BA IKF-SİR,RF."J" OOASI Kay t rarihl: No. o. No. f(. Ot,. lfj ı5 IO'.t2. S KAVDEDiLMİŞTiR. Tarih Sayı Konu

Transkript

1 BALIKESIR TICARET ODASI GENEL SEKRETERL! lne BASIN SOK.N0.10/2-3 BALIKESİR L BA IKF-SİR,RF."J" OOASI Kay t rarihl: No. o. No. f(. Ot,. lfj ı5 IO'.t2. S KAVDEDiLMİŞTiR. _J Tarih Sayı Konu O 8 J / TOBB TÜRKİYE ODALAR VE BORSALAR BİRLİGİ Onaylanmış Kuruluş Test/Belgelendirme İhtiyaç Analizi İlgi: Ekonomi Bakanlığı'nın tarih, sayılı yazısı. Ekonomi Bakanlığı'nın ilgide kayıtlı yazısı ekte gönderilmektedir. Bilgilerinizi ve yurtdışından test/belgelendirme hizmet alımı ile ilgili ekteki formun, ilgili firmalar tarafından doldurulmasının sağlanarak 26 Haziran 2015 tarihine kadar Birliğimize gönderilmesini rica ederim. Cengiz ÖZCAN Genel Sekreter Y rd. Ek: İlgi yazı Dumlupınar Bulvarı No:252 (Eskişehir Yolu 9. Km.) /ANKARA Tel: +90 (312) (PBX) Faks: +90 (312) e-posta: info@tobb.org.tr Web: Ayrıntılı Bilgi İçin: E.B.AYIK TELEFON: E-MAİL basak.ayik@tobb.org.tr Birligimizde 1so 9001 :2oos Kalite Yönetim Sistemi uygulanmaktadır

2 Evnıl'.-.9ilgisine Evrak Takip Numarası ve Evrak Kayıt Tarihi ile erişebilirsiniz. T.C. EKONOMİ BAKANLlGI Ürün Güvenliği ve Denetimi Genel Müdürlüğü Sayı Konu Onaylanmış Kuruluş TestlBelgelendirme İhtiyaç Analizi TÜRKİYE ODALAR VE BORSALAR BİRLİGİNE Bilindiği üzere Bakanlığımız, AB ile ımzalanan Gümrük Birliği Anlaşması çerçevesinde, 1997 tarihli ve 97/9196 sayılı Bakanlar Kurulu Kararı uyarınca, AB'nin ürünlere dair teknik mevzuatının kamu kurumlarınca uyumlaştırılması çalışmalarında koordinatör kurum olarak belirlenmiştir. Bu görevin temel unsuru olarak, mevzuat uyumunun yasal dayanağını oluşturan 4703 sayılı Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanun ile bu Kanuna istinaden 4 adet Bakanlar Kurulu Yönetmeliği ve 2 adet Bakanlık Yönetmeliği Bakanlığımızca hazırlanarak yürürlüğe konulmuştur. Bu Yönetmeliklerden biri "Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları ve Onaylanmış Kuruluşlar Yönetmeliği"dir. Bu Yönetmelik, uygunluk değerlendirmesi kavramı ile uygunluk değerlendirme kuruluşları ve onaylanmış kuruluşların çalışma usul ve esaslarına yer vermektedir. Bu çerçevede, ilgili teknik düzenlemenin öngördüğü durumlarda, bir ürünün piyasaya arz edilmeden önce uygunluk değerlendirmesi işlemlerine tabi tutulması ve bu işleinlerin olumlu sonuçlanması gerekmektedir. Bu işlemler, uygunluk değerlendirme kuruluşu adı verilen üçüncü taraf test veya belgelendirme kuruluşlarınca yerine getirilmektedir. İlgili teknik düzenlemenin ürüne CE işareti iliştirilmesini öngördüğü durumlarda ise, bu işlem yetkili kuruluşlar tarafından görevlendirilen ve isimleri Avrupa Komisyonu'na bildirilen onaylanmış kuruluşlar tarafından yapılmaktadır. Türkiye ile AB arasında imzalanan sayılı Ortaklık Konseyi Kararı (OKK) çerçevesinde ülkemiz AB üyesi ülkelerle aynı şartlarda onaylanmış kuruluş atayabilmektedir. Bu atamanın yapılabilmesi ıçın ise ilgili AB mevzuatının ülkemiz tarafından uyumlaştırıldığının ülkemiz ile AB arasında imzalanan bir Beyan metni ile karara bağlanması gerekmektedir. Yetkili kuruluşlar tarafından görevlendirilmesi uygun görülen aday onaylanmış kuruluşlara dair bildirimler ile onaylanmış kuruluşların mevcut durumlarındaki değişiklikler elektronik bir sistem olan AB'nin Yeni Yaklaşım Onaylanmış Kuruluşlar Bilgi Sistemi NANDO üzerinden Bakanlığımız aracılığıyla Avrupa Komisyonu'na iletilmektedir. Bu çerçevede, halihazırda beyan metni imzalanmış ekli listede yer alan 21 adet AB direktifinden 14'ü kapsamında 35 onaylanmış kuruluşumuz faaliyet göstermektedir. Bununla birlikte, gerek tüm direktifler kapsamında onaylanmış kuruluşumuz olmaması gerekse mevcut kuruluşlarımızın faaliyet kapsamı dikkate alındığında, ülkemizin onaylanmış kuruluş altyapısının yeterliliği ile testlbelgelendirme hizmeti ihtiyacı duyulan alanların tespitinde fayda görülmüştür. Bu tespit için, ekli direktifler kapsamında ülkemizin üretim ve ihracat kapasitesi ile üretici/ihracatçı firma sayısı ve sektörün test ve belgelerıdirme hizmetleri "Bu belge, 5070 sayılı Elektronik Imza Kanununun 5. maddesi gereğince güvenli elektronik imza ile imzalanmı tır." T.c. Ekonomi Bakanlığı Ürün Güvenliği Ve Denetimi Genel Ayrıntılı Bilgi Için: Devran AYIK - Daıre Müdürlüğü İnönü Bulvarı NoJ6 065 ioemek! ANKARA Telefon: faks: ayikd@ekonomi.gov.tr Elektronik Ağ:

3 i~ifı.ab üyesi ülke kuruluşlarına bağımlılığının ortaya konulduğu bir çalışma yapılması uygun görülmüştür. Bu çalışmada Birliğinize bağlı Odaların üyesi firmaların konu hakkında sağlayacağı bilgiler hazırlanacak yol haritasına da ışık tutacaktır. Bu çerçevede, yurt dışından Ek-Ilde yer alan mevzuat kapsamında testlbelgelendirme hizmeti satın alan firmalarımızca Ek-Z'de yer alan formun doldurularak Bakanlığımıza iletilmesi hususunda Birliğinizce gerekli koordinasyonun sağlanmasını rica ederim. EKLER: 1. Mevzuat Listesi (I sayfa) 2. Form (1 sayfa) Dr. Mehmet KARABAY Bakan a. Genel Müdür "Bu belge, 5070 sayılı Elektronik Imza Kanununun 5. maddesi gereğince güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır." rc. Ekonomi Bakanlığı Ürün Güvenliği Ve Denetimi Genel Ayrıntılı Bilgi için: Devran AYıK - Daire Başkanı Müdürlüğü İnönü Bulvarı No: Emek/ANKARA Telefon: faks: ayikd@ekonomi.gov.tr Elektro nik Ağ: 2/2

4 MEVZUATADI 1 (Regulation (EU) No 305/2011) Yapı Malzemeleri Yönetmeliği 2 89/686/EEC Kişisel Koruyucu Donanım Yönetmeliği 3 90/385/EEC Vücuda Yerleştirilebilir AktifTıbbi Cihazlar Yönetmeliği 4 92/42/EEC Sıvı ve Gaz Yakıtlı Yeni Sıcak Su Kazanlarının Verimlilik Gereklerine Dair Yönetmelik /EEC Sivil Kullanım Amaçlı Patlayıcı Maddelerin Belgelendirilmesi Piyasaya Arzı ve Denetlenmesi Hakkında Yönetmelik 6 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliği 7 94/9/EC Muhtemel Patlayıcı Ortamda Kullanılan Teçhizat ve Koruyucu Sistemlerle İlgili Yönetmelik 8 94/25/EC Gezi Tekneleri Yönetmeliği 9 95/16/EC Asansör Yönetmeliği 10 97/23/EC Basınçlı Ekipmanlar Yönetmeliği 11 98/79/EC Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği 12 99/5/EC Telsiz ve Telekomünikasyon Terminal Ekipmanları Yönetmeliği /9/EC İnsan Taşımak Üzere Tasarımlanan Kablolu Taşıma Tesisatı Yönetmeliği /14/EC Açık Alanda Kullanılan Teçhizat Tarafından Oluşturulan Çevredeki Gürültü Emisyonu ile ilgili Yönetmelik /22/EC Ölçü ve Ölçü Aletleri Muayene Yönetmeliği /EC Elektromanyetik Uyumluluk Yönetmeliği /42/EC Makina Emniyeti Yönetmeliği /95/EC (ex-73/23/eec) Belirli Gerilim Sınırları Dahilinde Kullanılmak Üzere Tasarlanmış Elektrikli Teçhizat ile İlgili Yönetmelik /23IEC (ex-90/384ieec) Otomatik Olmayan Tartı Aletleri Yönetmeliği /EC (ex-87 /404IEEC) Basit Basınçlı Kaplar Yönetmeliği /142/EC (ex-90/396/eec) Gaz Yakan Cihazlara Dair Yönetmelik

5 l YURT DIŞINDAKİ LABORATUVARLARDAN ALINAN TEST HİzMETLERİ Test Hizmeti Alan Test Hizmetinin Test Hizmetinin Test Hizmetlerinin Ürün Firma Adı Alıııdığı Ülke Alındığı Kuruluş Almdığı Mevzuat 93/42/EEC Tıbbi Cihaz... İngiltere BSı Diş implantları Yönetmeliği