Kozmetik ve Temizlik Ürünleri Sanayicileri Derneği KTSD SEA Yönetmeliği Çalışma Grubu Bilgilendirme Sunumu
SEA SAE
CLP Tüzüğü 2008 SEA Yönetmeliği 11.12.2013
*Detaylı bilgi Yönetmelik Ek 8 CMR: Kanserojen, Mutajen, üreme için Toksik, PBT: Kalıcı, biyobirikimli, toksik, vpvb: çok Kalıcı, çok Biyobirikimli, ED: Endokrin bozucu Kapsam: Maddeler Üretilen İthal edilen Karışım Biyositler, Deterjanlar ve temizlik ürünleri, Hava aromatize edici ürünler, Aerosol kap içinde bulunan ürünler (aerosol kozmetikler dahil) Kuvvetli asit ve baz içeren temizlik ürünleri Eşya* 1ton/yıl olmak kaydıyla; Salınım yapmak üzere tasarlanan, Eşya içinde %0,1 (a/a) olarak: CMR Kategori 1A/1B PBT vpvb ED
Kapsam: Zararlı olarak sınıflandırılan maddeler etiketlenir Uygun şekilde ambalajlanır Sınıflandırma ve etiketleme envanterine bildirim* yapılır Sınıflandırma Etiketleme Ambalajlama Bildirim* Madde, Karışım, Eşya Madde, Karışım Madde, Karışım Zararlı madde, Karışımı oluşturan zararlı maddeler, Kapsam dahilindeki eşyalar * Çevre ve Şehircilik Bakanlığı na yapılan Kimyasal Kayıt Sistemi (KKS) bildirimi
Etiketleme ve ambalajlama koşullarından istisnalar: Bölüm 4 e göre etiket bilgilerini belirle Tüm bilgiler etikete sığıyor mu? Hayır (1) Ek-1, 1. bölüm 1.5.1 (2) nolu başlığa göre verilebilir mi? Evet Evet Hayır Etiket çalışmanı tamamla (1) Ambalajın, etiketleme kurallarını karşılayamayacak bir formda, şekilde veya küçüklükte olması halinde. (2) 1.5.1 Etiket bilgileri katlanabilir etiketlerde, asılan etiketlerde ya da dış ambalajda sağlanabilir. İç ambalajdaki etikette zararlılık işaretleri, madde/karışımın kimliği, tedarikçinin adı ve telefon numarası yer almalıdır. Ek-1, 1. bölüm 1.5.2 (3) nolu başlığa göre tamamla (3) Ambalaj boyutu 125 gr/ml den küçükse; listelenen zararlılık kategorileriyle bağlantılı işaret, uyarı kelimeleri, zararlılık ve önlem ifadeleri belirtilen durumlarda etiketten çıkarılabilir. Tek kullanımlık çözünür ambalaj ise; içeriği 25 ml hacmi aşmıyorsa, etiket bilgilerini içeren bir dış ambalaj içinde bulunuyorsa ve içindeki bileşenlerin sınıflandırması insan sağlığı için ciddi bir sınıfta değilse etiket bilgileri çıkarılabilir.
Etiketleme örnekleri: Referans: Guidance on Labelling and Packaging in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 ve PUBLIC Draft version 2.0 November 2015.
Dış ambalaj etiketleme koşullarından istisnalar: Dış ambalaj tehlikeli malların taşınmasına dair kurallar uyarınca etiketleme şartlarını karşılıyor mu? Hayır Dış ambalaj, iç ya da ara ambalajların net şekilde görünmesine izin veriyor mu? Hayır Ürün SEA doğrultusunda tehlikeli olarak sınıflandırmaya sahip mi? Evet Dış ambalaj SEA doğrultusunda etiketlenir. Evet Evet Hayır Dış ambalajın SEA doğrultusunda etiketlenmesi gerekli değil Not: Tehlikeli malların taşınmasına dair kurallar uyarınca etiketleme hükümlerini karşılayan tekli ambalajlar, hem SEA hükümleri hem de tehlikeli malların taşınmasına dair kurallar uyarınca etiketlenir.
Tedarik Zincirindeki Roller ROLLER İmalatçı İthalatçı Alt Kullanıcı Dağıtıcı Eşya üreticisi Tedarikçi TANIMLAR Maddeyi Türkiye de imal eden Türkiye de yerleşik gerçek veya tüzel kişiyi İthalattan sorumlu, Türkiye de yerleşik gerçek veya tüzel kişiyi İmalatçı ve ithalatçıdan farklı, bir maddeyi kendi endüstriyel veya profesyonel faaliyetleri esnasında kendi halinde veya bir karışım içinde kullanan veya yeniden ithal eden ve dağıtıcı ya da tüketici olmayan Türkiye de yerleşik gerçek veya tüzel kişiyi Perakendeci dahil olmak üzere bir maddeyi kendi halinde veya karışım içinde, üçüncü taraflar için sadece depolayan ve piyasaya arz eden Türkiye de yerleşik gerçek veya tüzel kişiyi Eşyayı üreten veya montajını gerçekleştiren Türkiye de yerleşik gerçek ya da tüzel kişiyi Kendi halinde veya bir karışım içinde bir maddeyi veya bir karışımı piyasaya arz eden imalatçı, ithalatçı, alt kullanıcı veya dağıtıcıyı
Yükümlülükler: Tanımlar Yönetmelik Madde 4
Bölümler: Birinci Bölüm İkinci Bölüm Üçüncü Bölüm Dördüncü Bölüm Beşinci Bölüm Altıncı Bölüm Yedinci Bölüm Sekizinci Bölüm Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar Zararlı Maddeler ve Karışımların Sınıflandırılması, Etiketlenmesi ve Ambalajlanmasına İlişkin Genel Hükümler Zararlılık Sınıflandırması Etiket Uygulamaları ve Zararlılık İletişimi Ambalajlama Maddelerin Sınıflandırılmasının ve Etiketlenmesinin Uyumlaştırılması ve Uyumlaştırılmış Sınıflandırma ve Etiketleme Envanterinin Oluşturulması İşbirliği, ve Yardım Masası Çeşitli ve Son Hükümler
Ekler: Ek-1 Ek-2 Ek-3 Ek-4 Ek-5 Ek-6 Ek-7 Ek-8 Ek-9 Ek-10 Ek-11 Zararlı Madde ve Karışımların Sınıflandırılması ve Etiketlenmesine İlişkin Gereklilikler Belirli Maddelerin ve Karışımların Etiketlenmesi ve Ambalajlanmasına İlişkin Özel Kurallar Zararlılık İfadeleri Listesi, İlave Zararlılık İfadeleri ve İlave Etiket Unsurları Önlem İfadelerinin Listesi Zararlılık İşaretleri Bazı Tehlikeli Maddeler İçin Uyumlaştırılmış Sınıflandırma ve Etiketleme Tehlikeli Maddelerin ve Müstahzarların Sınıflandırılması, Ambalajlanması ve Etiketlenmesi Hakkında Yönetmeliğine Göre Yapılan Sınıflandırmanın Bu Yönetmeliğe Uyarlanmasına İlişkin Çevrim Tablosu Maddelerin Sınıflandırılması ve Bildiriminin Yapılmasına İlişkin Koşullar Standart Test Rejimlerinin Uyarlanmasına İlişkin Genel Hükümler Halkın Erişimine Sunulacak Bilgiler Zararlılık Değerlendirmeleri ve Uyumlaştırılmış Sınıflandırma İçin Başvuru Formatı
Sınıflandırma ve Etiketleme Uygulama Süreçleri: 1 Haziran 2015 Maddeler için zorunlu uygulama tarihi 1 Haziran 2016 Karışımlar için zorunlu uygulama tarihi 1 Ocak 2017 Maddeler için geçiş sürecinin sonu: Bu tarihten sonra piyasada SAE ye göre ürün bulunamaz. 1 Haziran 2018 Karışımlar için geçiş süresinin sonu: Bu tarihten sonra piyasada SAE ye göre ürün bulunamaz.
Kimyasal Kayıt Sistemi (KKS) Bildirim Süreçleri: 1 Haziran 2014 1 Haziran 2015 öncesinde piyasaya arz edilen maddelerin bildirimlerine başlanır. 1 Haziran 2015 1 Haziran 2015 öncesinde piyasaya arz edilen maddelerin bildirimleri tamamlanır. 1 Haziran 2015 ten sonra Maddelerin ve karışımların piyasaya arzından sonra 1 ay içerisinde bildirim yapılır.
Genel Bilgiler SEA Yönetmeliği: Faydalı Bağlantılar Maddelerin ve Karışımların Sınıflandırılması, Etiketlenmesi ve Ambalajlanması Hakkında Yönetmelik Maddelerin ve Karışımların Fiziko-Kimyasal, Toksikolojik ve Ekotoksikolojik Özelliklerinin Belirlenmesinde Uygulanacak Test Yöntemleri Hakkında Yönetmelik Zararlı Maddeler ve Karışımlara İlişkin Güvenlik Bilgi Formları Hakkında Yönetmelik https://kimyasallar.csb.gov.tr/ https://kimyasallar.csb.gov.tr/soru-formu Ev Tipi Kullanım İçin Bilgilendirme Kitapçığı Endüstriyel Kullanım İçin Bilgilendirme Kitapçığı http://clp.immib.org.tr/web/ http://www.echa.europa.eu/regulations/clp/legislation
TEŞEKKÜRLER Kozmetik ve Temizlik Ürünleri Sanayicileri Derneği www.ktsd.org.tr