SEFAR PHARMA GMP çözümleri Yaşam Bilimi
Sefar Yaşam Bilimi Çözümleri Sefar, ilaç sanayisinin zorlu gereksinimlerini, mümkün olan en yüksek kalite standardını ortaya koyarak karşılamaktadır. Dünyanın önde gelen ilaç üreticileriyle ortak geliştirilen SEFAR PHARMA GMP ürünleri, bugün piyasada bulunan en yüksek güvenlik düzeyini temsil etmektedir. Yaşam bilimi endüstrileri için özel imalat Sefar, iplik üretiminden, kullanıma hazır filtrelere kadar üretimin tüm temel adımlarını kontrol altında tutarak, tüm kritik parçalar için tam izlenebilirlik sağlamaktadır. Pazardaki lider ve rakipsiz konumumuz sayesinde, müşterilerimize gerekli tüm kalite gereksinimlerini ve uygunluklarını sağlayan ürünler temin etmekteyiz.
Sefar, imalat süreçlerini ilaç sanayisinin gerekliliklerini karşılayacak şekilde mükemmelleştirmiştir. Yanlızca bize özgü GMP (İyi Üretim Uygulamaları) uyumlu filtrelerimiz, mevcut GMP kuralları uyarınca temiz-oda da imal edilmektedir. Mevcut kalite düzeyleri PHARMA GMP PHARMA Standart Bitmiş filtre için Gıda ve İlaç uygunluğu Tüm komponentler için FDA ve EC Mevzuatı uygunluğu EC 2023/2006 veya ilgili cgmp uyarınca tüm üretim süreçleri ve imalat Dedike temiz odada imalat işlemleri (GMP D sınıfı veya ISO sınıf 8) Filtre malzemesi için gıda ve ilaç uygunluğu EC 10/2011 uyarınca ekstrakte edilebilen maddeler ve migrasyon değeri testleri Filtre malzemesi polimerleri için gıda ve ilaç uygunluğu ISO 9001 Kalite Kontrol işlemleri Yerinde satış desteği de veren özel satış personeli Mühendislik destek personeliyle desteklenen ürünler PHARMA etiketleri (uygulanabildiği yerlerde) opsiyonel opsiyonel Bitmiş filtre için iletkenlik sertifikası (uygulanabildiği yerlerde) opsiyonel opsiyonel
Akışkan Yataklı Kurutucu Torbaları Endüstrinin referans bez seçimi SEFAR TETEX MULTI İletken bezler En yüksek geçirgenlikte en iyi partikül tutuş Kolay montaj için farklı etek opsiyonları İpli Fermuarlı 4
Başlıklar gereksiniminize göre özel tasarlanır Sefar eşsiz Ultrasonik kaynak teknolojisi Dikiş deliklerinden partikül kaybı olmaz Sefar benzersiz Ultrasonik etiket teknolojisi Mükemmel tanımlama ve izlenebilirlik sağlar Müşteri tanımlı metin imkanı Kontaminasyonu önler Silinmez ve sökülmez EC 1935/2004 EC 10/2011 GMP EC2023/2006 veyac GMP FDA CFR 177 ISO 9001 İletkenlik testi Tekli ambalaj Kişiye özel etiketleme İzlenebilirlik Malzeme Antistatik [cfm] [l/(m 2 s)] [l/(dm 2 min)] Ağırlık [g/m 2 ] 03-110-168 WA PHARMA PA 13,8 110 66 168 07-65-180 WA PHARMA PET 8,1 65 39 180 07-100-150 WA PHARMA PET 12,5 100 60 150 07-200-150 WA PHARMA PET 25,0 200 120 150 07-300-150 WA PHARMA PET 37,5 300 180 150 07-430-140 WA PET 53,8 430 258 140 5
Filtre torbaları Sertifikalı filtre torbası SEFA NE PR O Yüksek performanslı kenar tasarımı İğneli keçe elyaflarından oluşabilecek ürün kontaminasyonunu önler 6
Yüksek iletken paslanmaz çelik matris Patlamaya karşı mükemmel koruma sağlar eptfe membran Kontaminasyonu önler ve yüksek filtrasyon verimliliği sağlar PET veya PTFE Bezden İskelet Yüksek mekanik direnç ve dayanım sağlar EC uyumlu polyester veya PTFE iğneli keçe EC 1935/2004 EC 10/2011 GMP EC2023/2006 veyac GMP FDA CFR 177 ISO 9001 ATEX (EC 94/9) Tekli ambalaj Kişiye özel etiket İzlenebilirlik Test raporu Malzeme PTFE Membran Antistatik Ağırlık [g/m 2 ] 07-550-50 NFMA PHARMA PET 550 07-550-50 NFM PHARMA PET 550 24-750-50 NFM PHARMA PTFE 750 7
Santrifüj Torbaları Mükemmel mekanik dayanım ve kolay montaj Sefar a özgü bez tasarımı Ekipmana uygun özel tasarım 8
Endüstriye örnek bez seçenekleri SEFAR TETEX DLW En iyi partikül tutuşu En iyi kek salınımı Daha kısa montaj ve bakım süresi Sefar eşsiz etiketleme teknolojisi Mükemmel tanımlama ve DLW entegre drenaj tabakası Geliştirilmiş üretim kapasitesi izlenebilirlik sağlar Kontaminasyonu önler Silinmez Sökülmez EC 1935/2004 EC 10/2011 GMP EC2023/2006 veyac GMP FDA CFR 177 ISO 9001 Tekli ambalaj Etiketleme seçenekleri İzlenebilirlik Malzeme [cfm] [l/(m 2 s)] [l/(dm 2 min)] Nominal gözenek boyutu [µm] Ağırlık [g/m 2 ] 05-8000-SK 007 PHARMA PP 3,8 30 18 7 420 05-8000-SK 008 PHARMA PP 5,0 40 24 8 420 05-8000-SK 012 PHARMA PP 6,3 50 30 12 455 05-8000-K 020 PHARMA PP 12,5 100 60 20 425 05-8000-SK 030 PHARMA PP 25,0 200 120 30 440 05-8000-K 050 PHARMA PP 50,0 400 240 50 440 05-8000-K 085 PHARMA PP 75,0 600 360 85 440 05-8000-W 120 PHARMA PP 212,5 1700 1020 120 425 17-8000-SK 008 PHARMA PEEK 5,6 45 27 8 586 17-8000-SK 020 PHARMA PEEK 12,5 100 60 20 586 17-8000-K 040 PHARMA PEEK 37,5 300 180 40 586 17-8000-SK 085 PHARMA PEEK 100,0 800 480 85 512 9
İnverter Santrifüj Torbaları Sefar eşsiz kaynak teknolojisi Dikiş deliklerinden partikül kaybını önler
Endüstriye örnek bez seçenekleri SEFAR TETEX MULTI Maksimum partikül tutuş Yüksek dayanım Esneklik SEFAR TETEX MONO Maksimum geçirgenlikle maksimum partikül tutuş Kolay temizlenme özelliği Sefar eşsiz markalama teknolojisi Mükemmel tanımlama ve izlenebilirlik sağlar Kontaminasyonu önler Silinmez Sökülmez EC 1935/2004 EC 10/2011 GMP EC2023/2006 veyac GMP FDA CFR 177 ISO 9001 Tekli ambalaj Kişiye özel markalama İzlenebilirlik Malzeme [cfm] [l/(m 2 s)] [l/(dm 2 min)] Nominal gözenek boyutu [µm] Ağırlık [g/m 2 ] Monofilament bez 05-1001-SK 025 PP 3,8 30 18 25 272 05-1100-SK 014 PHARMA PP 12,5 100 60 14 136 05-1050-SK 025 PHARMA PP 11,9 95 57 25 210 Multifilament bez 05-4-660 K PHARMA PP 0,5 4 2,4 660 05-11-360 SK PHARMA PP 1,4 11 6,6 360 05-12-330 W PHARMA PP 1,5 12,5 7,5 320 05-22-300 W PHARMA PP 2,8 22 13,2 300 17-10-240 K PHARMA PEEK 1,3 10 6 235 17-25-240 W PHARMA PEEK 3,1 25 15 235 11
Santrifüj Gömleği 25 mm 15 mm Minimum sıyırma toleransı için sonsuz gömlek seçenekleri Üst üste bindirmeli kaynak Uç uca birleştirme Ekipmanınıza uygun standart kenar tasarımları Kurdeleli Bantlı Kesik 12
Endüstriye örnek bez seçimi SEFAR TETEX DLW En iyi partikül tutuşu En iyi kek salınımı Daha kısa montaj ve bakım süresi Sefar eşsiz markalama teknolojisi Mükemmel tanımlama ve DLW entegre drenaj tabakası Geliştirilmiş üretim kapasitesi izlenebilirlik sağlar Kontaminasyonu önler Silinmez Sökülmez EC 1935/2004 EC 10/2011 GMP EC2023/2006 veyac GMP FDA CFR 177 ISO 9001 Tekli ambalaj Kişiye özel markalama İzlenebilirlik Malzeme [cfm] [l/(m 2 s)] [l/(dm 2 min)] Nominal gözenek boyutu [µm] Ağırlık [g/m 2 ] 05-8000-SK 007 PHARMA PP 3,8 30 18 7 420 05-8000-SK 008 PHARMA PP 5 40 24 8 420 05-8000-SK 012 PHARMA PP 6,3 50 30 12 455 05-8000-K 020 PHARMA PP 12,5 100 60 20 425 05-8000-SK 030 HARMA PP 25 200 120 30 440 05-8000-K 050 PHARMA PP 50 400 240 50 440 05-8000-K 085 PHARMA PP 75 600 360 85 440 05-8000-W 120 PHARMA PP 212,5 1700 1020 120 425 17-8000-SK 008 PHARMA PEEK 5,6 45 27 8 586 17-8000-SK 020 PHARMA PEEK 12,5 100 60 20 586 17-8000-K 040 PHARMA PEEK 37,5 300 180 40 586 17-8000-SK 085 PHARMA PEEK 100 800 480 85 512 13
Nutche Filtreler ve Yatay Filtre Diskleri Eşsiz Sefar PEEK polimer bezler Yüksek sıcaklık dayanımı Yüksek kimyasal dayanım Endüstriye örnek bez seçenekleri SEFAR TETEX DLW En iyi partikül tutuşu En iyi kek salınımı Daha kısa montaj ve bakım süresi SEFAR TETEX MULTI Maksimum partikül tutuş Yüksek dayanım Esneklik SEFAR TETEX MONO Maksimum geçirgenlikle maksimum partikül tutuş Kolay temizlenme özelliği 14
EC 1935/2004 EC 10/2011 GMP EC2023/2006 veyac GMP FDA CFR 177 ISO 9001 Tekli ambalaj Kişiye özel markalama İzlenebilirlik Kolay montaj için tüm seçenekler mevcuttur Kıvrılmış kenarlı Sefar eşsiz markalama teknolojisi Mükemmel tanımlama ve Bantlı izlenebilirlik sağlar İpli Kontaminasyonu önler Lazer kesim Silinmez Sökülmez Malzeme [cfm] [l/(m 2 s)] [l/(dm 2 min)] Nominal gözenek boyutu [µm] Ağırlık [g/m 2 ] Çift katmanlı bez 05-8000-SK 007 PHARMA PP 3,8 30 18 7 420 05-8000-SK 008 PHARMA PP 5,0 40 24 8 420 05-8000-SK 012 PHARMA PP 6,3 50 30 12 455 05-8000-K 020 PHARMA PP 12,5 100 60 20 425 05-8000-SK 030 HARMA PP 25,0 200 120 30 440 05-8000-K 050 PHARMA PP 50,0 400 240 50 440 05-8000-K 085 PHARMA PP 75,0 600 360 85 440 05-8000-W 120 PHARMA PP 212,5 1700 1020 120 425 17-8000-SK 008 PHARMA PEEK 5,6 45 27 8 586 17-8000-SK 020 PHARMA PEEK 12,5 100 60 20 586 17-8000-K 040 PHARMA PEEK 37,5 300 180 40 586 17-8000-SK 085 PHARMA PEEK 100,0 800 480 85 512 Multifilament bez 05-4-660 K PHARMA PP 0,5 4 2,4 660 05-11-360 SK PHARMA PP 1,4 11 6,6 360 17-10-240 K PHARMA PEEK 1,3 10 6 235 17-25-240 W PHARMA PEEK 3,1 25 15 235 Monofilament bez 05-1100-SK 014 PHARMA PP 12,5 100 60 14 136 05-1050-SK 025 PHARMA PP 11,9 95 57 25 210 05-1550-K 053 PHARMA PP 21,3 170 102 53 300 15
3105 151002 Dünya çapında Sefar Sefar serigrafi ve filtrasyon pazarı için monofilamentlerden imal hassas bezlerin lider üreticisidir. Sefar ürünleri; elektronik, grafik, medikal, otomotiv, gıda ve ilaç sanayiinden havacılığa, madencilik & rafinasyon ve mimariye kadar birçok değişik alanda kullanılmaktadır. Uygulamalardaki derin bilgi ve tecrübesi ile Sefar müşterilerine endüstriyel proseslerinde optimum sonuçları almaları için yardım etmektedir. 6 kıtada ve 26 ülkede bulunan şube ofisleri ve üretim merkezleri, Sefar tarafından sunulan geniş yelpazedeki ürünler ve çözümler için yerel teknik hizmet sağlamaktadır. Merkez Afrika Ofisleri Asya Ofisleri Avrupa Ofisleri Sefar AG Hinterbissaustrasse 12 9410 Heiden İsviçre Tel +41 71 898 57 00 Faks +41 71 898 57 21 filtration@sefar.com www.sefar.com Güney Afrika Kya Sand Tel +27 11 708-2485 info@sefarfilterpure.com Amerika Şube Ofisleri Çin Suzhou Tel +86 512 6283 6383 info.cn@sefar.com Hindistan District Thane Tel +91 2522 2940-34 /35 /36 info.in@sefar.com İngiltere Bury Tel +44 161 765 3530 sales@sefar.co.uk Fransa Lyon Tel +33 472 13 14 15 vente@sefar-fyltis.fr ABD Buffalo Tel +1 800 995 0531 sales@sefar.us Endonezya Jakarta Barat Tel +62 215 890 2066 info.id@sefar.com Almanya Edling Tel +49 8071 90400 0 info@sefar.de Kanada Saguenay Tel +1 418 690 0888 info.bdh@sefar.com Japonya Osaka Tel +81 64 709 1070 info.jp@sefar.com İtalya Collegno Tel +39 011 42 001 info@sefar.it Brezilya São Bernardo do Campo Tel +55 11 4390 6300 contato.brasil@sefar.com Kore Seoul Tel +82 2 713 9134 info.kr@sefar.com Hollanda Lochem Tel +31 573 25 82 50 info@sefar.nl Meksika Cuautitlan Izcalli Tel +52 55 2291 0652 info.mexico@sefar.com Malezya Johor Tel +60 7 861 0023 info.my@sefar.com Polonya Poznan Tel +48 511 467 467 biuro.pl@sefar.com Avusturalya & Yeni Zelanda Şube Ofisleri Singapore Tel +65 6299 9092 info.sg@sefar.com İspanya Cardedeu Tel +34 93 844 47 10 info.maissa@sefar.com Avustralya Huntingwood Tel +61 2 8822 1700 oceaniasales@sefar.com Tayland Bangkok Tel +662 6670-024 info.th@sefar.com Türkiye Ankara Tel +90 312 287 34 14 info.tr@sefar.com Yeni Zelanda Auckland Tel +64 9 622 3330 salesnz@sefar.com Vietnam Ho Chi Minh City Tel +84 862 925 562 info.vn@sefar.com Güncel satış şartlarımız geçerli olacaktır. Herhangi bir kullanımdan önce lütfen ilgili ofisimizden en güncel ürün bilgisini temin ediniz.