I.C - ANTALYA HALK SAĞLIĞI MÜDÜRLÜĞÜ - ANTALYA ÇEVRE SAĞLIĞI ŞUBE MÜDÜRLÜĞÜ 04.12.2014 17:57-10663847 İti.01 2014. i305743.761 T.C. ANTALYA VALİLİĞİ Halk Sağlığı M üdürlüğü Sayı : 10663847/111.01 Konu Biyosidal Ürün Ruhsat Sürelerinin Uzatılması. ANTALYA SANAYİ VE TİCARET ODASI BAŞKANLIĞINA Çevreyolu Üzeri Göksu Mahallesi Gazi Bulvarı No: 531 07310 Kepez/ANTALYA Başkanlığının 30/10/2014 tarih ve 2014. 5716. 6411 / 111. 01-2014. 5716. 6412 / 111.01 sayılı "Biyosidal Ürün Ruhsat Sürelerinin Uzatılması" ve 13/11/2014 tarih ve 2014. 5716. 6844 /1 11.01 sayılı " Diflubenzuron" isimli aktif madde içeren ürünler ile ilgili yazılarının bir örneği yazımız ekinde gönderilmiştir. Başkanlığımız yazısının Odanıza kayıtlı Biyosidal Ürün üretici, İthalatçı şirketlere ve şahıslara tebliğ edilmesi hususunda. Bilgi ve gereğini arz ederim. Uzm. Dr. Murat ÖZDEMİR Halk Sağlığı M üdürü EKLER: 1- Biyosidal Ürün Ruhsat Sürelerinin Leyla ÇELİK Uzatılması ile ilgili yazılar.(2 sayfa)? e _ t 2-Dıflubenzuron rv fi u -ı ile -ı ilgili yazı.(2 /-> sayfa) Evrak uvrdt\ Kayıt B rım Sorumlusu ( Çevre Sağlığı Şube M üdürlüğü Soğuksu Mah. Defterdarlık Bulv. N o:4 07030 Muratpaşa / ANTALYA A jşi. tılı bilgi için: Çst. Bayram ÜSTLHMDAŞ Tel:0 242 237 96 00/ 2048 e-posta: antalyacs@ saglik.gov.tr Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Evrakın elektronik imzalı suretine http://e-belge.saglik.gov.tr adresinden 2eb5c24e-l 96b-4435-8bff-be922d016e3c kodu ile erişebilirsiniz.
T.C. Başkanlığı Konu : Biyosidal Ürün Ruhsat S ü r e l ^ ı j î ^ J ^ ^ n ^ ^ j ^ j ^ j ^ g (Halk Sağlığı M üdürlüğü) T C SAÔLK BAKANLIĞI - THSK ÇEVRE SAiV ırtı n afd ir AŞKANL1* 1 T» 3«ÇEVRE SAÖUÖI DAİRE BAŞKANLIĞI EVRAK BÎRİMİ 30 n MM?.1 0:39 ' 2014.5716.6412 / 111 01 00005941982 0 00 05 941982 İlgi : 17.10.2014 tarihli ve 2014/5716.6025/111.01 sayılı M akam Oluru. Bilindiği üzere 12.05.2014 tarihli ve 2014.5716.1867.020 sayılı M akam O luru na istinaden 31.12.2014 tarihinde süreleri dolan biyosidal ürünlerin ruhsat süreleri uzatılm aktadır. Bu kapsamda, biyosidal ürünlerin ruhsat sürelerinin uzatılmasına ilişkin iş ve işlemlerin http://cevresagligi.thsk.saglik.gov.tr adresinde yer alan ilgi makam oluru doğrultusunda aşağıda belirtilen usul ve esaslara göre uygulanm ası planlanmıştır. Biyosidal Ürünler Yönetm eliği nin Ek-V inde 3 üncü ana grupta yer alan haşere kontrolü için kullanılan biyosidal ürünlerde; 1- Ruhsatlandırma aşamasında, uzun süreli stabilité testleri yetki verilen laboratuvarlarda yaptırılmayan ancak muz tarafından kabul edilmiş olan ürünler için; yetki verilen laboratuvarlarda, 04.04.2014 tarihli ve 5716.1142 sayılı yazımız ekinde yayımlanan laboratuvar çalışm a usul ve esasları doğrultusunda kısa süreli stabilité testinin yaptırılması, 2- Ruhsatlandırma aşamasında uzun süreli stabilité testleri yetki verilen laboratuvarlarda çalışılan ve muz tarafından uygun bulunan ürünlerden tekrar uzun süreli stabilité testi istenmem esi, 3- A ktif madde içeriği, Biyosidal ürün analiz laboratuvarlarının çalışma usul ve esaslarına göre kabul edilebilir tolerans sınır değerlerinin dışında olan ancak analiz sonuçları muz tarafından kabul edilen ürünlerden yeniden uzun süreli stabilité testleri istenmesi, 4- Açılmış ambalajın raf ömrü beyanının; rodentisitlerde bir ay, insektisitlerde bir yıldan fazla olması durumunda ambalajı açılmış biyosidal ürünün kullanım süresinin uygunluğuyla alakalı testlerin yaptırılm ası, hususunun Ticaret ve Sanayi Odası ile koordineli şekilde iliniz dâhilindeki ilgili üretici ve ithalatçı şirketlere ve şahıslara ivedilikle tebliğ edilmesini rica ed erim i ü -11-014 Uzm. Dr. Haşan IRMAK Bakan a. Kurum Başkan Yardımcısı DAĞITIM: 81 İl Valiliğine HALK SAĞLIĞI MÜDÜRLÜĞÜ.../20.t.. Vali Adına -Vali Yardımcısı İrtibat: S.Y Ü K SEL Sağlık Mah. Adnan Saygun Cad. N o:55 B B lok Ç ankaya/a NK AR ATelefon: (0312) 565 52 18 Faks: (0312) 565 52 28
* T.C. Başkanlığı Konu : Biyosidal Ürün Ruhsatnamelerinin G eçerlilik Sürelerinin Uzatılması n ' i t D Î ^ BAKANLIĞI THSK ÇEVRE S A Ğ U * DAİRE BAŞKANLIĞI THSK ÇEVRE SAĞLIĞI DAİRE BAŞKANLIĞI EVRAK BÎRİMİ 10:36-2014.371(5.6411 / 111.01 ANTALYA VALİLİĞİNE (H alk Sağlığı M üdürlüğü) İlgi :2 1.10.2014 tarihli ve 2014/5716.6154 sayılı Olur. Biyosidal Ürünler Y önetm eliği nin geçici 2 nci maddesinde, Yönetmelik yayımlanmadan önce üretim veya ithalat izni almış ve biyosidal ürün envanter bildirimleri uygun bulunan ürünlerin 2014 yılı sonuna kadar piyasaya arz edilebileceği hüküm altına alınmıştır. Ayrıca, mezkûr Yönetmeliğin 14 üncü maddesine göre ruhsatlandırılan ürünlerin ruhsat geçerlilik süreleri de 2014 yılı sonunda sona erecektir. Ancak, ruhsatname geçerlilik süresi uzatılması gereken ürün sayısının çok fazla olması, buna karşılık gerekli işlemlerin tamamlanması için çok az zaman kalması nedeniyle yetkilendirilmiş laboratuvarlara kapasitelerinin çok üzerinde başvurular olmaktadır. Ayrıca haşere kontrolünde kullanılan biyosidal ürünlerin etkinlik testlerinin yapılabilmesi için gerekli doğal popülasyon, m evsim in uygun olm am ası nedeniyle bulunamamaktadır. Bu sebeplerle; 1- K ısa süreli stabilité testi sonuçları uygun bulunan ancak, ruhsatnam e geçerlilik süreleri 31.12.2014 tarihi itibarıyla sona erecek olan ürünlere sahip firmaların uzun süreli stabilité testlerinin sonuçlanacağı tarihi belirterek yapacakları başvurularla ürüne uzun süreli stabilité testinin sonuçlanacağı tarihe kadar geçerli olacak biyosidal ürün ruhsatnamesi düzenlenm esi, 2- Uzun süreli stabilité test sonuçlan uygun bulunan ancak, ürünün ruhsatname geçerlilik süresi 31.12.2014 tarihi itibarıyla sona erecek olan firmaların yapacakları başvuruya istinaden 31.12.2015 tarihine kadar geçerli biyosidal ürün ruhsatnam esi düzenlenm esi,- 3- Yukarıda zikredilen uygulamaların Ticaret ve Sanayi Odası ile koordineli şekilde iliniz dâhilindeki ilgili üretici ve ithalatçı şirketlere ve şahıslara ivedilikle tebliğ edilmesi, İrtibat: S.Y Ü K SEL Sağlık Mah. Adnan Saygun Cad. N o:55 B B lok Ç ankaya/a NK AR ATelefon: (0312) 565 52 18 Faks: (0312) 565 52 28
* T.C. Konu : Ditlubenzuron BIII! II lllllll IIII9I! İlliIII İlgi :28.10.2014 tarihli ve 2014/5716.6343/111.01 sayılı Makam Oluru. 35367-38-5 CAS ve 252-529-3 EC no'lu Dillubenzuron isimli aktif madde. Avrupa Birliği Resmi Gazetesi'nin (Oflıcial Journal o f the European Union) 21.02.2013 tarihli ve L 48 sayılı nüshasında yayımlanan. Avrupa Parlamentosu ve Konseyi'nin 98/8/EC sayılı direktifinin Ek-l'ine Diilubenzuronun aktif madde olarak eklenmesi hakkındaki 20.02.2013 tarihli ve 2013/6/EÖ sayılı Komisyon Direktifi ile onaylanmış ve Biyosidal Ürünler Yönetmeliği'nin eki olan Bivosidal ürünlerde kullanımı serbest olan aktif maddeler listesine (Liste-I) eklenmiştir. Söz konusu kararda; ditlubenzuron içeren ürünlerin kuru gübrede kullanımına izin verileceği, su sistemlerinde kullanımına izin verilmeyeceği, 01.02.2015 tarihi itibarıyla kararın uygulamaya gireceği ve 31.01.2017 tarihine kadar üye devletlere geçiş süresi verildiği belirtilmektedir. Bilindiği üzere. Biyosidal Ürünler Yönetmeliği'nin geçici 2 nci maddesinde. Yönetmelik yayımlanmadan önce üretim veya ithalat izni almış ve biyosidal ürün envanter bildirimleri uygun bulunan ürünlerin 2014 yılı sonuna kadar piyasaya arz edilebileceği hüküm altına alınmıştır. Ayrıca mezkûr Yönetmeliğin 14 üncü maddesine göre ruhsatlandırılan ürünlerin ruhsat geçerlilik süreleri 2014 yılı sonunda sona erecektir. Bu kapsamda biyosidal ürünlerin ruhsat sürelerinin uzatılmasına ilişkin iş ve işlemler hakkında 12.05.2014 tarihli ve 19020089/2014.5716.1867/020 sayılı Makam Olur u doğrultusunda firmalardan başvurular alınmaktadır. Diflubenzuron içeren ürünlerin kuru gübre dışında kullanımına izin verilmeyeceği ile ilgili kararın 01.02.2015 tarihi itibarıyla uygulamaya gireceği belirtildiğinden, süre uzatımıyla ilgili başvurularda bu husııs göz önüne alınarak ürünlerin kuru gübrede kullanılması ve etkinlik testlerinin de bu doğrultuda yapılması gerektiği firmalara bildirilmiştir. Ancak. İsveç Kimyasallar Ajansı ile e-posta kanalıyla yapılan görüşmeden. Üye Devletlerin dillubenzuron içeren ve su sistemlerinde sivrisinek kontrolü için kullanılan. Listc-I'e ekleme tarihi olan 01.02.1015 tarihinden önce ruhsat yenileme için başvuru yapılmış olan ürünler için ruhsat geçerlilik süresinin 30.01.2018 tarihine kadar uzatılabileceği anlaşılmıştır. İrtibat: S.ODAC1 Sağlık Malı. Adnan Saygun Cad. No:55 B Blok Çankaya/ANKARATelefon: (0312) 565 52 19 Faks: (0312) 565 52 28
* T.C. Başkanlığı Konu : Diflubenzuron Avrupa Parlamentosu ve Konseyi'nin Biyosidal Ürünlerin Piyasada Bulundurulması ve Kullanımına İlişkin 528/2012/EU sayılı Regülasyonunda değişiklik yapan ve Avrupa Birliği Resmi Gazetesinin 05.04.2014 tarihli ve L 103 sayılı nüshasında yayımlanan Avrupa Parlamentosu ve Konseyi'nin 334/2014/EU sayılı Regülasyonu ile onaylanan aktif maddeler ile üretilen ürünlere ilişkin düzenlemeler için Üye Devletlere verilen 2 yıllık geçiş süresinin 3 vıla çıkarıldığı görülmüştür. Bu nedenle diflubenzuron içeren ürünlerin su sistemlerinde sivrisinek kontrolü için kullanımına yönelik ruhsatların geçerlilik süresinin 30.01.2018 tarihine kadar uzatılması hususunun Ticaret ve Sanayi Odası ile koordineli şekilde iliniz dâhilindeki ilgili üretici ve ithalatçı şirketlere ve şahıslara ivedilikle tebliğ edilmesi hususunda; Bilgilerini ve gereğini rica ederim. Uzm. Dr. Hasan IRM.AK Bakan a. Kurum Başkan Yardımcısı DAĞITIM: 81 II Valiliğine jnibal: s.odaci Sağlık Mah. Adnan Saygun Cad. No:5S B Blok Çankaya/ANKARATelefon: (0312) 565 52 19 Faks: (0312) 565 52 28