T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Başkanlığı

Transkript

1 JyL T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Başkanlığı Sayı : Konu: Kati Teklif vermeye davet (2015/96) Kurumumuz ihtiyacı olan 21 Kalem malzeme 4734 sayılı ihale kanununu 22/d maddesi doğrudan temin alım usulüne göre satm alınacaktır. Alım yapılacak 21 kalem malzeme için fırmanızca belirtmek suretiyle KDV hariç fiyat teklifinizi aşağıda belirtilen hususlara uygun olarak en geç 02/03/2015 tarih saat 15:00 kadar kadar Kurumumuz satmalma doğrudan temin birimine teslim edilmesi hususunda; Gereğini bilgilerinize rica ederiz. S.No Malzemenin Adı Miktarı Birim Fiyatı Toplam Fiyat 1 Adrenalin 1 mg 10 Ampul 2 Kutu 2 Atropin lmg 10 Ampul 2 Kutu 3 Avil 2 Mİ 45.5 Mg 5 Ampul 2 Kutu 4 Lasix 20 mg/2 Mİ 5 Ampul 2 Kutu 5 Arveles 50 Mg/2 Mİ 10 Ampul 3 Kutu 6 Diclomec 3 Mİ 75 Mg 10 Ampul 4 Kutu 7 Kaptoril 25 Mg 48 Tablet 2 Kutu 8 Nexium 40 Mg İV infüzyon/enjeksiyonluk Solüsyon 6 Kutu 9 Minoset Plus Tablet 2 Kutu 10 Prednol-L 40 mg 1 ampül 10 Kutu 11 Silverdin %1 40 gr Krem 5 Kutu 12 Anestol %5 30 gr pomad 5 Kutu 13 Bactroban%2 15 gr Pomad 5 Kutu 14 %0,9 luk NaCI 500 cc Mediflex 5 Kutu 15 %0,9 luknaci 100 cc Mediflex 10 Adet 16 % 5 lik dekstroz 100 cc mediflex 5 Adet 17 İntravenöz Branül (mavi 22G 25 mm) 10 Adet 18 İntravenöz Branül (Sarı 24 G) 10 Adet 19 Alkol %70 lik alkol 10 Litre 20 Poviodex antiseptik 1000 mi şişe solüsyon (%10 povidon iyot) 1 Adet 21 Serum Seti 10 Adet GENEL TOPLAM Satmalma Ve İdari İşler Daire Başkanlığı Sağlık Malı.Adnan Saygun Cad. No:55 A blok Oda No: 117 Sıhhiye / ANKARA Telefon:(312) Faks: (312) Ayrıntılı Bilgi :(Doğrudan Tem in Bîrimi) E Posta:...@saglik.gov.tr

2 DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR VE ALIM ŞARTLARI 1-Fiyat Teklifinizi birimimize antetli kağıdınıza yazılarak kapalı zarf içerisinde teslim edilmesi veya faks çekilerek iletilmesi 2-Teklife esas malzemelerin markası ve modeli mutlaka belirtilecektir. 3-TekIif veren tüm firmalar UBB ürün kodlarını mutlaka belirtilecektir. 4-Firma alımı yapılacak malzemeleri teknik şartnameye uygun olarak vermeyi/yapmayı taahhüt edecektir. 5-Zamammda fiyat vermeyen teklif kabul edilmeyecektir. 6-Silinti ve kazıntı olan teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 7-Teklif edilen ürünlerin teslimat süresi yazılacaktır. 8-Teklif formunda firma kaşesi ve firma yetkilisinin imzası bulunacaktır. Satmalma Ve İdari İşler Daire Başkanlığı Sağlık Mah.Adnan Saygım Cad. No:55 A blok Oda N o:l 17 Sıhhiye / ANKARA Teiefon:(3I2) F aks:(312) Ayrıntılı Bilgi :(Doğrudan Temin Birimi) E Posta:...@ saglik.gov.tr

3 T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kurumunca aşağıda belirtilen özelliklerde "Adrenalin lm g 10 ampul" isimli ilaç satın alınacaktır. Madde 1 Formülasyon : 1.1. Préparât etkin madde olarak "lm g Adrenalin" içermelidir Préparât formüîasyonunu oluşturan etkin madde ve yardımcı maddeler kalitatif ve kantitatif olarak uygun teknik ve formülasyon özelliklerine sahip olmalıdır. Aktif madde, yardımcı madde ve dolgu maddeleri T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nca onaylanan miktar sınırların) aşmamalıdır Etken madde için eksez doz kullanıyor İse; İlave doz miktarı formülde yüzde nispeti şeklinde ayrıca bildirilmelidir. Madde 2 İhale Komisyonuna Sunulacak Belgeler : 2.1. Teklif edilecek ürüne ait T.C. Sağhk Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından düzenlenen imal veya ithal ruhsatname, 2.2. Préparai Türkiye de üretiliyor ise, ürünün üretim yeri izin belgesi, Madde 3 Ambalaj : 3.1. Ürünün ambalaj içeriği dış ambalaj ve iç ambalajda yer alması gereken bilgiler 10 Haziran 2010 tarih ve sayılı Resmi Gazetede yayınlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği' ne uygun olmalıdır. 3.2 İç ve dış ambalajda aşağıdaki bilgiler yer almalıdır. Dış Ambalaj : ADRENALİN lm g İSİMLİ İLACIN TEKNİK ŞARTNAMESİ Dış ambalaj üzerinde veya dış ambalaj üzerine yapıştırılacak etikette yer alması gereken bilgiler; a- Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu, b- Etkin maddelerin isim ve birim miktarları, c- Ürün formülünde boyar maddeler, koruyucular, antioksidanlar, tatlandırıcılar ve alkol gibi yardımcı maddeler var ise İsimleri, d- Ürünün saklama koşulları (var İse özel saklama koşulları da belirtilmelidir), e- İmalatçının adı, adresi, ruhsat tarih ve numarası, f- İlacın ay ve yıl olacak şekilde son kullanma tarihi, İç Ambalaj: a- Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu b- Etken maddelerin tümünün adı ve birim miktarları, c- Ay ve yıl olarak açık bir şekilde yazılmış son kullanma tarihi, d- İthal ruhsatlı ürünlerde iç ambalaj Türkçe olmayabilir 1

4 Madde 4. Son Kullanma Tarihi 4.1. Teslim edilecek ilaçların son kullanma tarihleri teslim tarihinden itibariyle en az 18 ay olmalıdır. Madde 5. Diğer Hükümler: 5.1. Teklif edilecek ilaçların etken maddeleri ihale listesindeki etken madde ile tam olarak aynı olacak, istenen mg veya mi' ye uygun olarak, istenilen formlarda (tablet, draje, kapsül vs.) getirilecek, teslimat sırasında tespit edilen yanlışlıklar iade sebebi sayılacaktır Yüklenici firmalar teklif ettikleri ilaca ait etkin madde isminin karşısına ticari müstahzar ismini mutlaka yazacaklar, yazmadıkları takdirde idarenin talep ettiği ilacı vermekle yükümlüdür İhale ile teslim edilmiş olan ilacın T.C. Sağlık Bakanlığınca tüm serilerinin veya belli serilerinin toplatılması ve/veya üretiminin sonlandırılması durumunda firma ürünleri geri alıp fiyat farkı aramaksızın aynı etken maddeyi ihtiva eden ürün ile ücretsiz değiştirmek zorundadır Ambalajı bozuk, kırık, çatlak ilaçların tümünden ve ilacın ambalajında belirtilen saklama koşulları ile soğuk zincir kurallarına uygun taşınması gereken ilaçların yanlış taşınmasından doğan zarardan yüklenici firma sorumlu olacaktır. İş bu teknik şartname 5 madde olarak 2 sayfa şeklinde hazırlanmıştır. I 2

5 T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kurumunca aşağıda belirtilen özelliklerde "Anestol %5 30 gr pomad 5 kutu" isimli ilaç satın alınacaktır. Madde 1 Formülasyon : 1.1. Préparât etkin madde olarak "lidokain HCL" içermelidir Préparât formülasyonunu oluşturan etkin madde ve yardımcı maddeler kalitatif ve kantitatif olarak uygun teknik ve formülasyon özelliklerine sahip olmalıdır. Aktif madde, yardımcı madde ve dolgu maddeleri T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nca onaylanan miktar sınırlarını aşmamalıdır Etken madde için eksez doz kullanıyor ise; ilave doz miktarı formülde yüzde nispeti şeklinde ayrıca bildirilmelidir. Madde 2 İhale Komisyonuna Sunulacak Belgeler : 2.1. Teklif edilecek ürüne ait T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından düzenlenen imal veya ithal ruhsatname, 2.2. Préparai Türkiye de üretiliyor ise, ürünün üretim yeri izin belgesi, Madde 3 Ambalaj : 3.1. Ürünün ambalaj içeriği dış ambalaj ve iç ambalajda yer alması gereken bilgiler 10 Haziran 2010 tarih ve sayılı Resmi Gazetede yayınlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği' ne uygun olmalıdır. 3.2 İç ve dış ambalajda aşağıdaki bilgiler yer almalıdır. Dış Ambalaj : Anestol %5 30 gr Pomad İSİMLİ İLACIN TEKNİK ŞARTNAMESİ Dış ambalaj üzerinde veya dış ambalaj üzerine yapıştırılacak etikette yer alması gereken bilgiler; a- Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu, b- Etkin maddelerin isim ve birim miktarları, c- Ürün formülünde boyar maddeler, koruyucular, antioksidanlar, tatlandırıcılar ve alkol gibi yardımcı maddeler var ise isimleri, d- Ürünün saklama koşulları (var ise özel saklama koşulları da belirtilmelidir), e- İmalatçının adı, adresi, ruhsat tarih ve numarası, f- İlacın ay ve yıl olacak şekilde son kullanma tarihi, İç Ambalaj: a- Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu b- Etken maddelerin tümünün adı ve birim miktarları, c- Ay ve yıl olarak açık bir şekilde yazılmış son kullanma tarihi, d- İthal ruhsatlı ürünlerde iç ambalaj Türkçe olmayabilir 1

6 Madde 4. Son Kullanma Tarihî 4.1. Tesiim edilecek ilaçların son kullanma tarihleri teslim tarihinden itibariyle en az 18 ay olmalıdır. Madde 5. Diğer Hükümler: 5.1. Teklif edilecek ilaçların etken maddeleri ihale listesindeki etken madde ile tam olarak aynı olacak, istenen mg veya mi' ye uygun olarak, istenilen formlarda (tablet, draje, kapsül vs.) getirilecek, teslimat sırasında tespit edilen yanlışlıklar iade sebebi sayılacaktır Yüklenici firmalar teklif ettikleri ilaca ait etkin madde isminin karşısına ticari müstahzar ismini mutlaka yazacaklar, yazmadıkları takdirde idarenin talep ettiği ilacı vermekle yükümlüdür İhale ile teslim edilmiş olan ilacın T.C. Sağlık Bakanlığınca tüm serilerinin veya belli serilerinin toplatılması ve/veya üretiminin sonlandırılması durumunda firma ürünleri geri alıp fiyat farkı aramaksızın aynı etken maddeyi ihtiva eden ürün ile ücretsiz değiştirmek zorundadır Ambalajı bozuk, kırık, çatlak ilaçların tümünden ve ilacın ambalajında belirtilen saklama koşulları ile soğuk zincir kurallarına uygun taşınması gereken ilaçların yanlış taşınmasından doğan zarardan yüklenici firma sorumlu olacaktır. İş bu teknik şartname 5 madde olarak 2 sayfa şeklinde hazırlanmıştır. 2

7 T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kurumunca aşağıda belirtilen özelliklerde "Arveles 50 mg/ 2ml 10 ampul" isimli ilaç satın alınacaktır. Madde 1 Formülasyon : 1.1. Preparat etkin madde olarak "deksketoprofen/trometamol " içermelidir, 1.2. Preparat formülasyonunu oluşturan etkin madde ve yardımcı maddeler kalitatif ve kantitatif olarak uygun teknik ve formülasyon özelliklerine sahip olmalıdır. Aktif madde, yardımcı madde ve dolgu maddeleri T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nca onaylanan miktar sınırlarını aşmamalıdır Etken madde için eksez doz kullanıyor ise; ilave doz miktarı formülde yüzde nispeti şeklinde ayrıca bildirilmelidir. Madde 2 İhale Komisyonuna Sunulacak Belgeler : 2.1. Teklif edilecek ürüne ait T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından düzenlenen imal veya ithal ruhsatname, 2.2. Preparat Türkiye de üretiliyor ise, ürünün üretim yeri izin belgesi, Madde 3 Ambalaj : 3.1. Ürünün ambalaj içeriği dış ambalaj ve iç ambalajda yer alması gereken bilgiler 10 Haziran 2010 tarih ve sayılı Resmi Gazetede yayınlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği' ne uygun olmalıdır. 3.2 İç ve dış ambalajda aşağıdaki bilgiler yer almalıdır. Dış Ambalaj : Arveles 50 mg/ 2ml İSİMLİ İLACIN TEKNİK ŞARTNAMESİ Dış ambalaj üzerinde veya dış ambalaj üzerine yapıştırılacak etikette yer alması gereken bilgiler; a- Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu, b- Etkin maddelerin isim ve birim miktarları, c- Ürün formülünde boyar maddeler, koruyucular, antioksidaniar, tatlandırıcılar ve alkol gibi yardımcı maddeler var ise isimleri, d- Ürünün saklama koşulları (var İse özel saklama koşulları da belirtilmelidir), e- İmalatçının adı, adresi, ruhsat tarih ve numarası, f- İlacın ay ve yıl olacak şekilde son kullanma tarihi, İç Ambalaj: a- Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu b- Etken maddelerin tümünün adı ve birim miktarları, c- Ay ve yıl olarak açık bir şekilde yazılmış son kullanma tarihi, d- İthal ruhsatlı ürünlerde iç ambalaj Türkçe olmayabilir 1

8 Madde 4. Son Kullanma Tarihi 4.1. Tesİİm edilecek ilaçların son kullanma tarihleri teslim tarihinden itibariyle en az 18 ay olmalıdır. Madde 5. Diğer Hükümler: 5.1. Teklif edilecek ilaçların etken maddeleri ihale listesindeki etken madde İle tam olarak aynı olacak, istenen mg veya mi' ye uygun olarak, istenilen formlarda (tablet, draje, kapsül vs.) getirilecek, teslimat sırasında tespit edilen yanlışlıklar iade sebebi sayılacaktır Yüklenici firmalar teklif ettikleri ilaca ait etkin madde isminin karşısına ticari müstahzar ismini mutlaka yazacaklar, yazmadıkları takdirde idarenin talep ettiği yükümlüdür. ilacı vermekle 5.3. İhale ile teslim edilmiş olan ilacın T.C. Sağlık Bakanlığınca tüm serilerinin veya belli serilerinin toplatılması ve/veya üretiminin sonlandırılması durumunda firma ürünleri geri alıp fiyat farkı aramaksızın aynı etken maddeyi ihtiva eden ürün İle ücretsiz değiştirmek zorundadır Ambalajı bozuk, kırık, çatlak ilaçların tümünden ve ilacın ambalajında belirtilen saklama koşulları ile soğuk zincir kurallarına uygun taşınması gereken ilaçların yanlış taşınmasından doğan zarardan yüklenici firma sorumlu olacaktır. İş bu teknik şartname 5 madde olarak 2 sayfa şeklinde hazırlanmıştır.

9 T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kurumunca aşağıda belirtilen özelliklerde "Atropin lm g 10 ampul" isimli ilaç satın alınacaktır. Madde 1 Formülasyon ; 1.1. Preparat etkin madde olarak "lm g atropin sülfat" içermelidir Preparat formüîasyonunu oluşturan etkin madde ve yardımcı maddeler kalitatif ve kantitatif olarak uygun teknik ve formülasyon özelliklerine sahip olmalıdır. Aktif madde, yardımcı madde ve dolgu maddeleri T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nca onaylanan miktar sınırlarını aşmamalıdır Etken madde için eksez doz kullanıyor ise; ilave doz miktarı formülde yüzde nispeti şeklinde ayrıca bildirilmelidir. Madde 2 İhale Komisyonuna Sunulacak Belgeler : 2.1. Teklif edilecek ürüne ait T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından düzenlenen imal veya ithal ruhsatname, 2.2. Preparat Türkiye de üretiliyor ise, ürünün üretim yeri izin belgesi, Madde 3 Ambalaj : 3.1. Ürünün ambalaj içeriği dış ambalaj ve iç ambalajda yer alması gereken bilgiler 10 Haziran 2010 tarih ve sayılı Resmi Gazetede yayınlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği' ne uygun olmalıdır. 3.2 İç ve dış ambalajda aşağıdaki bilgiler yer almalıdır. Dış Ambalaj : Atropin lm g İSİMLİ İLACIN TEKNİK ŞARTNAMESİ Dış ambalaj üzerinde veya dış ambalaj üzerine yapıştırılacak etikette yer alması gereken bilgiler; a- Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu, b- Etkin maddelerin isim ve birim miktarları, c- Ürün formülünde boyar maddeler, koruyucular, antioksidanlar, tatlandırıcılar ve alkol gibi yardımcı maddeler var ise isimleri, d- Ürünün saklama koşulları (var ise özel saklama koşulları da belirtilmelidir), e- İmalatçının adı, adresi, ruhsat tarih ve numarası, f- İlacın ay ve yıl olacak şekilde son kullanma tarihi, İç Ambalaj: a- Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu b- Etken maddelerin tümünün adı ve birim miktarları, c- Ay ve yıl olarak açık bir şekilde yazılmış son kullanma tarihi, d- İthal ruhsatlı ürünlerde iç ambalaj Türkçe olmayabilir 1

10 Madde 4. Son Kullanma Tarihi 4.1. Teslim edilecek ilaçların son kullanma tarihleri teslim tarihinden itibariyle en az 18 ay olmalıdır. Madde 5. Diğer Hükümler: 5.1. Teklif edilecek ilaçların etken maddeleri ihale listesindeki etken madde ile tam olarak aynı olacak, istenen mg veya mi' ye uygun olarak, istenilen formlarda (tablet, draje, kapsül vs.) getirilecek, teslimat sırasında tespit edilen yanlışlıklar iade sebebi sayılacaktır Yüklenici firmalar teklif ettikleri ilaca ait etkin madde isminin karşısına ticari müstahzar ismini mutlaka yazacaklar, yazmadıkları takdirde idarenin talep ettiği ilacı vermekle yükümlüdür İhale ile teslim edilmiş olan ilacın T.C. Sağlık Bakanlığınca tüm serilerinin veya belli serilerinin toplatılması ve/veya üretiminin sonlandırılması durumunda firma ürünleri geri alıp fiyat farkı aramaksızın aynı etken maddeyi ihtiva eden ürün ile ücretsiz değiştirmek zorundadır Ambalajı bozuk, kırık, çatlak ilaçların tümünden ve ilacın ambalajında belirtilen saklama koşulları ile soğuk zincir kurallarına uygun taşınması gereken ilaçların yanlış taşınmasından doğan zarardan yüklenici firma sorumlu olacaktır. İş bu teknik şartname 5 madde olarak 2 sayfa şeklinde hazırlanmıştır. 2

11 Avil 2 mi İSİMLİ İLACIN TEKNİK ŞARTNAMESİ T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kurumunca aşağıda belirtilen özelliklerde "Avil 2 mi 45.5 mg 5 ampul" isimli ilaç satın alınacaktır. Madde 1 Formülasyon: 1.1. Preparat etkin madde olarak "feniramin" içermelidir Preparat formülasyonunu oluşturan etkin madde ve yardımcı maddeler kalitatif ve kantitatif olarak uygun teknik ve formülasyon özelliklerine sahip olmalıdır. Aktif madde, yardımcı madde ve dolgu maddeleri T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nca onaylanan miktar sınırlarını aşmamalıdır Etken madde için eksez doz kullanıyor ise; ilave doz miktarı formülde yüzde nispeti şeklinde ayrıca bildirilmelidir. Madde 2 İhale Komisyonuna Sunulacak Belgeler: 2.1. Teklif edilecek ürüne ait T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından düzenlenen imal veya ithal ruhsatname, 2.2. Preparat Türkiye de üretiliyor ise, ürünün üretim yeri izin belgesi, Madde 3 Ambalaj : 3.1. Ürünün ambalaj İçeriği dış ambalaj ve iç ambalajda yer alması gereken bilgiler 10 Haziran 2010 tarih ve sayılı Resmi Gazetede yayınlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği' ne uygun olmalıdır. 3.2 İç ve dış ambalajda aşağıdaki bilgiler yer almalıdır. Dış Ambalaj : Dış ambalaj üzerinde veya dış ambalaj üzerine yapıştırılacak etikette yer alması gereken bilgiler; a- Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu, b- Etkin maddelerin İsim ve birim miktarları, c- Ürün formülünde boyar maddeler, koruyucular, antioksidanlar, tatlandırıcılar ve alkol gibi yardımcı maddeler var İse isimleri, d- Ürünün saklama koşulları (var ise özel saklama koşullan da belirtilmelidir), e- İmalatçının adı, adresi, ruhsat tarih ve numarası, f- İlacın ay ve yıl olacak şekilde son kullanma tarihi, İç Ambalaj: a- Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu b- Etken maddelerin tümünün adı ve birim miktarları, c- Ay ve yıl olarak açık bir şekilde yazılmış son kullanma tarihi, d- İthal ruhsatlı ürünlerde iç ambalaj Türkçe olmayabilir 1

12 Madde 4. Son Kullanma Tarihi 4.1. Teslim edilecek ilaçların son kullanma tarihleri teslim tarihinden itibariyle en az 18 ay olmalıdır. Madde 5. Diğer Hükümler: 5.1. Teklif edilecek ilaçların etken maddeleri ihale listesindeki etken madde ile tam olarak aynı olacak, istenen mg veya mi' ye uygun olarak, İstenilen formlarda (tablet, draje, kapsül vs.) getirilecek, teslimat sırasında tespit edilen yanlışlıklar iade sebebi sayılacaktır Yüklenici firmalar teklif ettikleri ilaca ait etkin madde isminin karşısına ticari müstahzar ismini mutlaka yazacaklar, yazmadıkları takdirde idarenin talep ettiği ilacı vermekle yükümlüdür İhale ile teslim edilmiş olan ilacın T.C. Sağlık Bakanlığınca tüm serilerinin veya belli serilerinin toplatılması ve/veya üretiminin sonlandırtlması durumunda firma ürünleri geri alıp fiyat farkı aramaksızın aynı etken maddeyi ihtiva eden ürün ile ücretsiz değiştirmek zorundadır Ambalajı bozuk, kırık, çatlak ilaçların tümünden ve ilacın ambalajında belirtilen saklama koşullan ile soğuk zincir kurallarına uygun taşınması gereken ilaçların yanlış taşınmasından doğan zarardan yüklenici firma sorumlu olacaktır. İş bu teknik şartname 5 madde olarak 2 sayfa şeklinde hazırlanmıştır.

13 T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kurumunca aşağıda belirtilen özelliklerde "Bactroban %2 15 gr Pomad 5 kutu" isimli ilaç satın alınacaktır. Madde 1 Formülasyon : 1.1. Preparat etkin madde olarak "mupirosin" İçermelidir Preparat formülasyonunu oluşturan etkin madde ve yardımcı maddeler kalitatif ve kantitatif olarak uygun teknik ve formülasyon özelliklerine sahip olmalıdır. Aktif madde, yardımcı madde ve dolgu maddeleri T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nca onaylanan miktar sınırlarını aşmamalıdır Etken madde için eksez doz kullanıyor ise; ilave doz miktarı formülde yüzde nispeti şeklinde ayrıca bildirilmelidir. Madde 2 İhale Komisyonuna Sunulacak Belgeler: 2.1. Teklif edilecek ürüne ait T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından düzenlenen imal veya ithal ruhsatname, 2.2. Preparat Türkiye de üretiliyor ise, ürünün üretim yeri izin belgesi, Madde 3 Ambalaj : 3.1. Ürünün ambalaj içeriği dış ambalaj ve iç ambalajda yer alması gereken bilgiler 10 Haziran 2010 tarih ve sayılı Resmi Gazetede yayınlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği7ne uygun olmalıdır. 3.2 İç ve dış ambalajda aşağıdaki bilgiler yer almalıdır. Dış Ambalaj : Bactroban %2 15 gr Pomad İSİMLİ İLACIN TEKNİK ŞARTNAMESİ Dış ambalaj üzerinde veya dış ambalaj üzerine yapıştırılacak etikette yer alması gereken bilgiler; a- Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu, b- Etkin maddelerin isim ve birim miktarları, c- Ürün formülünde boyar maddeler, koruyucular, antioksidanlar, tatlandırıcılar ve alkol gibi yardımcı maddeler var ise İsimleri, d- Ürünün saklama koşulları (var ise özel saklama koşulları da belirtilmelidir), e- İmalatçının adı, adresi, ruhsat tarih ve numarası, f- İlacın ay ve yıl olacak şekilde son kullanma tarihi, İç Ambalaj: a- Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu b- Etken maddelerin tümünün adı ve birim miktarları, c- Ay ve yıl olarak açık bir şekilde yazılmış son kullanma tarihi, d- İthal ruhsatlı ürünlerde iç ambalaj Türkçe olmayabilir 1

14 Madde 4. Son Kullanma Tarihi 4.1. Teslim edilecek İlaçların son kullanma tarihleri teslim tarihinden itibariyle en az 18 ay olmalıdır. Madde 5. Diğer Hükümler: 5.1. Teklif edilecek ilaçların etken maddeleri ihale listesindeki etken madde ile tam olarak aynı olacak, istenen mg veya mi' ye uygun olarak, istenilen formlarda (tablet, draje, kapsül vs.) getirilecek, teslimat sırasında tespit edilen yanlışlıklar iade sebebi sayılacaktır Yüklenici firmalar teklif ettikleri ilaca ait etkin madde isminin karşısına ticari müstahzar ismini mutlaka yazacaklar, yazmadıkları takdirde idarenin talep ettiği ilacı vermekle yükümlüdür İhale ile teslim edilmiş olan ilacın T.C. Sağlık Bakanlığınca tüm serilerinin veya belli serilerinin toplatılması ve/veya üretiminin sonlandırılması durumunda firma ürünleri geri alıp fiyat farkı aramaksızın aynı etken maddeyi ihtiva eden ürün ile ücretsiz değiştirmek zorundadır Ambalajı bozuk, kırık, çatlak İlaçların tümünden ve ilacın ambalajında belirtilen saklama koşulları ile soğuk zincir kurallarına uygun taşınması gereken İlaçların yanlış taşınmasından doğan zarardan yüklenici firma sorumlu olacaktır. İş bu teknik şartname 5 madde olarak 2 sayfa şeklinde hazırlanmıştır.

15 T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kurumunca aşağıda belirtilen özelliklerde "Diclomec 3 mi 75 mg 10 ampul" isimli ilaç satın alınacaktır. Madde 1 Formülasyon : 1.1. Préparai etkin madde olarak "diklofenak sodyum" içermelidir Préparât formülasyonunu oluşturan etkin madde ve yardımcı maddeler kalitatif ve kantitatif olarak uygun teknik ve formülasyon özelliklerine sahip olmalıdır. Aktif madde, yardımcı madde ve dolgu maddeleri T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nca onaylanan miktar sınırlarını aşmamahdır Etken madde için eksez doz kullanıyor ise; ilave doz miktarı formülde yüzde nispeti şeklinde ayrıca bildirilmelidir. Madde 2 İhale Komisyonuna Sunulacak Belgeler: 2.1. Teklif edilecek ürüne ait T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından düzenlenen imal veya ithal ruhsatname, 2.2. Préparât Türkiye de üretiliyor ise, ürünün üretim yeri izin belgesi, Madde 3 Ambalaj : 3.1. Ürünün ambalaj içeriği dış ambalaj ve iç ambalajda yer alması gereken bilgiler 10 Haziran 2010 tarih ve sayılı Resmi Gazetede yayınlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği' ne uygun olmalıdır. 3.2 İç ve dış ambalajda aşağıdaki bilgiler yer almalıdır. Dış Ambalaj : Diclomec 3 ml 75 mg İSİMLİ İLACIN TEKNİK ŞARTNAMESİ Dış ambalaj üzerinde veya dış ambalaj üzerine yapıştırılacak etikette yer alması gereken bilgiler; a- Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu, b- Etkin maddelerin isim ve birim miktarları, c- Ürün formülünde boyar maddeler, koruyucular, antioksidanlar, tatlandırıcılar ve alkol gibi yardımcı maddeler var ise isimleri, d- Ürünün saklama koşulları {var ise özel saklama koşulları da belirtilmelidir), e- İmalatçının adı, adresi, ruhsat tarih ve numarası, f- İlacın ay ve yıl olacak şekilde son kullanma tarihi, İç Ambalaj: a- Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu b- Etken maddelerin tümünün adı ve birim miktarları, c- Ay ve yıl olarak açık bir şekilde yazılmış son kullanma tarihi, d- İthal ruhsatlı ürünlerde iç ambalaj Türkçe olmayabilir 1

16 Madde 4. Son Kullanma Tarihi 4.1. Teslim edilecek ilaçların son kullanma tarihleri teslim tarihinden itibariyle en az 18 ay olmalıdır. Madde 5. Diğer Hükümler: 5.1. Teklif edilecek ilaçların etken maddeleri ihale listesindeki etken madde ile tam olarak aynı olacak, istenen mg veya mi" ye uygun olarak, istenilen formlarda (tablet, draje, kapsül vs.) getirilecek, teslimat sırasında tespit edilen yanlışlıklar iade sebebi sayılacaktır Yüklenici firmalar teklif ettikleri ilaca ait etkin madde isminin karşısına ticari müstahzar ismini mutlaka yazacaklar, yazmadıkları takdirde idarenin talep ettiği ilacı vermekle yükümlüdür İhale İle teslim edilmiş olan ilacın T.C. Sağlık Bakanlığınca tüm serilerinin veya belli serilerinin toplatılması ve/veya üretiminin sonlandırılması durumunda firma ürünleri geri alıp fiyat farkı aramaksızın aynı etken maddeyi ihtiva eden ürün ile ücretsiz değiştirmek zorundadır Ambalajı bozuk, kırık, çatlak ilaçların tümünden ve ilacın ambalajında belirtilen saklama koşulları ile soğuk zincir kurallarına uygun taşınması gereken ilaçların yanlış taşınmasından doğan zarardan yüklenici firma sorumlu olacaktır. İş bu teknik şartname 5 madde olarak 2 sayfa şeklinde hazırlanmıştır.

17 T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kurumunca aşağıda belirtilen özelliklerde "Kaptoril 25 mg 48 tablet" isimli ilaç satın alınacaktır. Madde 1 Formülasyon: 1.1. Preparat etkin madde olarak "kaptopril" içermelidir Preparat formülasyonunu oluşturan etkin madde ve yardımcı maddeler kalitatif ve kantitatif olarak uygun teknik ve formülasyon özelliklerine sahip olmalıdır. Aktif madde, yardımcı madde ve dolgu maddeleri T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nca onaylanan miktar sınırlarını aşmamalıdır Etken madde için eksez doz kullanıyor ise; ilave doz miktarı formülde yüzde nispeti şeklinde ayrıca bildirilmelidir. Madde 2 İhale Komisyonuna Sunulacak Belgeler: 2.1. Teklif edilecek ürüne ait T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından düzenlenen imal veya ithal ruhsatname, 2.2. Preparat Türkiye de üretiliyor ise, ürünün üretim yeri izin belgesi, Madde 3 Ambalaj : 3.1. Ürünün ambalaj içeriği dış ambalaj ve iç ambalajda yer alması gereken bilgiler 10 Haziran 2010 tarih ve sayılı Resmi Gazetede yayınlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği' ne uygun olmalıdır. 3.2 İç ve dış ambalajda aşağıdaki bilgiler yer almalıdır. Dış Ambalaj : Kaptoril 25 mg İSİMLİ İLACIN TEKNİK ŞARTNAMESİ Dış ambalaj üzerinde veya dış ambalaj üzerine yapıştırılacak etikette yer alması gereken bilgiler; a- Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu, b- Etkin maddelerin isim ve birim miktarları, c- Ürün formülünde boyar maddeler, koruyucular, antioksidanlar, tatlandırıcılar ve alkol gibi yardımcı maddeler var ise isimleri, d- Ürünün saklama koşulları (var ise özel saklama koşulları da belirtilmelidir), e- İmalatçının adı, adresi, ruhsat tarih ve numarası, f- İlacın ay ve yıl olacak şekilde son kullanma tarihi, İç Ambalaj: a- Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu b- Etken maddelerin tümünün adı ve birim miktarları, c- Ay ve yıl olarak açık bir şekilde yazılmış son kullanma tarihi, d- İthal ruhsatlı ürünlerde iç ambalaj Türkçe olmayabilir 1

18 Madde 4. Son Kullanma Tarihi 4.1. Teslim edilecek ilaçların son kullanma tarihleri teslim tarihinden itibariyle en az 18 ay olmalıdır. Madde 5. Diğer Hükümler: 5.1. Teklif edilecek ilaçların etken maddeleri ihale listesindeki etken madde ile tam olarak aynı olacak, istenen mg veya mi' ye uygun olarak, istenilen formlarda (tablet, draje, kapsül vs.) getirilecek, teslimat sırasında tespit edilen yanlışlıklar iade sebebi sayılacaktır Yüklenici firmalar teklif ettikleri ilaca ait etkin madde isminin karşısına ticari müstahzar ismini mutlaka yazacaklar, yazmadıkları takdirde idarenin talep ettiği ilacı vermekle yükümlüdür İhale ile teslim edilmiş olan ilacın T.C. Sağlık Bakanlığınca tüm serilerinin veya belli serilerinin toplatılması ve/veya üretiminin sonlandırılması durumunda firma ürünleri geri alıp fiyat farkı aramaksızın aynı etken maddeyi ihtiva eden ürün ile ücretsiz değiştirmek zorundadır Ambalajı bozuk, kırık, çatlak ilaçların tümünden ve ilacın ambalajında belirtilen saklama koşulları ile soğuk zincir kurallarına uygun taşınması gereken ilaçların yanlış taşınmasından doğan zarardan yüklenici firma sorumlu olacaktır. İş bu teknik şartname 5 madde olarak 2 sayfa şeklinde hazırlanmıştır.

19 T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kurumunca aşağıda belirtilen özelliklerde "Lasix 20 mg/ 2ml " isimli ilaç satın alınacaktır. Madde 1 Formülasyon: 1.1. Preparat etkin madde olarak "furosemid" içermelidir Preparat formülasyonunu oluşturan etkin madde ve yardımcı maddeler kalitatif ve kantitatif olarak uygun teknik ve formülasyon özelliklerine sahip olmalıdır. Aktif madde, yardımcı madde ve dolgu maddeleri T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nca onaylanan miktar sınırlarını aşmamalıdır Etken madde için eksez doz kullanıyor ise; ilave doz miktarı formülde yüzde nispeti şeklinde ayrıca bildirilmelidir. Madde 2 İhale Komisyonuna Sunulacak Belgeler: 2.1. Teklif edilecek ürüne ait T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından düzenlenen imal veya ithal ruhsatname, 2.2. Preparat Türkiye de üretiliyor ise, ürünün üretim yeri izin belgesi, Madde 3 Ambalaj : 3.1. Ürünün ambalaj içeriği dış ambalaj ve iç ambalajda yer alması gereken bilgiler 10 Haziran 2010 tarih ve sayılı Resmi Gazetede yayınlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği' ne uygun olmalıdır. 3.2 İç ve dış ambalajda aşağıdaki bilgiler yer almalıdır. Dış Ambalaj : Lasix 20 mg İSİMLİ İLACIN TEKNİK ŞARTNAMESİ Dış ambalaj üzerinde veya dış ambalaj üzerine yapıştırılacak etikette yer alması gereken bilgiler; a- Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu, b- Etkin maddelerin isim ve birim miktarları, c- Ürün formülünde boyar maddeler, koruyucular, antioksidanlar, tatlandırıcılar ve alkol gibi yardımcı maddeler var ise isimleri, d- Ürünün saklama koşulları (var ise özel saklama koşullan da belirtilmelidir), e- İmalatçının adı, adresi, ruhsat tarih ve numarası, f- İlacın ay ve yıl olacak şekilde son kullanma tarihi, İç Ambalaj: a- Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu b- Etken maddelerin tümünün adı ve birim miktarları, c- Ay ve yıl olarak açık bir şekilde yazılmış son kullanma tarihi, d- İthal ruhsatlı ürünlerde iç ambalaj Türkçe olmayabilir 1

20 Madde 4. Son Kullanma Tarihi 4.1. Teslim edilecek ilaçların son kullanma tarihleri teslim tarihinden itibariyle en az 18 ay olmalıdır. Madde 5. Diğer Hükümler: 5.1. Teklif edilecek ilaçların etken maddeleri ihale listesindeki etken madde ile tam olarak aynı olacak, istenen mg veya mi' ye uygun olarak, istenilen formlarda (tablet, draje, kapsül vs.) getirilecek, teslimat sırasında tespit edilen yanlışlıklar iade sebebi sayılacaktır Yüklenici firmalar teklif ettikleri ilaca ait etkin madde isminin karşısına ticari müstahzar ismini mutlaka yazacaklar, yazmadıkları takdirde idarenin talep ettiği ilacı vermekle yükümlüdür İhale ile teslim edilmiş olan ilacın T.C. Sağlık Bakanlığınca tüm serilerinin veya belli serilerinin toplatılması ve/veya üretiminin sonlandırılması durumunda firma ürünleri geri alıp fiyat farkı aramaksızın aynı etken maddeyi ihtiva eden ürün ile ücretsiz değiştirmek zorundadır Ambalajı bozuk, kırık, çatlak İlaçların tümünden ve ilacın ambalajında belirtilen saklama koşulları ile soğuk zincir kurallarına uygun taşınması gereken ilaçların yanlış taşınmasından doğan zarardan yüklenici firma sorumlu olacaktır. İş bu teknik şartname 5 madde olarak 2 sayfa şeklinde hazırlanmıştır.

21 T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kurumunca aşağıda belirtilen özelliklerde "Minoset Plus 30 tablet" isimli ilaç satın alınacaktır. Madde 1 Formülasyon: 1.1. Preparat etkin madde olarak "parasetamol+propyphenazone+kafein" içermelidir Preparat formülasyonunu oluşturan etkin madde ve yardımcı maddeler kalitatif ve kantitatif olarak uygun teknik ve formülasyon özelliklerine sahip olmalıdır. Aktif madde, yardımcı madde ve dolgu maddeleri T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nca onaylanan miktar sınırlarını aşmamalıdır Etken madde için eksez doz kullanıyor ise; ilave doz miktarı formülde yüzde nispeti şeklinde ayrıca bildirilmelidir. Madde 2 İhale Komisyonuna Sunulacak Belgeler: 2.1. Teklif edilecek ürüne ait T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından düzenlenen imal veya ithal ruhsatname, 2.2. Preparat Türkiye de üretiliyor ise, ürünün üretim yeri izin belgesi, Madde 3 Ambalaj : 3.1. Ürünün ambalaj İçeriği dış ambalaj ve iç ambalajda yer alması gereken bilgiler 10 Haziran 2010 tarih ve sayılı Resmi Gazetede yayınlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği" ne uygun olmalıdır. 3.2 İç ve dış ambalajda aşağıdaki bilgiler yer almalıdır. Dış Ambalaj : Minoset Plus İSİMLİ İLACIN TEKNİK ŞARTNAMESİ Dış ambalaj üzerinde veya dış ambalaj üzerine yapıştırılacak etikette yer alması gereken bilgiler; a- Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu, b- Etkin maddelerin isim ve birim miktarları, c- Ürün formülünde boyar maddeler, koruyucular, antioksidanlar, tatlandırıcılar ve alkol gibi yardımcı maddeler var ise isimleri, d- Ürünün saklama koşullan (var İse özel saklama koşulları da belirtilmelidir), e- İmalatçının adı, adresi, ruhsat tarih ve numarası, f- İlacın ay ve yıl olacak şekilde son kullanma tarihi, İç Ambalaj: a- Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu b- Etken maddelerin tümünün adı ve birim miktarları, c- Ay ve yıl olarak açık bir şekilde yazılmış son kullanma tarihi, d- İthal ruhsatlı ürünlerde iç ambalaj Türkçe olmayabilir 1

22 Madde 4. Son Kullanma Tarihi 4.1. Teslim edilecek ilaçların son kullanma tarihleri teslim tarihinden itibariyle en az 18 ay olmalıdır. Madde 5. Diğer Hükümler: 5.1. Teklif edilecek ilaçların etken maddeleri ihale listesindeki etken madde ile tam olarak aynı olacak, istenen mg veya mi" ye uygun olarak, istenilen formlarda (tablet, draje, kapsül vs.) getirilecek, teslimat sırasında tespit edilen yanlışlıklar iade sebebi sayılacaktır Yüklenici firmalar teklif ettikleri ilaca ait etkin madde isminin karşısına ticari müstahzar ismini mutlaka yazacaklar, yazmadıkları takdirde idarenin talep ettiği yükümlüdür. ilacı vermekle 5.3. İhale ile teslim edilmiş olan ilacın T.C. Sağlık Bakanlığınca tüm serilerinin veya belli serilerinin toplatılması ve/veya üretiminin sonlandırılması durumunda firma ürünleri geri alıp fiyat farkı aramaksızın aynı etken maddeyi ihtiva eden ürün ile ücretsiz değiştirmek zorundadır Ambalajı bozuk, kırık, çatlak ilaçların tümünden ve ilacın ambalajında belirtilen saklama koşullan ile soğuk zincir kurallarına uygun taşınması gereken ilaçların yanlış taşınmasından doğan zarardan yüklenici firma sorumlu olacaktır. İş bu teknik şartname 5 madde olarak 2 sayfa şeklinde hazırlanmıştır.

23 Nexium 40 mg İV İNFÜZYON/ENJEKSİYONLUK SOLÜSYON İSİMLİ İLACIN TEKNİK T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kurumunca aşağıda belirtilen özelliklerde "Nexium 40 mg İV infüzyon/enjeksiyonluk solüsyon" isimli ilaç satın alınacaktır. Madde 1 Formülasyon: 1.1. Preparat etkin madde olarak "esomeprazol" içermelidir Preparat formülasyonunu oluşturan etkin madde ve yardımcı maddeler kalitatif ve kantitatif olarak uygun teknik ve formülasyon özelliklerine sahip olmalıdır. Aktif madde, yardımcı madde ve dolgu maddeleri T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nca onaylanan miktar sınırlarını aşmamalıdır Etken madde için eksez doz kullanıyor ise; ilave doz miktarı formülde yüzde nispeti şeklinde ayrıca bildirilmelidir. Madde 2 İhale Komisyonuna Sunulacak Belgeler: 2.1. Teklif edilecek ürüne ait T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından düzenlenen imal veya İthal ruhsatname, 2.2. Preparat Türkiye de üretiliyor ise, ürünün üretim yeri izin belgesi, Madde 3 Ambalaj : 3.1. Ürünün ambalaj içeriği dış ambalaj ve İç ambalajda yer alması gereken bilgiler 10 Haziran 2010 tarih ve sayılı Resmi Gazetede yayınlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği' ne uygun olmalıdır. 3.2 İç ve dış ambalajda aşağıdaki bilgiler yer almalıdır. Dış Ambalaj : ŞARTNAMESİ Dış ambalaj üzerinde veya dış ambalaj üzerine yapıştırılacak etikette yer alması gereken bilgiler; a- Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu, b- Etkin maddelerin isim ve birim miktarları, c- Ürün formülünde boyar maddeler, koruyucular, antioksidanlar, tatlandırıcılar ve alkol gibi yardımcı maddeler var ise isimleri, d- Ürünün saklama koşulları (var ise özel saklama koşullan da belirtilmelidir), e- İmalatçının adı, adresi, ruhsat tarih ve numarası, f- İlacın ay ve yıl olacak şekilde son kullanma tarihi, İç Ambalaj: a- Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu b- Etken maddelerin tümünün adı ve birim miktarları, c- Ay ve yıl olarak açık bir şekilde yazılmış son kullanma tarihi, d- İthal ruhsatlı ürünlerde iç ambalaj Türkçe olmayabilir

24 Madde 4. Son Kullanma Tarihi 4.1. Teslim edilecek ilaçların son kullanma tarihleri teslim tarihinden itibariyle en az 18 ay olmalıdır. Madde 5. Diğer Hükümler: 5.1. Teklif edilecek ilaçların etken maddeleri ihale listesindeki etken madde ile tam olarak aynı olacak, istenen mg veya mi' ye uygun olarak, istenilen formlarda (tablet, draje, kapsül vs.) getirilecek, teslimat sırasında tespit edilen yanlışlıklar İade sebebi sayılacaktır Yüklenici firmalar teklif ettikleri ilaca ait etkin madde isminin karşısına ticari müstahzar ismini mutlaka yazacaklar, yazmadıkları takdirde idarenin talep ettiği ilacı vermekle yükümlüdür İhale ile teslim edilmiş olan ilacın T.C. Sağlık Bakanlığınca tüm serilerinin veya belli serilerinin toplatılması ve/veya üretiminin sonlandırılması durumunda firma ürünleri geri alıp fiyat farkı aramaksızın aynı etken maddeyi ihtiva eden ürün ile ücretsiz değiştirmek zorundadır Ambalajı bozuk, kırık, çatlak ilaçların tümünden ve ilacın ambalajında belirtilen saklama koşullan ile soğuk zincir kurallarına uygun taşınması gereken ilaçların yanlış taşınmasından doğan zarardan yüklenici firma sorumlu olacaktır. İş bu teknik şartname 5 madde olarak 2 sayfa şeklinde hazırlanmıştır.

25 Prednol-L 40 mg lam p ül İSİMLİ İLACIN TEKNİK ŞARTNAMESİ T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kurumunca aşağıda belirtilen özelliklerde "Prednol-L 40 mg lam p ül 10 kutu" isimli ilaç satın alınacaktır. Madde 1 Formülasyon: 1.1. Preparat etkin madde olarak "metilprednizolon sodyum süksinat" içermelidir Preparat formülasyonunu oluşturan etkin madde ve yardımcı maddeler kalitatif ve kantitatif olarak uygun teknik ve formülasyon özelliklerine sahip olmalıdır. Aktif madde, yardımcı madde ve dolgu maddeleri T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nca onaylanan miktar sınırlarını aşmamalıdır Etken madde için eksez doz kullanıyor ise; ilave doz miktarı formülde yüzde nispeti şeklinde ayrıca bildirilmelidir. Madde 2 İhale Komisyonuna Sunulacak Belgeler: 2.1. Teklif edilecek ürüne ait T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından düzenlenen imal veya ithal ruhsatname, 2.2. Preparat Türkiye de üretiliyor ise, ürünün üretim yeri izin belgesi, Madde 3 Ambalaj : 3.1. Ürünün ambalaj içeriği dış ambalaj ve iç ambalajda yer alması gereken bilgiler 10 Haziran 2010 tarih ve sayılı Resmi Gazetede yayınlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği' ne uygun olmalıdır. 3.2 İç ve dış ambalajda aşağıdaki bilgiler yer almalıdır. Dış Ambalaj : Dış ambalaj üzerinde veya dış ambalaj üzerine yapıştırılacak etikette yer alması gereken bilgiler; a- Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu, b- Etkin maddelerin isim ve birim miktarları, c- Ürün formülünde boyar maddeler, koruyucular, antioksidanlar, tatlandırıcılar ve alkol gibi yardımcı maddeler var ise isimleri, d- Ürünün saklama koşulları (var ise Özel saklama koşullan da belirtilmelidir), e- İmalatçının adı, adresi, ruhsat tarih ve numarası, f- İlacın ay ve yıl olacak şekilde son kullanma tarihi, İç Ambalaj: a- Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu b- Etken maddelerin tümünün adı ve birim miktarları, c- Ay ve yıl olarak açık bir şekilde yazılmış son kullanma tarihi, d- İthal ruhsatlı ürünlerde iç ambalaj Türkçe olmayabilir

26 Madde 4. Son Kullanma Tarihi 4.1. Teslim edilecek ilaçların son kullanma tarihleri teslim tarihinden itibariyle en az 18 ay olmalıdır. Madde 5. Diğer Hükümler: 5.1. Teklif edilecek ilaçların etken maddeleri ihale listesindeki etken madde ile tam olarak aynı olacak, istenen mg veya mi' ye uygun olarak, istenilen formlarda (tablet, draje, kapsül vs.) getirilecek, teslimat sırasında tespit edilen yanlışlıklar İade sebebi sayılacaktır Yüklenici firmalar teklif ettikleri ilaca ait etkin madde isminin karşısına ticari müstahzar ismini mutlaka yazacaklar, yazmadıkları takdirde idarenin talep ettiği ilacı vermekle yükümlüdür İhale ile teslim edilmiş olan ilacın T.C, Sağlık Bakanlığınca tüm serilerinin veya belli serilerinin toplatılması ve/veya üretiminin sonlandırılması durumunda firma ürünleri geri alıp fiyat farkı aramaksızın aynı etken maddeyi İhtiva eden ürün ile ücretsiz değiştirmek zorundadır Ambalajı bozuk, kırık, çatlak ilaçların tümünden ve ilacın ambalajında belirtilen saklama koşulları ile soğuk zincir kurallarına uygun taşınması gereken ilaçların yanlış taşınmasından doğan zarardan yüklenici firma sorumlu olacaktır. İş bu teknik şartname 5 madde olarak 2 sayfa şeklinde hazırlanmıştır.

27 T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kurumunca aşağıda belirtilen özelliklerde "Siiverdin % 1 40 gr krem 5 kutu" isimli ilaç satın alınacaktır. Madde 1 Formülasyon: 1.1. Preparat etkin madde olarak "gümüş sülfadiazin " içermelidir Preparat formülasyonunu oluşturan etkin madde ve yardımcı maddeler kalitatif ve kantitatif olarak uygun teknik ve formülasyon özelliklerine sahip olmalıdır. Aktif madde, yardımcı madde ve dolgu maddeleri T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nca onaylanan miktar sınırlarını aşmamalıdır Etken madde için eksez doz kullanıyor ise; ilave doz miktarı formülde yüzde nispeti şeklinde ayrıca bildirilmelidir. Madde 2 İhale Komisyonuna Sunulacak Belgeler: 2.1. Teklif edilecek ürüne ait T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından düzenlenen imal veya ithal ruhsatname, 2.2. Preparat Türkiye de üretiliyor ise, ürünün üretim yeri izin belgesi, Madde 3 Ambalaj : 3.1. Ürünün ambalaj içeriği dış ambalaj ve iç ambalajda yer alması gereken bilgiler 10 Haziran 2010 tarih ve sayılı Resmi Gazetede yayınlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği' ne uygun olmalıdır. 3.2 İç ve dış ambalajda aşağıdaki bilgiler yer almalıdır. Dış Ambalaj : Siiverdin % 1 40 gr Krem İSİMLİ İLACIN TEKNİK ŞARTNAMESİ Dış ambalaj üzerinde veya dış ambalaj üzerine yapıştırılacak etikette yer alması gereken bilgiler; a- Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu, b- Etkin maddelerin isim ve birim miktarları, c- Ürün formülünde boyar maddeler, koruyucular, antioksidanlar, tatlandırıcılar ve alkol gibi yardımcı maddeler var ise isimleri, d- Ürünün saklama koşullan (var ise özel saklama koşulları da belirtilmelidir), e- İmalatçının adı, adresi, ruhsat tarih ve numarası, f- İlacın ay ve yıl olacak şekilde son kullanma tarihi, İç Ambalaj: a- Ürün adı, birim dozu, farmasötik şekli, gerektiğinde uygulama yolu b- Etken maddelerin tümünün adı ve birim miktarları, c- Ay ve yıl olarak açık bir şekilde yazılmış son kullanma tarihi, d- İthal ruhsatlı ürünlerde iç ambalaj Türkçe olmayabilir

28 Madde 4. Son Kullanma Tarihi 4.1. Tesİim edilecek ilaçların son kullanma tarihleri teslim tarihinden itibariyle en az 18 ay olmalıdır. Madde 5. Diğer Hükümler: 5.1. Teklif edilecek ilaçların etken maddeleri ihale listesindeki etken madde ile tam olarak aynı olacak, istenen mg veya m!' ye uygun olarak, istenilen formlarda (tablet, draje, kapsül vs.) getirilecek, teslimat sırasında tespit edilen yanlışlıklar iade sebebi sayılacaktır Yüklenici firmalar teklif ettikleri ilaca ait etkin madde isminin karşısına ticari müstahzar ismini mutlaka yazacaklar, yazmadıkları takdirde İdarenin talep ettiği ilacı vermekle yükümlüdür İhale ile teslim edilmiş olan ilacın T.C. Sağlık Bakanlığınca tüm serilerinin veya belli serilerinin toplatılması ve/veya üretiminin sonlandırılması durumunda firma ürünleri geri alıp fiyat farkı aramaksızın aynı etken maddeyi ihtiva eden ürün ile ücretsiz değiştirmek zorundadır Ambalajı bozuk, kırık, çatlak ilaçların tümünden ve ilacın ambalajında belirtilen saklama koşulları ile soğuk zincir kurallarına uygun taşınması gereken ilaçların yanlış taşınmasından doğan zarardan yüklenici firma sorumlu olacaktır. İş bu teknik şartname 5 madde olarak 2 sayfa şeklinde hazırlanmıştır.