23.08.2019 TARİHLİ İTİRAZ KOMİSYON RAPORU DOSYA NO İTİRAZ KONUSU KOMİSYON KARARI 1 XELJANZ 5 MG 56 FILM KAPLI TABLET (DAS SKORUNDA 1,2 LİK PUAN DÜŞÜŞÜ OLDUĞU HALDE İLAÇ DEĞİŞİMİ YAPILMIŞ.UYGUN DEĞİL) 2 RESOURCE THICKEN UP CLEAR 125 G (RAPORDA YUTMA GÜÇLÜĞÜ BELİRTİLMEMİŞ.) XELJANZ 5 MG 56 FILM KAPLI TABLET ;İLGİLİ RAPORA CERTOLİZUMAB TEDAVİSİNE KONTRENDİKASYON GELİŞTİĞİ EKLENDİĞİNDEN. RESOURCE THICKEN UP CLEAR 125 G ;RAPORA YAPILAN 3 FERINJECT 500 MG 10 ML 1 FLK (SUT UN (MADDE 4.2.41).NOLU MADDESİNE UYGUN OLMAYAN E-RAPOR) 4 URSACTIVE 250 MG 100 KAP (KARACİĞER NAKLİ YAPILMIŞ HASTALARDA SAFRA TAŞI/KOLESTAZ PROFLAKSİSİNDE, BEDELİ ÖDENİR) 5 URSACTIVE 250 MG 100 KAP(END.UYUMU ARANIR.) 6 FRESUBIN ENERGY DRINK ÇİLEK AROMALI(1*200 ML)(300 KCAL)(MALNUTRISYON TANIMI UYGUN 7 RYZODEG FLEXTOUCH 100 U/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI İÇEREN KULLANIMA HAZIR KALEM(5 KALEM)(RAPOR DA HASTANIN HANGİ DURMU OLDUĞU YAZMIYOR VEYA ŞEKLİNDE YAZILAN İFADELER GEÇERLİ DEĞLDİR.RAPORDA GENELLEME YAPILMIŞ.) 8 URSOFALK 250 MG/5 ML 250 ML SUSP(ENDİKASYONU DIŞINDA VERİLMİŞ. BEDELİ ÖDENMEDİ.) 9 RESOURCE PROTEİN KAYISI AROMALI 200 ML (250 KCAL)(RAPOR RESOURCE ENERGY İÇİN ÇIKARILDIĞINDAN ÖDEME DIŞI BIRAKILMIŞTIR.) 10 NUTRIVIGOR MUZ AROMALI 220 ML ŞİŞE (330 KCAL)(DEMANS(SADECE(F00),(F02-F03) KODLARINDA MALNÜTRİSYON GELİŞMİŞ HASTALARDA MUAFİYET KAPSAMINDADIR) 11 FORZIGA 10 MG 28 FTB (METFORMIN VE/VEYA SÜLFONİLÜRELERİN MAKSİMUM TOELRE EDİLEBİLİR DOZLARINDA YETERLİ GLİSEMİK KONTROL SAĞLANAMAMIŞ HASTALARDA FERINJECT 500 MG 10 ML 1 FLK ;RAPORA YAPILAN URSACTIVE 250 MG 100 KAP;E-REÇETEDE SAFRA TAŞI HASTALIĞI TEŞHİSİ BULUNDUĞUNDAN URSACTIVE 250 MG 100 KAP; RAPORA YAPILAN EKLEMEYE FRESUBIN ENERGY DRINK ÇİLEK AROMALI ;RAPORA YAPILAN RYZODEG FLEXTOUCH 100 U/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI İÇEREN KULLANIMA HAZIR KALEM ;30/05/2019 TARİHLİ RAPORA YAPILAN. URSOFALK 250 MG/5 ML 250 ML SUSP ;RAPORA YAPILAN RESOURCE PROTEİN KAYISI AROMALI 200 ML ;RAPORA YAPILAN NUTRIVIGOR MUZ AROMALI 220 ML ŞİŞE ;RAPORA YAPILAN FORZIGA 10 MG 28 FTB ;RAPORA YAPILAN EKLEMEYE GÖRE 12 BENVIDA 50 MG 14 FTB (VIMPAT 50 MG 14 FTB) 1) SUT MADDE 4.2.25/4-2) E-RAPORDA TOPLAM DOZ MG.OLARAK KAYDEDİLMELİ. BENVIDA 100 MG 56 FTB (VIMPAT 100 MG 56 FTB) 1) SUT MADDE 4.2.25/4-2) E-RAPORDA TOPLAM DOZ MG.OLARAK KAYDEDİLMELİ. RAPORA YAPILAN EKLEMEYE GÖRE
13 TREVICTA 350 MG I.M. ENJEKSİYON İÇİN UZUN SALIMLI SUSPANSIYON İÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (RAPORDA HASTANIN 1 AYLIK DEPO PARENTERAL FORMUNUN KULLANIMI SONRASI KLİNİK OLARAK STABİL OLDUĞU BELİRTİLMEMİŞ.) TREVICTA 350 MG; RAPORA YAPILAN EKLEMEYE GÖRE 14 ABAVIR 245 MG 30 FTB (HASTANIN BAŞLANGIÇ KRİTERLERİ UYGUN TOPAMAX 50 MG.60 FILM TB.(RAPOR SUT A GÖRE UYGUN ABAVIR 245 MG 30 FTBORAL ANTİVİRAL TEDAVİYE 2006 YILINDA BAŞLADIĞI GÖRÜLDÜĞÜNDEN İDAME TEDAVİ KRİTERİNE. TOPAMAX 50 MG.60 FILM TB; RAPORA YAPILAN 15 PROLIA 60 MG KULL HAZIR ENJ İÇİNDE ENJ LUK ÇOZ (1 KORUMALI ENJEKTÖR)(KEMIK ÖLÇÜM DEĞERİNİN TARİHİ RAPOR TARİHİNDEN SONRA OLDUĞU İÇİN ÖDEME DIŞI BIRKAILMIŞTIR.) 16 ARIMIDEX 1 MG 28 FILM TB.(ENDİKASYON UYUMU İSTENEN İLAÇ.RAPORDA YETERLİ AÇIKLAMA YOK.) PLANOR 75 MG 28 FILM TABLET(ANJIO SONUCU RAPOR DA BELİRTİLMEMİŞ.) 17 SEMPRIBAN 150 MG 3 TABLET (RAPORDA KMY NIN HANGİ BÖLGEYE AİT OLDUĞU BELLİ 18 LIPOTEARS %0,2 10 GR OFTALMIX JEL (GÖZ HAST.UZMANI TARAFINDAN REÇETELENDİRİLİR.) 19 SIMPONI 50 MG ENJ.ÇÖZ.İÇEREN.KUL.HAZIR 1 KALEM (RAPORDA BİRİ MAKSİMUM DOZ İNDOMETAZİN OLMAK ÜZERE EN AZ 3 NONSTEROİD ANTİİNFLAMATUAR İLACI MAKSİMUM DOZUNDA KULLANDIĞI YAZMIYOR.) PROLIA 60 MG KULL HAZIR ENJ İÇİNDE ENJ LUK ÇOZ;RAPORDA YAPILAN DÜZELTMEYE. ARIMIDEX 1 MG 28 FILM TB; RAPORA YAPILAN PLANOR 75 MG 28 FILM TABLET ;RAPORA YAPILAN SEMPRIBAN 150 MG 3 TABLET ;RAPORA YAPILAN EKLEMEYE LIPOTEARS %0,2 10 GR OFTALMIX JEL; RAPORLU OLARAK VERİLDİĞİNDEN. SIMPONI 50 MG ENJ.ÇÖZ.İÇEREN.KUL.HAZIR 1 KALEM; RAPORA YAPILAN 20 JANUVIA 100 MG 28 FILM TABLET (METFORMIN VE/VEYA SÜLFONİLÜRELERİN MAKSİMUM TOLERE EDİLEBİLİR DOZLARINDA YETERLİ GLİSEMİK KONTROL SAĞLANAMAMIŞ HASTALARDA JARDIANCE 10 MG FILM KAPLI TABLET (METFORMIN VE/VEYA SÜLFONİLÜRELERİN MAKSİMUM TOLERE EDİLEBİLİR DOZLARINDA YETERLİ GLİSEMİK KONTROL SAĞLANAMAMIŞ HASTALARDA JANUVIA 100 MG 28 FILM TABLET; RAPORA YAPILAN JARDIANCE 10 MG FILM KAPLI TABLET; RAPORA YAPILAN 21 FORTINI 1,0 MULTI FIBRE 200 ML MUZ AROMALI (200 KCAL)(HASTANIN RAPORUNDAKİ GÜNLÜK KİLOKALORİ,İHTİYACINA GÖRE;GÜNDE 1 ADET ÖDENDİ.) FORTINI 1,0 MULTI FIBRE 200 ML MUZ AROMALI; RAPORA YAPILAN
22 SUTENT 50 MG 14 KAPSUL (SİTOKİN (İNTERFERON VEYA İNTERLÖKİN)SONRASI PROGRESYON OLAN METASTATİK RENAL HÜCRELİ KARSİNOMLARIN TEDAVİSİNDE BEDELİ ÖDENİR BU HASTA İNTERFERONU TOLERE EDEMEYEN HASTA) 23 KEPPRA 100 MG/ML 300 ML ORAL ÇÖZ (09.08.2018 RAPORDA LEVATİRASAM DOZU 2*600 MG.DİR. BUNA GÖRE2*6 ML.(100MG/ML ) GİRİLDİ. 24 GALVUS MET 50/1000 MG 60 TB (METFORMIN VE/VEYA SÜLFONİLÜRELERİN MAKSİMUM TOLERE EDİLEBİLİR DOZLARINDA YETERLİ GLİSEMİK KONTROL SAĞLANAMAYAN HASTALARDA ÖDENDİĞİNDEN.) 25 RESOURCE JUNIOR ÇİLEK 200 ML(300 KCAL)(MAMA ADI RAPORDA YOK.) SUTENT 50 MG 14 KAPSUL ;RAPORA YAPILAN EKLEMEYE KEPPRA 100 MG/ML 300 ML ORAL ÇÖZ;RAPORDAKİ 2*600 MG GÜNLÜK DOZA GÖRE REÇETEDEKİ DOZ 2*6 ML OLARAK DÜZELTİLDİĞİNDE RAPOR BİTİŞ TARİHİNE KADAR 3 KUTU BEDELİ ÖDENMİŞTİR.İTİRAZIN REDDİNE. GALVUS MET 50/1000 MG 60 TB; RAPORA YAPILAN RESOURCE JUNIOR ÇİLEK 200 ML ;RAPORA YAPILAN 26 OKSAPAR 4000 ANTI-XA IU/0,4 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR(ENDİKASYON DIŞI KULLANIM.) GALVUS MET 50/1000 MG 60 TB (RAPOR SUTA UYGUN DEĞİL) LIFECHEK SMART TD-4360 KAN SEKER ÖLÇÜM STRIBI(KÜPÜRLER EKLENMEMİŞ) RAPORA YAPILAN 27 DELTACORTRIL 20 TABLET(TEVZİ ADOPORT 1 MG 50 KAPSUL(TEVZİ TARBETAX 500 MG 50 FTB (TEVZİ 28 CHOLVAST 10 MG 30 FILM TABLET(RAPORDA LDL DEĞERİ YOK.) 29 FORTINI 1,0 MULTI FIBRE 200 ML VANILYA AROMALI(200 KCAL)(REÇETEDE FORTINI MULTI FIBRE YAZILI.) EKLENEN TEVZİ BELGESİNE. CHOLVAST 10 MG 30 FILM TABLET; RAPORA YAPILAN FORTINI 1,0 MULTI FIBRE 200 ML VANILYA AROMALI; KAĞIT REÇETEDE FORTINI 1,0 MULTI FİBRE YAZMADIĞI GÖRÜLDÜĞÜNDEN İTİRAZIN REDDİNE. 30 JANUVIA 100 MG 28 FILM TABLET (METFORMIN VE/VEYA SÜLFONİLÜRELERİN MAKSİMUM TOLERE EDİLEBİLİR DOZLARINDA YETERLİ GLİSEMİK KONTROL SAĞLANAMAMIŞ HASTALARDA JANUVIA 100 MG 28 FILM TABLET; RAPORA YAPILAN 31 FORTIMEL ENERGY ÇİLEK AROMALI 200 ML(300 KCAL)(HASTAYA VERİLEN ENTERAL BESLENME SOLÜSYONUNUN ADI RAPORDA BELİRTİLMEMİŞ.) GLUCERNA SR ÇİLEK AROMALI 230 ML (206 KCAL)(DEMANS (SADECE (F00),(F02- F03) KODLARINDA MALNÜTRİSYON GELİŞMİŞ HASTALARDA MUAFİYET KAPSAMINDADIR.) ABOUND PORTAKAL AROMALI TOZ 24 GR 30 POSET (2.670 KCAL)(DEMANS RAPORA YAPILAN
(SADECE (F00),(F02-F03) KODLARINDA MALNÜTRİSYON GELİŞMİŞ HASTALARDA MUAFİYET KAPSAMINDADIR.) 32 LYRICA 150 MG 56 KAPSUL (07.11.2018 TARİHLİ RAPORDA DOZ 75 MG 1*1 DÜŞÜRÜLMÜŞ OLDUĞUNDAN (RAPORU ÇIKARAN HEKİMİN 24.05.2019 TARİHLİ AÇIKLAMASINA İSTİNADEN) 33 RESOURCE PROTEIN KAYISI AROMALI 200 ML(250 KCAL)(YALNIZCA G46 VE I69 KODLARINDA KATILIM PAYINDAN MUAF ÖDENİR. LYRICA 150 MG 56 KAPSUL;RAPORA YAPILAN SON. RESOURCE PROTEIN KAYISI AROMALI 200 ML; RAPORA YAPILAN 34 ALATAB 600 MG 30 FTB (254 UYARI KOSUNDAKİ TEŞHİS REÇETE VEYA RAPORDA OLMADIĞI HALDE SİSTEME GİRİLMİŞ) XARELTO 20 MG 28 FTB (ENDİKASYON DIŞI BELGESİ YOK.) RAPORA YAPILAN 35 GLUCERNA SR ÇİLEK AROMALI 230 ML (206 KCAL)(RAPORDA MAMANIN TAM ADI YAZMIYOR.) 36 LIPOFEN SR 250 MG.30 KAPSUL(TG DEĞERİNİN ÖLÇÜLDÜĞÜ TARİH UYGUN 37 HUMAN ALBUMIN %20 100 CC(BERK) (KAĞIT REÇETE VE REÇETE TEVZİ LİSTESİ YOK.) 38 SEVAREN 800 MG 180 TABLET(RAPOR UYGUN 39 MABTHERA 500 MG 50 ML.1.FLAKON (HASTA ONAY FORMU VE GÜVENLİK İZLEM FORMU YOK.) VERXANT 150 MG SC ENJEKSIYON İÇİN LIYOFILIZE TOZ İÇEREN 1 FLAKON (AKSİYEL VEYA PERİFERİK TUTULUMLU OLUP OLMADIĞI BELİRTİLMEMİŞ.ÖDENME ŞARTLARIN DURUMA GÖRE BELİRTİLMELİDİR. 40 BONVIVA ROCHE 3 MG/3 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN 1 KULLANIMA HAZIR ŞIRINGA(T DEĞERLERİNDEN HERHANGİ BİRİNİN -3 VEYA DAHA DÜŞÜK OLMASI DURUMUNDA) 41 RIVELIME 25 MG 21 SERTKAPSUL (RAPORDA 6 NCI KÜR SONUNDA EN AZ KISMİ YANIT OLDUĞU YAZMIYOR.) 42 JARDIANCE 25 MG FILM KAPLI TABLET. (METFORMIN VE/VEYA SÜLFONİLÜRELERİN MAKSİMUM TOLERE EDİLEBİLİR DOZLARINDA YETERLİ GLİSEMİK KONTROL SAĞLANAMAMIŞ HASTALARDA 43 ENBREL PEN 50 MG ENJ ÇÖZ İÇİN KULLANIMA HAZIR 2 KALEM (HASTANIN GÜVENLİK İZLEM FORMU NUMARISI E-REÇETE VEYA E RAPORDA GLUCERNA SR ÇİLEK AROMALI 230 ML; RAPORA YAPILAN LIPOFEN SR 250 MG.30 KAPSUL;İDAME TEDAVİ ALDIĞINDAN VE SON EKLENEN DEĞERE. HUMAN ALBUMIN %20 100 CC; KAĞIT REÇETENİN OLMADIĞI TESPİT EDİLDİĞİNDEN İTİRAZIN REDDİNE. SEVAREN 800 MG 180 TABLET ; BAŞLANGIÇ RAPORU OLDUĞUNDAN VE RAPORDAKİ DEĞERLER UYGUN OLMADIĞINDAN İTİRAZIN REDDİNE. MABTHERA 500 MG 50 ML.1.FLAKON; KANSER TEDAVİSİNDE BELGE İSTENMEDİĞİNDEN. VERXANT 150 MG SC ENJEKSIYON İÇİN LIYOFILIZE TOZ İÇEREN 1 FLAKON; RAPORA YAPILAN BONVIVA ROCHE 3 MG/3 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN 1 KULLANIMA HAZIR ŞIRINGA ;RAPORA YAPILAN RIVELIME 25 MG 21 SERTKAPSUL;HASTANIN 24/06/2019 TARİHLİ RAPORUNA EKLEME YAPILDIĞINDAN JARDIANCE 25 MG FILM KAPLI TABLET; RAPORA YAPILAN ENBREL PEN 50 MG ENJ ÇÖZ İÇİN KULLANIMA HAZIR 2 KALEM;EKLENEN BELGEYE.
YOK) 44 LANTUS SOLOSTAR 100 IU 5 KAR(ORTIPEN (HER GÜN AYNI SAATTE TEK DOZ VERİLİR.) 45 RESOURCE ENERGY VANILYA AROMALI 200 ML (300 KCAL) (G30 İCD KODUYLA KATILIM PAYLI ÖDENİR) 46 ELIDEL %1 KREM 30 GR (RAPOR ICD10 KODU UYGUN DEĞİL) BRILINTA 90 MG 56 FILM TABLET (İLGİLİ RAPORDA TIKAGRELOL TEDAVİSİ ALTINDA. İLK RAPOR YATIŞ TARİHİ UYGUN DEĞİL. RAPOR GENELLEME ŞEKLİNDE ÇIKMIŞ. 47 PARICAL 5 MCG/ML IV ENJ ÇÖZ İÇEREN AMP 1 ML 5 AMP (DİYALİZAT KALSİYUMUNUN 1,25 MMOL/L İLE KULLANILMASINA RAĞMEN ALBUMİN İLE DÜZELTİLMİŞ SERUM KALSİYUMU 9,5 MG/DL ALTINDA VE SERUM FOSFOR 5,5 MG/DL ALTINDA VE PARATHORMON (PTH)DZÜEYİ 300 PG/ML NİN ÜZERİNDE OLAN HEMODİYALİZ TEDAVİSİ ALTINDAKİ HASTALARDA BAŞLANIR.) 48 EPORON 4000 IU/0,4 ML KULL HAZIR 6 ENJEKTÖR (E-REÇETEDEKİ FERRİTİN DEĞERİ 100 ÜN ALTINDA(56,5) OLDUĞU İÇİN ÖDEME DIŞI BIRAKILMIŞTIR.) 49 GLIVEC 400 MG.30 FILM TABLET(RAPORDA YETERLİ AÇIKLAMA YOK. ENDİKASYON ŞARTI OLAN İLAÇ.) LANTUS SOLOSTAR 100 IU 5 KAR ;RAPORA EKLENEN DOZA. RESOURCE ENERGY VANILYA AROMALI 200 ML ;RAPORA YAPILAN ELIDEL %1 KREM 30 GR;EKLENEN ICD-10 KODUNA GÖRE KATILIM PAYLI OLARAK BRILINTA 90 MG 56 FILM TABLET;HASTANIN İLK YATIŞ TARİHİNİN 21/04/2019 TARİHİNDE OLDUĞU GÖRÜLMÜŞ VE TEDAVİ BAŞLANMIŞTIR.İLK RAPOR DEĞERLENDİRİLMESİNE. PARICAL 5 MCG/ML IV ENJ ÇÖZ İÇEREN AMP 1 ML 5 AMP;İLGİLİ RAPOR TARİHİNDE TEDAVİYE BAŞLANMADIĞINDAN, RAPOR İLE İLK REÇETESİ 11/01/2018 TARİHİNDE BAŞLADIĞINDAN VE BAŞLAMA DEĞERİ UYGUN OLDUĞUNDAN İDAME TEDAVİYE. EPORON 4000 IU/0,4 ML KULL HAZIR 6 ENJEKTÖR;REÇETE TARİHİ İLE GÜNCEL OLAN UYGUN FERRİTİN TAHLİL SONUCU EKLENDİĞİNDEN. GLIVEC 400 MG.30 FILM TABLET; RAPORA YAPILAN