VENTImotion 2. Solunum Cihazı. Ürün Açıklamaları ve Kullanma Kılavuzu seri numarası 'dan sonraki cihazlar için

Transkript

1 VENTImotion 2 Solunum Cihazı Ürün Açıklamaları ve Kullanma Kılavuzu seri numarası 'dan sonraki cihazlar için

2 İçindekiler 1. Genel bakış Terapi sırasındaki standart göstergeler Göstergede kullanılan semboller Göstergede kullanılan kısaltmalar Güvenlik uyarıları Ürün açıklamaları Amaca uygun kullanım İşletici ve uygulayıcı yeterliliği İşlev açıklamaları Güvenlik uyarıları Güvenlikle ilgili genel hükümler Kontrendikasyonlar Yan etkiler Cihaz üzerinde bulunan özel işaretler Cihazın kurulumu Cihazın konumlandırılması Cihazın bağlanması Solunum maskesinin takılması Aksesuar Kullanım VENTImotion 2 cihazının çalıştırılması Standart göstergedeki işlevler Menüdeki işlevler Kullanım sonrası VENTImotion 2 ile seyahat edilmesi Hijyenik hazırlık işlemleri Zaman aralıkları Temizlik Dezenfeksiyon, Sterilizasyon Hasta değişimi İşlev kontrolü Zaman aralıkları Uygulama Arızalar Arızalar Uyarılar Bakım Zaman aralıkları Filtre değişimi Basınç ölçme hortumunun değiştirilmesi İmha Teslimat kapsamı Standart teslimat kapsamı Aksesuar Yedek parçalar Teknik değerler Pnömatik plan Emniyet uzaklıkları Garanti Uygunluk beyanı TR İçindekiler

3 1. Genel bakış VENTImotion 2 17 Kafa bandı 16 Solunum maskesi 11 Kurutma adaptörü 1 Bakteri filtresi 2 Güç adaptörü 3 Elektrik bağlantı kablosu 15 Soluma sistemi 14 Hortum sistemi 10 Kapama tapası (2 adet) 9 Cihaz çıkışı 4 Emniyet braketi 5 Taşıma kolu 13 Basınç ölçme hortumu 12 Adaptör 6 Seri arabirimler 7 Kontrol paneli ve göstergeler 8 Hava nemlendirici cihaz bağlantısı 18 Bakım çıkartması ve STK çıkartması (sadece Almanya) 23 LED lambalı uyarı onaylama düğmesi 24 Açma/ Kapama tuşu 25 Çevirmeli düğme 20 Elektrik bağlantısı (sarı) 19 Filtre bölmesi kapağı, Hava girişi 22 O 2 açma valfları için bağlantı 21 VENTIpower aküsü için bağlantı 29 Kısık Başlama (Softstart) tuşu 26 Kumanda tuşları 27 Menü tuşu 28 LED lambalı nemlendirici tuşu 30 VENTIpower 31 Cihaz levhası 32 VENTIclick 34 VENTI-O 2 / VENTI-O 2 plus 33 Taşıma çantası Genel bakış TR 3

4 1 Bakteri filtresi (Aksesuar) Bakteri filtresi, cihaz çok sayıda hasta tarafından kullanıldığında cihazı kontaminasyonlara karşı korumaktadır. 2 Güç adaptörü Cihazın gerilim ile beslenmesini sağlamaktadır. 3 Elektrik bağlantı kablosu Güç adaptörü ile elektrik şebekesi beslemesi arasındaki bağlantıyı sağlar. 4Emniyet braketi Cihazın elektrik şebekesi beslemesinden yanlışlıkla ayrılmasını önlemektedir. 5 Taşıma kolu Cihazın kaldırılmasına yaramaktadır. 6 Seri arabirimler Terapi verilerini görüntüleme ve değerlendirme amaçlı cihazlara bağlanılmasını sağlamaktadır. 7 Kontrol paneli ve göstergeler Cihazın ve bağlı durumdaki aksesuarların kumanda edilmesini ve denetlenmesini sağlamaktadır. 8 Hava nemlendirici cihaz bağlantısı VENTIclick hava nemlendirici cihazın bağlanmasını sağlamaktadır. 9 Cihaz çıkışı Solunum havası, buradan çıkarak hortum sistemi ve solunum maskesi üzerinden hastaya ulaşmaktadır. 10 Kapama tapası (2 adet) Temizlik yapılırken basınç ölçme hortumunun kapatılmasına yaramaktadır. 11 Kurutma adaptörü Hortum sisteminin kurutulması ve işlev kontrolünün yapılması için gereklidir. 12 Adaptör Hortum sisteminin cihaz çıkışına bağlanmasını sağlamaktadır. 13 Basınç ölçme hortumu Solunum maskesinde mevcut basıncı ölçmeye yaramaktadır. 14 Hortum sistemi Hava, hortum sistemi üzerinden maskeye ulaşmaktadır. Hortum sistemi, kıvrımlı hortum, basınç ölçme hortumu ve adaptörden oluşmaktadır. 15 Soluma sistemi (Aksesuar) Terapi sırasında, karbondioksit içeren nefes verme havası dışarıya buradan verilmektedir. 16 Solunum maskesi (Aksesuar) Gerekli terapi basıncına sahip solunum havası hastaya solunum maskesi üzerinden verilmektedir. 17 Kafa bandı (Aksesuar) Solunum maskesinin doğru ve güvenli bir şekilde konumlandırılmasını sağlamaktadır. 18 Bakım çıkartması ve STK çıkartması (sadece Almanya) Bakım çıkartması, bir sonraki bakımın ne zaman gerekli olduğunu göstermektedir. STK çıkartması (sadece Almanya'da), Tıbbi Ürünler İşletme Düzenlemesi nin 6 ncı maddesi uyarınca emniyet tekniğine ilişkin kontrolün ne zaman yapılması gerektiğini göstermektedir. 19 Filtre bölmesi kapağı, Hava girişi Kaba ve hassas toz filtresinin üzerinin kapatılmasına ve sabit bir şekilde konumlandırılmasına yaramaktadır. 20 Elektrik bağlantısı (sarı) Buraya güç adaptörünün bağlantı kablosu takılmaktadır. 21 VENTIpower aküsü için bağlantı Aksesuar olarak temin edilebilen elektrik şebekesinden bağımsız akım beslemesi sağlayan VENTIpower (aksesuar) ünitesine takılmaktadır. 22 O 2 açma valfı VENTI-O 2 için bağlantı Aksesuar olarak temin edilebilen oksijen açma valfı VENTI-O 2 ve VENTI-O 2 plus'un (aksesuar) bağlanmasını sağlamaktadır. 4 TR Genel bakış

5 23 LED lambalı uyarı onaylama düğmesi Uyarı onaylama düğmesi, uyarıların geçici olarak susturulmasını sağlamaktadır. LED lambası, uyarıların görsel olarak gösterilmesini sağlamaktadır. 24 Açma/Kapama tuşu Cihazın açılmasını ve kapatılmasını sağlamaktadır. 25 Çevirmeli düğme Cihazın merkezi kumanda elemanıdır ve menüde gezinmeyi sağlamaktadır. 26 Kumanda tuşları Ayarların doktor tarafından hızlı bir şekilde yapılmasını sağlamaktadır ve hasta modunda kilitlidir. 27 Menü tuşu Standart göstergeden menüye ve menüden standart göstergeye geçilmesini sağlamaktadır. 28 LED lambalı nemlendirici tuşu Nemlendirici kademesinin ayarlanmasını sağlamaktadır. Ayarlanabilir altı kademe mevcuttur. LED lambası, nemlendiricinin etkinleştirilmiş olup olmadığını gösterir. 29 Kısık Başlama (Softstart) tuşu Kısık Başlama (Softstart) işlevinin etkinleştirilmesini ve Kısık Başlama (Softstart) süresinin, doktor tarafından ayarlanmış maksimum değere kadar ayarlanmasını sağlamaktadır. Bu tuş, TA modunda bir analiz aşamasının manuel başlatılmasını sağlamaktadır. 30 VENTIpower (Aksesuar) Aksesuar olarak temin edilebilir ve cihazın elektrik şebekesinden bağımsız olarak akım beslemesini sağlamaktadır. 31 Cihaz levhası Cihazla ilgili bilgiler vermektedir, örneğin seri numarası ve üretim yılı gibi. 32 VENTIclick (Aksesuar) Aksesuar olarak temin edilebilir ve solunum havasının nemlendirilmesini ve ısıtılmasını sağlamaktadır. 33 Taşıma çantası VENTImotion 2 cihazını taşımaya yaramaktadır. 34 VENTI-O 2 /VENTI-O 2 plus (Aksesuar) Oksijenin solunum maskesine verilmesini sağlamaktadır. Genel bakış TR 5

6 1.1 Terapi sırasındaki standart göstergeler 7 Etkin solutma modu 1 Durum satırı 2 Kısık Başlama (Softstart) sembolü 6 Solunum parametresi 3 Solunum aşaması değişikliği göstergesi 5 Basınç göstergesi için çubuk grafiği 4 'Hasta' menüsüne giriş 1 Durum satırı Burada, örneğin filtre değiştirme veya zamanı gelmiş bakımlar gibi cihazın durumuna ilişkin bilgiler gösterilmektedir. 2 Kısık Başlama (Softstart) sembolü Kısık Başlama (Softstart) işlevinin etkinleştirilmiş olduğunu göstermektedir ve sayı göstergesi, dakika olarak kalan süre hakkında bilgi vermektedir. 3 Solunum aşaması değişikliği göstergesi Güncel solunum aşaması değişikliğinin spontane veya zorunlu (spontane: S, zorunlu: T) olarak gerçekleştiğini göstermektedir. Gösterge, solunum aşamasına bağlı olarak soldan (İnspirasyon) sağa (Ekspirasyon) doğru değişmektedir. Ayrıca inspirasyon tetikleyicisinin, ekspirasyon başlangıcında, etkin tetikleyici kilidi süresi nedeniyle engellenip engellenmediğini ( ) göstermektedir. 4 'Hasta' menüsüne giriş Bu menü noktasının yanında bulunan tuş kullanılarak, ilgili menüye geçersiniz veya tekrar standart göstergeye geri dönersiniz. 5 Basınç göstergesi için çubuk grafiği Terapi basıncının grafiksel olarak gösterilmesini sağlamaktadır. 6 Solunum parametresi Etkin moda bağlı olarak ilgili güncel solunum parametreleri gösterilmektedir. 7 Etkin solutma modu Durum satırının bu yerinde, etkin solutma modu gösterilmektedir. 6 TR Genel bakış

7 1.2 Göstergede kullanılan semboller Sembol Anlamı Durum satırı: Kısık Başlama (Softstart) etkin, kalan süre gösterilir Filtrenin değiştirilmesi gerekli IPAP min ve V Tmin alarmları için akustik sinyal sesi kapatılmış IPAP min ve V Tmin alarmları için alarm verilmesi fonksiyonu deaktifleştirilmiştir Bakım gerekli Doktor işlevkeri kullanıma açık Doktor işlevleri kilitli Fan kapalı Ana pencere: Düşük derecede önceliğe sahip uyarı verildi Orta derecede önceliğe sahip uyarı verildi Genel bakış TR 7

8 1.3 Göstergede kullanılan kısaltmalar T TA ST CPAP AA AM Sembol T modu etkin TA modu etkin ST modu etkin Anlamı Durum satırı: CPAP modu etkin Cihaz TA modunda, otomatik analiz aşaması çalışıyor Cihaz TA modunda, manuel analiz aşaması çalışıyor +V Volüm kompansazyonu etkinleştirildi (örneğin ST +V modu sonrası) +A AirTrap Control etkinleştirildi (örneğin ST +A modu sonrası) Ana pencere (standart gösterge): IPAP İnspirasyon basıncı EPAP Ekspirasyon basıncı hpa Hektopaskal biriminde basınç göstergesi; 1,01973 hpa =1 cm H 2 O. f Solunum frekansı S Spontane olarak tetiklenen solunum aşaması değişikliği T Zorunlu olarak tetiklenen solunum aşaması değişikliği B İnspirasyon tetikleyicisi, ekspirasyon sırasında kilitlidir 8 TR Genel bakış

9 1.4 Güvenlik uyarıları Güvenlik uyarıları, emniyet açısından önemli bir bilgiyi vurgulamaktadır. Güvenlik uyarıları, işlem talimatları dahilinde insanlar veya eşyalar için tehlikeye yol açabilecek bir işlem adımından önce verilmektedir. Güvenlik uyarıları, aşağıda belirtilenlerden oluşmaktadır: Uyarı sembolü (piktogram) Tehlike seviyesini belirten bir işaret sözcüğü Tehlikeye ilişkin bilgiler Tehlikenin önlenmesine ilişkin talimatlar İkaz bilgileri, tehlike derecesine bağlı olarak farklı üç tehlike seviyesine ayrılmıştır: TEHLİKE! Olağandışı büyük bir tehlikeli duruma işaret eder. Bu uyarıyı dikkate almadığınız takdirde, tedavi edilmesi mümkün olmayan ağır yaralanmalar veya ölüm meydana gelir. Uyarı! Olağandışı büyük bir tehlikeli duruma işaret eder. Bu uyarıyı dikkate almadığınız takdirde, tedavi edilmesi mümkün olmayan ağır veya ölümcül yaralanmalar meydana gelebilir. Dikkat! Tehlikeli bir duruma işaret eder. Bu uyarıyı dikkate almadığınız takdirde, hafif veya orta derecede yaralanmalar meydana gelebilir. Bilgi! Eşyalar için tehlikelere işaret eder. Bu uyarıyı dikkate almadığınız takdirde, maddi hasarlar meydana gelebilir. Genel bakış TR 9

10 2. Ürün açıklamaları 2.1 Amaca uygun kullanım VENTImotion 2, kendi solunum refleksine sahip, yetersiz ventilasyonu olan ve en az 160 ml tidal volümlü yetişkin hastaların girişimsel (invasif) ve yaşam destek amaçlı olmayan solutma uygulaması için ev türü ortamlarda kullanılma amaçlı bir ventilasyon cihazıdır. Cihazın kullanılabileceği hastalıklar: Örneğin COPD gibi obstrüktif ventilasyon bozuklukları Örneğin skolyoz, toraks deformitesi gibi restriktif ventilasyon bozuklukları Örneğin diyafram paralizisi gibi nörolojik, musküler ve nöromusküler bozukluklar Merkezi solunum kontrolü bozuklukları Obstrüktif uyku apnesi sendromu (OSAS) VENTImotion 2, bir yaşam destek cihazı olarak kullanılması için uygun değildir. 2.2 İşletici ve uygulayıcı yeterliliği İşletici veya uygulayıcı olarak, işbu tıbbi ürünün kullanımını iyi biliyor olmanız gerekir. İşletme ve uygulama için yasal taleplere ve gerekliliklere dikkat ediniz (Almanya'da özellikle de tıbbi ürünlerin işleticileri için yönetmelik dikkate alınmalıdır). Temel öneri: Weinmann tarafından yetkilendirilmiş bir elemanın size bu tıbbi ürünün gerektiği şekilde kullanılması, uygulanması ve işletilmesi hakkında bilgi ve eğitim vermesini sağlayınız. Ancak tedaviyi yapan doktor sizseniz, cihazı münferit hastalara özel olacak şekilde ayarlayabilirsiniz. Cihazı hastaya teslim ederken, tedavi eden doktor veya klinik personeli olarak hastaya cihazın işlevleri ve çalışması konusunda bilgi ve eğitim vermeniz gereklidir. 10 TR Ürün açıklamaları

11 2.3 İşlev açıklamaları Ekran ve kullanım Ekrandan, aşağıda belirtilen parametreleri okuyabilirsiniz: Terapi modu CPAP veya IPAP ve EPAP Solunum frekansı (f) Spontan veya cihaz yardımıyla solunum aşaması değişikliği Basınç değişikliği Doktorunuz, solunum parametrelerini bekleme (Standby) modunda ve normal çalışma modunda ayarlayabilir. Doktorunuz cihazı, aşağıda belirtilen en önemli parametrelere doğrudan erişimi mümkün kılan birçok tuş üzerinden ayarlayabilir: IPAP EPAP Frekans İnspirasyon süresi Çevirmeli düğme ile menülerde gezinilebilir Terapi basıncının sağlanması Bir fan, filtre üzerinden ortam havasını emer ve cihazın çıkışına aktarır. Hava, buradan çıkarak bir hortum sistemi ve solunum maskesi üzerinden hastaya ulaşmaktadır. Sensörler, solunum maskesindeki ve hortum sistemindeki basıncı ve de solunum aşaması değişikliğini (tetikleme zamanı) algılamaktadır. Algılanan hususlara uygun olarak fan, doktor tarafından ayarlanmış IPAP ve EPAP basınçlarını sağlamaktadır. Ürün açıklamaları TR 11

12 2.3.3 Terapi modu Cihaz, aşağıda belirtilen terapi modlarında çalıştırılabilir: T, TA, ST, CPAP. Terapiniz için gerekli olan terapi modu, doktorunuz tarafından cihazda ayarlanmaktadır. Uyarlamalı, kontrollü TA modunda cihaz, kişisel solunum ritminize otomatik olarak uyar ve terapi basıncını tam olarak bu solunum ritmine uygun olacak şekilde kullanıma sunar. Zaman kontrollü T modunda ve destek kontrollü ST modunda doktorunuz, solunum frekansını dakikada 6 ila 45 soluk alma olarak ve inspirasyon süresini soluma periyodunun %15'si ila %67'si arasında ayarlayabilir. Doktorunuz, destek kontrollü ST modunda ekspirasyon ve inspirasyon için 6 tetikleme kademesinden birini seçebilir. Ekspirasyon için olan tetikleyiciyi devre dışı bırakabilir. Bu durumda, ekspirasyon zaman kontrollü olarak gerçekleşir. Cihaz, ek olarak inspirasyon tetikleyicisinin ekspirasyon süresi boyunca engellenmesini mümkün kılmaktadır. Ayarlanabilir tetikleyici kilidi süresi sona erdikten sonra inspirasyon tetikleyicisi, daha önce olduğu gibi inspirasyon soluk alıp verme uğraşını ayarlı hassasiyet ile tespit eder. Doktorunuz bir volüm kompanzasyonu ayarlayabilir. Bunun için asgari volümü ve maksimum basınç yükselişini ayarlar. Daha sonra volüm kompanzasyonunu üç kademe (yavaş, orta, hızlı) olarak ayarlayabilir. Asgari volümün altına düşüldüğünde cihaz, basıncı ayarlanmış olan maksimum basınca (terapi basıncı + maks. basınç yükselişi) kadar yükseltir Diğer işlevler Kısık Başlama (Softstart) işlevi, uykuya dalmayı veya daha yüksek solunum basınçlarına alışmayı kolaylaştırmaktadır. Doktorunuz, inspirasyon ve ekspirasyon için başlangıç basınçları ayarlar ve bu basınçlar, Kısık Başlama (Softstart) aşamasında sürekli olarak terapi basınçlarına yükselir. Bu işlev, doktor tarafından kilitlenebilir veya sınırlandırılabilir. Cihaz, bir açma otomatiğine sahiptir. Cihaz, açma otomatiği etkinleştirildiğinde solunum maskesine soluk verilerek çalıştırılabilir. Cihaz, Açma/Kapama tuşu ile kapatılır. 12 TR Ürün açıklamaları

13 3. Güvenlik uyarıları 3.1 Güvenlikle ilgili genel hükümler Kullanma kılavuzunu baştan sona dikkatlice okuyun. Kullanma kılavuzu, ürünün bir parçasıdır. Cihazı, sadece belirtilen kullanım amacı doğrultusunda kullanın (bkz. 2.1 Amaca uygun kullanım, Sayfa 10). Kendi güvenliğiniz ile hastalarınızın güvenliği için ve 93/42 EEC yönetmeliğinin gereklilikleri uyarınca, aşağıda belirtilen hususları dikkate alın: Cihazın kullanılması Dikkat! Cihazdaki şebeke geriliminin, bulunduğunuz yerdeki şebeke gerilimine uygun olup olmadığını kontrol edin. Cihaz, 115 V ve 230 V gerilim ile çalışabilmektedir. Cihaz, kendini otomatik olarak bu gerilimlerden birine ayarlamaktadır. Güç adaptöründeki elektrik bağlantı kablosunun elektrik fişini, elektrik fişinin yanlışlıkla çekilmesini önlemek amacıyla her zaman emniyet braketi ile emniyete alın. Cihazı bir arıza durumunda prizden hızla çekebilmek için elektrik fişi kolay ulaşılabilir bir prize takılmalıdır. Cihazın aşırı ısınmasını ve yoğuşmanın oluşmasını önlemek amacıyla, cihazı bir ısıtma sisteminin yakınına koymayın ve doğrudan güneş ışınlarına maruz bırakmayın. Cihazın üzerini battaniye, yatak örtüsü vs. gibi nesnelerle kapatmayın. Aksi takdirde hava girişi kapanır ve cihaz aşırı derecede ısınabilir. Böyle bir durum, terapinin yeterli ölçüde gerçekleşememesine ve cihazda hasarların meydana gelmesine yol açabilir. Cihaz ile yüksek frekanslı sinyaller yayan cihazlar (örneğin cep telefonları) arasında emniyet mesafesi bırakılmasına dikkat edin (bkz. Sayfa 66). Aksi takdirde işlev bozuklukları meydana gelebilir. Güvenlik uyarıları TR 13

14 Cihazın arızalanması durumu için alternatif bir solunum sistemi hazır bulundurulmalıdır. Başka üreticilere ait maskeler, sadece üretici Weinmann firmasının izni ile kullanılabilir. İzin verilmeyen solunum maskelerinin kullanılması halinde terapinin başarısı bundan olumsuz olarak etkilenebilir. Terapi başlangıcında veya kontrolünde akış tayini için çok yüksek hava akımı direncine sahip bir pnömotakograf kullanıldığında, tetikleme işlevinde kısıtlama meydana gelebilir. Sorularınız olması halinde üretici Weinmann firmasına başvurun. Antistatik veya elektrik ileten hortumlar kullanılmamalıdır. Birlikte verilen kurutma adaptörü, yetersiz terapiye yol açabileceği ve cihaz zarar görebileceği için solutma uygulaması sırasında kullanılmamalıdır. VENTIclick, bakteri filtresi ve O 2 açma valfı VENTI-O 2 veventi-o 2 plus gibi aksesuar parçaları kullanıldığında, cihazın vereceği tepkiler değişebilir. Cihazın bu tür aksesuar parçaları ile sonradan donatılması, cihaz parametrelerinin yeniden ayarlanmasını gerekli kılabilir. Gerektiğinde doktorunuza danışın. Bir enfeksiyonu veya bakteriyolojik kontaminasyonu önlemek için 6. Hijyenik hazırlık işlemleri Sayfa 33 başlığı altında verilen bilgileri dikkate alın Nakliye/Aksesuar/Yedek parçalar/onarım Dikkat! Cihazı, hava nemlendirici cihaz takılı durumdayken taşımayın. Aksi takdirde, hava nemlendirici cihazdan cihaza artık su akabilir ve cihaza zarar verebilir. Farklı parçaların kullanılması işlev bozukluklarına ve uyumsuzluklara yol açabilir. Kullanma kılavuzunda önerilenlerin dışında aksesuarların veya orijinal olmayan yedek parçaların kullanılması halinde, garanti ve sorumluluk hükümlerinin tamamen geçersiz kalacağını unutmayın. Denetim ve onarım işlerinin, sadece üretici Weinmann firması veya uzman personel tarafından yapılmasını sağlayın. 14 TR Güvenlik uyarıları

15 3.1.3 Oksijen verilmesi Uyarı! Solunum akımına oksijen verilmesi sırasında sigara içmek ve ateş yakmak yasaktır. Yangın tehlikesi vardır. Oksijenin giysilerin üzerinde, çarşaflarda veya saçlarda birikmesi mümkündür. Ancak iyi bir havalandırma yapıldıktan sonra uzaklaşmaktadır. Dikkat! Solunum akımına oksijen verilmesine, sadece O 2 açma valfları VENTI-O 2 ve VENTI-O 2 plus'un kullanılması durumunda müsaade edilir. Oksijen sisteminin kullanma kılavuzundaki güvenlik uyarılarını mutlak şekilde dikkate alın. 3.2 Kontrendikasyonlar Cihaz, aşağıda belirtilen hastalıklarda kullanılmamalı veya çok dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır. Bazı istisnai durumlarda, terapide cihazın kullanılıp kullanılmayacağının kararını doktor verir. Kardiyal dekompensasyon İleri derecede kalp ritmi bozuklukları Ağır hipotoni, özellikle intravasküler volümün idamesi ile bağlantılı olarak Şiddetli burun kanaması Yüksek barotravma riski Pnömotoraks veya pnömomendiastinum Kafada hava birikmesi (Pneumoencephalus) Kafa travması Beyin ameliyatı ile hipofize veya orta veya iç kulağa cerrahi müdahale sonrası durum Akut sinüzit, orta kulak iltihabı (Otitis media) veya kulak zarı delinmesi Dehidrasyon Bugüne kadar cihazın yol açtığı tehlikeli bir durum saptanmamıştır. Güvenlik uyarıları TR 15

16 3.3 Yan etkiler Cihazın kısa ve uzun süreli kullanımında, aşağıda beyan edilen istenmeyen yan etkiler meydana gelebilir: Yüzde solunum maskesinin ve alın yastığının temas ettiği yerlerde izler Yüzde kızarıklıklar Burun tıkanması Burun kuruması Sabahları ağız kuruluğu Burun boşluklarında basınç hissi Gözlerdeki konjonktif dokuda tahriş Gastrointestinal hava insüflasyonu ( Bağırsaklarda gaz ) Burun kanaması 16 TR Güvenlik uyarıları

17 3.4 Cihaz üzerinde bulunan özel işaretler 9 8 6a 6b Ön yüzü Cihaz çıkışı: 4-40 hpa ile oda havası çıkışı 8 Yuva: Hava nemlendirici cihaz VENTIclick (WM 24365) için elektrik bağlantısı; 40 V'ta maksimum akım sarfiyatı: 600 ma Arka yüzü Bakım çıkartması: Bir sonraki bakımın ne zaman gerekli olduğunu göstermektedir. STK çıkartması (sadece Almanya'da): Tıbbi Ürünler İşletme Düzenlemesi nin 6 ncı maddesi uyarınca emniyet tekniğine ilişkin kontrolün ne zaman yapılması gerektiğini göstermektedir. Cihaz girişi: Çevre sıcaklığındaki oda havası girişi 12 V/40 V DC güç adaptörü ile gerilim beslemesi / VENTIpower ile elektrik şebekesinden bağımsız çalıştırma için bağlantı Yan bağlantı yuvaları 6a 6b Terapi verilerinin uzman personel tarafından WEINMANNsupport üzerinden ayarlanması için bağlantı; 12 V ta maks. akım sarfiyatı: 15 ma Örneğin analog kutu gibi opsiyonel ek cihazlar için bağlantı; 12 V'ta maksimum akım sarfiyatı: 25 ma Güvenlik uyarıları TR 17

18 22 O 2 açma valflarının kumanda edilmesi için bağlantı: VENTI-O 2, 12 V'ta maksimum akım sarfiyatı: 125 ma VENTI-O 2 plus, 12 V'ta maksimum akım sarfiyatı: 135 ma Cihaz levhası Cihazın evsel atıklar üzerinden imha edilmesi yasaktır! Koruma sınıfı BF Koruma sınıfı II, koruma izolasyonu Üretici Kullanma kılavuzunu dikkate alınız CE 0197 işareti: ürünün geçerli olan Avrupa Birliği yönetmeliklerine uygun olduğunu onaylar 18 TR Güvenlik uyarıları

19 4. Cihazın kurulumu 4.1 Cihazın konumlandırılması Bilgi! 4.2 Cihazın bağlanması Aşırı ısınma nedeniyle maddi hasarlar! Hava girişinin engellenmesi, aşırı ısınmaya ve böylece cihazda hasarlara yol açabilir. Duvar ile cihazın arka yüzü arasında en az 5 cm'lik bir mesafe bırakın. Cihazın üzerini yatak örtüleri veya başka malzemeler ile örtmeyin. Cihazı düz bir yüzeye, örneğin komodinin veya yatağın yanındaki zeminin üzerine konumlandırın. Bilgi! Yanlış parçaların kullanılması nedeniyle maddi hasarlar! Cihaz, teslim edilen güç adaptöründen farklı bir güç adaptörü ile çalıştırıldığında zarar görebilir. Sadece birlikte teslim edilen sarı fişli güç adaptörünü kullanın. Güç adaptörünün ve cihazın birbirine bağlanacağı yerler, sarı renkle işaretlenmiştir. Cihazın kurulumu TR 19

20 1. Birlikte verilen güç adaptörünün sarı fişini, cihazdaki sarı elektrik bağlantı yuvasına takın. Emniyet braketi 2. Elektrik bağlantı kablosu ile güç adaptörünü birleştirin. 3. Yanlışlıkla çekilmesini önlemek için elektrik kablosunun fişini, her zaman emniyet braketi ile emniyete alın. 4. Elektrik fişini elektrik prizine takın. Güç adaptörü, kendisini otomatik olarak şebeke gerilimine (115 veya 230 V) ayarlar. 5. Hortum sisteminin adaptörünü cihaz çıkışına takın. Cihaz kullanıma hazırdır. 4.3 Solunum maskesinin takılması Cihaz, nazal maske, ağız-burun maskesi ve yüzü tamamen kaplayan maskeler ile çalıştırılmaya uygundur. İlgili solunum maskesine ait kullanma kılavuzunu dikkate alın. Solunum maskesini, aşağıda gösterilen şekilde takın: 1. Solunum maskesinin alın desteğini ayarlayın (mevcut ise). 2. Kafa bandını solunum maskesine bağlayın. 3. Solunum maskesini takın. 20 TR Cihazın kurulumu

21 4. Kafa bandını, yüzde muhtemel izleri önlemek için maske lastiği az miktarda baskı yapacak şekilde ayarlayın. 4.4 Aksesuar Ayrı soluma sistemi Soluma sistemi Man- Hortum sistemi Entegre soluma sistemine sahip olmayan bir solunum maskesi kullandığınız takdirde, ayrı bir soluma sistemine gerek vardır. Soluma sistemi üzerinden kullanılmış, karbondioksit (CO 2 ) içeren hava solunum maskesinden çıkar. Soluma sistemi olmadığı takdirde, solunum maskesindeki ve hortumdaki CO 2 konsantrasyonu kritik değerlere yükselebilir ve böylece solumayı güçleştirebilir. Soluma sistemi, cihazın arızalanması durumunda bile burundan veya ağızdan teneffüs etmenizi sağlar. Yüzü tamamen kaplayan maskelerde soluma, arıza durumunda solunum maskesindeki emniyet valfı ile gerçekleşmektedir. Hortum sisteminin ucundaki manşonun çapı 19,5 mm'dir ve 22 mm'lik standart koniyi kavramaktadır. Soluma sistemini, kıvrımlı hortumun manşonuna takınız. Lütfen soluma sisteminin kullanma kılavuzunu dikkate alın. Cihazın kurulumu TR 21

22 4.4.2 Hava nemlendirici cihaz VENTIclick Hava nemlendirici cihaz VENTIclick, cihaz ile hortum sistemi arasına takılmaktadır. Giriş rakor manşonu ve ısıtma çubuğunun elektrik bağlantısı, cihaza yönlendirilmiş olmalıdır. VENTIclick cihazının kullanma kılavuzunu dikkate alın VENTI-O 2 / VENTI-O 2 plus ile oksijen verilmesi VENTI-O 2 VENTI-O 2 plus Hastaya oksijen verilmesi, tedavi eden doktor tarafından uygun görülmelidir. Güvenlik nedenlerinden dolayı (yangın tehlikesi), oksijenin, özel koruma düzeneği olmadan doğrudan hortum sistemine veya solunum maskesine verilmesi yasaktır. Bu cihazda oksijen verilmesine, ancak oksijen açma valfları VENTI-O 2 (WM 24200) ve VENTI-O 2 plus (WM 27200) aracılığıyla müsaade edilir. VENTI-O 2 ile dakikada 4 litreye kadar oksijen verilebilir. VENTI-O 2, bir arıza durumunda oksijeni çevreye salmaktadır. Böylece oksijenin cihazda birikmesi mümkün değildir. VENTI-O 2 plus ile dakikada 15 litreye kadar oksijen verilebilir. Bir arıza durumunda, VENTI-O 2 plus devre dışı kalır. Oksijen beslemesi, oksijen yoğunlaştırıcı (örneğin Oxymat 3), merkezi gaz sistemi, uygun basınç azaltıcısına sahip bir oksijen tüpü üzerinden veya sürekli akışlı sıvı oksijen şeklinde gerçekleşebilir. Harici oksijen kaynağı, akış ayarı için VENTI-O 2 den bağımsız bir düzeneğe sahip olmalıdır. Bunun için oksijen kullanımına ilişkin güvenlik uyarılarını ve de oksijen açma valflarının ve kullanılan oksijen cihazının kullanma kılavuzunu dikkate alın. 22 TR Cihazın kurulumu

23 4.4.4 Bakteri filtresi Cihaz birçok hasta üzerinde kullanılacağı takdirde (örneğin bir klinikte), doktorunuz enfeksiyonlardan korunmak için bakteri filtresi WM kullanmalıdır. Bu filtre, hortum sistemi ile VENTImotion 2 veya VENTIclick arasına takılır. Bunun için lütfen ayrıca ekteki bakteri filtresinin kullanma kılavuzunu dikkate alın. Bakteri filtresi, hava akımında ek bir direnç oluşturmaktadır. Bu durum, tetikleyicinin tepki gösterme özelliğinin değişmesine yol açabilir. Bu nedenle, sonradan bir bakteri filtresi takıldığında, cihaz parametrelerini yeniden ayarlatın VENTIpower VENTIpower yardımıyla cihazı şebekeden bağımsız olarak çalıştırabilirsiniz. VENTIpower'ı, standart elektrik şebekesi beslemesine paralel olarak cihaza bağlayabilirsiniz (üst bağlantı yuvası). VENTIpower, standart elektrik şebekesi beslemesinin kesilmesi halinde yaklaşık 4 saniyelik bir gecikme ile cihazın elektrik beslemesini üstlenir. Bunun için VENTIpower çalışır durumda olmalıdır. VENTIpower cihazının kullanma kılavuzunu dikkate alın. Cihazın VENTIpower ile çalıştırılması sırasında, aynı zamanda hava nemlendirici cihazın kullanılmamasını öneriyoruz. Hava nemlendirici cihazın kullanılması durumunda, VENTIpower ile akım beslemesi süresi önemli ölçüde kısalmaktadır. Cihazın kurulumu TR 23

24 4.4.6 Analog kutu D/A Analog kutu ile cihazdan PSG sistemine aşağıdaki terapi parametreleri aktarılabilir. Maske basıncı Akış (Flow) Sızdırma akışı Tidal volüm Effort (sadece TA modunda) Fighting (sadece TA modunda) Analog kutu, cihaz tarafından verilen dijital sinyalleri analog sinyallere dönüştürür. Verilen analog sinyal ile ölçüm değeri birbiriyle orantılıdır. Analog kutu, cihazın seri arabirimine bağlanır. 24 TR Cihazın kurulumu

25 5. Kullanım 5.1 VENTImotion 2 cihazının çalıştırılması Dikkat! Soluma sisteminin mevcut olmaması nedeniyle yaralanma tehlikesi! Soluma sistemi mevcut olmadığında, solunum maskesindeki ve hortumdaki CO 2 konsantrasyonu kritik değerlere yükselir ve solunumu engeller. Her zaman bir soluma sistemi kullanın. 1. Solunum maskeniz entegre bir soluma sistemine sahip olmaması durumunda, soluma sistemini hortum sisteminin ucuna takın (bkz Ayrı soluma sistemi, Sayfa 21). 2. Solunum maskesini takın (bkz. 4.3 Solunum maskesinin takılması, Sayfa 20). 3. Soluma sistemi takılı hortum sistemini solunum maskesine (takma koniği) takın. Solunum maskesinin veya soluma sisteminin ilgili kullanma kılavuzunu dikkate alın. 4. Açma/Kapama tuşuna basın. Açma otomatiği etkin olduğu takdirde, solunum maskesini de takabilirsiniz ve cihazı soluk vererek çalıştırabilirsiniz (bkz. 5.2 Standart göstergedeki işlevler, Sayfa 26). İşletim saatleri ve Weinmann yazılımı sürümü, yaklaşık 3 saniye süreliğine ekranda gösterilir. Sesli uyarı elemanı duyulur ve cihaz, hortum sistemi üzerinden hava sevk etmeye başlar. Ekran, standart göstergeye geçer. Standart gösterge Kullanım TR 25

26 5.2 Standart göstergedeki işlevler Standart göstergede, aşağıda belirtilen parametreler gösterilir: Çubuk grafiği Solunum aşaması değişikliği Ayarlanmış terapi modu (T, TA, ST, CPAP) Terapi basınçları (IPAP ve EPAP), hpa olarak (CPAP modunda sadece CPAP basıncı) Öneri: 1,01973 hpa =1 cm H 2 O Güncel solunum frekansı (f), 1/dak olarak Geri kalan Kısık Başlama (Softstart) süresi, maksimum 30 dakika veya doktor tarafından belirlenmiş maksimum Kısık Başlama (Softstart) süresi bilgisi ile Kısık Başlama (Softstart) göstergesi (etkinleştirilmiş olduğu takdirde) (bkz Kısık Başlama (Softstart) işlevinin ayarlanması, Sayfa 26) Çubuk grafiği: İnspirasyon ve ekspirasyon basınç akışını göstermektedir. Solunum aşaması değişikliği göstergesi: Güncel solunum aşamasının, hasta tarafından spontane (S) olarak veya cihaz (T) tarafından tetiklendiğini göstermektedir. Ayrıca bu gösterge, inspirasyon tetikleyicisinin ekspirasyon başlangıcında engellenmiş olup olmadığını gösterir (B) Kısık Başlama (Softstart) işlevinin ayarlanması Bilgi Kısık başlama (Softstart) işlevi TA modunda mevcut değildir. TA modunda kısık başlama (Softstart) tuşuna basılarak, analiz aşaması manuel devreye sokulur (ayrıca bakınız Terapi modu, Sayfa 12). Kısık Başlama (Softstart) işlevi, uykuya dalmanızı veya daha yüksek solunum basınçlarına alışmanızı kolaylaştırmaktadır. Kısık Başlama (Softstart) etkin oldu- 26 TR Kullanım

27 ğunda, basınçlar yavaş yavaş terapi seviyenize yükselmektedir. Doktor tarafından Kısık Başlama (Softstart) işlevi etkinleştirilmiş olduğu takdirde, Kısık Başlama (Softstart) süresini 5 dakikalık adımlarla en fazla 30 dakikaya kadar ayarlayabilirsiniz. Doktorunuz, maksimum süreyi 30 dakikadan daha az bir süreyle sınırlandırabilir. 1. Cihazı çalıştırın. 2. Softstart penceresi belirene kadar Kısık Başlama (Softstart) tuşunu basılı tutun. 3. Çevirmeli düğme ile Kısık Başlama (Softstart) süresini değiştirirsiniz. Alternatif olarak Kısık Başlama (Softstart) süresini 5 dakikalık adımlar halinde yükseltmek için Kısık Başlama (Softstart) tuşuna sırayla birçok defa basın. 4. Kısık Başlama (Softstart) süresini kaydetmek için menü tuşuna veya çevirmeli düğmeye basın. Gösterilen Kısık Başlama (Softstart) süresi kaydedilir ve 'Softstart' penceresi kendiliğinden kapanır. Öneri: 4 saniye boyunca herhangi bir tuşa basılmadığı takdirde, gösterilen Kısık Başlama (Softstart) süresi kaydedilir. Ayarlar, cihazın kapatılmasından sonra da kayıtlı kalır. Cihaz, son uygulamada Kısık Başlama (Softstart) modu etkinleştirilmiş olduğunda, otomatik olarak Kısık Başlama (Softstart) modunda çalışmaya başlar. Kısık Başlama (Softstart) işlevi, kısaca Kısık Başlama (Softstart) tuşuna basılarak her zaman devre dışı bırakılabilir veya etkinleştirilebilir. Kullanım TR 27

28 5.2.2 Nemlendirici kademesinin ayarlanması Hava nemlendirici cihaz VENTIclick ile, cihaz tarafından hazır hale getirilmiş solunum havasını nemlendirebilir ve ısıtabilirsiniz. Isıtma gücü için toplam 6 kademe mevcuttur. VENTIclick cihazının kullanma kılavuzunu dikkate alın. 1. Cihazı çalıştırın. 2. Humidifier Stage (Nemlendirici kademesi) penceresi gösterilinceye kadar nemlendirici tuşuna basın. Hava nemlendirici cihaz bağlı olmamasına rağmen nemlendirici tuşuna basıldığında, cihaz bu işlevi açmaz. 3. Çevirmeli düğme ile nemlendirici kademesini ayarlayın. Alternatif olarak nemlendirici tuşuna, istediğiniz ısıtma kademesine ulaşılıncaya kadar basıp bırakabilirsiniz. 4. Yaptığınız girişi çevirmeli düğmeye veya menü tuşuna basarak onaylayın. Pencere kendiliğinden kapanır. Yapılan ayar şimdi etkinleştirilmiştir. Öneri: Cihaz, son uygulamada hava nemlendirici cihaz etkinleştirilmiş olduğunda, otomatik olarak etkin VENTIclick ile çalışmaya başlar. VENTIclick, istenildiği zaman nemlendirici tuşuna basılarak etkinleştirilebilir veya devre dışı bırakılabilir. Hava nemlendirici cihaz etkin olduğunda, nemlendirici tuşunun yanındaki yeşil LED lambası yanar. 28 TR Kullanım

29 5.3 Menüdeki işlevler Kurutma işlemi Kurutma işlemi, hortum sisteminin kurutulması için hijyenik hazırlık işlemleri çerçevesinde gereklidir (bkz Hortum sisteminin temizlenmesi, Sayfa 34) Açma otomatiğinin etkinleştirilmesi/devre dışı bırakılması Açma otomatiği, maske üzerinden nefes alıp vermeye başladığınız anda cihazı otomatik olarak çalıştırır. Cihazı, Açma/Kapama tuşu ile de çalıştırabilirsiniz. Bilgi Açma (devreye sokma) otomatiğinin etkinleştirilmesi veya devre dışı bırakılması sadece bekleme (standby) modunda mümkündür. 1. Patient menu (Hasta menüsü) penceresini açmak için menü tuşuna basın. Auto switch-on (Açma otomatiği) menü noktasında, açma otomatiğinin güncel ayarını (Açık/ Kapalı) görürsünüz 2. Ayarı değiştirmek için çevirmeli düğme ile Auto switch-on (Açma otomatiği) menü noktasını seçin ve seçimi onaylamak için çevirmeli düğmeye basın. Kullanım TR 29

30 Yaklaşık 2 saniye süreliğine Auto switch-on ON (Açma otomatiği AÇIK) veya Auto switch-on OFF (Açma otomatiği KAPALI) mesajı gösterilir. Daha sonra ise cihaz otomatik olarak 'Patient menu' (Hasta menüsü) penceresine geri döner. Auto switch-on (Açma otomatiği) menü satırında tekrar güncel ayar gösterilir (Açık/Kapalı). 3. Menüden çıkmak için menü tuşuna (back (Geri)), standart gösterge gösterilinceye kadar basıp bırakın. back (Geri) seçeneğini çevirmeli düğmeyle de seçebilirsiniz ve seçimi onaylamak için çevirmeli düğmeye basmalısınız. 5 dakika boyunca herhangi bir tuşa basılmadığı takdirde, ekran standart göstergeye geri döner Filtre değişimi Filter change (Filtre değişimi) menü noktasına, bakım çerçevesinde ihtiyaç duyarsınız (bkz. 9.2 Filtre değişimi, Sayfa 53). Burada, filtre değişimi göstergesi için olan sembolü geri alırsınız İşlev kontrolü Function check (İşlev kontrolü) menü noktasına, akış sensörü ve basınç sensörü işlevini kontrol etmek amacıyla bir işlev kontrolü çerçevesinde ihtiyaç duyarsınız (bkz Akış sensörü/basınç sensörü, Sayfa 42) Alarm listesi Alarm list (Alarm listesi) menü maddesi, oluşmuş olan tüm alarmların gösterilmesini sağlamak için gereklidir. 1. Patient Menü (Hasta menüsü'nü) çağırmak için, menü tuşuna basınız. 30 TR Kullanım

31 2. Çevirmeli düğme ile Alarm list (Alarm listesi) menü noktasını seçiniz ve seçiminizi onaylamak için çevirmeli düğmeye basınız. 5.4 Kullanım sonrası Ekranda, oluşmuş olan alarmları da gösteren Alarm listesi belirir. Fizyolojik Alarmlar ve Teknik Alarmlar tablolarında belirtilen tüm alarm tipleri, alarm eşiğine ulaşıldığında tarih, saat ve süre bilgileri ile birlikte bir alarm listesine kaydedilir. Alarm listesi, tüm elektrik akımı beslemesi devre dışı kalması halinde de korunur. Bu durumda, veriler iki yıl kadar daha saklı tutulur ve çağrılabilir. İki yıl geçtikten veya bir bakım yapıldıktan sonra alarm listesi silinir. Azami 100 alarm belleğe kaydedilir ve gösterilir. Akabinde en eski alarmlar silinerek, üzerine yeni kayıt yapılır. Daha fazla bilgi ve olası alarmların bir listesi için bakınız bölüm 8. Arızalar, Sayfa Solunum maskesi ile birlikte kafa bandını çıkarın. 2. Cihazı kapatmak için Açma/Kapama tuşunu 2 saniye basılı tutun. Fan devre dışı kalır ve ekranda son terapinin süresi gösterilir. Ardından cihaz bekleme moduna geçer. Ekranda WEINMANN VENTImotion 2 gösterilir. 3. Hortum bağlantısını ve soluma sistemini (eğer mevcut ise), solunum maskesinden çekerek çıkarın. 4. Solunum maskesini ve soluma sistemini temizleyin (bkz. 6. Hijyenik hazırlık işlemleri, Sayfa 33). Kullanım TR 31

32 Öneri: Elektrikten tasarruf etmek için, cihazı kullanmayacağınız zaman elektrik bağlantı kablosunun fişini prizden çekebilirsiniz. Kayıtlı terapi parametreleri ve ayarlar kaybolmaz. 5.5 VENTImotion 2 ile seyahat edilmesi VENTImotion 2 cihazını, uzun seyahatlerde sadece bunun için öngörülen taşıma çantasında taşımalısınız. Taşıma çantasına şu parçaları koyun: Cihaz Güç adaptörü Bağlantı kablosu Kurutma adaptörü dahil hortum sistemi Soluma sistemi dahil solunum maskesi Hava nemlendirici cihaz VENTIclick (eğer mevcut ise) Oksijen açma valfı VENTI-O 2 /VENTI-O 2 plus (eğer mevcut ise) Yedek filtreleri ve tüm kullanma kılavuzlarını yanınıza alın. VENTImotion 2 cihazını el bagajı olarak yanınızda uçağa almak istediğiniz takdirde, uçuş öncesinde gerekli olabilecek işlemler hakkında bilgi alın. Cihazı yanınızda uçağa almak için gerekli onay belgelerini, üretici Weinmann firmasından temin edebilirsiniz. 32 TR Kullanım

33 6. Hijyenik hazırlık işlemleri 6.1 Zaman aralıkları Düzenli zaman aralıklarında filtreyi kontrol etmelisiniz ve de gövdeyi ve filtre bölmesi kapağını silmelisiniz. Kafa bandını yıkayabilirsiniz. Bunun haricinde, aşağıda belirtilen zaman aralıklarını dikkate alın: Zaman aralığı Günlük Her 24 saatlik işletimde bir Haftalık Her 1000 saatlik işletimde bir Her 6 ayda bir Yıllık Yapılması gereken Hortum sistemi temizlenmelidir (bkz. 6.2 Temizlik, Sayfa 34) İlgili kullanma kılavuzuna uygun olarak: Solunum maskesi temizlenmelidir Bakteri filtresi temizlenmelidir Soluma sistemi, her uygulamadan sonra temizlenmelidir Hava nemlendirici cihaz VENTIclick temizlenmelidir Bakteri filtresindeki partikül filtre değiştirilmelidir Solunum maskesi, kullanma kılavuzunda belirtilen şekilde temizlenmelidir Kaba toz filtresi temizlenmelidir Hassas filtre değiştirilmelidir (Filtre değiştirme göstergesi ), kirlenme durumunda daha erken de değiştirilebilir Kaba toz filtresi değiştirilmelidir, kirlenme veya aşınma durumunda daha erken de değiştirilebilir Basınç ölçme hortumu değiştirilmelidir - kirlenme durumunda daha erken - (bkz. 9.3 Basınç ölçme hortumunun değiştirilmesi, Sayfa 55) Hortum sistemi değiştirilmelidir Hijyenik hazırlık işlemleri TR 33

34 6.2 Temizlik Hortum sisteminin temizlenmesi 1. Hortum sistemini cihazdan ve soluma sisteminden çekerek çıkarın. 2. Basınç ölçme hortumunun bir ucunu (gerektiğinde biraz sallayın) çekerek çıkarın ve bu ucu teslimat kapsamında yer alan kapama tapası ile kapayın. 3. Diğer uçtan suyun girmesini önlemek için adaptörün küçük deliğini ikinci kapama tapası ile kapayın. 4. Kıvrımlı hortumu, az miktarda yıkama deterjanı kullanarak hiç artık kalmayacak şekilde sıcak su ile yıkayın. Bu sırada hortumun iç kısımlarını iyice yıkayın. 5. Kıvrımlı hortumun iç ve dış kısmını temiz ve sıcak su ile iyice çalkalayın. 6. Hortum sistemini iyice silkeleyin. 7. Hortum sistemini asın ve VENTImotion 2 cihazına su girmesini önlemek için mevcut suyun tamamen boşalmasını sağlayın. 8. Basınç ölçme hortumundaki tapaları çıkarın. 34 TR Hijyenik hazırlık işlemleri

35 6.2.2 Hortum sisteminin cihaz ile kurutulması DİKKAT! Yetersiz terapi nedeniyle yaralanma tehlikesi! Solutma uygulaması sırasında kırmızı kurutma adaptörünün kullanılması, hastaya yetersiz hava verilmesine yol açabilir ve cihaza zarar verebilir. Kurutma adaptörünü, solutma uygulaması sırasında kullanmayın. Bilgi Kurutma işlemi sadece bekleme (standby) modunda gerçekleşebilir. 1. Basınç ölçme hortumuna istenmeden su girdiği takdirde, cihazın çıkışına teslimat kapsamında yer alan kırmızı kurutma adaptörünü takın. 2. Hortum sisteminin adaptörünü kırmızı kurutma adaptörüne takın. 3. Menü tuşuna basın. Seçme satırı Drying process (Kurutma işlemi) seçeneği üzerinde bulunur. 4. Kurutma işlemini başlatmak için çevirmeli düğmeye basın. Cihaz, hortum sistemini kurutmaya başlar. Geriye kalan kurutma süresi gösterilir. Cihaz, 30 dakika sonra otomatik olarak kapanır. Kurutma işlemini, menü tuşunu 2 saniye basılı tutarak istediğiniz zaman durdurabilirsiniz. 5. Kurutma işleminden sonra hortum sisteminde halen nemli yerler olduğu takdirde, kurutma işlemini yeniden başlatın. 6. Kurutma adaptörünü cihazın çıkışından çıkarın. Hijyenik hazırlık işlemleri TR 35

36 6.2.3 Gövdesinin temizlenmesi Uyarı! Elektrik çarpması nedeniyle yaralanma tehlikesi! Cihazda gerilim mevcut olduğunda, sıvılar (örneğin temizlik maddesi) bir elektrik çarpmasına yol açabilir ve insanları yaralayabilir. Gövdeyi temizlemeden önce, güç adaptörünün bağlantı kablosunu elektrik bağlantı yuvasından ayırın. Cihazı dezenfeksiyon maddesine veya başka sıvılara daldırmayın. 1. Cihazı, güç adaptörünü ve elektrik bağlantı kablosunu yumuşak nemli bir bez ile silin. 2. Filtre bölmesi kapağını sökün. 3. Kaba toz filtresini çıkarın. 4. Filtre bölmesi kapağını, hiçbir artık kalmayacak şekilde akıcı su altında temizleyin. 5. Daha sonra filtre bölmesi kapağını iyice kurutun. 6. Kaba toz filtresini ve filtre bölmesi kapağını tekrar takın Kaba toz filtresinin temizlenmesi/hassas toz filtresinin değiştirilmesi 1. Filtre bölmesi kapağını sökün. 2. Filtre bölmesi kapağından kaba toz filtresini çıkarın ve hiçbir artık kalmayacak şekilde akıcı temiz su altında temizleyin. 3. Hassas filtreyi değiştirin. Hassas filtrenin temizlenmesi mümkün değildir. Bu filtre, her 1000 saatlik işletimden sonra değiştirilmelidir. 36 TR Hijyenik hazırlık işlemleri

37 4. Kaba toz filtresinin kurumasını bekleyin. Kaba toz filtresi, cihaz çalıştırılmadan önce tamamen kuru olmalıdır. 5. Kaba toz filtresini tekrar yerleştirin ve filtre bölmesi kapağını kapayın Aksesuar parçalarının temizlenmesi 6.3 Dezenfeksiyon, Sterilizasyon Aksesuar parçalarının temizlenmesi, ilgili kullanma kılavuzlarında anlatılmıştır. Aşağıda belirtilen parçaları, örneğin enfeksiyon hastalıklarından sonra veya aşırı kirlenme gibi durumlarda gerektiğinde dezenfekte edebilirsiniz: Gövde Güç adaptörü Elektrik bağlantı kablosu Hortum sistemi Bakteri filtresi gövdesi Aksesuar Kullanılan dezenfeksiyon maddesinin kullanma kılavuzunu dikkate alın. Dezenfeksiyon sırasında uygun eldiven (örneğin ev işlerinde kullanılan eldivenler veya tek kullanımlık eldivenler) kullanmanızı öneririz Cihaz Gövdeyi, güç adaptörünü ve elektrik bağlantı kablosunu basit yıkayarak dezenfekte yöntemi ile dezenfekte edin. Bunun için terralin protect kullanmanızı öneriyoruz. Cihazın sterilize edilmesine müsaade edilmez. Hijyenik hazırlık işlemleri TR 37

38 6.3.2 Hortum sistemi Kıvrımlı hortum WM (şeffaf): 70 C'ye kadar sıcak suyla temizlenebilir. Sterilize edilmesine müsaade edilmez. Kıvrımlı hortum WM (gri): EN 285'e uygun cihazlar kullanılarak buharlı sterilizasyon yöntemi ile sterilize edilebilir. Sıcaklık: 134 C, asgari bekleme süresi 5 dakika. Validasyon ve denetleme konularına ilişkin EN ISO standardını dikkate alın. Dezenfeksiyon Dezenfeksiyon maddesi olarak gigasept FF kullanmanızı öneriyoruz Hortum sisteminin temizlenmesi Sayfa 34 başlığı altında belirtilen işlem adımlarının aynılarını uygulayın. 2. Dezenfeksiyon işleminden sonra tüm parçaları destile su ile iyice yıkayın. 3. Parçaları tamamen kurumaya bırakın. 4. Hortum sisteminin içerisindeki suyun tamamen boşalmasını sağlayın. 5. Hortum sistemini cihaz ile kurutun (bkz. 6.2 Temizlik, Sayfa 34) Aksesuar Aksesuar parçalarının dezenfekte veya sterilize edilmesi için ilgili kullanma kılavuzlarını dikkate alın. 38 TR Hijyenik hazırlık işlemleri

39 6.4 Hasta değişimi Cihazı bakteri filtresi ile kullandığınızda, aşağıda belirtilen hususları dikkate alın: Bakteri filtresini değiştirin. veya: Bakteri filtresini sterilize edin ve bakteri filtresinde bulunan partikül filtreyi değiştirin. Cihazı, bakteri filtresi olmadan başka bir hasta için kullanmak istediğiniz zaman, kullanmadan önce mutlak suretle hijyenik hazırlık işleminden geçirmelisiniz. Bu hijyenik hazırlık işlemi, üretici Weinmann firması veya yetkili bir satıcı tarafından yapılmalıdır. Hijyenik hazırlık işleminin nasıl yapılması gerektiği, cihazın denetleme belgesinde ve servis ve onarım talimatında anlatılmaktadır. Hijyenik hazırlık işlemleri TR 39

40 7. İşlev kontrolü 7.1 Zaman aralıkları En az her 6 ayda bir işlev kontrolü yapın. İşlev kontrolü sırasında herhangi bir hata saptadığınız takdirde, hatayı gidermeden önce cihazı tekrar kullanmanız yasaktır. 7.2 Uygulama 1. Cihaza, çalışmaya hazır bir şekilde hortum sistemini, soluma sistemini ve elektrik bağlantı kablosunu takın. 2. Hortum sisteminin deliğini, örneğin başparmağınız veya avuç içiniz ile kapayın. 3. Cihazı, Açma/Kapama tuşuna basarak açın. 4. Eğer TA modu etkinse, analiz aşaması sona erinceye kadar yakl. 4 dakika bekleyiniz. 5. Kısık Başlama (Softstart) işlevi etkin olduğu takdirde, bu işlevi Kısık Başlama (Softstart) tuşuna basarak devre dışı bırakın. Ayarlanmış çalışma moduna bağlı olarak aşağıdaki işlevleri kontrol edin: İşlev: / Mod: CPAP T TA ST Basınç doğruluğu Solunum frekansı/minimum frekans Tetikleme Kısık Başlama (Softstart) Akış sensörü Uyarılar Belirtilen değerler veya işlevler yerine getirilmediğinde, lütfen yetkili satıcıya başvurun Basınç doğruluğunun kontrol edilmesi 1. Yaklaşık 1 dakika bekleyin. 40 TR İşlev kontrolü

41 2. Ardından gösterilen CPAP basıncını veya çubuk grafiğinde gösterilen IPAP ve EPAP basınçlarını okuyun ve gösterilen değerlerin öngörülen değerlere uygun olup olmadığını kontrol edin Solunum frekansının/minimum frekansın kontrol edilmesi Cihaz, CPAP modunda kullanıldığında bu kontrol işlemine gerek yoktur. 1. Aşağıda gösterilen çalışma akışını izleyin: Cihaz, periyodik olarak IPAP ve EPAP basınç seviyeleri arasında geçiş yapmaktadır. 2. Bir dakika süreliğine IPAP aşamalarını sayın ve gösterge ile karşılaştırın. IPAP aşamasını, daha gürültülü çalışmasından veya standart göstergedeki çubuk grafiğinden fark edebilirsiniz. Olması gereken değerler: T, TA ve ST modu: Belirlenmiş değer Müsaade edilen sapma: Dakikada en fazla ± 1 aşama Tetiklemenin kontrol edilmesi Bu kontrol işlemi, ancak cihaz ST modunda kullanıldığında gereklidir. 1. Cihazı, Açma/Kapama tuşunu 2 saniye basılı tutarak kapatın. 2. Solunum maskesini monte edin. 3. Cihazı, Açma/Kapama tuşuna basarak açın. 4. Solunum maskesini takın ve normal bir şekilde nefes alıp verin. ST modunda solunum frekansınız, cihazın zaman kontrollü tetikleyicisinin etkinleşmemesi için belirlenmiş frekansın üzerinde olmalıdır. Gereklilik: Cihaz, solunum aşamalarının değişmesine basınç seviyesini değiştirerek tepki vermelidir. Ekspirasyon için olan tetikleyici çalışmadığında, bu tetikleyici muhtemelen kapatılmıştır veya tetikleyici kilidi süresi etkinleştirilmiştir. Bu konuyu doktorunuza sorun. İşlev kontrolü TR 41

42 7.2.4 Kısık Başlama (Softstart) işlevinin kontrol edilmesi Kısık Başlama (Softstart) işlevi doktor tarafından kilitlenmiş olduğunda, bu kontrol işlemine gerek yoktur. 1. Kısık Başlama (Softstart) işlevini, Kısık Başlama (Softstart) tuşuna basarak etkinleştirin. Kısık Başlama (Softstart) göstergesi belirir ve Kısık Başlama (Softstart) süresi gösterilir Akış sensörü/basınç sensörü Bilgi Akış (flow) sensörlerinin / basınç sensörlerinin işlev kontrolü sadece bekleme (standby) modunda gerçekleşebilir. 1. Teslimat kapsamındaki kırmızı kurutma adaptörünü cihazın çıkışına takın. 2. Menüyü açmak için menü tuşuna basın. 3. Çevirmeli düğmenin yardımıyla Function check (İşlev kontrolü) menü noktasını seçin ve çevirmeli düğmeye basın. Function check running! (İşlev kontrolü yapılıyor) mesaj penceresi açılır. İşlev kontrolü için geri kalan süre gösterilir. 42 TR İşlev kontrolü

43 Sorunsuz bir şekilde tamamlanan işlev kontrolünde, Function check OK (İşlev kontrolü sorun yok) mesajı gösterilir ve VENTImotion 2 cihazı standart göstergeye geri döner. İşlev kontrolünde bir uygunsuzluk saptandığı takdirde, Flow sensor implausible! (Akış sensörü uygun değil), Sensor system implausible! (Sensör sistemi uygun değil) veya Implausible pressure measurement! (Gerçekçi olmayan basınç ölçümü) mesajı gösterilir. Böyle bir durumda aşağıdaki işlem adımlarını uygulayın: Menü tuşuna basarak pencereyi kapatın. 5 dakikalığına elektrik bağlantısını kesin. Kurutma adaptörünün doğru bir şekilde takılmış olup olmadığını kontrol edin. İşlev kontrolünü yeniden yapın. Flow sensor implausible! (Akış sensörü uygun değil), Sensor system implausible! (Sensör sistemi uygun değil) veya Implausible pressure measurement! (Gerçekçi olmayan basınç ölçümü) mesajı yeniden gösterildiğinde, cihazın onarılması için hemen yetkili satıcı ile irtibata geçin Uyarılar Cihaz, Açma/Kapama tuşuna bastığınızda sensörleri otomatik olarak sınar. Bu sınama sırasında, uyarı verme işlevinin çalışması kontrol edilir. Otomatik sınama çerçevesinde bir hata meydana geldiği takdirde, ana ekranda bir hata mesajı gösterilir (bkz. ayrıca 8. Arızalar Sayfa 45). 1. Sesli uyarı elemanını ve standart göstergeleri kontrol edin: Cihaz her defasında çalıştırılırken, sesli uyarı elemanının ses çıkarıp çıkarmadığına ve durum göstergesinin yanıp yanmadığına dikkat edin. İşlev kontrolü TR 43

44 2. Elektrik kesintisi uyarısını kontrol edin. 3. Cihazı çalıştırın. 4. Elektrik bağlantı kablosunun fişini elektrik prizinden çekin, ekrandaki gösterge söner ve sesli uyarı elemanı ses çıkarır. Bilgi Cihaz, test yapılmadan önce en az 5 dakika süre elektrik şebekesine bağlı olmuş olmalıdır. İşlev kontrolü yapıldıktan sonra cihazı Açma/Kapama tuşuna basarak tekrar kapayın. 44 TR İşlev kontrolü