Ş Ş ş ş ş ş ş ş ş ğ ğ ş ğ ö ş ş ş ö ç ğ
Ş ö ğ ö ş ğ ö ö ğ ö ç ğ ğ ğ ş
ğ ğ ş ğ İ ğ ç ğ ğ ç ğ ç ğ ş ç ş ğ Ü ş
ş İ ş ö»
EAs,BLII vibronix irç.znnsi rnrni«şarrnavnsi, 1. Haze özellikle rekanik ventilatöre bağl hastalarda srekli ya da aralkl aerosol,ilaç tedavisi aracyla tasarlanş olnaldr. 2. Hazre klirikte bulura mevcut kontrol tinitesi ile uyumlu ve ayn marka olmaldr. j. Hazre, 1' adaptörti araclğ ile Mevcut Tm ventilatör cihazlar ile kullanlabilmeli, tr, cievreler ve nemlendirne sistemle,i ile uy.mlu olmal, her yaş grubundaki lrastal arda (yeridoğan-pedi atrik-yetişkii) kullanlabilmelidir. 4. Hazre,optium seviyede aerosol tedavi sağlayabilmesi ve İlaçlarn ytiksek scaklkta dekorpoze olmas önlemek için cihazda kullanlan neblizasyon tekniği" Palladium vibrating mesh" tekrolojisi ile olmald,. Ultrasonik ve jet nebulizasyon sistemleri liçb ir şeki l de değerlerdirneye a lmayacaktr. 5. Haz-e ile vetilasyon işlenilc ara verilnreden içine ilaç konulabilmeli bu işlem s,ai; rd a ve-ti latör k açak alar-r veremelici ir. 6. I-{aze ile ventilatijr clevresiin bağlants sağlayan T adaptör olmaldr. Devre içerisirder optin-un- ilaç verilebilnesi ve hazne de ilaç kalmasn engellemek için, T adaptörne lraznenin girdiği ksn dik açda değil uygun optimal açda olmaldr. 7. I{azre ve T adaptör çok kullanmlk olmal,sv alkali temizleyiciler ile teizlenebilneli. Lygu1 sv dezenfektanlar ile dezenfekte edilebilmeli ve' l32'c135'c] clc otoklar, ile sterilize edilebilmelidir. 8. I-izre Üze,i-cle; kotrol iiritesiden gele eneji kablosunun taklacağ elektrik ğiriş sokci ve laz,e içirc, zman kaybettirnreden kolay açlp kapanarak ilaç koylmasn sağiaya sliko kapağ oln-aldr. 9. Etkili vibras)/ot ile optiral btiyiiklkte ilaç çkş sağlanabilmesi için Haznenin içerisi-cle paladyur plak blnmaldr. 10. Optiun partikiil btiytlkltlgu sağlanabilnesi için; haze içerisindeki ilaç iie temas ede ksnr en az 5 nm(* l ) olnral ve ortalanra 1000 adet delik olmaldr. 1 l. Kortrol iinitesi ile hznenin bağlats yapldğnda,hazne saniyede ortalama 128.000 vil,rsvor vaparak hzl vc etbkti1'ilaç çkş sağlanaldr. 12.IJaze ile,c,ile ilac akş hz: > 0,2rlldakika ve ortalama,4 nl/dakika olmaldr. 13.I-{azrenin ağrlğ e f'azla 25 (* 5 ) gr olal ye enaz 10 ml ilaç alabilmelidir. 14. Gerektiğinde opsiyoel ağzlk, vb aparatlar ile non-invaziv de kullarulabilmelidir. l5. Hazne, EN 3544-1 "yarrca(2nl lik başlangç doz ile birlikte): aeros.gl çkş değeri: 0.21(+0,05 )nl/dakika,aerosol çkş: 2 nl lik dozda 1,08(t 0,5 )ml yaylma,kullanm strda atk ilaç niktar(kalan hacin): 3l lik dozda < 0,1ml olaldr ' l6. Etitili a,osol tedavi sağlaas içi Haze ilaç çkş patikl bytiklklerive performans: a)a.tlcrsekaskatinpaktö.ileölçi,ilclğnde(belitimaralğ:1-5pm):ortalama:< 3.2 i vcy a b) Marllc 298 l(askat inpaktör ile ölçi.ildiiğde ise (Belirtim arahğ1,5 pm-6,2 pm) <41rolaldr. r,entilasyo devresinden lrastaya irtala,a: 17. l8. Tedvi. gide volmleri ; ] olumsuz cti<ilc,re-cli"kciğerle,cle yi.iksck voln ve basnça neder olmamaldr. Bu yzden ko,p,esc edilniş bsnçl lrv 1,a da oksije ve itici gaz ar ile çalşan sistemler li çb i r şck il dc cl eğerl eicl i r-el,e a l rn,al,ai.:akt r. IIze ventilaiör dt,r,resic takldğtla. vetilasyon işlemine ara vermeksizin cihaz lrazesi-e ilaç lio-labilmeli; bu işlen csasrda ventilatör cihaznda hasta için &)/&rlara, basrç: vel,a volrrlerde hiçbir değişme olmamal ve veritilatör kesintisiz olar k çal şas a dcva, etrel idir, 9.'f eki k şarlraede i sle-e özell i kler belgelendirilecektir. 20. Iier 1 rearsrble hazt, ile birlikte aşağdaki ğdaki riinle1:.rtrerilecektir. i l:i$tş"'",rşağ.ve,;!i Ha1 Dip Tes.No:5i wry
ö ç ğ ö ö ş ş ğ ö İ ş İ Ö ç ş
İ İ Ş İ İ Ö İ Ö İ İ Ğ İ ş İ İ İ İ ş
İ Ş Ç ç ş ç ç ö ş «İİ İ