TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ MERKEZ HEYETİ

Transkript

1 Evrak Tarih ve Sayısı: 21/09/ *BD * TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ MERKEZ HEYETİ Sayı : 39.A.00/ Konu : Bactroban %2 Krem adlı ürünün bazı serilerine uygulanan geri çekme işlemi hk Ankara, BÖLGE ECZACI ODASI YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞINA Glaxo Smith Kline tarafından tarihinde e-posta aracılığı ile Birliğimize gönderilen tarihli duyuruda; İlgili Firmanın ithal ruhsatına sahip olduğu "Bactroban %2 Krem" adlı ürünün piyasada bulunan aşağıda yer alan serilerine; etkin maddedeki potansiyel kontaminasyon nedeni ile firma tarafından, T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'nün 15 Ağustos 1986 tarih ve sayılı Resmi Gazetede yayımlanan 'Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik'' gereğince 2.sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane v.b) geri çekme işlemi uygulanacağı; Geri çekme işlemi uygulanacak seri numaraları; Parti no Kutu adedi Üretim tarihi C Ocak 2016 C Ocak 2016 C Ocak 2016 C Şubat 2016 C Şubat 2016 C Mart 2016 C Eylül 2016 C Ekim 2016 Yukarıdaki tabloda belirtilen 8 serinin geri çekilmesi kararına bağlı olarak; süratle işlem yapılabilmesi için; eczacılarımızın stoklarında bulunan miktarların kontrol edilerek ve ürünün satın alındığı koşullarda iade yapılması konusuna özen gösterilerek 22 Eylül 2015 tarihine kadar; - Ticari ilişkiniz olan ecza deposuna iade faturası ile birlikte, - Ekte verilmiş olan "Eczaneler İçin Ürün Toplatma Formu" doldurularak gönderilmesinin talep edildiği belirtilmektedir. Evrakı Doğrulamak İçin : TS-EN ISO 9001:2008 Belge No: KY /10-R Formatı: 43/02 Willy Brandt Sokak No: Çankaya-ANKARA Tel: (0.312) Fax: (0.312) teb@.org.tr Web adresi: Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanununun 5. Maddesi gereğince güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

2 *BD * TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ MERKEZ HEYETİ Firma yazısı ve eki belgeler ekte iletilmekte olup, bilgilerinizi ve konunun tüm üyelerinize gönderilmesi hususunu saygılarımla rica ederim. Dr.Ecz.Harun KIZILAY Genel Sekreter EKLER : 3 sayfa C.UYAR R.HİMMET Evrakı Doğrulamak İçin : TS-EN ISO 9001:2008 Belge No: KY /10-R Formatı: 43/02 Willy Brandt Sokak No: Çankaya-ANKARA Tel: (0.312) Fax: (0.312) teb@.org.tr Web adresi:

3 Sayın Eczacı, İthal ruhsatına sahip olduğumuz Bactroban %2 Krem adlı ürünümüzün piyasada bulunan ekte yer alan serilerine; etkin maddedeki potansiyel kontaminasyon nedeni ile GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş. firmamız tarafından, T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü nün 15 Ağustos 1986 tarih ve sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik gereğince 2.sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane v.b) geri çekme işlemi uygulanacaktır. Ekli tabloda belirtilen 8 serinin geri çekilmesi kararına bağlı olarak; süratle işlem yapılabilmesi için; stoklarınızda bulunan miktarların kontrol edilerek ve ürünün satın alındığı koşullarda iade yapılması konusuna özen gösterilerek 22 Eylül 2015 tarihine kadar; Ticari ilişkiniz olan ecza deposuna iade faturası ile birlikte, Ekte verilmiş olan Eczaneler İçin Ürün Toplatma Formu doldurularak gönderilmesini rica eder, bu vesile ile çalışmalarınızda başarılar dileriz. Saygılarımızla, GlaxoSmithKline İlaçları Sanayi ve Ticaret A.Ş. GlaxoSmithKline İlaçları Sanayi A.Ş

4 ECZANELER İÇİN ÜRÜN TOPLATMA FORMU Eczane Adı / İli : Geri Çekilen Lotlara Ait Ürün Stoklarınızda Varsa İşaretleyiniz : Geri Çekilen Lotlara Ait Ürün Stoklarınızda Yoksa İşaretleyiniz : Gönderenin Adı Soyadı, Adresi, Telefonu : Geri Gönderilen Ürün Adı : Geri Gönderilen Ürün Seri No : Geri Gönderilen Miktar : Yükleme Tarihi : Mevcut stoklarımızda olan ve yukarıda bilgileri belirtilen ürünün tamamı Toplatılmış Ürün ibaresi ile ticari ilişkimiz olan ecza deposuna gönderilmiştir. İmza/ Kaşe : BU FORM İADE EDEN ECZANE TARAFINDAN DOLDURULACAKTIR.

5 BACTROBAN %2 KREM Parti no Kutu adedi Üretim tarihi C Ocak 2016 C Ocak 2016 C Ocak 2016 C Şubat 2016 C Şubat 2016 C Mart 2016 C Eylül 2016 C Ekim 2016