- Etkin madde: H er bir flakon 10 m g p eg v iso m a n t içerm ektedir. - Yardımcı maddeler: G lisin (E 6 4 0 ), M annitol (E 4 2 1 ), S od yu m fo sfa t d ib azik su su z (E 3 3 9 ), Sodyum fosfat, m o n o b a zik (m onohidrat) (E 3 3 9 ) Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu kullanma talimatında: 1. SOMAVERT nedir ve ne için kullanılır? 2. SOMAVERT i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. SOMAVERT nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. SOMAVERT in saklanması Başlıkları yer almaktadır 1.SOMAVERT nedir ve ne için kullanılır? S O M A V E R T, en jek siy o n lu k su ile sulandırıldıktan sonra u ygulan an to z içeren flakonlarda (ila ç şise si) üretilm ektedir. F lak on için d ek i to z, b ey a z ile h a fif kırık b ey a z arası bir renktedir. S O M A V E R T akrom egali ted a v isin d e kullanılm aktadır. A k rom egali h orm onsal bir hastalıktır v e b ü yü m e horm onunun (B H ) v e IG F -I nin (in sü lin benzeri b ü yü m e faktörleri) aşırı salgılanm asın d an kaynaklanm aktadır. B u hastalıkta kem ik b ü y ü m esi, yum u şak doku şişm esi,, kalp hastalığı v e bunlara b en zeyen rahatsızlıklar görülür. S O M A V E R T b iy o tek n o lo jik bir üründür. S O M A V E R T in etkin m ad d esi p egvisom an t, b ü yü m e horm onu reseptörü antagonisti olarak bilinm ektedir. B u m ad d e kanda dolaşan B H etk isin i v e IG F -I sev iy elerin i azaltm aktadır. 2.SOMAVERT i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler SOMAVERT i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
P egviso m a n ta y a da S O M A V E R T in için d e bulunan yardım cı m addelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) ise n iz. SOMAVERT i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ S O M A V E R T i kullanırken g örm e b o zu k lu ğ u v e y a baş ağrısı yaşarsan ız bir an ö n ce doktorunuza d an ışm a lısın ız. D ok toru n u z kanda dolaşan IG F-I (İn sü lin benzeri b ü yü m e faktörleri) sev iy elerin i takip ed ecek v e gerek tiği takdirde S O M A V E R T in dozunu ayarlayacaktır. D ok toru n u z ayrıca (iyi h u ylu bir tüm ör olan ) ad en om u n u zu takip edecektir. D ok toru n u z S O M A V E R T ted a v isin in ilk altı ayı b o y u n ca 4-6 haftada bir kandaki karaciğer en zim lerin in sev iy esin i takip edecektir. E ğer karaciğer h astalığın ın bulguları devam ed erse S O M A V E R T ted a v in iz sonlandırılm alıdır. E ğer şeker h a stalığın ız varsa, doktorunuzun in sü lin v e y a k u llandığın ız d iğer ilaçların dozunu ayarlam ası gerekebilir. D oğurg a n lık ihtim ali artab ileceğin d en d olayı kadın hastalar uygun bir d oğum kontrol y ön tem i kullanm alıdır. G eb elik le ilg ili b ilg iler için aşağıdaki b ö lü m e bakınız. B u uyarılar, g eçm iştek i herhangi bir d önem d e dahi o lsa sizin için g e ç e r liy se lütfen doktorunuza danışınız. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. S O M A V E R T in g eb e kadınlar ü zerindeki etkileri b ilin m em ek ted ir v e d o la y ısıy la S O M A V E R T in g eb e kadınlarda k u llan ılm ası ta v siy e ed ilm em ek ted ir. S O M A V E R T ted avisi u ygu lan ırk en geb e kalm am an ız önerilir. G eb e k alacak olu rsanız doktorunuza d an ışm alısın ız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. S O M A V E R T in anne sütüne g eçip g eçm ed iğ i bilin m em ek ted ir. D ok toru n u za d an ışm ad ığın ız sürece, S O M A V E R T kullanırken b eb eğ in izi em zirm em elisin iz. SOMAVERT in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler B u tıbbi ürün 10 m g d ozu n d a 1 m m o l den az sod yu m (23 m g ) içerm ektedir. Y ani esasın d a sod yu m içerm ed iği kabul edilebilir. B u tıbbi ürün her d ozu n d a 3 6 m g m annitol içerse de u ygu la m a y o lu n ed en iy le herhangi bir uyarıya gerek yoktur.
D aha ö n ce akrom egali ted avisi için b aşk a ilaçlar k u llandıysanız v e y a şeker hastalığı için ilaçlar k u llanıyorsan ız doktorunuzu bu durum dan haberdar etm elisin iz. T ed avin izin bir parçası olarak siz e b aşk a ilaçlar verileb ilir. D ok toru n u z v e y a ecza cın ız aksini sö y lem ed iğ i sürece tüm ilaçların ızı v e S O M A V E R T i k u llan m aya d evam etm en iz önem lidir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 3. SOMAVERT nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: D ok toru n u z h a stalığın ıza b ağlı olarak ila cın ızın dozu n u b e lirley ecek v e ilk u y gu lam ayı size k en d isi yapacaktır. S O M A V E R T i her zam an doktorunuzun siz e öğrettiği şek ild e enjekte ed in iz. E ğer em in d eğ ilsen iz doktorunuza v e y a ecza cın ıza d anışm alısın ız. 80 m g S O M A V E R T b aşlam a d ozu doktorunuz tarafından deri altına uygulanacaktır. B undan sonraki olağan S O M A V E R T gü n lü k d ozu 10 m g dır v e deri altına uygulanacaktır. D ört ila altı haftada bir doktorunuz, serum daki IG F -I sev iy elerin izi kontrol ederek gü n d e 5 m g p eg v iso m a n t artışı şek lin d ek i u ygun d oz ayarlam asını yapacak v e b ö y le c e u y g u n tedavi y an ıtın ın d evam etm e sin i sağlayacaktır. Uygulama yolu ve metodu: S O M A V E R T deri altına enjekte edilm ektedir. E n jek siy o n u kendi k en d in ize y a p a b ileceğ in iz gibi bir b aşk ası da (m e se la doktorunuz v e y a asistan ı) yapabilir. E n jek siy o n prosedürü ile ilg ili u yulm ası gerek en talim atlar aşağıd a yer alm aktadır. D ok toru n u zu n b elirttiği süre b o y u n ca S O M A V E R T en jek siyonuna devam etm en iz gerekm ektedir. S O M A V E R T k ullanılm adan ö n ce çö zü lm elid ir. B u en jek siyon u aynı şırıngada v e y a flak on d a b aşka bir ila çla k arıştırm am aksınız. E n jek siy o n b ö lg esin d e y a ğ lı doku birikebilir. H er seferin d e farklı en jek siy o n yeri seçerek bu durum u ö n leyeb ilirsin iz; bu konudaki b ilg iler bu talim atın sonunda Somavert Enjeksiyonunu Hazırlama Ve Uygulama Talimatları b a şlığ ı altında anlatılm aktadır. Farklı en jek siy o n yerleri seçm ek aynı yere tekrar en jek siy o n g erçek leştirm ed en ö n ce derinizin v e deri altı b ö lg e n iz in ken d in e g e lm e sin e zam an tanır.
Çocuklarda kullanımı: S O M A V E R T in 18 y aş altı hastalarda k u llan ılm ası önerilm em ektedir. Yaşlılarda kullanımı: S O M A V E R T 65 y as v e ü zerin d ek i hastalarda kullanılabilir, bununla ilg ili ö zel bir gerek sin im yoktur. Özel kullanım durumları: Ö zel k u llan ım ı yoktur. K araciğer y etm ezliğ i, böbrek y etm ezliğ i olan hastalarda etk ililik v e g ü v e n lilik ile ilg ili veri yoktur. Eğer SOMAVERT in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla SOMAVERT kullandıysanız E ğer kazara doktorunuzun belirttiği m iktardan daha fa zla m iktarda S O M A V E R T enjekte ed ersen iz ciddi sonuçların ortaya çık m a ihtim ali düşüktür ancak bir an ö n ce doktorunuza v e y a eczacın ıza dan ışm alısın ız. SOMAVERT ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. SOMAVERT i kullanmayı unutursanız E ğer en jek siyonunuzu u y gu lam ayı unutursanız, h atırladığınız anda (h atırlad ığın ız anın bir sonraki dozu n u ygu la m a zam anına yakın ya da u zak olm ası g ö z önünde bulundurulm aksızın), unuttuğunuz dozd an bir sonraki d ozu u y g u la m a lısın ız v e daha sonra doktorunuzun önerdiği şek ild e S O M A V E R T i enjekte etm ey e d evam etm elisin iz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. E ğer ak lın ıza takılan sorular olursa, lü tfen doktorunuza v e y a e c za cın ıza d an ışın ız. 4.Olası yan etkiler nelerdir Tüm ilaçlar gibi S O M A V E R T kullanan hastaların tüm ünde olm asa da bazılarında yan etkiler ortaya çıkabilir. Ç ok y a y g ın Y a y g ın Y a y g ın olm ayan Seyrek Ç ok seyrek :1 0 hastanın en az 1 inde görü leb ilir. :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fa zla görülebilir. :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fa zla görülebilir. : 1.0 0 0 hastanın birinden az görülebilir. : 1 0.0 0 0 hastanın birinden az görülebilir.
B a ş ağrısı, baş d ön m esi, u ykusu zlu k, kontrol ed ilem eyen titrem eler. İshal, k ab ızlık, bulantı, kusm a, şişk in lik, h a zım sızlık, gaz. A şırı T erlem e, kaşınm a, deri döküntüsü. E k lem ağrısı, kas ağrısı. K an k olesterolü n d e yükselm e, k ilo alm a, kan şekerinde y ü k selm e, iştah artm ası. K an b a sın cın d a artma. E n jek siy o n yerin d e m orarm a v e y a kanam a, en jek siy o n yerin d e yan m a v e y a şişm e, en jek siy o n yerindeki cilt y ü zey in in altında y a ğ b irikim i, kol v e bacaklarda şişm e, yorgunluk. Grip b en zeri rahatsızlık, h alsizlik. K araciğer fo n k siy o n u n u ö lçen m addelerin se v iy e sin d e artış. K an testlerinin sonuçlarında görülebilir. N orm al olm ayan rüyalar, u yk u sorunları. Yaygın olmayan yan etkiler: K anda pıh tılaşm ayı sağlayan hücrelerde azalm a, kanda b ağışık lık tan sorum lu b eyaz kan h ücrelerinin artm ası y a da azalm ası, kanam a eğ ilim i. D ok u n m a duyusunda azalm a, tat alm a duyusunda anorm allik, m igren. G ö z yorgunlu ğu, g ö z d e ağrı, iç kulakta sorunlar. N e fe s darlığı. A ğ ız kuruluğu, sa ly a artışı, d iş sorunları, basur. İdrarda kan, idrarda protein, idrar artışı, b öb rek sorunları. Y ü zd e şişm e, ciltte kuruluk, m orarm a eğ ilim i, g e c e terlem eleri. E k lem iltihabı. K anda y a ğ lı m addelerin artm ası, kan şekerinin düşm esi. A teş, anorm al hisler, iy ile şm e d e bozukluk. Ö fke, ilg i kaybı, zih in b u lanık lığı h issi, cin sel dürtünün artm ası, panik atak, h afıza kaybı. Sıklığı bilinmeyen yan etkiler: S istem ik aşırı duyarlılık reaksiyonları. Som avert alan bazı hastalarda orta dereceli alerjik (anafilaktik) reak siyon lar bildirilm iştir. C iddi alerjik reaksiyon sem ptom ları aşağıdaki bir v e y a daha fa zla yan etk iyi içerebilir: Y ü z, dil, dudaklar v e y a b o ğ a zd a şişm e; hırıltılı v e y a g ü ç solu n u m (larenks spazm ı); g en el deri döküntüsü, kurdeşen (ürtiker) v e y a kaşıntı; baş d ön m esi. T edavi sırasında hastaların y ü zd e 17 kadarında b ü yü m e horm onuna karşı antikorlar gelişm ek ted ir. B u antikorlar S O M A V E R T in etki g österm esin i en g elliy o r gibi görünm em ektedir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız veya bu etkilerden herhangi birisi ciddi bir hal alırsa doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Flakonda ve ambalajında yazılı olan son kullanma tarihinden sonra SOMAVERT i kullanmayınız. Son kullanma tarihi ilgili ayın son gününe karşılık gelmektedir. Buzdolabında (2 C - 8 C) saklayınız. Dondurucuya koymayınız. Işıktan korumak için flakonları ambalajında saklayınız. SOMAVERT çözeltisi hazırlandıktan sonra bir an önce kullanılmalıdır. Enjekte edilmeyen SOMAVERT çözeltisini dikkatli bir şekilde atınız Eğer çözelti bulanıksa veya zerrecikler içeriyorsa SOMAVERT i kullanmayınız. Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız SOMAVERT i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız Bu önlemler çevreyi korumanıza yardımcı olacaktır. Ruhsat Sahibi: Pfizer İlaçları Ltd.Şti. 34347 Ortaköy - İstanbul Tel : (0-212) 310 70 00 Faks : (0-212) 310 70 58 Üretici: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Puurs - Belçika Bu kullanma talim atı onaylanmıştır. (gün/ay/yıl)
Somavert Enjeksiyonunu Hazırlama Ve Uygulama Talimatları Giriş A şağıd aki talim atlar S O M A V E R T in n asıl hazırlanacağı v e enjek te ed ileceğ in i açıklam aktadır. L ü tfen talim atları dik k atlice ok u yunuz v e adım adım izley in iz. K en d in ize en jek siy o n yap m a teknikleri k onusunda doktorunuz v e y a asistanı tarafından b ilg ilen d irilecek sin iz. E n jek siy o n u hazırlam a v e u ygula m a yön tem in i anlad ığın ızd an em in olana dek k en d in ize en jek siy o n yap m ayın ız. K u llanılm adan ön ce toz, ç ö zü cü y le beraber çözü n m elid ir. B u en jek siy o n aynı şırıngada v e y a flak on d a b aşk a bir ila çla karıştırılm am alıdır. 1. Adım: SOMAVERT çözeltisini hazırlama yöntemin belirlenmesi S O M A V E R T ç ö zeltisin i hazırlam ak için 2 yön tem vardır. K en d in iz iç in en u y g u n olan y ön tem i lü tfen doktorunuzla birlikte belirleyin iz: a) F lak on adaptörü y ö n tem i (M IX JE C T ), b ) F lak on su z adaptör yön tem i a) Flakon adaptörü yöntemi (MIXJECT ) Başlangıç E llerin izi iy ic e y ık ayın ız. M a lzem elerin bir araya getirilm esi: 1 flakon to z (S O M A V E R T ), 1 flakon çözü cü (E n jek siy o n lu k su), 1m L lik 1 lu er-lo ck enjektörü - (S O M A V E R T çö zeltisin i sulandırırken v e en jek siyonun u ygulanm ası için ) önerilm ektedir. B u n u n la birlikte, d iğer b oyd ak i v e tipteki enjektörler de S O M A V E R T hazırlanm ası v e en jek siy o n u için kullanılabilm ektedir. D iğ e r b ilg iler için bir sa ğlık y etk ilisin e danışınız. 2 M IX JE C T flakon adaptörü, 1 ayrılabilir iğ n e (25-30 gau ge), A lk o l ya da antiseptikli pam uk v e kullanılan iğ n eler v e enjektörlere u y g u n bir k esk in atık kabı. F lak on v e enjektör etik etin d e y a zılı son kullanım tarihlerini in celey in iz. Ü zerin d e y a zılı ay v e y ılı g e ç m iş ürünleri k u llan m ayın ız. 1 m L çö zü cü ile sulandırıldıktan sonra, 1 m L berrak çö zelti 10 m g p eg v iso m a n t içerm ektedir.
SOMAVERT Enjeksiyon Dozunun Hazırlanması Şekil 1 1. S O M A V E R T flak on u v e çözü cü flakonunun ucundaki koruyucu p lastik kapakları çıkarın. (Ş ek il 1). K au çu k flak on tıpalara d okunm am aya ö zen gösterin. İlk açıld ığın d a tıpalar tem izdir. E ğ er tıpalara dokunulursa v e y a b aşk a bir şek ild e k ontam in e olurlarsa, tıpaya bir flakon adaptörü takm adan ö n ce antiseptikli v e y a alk ollü pam ukla tem izley in iz. 2. K oru yu cu kapağı kaldırıp çıkararak sad ece bir adet flakon adaptörü açın. A daptörü plastik paketinde tutun v e adaptörün sivri ucu n a dokunm ayın. Şekil 2 3. P lastik adaptör am balajını tutarak adaptörü çözü cü flak on u n ü zerin e yerleştirin v e flak on adaptörün d elici ucunu iterek çö zü cü flakonun kauçuk tıp asın ın için e sokun (Ş ek il 2). P lastik am balajı flakon adaptörden çıkarın v e çöp e atın.
4. E njektörü koruyucu p aketinden çıkarın. 1 m L se v iy e sin e g e le n e d ek enjektör pistonunu çekin. D ü z bir y ü zey d e duran çözü cü flak on u bir e lin iz le tutun v e flak on adaptörü ü zerinde enjektörü saat y önünde sıkıştırarak flakon adaptörü ile enjektörün ucunu birbirine b ağla y ın (Ş ek il 3). H ava flakon için e enjekte olana dek p istonu yum u şakça itin. Çözücünün İlave Edilmesi Şekil 4 5. Ç özü cü flak on u, adaptör v e enjektör d ü zen eğin i sık ıca kavrayın. F lakon, adaptör v e enjektör d ü zen eğin i dik k atlice baş aşağı çevirin. G ö z se v iy e sin e getirin (Ş ek il 4). 6. B aşp arm ağın ız v e işaret p arm ağınızla flakonun b o y u n k ısm ın ı, diğer parm aklarınızla enjektörün üst k ısm ın ı g ü v en li şek ild e tu tacağın ız şek ild e bir e lin iz le çözü cü flak on u dik k atlice ters çevirin. D iğ e r e lin iz le 1 m L işaretini ço k az g e ç e c e k şek ild e enjektör p istonunu aşağıya çekin. E njektör için d ek i çö zeltiy i hava kabarcıkları için in celey in. H ava kabarcığı görürseniz, hava üst k ısm a toplanana kadar şırınga h azn esin e h a fifçe vurun. H ava kabarcıkları flakondan gid en e kadar p iston u itin. E njektörde 1 m L çözü cü n ü n kalıp kalm adığını yen id en kontrol edin. F lakon, adaptör v e enjektör d ü zen eğin i dik k atlice çevirin v e tem iz bir yü zeyin üzerine dik olarak yerleştirin. B u sırada enjektörü adaptörden ayırm ayın. Şekil 5
7. İlk flakon adaptörü için açık landığı gib i, koruyucu kapağı kaldırıp çıkararak ik in ci flakonu açın. F lak on adaptörüne d okunm adığın ızd an em in olun. A daptörü p lastik am balajından çıkarm ayın. P lastik adaptör paketini tutarak adaptörü S O M A V E R T flakonun ü zerin e yerleştirin v e flakon adaptörün d elici u cu n u iterek S O M A V E R T flakonun kauçuk tıp asın a sokun (Ş ek il 5). P lastik am balajı flak on adaptörden ayırıp çö p e atın. Şekil 6 8. E njektörü çö zü cü flakon adaptörden ayırın v e S O M A V E R T flak on u üzerindeki flakon adaptörüne takın. S O M A V E R T flakonu, adaptörü v e enjektör d ü zen eğin i yan a yatırın v e çözü cü y ü S O M A V E R T flak on u n iç tarafına y a v a şça enjekte edin (Ş ek il 6 ). Ç özü cü flakonunu sağlık g ö rev lisin in anlattığı şek ild e atın. Şekil 7 9. T ozu çözü n d ü rm ek için S O M A V E R T flakonu, adaptörü v e enjektörüne tak ılı ik en dik tutarak ellerin iz arasında yum u şak bir b içim d e yuvarlayın. (Ş ek il 7). F L A K O N U Ç A L K A L A M A Y IN. B errak olm ası v e hiçbir partikül içerm em esi gerekir. Ç özeltin in rengi b o zu lm u şsa y a da b u lan ık sa kullanm ayın. E cza cın ızı durum dan haberdar edin v e yen i bir flak on isteyin. F lak on u atm ayın zira ecza cın ız iade etm en izi isteyeb ilir. Enjeksiyonun Hazırlanması 10. S O M A V E R T su lan d ırılm ış çö zelti, flakon adaptörü v e enjektör d ü zen eği içeren flakonu sım sık ı kavrayın. F lakon, adaptör v e enjektör d ü zen eğin i dik k atlice baş aşağı çevirin. G ö z se v iy e sin e getirin.
11. D aha ö n ce old u ğu g ib i, b aşparm ağınız v e işaret parm ağın ızla flakonun b o y u n k ısm ın ı, diğer parm aklarınızla enjektörün ü st k ısm ın ı g ü v en li şek ild e tu tacağın ız şek ild e bir e lin iz le çözü cü flakonu dik k atlice ters çevirin. D iğ e r e lin iz le enjektör piston u n u tüm flakonun tüm içeriğin i alm ak için y a v a şça aşa ğ ıy a çekin. (1 m L ) (Ş e k il8). H ava kabarcıkları olup o lm ad ığın ı b elirlem ek için enjektörü in celeyin. H a v a kabarcığı görürseniz, hava ü st k ısm a toplanana kadar şırınga h a zn esin e h a fifçe vurun. H ava kabarcıkları flakona geri g id en e kadar pistonu itin. E njektörde 1 m L çö zeltin in kalıp k alm ad ığın ı yen id en kontrol edin. S O M A V E R T su lan d ırılm ış çözelti, adaptör v e enjektör d ü zen eğin i ih tiva ed en flak on u dik k atlice çevirin v e tem iz bir y ü zey in ü zerin e dik olarak k oyu n. B u sırada enjektörü adaptörden çıkarm ayın. Şekil 9 12. S adece enjektöre takılacak iğ n en in u cu açık k alacak şek ild e iğn en in kapağını açın. İğne k ısm en koruyucu paketin için d e kalm alıdır. İğneyi koruyucu paketi ile m asa ü stüne koyun. E njektörü flakondan çıkarın. K oru yucu am balajı atın v e iğ n ey i enjektöre takın. E n jek siy o n için b ö lg e y i hazırlarken iğ n ey i p lastik kapağın için d e tutun (Ş ek il 9). Sulandırıldıktan sonra S O M A V E R T i h em en k u llanm alısın ız. 2. A d ım E n jek siyon u n U y g u la n m a sı bölü m ü n ü in celeyin iz.
Başlangıç E llerin izi iy ic e y ık ayın ız. B ir flakon to z (S O M A V E R T ), bir flakon çözü cü (en jek siy o n lu k su), bir 21 g a u g e li 3 m L lik enjektör, 1 in ç ayrılabilir iğn e, standart 1 m L lik in sü lin enjektörü, alkol v e y a antiseptikli pam uk, k u lla n ılm ış iğ n eler için u y g u n bir atık kabı. F lak on v e enjektör etik etin d e y a zılı son k u llanım tarihlerini in celey in. Ü zerin d e y a zılı ay v e y ılı g e ç m iş ürünler kullanm ayın. 1 m L çö zü cü ile sulandırıldıktan sonra, 1 m L berrak çözelti 10 m g, p eg v iso m a n t içerm ektedir. SOMAVERT enjeksiyon dozunun hazırlanması H er iki flakonun tep esin d ek i p lastik kapakları çıkarın. K auçu k flakon tıpalara dokunm am aya ö zen gösterin. T ıpalar ilk a çıld ığın d a tem izdir. E ğer tıpalara dokunursanız v e y a başka bir şek ild e k on tam in e olurlarsa, iğ n ey i tıp aya sokm adan ö n ce antiseptikli v e y a alk ollü pam ukla tem izley in iz. B ü y ü k enjektörün (3 m L ) iğ n esin in kapağını dik k atlice çıkarın v e kapağı bir kenara koyun. B u çözü cü enjektörüdür. 1. B ir e lin iz le çözü cü flakonunu g ü v en li şek ild e tutun, d iğer e lin iz le çö zü cü enjektörün iğ n esin i kauçuk tıpanın m erk ezin e sokun v e flakona batırın. H ava flak on için e enjekte olana dek pistonu yum u şakça itin. (Ş ek il 1)
2. İğn e flakonun için d e ik en çö zü cü flakon v e enjektör d ü zen eğin i g ü v en li şek ild e tutun. F lak on v e enjektör d ü zen eğin i dik k atlice b aş aşağı çevirin. G ö z hiza sın a getirin. (Ş ek il 2 ) 3. B aşp arm ağın ız v e işaret p arm ağınızla flakonun b o y u n k ısm ın ı, diğer parm aklarınızla enjektörün ü st k ısm ın ı g ü v en li şek ild e tu tacağın ız şek ild e bir e lin iz le çö zü cü flakonu dik k atlice ters çevirin. D iğ er e lin iz le 1 m L işaretini ço k az g e ç e c e k şek ild e enjektör p istonunu aşağıya çekin.
E njektör için d ek i ç ö zeltiy i hava kabarcıkları için in celey in. H a v a kabarcığı görürseniz, hava ü st k ısm a toplanana kadar şırınga h azn esin e h a fifçe vurun. H ava kabarcıkları flakondan gid en e kadar p iston u itin. E njektörde 1 m L çözü cü n ü n kalıp k alm ad ığın ı yen id en kontrol edin, daha sonra iğ n ey i flakondan ayırın. (Ş ek il 3) 4. Ç özü cü enjektörün iğ n esin i to z içeren (S O M A V E R T ) flak on u n tıp asın a sokun. Enjektörü yana çevirin v e çö zü cü y ü S O M A V E R T flakonun için e y a v a şça enjekte edin. Ç ö zü cü enjektör b o şa ld ığ ın d a flakondan ayırın. Ç ö zü cü flakonunu, enjektörü v e iğ n eyi sa ğ lık g ö rev lisin in anlattığı şek ild e atın. K azara yaralanm a ih tim alin i azaltm ak için doktorunuz tarafından öğretild iği şek ild e iğ n en in kapağını takın. (Ş ek il 4 ) 5. S O M A V E R T flak on u iki elin iz arasında dik tutun v e to zu çözü n d ü rm ek için y a v a şça yuvarlayın. FLAKONU ÇALKALAMAYIN. Ç ö zeltin in berrak olm ası v e hiçbir zerrecik içerm em esi gerekir. Ç ö zeltin in rengi b o zu lm u şsa y a da b ulanıksa kullanm ayın. E cza cın ızı durum dan haberdar edin v e yen i bir flakon isteyin. F lakonu atm ayın ız zira e c za cın ız iad e etm en izi isteyeb ilir. enjekte edin. (Ş ek il 5) SOMAVERT i bir an önce
6. Som avert flakonun kauçuk tıp asın ı antiseptikli v e y a alk ollü pam ukla tem izley in. K ü çü k enjektörün (1 m l) iğ n esin in kapağını çıkarın. E njektör pistonunu 1 m l işaretine kadar çekin. B ir e lin iz le flak on u g ü v en li şek ild e tutun. D iğ er e lin iz le iğ n ey i kauçuk tıpanın m erk ezin e batırın v e flakonun için e itin. H ava flakon için e enjekte olana dek piston u yum u şakça itin. İğn e halen flak on u n için d e ik en flak on u v e enjektör d ü zen eğin i g ü v en li şek ild e tutun. F lakonu v e enjektör d ü zen eğin i dik k atlice ters çevirin. G ö z se v iy e sin e getirin. (Ş ek il 6 ) 7. D aha ön ce old u ğu gibi b aşp arm ağın ız v e işaret p arm ağınız flakonun boyn u n u v e diğer parm aklarınız enjektörün ü st k ısm ın ı gü v en li olarak tutacak şek ild e bir e lin izle flak on u aşağı çevirin. D iğ e r e lin iz le flak on u n tüm içeriğin in (1 m L ) dışarı çık m ası için enjektör p istonunu y a v a şça çekin. S ıv ıy ı çekerken iğ n e b aşın ı sıv ın ın için d e tutm ak için tıpanın b ir m iktar d ışın a çek m elisin iz.
H ava kabarcıkları olup olm adığın ı saptam ak için enjektörü in celey in. H a v a kabarcığı görürseniz, hava ü st k ısm a toplanana kadar şırınga h a zn esin e h a fifçe vurun. H ava kabarcıkları flakona geri g id en e kadar pistonu itin. E njektörde 1 m L çözeltin in kalıp k alm ad ığın ı yen id en kontrol edin, daha sonra iğ n eyi flakondan çıkarın. B ö lg e y i en jek siy o n a hazırlarken kazara yaralanm ayı ö n lem ek için doktorunuzun tarafından gösterild iğ i/ö ğ retild iğ i şek ild e iğ n en in kapağını kapatın. (Ş ek il 7) Enjeksiyonun Uygulanması K o lu n ü st k ısm ın d a, b acağın ü st k ısm ın d a (uylukta), karın v e y a k alçad a bir en jek siy o n b ö lg e si seçin. H er günkü en jek siyon d a yen i bir b ö lg en in seçilm esi gereklidir. G ünlük S O M A V E R T d ozu ald ığ ın ız sürece her günkü en jek siy o n b ö lg elerin i k ayd etm en iz faydalı olabilir. D öküntüleri olan, çatlam ış, m orarm ış v e y a şişlik lerin old u ğu deri b ö lg elerin i k u llanm ayın ız. E n jek siy o n yap ılacak k ısm ı antiseptikli v ey a alk ollü pam ukla te m iz le y in v e kurum asını b ek leyin. Ö n ced en kapağı ta k ılm ışsa iğn en in kapağını çıkarın. 8. B ir e lin iz le en jek siy o n b ö lg esin d ek i derinizi n a zik çe tutup kıstırın. E njektörü diğer e lin iz le tutun v e tek bir h a m leyle (9 0 d erece açıy la ) iğ n eyi tam am ıyla derinin için e bastırın. (Ş ek il A ) 9. İğnen in derinin altına gird iğin d en em in olu n v e h azn e boşalan a dek enjektör pistonunu y a v a şça bastırın.
K ıstırd ığın ız deriyi bırakın v e iğ n eyi dışarı çekin. (Ş ek il B ) 10. E n jek siy o n b ö lg esin i ovalam ayın. K ü çü k bir m iktar kanam a olabilir. G erekirse b ö lg e y e tem iz, kuru bir parça pam uk u y g u la y ıp 1-2 dakika v e y a kanam a durana dek n a zik çe bastırabilirsiniz. (Ş ek il C ) Kullanılan malzemenin atılması E njektör v e iğ n e k esin lik le yen id en kullanılm am alıdır. E njektör v e iğ n en izi doktor, eczacı v e y a h em şiren izin sö y led iğ i şek ild e im h a ed in iz.