanın. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. : Atıkların toplanıldığını ve güvenli bir şekilde depolandıklarını sağlayın. Titiz bir şekilde temizleyin. : Düşük miktarda: 1. Bölüme bkz. Özelliklerine göre kullanıldığı ve elleçlendiği takdirde, tecrübemiz ve bize sunulan bilgiye göre ürünün zararlı bir etkisi yoktur. Güvenli elleçleme için önlemler : Kabı dikkatle elleçleyin ve açın. Bakınız Başlık 8. Hijyen ölçütleri 7.2. Uyuşmazlıkları da içeren güvenli depolama için koşullar Teknik tedbirler : İyi bir sanayi hijyeni ve emniyet prosedürleri çerçevesinde kullanılması gereken ürün. : Yürürlükteki mevzuata uyun. 11/07/2016 TR (Türkçe) 2/5

3 Saklama koşulları Uygun olmayan, uyumsuz ürünler : Ürünün kalitesi ve özelliklerinin muhafaza edilmesi için, bu koşullarda saklayın: kuru, Serin ve havadar bir ortamda, sıcaktan uzak olarak muhafaza edin. Orijinal kabında muhafaza edin. : Güçlü oksidanlar Belirli son kullanımlar 1. Bölüme bkz. KISIM 8: Maruz kalma kontrolleri/kişisel korunma 8.1. Kontrol parametreleri 8.2. Maruz kalma kontrolleri Ellerin koruması: Gloves Deri ve vücudun korunması: Laboratuvar mantosu Solunum yollarının koruması: Çeyrek maske (DIN EN 140) KISIM 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler 9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özellikler hakkında bilgi Fiziksel hal : Katı Görünüm : Kristalize toz. kahverengi. Renk Koku Koku eşiği ph Bağıl buharlaşma hızı (bütil asetat=1) Erime noktası Donma noktası Kaynama noktası Parlama noktası Kendi kendine tutuşma sıcaklığı Bozunma sıcaklığı Alevlenirlik (katı, gaz) Buhar basıncı 20 C'de bağıl buhar yoğunluğu Bağıl yoğunluk Çözünürlük Log Pow Viskozite, kinematik Viskozite, dinamik Patlayıcı özellikler Oksitleyici özellikler Patlayıcı sınırlar 9.2. Diğer bilgiler KISIM 10: Kararlılık ve tepkime Tepkime Kimyasal kararlılık 11/07/2016 TR (Türkçe) 3/5

4 10.3. Zararlı tepkime olasılığı Düşük miktarda: Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. Yüksek miktarlarda: Mevcut hiç bilgi yok Kaçınılması gereken durumlar Kaçınılması gereken maddeler Düşük miktarda: Normal kullanım altında yoktur. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz Zararlı bozunma ürünleri When heated to decomposition, emits dangerous fumes. KISIM 11: Toksikolojik bilgiler Toksik etkiler hakkında bilgi Akut toksik Cilt aşınması/tahrişi Ciddi göz hasarları/tahrişi Solunum yolları veya cilt hassaslaşması Eşey hücre mutajenitesi Kanserojenite Üreme toksisitesi Belirli Hedef Organ Toksisitesi-tek maruz kalma Belirli Hedef Organ Toksisitesi -tekrarlı maruz kalma Aspirasyon zararı İnsan sağlığı üzerindeki potansiyel zararlı etkileri ve olası semptomlar KISIM 12: Ekolojik bilgiler Toksisite Ekoloji - genel : Çocuğa anne karnında muhtemelen zarar verebilir. : İnsan veya hayvanlar için toksik özellikte olduğunu gösterir hiçbir veri bulunmamaktadır. : Düşük miktarda: Bakınız Başlık 2. Yüksek miktarlarda: Not applicable Kalıcılık ve bozunabilirlik Biyobirikim potansiyeli Toprakta hareketlilik PBT ve vpvb değerlendirme sonuçları Diğer olumsuz etkiler Ek bilgiler KISIM 13: Berteraf etme bilgileri Atık işleme yöntemleri Bölgesel düzenlemeler (atıklar) : İfade benzer bileşime veya yapıya sahip ürünlerden türetilmiştir.. (Ürüne özgü mevcut veri yok) : Yürürlükte bulunan ulusal/yerel düzenlemelere uygun olarak imha edin. KISIM 14: Taşımacılık bilgileri In accordance with ADR / IATA / IMDG ADR IMDG IATA UN Numarası Uygun UN taşımacılık adı Taşımacılık zararlılık sınıf(lar)ı 11/07/2016 TR (Türkçe) 4/5

5 ADR IMDG IATA Ambalajlama grubu Çevresel zararlar Denizi kirletici : Hayır Mevcut ek bilgi bulunmamaktadır Kullanıcı için özel önlemler - Karayolu Taşımacılığı - Deniz taşımacılığı - Hava taşımacılığı MARPOL anlaşması ek II ve IBC kodu uyarınca dökme taşımacılık Uygulanamaz KISIM 15: Mevzuat bilgileri Madde veya karışıma özgü güvenlik, sağlık ve çevre mevzuatı AB talimatları REACH in XVII ekine göre kısıtlama yok INDAPAMIDE IMPURITY C CRS REACH Aday listesinde değil. INDAPAMIDE IMPURITY C CRS REACH'in XIV ekinde listelenmemiştir Ulusal talimatlar Kimyasal güvenlik değerlendirilmesi KISIM 16: Diğer bilgiler H ve EUH cümlelerinin tam metni: Repr. 2 Üreme Sistemi Toksisitesi, Zararlılık Kategorisi 2 H361d Çocuğa anne karnında muhtemelen zarar verebilir SDS EU (REACH EK II) SORUMLUĞUN REDDİ Bu fişte mevcut olan bilgiler güvenli olarak kabul ettiğimiz kaynaklardan sağlanmaktadır. Yine de, bu bilgiler doğrulukları açısından açık veya üstü kapalı bir şekilde hiçbir garanti verilmeden sunulurlar. 11/07/2016 TR (Türkçe) 5/5