Yayın tarihi: 08/08/2016 Versiyon: 1.0 KISIM 1: Maddenin/karışımın ve şirketin/dağıtıcının kimliği 1.1. Madde /Karışımın kimliği Ürünün formu : Madde Ticari İsmi : Alfuzosin for peak identification CRS CAS numarası : 81403-68-1 Ürünün kodu : Y0001883 Diğer tanımlanma yolları : RTECS No : LT9965475 (Alfuzosin hydrochloride) 1.2. Madde veya karışımın belirlenmiş kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımları 1.2.1. Tanımlanmış uygun kullanımlar Ana kullanım kategorisi Maddenin/karışımın kullanımı Fonksiyon veya kullanım kategorisi : Ürün araştırma, analiz ve bilimsel eğitim içindir : Yalnızca profesyonel kullanım içindir : Laboratuvar kimyasal maddeleri 1.2.2. Tavsiye edilmeyen kullanımlar 1.3. Güvenlik bilgi formu tedarikçisinin bilgileri European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4. Acil durum telefon numarası Acil durum numarası : +44(0)1235239670 KISIM 2: Zararlılık tanımlanması 2.1. Madde ve karışımın sınıflandırılması 1272/2008 [CLP] AB yönetmeliği uyarınca sınıflandırma Belirli Hedef Organ Toksisitesi, Tekrarlı maruz kalma, Zararlılık Kategorisi 2 H373 H ibarelerinin tam metni: Bkz. kısım 16 İnsan sağlığı ve çevre açısından fizyo-kimyasal zararlı etkiler 2.2. Etiket unsurları "1272/2008 (CLP) sayılı AB yönetmeliğine göre etiketlendirme sistemi Görüntülenecek ek etiket bilgisigörüntülenecek ek sınıflandırma(lar) Zararlılık işareti (CLP) : Uyarı kelimesi (CLP) Zararlılık İfadesi (CLP) Önlem İfadeleri (CLP) : Dikkat GHS08 : H373 - Uzun süreli veya tekrarlı maruz kalma sonucu organlarda hasara yol açabilir : P260 - Tozunu/dumanını/gazını/sisini/buharını/spreyini solumayın P314 - Kendinizi iyi hissetmezseniz, tıbbi tavsiye/müdahale alınız P501 - İçeriği/kabı... bertaraf edin 2.3. Diğer zararlar Sınıflandırmaya girmeyen diğer tehlikeler : Maruz kalma hali allerjik reaksiyona sebep olabilir. KISIM 3: Bileşimi/İçindekiler hakkında bilgi 3.1. Maddeler 08/08/2016 TR (Türkçe) 1/5
Adı Madde /Karışımın kimliği % 1272/2008 [CLP] AB yönetmeliği uyarınca sınıflandırma Alfuzosin for peak identification (CAS numarası) 81403-68-1 100 STOT RE 2, H373 H cümlelerinin metinleri: Bkz. kısım 16. 3.2. Karışım Uygulanamaz KISIM 4: İlk yardım önlemleri 4.1. İlk yardım önlemlerinin açıklaması Solunması halinde ilkyardım müdahaleleri Deriyle temas etmesi halinde ilkyardım müdahaleleri Gözle temas etmesi halinde ilkyardım müdahaleleri Yutulması halinde ilkyardım müdahaleleri : Kaza ile solunması halinde, kazazedeyi açık havaya çıkarın. Temiz hava solumasını sağlayın. : Cildinizi su/duş ile durulayın. : Göz kapaklarını iyice açarak su ile yıkayın. Kontak lensleri çıkarın. : Ağzı suyla çalkalayın. 4.2. Akut ve sonradan görülen önemli belirtiler ve etkiler Semptomlar/lezyonlar : Bakınız Başlık 2. 4.3. Tıbbi müdahale ve özel tedavi gereği için ilk işaretler Herhangi bir şekilde tereddüde düşmeniz veya belirtilen devam etmesi durumunda, bir doktora başvurun. KISIM 5: Yangınla mücadele önlemleri 5.1. Yangın söndürücüler Uygun söndürme maddeleri 5.2. Madde veya karışımdan kaynaklanan özel zararlar Yangın çıkması durumunda reaktivite 5.3. Yangın söndürme ekipleri için tavsiyeler Yangınla mücadele tedbirleri Yangınla mücadele tedbirleri : Düşük miktarda: Çevreleyen yangın için uygun söndürücü aracı kullanın. Su spreyi. Karbondioksit. Kuru toz. Köpük. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. : 10.1. Bölüme bkz. : Düşük miktarda: Normal ateş-önleyici bireysel korunma donanımları kullanın. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. : Su ile seyreltin. KISIM 6: Kaza sonucu yayılmaya karşı önlemler 6.1. Kişisel önlemler, koruyucu donanım ve acil durum prosedürleri Genel tedbirler 6.1.1. Acil durum personeli olmayanlar için Koruyucu donanım : Bkz Başlık 7/8. 6.1.2. Acil durumda müdahale eden kişiler için 6.2. Çevresel önlemler 6.3. Muhafaza etme ve temizleme için yöntemler ve materyaller Temizlik işlemleri 6.4. Diğer bölümlere atıflar KISIM 7: Elleçleme ve depolama 7.1. Güvenli elleçleme için önlemler Müdahale sırasında karşılaşılabilecek ek tehlikeler : Toz oluşmasından kaçının. Gözlerin ve yüzün korunması için koruyucu donanım, eldiven ve uygun korunma kıyafeti kullanın. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. : Yayılan maddeyi süpürün ve kaplar içine toplayın. Atıkların toplanıldığını ve güvenli bir şekilde depolandıklarını sağlayın. Titiz bir şekilde temizleyin. Su ile temizleme. : Düşük miktarda: 1. Bölüme bkz. Özelliklerine göre kullanıldığı ve elleçlendiği takdirde, tecrübemiz ve bize sunulan bilgiye göre ürünün zararlı bir etkisi yoktur. Güvenli elleçleme için önlemler : Kabı dikkatle elleçleyin ve açın. Bakınız Başlık 8. Hijyen ölçütleri : İyi bir sanayi hijyeni ve emniyet prosedürleri çerçevesinde kullanılması gereken ürün. 08/08/2016 TR (Türkçe) 2/5
7.2. Uyuşmazlıkları da içeren güvenli depolama için koşullar Teknik tedbirler Saklama koşulları Uygun olmayan, uyumsuz ürünler 7.3. Belirli son kullanımlar 1. Bölüme bkz. : Yürürlükteki mevzuata uyun. : Ürünün kalitesi ve özelliklerinin muhafaza edilmesi için, bu koşullarda saklayın: kuru, Serin ve havadar bir ortamda, sıcaktan uzak olarak muhafaza edin. Orijinal kabında muhafaza edin. : Güçlü oksidanlar. KISIM 8: Maruz kalma kontrolleri/kişisel korunma 8.1. Kontrol parametreleri 8.2. Maruz kalma kontrolleri Ellerin koruması: Gloves Deri ve vücudun korunması: Laboratuvar mantosu Solunum yollarının koruması: Çeyrek maske (DIN EN 140) KISIM 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler 9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özellikler hakkında bilgi Fiziksel hal : Katı Görünüm : Beyaz. beyazımsı. Crystalline powder. Toz. Renk Koku Koku eşiği ph Bağıl buharlaşma hızı (bütil asetat=1) Erime noktası : 228 C Donma noktası Kaynama noktası Parlama noktası Kendi kendine tutuşma sıcaklığı Bozunma sıcaklığı Alevlenirlik (katı, gaz) Buhar basıncı 20 C'de bağıl buhar yoğunluğu Bağıl yoğunluk Çözünürlük : Su: 1 g/l Log Pow : 1,91 at 20 C Viskozite, kinematik Viskozite, dinamik Patlayıcı özellikler Oksitleyici özellikler Patlayıcı sınırlar 9.2. Diğer bilgiler KISIM 10: Kararlılık ve tepkime 10.1. Tepkime Normal koşullar altında stabildir. 10.2. Kimyasal kararlılık 08/08/2016 TR (Türkçe) 3/5
10.3. Zararlı tepkime olasılığı Düşük miktarda: Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. 10.4. Kaçınılması gereken durumlar 10.5. Kaçınılması gereken maddeler Düşük miktarda: Normal kullanım altında yoktur. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. 10.6. Zararlı bozunma ürünleri When heated to decomposition, emits dangerous fumes. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. KISIM 11: Toksikolojik bilgiler 11.1. Toksik etkiler hakkında bilgi Akut toksik Alfuzosin for peak identification CRS (81403-68-1) LD50 ağız yolu (sıçan) 4000 mg/kg Cilt aşınması/tahrişi Ciddi göz hasarları/tahrişi Solunum yolları veya cilt hassaslaşması Eşey hücre mutajenitesi Kanserojenite Üreme toksisitesi Belirli Hedef Organ Toksisitesi-tek maruz kalma Belirli Hedef Organ Toksisitesi -tekrarlı maruz kalma Aspirasyon zararı İnsan sağlığı üzerindeki potansiyel zararlı etkileri ve olası semptomlar KISIM 12: Ekolojik bilgiler 12.1. Toksisite Ekoloji - genel Ekoloji - su : Uzun süreli veya tekrarlı maruz kalma sonucu organlarda hasara yol açabilir. : Ürünle her türlü direk temastan kaçının. Düşük miktarda: Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. : Düşük miktarda: Bakınız Başlık 2. Yüksek miktarlarda: Not applicable. : Su içinde çözünür. 12.2. Kalıcılık ve bozunabilirlik 12.3. Biyobirikim potansiyeli Alfuzosin for peak identification CRS (81403-68-1) Log Pow 1,91 at 20 C 12.4. Toprakta hareketlilik 12.5. PBT ve vpvb değerlendirme sonuçları 12.6. Diğer olumsuz etkiler KISIM 13: Berteraf etme bilgileri 13.1. Atık işleme yöntemleri Bölgesel düzenlemeler (atıklar) : Yürürlükte bulunan ulusal/yerel düzenlemelere uygun olarak imha edin. KISIM 14: Taşımacılık bilgileri In accordance with ADR / IATA / IMDG ADR IMDG IATA 14.1. UN Numarası 08/08/2016 TR (Türkçe) 4/5
ADR IMDG IATA 14.2. Uygun UN taşımacılık adı 14.3. Taşımacılık zararlılık sınıf(lar)ı 14.4. Ambalajlama grubu 14.5. Çevresel zararlar Denizi kirletici : Hayır Mevcut ek bilgi bulunmamaktadır 14.6. Kullanıcı için özel önlemler - Karayolu Taşımacılığı - Deniz taşımacılığı - Hava taşımacılığı 14.7. MARPOL anlaşması ek II ve IBC kodu uyarınca dökme taşımacılık Uygulanamaz KISIM 15: Mevzuat bilgileri 15.1. Madde veya karışıma özgü güvenlik, sağlık ve çevre mevzuatı 15.1.1. AB talimatları REACH in XVII ekine göre kısıtlama yok Alfuzosin for peak identification CRS REACH Aday listesinde değil. Alfuzosin for peak identification CRS REACH'in XIV ekinde listelenmemiştir 15.1.2. Ulusal talimatlar 15.2. Kimyasal güvenlik değerlendirilmesi KISIM 16: Diğer bilgiler H ve EUH cümlelerinin tam metni: STOT RE 2 Belirli Hedef Organ Toksisitesi, Tekrarlı maruz kalma, Zararlılık Kategorisi 2 H373 Uzun süreli veya tekrarlı maruz kalma sonucu organlarda hasara yol açabilir SDS EU (REACH EK II) SORUMLUĞUN REDDİ Bu fişte mevcut olan bilgiler güvenli olarak kabul ettiğimiz kaynaklardan sağlanmaktadır. Yine de, bu bilgiler doğrulukları açısından açık veya üstü kapalı bir şekilde hiçbir garanti verilmeden sunulurlar. 08/08/2016 TR (Türkçe) 5/5