2018
Ürettiğimiz ürünlerin en üst kalitede olmasını amaçladık. Bu nedenle markamızı üst seviye terapi anlamına gelen yı belirledik. Ulusal ve uluslararası alanda haklı başarılar elde etmek üzere 2017 yılında yola çıktık. Vizyonumuz; Ürün ve hizmetimizle, hasta memnuniyetini ve tedavi kalitesini en üst seviyeye çıkarmak. Misyonumuz; Kaliteden ödün vermeden, ileri teknolojiye sahip, hasta konforu ve tedavi başarısına katkı sağlayan ürünler sunmak. Değerlerimiz; İnsana saygı temel ilkemizdir. Sağlıklı yaşamın önem ve değerinin bilincindeyiz. Ürettiğimiz ürün ve hizmetlerde kaliteden ödün vermiyoruz. Teknolojik gelişmeleri yakından takip etmek ve uygulamak görevimizdir. İşimizi ISO 13485-2012 standartlarının ilke ve kurallarına göre yürüteceğimizi, bilim, teknoloji ve müşteri memnuniyetini temel alarak ulusal ve uluslararası alanda sürekli gelişeceğimizi, markamıza uygun en iyi ürünleri üreteceğimizi taahhüt ederiz. ISO 13485-2012 1
, markasının ilk negatif basınçlı yara kapama cihazıdır. Konvansiyonel sürekli ve aralıklı vakum terapi modları dışında dual vakum seçeneğini de içermektedir. Ayrıca kompakt vakum terapi cihazı segmentinde dokunmatik 5 ekrana sahip tek cihazdır. Türkçe ve İngilizce lisan tercihi bulunmaktadır. Bu özellikler kolay anlaşılır arayüzlerle cihaz kullanımını kolaylaştırmanın yanı sıra hekimlere daha geniş bir terapi spektrumu sunmaktadır. Geçmiş tedavilere ilişkin bilgilere (tedavi modu, basınç değeri, başlangıç - bitiş tarihleri, alarm kayıtları) terapi kayıt menüsünden ulaşılabilir ve mini usb girişinden harici belleğe aktarılabilir. Uygulanmakta olan terapiye ilişkin anlık basınç değeri ve terapi süresi çalışma ekranından takip edilebilir. CİHAZ TANIMI, tüm akut, kronik yaraların ve yanık yaralarının, dünyaca kabul görmüş Negatif Basınçlı Yara terapisi prosedürlerine uygun kullanılmak üzere tasarlanan bir cihazdır. Tasarımına uygun olarak üretilen pansuman setleri ve toplama kaplarıyla birlikte, yara yatağında istenen ortamı sağlayarak, hızlı ve etkin iyileşmeyi sağlar. Cihaz 93/42/AT, 93/42/EEC tıbbi cihaz yönetmeliği kapsamında, EN ISO 13485-2012 direktifleri doğrultusunda üretilmiş, CE 2292 belgesine sahiptir. ENDİKASYONLAR Negatif Basınçlı Yara terapisi; akut, kronik, dehisce, travmatik yaralarda, diyabetik bası ve venöz staz ülserlerinde, açılmış insizyonlarda, greftler ve fleplerde, abdominal yaralarda, 2. ve 3. derece yanıklarda, hızlı ve etkin bir iyileşme süreci için gerekli yara ortamını sağlamaktadır. KONTRENDİKASYONLAR Nekrotik dokulu yaralar, terapi edilmemiş osteomiyelit, açıktaki arterler, venlerde kontrendikedir. 2
Sürekli vakum terapi, yara pansumanına terapi süresi boyunca sabit bir değerde vakum uygulayarak iyileşmeyi destekleyen Terapi yöntemidir. Cihaz, hekim tarafından öngörülen vakum değerine ayarlanır ve Terapi bitirilinceye kadar yara pansumanını belirlenen negatif basınç değerinde tutar. Aralıklı vakum terapi, adından da anlaşılabileceği gibi, yara pansumanına belirlenen zaman aralıklarında negatif basınç uygulanan Terapi yöntemidir. Terapi başlatılmadan önce Terapi için belirlenen vakum değeri, vakum uygulama süresi ve bekleme süresi girilerek cihaz çalıştırılır. Cihaz, Terapi bitirilinceye kadar vakum uygulama ve bekleme döngüsünün belirlenen sürelere göre tekrarlanmasını sağlar. Dual vakum terapi, yara pansumanına iki farklı değerde vakum uygulanan Terapi yöntemidir. Terapi başlatılmadan önce uygulanacak yüksek ve düşük vakum değerleri ve uygulanacakları süreler girilerek cihaz çalıştırılır. Cihaz, Terapi bitirilinceye kadar belirlenen süreler dahilinde yüksek vakum düşük vakum döngüsünün tekrarlanmasını sağlar. Renkli 5 TFT dokunmatik ekran 3 adımda terapi başlangıcı Düşük ses seviyesi 45dB Hafiflik Açıklamalı sesli ve görsel uyarı Uzun pil ömrü Detaylı geçmiş terapi kayıtları (terapi tarih, saat bilgileri) Gece modu Koku önleyici karbon filtre Anlık vakum değer göstergesi 3
24cm. 24cm. TOPLAMA KABI Toplama kabı ABS plastikten mamul, 500ml. ve 1000ml. olmak üzere iki boyuttadır. Toplama kabına monte 150cm. uzunluğunda bağlantı hortumu mevcuttur. Kap, cihaza sabitleme mandalı ile kolayca takılabilir. REF: EC500 11cm. REF: EC1000 18cm. 6cm. 6cm. 500ml. 1000ml. 4
PANSUMAN SETLERİ Poliüretan hammaddeden imal, siyah sünger %100 açık hücreli, hidrofobik yapıya sahiptir. SİYAH SÜNGER REF: EBS REF: EBM 20cm. REF: EBL 25cm. X 2 15cm. REF: EBAB / EBAS 25cm. X 3 SİLİKON ABDOMİNAL ORGAN KORUYUCU 38cm. 1,5cm. 5 Biyouyumluluk test raporları 10993-4-ASTM HEMOLİZ, 10993-5-2009 SİTOTOKSİTE, 10993-10 İRRİTASYON, 10993-10 SENSİTİZASYON,
PANSUMAN SETLERİ GÜMÜŞLÜ SÜNGER Poliüretan hammaddeden imal, gümüşlü sünger %100 açık hücreli, hidrofobik yapıya sahiptir. REF: ESS REF: ESM 20cm. REF: ESL 25cm. X 2 15cm. 6 Biyouyumluluk test raporları 10993-4 ASTM F756-00 İN VİTRO BİYOUYUMLULUK, 10993-5-2009 SİTOTOKSİTE, 10993-10 İRRİTASYON, 10993-10 SENSİTİZASYON, ICP-OES GÜMÜŞ SALINIM ÖLÇÜMÜ
PANSUMAN SETLERİ BEYAZ SÜNGER Poliüretan hammaddeden imal, beyaz sünger %50 açık hücreli, hidrofobik yapıya sahiptir. Yarı açık hücreli yapı sayesinde nemli ortam yaratmaktadır. Bu sayede granülasyon dokusunun gelişimine faydalıdır. REF: EWS REF: EWM 15cm. 1 REF: EWL 20cm. X 2 1 7
PANSUMAN SET İÇİ AKSESUARLARI VAKUM PORT BAĞLANTILARI Vakum hortumu (40.cm) ve bunu yarayı örten filme sabitlemeye yarayan vakum portu düzeneğinden oluşur. 32cm. Medikal kullanıma uygun standartlara sahip 3 katmanlı yarı geçirgen poliüretan film. Negatif basınçlı yara tedavi setleri için özel olarak üretilmektedir. Kapama süngerini yaraya sabitlemek ve yarayı hava geçirmez durumda muhafaza etmek için kullanılır. 26cm. Biyouyumluluk test raporları, 10993-5-2009 SİTOTOKSİTE, 10993-10 İRRİTASYON, 10993-10 SENSİTİZASYON, SİLİKON ABDOMİNAL ORGAN KORUYUCU 30cm. Silikon ağ, delikli bir PU film ile oluşturulan şeffaf bir yara temas tabakasıdır. Silikon jel ile kaplanmıştır. Katman emici değildir ve sızıntıların delikli yapıdan dikey olarak emici ikincil pansumana geçmesine izin verir. 30cm. 8
ÜRÜN LİSTESİ BARKOD MARKA ETİKET ADI / ÜRÜN AÇIKLAMASI REF NO 1 8681949049002 EPİTHERA EPİTHERA VAKUM YARDIMLI YARA KAPAMA SETİ - KÜÇÜK 10cm x 10cm x 3cm EBS 2 8681949049019 EPİTHERA EPİTHERA VAKUM YARDIMLI YARA KAPAMA SETİ - ORTA 20cm x 10cm x 3cm EBM 3 8681949049026 EPİTHERA EPİTHERA VAKUM YARDIMLI YARA KAPAMA SETİ - BÜYÜK 25cm x 15cm x 3cm EBL 4 8681949049033 EPİTHERA EPİTHERA VAKUM YARDIMLI YARA KAPAMA SETİ - BATIN - BASIC 38cm x 25cm x 1,5cm EBAB 5 8681949049040 EPİTHERA EPİTHERA VAKUM YARDIMLI YARA KAPAMA SETİ - BATIN 38cm x 25cm x 1,5cm EBAS 6 8681949049057 EPİTHERA EPİTHERA VAKUM YARDIMLI YARA KAPAMA SETİ - BEYAZ SÜNGER - KÜÇÜK 10cm x 10cm x 3cm EWS 7 8681949049064 EPİTHERA EPİTHERA VAKUM YARDIMLI YARA KAPAMA SETİ - BEYAZ SÜNGER - ORTA 15cm x 13cm x 3cm EWM 8 8681949049071 EPİTHERA EPİTHERA VAKUM YARDIMLI YARA KAPAMA SETİ - BEYAZ SÜNGER - BÜYÜK 20cm x 13cm x 3cm EWL 9 8681949049095 EPİTHERA EPİTHERA - TOPLAMA KABI 500ml. EC500 10 8681949049101 EPİTHERA EPİTHERA - TOPLAMA KABI 500ml. (non sterile) EC500NS 11 8681949049118 EPİTHERA EPİTHERA - TOPLAMA KABI 1000ml. EC1000 12 8681949049125 EPİTHERA EPİTHERA - TOPLAMA KABI 1000ml.(non sterile) EC1000NS 13 8681949049149 EPİTHERA EPİTHERA VAKUM YARDIMLI YARA KAPAMA SETİ - KÜÇÜK - CUSTOM SIZE EBSC 14 8681949049156 EPİTHERA EPİTHERA VAKUM YARDIMLI YARA KAPAMA SETİ - ORTA - CUSTOM SIZE EBMC 15 8681949049163 EPİTHERA EPİTHERA VAKUM YARDIMLI YARA KAPAMA SETİ - BÜYÜK -CUSTOM SIZE EBLC 16 8681949049170 EPİTHERA EPİTHERA VAKUM YARDIMLI YARA KAPAMA SETİ - BATIN - BASIC - CUSTOM SIZE EBABC 17 8681949049187 EPİTHERA EPİTHERA VAKUM YARDIMLI YARA KAPAMA SETİ - BATIN - CUSTOM SIZE EBASC 18 8681949049194 EPİTHERA EPİTHERA VAKUM YARDIMLI YARA KAPAMA SETİ - BEYAZ SÜNGER - KÜÇÜK - CUSTOM SIZE EWSC 19 8681949049200 EPİTHERA EPİTHERA VAKUM YARDIMLI YARA KAPAMA SETİ - BEYAZ SÜNGER - ORTA - CUSTOM SIZE EWMC 20 8681949049217 EPİTHERA EPİTHERA VAKUM YARDIMLI YARA KAPAMA SETİ - BEYAZ SÜNGER - BÜYÜK - CUSTOM SIZE EWLC 21 8681949049224 EPİTHERA EPİTHERA - TOPLAMA KABI CUSTOM SIZE EC500C 22 8681949049231 EPİTHERA EPİTHERA - TOPLAMA KABI CUSTOM SIZE (non sterile) EC500NSC 23 8681949049248 EPİTHERA EPİTHERA - TOPLAMA KABI CUSTOM SIZE EC1000C 24 8681949049255 EPİTHERA EPİTHERA - TOPLAMA KABI CUSTOM SIZE (non sterile) EC1000NSC 25 8681949049262 EPİTHERA EPİTHERA VAKUM YARDIMLI YARA KAPAMA SETİ - KÜÇÜK - SARMAL EBSS 26 8681949049279 EPİTHERA EPİTHERA VAKUM YARDIMLI YARA KAPAMA SETİ - ORTA - SARMAL EBMS 27 8681949049286 EPİTHERA EPİTHERA VAKUM YARDIMLI YARA KAPAMA SETİ - BÜYÜK - SARMAL EBLS 9
EPİTHERA TIBBİ CİHAZLAR SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ ORUÇ REİS MAH. GİYİMKENT SİTESİ B42 BLOK 4. SOK. NO: 38/A ESENLER - İSTANBUL T: 0 212 4382711 F: 0 212 4382713 W: epithera.com.tr Eposta: info@epithera.com.tr