HOME SAĞLIK UZMANLARI İÇİN KULLANIM KILAVUZU TÜRKÇE
tonometre Sağlık uzmanları için kullanım kılavuzu Icare HOME (Model: TA022) KULLANIM KILAVUZU TA022-036 TR-3.3 Bu dokümandaki bilgilerde önceden bildirimde bulunmaksızın değişiklik yapılabilir. İhtilaf durumunda İngilizce versiyon geçerlidir. İÇINDEKILER Bu cihaz, aşağıdakilerle uyumludur: 93/42/EEC sayılı Tıbbi Cihaz Yönergesi Kanada Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri Copyright 2017 Icare Finland Oy Finlandiya'da üretilmiştir 0598 1. Güvenlik talimatları... 3 2. Kullanım endikasyonları... 5 3. Giriş... 6 4. Paket içeriği... 6 5. Başlamadan önce... 7 6. Tonometreyi ayarlama... 8 6.1 Pili takma veya değiştirme...8 6.2 Tonometreyi açma...8 6.3 Probun yüklenmesi...9 7. Tonometreyi kullanma... 11 7.1 Ölçüm modunu seçme...11 7.2 Ölçüm konumunun ayarlanması...12 7.3 Otomatik göz tanıma...13 7.4 Ölçüm yapma...14 8. Ölçüm verilerini okuma... 16 9. Sorun giderme... 17 10. Sağlık uzmanı ve bakım personelini sertifikalandırma için Icare home tonometre eğitim prosedürleri... 19 11. Hastanın kendi kendine kullanımının sertifikalandırılması için Icare home tonometre eğitim prosedürü... 23 12. Prob tabanını değiştirme... 25 13. Prob tabanını temizleme... 26 14. Temizlik ve dezenfeksiyon... 26 15. Aksesuarlar... 26 16. Periyodik güvenlik kontrolü... 27 17. Teknik veriler ve performans verileri... 27 18. Semboller... 28 19. Elektromanyetik beyanı... 29 Icare Finland Oy Äyritie 22, FI-01510 Vantaa, Finlandiya Tel. +358 9 8775 1150, Faks +358 9 728 6670, info@icarefinland.com 2
tonometre Sağlık uzmanları için kullanım kılavuzu 1. GÜVENLIK TALIMATLARI Tonometreyi göze temas ettirmeyin veya gözün içine itmeyin (probun ucu göze 4-8 mm veya 5/32-5/16 inç uzaklıkta olmalıdır). Prob tabanı, pil bölmesi kapağı ve problar bir çocuk tarafından yutulabilecek kadar küçük olduğundan dolayı tonometreyi çocukların erişemeyeceği yerde saklayın. Tonometre probu uçlarında endotoksin olup olmadığı değerlendirilmemiştir. Prob uçları sadece tek kullanımlıktır ve steril olarak paketlenmiştir. Kirlenmeyi önlemek için çıplak proba dokunmayın ve masa veya zemin gibi steril olmayan bir yüzeye temas eden probu kullanmayın. Tonometre (TA022) sadece bir sağlık uzmanı gözetiminde kullanıma yöneliktir. Sağlık uzmanları hastalara, sağlık uzmanına danışmadan tedavi planlarını değiştirmeme veya bırakmama konusunda bilgi vermelidir. Ölçüm sırasında USB kablosunu takmayın çünkü tonometre USB bağlıyken ölçüm yapmanıza izin vermez. USB kablosu bağlıyken pilleri veya prob tabanını değiştirmeyin. Bu ekipmanda herhangi bir değişiklik yapılmasına izin verilmemektedir. Sadece orijinal ve üretici tarafından onaylanan probları kullanın. Problar sadece tek kullanımlıktır (tek ölçüm sırası çifti). Sadece orijinal, açılmamış paketlerden alınan probları kullanın. Üretici, açılmış paketteki probun sterilitesini garanti edemez. Probun yeniden sterilizasyonu veya yeniden kullanımı yanlış ölçüm değerlerine, probun arızalanmasına, bakteri veya virüslerle çapraz kirlenmeye ve göz enfeksiyonuna neden olabilir. Yeniden sterilizasyon veya yeniden kullanım, tonometrenin güvenliği ve etkinliğiyle ilgili olarak üreticinin tüm sorumlulukları ve yükümlülüklerini geçersiz kılar. Federal (ABD) kanunları bu cihazın satışını, bir hekim veya uygun lisans sahibi pratisyen tarafından veya bu kişilerin siparişiyle yapılacak şekilde kısıtlamaktadır. 3
tonometre Sağlık uzmanları için kullanım kılavuzu tonometrenin güvenliği ve etkinliği aşağıdaki hastalar için değerlendirilmemiştir: 20/200 veya daha kötü düzeltilmemiş Yakın Görme Keskinliği. Sağlam bir tek göz. Zayıf veya ekzantirik fiksasyon. Yardımcı cihaz ve/veya işaret dili olmadan bireyin başkalarını işitemediği veya başkalarıyla sohbet edemediği bir boyutta işitme kaybı. Yüksek kornea astigmatizmi >3D. Icare tonometrenin bireyin kendisi tarafından kullanımını etkileyebilecek kısıtlayıcı artritis veya sınırlı motor koordinasyon. Tonometrenin nasıl kullanılacağını anlamama veya tonometreyi belirtilen şekilde kullanmak istememe. Kornea çizilmesi. Kornea lazer ameliyatı dahil olmak üzere insizyonel glokom cerrahisi veya kornea ameliyatı geçmişi. Mikroftalmi. Buftalmi. Kontak Lens Kullanımı. Kuru gözler. Blefarospazm. Nistagmus. Keratokon. 0,60 mm'den büyük veya 0,50 mm'den küçük merkezi kornea kalınlığı. 40 yaş altındaki hastalar. Üretici tarafından iç bileşenler için yedek parça olarak satılan kablolar hariç olmak üzere üretici dokümanlarında belirtilenler dışındaki herhangi bir aksesuar ve kablonun kullanılması, emisyonun artmasına veya tonometrenin bağışıklığının azalmasına neden olabilir. Üretici dokümanlarında belirtilenler dışındaki herhangi bir aksesuar ve kablonun kullanılması, emisyonun artmasına veya tonometrenin bağışıklığının azalmasına neden olabilir. NOT! Paketi açtığınızda, özellikle muhafazanın zarar görmüş olup olmadığını, dışında zarar veya bozukluk olup olmadığını kontrol edin. Tonometrede bir sorun olduğundan şüphelenirseniz, tonometreyi satın aldığınız satıcınızla iletişime geçin. Tonometreyi sadece göz içi basıncı ölçmek için kullanın. Diğer hiçbir kullanım uygun değildir ve üretici, uygun olmayan kullanım veya bunların sonuçlarından doğan hiçbir hasardan sorumlu tutulamaz. Pil bölmesi dışında asla tonometrenin muhafazasını açmayın. Tonometreyi asla ıslatmayın. Tonometreyi, alev alabilen anestezik maddeler dahil, alev alabilen maddelerin yakınında kullanmayın. Alın veya yanak desteğinden belirli mikrobiyolojik maddeler (örneğin bakteriler) yayılabilir. Bunu önlemek için her bir yeni hasta için alın ve yanak desteğini dezenfektanla temizleyin. Temizleme ve dezenfeksiyon bölümüne bakınız. Tonometre, EMC gerekliliklerine (IEC 60601-1-2) uygundur fakat cep telefonu gibi bir cihazın yakınlarında (<1 m) kullanılması durumunda parazit oluşabilir ve yüksek yoğunluklu elektromanyetik emisyonlara neden olabilir. Tonometrenin kendi elektromanyetik emisyonları ilgili standartların izin verdiği seviyelerin altında olsa da, yakın çevrede bulunan diğer cihazlarda, örneğin hassas sensörlerde parazite neden olabilir. Tonometreyi uzun süre kullanmazsanız, sızıntı olabileceği için pilleri çıkarın. Tek kullanımlık probları uygun şekilde elden çıkardığınızdan (örneğin tek kullanımlık iğneler için kullanılan bir kapta) emin olun. Piller, ambalaj malzemeleri ve prob tabanları yerel yönetmeliklere uygun şekilde imha edilmelidir. 4
tonometre Sağlık uzmanları için kullanım kılavuzu Dahili PTC korumasına sahip piller kullandığınızdan emin olun; örneğin Energizer Lithium Photo 123 3V CR123A. Göz tanıma vericileri veya sensörlerini ölçüm sırasında örneğin parmaklarınızla kapatmayın. Hataya neden olan bir kızılötesi yansıma üreteceği için elinizi, saçınızı ve yastık gibi nesneleri gözünün şakak tarafından uzak tutun. Kullanmazsanız tonometre 3 dakika sonra kapanır. Başka herhangi bir servis işlemi gerçekleştirmeyin. Tüm diğer servis ve onarım işlemlerini üreticiye veya onaylı bir servis merkezine bırakın. Tonometrenin saatini yerel saate ayarlayın. Bu işlem, 8. bölümde 1. ve 2. adımı uygulayarak otomatik olarak gerçekleştirilir. Ölçüm verilerini okuma. 2. KULLANIM ENDIKASYONLARI tonometrenin güvenliği ve etkinliği aşağıdaki hastalar için değerlendirilmemiştir: 1. 20/200 veya daha kötü düzeltilmemiş Yakın Görme Keskinliği 2. Sağlam bir tek göz 3. Zayıf veya ekzantirik fiksasyon 4. Yardımcı cihaz ve/veya işaret dili olmadan bireyin başkalarını işitemediği veya başkalarıyla sohbet edemediği bir boyutta işitme kaybı 5. Yüksek kornea astigmatizmi >3D 6. Icare tonometrenin bireyin kendisi tarafından kullanımını etkileyebilecek kısıtlayıcı artritis veya sınırlı motor koordinasyon 7. Tonometrenin nasıl kullanılacağını anlamama veya tonometreyi belirtilen şekilde kullanmak istememe 8. Kornea çizilmesi 9. Kornea lazer ameliyatı dahil olmak üzere insizyonel glokom cerrahisi veya kornea ameliyatı geçmişi 10. Mikroftalmi 11. Buftalmi 12. Kontak lens kullanımı. 13. Kuru gözler 14. Blefarospazm 15. Nistagmus 16. Keratokon 17. 0,60 mm'den büyük veya 0,50 mm'den küçük merkezi kornea kalınlığı 18. 40 yaş altındaki hastalar tonometre, insan gözünün göz içi basıncını (GİB) takip etmek üzere geliştirilmiş doktor kontrolünde kullanılabilecek bir cihazdır. Bir göz uzmanı gözetiminde hastalar veya bakıcıları tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır. 5
tonometre Sağlık uzmanları için kullanım kılavuzu 3. GIRIŞ tonometre kendi kendine kullanım için elle tutulan bir cihazdır. En büyük avantajı bir topikal anesteziye ihtiyaç duyulmamasıdır. Tonometre rebound yöntemini kullanmaktadır. Küçük ve hafif, tek kullanımlık bir prob gözle çok kısa temas eder. Tonometre prob yavaşlamasını ve rebound süresini ölçer ve GİB değerini bu parametrelerden hesaplar. Bir ölçüm işleminde altı ölçüm yapılır. Her ölçüm sırasında prob korneaya gider ve geri çekilir. Sonuç olarak altı ölçümün ardından tonometre nihai GİB değerini hesaplar ve tarih, saat, göz tanımı (sağ veya sol) ve ölçüm kalitesiyle birlikte bu değeri tonometre hafızasına kaydeder. tonometre binden fazla ölçüm sonucunu kaydedebilir. Glokom hastalarınızın yönetimi için kayıtlı ölçüm bilgilerini bir USB kablosuyla bilgisayara kopyalayabilirsiniz. 4. PAKET IÇERIĞI Prob tabanı, pil bölmesi kapağı ve problar bir çocuk tarafından yutulabilecek kadar küçük olduğundan dolayı tonometreyi çocukların erişemeyeceği yerde saklayın. NOT! Paketi açtığınızda, özellikle muhafazanın zarar görmüş olup olmadığını, dışında zarar veya bozukluk olup olmadığını kontrol edin. Tonometrede bir sorun olduğundan şüphelenirseniz, tonometreyi satın aldığınız satıcınızla iletişime geçin. Paket aşağıdakileri içermektedir: tonometre 10 steril, tek kullanımlık prob 2 pil Sağlık uzmanları için kullanım kılavuzunu ve Icare LINK yazılımını içeren USB bellek tonometreyi Icare LINK yazılımının çalıştırıldığı bir bilgisayara bağlamak için USB kablosu LINK yazılımını indirme ve tonometreyi kaydetme talimatları Hasta kılavuzu Destek pozisyonu etiketleri Garanti kartı Taşıma çantası Bilek kayışı Prob tabanı temizleme kutusu 6
tonometre Sağlık uzmanları için kullanım kılavuzu 5. BAŞLAMADAN ÖNCE Tonometrenin ana parçaları, düğmeleri ve gösterge ışıkları aşağıdaki resimde görülmektedir. 5. 7. 3. 2. 1. 4. 6. ÖN PARÇALAR 1. Gösterge ışığının bulunduğu prob tabanı 2. Göz tanıma vericisi 3. Göz tanıma sensörü 4. Yanak desteği 5. Alın desteği ÜST PARÇALAR 6. Ölçüm düğmesi 7. Alın desteği konum göstergesi 13. 8. 12. LOAD MEASURE REPEAT DONE 14. 15. 16. 17. 9. 11. SERVICE BATTERY 18. 19. 20. 10. YAN PARÇALAR 8. Alın desteği ayar tekeri 9. Yanak desteği ayar tekeri ALT PARÇALAR 10. Pil kapağı 11. Silikon kapak (USB kapağı) 12. Tip etiketi ARKA PANEL 13. Ölçüm düğmesi 14. LOAD (Yükle) ışığı 15. MEASURE (Ölç) ışığı 16. REPEAT (Tekrarla) ışığı 17. DONE (Tamamlandı) ışığı 18. SERVICE (Servis) ışığı 19. BATTERY (Pil) ışığı 20. POWER (Güç) düğmesi 7
tonometre Sağlık uzmanları için kullanım kılavuzu 6. TONOMETREYI AYARLAMA tonometrenin ayarlanması birkaç adımda gerçekleştirilen kolay bir işlemdir. Aşağıdaki alt bölümlerde nasıl kullanmaya başlayacağınız açıklanmaktadır. 6.1 PILI TAKMA VEYA DEĞIŞTIRME NOT! Dahili PTC korumasına sahip piller kullandığınızdan emin olun; örneğin Energizer Lithium Photo 123 3V CR123A. Tonometrenin saatini yerel saate ayarlayın. Bu işlem, 8. bölümde 1. ve 2. adımı uygulayarak otomatik olarak gerçekleştirilir. Ölçüm verilerini okuma. 2. 1. USB bağlantı noktasını koruyan ve pil bölmesi kapağını yerinde tutan silikon kapağı kaldırın. Silikon kapağa hafifçe basarak ve soldaki şekilde gösterilen biçimde pil bölmesi kapağını kaydırarak pil bölmesi kapağını açın. 1. Silikon kapak 2. Pil kapağı Silikon kapağı ve pil kapağını açma Doğru sırayla iki CR123A lityum pil takın: (+) uç soldaki şekilde gösterilen biçimde yukarı bakmalıdır. Kapağı sıkıca kapatın ve USB bağlantı noktasını kapatmak için silikon kapağı yerine bastırın. 2 x CR123A Yeni pilleri takma 6.2 TONOMETREYI AÇMA NOT! Kullanmazsanız tonometre 3 dakika sonra kapanır. Tonometreyi açmak için güç düğmesine (20) basın. Işıklar (14-19) kısa bir süre yanar. Kısa bir duraklamanın ardından arka paneldeki Load (Yükle) ışığı yanıp sönerek kullanıcıya tek kullanımlık probu ölçümden önce tonometreye yerleştirmeyi hatırlatır. 8
tonometre Sağlık uzmanları için kullanım kılavuzu 6.3 PROBUN YÜKLENMESI Kirlenmeyi önlemek için çıplak proba dokunmayın ve masa veya zemin gibi steril olmayan bir yüzeye temas eden probu kullanmayın. Sadece orijinal ve üretici tarafından onaylanan probları kullanın. Problar sadece tek kullanımlıktır (tek ölçüm sırası çifti). Sadece orijinal, açılmamış paketlerden alınan probları kullanın. Üretici, açılmış paketteki probun sterilitesini garanti edemez. Probun yeniden sterilizasyonu veya yeniden kullanımı yanlış ölçüm değerlerine, probun arızalanmasına, bakteri veya virüslerle çapraz kirlenmeye ve göz enfeksiyonuna neden olabilir. Yeniden sterilizasyon veya yeniden kullanım, tonometrenin güvenliği ve etkinliğiyle ilgili olarak üreticinin tüm sorumlulukları ve yükümlülüklerini geçersiz kılar. tonometre, plastik tüpte paketlenmiş ve soldaki resimde görülen şekilde blister paketlere sarılmış tek kullanımlık problar kullanmaktadır. 9
tonometre Sağlık uzmanları için kullanım kılavuzu Probu yüklemek için: 1. Probun paketini açın. 2. Yukarıdaki resimde gösterilen şekilde prob kutusu kapağını açın. Tonometreyi yukarıya baktırın. 3. Resimde gösterilen şekilde prob kutusunu ters çevirerek probu prob tabanına (1) yerleştirin. 1X LOAD MEASURE REPEAT DONE SERVICE BATTERY 4. Probu etkinleştirmek için ölçüm düğmesine (13) kısa bir süre (1 saniye) basın. 5. Prob hızlı bir şekilde geri ileri hareket eder. 6. Ölçüm ışığının (15) yanıp söndüğünü kontrol edin. Yanıp sönerse, prob doğru yüklenmiştir ve ölçüme hazırdır. 10
tonometre Sağlık uzmanları için kullanım kılavuzu 7. TONOMETREYI KULLANMA 7.1 ÖLÇÜM MODUNU SEÇME Tonometre iki modda çalışabilir: Seri modu Seri modu özellikle kendi kendine tonometri sırasında faydalıdır. Seri modunda düğme basılı tutulduğunda (soldaki resme bakınız) ölçüm fonksiyonu başlatılır ve nihai GİB değerini elde etmek için tonometre art arda altı hızlı ölçüm yapar. Seri modu; ölçüm düğmesini sürekli basılı tutun. Tekli mod Her seferde bir ölçüm yapmak için tekli modu kullanabilirsiniz. Tekli mod özellikle yoğun göz kırpma eğilimindeki hastalar için faydalıdır. Nihai GİB değerini elde etmek amacıyla altı ölçümün her biri için ölçüm düğmesine kısa bir süre (1 saniye) basın (soldaki resme bakınız). Tekli mod, altı ölçümün her biri için ölçüm düğmesine kısa bir süre (1 saniye) basın. 11
tonometre Sağlık uzmanları için kullanım kılavuzu 7.2 ÖLÇÜM KONUMUNUN AYARLANMASI Tonometreyi göze temas ettirmeyin veya gözün içine itmeyin (probun ucu göze 4-8 mm veya 5/32-5/16 inç uzaklıkta olmalıdır). Tonometre, soldaki resimde gösterilen şekilde biri alın ve biri yanak için olmak üzere iki ayarlanabilir desteğe (4-5) sahiptir. Bu destekler, doğru ölçüm mesafesi ve hizalama sağlamak amacıyla tasarlanmıştır. Ayar tekerlekleriyle birlikte tonometre alın ve yanak destekleri. Hastanız için ölçüm pozisyonunu ayarlamak amacıyla: 1. Yukarıdaki resimde gösterilen şekilde ayar tekerleklerini kullanarak destekleri ayarlayın. 2. Probu yatay olarak ve korneanın merkezine dik şekilde tutun. 3. Probun ucundan kornea merkezine olan mesafe, aşağıdaki resimde gösterildiği gibi 4-8 mm (5/32-5/16 inç) olmalıdır. 4. Desteklerdeki (soldaki resme bakınız) ölçekteki (7) okların arasındaki mesafe ayarını (alın A 1, A 2 vs., yanak B 1, B 2 vs.) okuyun (soldaki şekle bakınız) ve hasta için bunu destek pozisyonu etiketine kaydedin. 5. Sadece bir göz için kontrol gerekmiyorsa aynı işlemi diğer göz için de gerçekleştirin. 6. Hastanın kliniğe geldiği her seferde destek konumlarının doğru olduğunu kontrol edin. 12
tonometre Sağlık uzmanları için kullanım kılavuzu 7.3 OTOMATIK GÖZ TANIMA NOT! Göz tanıma vericileri veya sensörlerini ölçüm sırasında örneğin parmaklarınızla kapatmayın. Hataya neden olan bir kızılötesi yansıma üreteceği için elinizi, saçınızı ve yastık gibi nesneleri gözünün şakak tarafından uzak tutun. Tonometre, sağ veya sol hangi gözde ölçüm yaptığınızı belirten bir otomatik göz tanıma sistemine sahiptir. Aşağıdaki resimde görülen şekilde sistemde prob tabanın hemen altında iki kızılötesi LED verici ve prob tabanı üzerinde bir kızılötesi LED sensörü bulunur. Sağ verici sağa görünmeyen kızılötesi ışık gönderir ve sol verici, sola görünmeyen kızılötesi ışık gönderir. Bu kızılötesi ışık, burnunuzdan sensöre yansır. Sensör, yansıyan kızılötesi ışığın hangi vericiden geldiğini ve hangi gözde ölçüm yaptığınızı bilir. Belirlenen göz, bölüm 9'da açıklanan şekilde bilgisayara aktarabileceğiniz verilere dahil edilir. 2. GÖZ TANIMA BİLEŞENLERİ 1. Sol ve sağ kızılötesi vericisi. 2. Kızılötesi sensörü. 1. 1. Göz tanıma sistemi bileşenleri. 13
tonometre Sağlık uzmanları için kullanım kılavuzu 7.4 ÖLÇÜM YAPMA Tonometreyi göze temas ettirmeyin veya gözün içine itmeyin (probun ucu göze 4-8 mm veya 5/32-5/16 inç uzaklıkta olmalıdır). Ölçüm yaptığınızda prob göze hafif ve kısa bir süre temas eder. Herhangi bir topikal anestezi gerekmez. Göz içi basıncı ölçmek için: 1. Arka panelde Measure (Ölç) ışığının (15) hala yanıp söndüğünü kontrol edin. 2. Measure (Ölç) ışığı yanıp sönmezse, güç düğmesi (20) basılı tutularak Ölç ışığı tekrar yanana kadar beklenmelidir. 3. Aşağıdaki resimde gösterilen şekilde gözünüzü tamamen açık tutarak hasta belirli bir noktaya düz bakmalıdır. Doğru kafa ve göz pozisyonu. Yanlış kafa ve göz pozisyonu. Yanlış kafa ve göz pozisyonu. 4. Probu dikey veya yatay olarak eğmeden probu kornea merkezine doğru dik tutarak tonometreyi göze yaklaştırın. Probun taban ışığı yeşil olduğunda ve hastanın görüş alanı ortasında görüldüğünde pozisyon doğrudur. Aşağıdaki resimlere bakınız. 90 Doğru ölçüm pozisyonu. Yanlış ölçüm pozisyonu. Yanlış ölçüm pozisyonu. 14
tonometre Sağlık uzmanları için kullanım kılavuzu Doğru ölçüm pozisyonu. Yanlış ölçüm pozisyonu. Yanlış ölçüm pozisyonu. Tonometrenin doğru hizalaması. 5. Ölçüm düğmesine basın: Tonometrenin yanlış hizalaması. Tonometrenin yanlış hizalaması. Sadece tonometrenin ön kısmını görecek ve yeşil ışık görüş alanınızın ortasında simetrik olacak şekilde yeniden ayarlayın. Tekli mod: Düğmeye kısa bir süre (1 saniye) bastığınızda kısa bir bip sesi duyarsınız, uzun bir bip sesi duyana ve arka panelde Done (Tamamlandı) ışığının (17) yandığını görene kadar her seferde bir ölçüm yapacak şekilde tekrarlayın. Seri modu: Uzun bir bip sesi duyana ve arka paneldeki Done (Tamamlandı) ışığının yandığını görene kadar ölçüm düğmesini basılı tutun. 6. Her iki göz de ölçülüyorsa, diğer gözünüz için 1-5. adımları tekrarlayın. 7. Herhangi bir hata oluşursa, Measure (Ölç) düğmesine kısa bir süre (1 saniye) basın ve ölçüme devam edin. Ayrıca bölüm 9 Sorun giderme kısmına bakınız. 8. Tonometreyi kapatmak için güç düğmesine üç saniye basın. 9. Kullanılmış probu bertaraf edin. 15
tonometre Sağlık uzmanları için kullanım kılavuzu 8. ÖLÇÜM VERILERINI OKUMA Tonometre altı ölçümden oluşan tamamlanan ölçüm işleminin ardından bilgileri kaydeder. Kaydedilen bilgiler, mmhg cinsinden hesaplanan nihai göz basıncı değeri, ölçüm saati ve tarihi, göz tanımı (sağ veya sol) ve ölçüm kalitesi seviyesini içerir. Verileri yüklemek kolaydır: 1. Bilgisayarınızda Icare LINK yazılımını başlatın. Connected 2. USB kablosunu kullanarak tonometreyi bilgisayara bağlayın. Load (Yükle) ve Measure (Ölç) ışıkları yanıp söner. Herhangi bir ışık yanıp sönmezse veya Service (Servis) ve Battery (Pil) ışıkları yanıp sönüyorsa, USB kablosunu tekrar takın. 3. Bu noktada tonometrenin dahili saati otomatik olarak Icare LINK yazılımı tarafından bilgisayarın saatine güncellenir. 4. Verileri, Icare LINK yazılımında seçilen bir hastaya kopyalayın. LINK Icare LINK yazılımı hakkında daha fazla bilgi http:///products/icare-link/ 16
tonometre Sağlık uzmanları için kullanım kılavuzu 9. SORUN GIDERME Tonometre, ölçümler sırasında ölçüm pozisyonu ve prob hızını otomatik olarak takip ve kontrol eder ve hataları belirtmek için sesler ve ışıklardan yararlanır. Aşağıdaki tabloda çeşitli hata durumları ile farklı ışık ve seslerin ne anlama geldiği açıklanmaktadır. Gösterge ışıkları da tablonun altındaki şekilde sunulmaktadır. Hata ışığı Hata sesi Nedeni İşlem Pil Yok. Pil bitmek üzere. Pilleri değiştirmeye hazırlanın. SERVICE BATTERY BATTERY Pil ışığı yanıp sönüyor Yok. Pil boş. Pilleri değiştirin. Prob tabanı ışığı sürekli kırmızı. Yok. Çok fazla dikey eğim. Hata mesajını silmek için ölçüm düğmesine tekrar basın. Prob tabanı ışığı yeşil olacak şekilde tonometreyi yatay yerleştirin. Prob tabanı kırmızı yanıp söner ve Measure (Ölç) göstergesi söner. İki uzun bip sesi. a) Prob gözden çok uzak veya göze çok yakın. b) Prob korneaya dik değildi. Hata mesajını silmek için ölçüm düğmesine tekrar basın. a) Prob ucu ile kornea ortası arasında doğru mesafeyi 4-8 mm (5/32-5/16 ) ayarlayın. b) Probu korneanın merkezine dik ayarlayın. Tekrar ışığı yanıp sönüyor ve Prob tabanı ışığı kırmızı yanıp sönüyor. REPEAT İki uzun hata bip sesi. a) Kullanıcı tonometreyi sabit tutmadığı için ölçüm sırasında çok fazla GİB sapması. b) Göz tanınmadı. Hata mesajını silmek için ölçüm düğmesine tekrar basın. a) Ölçümü tekrarlayın b) Ölçümler sırasında tonometreyi hareket ettirmeyin, elinizi veya parmaklarınızı kızılötesi vericiler veya sensörden uzak tutun, hastanın saçını gözünün şakak tarafından uzaklaştırın. Servis ışığı yanıp sönüyor ve Prob tabanı ışığı kırmızı yanıp sönüyor. İki uzun bip sesi. Yanlış veya kirli prob veya prob tabanı. Prob tabanını temizleyin veya değiştirin ve cihazın servise gönderilmesini ayarlamak için satıcı ile iletişim kurun. SERVICE 17
tonometre Sağlık uzmanları için kullanım kılavuzu LOAD LOAD LOAD LOAD LOAD MEASURE MEASURE MEASURE MEASURE MEASURE REPEAT REPEAT REPEAT REPEAT REPEAT DONE DONE DONE DONE DONE SERVICE SERVICE SERVICE SERVICE SERVICE BATTERY BATTERY BATTERY BATTERY BATTERY KAPALI BAŞLATIN PROB YÜKLEYİN ÖLÇÜN TEKRARLAYIN LOAD LOAD LOAD LOAD MEASURE MEASURE MEASURE MEASURE REPEAT REPEAT REPEAT REPEAT DONE DONE DONE DONE SERVICE SERVICE SERVICE SERVICE BATTERY BATTERY BATTERY BATTERY TAMAMLANDI SERVİS DÜŞÜK PİL PİL BOŞ 18
tonometre Sağlık uzmanları için kullanım kılavuzu 10. SAĞLIK UZMANI VE BAKIM PERSONELINI SERTIFIKALANDIRMA IÇIN ICARE HOME TONOMETRE EĞITIM PROSEDÜRLERI Tonometre ile ölçüm gerçekleştirmeden veya başkalarına tonometre ile kendi kendine ölçüm gerçekleştirme eğitimi vermeden önce tüm sağlık uzmanları ve bakım personeli sertifikalı bir eğitmenden eğitim almalı ve sertifikalı olmalıdır. 1. ADIM Sistem bileşenleri 1. Kutuyu açın ve sistem bileşenlerini ne işe yaradıklarıyla birlikte açıklayın (tonometre, tek kullanımlık problar, kutu, piller, Icare LINK yazılımı, kullanıcı dokümanları). 2. kullanıcı dokümanlarında belirtilen şekilde pilleri tonometreye takın. 3. Icare LINK yazılımını, Icare LINK kullanıcı dokümanlarında belirtilen şekilde bilgisayarınıza yükleyin. 2. ADIM Sağlık uzmanı veya bakım personelinin eğitimi 1. Simgeler ve durum göstergeleri dahil olmak üzere tonometrenin kullanıcı arayüzünü gösterin ve açıklayın: Kapalı: ışık yok, sinyal yok. Güç düğmesine basın: kısa bir süre sonra tüm gösterge ışıkları yanar ve uzun bir bip sesi duyarsınız. Probu yükleyin: arka panelde yeşil Yükle ışığı yanıp söndüğünde. Ölçün: arka panelde yeşil Ölç ışığı yanıp söndüğünde, ölçüm yapmanız istenir. Aynı zamanda tonometre pozisyonu yeterince yataysa prob tabanı ışığı yeşil olur, aksi halde kırmızı olur. Ölçümde bir hata olursa, prob tabanı ışığının kırmızı yanıp söneceğini ve iki uzun hata bip sesi duyacağınızı açıklayın. Tekrarlayın: arka panelde sarı Tekrarla ışığı yanıp söndüğünde, ölçümü tekrarlamanız gerekir. Aynı zamanda prob tabanı ışığı kırmızı yanıp söner ve iki kısa bip sesi duyarsınız. Bunun nedeni tonometrenin yanlış pozisyonda olmasından dolayı ölçümünüzde çok fazla sapma olması veya otomatik göz tanıma sisteminin gözü tanıyamamasıdır. Tamamlandı: arka panelde yeşil Tamamlandı ışığı yanıp söndüğünde, uzun bir bip sesi duyduğunuzda ve prob tabanı ışığı söndüğünde, ölçüm tamamlanmıştır. Servis: arka paneldeki Servis ışığı ve prob tabanı ışığı kırmızı yanıp söndüğünde ve iki uzun hata bip sesi duyduğunuzda, tonometrede servis gerekir. Aynı zamanda prob tabanı ışığı kırmızı yanıp söner. Düşük pil: arka panelde kırmızı Pil ışığı yanıp söndüğünde, pil şarjı düşüktür ve pilleri kısa süre içinde değiştirmeniz gerekir. Pil boş: arka panelde kırmızı Pil ışığı yanıp söndüğünde, pil boştur ve pillerin değiştirilmesini istemeniz gerekir. 2. Tonometreyi açma: Güç düğmesine basın. Arka paneldeki tüm gösterge ışıkları bir kez yanıp söner ve kısa bir bip sesi duyarsınız. 19
tonometre Sağlık uzmanları için kullanım kılavuzu Tonometre probu yüklemeye hazır olduğunda sadece Load (Yükle) ışığı yanıp söner. Kullanmazsanız tonometre 3 dakika sonra kapanır. 3. Probun yüklenmesi: Probun paketini açın. Prob kutusu kapağını açın. Prob kutusunu tutarak, proba dokunmadan probu prob tabanına bırakın. Probu etkinleştirmek için ölçüm (oynat) düğmesine kısa bir süre (1 saniye) basın. 4. Ölçüm mesafesinin ayarlanması: Dikkatli bir şekilde hastanın gözüne dokunmadan, alın ve yanak desteği pozisyonunu gereken şekilde ayarlamak için düğmeleri çevirerek prob ucu ile hasta korneası merkezi arasındaki mesafeyi 4-8 mm (5/32-5/16 inç) olarak ayarlayın. Hasta için ayarları bir destek pozisyonu etiketine not edin. Hastanın diğer gözü için tekrarlayın. 5. Tonometrenin nasıl yerleştirileceğini açıklayın ve resimleri gösterin (bu amaçla etiketten ayrı bir resim sayfası kullanın): Bir ayna önünde durun veya oturun ve tonometreyi yüzünüzün önünde yan tutun. Prob ucunu kornea merkeziyle hizalayın ve prob ucu korneaya düz hizalı olacak şekilde tonometreyi çevirin. Prob tabanı ışığının yeşil olduğundan emin olun. Prob tabanı ışığı kırmızıysa, ileriye düz baktığınızdan emin olun (yani kafa 90 açıyla tutulmalıdır) ve prob tabanı ışığı yeşil olana kadar tonometreyi yatırın. Prob tabanı ışığı, yatay sapmalara tepki olarak kırmızı yanmaz. Bu nedenle, prob tabanı ışığı yeşil olsa bile ölçüm sırasında probun kornea merkezine temas etmesini sağlamak amacıyla probun görüş alanına ortalandığından emin olun. Prob görüş alanınıza ortalanmazsa, 5. ve 6. adımları tekrarlayın. Probla birlikte tonometrenin kornea merkezinden 10 dereceden daha fazla yatık olmaması gerektiğinden ve prob tabanı ışığı görüş alanında olmadan cihazın yatay açısını değerlendirmek zor olduğundan dolayı bu çok önemlidir. 6. Nasıl ölçüm yapılacağını açıklayın: Tonometre ölçüme hazır olduğunda Measure (Ölç) göstergesinin yanıp söneceğini açıklayın. GİB sonucunu elde etmek için kullanıcının altı ayrı ölçüm yapması gerektiğini ve sonuçların tonometreye kaydedildiğini açıklayın. Uzun bir bip sesi duyana ve arka paneldeki yeşil Done (Tamamlandı) ışığının yandığını görene kadar 6 ölçüm yapmak için ölçüm düğmesinin basılı tutulması gerektiğini açıklayın. Prob tabanı ışığı da aynı zamanda söner. 7. Sonuçların nasıl toplanacağı, görüntüleneceği ve kaydedileceğini gösterin ve açıklayın (sadece sağlık uzmanları için): Icare LINK simgesine tıklayarak bilgisayarınızda Icare LINK yazılımını başlatın. 20
tonometre Sağlık uzmanları için kullanım kılavuzu 3. ADIM Prova SAĞLIK UZMANI: USB kablosunu kullanarak tonometreyi bilgisayara bağlayın. Load (Yükle) ve Measure (Ölç) ışıkları yanıp söner. Herhangi bir ışık yanıp sönmezse veya Service (Servis) ve Battery (Pil) ışıkları yanıp sönüyorsa, USB kablosunu tekrar takın. (Bu noktada tonometrenin dahili saati otomatik olarak Icare LINK yazılımı tarafından bilgisayarın saatine güncellenir). Icare LINK yazılımının cihaz sekmesi açılır ve sonuçları görürsünüz. Sonuçları seçilen hastaya kopyalayın (daha sonra yeniden adlandırabileceğiniz varsayılan hasta -Yeni hasta- olabilir). Ölçümler sekmesi açılarak, bilgisayara tamamı kaydedilen tarih ve saat bilgileriyle birlikte sonuçları gösterir. 1. Tonometreyi kendi (sağlık uzmanı eğitmeni) gözünüze yerleştirin. 2. Eğitim oturumunda birden fazla sağlık uzmanı bulunuyorsa uzmanlardan izleyip öğrenmesini isteyin. 3. Yeni bir prob yükleyin, sağlık uzmanlarından tonometreyi yerleştirmesini ve anlatılan ve gösterilen şekilde kendi kendilerine birkaç ölçüm yapmalarını isteyin. 4. Her bir sağlık uzmanını izleyin ve gerekirse sağlık uzmanı tonometreyi yerleştirirken pozisyonu düzeltin veya sağlık uzmanına pozisyonun doğru olduğunu söyleyin ve sağlık uzmanından tekrar denemesini isteyin. 5. Sağlık uzmanları cihazı tutarlı biçimde doğru yerleştirebildiğini gösterene kadar 1-3. adımları on sefere kadar tekrarlayın. BAKIM PERSONELİ: 1. Tonometreyi başka bir eğitmenin gözüne yerleştirin. 2. Bakım personelinden izleyip öğrenmesini isteyin. 3. Yeni bir prob yükleyin, bakım personelinden tonometreyi başka bir eğitmenin gözüne yerleştirip, anlatılan ve gösterilen şekilde birkaç ölçüm yapmasını isteyin. 4. Bakım personelini izleyin ve gerekirse bakım personeli tonometreyi yerleştirirken pozisyonu düzeltin veya bakım personeline pozisyonun doğru olduğunu söyleyin ve bakım personelinden tekrar denemesini isteyin. 5. Bakım personeli cihazı tutarlı biçimde doğru yerleştirebildiğini gösterene kadar 1-3. adımları on sefere kadar tekrarlayın. 4. ADIM Referans ölçüm SAĞLIK UZMANI: 1. Yeni bir prob yükleyin ve sağlık uzmanının GİB değerini tonometreyle her bir gözde bir kez dikkatlice ölçün. BAKIM PERSONELİ: 1. Yeni probu yükleyin ve başka bir eğitmenin GİB değerini tonometreyle her bir gözde bir kez dikkatlice ölçün. 21
tonometre Sağlık uzmanları için kullanım kılavuzu 5. ADIM Test ölçümü SAĞLIK UZMANI: 1. Yeni bir prob yükleyin ve aynı sağlık uzmanından kendi GİB değerini referans ölçümde kullanılan aynı tonometre ile her bir gözde ölçmesini isteyin. 2. Pozisyonun doğru olup olmadığına dikkat edin. Müdahale etmeyin veya etkileşim kurmayın. BAKIM PERSONELİ: 1. Yeni bir prob yükleyin ve aynı bakım personelinden GİB değerini referans ölçümde kullanılan aynı tonometre ile her bir gözde üç kez ölçmesini isteyin. Pozisyonun doğru olup olmadığına dikkat edin. Müdahale etmeyin veya etkileşim kurmayın. 6. ADIM Sertifikalandırma Cihazı bilgisayara bağlayın ve değerleri Icare LINK yazılımıyla görüntüleyin. Aşağıdaki koşullar karşılanırsa sağlık uzmanı eğitimi geçer ve cihazla hastalarda tonometri gerçekleştirmek ve başkalarını cihazın kendi başına kullanımında eğitmek üzere sertifikalandırılır: a. Eğitmen tarafından yapılan ölçümler ve sağlık uzmanı tarafından yapılan ilk üç ölçüm arasındaki fark 5 mmhg veya daha düşük olmalıdır. b. Sağlık uzmanı tarafından yapılan üç ölçümün aralığı (maks.-min.), 7 mmhg veya daha az olmalıdır. c. Eğitmen tarafından belirlenen şekilde kendi kendine kullanım sırasında tonometrenin pozisyonu doğru olmalıdır. Sağlık uzmanının adı-soyadı: Tarih (gg aa yy): SERTİFİKALANDIRMA 0 = Başarılı; 1 = Başarısız BAKIM PERSONELİ: Aşağıdaki koşullar karşılanırsa bakım personeli eğitimi geçer ve cihazla hastalarda tonometri gerçekleştirmek üzere sertifikalandırılır: a. Eğitmen tarafından yapılan ölçümler ve bakım personeli tarafından yapılan ilk üç ölçüm arasındaki fark 5 mmhg veya daha düşük olmalıdır. b. Bakım personeli tarafından yapılan üç ölçümün aralığı (maks.-min.), 7 mmhg veya daha az olmalıdır. c. Eğitmen tarafından belirlenen şekilde ölçüm sırasında tonometrenin pozisyonu doğru olmalıdır. Bakım personelinin adı-soyadı: Tarih (gg aa yy): SERTİFİKALANDIRMA 0 = Başarılı; 1 = Başarısız 22
tonometre Sağlık uzmanları için kullanım kılavuzu 11. HASTANIN KENDI KENDINE KULLANIMININ SERTIFIKALANDIRILMASI IÇIN ICARE HOME TONOMETRE EĞITIM PROSEDÜRÜ Tüm hastaların kendi kendine tonometri gerçekleştirmeden önce bir sertifikalı sağlık uzmanından eğitim alması ve sertifikalandırılması gerekir. 1. ADIM Hastanın eğitimi 1. Simgeler ve durum göstergeleri dahil olmak üzere tonometrenin kullanıcı arayüzünü gösterin ve açıklayın: Kapalı: ışık yok, sinyal yok. Güç düğmesine basın: kısa bir süre sonra tüm gösterge ışıkları yanar ve uzun bir bip sesi duyarsınız. Probu yükleyin: arka panelde yeşil Yükle ışığı yanıp söndüğünde. Ölçün: arka panelde yeşil Ölç ışığı yanıp söndüğünde, ölçüm yapmanız istenir. Aynı zamanda tonometre pozisyonu yeterince yataysa prob tabanı ışığı yeşil olur, aksi halde kırmızı olur. Ölçümde bir hata olursa, prob tabanı ışığının kırmızı yanıp söneceğini ve iki uzun hata bip sesi duyacağınızı açıklayın. Tekrarlayın: arka panelde sarı Tekrarla ışığı yanıp söndüğünde, ölçümü tekrarlamanız gerekir. Aynı zamanda prob tabanı ışığı kırmızı yanıp söner ve iki kısa bip sesi duyarsınız. Bunun nedeni tonometrenin yanlış pozisyonda olmasından dolayı ölçümünüzde çok fazla sapma olması veya otomatik göz tanıma sisteminin gözü tanıyamamasıdır. Tamamlandı: arka panelde yeşil Tamamlandı ışığı yanıp söndüğünde, uzun bir bip sesi duyduğunuzda ve prob tabanı ışığı söndüğünde, ölçüm tamamlanmıştır. Servis: arka paneldeki Servis ışığı ve prob tabanı ışığı kırmızı yanıp söndüğünde ve iki uzun hata bip sesi duyduğunuzda, tonometrede servis gerekir. Aynı zamanda prob tabanı ışığı kırmızı yanıp söner. Düşük pil: arka panelde kırmızı Pil ışığı yanıp söndüğünde, pil şarjı düşüktür ve pilleri kısa süre içinde değiştirmeniz gerekir. Pil boş: arka panelde kırmızı Pil ışığı yanıp söndüğünde, pil boştur ve sağlık uzmanından pillerin değiştirilmesini ya da çalışan bir tonometre istemeniz gerekir. 2. Sağlık uzmanı tonometreyi açar: Güç düğmesine basın. Arka paneldeki tüm gösterge ışıkları bir kez yanıp söner ve kısa bir bip sesi duyarsınız. Tonometre probu yüklemeye hazır olduğunda sadece Load (Yükle) ışığı yanıp söner. 3. Sağlık uzmanı probu yükler: Probun paketini açar. Prob kutusu kapağını çıkarır. Proba dokunmadan, prob kutusundan tutarak probu prob tabanına bırakır. 23
tonometre Sağlık uzmanları için kullanım kılavuzu Probu etkinleştirmek için ölçüm (oynat) düğmesine kısa bir süre (1 saniye) basar. 4. Tonometrenin nasıl yerleştirileceğini açıklayın ve resimleri gösterin (bu amaçla etiketten ayrı bir resim sayfası kullanın): Bir ayna önünde durun veya oturun ve tonometreyi yüzünüzün önünde yan tutun. Prob ucunu kornea merkeziyle hizalayın ve prob ucu korneaya düz hizalı olacak şekilde tonometreyi çevirin. Prob tabanı ışığının yeşil olduğundan emin olun. Prob tabanı ışığı kırmızıysa, ileriye düz baktığınızdan emin olun (yani kafa 90 açıyla tutulmalıdır) ve prob tabanı ışığı yeşil olana kadar tonometreyi yatırın. Sağdaki resimde gösterilen şekilde prob tabanı ışığı, yatay sapmalara tepki olarak kırmızı yanmaz. Bu nedenle, prob tabanı ışığı yeşil olsa bile ölçüm sırasında probun kornea merkezine temas etmesini sağlamak amacıyla probun görüş alanına ortalandığından emin olun. Prob görüş alanınıza ortalanmazsa, 5. ve 6. adımları tekrarlayın. Probla birlikte tonometrenin kornea merkezinden 10 dereceden daha fazla yatık olmaması gerektiğinden ve prob tabanı ışığı görüş alanında olmadan cihazın yatay açısını değerlendirmek zor olduğundan dolayı bu çok önemlidir. 5. Nasıl ölçüm yapılacağını açıklayın: Tonometre ölçüme hazır olduğunda Measure (Ölç) göstergesinin yanıp söneceğini açıklayın. GİB sonucunu elde etmek için kullanıcının altı ayrı ölçüm yapması gerektiğini ve sonuçların tonometreye kaydedildiğini açıklayın. Uzun bir bip sesi duyana ve arka paneldeki yeşil Done (Tamamlandı) ışığının yandığını görene kadar 6 ölçüm yapmak için ölçüm düğmesinin basılı tutulması gerektiğini açıklayın. Prob tabanı ışığı da aynı zamanda söner. 2. ADIM Kendi (sağlık uzmanının) gözünüzden ölçümleri gösterin 1. Tonometreyi yukarıda belirtilen şekilde kendi (sağlık uzmanının) gözünüze yerleştirin. 2. Hastadan izleyip öğrenmesini isteyin. 3. ADIM Icare home'un gözetimli hasta kullanımı 1. Yeni bir prob yükleyin ve dikkatli bir şekilde hastanın gözüne dokunmadan, gözü seçip, alın ve yanak desteği pozisyonunu gereken şekilde ayarlamak için düğmeleri çevirerek prob ucu ile hasta korneası merkezi arasındaki mesafeyi 4-8 mm (5/32-5/16 inç) olarak ayarlayın. Hasta için ayarları bir destek pozisyonu etiketine not edin. 2. Hastadan tonometreyi seçilen göze yerleştirmesini ve anlatılan ve gösterilen şekilde kendi kendine birkaç ölçüm yapmasını isteyin. 3. Hastayı izleyin ve gerekirse hasta tonometreyi yerleştirirken pozisyonu düzeltin veya hastaya pozisyonun doğru olduğunu söyleyin ve hastadan tekrar denemesini isteyin. 24
tonometre Sağlık uzmanları için kullanım kılavuzu 4. Hasta cihazı tutarlı biçimde doğru yerleştirebildiğini gösterene kadar 1-3. adımları 10 sefere kadar tekrarlayın. Bu noktanın ardından hasta tutarlı bir şekilde ölçüm yapamazsa, hastanın HOME cihazını kullanarak GİB ölçümü yapamayacağı değerlendirilir. 4. ADIM Hasta tarafından kendi kendine ölçüm 1. Yeni bir prob yükleyin ve hastadan GİB değerini aynı tonometre ile üç kez ölçmesini isteyin. 2. Pozisyonun doğru olup olmadığına dikkat edin. Müdahale etmeyin veya etkileşim kurmayın. 5. ADIM Hastanın GİB değerinin sağlık uzmanı tarafından ölçümü 3. Sağlık uzmanı hastanın GİB değerini GAT tonometre ile bir kez ölçer. 6. ADIM Sertifikalandırma Cihazı bilgisayara bağlayın ve değerleri Icare LINK yazılımıyla görüntüleyin. Aşağıdaki koşullar karşılanırsa hasta eğitimi geçer ve cihazı kendi kendine kullanmak üzere sertifikalandırılır: a. Hasta tarafından yapılan üç HOME ölçüm değerinin ilki ile sağlık uzmanı tarafından ölçülen GAT sonucu arasında 5 mmhg veya daha az fark olmalıdır. b. Hasta tarafından yapılan üç ölçümün aralığı (maks.-min.), 7 mmhg veya daha az olmalıdır. c. Sağlık uzmanı tarafından belirlenen şekilde kendi kendine kullanım sırasında tonometrenin pozisyonu doğru olmalıdır. Hasta kimliği: SERTİFİKALANDIRMA Tarih (gg aa yy): 0 = Başarılı; 1 = Başarısız GÖZ 0 = Sağ; 1 = Sol, 2 = Her ikisi 12. PROB TABANINI DEĞIŞTIRME Prob tabanını on iki ayda bir değiştirin. Servis ışığı yanıp sönerse prob tabanını temizleyin veya değiştirin. Prob tabanını değiştirme talimatları: Tonometreyi kapatın. Prob tabanı manşonunu sökün ve güvenli bir yere yerleştirin. Tonometreyi aşağı eğerek prob tabanını çıkartın ve prob tabanını tonometreden sökmek için parmaklarınızla çekin. Tonometreye yeni bir prob tabanı takın. Prob tabanını kilitlemek için manşonu vidalayın. 25
tonometre Sağlık uzmanları için kullanım kılavuzu 13. PROB TABANINI TEMIZLEME Dikkatlice temizledikten sonra prob tabanını yeniden kullanabilirsiniz. Prob tabanını altı ayda bir temizleyin. Servis ışığı yanıp sönerse prob tabanını temizleyin veya değiştirin. Prob tabanını temizleme talimatları: Prob tabanı temizleme kutusuna veya diğer temiz kutuya %100 izopropil alkol doldurun. Tonometreyi kapatın. Prob tabanı manşonunu sökün. Prob tabanını kutu üzerinde ters çevirin, prob tabanını kutuya bırakın ve 5-30 dakika alkolde bekletin. Prob tabanını alkolden çıkarın. Prob tabanındaki delikten temiz basınçlı hava tutarak prob tabanını kurulayın. Bu şekilde kalan kirler de temizlenecektir. Tonometreye yeni prob tabanını takın. Prob tabanını kilitlemek için manşonu vidalayın. 14. TEMIZLIK VE DEZENFEKSIYON NOT! Başka herhangi bir servis işlemi gerçekleştirmeyin. Tüm diğer servis ve onarım işlemlerini üreticiye veya onaylı bir servis merkezine bırakın. Her bir yeni hasta için alın ve yanak desteklerini temizlemelisiniz. %70 izopropil alkol solüsyonuyla ıslatılmış bir ıslak mendil kullanın. Tonometreyi suya veya başka bir sıvıya batırmayın. Tonometre suya batırılmamalı veya çok fazla su kullanarak temizlenmemelidir. 15. AKSESUARLAR Parça numarası Ürün Açıklaması Ağırlık Boyutlar 540 Prob tabanı 4g 7 mm x 38 mm TA022-001 Prob tabanı manşonu 2g 20 mm x 15 mm 560 Bilek kayışı 3g 270 mm x 10 mm x 10 mm TA022-044 Taşıma çantası 210g 270 mm x 135 mm x 60 mm 7179 Pil kapağı 3g 26 mm x 23 mm x 7 mm TA022-035 Hasta kılavuzu 33g 210 mm x 90 mm x 2 mm 571 Pil 3 V, CR123A 17g 17 mm x 35 mm TA022-037 Destek pozisyonu etiketleri 40g 70 mm x 41 mm x 13 mm 575 USB kablosu 23g 1m 113 Prob kutusu 55,14g 8,2 x 19,5 x 3,5 cm 543 Prob tabanı temizleme kutusu 3g 5,6 cm x 2 cm 26
tonometre Sağlık uzmanları için kullanım kılavuzu 16. PERIYODIK GÜVENLIK KONTROLÜ Cihazda mekanik veya işlevsel bir hasar olup olmadığını ve güvenlik etiketlerinin okunurluğunu yılda/12 ayda bir kontrol etmenizi tavsiye ederiz. Sadece Almanca geçerlidir: Messtechnische Kontrolle nach MPG (Medizinproduktegesetz) alle 24 Monate. 17. TEKNIK VERILER VE PERFORMANS VERILERI Tip TA022 Boyutlar: yaklaşık 11 cm x 8 cm x 3 cm. Ağırlık: yaklaşık 150 g. Güç kaynağı: 2 adet CR123 şarj edilemez pil (dahili PTC korumasına sahip piller kullandığınızdan emin olun; örneğin Energizer Lithium Photo 123 3V CR123A) Ölçüm aralığı: 5-50 mmhg. Doğruluk (manometriye göre %95 tolerans aralığı): ±1,2 mmhg (<20 mmhg) ve ±2,2 mmhg ( 20 mmhg). Tekrarlanabilirlik (varyasyon katsayısı): <%8. Seri numarası, pil bölmesi kapağının içinde yer almaktadır. Probların lot numarası, prob kutusunun yanında ve blister paketindedir. Tonometre ile hasta arasında herhangi bir elektrik bağlantısı yoktur. Tonometrede BF tipi elektrik çarpması koruması vardır. Çalışma ortamı: Sıcaklık: +10 C ile +35 C arasında Bağıl nem: %30 ile %90 arasında Atmosfer basıncı: 800 hpa 1060 hpa Saklama ortamı: Sıcaklık: -10 C ile +55 C arasında Bağıl nem: %10 ile %95 arasında Atmosfer basıncı: 700 hpa 1060 hpa Taşıma ortamı: Sıcaklık: -40 C ile +70 C arasında Bağıl nem: %10 ile %95 arasında Atmosfer basıncı: 500 hpa 1060 hpa Profesyonel kullanım için çevre kısıtlamaları aşağıdakileri kapsar: Vibrasyon veya gürültü seviyelerinin kullanıcının hata sinyallerini duyamayacağı kadar yüksek olduğu Medivac cihazları veya benzeri. Operatörler (hastalar) için çevresel kısıtlamalar: Gürültünün kullanıcının hata sinyallerini duyamayacağı kadar yüksek olduğu ortamlar. Kullanım modu: sürekli 27
tonometre Sağlık uzmanları için kullanım kılavuzu 18. SEMBOLLER Dikkat Kuru tutun Daha fazla bilgi için çalıştırma talimatlarına bakınız. Üretim tarihi BF tipi cihaz LOT Lot numarası Tek kullanımlık STERILE R Işınlama kullanılarak sterilize edilmiştir SN Seri numarası Bekleme Son kullanma tarihi <tarih> Üretici Bu ürünü diğer evsel atıklarla birlikte atmayın. Geri kazanım ve geri dönüştürme için uygun tesise gönderin. AB WEEE (Elektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları için Avrupa Birliği Direktifi) Saklama ortamı Taşıma ortamı 28
tonometre Sağlık uzmanları için kullanım kılavuzu 19. ELEKTROMANYETIK BEYANI Üretici tarafından iç bileşenler için yedek parça olarak satılan kablolar hariç olmak üzere üretici dokümanlarında belirtilenler dışındaki herhangi bir aksesuar ve kablonun kullanılması, emisyonun artmasına veya tonometrenin bağışıklığının azalmasına neden olabilir. Üretici dokümanlarında belirtilenler dışındaki herhangi bir aksesuar ve kablonun kullanılması, emisyonun artmasına veya tonometrenin bağışıklığının azalmasına neden olabilir., B sınıfı ekipmandır ve elektromanyetik uyumluluk (EMC) konusunda özel önlemler gerektirir ve aşağıda belirtilen EMC bilgilerine göre kurulması ve kullanılması gerekir. Kılavuz ve üretici beyanı Elektromanyetik emisyonları (TA022), aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanım için tasarlanmıştır. (TA022) kullanıcısı, bu tür bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır. RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 (TA022), pille çalışır ve sadece dahili işlevi için RF enerjisi kullanır. Bu nedenle RF emisyonları düşüktür ve yakın ekipmanlarda parazite neden olması olası değildir. RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B (TA022), meskenler ve konut amacıyla kullanılan binalara alçak gerilimli güç beslemesi sağlayan şebekelere doğrudan bağlı olanlar dahil olmak üzere tüm yerleşimlerde kullanıma uygundur. Harmonik emisyonlar IEC 61000-3-2 Voltaj dalgalanmaları titreşim emisyonları IEC 61000-3-3 İLGİLİ DEĞİL İLGİLİ DEĞİL (TA022) güç seviyesi standart gereksinimin altında, piller şarjlı pil değildir. (TA022) pilleri şarjlı pil değildir. Kılavuz ve üretici beyanı Elektromanyetik bağışıklık (TA022), aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanım için tasarlanmıştır. (TA022) müşterileri veya kullanıcıları, cihazın bu tür bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır. Bağışıklık testi IEC 60601 Test seviyesi Uyum seviyesi Elektrostatik deşarj (ESD) IEC 61000-4-2 Elektriksel hızlı Geçici rejim/ patlama IEC 61000-4-4 ± 6 kv temas ±8 kv hava Güç besleme hatları için ±2 kv Giriş/çıkış hatları için ±1 kv ± 6 kv temas ± 8 kv hava İLGİLİ DEĞİL Elektromanyetik ortam-kılavuz Zeminler ahşap, beton veya seramik döşeme olmalıdır. Zeminler sentetik malzemeyle kaplıysa, nispi nem en az %30 olmalıdır. (TA022) tonometre harici bir bilgisayara bağlandığında çalışmaz, Icare HOME (TA022) pilleri şarjlı pil değildir. Ani akım IEC 61000-4-5 Güç beslemesi hatlarında voltaj düşüşleri, kısa kesintiler ve voltaj değişimleri IEC 61000-4-11 Güç frekansı (50/60 Hz) manyetik alanı IEC 61000-4-8 Hattan hatta için ±1 kv Hattan topraklamaya için ±2 kv <%5 UT (UT'de >%95 düşüş 0,5 çevrim için %40 UT (UT'de %60 düşüş) 5 çevrim için %70 UT (UT'de %30 düşüş) 25 çevrim için <%5 UT (UT'de >%95 düşüş) 5 s için İLGİLİ DEĞİL İLGİLİ DEĞİL (TA022) tonometre harici bir bilgisayara bağlandığında çalışmaz, Icare HOME (TA022) pilleri şarjlı pil değildir. (TA022) tonometre harici bir bilgisayara bağlandığında çalışmaz, Icare HOME (TA022) pilleri şarjlı pil değildir. 3 A/m 3 A/m Güç frekansı manyetik alanları en az tipik bir ticari veya hastane ortamındaki karakteristik seviyelerde olmalıdır. 29
tonometre Sağlık uzmanları için kullanım kılavuzu Kılavuz ve üretici beyanı Elektromanyetik bağışıklık (TA022), aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanım için tasarlanmıştır. (TA022) müşterisi veya kullanıcısı, cihazın bu tür bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır. Bağışıklık testi IEC 60601 Test seviyesi Uyum seviyesi Elektromanyetik ortam-kılavuz Yansıyan RF IEC 61000-4-3 İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V/m 80 MHz ile 2,5 GHz arası 3 Vrms 150 khz ile 80 MHz arası 3 V/m 3 Vrms Portatif ve mobil RF iletişim ekipmanı, kablolar dahil olmak üzere 'un (TA022) herhangi bir kısmına, verici frekansı için geçerli denklemden hesaplanan tavsiye edilen ayırma mesafesinden daha yakında kullanılmamalıdır. Tavsiye edilen ayırma mesafesi d = 1,2 P d = 1,2 P 80 MHz ila 800 MHz d = 2,3 P 800 MHz ila 2,5 GHz burada P verici üreticisine göre vericinin watt (W) cinsinden maksimum çıkış gücü değeridir ve d, metre (m) cinsinden tavsiye edilen ayırma mesafesidir. Bir elektromanyetik saha araştırmasıyla tespit edilen şekilde sabit RF vericilerinden alan gücü her bir frekans aralığındaki uyum seviyesinden daha düşük olmalıdır. Aşağıdaki sembollerle işaretli ekipmanın yakınında parazit görülebilir: NOT 1 80 MHz ve 800 MHz'de daha yüksek frekans aralığı geçerlidir. NOT 2 Bu kılavuz değerler tüm durumlarda geçerli değildir. Elektromanyetik yayılma, yapılar, nesneler ve insanlardan emilim ve yansımadan etkilenir. Telsiz (cep/kablosuz) telefonların ve karasal mobil telefonların baz istasyonları, amatör telsiz, AM ve FM radyo yayını ve TV yayını gibi sabit vericilerin alan gücü teorik olarak doğru bir şekilde hesaplanamaz. Sabit RF vericilerinden dolayı oluşan elektromanyetik çevreyi değerlendirmek amacıyla bir elektromanyetik saha incelemesi değerlendirilmelidir. (TA022) kullanılan konumda ölçülen alan gücü yukarıdaki ilgili RF uyum seviyesini aşıyorsa, normal çalışmayı doğrulamak amacıyla (TA022) gözlemlenmelidir. Anormal performans gözlemlenirse, (TA022) yönünün veya yerinin değiştirilmesi gibi ek önlemler gerekebilir. 150 khz ila 80 MHz frekans aralığında, alan gücü 3V/m altında olmalıdır. Portatif ve mobil RF iletişim ekipmanı ile arasında tavsiye edilen ayırma mesafeleri (TA022), yansıyan RF parazitlerinin kontrol edildiği bir elektromanyetik ortamda kullanım için tasarlanmıştır. (TA022) müşterisi veya kullanıcısı, iletişim ekipmanının maksimum çıkış gücüne göre portatif ve mobil RF iletişim ekipmanı (vericiler) ile (TA022) arasında aşağıda tavsiye edilen şekilde minimum mesafeyi koruyarak elektromanyetik paraziti önlemeye yardımcı olabilir. Vericinin nominal maksimum çıkış gücü (W) Verici frekansına göre ayırma mesafesi 150 khz ile 80 MHz arası d= 1,2 P 80 MHz ile 800 MHz arası d= 1,2 P 800 MHz ile 2,5 GHz arası d= 1,2 P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,2 100 12 12 23 Yukarıda belirtilmeyen maksimum çıkış gücündeki vericiler için tavsiye edilen metre (m) cinsinden ayırma mesafesi d, verici frekansı için geçerli denklemi kullanarak hesaplanabilir, burada P verici üreticisine göre vericinin watt (W) cinsinden maksimum çıkış gücü değeridir. NOT 1 80 MHz ve 800 MHz'de daha yüksek frekans aralığı geçerlidir. NOT 2 Bu kılavuz değerler tüm durumlarda geçerli değildir. Elektromanyetik yayılma, yapılar, nesneler ve insanlardan emilim ve yansımadan etkilenir. 30
tonometre Sağlık uzmanları için kullanım kılavuzu NOTLAR 31
tonometre Sağlık uzmanları için kullanım kılavuzu HOME 32