Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/7) Deney Laboratuvarı Tıbbi Ürünler (serebrospinal sıvı ile temas edenler hariç ), derişik hemodiyaliz çözeltileri, seyreltme suları, ilaçlar Tıbbi Ürünler (Serebrospinal Sıvı ile Temas Edenler Hariç), Derişik Hemodiyaliz Çözeltileri, Seyreltme Suları, İlaçlar Adresi :Kıraç Merkez Mah. Atatürk Cad. No:23 Büyükçekmece 34522 İSTANBUL / TÜRKİYE Akreditasyon No: Bakteriyel Endotoksin (LAL) Deneyi Gel Clot Metodu Bakteriyel Endotoksin - Kinetik Turbidimetrik Metot Tel Faks : 0212 689 02 29 E-Posta : 0212 689 02 20 : labinfo@bicakcilar.com Website : www.bicakcilarlabmed.com USP 34 NF 30 (85) European Pharmacopiea 7th Edition 2.6.14 USP35 NF30(85) EP 7th Edition 2.6.14 Tıbbi Cihazlar Sterilite Testi USP 34 NF30 (71) European Pharmacopiea 7th Edition 2.6.1 Tıbbi Cihazlar Biyolojik Yük ISO 11737-1 Medikal Cihazlar / Polimerik ve Elastomerik Plastikler Organik plastik polimerlerlerin tespit edilmesi (kalitatif tayini) Cerrahi ve Diş Hekimliğinde kullanılan El Aletleri Damariçi Kateterler Dışındaki Kateterler Damariçi Kateterler-Steril, Tek Kullanımlık Su-Atık Su (T.C.Sağlık Bakanlığı In vitro Sitotoksisite Testi Kalitatif Analiz için Infrared Spectrası elde etme teknikleri (FT-IR) Korozyon Testi (Kaynar Su Metodu) Korozyon Testi (Tuzlu Su Metodu) Korozyon Testi (Tuzlu Su Metodu) AAS-Flame Direkt Hava Asetilen Alevi Metodu ile Metallerin (Krom, Kurşun, Kadmiyum, Demir, Çinko, Kalsiyum, Magnezyum, Potasyum, Nikel, Bakır, Sodyum, Gümüş, Kobalt, Lityum, Mangan) AAS-Flame Direkt Nitröz Oksit-Asetilen Alevi Metodu ile Metallerin (Baryum, Alüminyum, Berilyum, Vanadyum) ISO 10993-5 ISO 10993-12 ASTM E 1252-98 TS 5172 EN ISO 13402 TS EN 1618 BS EN ISO 10555-1 Standard Methods for theexamination of Water and Wastewater SM 3111-B SM 3111-D
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 2/7) Akreditasyon No: Su-Atık Su (T.C.Sağlık Bakanlığı Su-Atıksu (T.C.Sağlık Bakanlığı Su-Atık Su (T.C.Sağlık Bakanlığı Su-Atıksu (T.C.Sağlık Bakanlığı AAS-Soğuk Buhar Metodu ile Civa AAS-Hidrür Metodu ile Selenyum ph (Elektrometrik Metod) Toplam Organik Karbon (TOC) Kimyasal Oksijen İhtiyacı (KOİ) (Open Reflux Method) Askıda Katı Madde (Gravimetrik Metot 103-105oC) Toplam Fosfor (P) (Kalay Klorür Metodu) Florür (F-) (SPADNS Method Ion-Selective Electrode Method) Bor (B) (Carmine Method) Fenol (Ph-OH) Önişlem+Direct Photometric Method SM 3112-B SM 3114 C SM 4500 B H+ SM 5310 B SM 5220 B SM 2540 D SM 4500 P-B SM 4500 P-D SM 4500F--D SM 4500 F--C SM 4500 B C SM 5530-B-D
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 3/7) Akreditasyon No: Sülfat (Gravimetrik Method) Sülfür (Methylene Blue Method) Serbest Klor (DPD Ferrous Titrimetric Method) Toplam Siyanür (T-CN) (Önişlemler+Distilasyon Colorimetric Method) Aktif Klor Yüzey Aktif Madde Amonyum Azotu (Distilasyon +Titrimetrik Metohod) Biyokimyasal Oksijen İhtiyacı (BOİ5) Testi Nitrit Azotu (Colorimetric Method) SM 4500 SO42-D SM 4500 S2- D SM 4500 Cl F DPD SM 4500-CN C,E SM 4500 Cl F DPD SM 5540 C SM 4500NH3-B,C SM 5210-B SM 4500NO2B
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 4/7) Akreditasyon No: İlaçlar Gamma Radyasyonu ile Steril Edilmiş Ürünler Hidrokarbon (HC) (Silika-Jel Adsorpsiyon Gravimetrik Metot) Nitrat Azotu (Spektrofotometrik Metot) Çökebilir Katı Madde (Volumetrik Method) Sülfit (Iodometric Method) Yağ ve Gres Analizi (Soxhlet Extraction Method) Çözünmüş Oksijen Kjeldahl Azotu Sterilite Testi Sterilite Testi SM 5520 D, F SM 4500-NO3-B SM 2540 F SM 4500-SO3-2-B SM 5520 D SM 4500 O-C SM 4500-Norg:B Edition 2.6.1 ISO 11737-2 Temiz Odalar Temiz Odalar ve Bu Odalarla Birlikte Kontrol Edilen Ortamlar İçin Hava Temizliğinin Sınıflandırılması EN ISO 14644-1 Temiz Odalar Temiz Odalar ve Bu Odalarla Birlikte Kontrol Edilen Ortamlar İçin Hava Temizliğinin Rutin EN ISO 14644-1 EN ISO 14644-2 Kontrolü
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 5/7) Akreditasyon No: Temiz Odalar Hava Akışı EN ISO 14644-3 Temiz Odalar Hava Basınç Farkı EN ISO 14644-3 Temiz Odalar Hava Akış Yönü Belirleme ve EN ISO 14644-3 Görüntüleme Temiz Odalar Sıcaklık ve Nem Ölçümü EN ISO 14644-3 Temiz Odalar Hava Biyokontaminasyon ISO 14698-1 Kontrolü ISO 14698-2 Temiz Odalar Yüzey Biyokontaminasyon ISO 14698-1 Kontrolü ISO 14698-2 Medikal Cihazlar Kalıntı Etilen Oksit (C2H4O) EN ISO 10993-7 Medikal Cihazlar Kalıntı Etilen Klor Hidrin EN ISO 10993-7 (HOCH2CH2Cl) AAS-Flame Spektroskopik Metot, AAS-GF Spektroskopik Metot ve AAS-Hidrür Spektroskopik Metot ile Metallerin (Kalsiyum, Magnezyum, Potasyum, Sodyum, Çinko, Civa ) Klorür Oksitlenebilir Madde Amonyum (Potasyum Tetraiodomercurate Method) Sülfat Asidite Alkalinite Ağır Metal (Kurşun) Toplam Klor Nitrat Florür 2.2.23 Metot 1 2.2.22 Metot 1 2.4.4 2.4.13 2.4.8 2.2.36 Metot 1
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 6/7) Akreditasyon No: AAS-GF Spektroskopik Metot ile Alüminyum Toplam Aerobik Mikrobiyal Kontaminasyon SM 3113 B Edition 2.6.12 Toplam Koloni Sayımı TS EN ISO 6222 Toplam Koliform Bakteri TS EN ISO 9308-1 Sayımı Escherichia coli Sayımı TS EN ISO 9308-1 Pseudomonas aeruginosa TS EN ISO 16266 Sayımı ph Değeri SM 4500 B H+ (Elektrometrik Metot) Amonyum (Distilasyon+Phenate Metot) Nitrit Azotu (Kolorimetrik Metot) Nitrat Azotu (Spektrofotometrik Metot) Siyanürik Asit AAS-Flame Direkt Hava-Asetilen Alevi Metodu ile Bakır AAS-GF Spektroskopik Metot ile Alüminyum Toplam Alkalinite (Titrimetrik Metot) Hidrojen Peroksit (Permanganat Titrasyon Metodu) Serbest Klor, Toplam Klor ve Bağlı Klor SM 4500 NH3 B-F SM 4500 NO2 B SM 4500-NO3-B SOP 260439 (işletme-içi metot) SM 3111 B SM 3113 B SM 2320 B SOP 260439 (İşletme İçi Metot) SM 4500 Cl F DPD Renk SM 2120-C (Spektrofotometrik Metot) Bulanıklık (NTU) (Nephelometrik Method) Sıcaklık SM 2130 B SM 2550 B Numune Alma Mikrobiyolojik Analizler için TS EN ISO 19458 Numune Alma (havuz suları)
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 7/7) Akreditasyon No: Numune Alma Numune Alma-Bölüm 1: Numune Alma Yöntemlerinin Tasarlanması ve Numune Alma Teknikleri ISO 5667-1 Numune Alma Numune Alma-Bölüm 3: Su Numunelerinin Muhafaza, Taşıma ve Depolanması için Kılavuz TS EN ISO 5667-3 Numune Alma Numune Alma-Bölüm 10: Atık TS ISO 5667-10 sulardan numune alma kılavuzu Numune Alma Numune Alma Bölüm 4: Doğal ISO 5667-4 ve yapay göllerden numune alma rehberi Numune Alma Yüzme Havuzu Suyunun Hazırlanması, Teknik Yapım, Kontrol, Bakım ve İşletmesi için Genel Kurallar KAPSAM SONU TS 11899 Dr. H. İbrahim ÇETİN Genel Sekreter Vekili