Dünya nın en büyük ve yüksek kalite hyaluronic acid üre cilerinden. Güzelliğin yara cıları için. HA+Lidocaine PLUS Doktorlar için ürün bilgileri
Düşük ekstrüzyon kuvveti Konfor ve Güvenlik için son yeniliğimiz DESIGN AWARD 2017 2017 DİZAYN ÖDÜLÜ Yenilikçi tasarım Uzmanlarca geliş rilmiş ve test edilmiş r 1) IF Tasarım Ödülü 2017 kazanmış r Rahat kullanım Güvenli ve konforlu ru n çalışma için sağlam tasarımlı bileşenler2) Düşük hasta enfeksiyon riski Borosilikat camlı cam gövdenin kanıtlanmış güvenliği, özütlenebilir ve ekstrakte edilebilir maddeleri önler Görsel konumlandırma Kolay ve hızlı görüş Güvenli uygulama Düşük ekstrüzyon gücü Piston durdurucusunun konik şekli ayrıca homojen ve düzgün HA uygulamasını destekler4) arka kısımda ekstra kavrama daha iyi tutuş için piston çubuğu Yüksek hasta konforu ultra ince duvarlı Terumo TM iğneleri aracılığıyla daha az morluk ve yan etkiler 3) Ekstrüzyon kuvve [N] Ürün EF (N) 5) * 10 * 12 PLUS** 15 Croma dosya verileri * lidokain içeren/içermeyen ürünler mevcu ur ** lidokain içerir Düşük ekstrüzyon kuvveti pürüzsüz ve öngörülebilir enjeksiyonlar için faydalıdır. 27G 1/2 TM thin-wall Terumo (CE 0197) Croma lidokainli HA dolguları 27G 1/2 ince duvarlı bir iğne kullanılarak kolaylıkla enjekte edilebilir.
Croma Enjekte Edilebilir Ürünler HA Dolguları Princess FILLER % 0,3 lidokain ile çapraz bağlı hayluronic acid Konsantrasyon HA %2.3 (23 mg/ml) Çapraz bağlayıcı madde BDDE Diğer maddeler Fosfat tamponu, NaCl, % 0.3 lidokain hidroklorür 2 x 27G ½ ince duvarlı Terumo iğneler (CE 0197) Ambalaj 1 ml şırınga kutusu Enjeksiyon alanı Orta ila derin dermis Endikasyon Orta ve ciddi dereceli yüzdeki kırışıklıkları ve kıvrımları düzeltmek ve dudak hacmini ar ırmak. Yüz lipoatrofisi, zayıflatıcı yara izleri veya morfolojik asimetri gibi tedavilerde kozme k ve tıbbi rekonstrük f amaçlarla kullanılır. Cil eki tahmini süre 9 aya kadar TM 6) % 0,3 lidokain ile çapraz bağlı hyaluronic acid Konsantrasyon HA %2.3 (23 mg/ml) Çapraz bağlayıcı madde BDDE Diğer maddeler Fosfat tamponu, NaCl, % 0.3 lidokain hidroklorür 2 x 27G ½ ince duvarlı Terumo iğneler (CE 0197) Ambalaj 1 ml şırınga kutusu TM Enjeksiyon alanı Derin dermis veya deri al Endikasyon Daha derin kırışıklıkları ve kıvrımları düzeltmek ve yüz hacmini tekrar oluşturmak, örneğin yüz lipoatrofisi, zayıflatıcı yara izleri veya morfolojik asimetri gibi rekonstrük f tedaviler Cil eki tahmini süre 9 aya kadar6) PLUS % 0,3 lidokain ile çapraz bağlı hyaluronic acid Konsantrasyon HA %2.5 (25 mg/ml) Çapraz bağlayıcı madde BDDE Diğer maddeler Fosfat tamponu, NaCl, % 0.3 lidokain hidroklorür 2 x 27G ½ ince duvarlı TerumoTM iğneler (CE 0197) Ambalaj 1 ml şırınga kutusu Enjeksiyon alanı Derin dermis, deri al veya supraperiosteal Endikasyon Örneğin yüz lipoatrofisi, zayıflatıcı yara izleri, morfolojik asimetri, hacim açığı, kırışıklıklar veya kıvrımların rekonstrük f tedavisi Cil eki tahmini süre 9-12 ay8)
En yüksek kalite ve güvenlik sayesinde öngörülebilir sonuçlar Hayvansal olmayan yüksek molekül ağırlıklı hyaluronic acid in eşsiz kombinasyonu, hyaluronic acid zincirlerinin çapraz bağlanması için uzman ellerde güvenilir bir üre m aşaması ve kapsamlı bir saflaş rma işlemi, Croma enjekte edilebilir ürünlerin olağanüstü güvenlik profilini sağlar. Croma Hyaluronic Acid Uzmanı Croma onlarca yıldır hyaluronic acid ürünleri üretmektedir. Ha'nın uzmanı olarak en gelişmiş tesislerle ürünlerimizin yüksek güvenlik profili konusunda gurur duyuyoruz. Bir cam şırınga, düşük konsantrasyonda BDDE, sıkı güvenlik gereksinimleri ve Croma enjeksiyon araçlarımızın genel performansı doktorların este k ürünlerimizi seçmesinin nedenlerinden biridir. 45 MİLYONDAN FAZLA ŞIRINGA ÜRETİLDİ
Uygulama Alanları Croma enjeksiyon ürünleri PLUS PLUS, PLUS Princess VOLUME PLUS
HA konsantrasyonu / Ürün Endikasyonlar çapraz bağlanma seviyesi Nemlendirici Princess RICH HA: 18mg/ml+Gliserol Çapraz bağlanma seviyesi: yaşlanmaya bağlı hyaluronic acid kaybını telafi eder nemi ar rır, cildin tonu ve elas kiye ni geliş rir. kazayağı bölgesi, gülümseme çizgileri veya ağız çevresindeki sigara içme çizgileri gibi ince çizgiler için dolgu maddesi olarak hareket eder 0459 Lidokain içermez Evrensel HA: 23mg/ml Çapraz bağlanma seviyesi: orta ve ileri derece yüz kırışıklıklarını ve kıvrımlarını düzel r dudak hacmini ar rır 0120 0459 Lidokain içerir/içermez Hacimlendirici HA: 23mg/ml daha derin kırışıklıklar ve kıvrımları düzel r Çapraz bağlanma seviyesi: yüz hacmi ar rır veya onarır yüz konturlarını yeniden modeller yüz lipoatrofisi, zayıfla cı yara izleri veya morfolojik asimetri tedavisinde rekonstrük f amaçlara hizmet eder 0120 0459 Lidokain içerir/içermez Onarıcı ve yeniden şekillendirici Princess VOLUME PLUS HA: 25 mg/ml yüz hacmi eksiğini kapa r veya onarır Çapraz bağlanma seviyesi: yüz konturlarını şekillendirir yüz lipoatrofisi, zayıfla cı yara izleri veya morfolojik asimetri tedavisinde rekonstrük f amaçlara hizmet eder 0120 Lidokain içerir Croma-Pharma GmbH Industriezeile 6 2100 Leobendorf Tel.: +43/ 2262/ 68468-0 Faks: +43/ 2262/ 68468-165 E-Posta: office@croma.at Daha fazla bilgi için www.croma.at Türkiye Exclusive Distribütörü Croma Pharma UniverskinbyCroma Şükrü Karaduman Cad. No:35-39 / A Yeşilyurt / Karabağlar - İZMİR Tel: 0232 244 59 52 244 59 56 Fax: 0232 244 59 53 E-mail: info@ulusalecza.com Web: www.ulusalecza.com Kaynaklar 1) Croma'nın bbi danışma kurulu, sekiz farklı ülkeden sekiz deneyimli uzmanı kapsıyordu. 2) ASTM D4169'a göre bileşen stabilitesinin ve bileşenlerin malzeme kalifikasyonunun değerlendirilmesi. 3) ler için Pazar Sonrası Gözlem sonucu ve şartname.-. 4) EPC (Son Ürün Kontrolü): Ekstrüzyon kuvve her par de denenir. 5) & Lidokain şartname limitleri: 5-20 N, şartname limitleri: 10-30 N, Lidokain şartname limitleri: 8-25 N, PLUS şartname limitleri: 10-25 N 6) Arruda et al., Nazolabial Kıvrımlarda Kullanılan Hiyalüronik Asit Bazlı Geçici Dermal Dolgunun Klinik Güvenlik ve Etkinliğinin Değerlendirilmesi 2013. 7) KOPERA D., PALATIN M., BARTSCH R., BARTSCH K., O'ROURKE M., HOLLER S., BAUMGARTNER R. R. & PRINZ M. 2015. Nazolabial kıvrımların tedavisinde dermal doldurucu 'nin etkililiğini ve güvenliğini değerlendirmek için kontrollü olmayan, çok merkezli açık e ketli bir çalışma. Biomed Res Int, 2015, 195328. 8) PLUS'un etki süresi şu anda bilinmemekle birlikte, Princess ailesindeki diğer cihazlarla klinik deneyimine dayanarak, en az 9-12 ay sürecek olduğunu varsaymak man klıdır. Tıp doktoru, bbi cihazların kullanım amacı doğrultusunda kullanılması ile ilişkili muhtemel riskler konusunda hastayı bilgilendirdiğini teyit eder. 35586/PRDB 1217 AVUSTURYA Merkez