FUJIFILM SonoSite Ürünlerinin Temizlenmesi ve Dezenfekte Edilmesi Kullanıcı Kılavuzu

FUJIFILM SonoSite Ürünlerinin Temizlenmesi ve Dezenfekte Edilmesi Kullanıcı Kılavuzu

Üretici FUJIFILM SonoSite, Inc. 21919 30th Drive SE Bothell, WA 98021 ABD Tel: 1-888-482-9449 veya 1-425-951-1200 Faks: 1-425-951-1201 AB Yetkili Temsilcisi Emergo Europe Molenstraat 15 2513 BH, The Hague Hollanda Avustralya Sponsoru FUJIFILM SonoSite Australasia Pty Ltd 114 Old Pittwater Road BROOKVALE, NSW, 2100 Avustralya Dikkat Amerika Birleşik Devletleri yasası, bu cihazın satışını ancak bir hekim tarafından veya bir hekimin siparişi üzerine yapılacak şekilde sınırlar. FUJIFILM SonoSite bu belgeyi ticarete elverişlilik ve belirli bir amaca uygunluk ile ilgili zımni garantileri de içeren ancak bunlarla sınırlı olmayan açık veya zımni herhangi bir garanti vermeden sunmaktadır. FUJIFILM SonoSite, tüm teknik ve ürün belgelerimizin başlangıçta ve devam eden süreçte doğru olmasını sağlamak için çaba göstermektedir. Bu nedenle bu belge bildirim yapılmadan değiştirilebilir. Ancak FUJIFILM SonoSite bu belgedeki herhangi bir hata veya eksiklik konusunda hiçbir yükümlülük kabul etmemektedir. Bu belgenin en güncel ve en doğru sürümünü www.sonosite.com adresinden indirebilirsiniz. X-Porte, iviz,m-turbo, NanoMaxx, S Series, SonoSite SII, SonoSite Edge, SonoSite ve SonoSite logosu, çeşitli yetki bölgelerinde FUJIFILM SonoSite, Inc. firmasının tescilli ve tescilli olmayan ticari markalarıdır. DICOM, National Electrical Manufacturers Association un tescilli ticari markasıdır. Diğer tüm ticari markalar ilgili sahiplerine aittir. Parça Numarası: P22116-03 Yayın Tarihi: Ağustos 2016 Telif Hakkı 2016 FUJIFILM SonoSite, Inc. Tüm hakları saklıdır. ii

İÇINDEKILER Giriş Bu kılavuz hakkında... 1 Kurallar... 1 Teknik destek... 2 iviz ultrason sisteminin temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi Temizlik ve dezenfeksiyon... 4 Sistemin ve koruyucu kılıfın temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi... 5 Dönüştürücüyü temizleme ve dezenfekte etme... 7 Gerekli temizleme ve dezenfeksiyon seviyesini saptama... 7 Yüksek seviye dezenfeksiyon (yarı kritik)... 8 Dönüştürücüyü temizleme ve dezenfekte etme... 8 Orta seviye dezenfeksiyon (kritik olmayan)...11 iviz taşıma kılıfını temizleme...13 Depolama...13 Taşıma...14 Sistemin atılması...14 Uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar (sistem ve dönüştürücüler)...15 Uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar (aksesuarlar)...19 Uyumlu yüksek seviye dezenfektanlar (dönüştürücüler)...19 X-Porte ultrason sisteminin temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi Başlamadan önce...22 Temizlik ve dezenfeksiyon...23 Gerekli temizleme ve dezenfeksiyon seviyesini saptama...23 Spaulding sınıflandırmaları...23 iii

İÇINDEKILER Sistemi ve dönüştürücüyü yüksek seviyede temizleme ve dezenfekte etme (yarı kritik kullanımlar)...24 Sistemin ve dönüştürücünün temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi (yarı kritik)...24 Sistemi ve dönüştürücüyü düşük seviyede temizleme ve dezenfekte etme (kritik olmayan kullanımlar)...28 Sistemin ve dönüştürücünün temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi (kritik olmayan)...28 Dönüştürücüyü depolama...30 Dönüştürücüyü taşıma...30 Uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar (sistem ve dönüştürücüler)...32 Uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar (sistem aksesuarları)...37 Uyumlu yüksek seviye dezenfektanlar (dönüştürücüler)...42 Edge ultrason sisteminin temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi Başlamadan önce...44 Temizlik ve dezenfeksiyon...45 Gerekli temizleme ve dezenfeksiyon seviyesini saptama...45 Spaulding sınıflandırmaları...45 Sistemi ve dönüştürücüyü yüksek seviyede temizleme ve dezenfekte etme (yarı kritik kullanımlar)...46 Sistemin ve dönüştürücünün temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi (yarı kritik)...46 Sistemi ve dönüştürücüyü düşük seviyede temizleme ve dezenfekte etme (kritik olmayan kullanımlar)...50 Sistemin ve dönüştürücünün temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi (kritik olmayan)...50 Dönüştürücüyü depolama...52 Dönüştürücüyü taşıma...52 Uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar (sistem ve dönüştürücüler)...54 Uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar (sistem aksesuarları)...59 Uyumlu yüksek seviye dezenfektanlar (dönüştürücüler)...64 iv

İÇINDEKILER SonoSite Edge II Ultrason sisteminin temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi Başlamadan önce...66 Temizlik ve dezenfeksiyon...67 Gerekli temizleme ve dezenfeksiyon seviyesini saptama...67 Spaulding sınıflandırmaları...67 Sistemi ve dönüştürücüyü yüksek seviyede temizleme ve dezenfekte etme (yarı kritik kullanımlar)...68 Sistemin ve dönüştürücünün temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi (yarı kritik)...68 Sistemi ve dönüştürücüyü düşük seviyede temizleme ve dezenfekte etme (kritik olmayan kullanımlar)...72 Sistemin ve dönüştürücünün temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi (kritik olmayan)...72 Dönüştürücüyü depolama...74 Dönüştürücüyü taşıma...74 Uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar (sistem ve dönüştürücüler)...76 Uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar (sistem aksesuarları)...82 Uyumlu yüksek seviye dezenfektanlar (dönüştürücüler)...86 S Series Ultrason sisteminin temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi Başlamadan önce...88 Temizlik ve dezenfeksiyon...89 Gerekli temizleme ve dezenfeksiyon seviyesini saptama...89 Spaulding sınıflandırmaları...89 Sistemi ve dönüştürücüyü yüksek seviyede temizleme ve dezenfekte etme (yarı kritik kullanımlar)...90 Sistemin ve dönüştürücünün temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi (yarı kritik)...90 Sistemi ve dönüştürücüyü düşük seviyede temizleme ve dezenfekte etme (kritik olmayan kullanımlar)...94 v

İÇINDEKILER Sistemin ve dönüştürücünün temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi (kritik olmayan)...94 Dönüştürücüyü depolama...96 Dönüştürücüyü taşıma...96 Uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar (sistem ve dönüştürücüler)...98 Uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar (sistem aksesuarları)... 103 Uyumlu yüksek seviye dezenfektanlar (dönüştürücüler)... 107 SonoSite SII Series ultrason sisteminin temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi Başlamadan önce... 110 Temizlik ve dezenfeksiyon... 111 Gerekli temizleme ve dezenfeksiyon seviyesini saptama... 111 Spaulding sınıflandırmaları... 111 Sistemi ve dönüştürücüyü yüksek seviyede temizleme ve dezenfekte etme (yarı kritik kullanımlar)... 112 Sistemin ve dönüştürücünün temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi (yarı kritik)... 112 Sistemi ve dönüştürücüyü düşük seviyede temizleme ve dezenfekte etme (kritik olmayan kullanımlar)... 116 Sistemin ve dönüştürücünün temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi (kritik olmayan)... 116 Dönüştürücüyü depolama... 118 Dönüştürücüyü taşıma... 118 Uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar (sistem ve dönüştürücüler)... 120 Uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar (sistem aksesuarları)... 125 Uyumlu yüksek seviye dezenfektanlar (dönüştürücüler)... 130 vi

İÇINDEKILER FC1 Ultrason sisteminin temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi Başlamadan önce... 132 Temizlik ve dezenfeksiyon... 133 Gerekli temizleme ve dezenfeksiyon seviyesini saptama... 133 Spaulding sınıflandırmaları... 133 Sistemi ve dönüştürücüyü yüksek seviyede temizleme ve dezenfekte etme (yarı kritik kullanımlar)... 134 Sistemin ve dönüştürücünün temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi (yarı kritik)... 134 Sistemi ve dönüştürücüyü düşük seviyede temizleme ve dezenfekte etme (kritik olmayan kullanımlar)... 138 Sistemin ve dönüştürücünün temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi (kritik olmayan)... 138 Dönüştürücüyü depolama... 140 Dönüştürücüyü taşıma... 140 Uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar (sistem ve dönüştürücüler)... 142 Uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar (sistem aksesuarları)... 146 Uyumlu yüksek seviye dezenfektanlar (dönüştürücüler)... 150 M-Turbo ultrason sisteminin temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi Başlamadan önce... 152 Temizlik ve dezenfeksiyon... 153 Gerekli temizleme ve dezenfeksiyon seviyesini saptama... 153 Spaulding sınıflandırmaları... 153 Sistemi ve dönüştürücüyü yüksek seviyede temizleme ve dezenfekte etme (yarı kritik kullanımlar)... 154 Sistemin ve dönüştürücünün temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi (yarı kritik)... 154 Sistemi ve dönüştürücüyü düşük seviyede temizleme ve dezenfekte etme (kritik olmayan kullanımlar)... 158 vii

Sistemin ve dönüştürücünün temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi (kritik olmayan)...158 Dönüştürücüyü depolama...160 Dönüştürücüyü taşıma...160 Uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar (sistem ve dönüştürücüler)...162 Uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar (sistem aksesuarları)...167 Uyumlu yüksek seviye dezenfektanlar (dönüştürücüler)...171 NanoMaxx ultrason sisteminin temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi Başlamadan önce...174 Temizlik ve dezenfeksiyon...175 Gerekli temizleme ve dezenfeksiyon seviyesini saptama...175 Spaulding sınıflandırmaları...175 Sistemi ve dönüştürücüyü yüksek seviyede temizleme ve dezenfekte etme (yarı kritik kullanımlar)...176 Sistemin ve dönüştürücünün temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi (yarı kritik)...176 Sistemi ve dönüştürücüyü düşük seviyede temizleme ve dezenfekte etme (kritik olmayan kullanımlar)...180 Sistemin ve dönüştürücünün temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi (kritik olmayan)...180 Dönüştürücüyü depolama...182 Dönüştürücüyü taşıma...182 Uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar (sistem ve dönüştürücüler)...184 Uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar (sistem aksesuarları)...188 Uyumlu yüksek seviye dezenfektanlar (dönüştürücüler)...192 viii

BÖLÜM 1 Giriş Bu kılavuz hakkında Bu kılavuzda, SonoSite sistemleri, dönüştürücüleri ve aksesuarlarının temizlik ve dezenfeksiyonuna yönelik talimatlar yer almaktadır. Her sistem, kendi bölümü içinde, özel olarak ilgili sistem için tasarlanmış temizleme ve dezenfekte etme talimatlarıyla birlikte sunulmaktadır. FUJIFILM SonoSite sisteminiz burada listelenmiyorsa, temizleme talimatları için sistem kullanıcı kılavuzuna bakın ya da FUJIFILM SonoSite firmasıyla irtibat kurun. Kurallar Bu belgede şu kurallar uygulanır: UYARI, yaralanma veya yaşam kaybını önlemek için gereken önlemleri açıklar. Dikkat, ürünleri korumak için alınması gereken önlemleri açıklar. Not, ek bilgiler sağlar. Numaralandırılmış ve harflendirilmiş adımlar, belirli bir sırayla gerçekleştirilmelidir. Madde imli listeler, liste biçiminde bilgiler sunar, ancak belirli bir dizilim ifade etmezler. Kullanılan etiketleme sembolleri için, ilgili ultrason sistemi kullanıcı kılavuzuna bakın. Bu kılavuz hakkında 1

Teknik destek Kılıf, ısırma koruyucusu, uç kılıfı ve diğer malzemeleri sipariş etmek için, bkz. www.civco.com. Daha fazla bilgi ya da teknik destek için, FUJIFILM SonoSite firmasıyla aşağıdaki şekilde irtibat kurun. Telefon (ABD veya Kanada) +1-877-657-8118 Telefon (ABD dışı veya Kanada dışı) +1-425-951-1330 veya yerel temsilcinizi arayın Faks +1-425-951-6700 E-posta Web service@sonosite.com www.sonosite.com Avrupa Servis Merkezi Ana: +31 20 751 2020 İngilizce destek: +44 14 6234 1151 Fransızca destek: +33 1 8288 0702 Almanca destek: +49 69 8088 4030 İtalyanca destek: +39 02 9475 3655 İspanyolca destek: +34 91 123 8451 Asya Servis Merkezi +65 6380-5581 2 Teknik destek

BÖLÜM 2 iviz ultrason sisteminin temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi Temizlik ve dezenfeksiyon... 4 Sistemin ve koruyucu kılıfın temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi... 5 Dönüştürücüyü temizleme ve dezenfekte etme... 7 Gerekli temizleme ve dezenfeksiyon seviyesini saptama... 7 Orta seviye dezenfeksiyon (kritik olmayan)... 11 Yüksek seviye dezenfeksiyon (yarı kritik)... 8 iviz taşıma kılıfını temizleme... 13 Depolama... 13 Taşıma... 14 Sistemin atılması... 14 Uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar (sistem ve dönüştürücüler)... 15 Uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar (aksesuarlar)... 19 Uyumlu yüksek seviye dezenfektanlar (dönüştürücüler)... 19 Bu bölümde, iviz ultrason sistemi, dönüştürücüleri ve aksesuarlarının temizlik ve dezenfeksiyonuna yönelik talimatlar yer almaktadır. Ultrason sisteminizi, dönüştürücüyü ve aksesuarları temizlerken veya dezenfekte ederken FUJIFILM SonoSite tavsiyelerini kullanın. Aksesuarları temizlerken veya dezenfekte ederken aksesuarlarla ilgili üretici talimatlarındaki temizleme tavsiyelerini kullanın. Sistem ve dönüştürücü, her muayeneden sonra temizlenmeli ve dezenfekte edilmelidir. Bu temizleme ve dezenfekte etme talimatlarının, herhangi bir adım atlanmadan izlenmesi önemlidir. Dönüştürücülerin resimleri için, bkz. www.sonosite.com/transducers. Ayrıca, SonoSite firmasının test ettiği ve iviz sistemi, dönüştürücüleri ve aksesuarlarıyla uyumlu olarak gördüğü dezenfektanların bir listesi de yer almaktadır. Bu bilgiler aşağıdaki tablolarda sunulmuştur. 3

Tablo 2-5, iviz sistemi ve dönüştürücüleriyle uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar, sayfa 15, dezenfektanlar, sistem ve dönüştürücüler arasındaki uyumluluğu göstermektedir. Tablo 2-6, iviz aksesuarlarıyla uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar, sayfa 19, dezenfektanlar ve aksesuarlar arasındaki uyumluluğu göstermektedir. Tablo 2-7, iviz dönüştürücülerle uyumlu yüksek seviye dezenfektanlar, sayfa 19, yüksek seviye dezenfektanlar ve dönüştürücüler arasındaki uyumluluğu göstermektedir. Not Sistem ve dönüştürücü, her muayeneden sonra temizlenmeli ve dezenfekte edilmelidir. Bu temizleme ve dezenfekte etme talimatlarının, herhangi bir adım atlanmadan izlenmesi önemlidir. UYARI Temizleme ve dezenfeksiyon solüsyonlarının ve mendillerinin son kullanma tarihlerinin geçmediğinden emin olun. Bazı temizleyiciler ve dezenfektanlar bazı kişilerde alerjik reaksiyonlar oluşmasına neden olabilir. Temizlik ve dezenfeksiyon iviz ultrason sistemi, sistem (tablet), kılıf ve dönüştürücüden oluşur. Sistem (tablet) Kılıf Dönüştürücü Bu bölümde, iviz ultrason sisteminin temizlenmesi ve dezenfekte edilmesine yönelik talimatlar yer almaktadır. Sistem, her muayeneden sonra temizlenmeli ve dezenfekte edilmelidir. Bu temizleme ve dezenfekte etme talimatlarının, herhangi bir adım kısa tutulmadan ya da atlanmadan uygulanması önemlidir. Yalnızca iviz 4 Temizlik ve dezenfeksiyon

sistemi için FUJIFILM SonoSite tarafından onaylanan temizleyiciler ve dezenfektanlar kullanın. Temizleme ve dezenfekte etme prosedürlerinde ayrıntılarıyla verilen solüsyon kuvveti ve süresi gerekliliklerine dikkat etmeyi unutmayın. Bu bölümde, dönüştürücü ve sistem için iki seviye temizleme ve dezenfekte etme talimatları yer almaktadır. Gereken temizleme ve dezenfekte etme seviyesi, sistemin bir muayene sırasında temas ettiği doku türüne bağlıdır. Daha fazla bilgi için, bkz. Sistemin ve koruyucu kılıfın temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi sayfa 5. iviz sisteminde kullanılan malzemeler, bu bölümde listelenen temizleyiciler ve dezenfektanlarla çalışmak üzere tasarlanmış ve test edilmiştir. iviz sistemi, onaylı talimatlar uyarınca ve onaylı temizleyiciler ile dezenfektanlar kullanılarak temizlenirse hasar görmez. Dezenfektan kullanmadan önce, tesisinizde kullanım için uygun olduğundan emin olun. Kimyasal maddelerin son kullanma tarihlerini, konsantrasyonunu ve etkinliğini (örneğin bir kimyasal strip testi) onaylayın. Kimyasalları hazırlarken, kullanırken ve atarken, üretici tavsiyelerine ve yerel yönetmeliklere uyun. UYARI Bazı dezenfektanlardan kalıntı kimyasallar bazı kişilerde alerjik reaksiyonlar oluşmasına neden olabilir. Dikkat Solüsyonun gücü ve dezenfektan temas süresi için, üreticinin temizlik etiketi talimatlarını izleyin. Tüm temizleme ve dezenfekte etme solüsyonları ile mendiller üzerindeki son kullanma tarihini kontrol edin. Son kullanma tarihi geçmiş kimyasallar veya mendiller kullanmayın. Temizleme solüsyonunun veya dezenfektanın pil bölmesine, sistem kontrollerine veya dönüştürücü konektörüne girmesine izin vermeyin. Dış yüzeylere hasar vereceği için tiner veya benzin gibi güçlü çözücüler veya aşındırıcı temizleyiciler kullanmayın. Yalnızca FUJIFILM SonoSite ın önerdiği temizleyicileri veya dezenfektanları kullanın. Metal yüzeylerin üzerindeki dezenfektanı temizlemek için yalnızca, yumuşak bir sabunla veya uyumlu bir temizleme solüsyonuyla hafifçe nemlendirilmiş yumuşak bir bez kullanın. Sistemin ve koruyucu kılıfın temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi Sistemi ve koruyucu kılıfı temizlemek ve dezenfekte etmek için aşağıdaki prosedürler kullanılabilir. Dikkat Sistemi ya da koruyucu kılıfı herhangi bir sıvı içine batırmayın. Temizlik ve dezenfeksiyon 5

Sistemi ve koruyucu kılıfı temizlemek için 1 Sistemin kapatıldığından emin olun. 2 Dönüştürücü bağlantısını kesin. 3 Sistemi koruyucu kılıftan çıkarın. 4 Yumuşak, nemli bir bez kullanarak (temizleyici ya da dezenfektanla nemlendirilmiş) ya da önceden nemlendirilmiş bir dezenfektan mendil kullanarak, tüm sistem ve koruyucu kılıf yüzeylerinden her türlü parçacığı ya da vücut sıvısını temizleyin. Yalnızca Tablo 2-4, Uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar, sayfa 11 kısmında listelenen temizleyicileri kullandığınızdan emin olun. Çapraz kirlenmenin önüne geçmek için, temiz alanlardan kirli alanlara doğru silin. UYARI Kimyasal madde üreticisi tarafından önerilen, gözlük ve eldiven gibi uygun kişisel koruyucu ekipmanları (PPE) kulanın. Dikkat Temizleyicileri veya dezenfektanları doğrudan sistem yüzeylerine püskürtmeyin. Spreyin bu şekilde sıkılması solüsyonun sistemin içine sızmasına, sistemin zarar görmesine ve garantinin geçersiz kılınmasına neden olabilir. Dönüştürücü konektörüne veya sistemdeki konektör portları içine nem girmesine izin vermeyin. Ekranı çizmeyin. 5 Jel, parçacık madde ve vücut sıvılarının tamamen giderildiğinden emin olun. Not Gerekirse, adım 4-5 i yeni temizlik malzemeleriyle tekrarlayın. Sistemi ve koruyucu kılıfı dezenfekte etmek için 1 Tüm yüzeyleri Tablo 2-4, Uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar, sayfa 11 kısmında listelenen uyumlu bir dezenfektanla nemlendirilmiş bez ya da önceden nemlendirilmiş mendille silin. Dezenfektan solüsyonunu, doğrudan yüzeylere uygulamak yerine beze uygulayın. Islak temas süresi için, kimyasal madde üreticisinin gerekliliklerine uyun. 2 Kimyasal madde üreticisinin ıslak temas süresi gerekliliklerine uyarak sistemi havayla kurumaya bırakın. 6 Temizlik ve dezenfeksiyon

Dönüştürücüyü temizleme ve dezenfekte etme Dönüştürücünün temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi, uygun temizleme ve dezenfekte etme seviyesinin seçilmesini gerektirir. Dikkat Yalnızca FUJIFILM SonoSite ın önerdiği dezenfektanları kullanın. Önerilmeyen dezenfekte edici solüsyon veya yanlış solüsyon kuvveti kullanılması, dönüştürücüye hasar verebilir veya dönüştürücünün renginin bozulmasına neden olabilir ve garantisini geçersiz kılar. Gerekli temizleme ve dezenfeksiyon seviyesini saptama Temizlemeden önce, korozyon, renk bozulması, aşınma veya çatlamış sızdırmazlıklar gibi kabul edilemez herhangi bir bozulma bulunmadığını belirlemek için ultrason sistemini görsel olarak inceleyin. Gözle görülür bir hasar varsa, kullanmayı bırakın ve FUJIFILM SonoSite veya yerel temsilcinize başvurun. Spaulding sınıflandırmaları, tıbbi ekipmanınız için gerekli temizleme ve dezenfekte etme seviyesini belirterek çapraz kontaminasyonun ve enfeksiyonun azaltılmasına yardımcı olan bir araçtır. Spaulding sınıflandırması, cihaz tipine, kullanımına ve enfeksiyon riskine bağlıdır. Bu kriterlere dayanılarak, iviz ultrason sistemi, nasıl kullanıldığına bağlı olarak kritik olmayan ya da yarı kritik şeklinde sınıflandırılabilir. Her bir Spaulding sınıflandırması, sonraki muayenede kullanılmadan önce ekipmanda belirli bir temizlik ve dezenfeksiyon seviyesini zorunlu kılar. iviz ultrason sistemi için uygun Spaulding sınıflandırmasına göre temizleme ve dezenfeksiyon seviyesini saptamak için, aşağıdaki kılavuzu kullanın. Tablo 2-1: Temizleme ve dezenfeksiyon kılavuzları Sistemin herhangi bir kısmı aşağıdakilerle temas ettiyse... Kesilmiş cilt, mukozal zarlar, kan ve/veya vücut sıvıları (yarı kritik) Kesilmemiş cilt, kan ya da vücut sıvısı yok (kritik olmayan) Aşağıdaki seviyede dezenfekte edin Seçenek Yüksek seviye dezenfeksiyon (yarı kritik) sayfa 8 kısmına gidin. Seçenek A B Orta seviye dezenfeksiyon (kritik olmayan) sayfa 11 kısmına gidin. Gerekli temizleme ve dezenfeksiyon seviyesini saptama 7

Seçenek A Yüksek seviye dezenfeksiyon (yarı kritik) Dönüştürücüyü kullandıktan hemen sonra temizleyin ve dezenfekte edin. Temizleyici ve dezenfektanları kullanırken, üreticinin talimatlarını izlediğinizden emin olun. Dönüştürücüyle kullanım için tavsiye edilen temizleyiciler ve dezenfektanların bir listesi için, bkz. Tablo 2-2, Uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar, sayfa 8. Tablo 2-2: Uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar Ürün Sani-Cloth AF3 (gri üst) Sani-Cloth Temizleme Mendilleri (turuncu üst) Sani-Cloth Plus (kırmızı üst) L38v dönüştürücü P21v dönüştürücü Sani-Cloth HB (yeşil üst) T-Spray II (PI-Spray II) Dönüştürücüyü temizleme ve dezenfekte etme Dönüştürücüyü temizlemek ve dezenfekte etmek için aşağıdaki prosedürleri kullanın. Dönüştürücüyü temizlemek için 1 Dönüştürücü kablosunu, temizleyici ya da dezenfektanla nemlendirilmiş bir bezle ya da önceden nemlendirilmiş dezenfektan mendil kullanarak temizleyin. Konektörden başlayın ve tarama başlığına doğru silin. Konektör üzerine su ya da temizleyici gelmesine izin vermeyin. 2 Tüm dönüştürücü yüzeylerini, yumuşak, nemli, sabunlu bir bezle ya da dezenfektan mendile temizleyin. Jel ya da parçacık maddeleri giderdiğinizden emin olun. 8 Gerekli temizleme ve dezenfeksiyon seviyesini saptama

3 Dönüştürücü soğutma yuvasını, pamuklu çubuk gibi ince, tek kullanımlık bir araç kullanarak temizlik solüsyonuyla hafifçe nemlendirilmiş bir yumuşak bezi veya önceden nemlendirilmiş bir mendili yuvadan içeri iterek temizleyin. a Bezi yuvanın bir tarafından diğerine ileri geri çekin. b Bezi dönüştürücü konektöründen dönüştürücü başlığına doğru yukarı aşağı çekin. c Bezi yuvadan çıkarın. d Bezi ve bezi yerleştirmek için kullanılan aracı atın. e Jel, parçacık madde ve vücut sıvılarının tamamen giderildiğinden emin olun. Not Gerekirse, adım 3 ü yeni temizlik malzemeleriyle tekrarlayın. Dönüştürücüyü yüksek seviyede dezenfekte etmek için 1 Solüsyon gücü ve dezenfektan temas süresi için dezenfektan etiketinin üzerindeki talimatları izleyerek, dezenfektan solüsyonunu karıştırın. Tablo 2-7, iviz dönüştürücülerle uyumlu yüksek seviye dezenfektanlar, sayfa 19 kısmında listelenen uyumu bir dezenfektan kullandığınızdan emin olun. Dikkat Yalnızca FUJIFILM SonoSite ın önerdiği dezenfektanları kullanın. Tavsiye edilmeyen bir dezenfeksiyon solüsyonunun kullanılması, yanlış solüsyon kuvveti veya dönüştürücünün tavsiye edilenden daha derine veya daha uzun bir süre boyunca batırılması dönüştürücüye zarar verebilir veya dönüştürücünün renginin bozulmasına neden olabilir ve garantisini geçersiz kılar. Gerekli temizleme ve dezenfeksiyon seviyesini saptama 9

2 Dönüştürücüyü ve kablonun yaklaşık iki inçlik kısmını dezenfektan solüsyonuna batırın. Dikkat Dönüştürücü konektörünü herhangi bir sıvıya batırmayın. Bu resmi referans olarak kullanın ve ardından dönüştürücünün batırıldığı süre boyunca, dezenfektan etiketindeki talimatları izleyin. 3 Dezenfektan etiketinin üzerindeki talimatlara uyarak, önceden dezenfektana batırdığınız noktaya kadar dönüştürücüyü durulayın ve ardından havayla veya temiz, hav bırakmayan bir havluyla kurulayın. 4 Dönüştürücü ve kabloyu, sıvı girebilecek çatlak veya ayrılma gibi hasar bakımından inceleyin. Gözle görülür bir hasar varsa, dönüştürücüyü kullanmayın ve FUJIFILM SonoSite veya yerel temsilcinize başvurun Tablo 2-3: Onaylanmış yüksek seviye dezenfektanlar ve batırma süreleri Dezenfektan Sıcaklık Süre Cidex 25 C 45 dakika Cidex OPA 20 C 12 dakika Dönüştürücünün temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi, uygun temizleme ve dezenfekte etme seviyesinin seçilmesini gerektirir. 10 Gerekli temizleme ve dezenfeksiyon seviyesini saptama

Seçenek B Orta seviye dezenfeksiyon (kritik olmayan) Sistemi ve koruyucu kılıfı, kullandıktan hemen sonra temizleyin ve dezenfekte edin. Temizleyici ve dezenfektanları kullanırken, üreticinin talimatlarını izlediğinizden emin olun. Bkz. Sistemin ve koruyucu kılıfın temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi sayfa 5. Kritik olmayan dezenfeksiyon için, dönüştürücüyü Dönüştürücüyü temizlemek için sayfa 11 kısmında açıklandığı şekilde temizleyin ve ardından Dönüştürücüyü dezenfekte etmek için sayfa 12 kısmında açıklandığı şekilde dezenfekte edin. Dönüştürücü kesilmiş cilt, mukozal zarlar ya da kanla temas ettiyse, yüksek seviye dezenfeksiyon uygulamanız gerekir; bkz. Yüksek seviye dezenfeksiyon (yarı kritik) sayfa 8. Tablo 2-4, Uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar, sayfa 11 kısmında listelenen materyaller, sistem ve dönüştürücülerle kimyasal olarak uyumludur. Temizleyici ve dezenfektanların, tesisinizde kullanım için uygun olduğunu onaylayın. Tablo 2-4: Uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar Ürün Sistem Koruyucu kılıf Taşıma çantası L38v P21v Sani-Cloth AF3 (gri üst) Sani-Cloth Temizleme Mendilleri (turuncu üst) Sani-Cloth Plus (kırmızı üst) Sani-Cloth HB (yeşil üst) Super Sani-Cloth (mor üst) T-Spray II (PI-Spray II) Dönüştürücüyü temizlemek için 1 Dönüştürücü kablosunu, yumuşak, nemli, sabunlu bir bezle ya da önceden nemlendirilmiş mendile temizleyin. Konektörden başlayın ve tarama başlığına doğru silin. Konektör üzerine su ya da temizleyici gelmesine izin vermeyin. 2 Tüm dönüştürücü yüzeylerini, temizleyici ya da dezenfektanla nemlendirilmiş yumuşak bir bezle ya da önceden nemlendirilmiş mendil kullanarak temizleyin. Jel ya da parçacık maddeleri giderdiğinizden emin olun. Gerekli temizleme ve dezenfeksiyon seviyesini saptama 11

3 Dönüştürücü soğutma yuvasını, pamuklu çubuk gibi ince, tek kullanımlık bir araç kullanarak temizlik solüsyonuyla hafifçe nemlendirilmiş bir yumuşak bezi veya önceden nemlendirilmiş bir mendili yuvadan içeri iterek temizleyin. Not Yuvadan iyi hava akışı olması, dönüştürücünün elektronik aksamının daha iyi soğumasını sağladığından ve ekipmanın ömrünü uzattığından, yuvanın düzgün temizlenmesi önemlidir. a Bezi yuvanın bir tarafından diğerine ileri geri çekin. b Bezi dönüştürücü konektöründen dönüştürücü başlığına doğru yukarı aşağı çekin. c Bezi yuvadan çıkarın. d Bezi ve bezi yerleştirmek için kullanılan aracı atın. e Jel, parçacık madde ve vücut sıvılarının tamamen giderildiğinden emin olun. Not Gerekirse, adım 3 ü yeni temizlik malzemeleriyle tekrarlayın. Dönüştürücüyü dezenfekte etmek için 1 Dönüştürücü kablosunu ve gövdesini, uyumlu bir dezenfektanla nemlendirilmiş bir bezle ya da önceden nemlendirilmiş dezenfektan mendille dezenfekte edin. Konektör üzerine dezenfektan gelmesine izin vermeyin. 2 Soğutma yuvasını, pamuklu çubuk gibi ince bir araç kullanarak ve yuvanın içine dezenfektan mendilini iterek dezenfekte edin. 12 Gerekli temizleme ve dezenfeksiyon seviyesini saptama

a Mendili yuvanın bir tarafından diğer tarafına ileri geri çekin. b Mendili dönüştürücü konektöründen dönüştürücü başlığına doğru yukarı aşağı çekin. c Dezenfekte edici mendili yuvadan çıkarın. d Havalandırın. 3 Dönüştürücü ve kabloyu, sıvı girebilecek çatlak veya ayrılma gibi hasar bakımından inceleyin. Gözle görülür bir hasar varsa, dönüştürücüyü kullanmayın ve FUJIFILM SonoSite veya yerel temsilcinize başvurun. iviz taşıma kılıfını temizleme iviz taşıma kılıfını temizlemek için, yumuşak bir sabun ve su kullanın ve yıkamayı elde ya da makinede yapın. Ayrıca, temizlemek için Tablo 2-4, Uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar, sayfa 11 kısmında listelenen temizleyicilerden birini de kullanabilirsiniz. Başka kimyasallar kullanılması, renk bozulmasına neden olabilir. Depolama iviz ultrason sistemini, depoya kaldırmadan önce temizleyin ve dezenfekte edin. Sistemi iyi hava akışı olan temiz bir yerde saklayın. Dönüştürücüyü sistemden ayırın ve dikey şekilde asın. iviz taşıma kılıfını temizleme 13

Taşıma iviz ultrason sistemini taşırken, ekipmanı hasardan korumak için ve çapraz kirlenmeyi engellemek için önlem almalısınız. Sistemin ve koruyucu kılıfın temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi sayfa 5 kısmındaki talimatları izleyerek sistemi temizleyin ve dezenfekte edin. Sistemi tesisiniz tarafından onaylanan bir konteynerde taşıyın. Sistemin atılması iviz ultrason sistemi, korozyon, renk değişimi, aşınma ya da çatlama gibi hasar ya da bozukluklar gösterirse, sistemi atmayın. FUJIFILM SonoSite veya yerel temsilcinizle irtibata geçin. UYARI Bu birimin içindeki pil, çok yüksek ısılara maruz kalırsa patlayabilir. Bu birimi yakarak imha etmeyin. Birimi atılması için FUJIFILM SonoSite a veya yerel temsilcinize gönderin. 14 Taşıma

Uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar (sistem ve dönüştürücüler) Tablo 2-5: iviz sistemi ve dönüştürücüleriyle uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar Dezenfektanlar iviz sistemi Koruyucu kılıf L38v P21v Accel Intervention Mendil Airkem A-33 Anios Mendil Aniosyme DD1- %5 Asepti Wipe II Bacoban Baxedin Pre-Op Carpe Diem TB Mendil Caviwipes Cidalkan Cidalkan Lingettes Cleanisept Mendil Clinell Evrensel Sterilizasyon Mendilleri Clorox Antiseptik Temizleme Mendilleri Control III Coverage Antiseptik Mendiller Uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar (sistem ve dönüştürücüler) 15

Tablo 2-5: iviz sistemi ve dönüştürücüleriyle uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar Dezenfektanlar iviz sistemi Koruyucu kılıf L38v P21v Coverage Plus Antiseptik Yüzey Mendilleri Coverage Spray TB DisCide Ultra Dezenfeksiyon Mendilleri Dispatch Mendil Dynacide PA Echo Clean mendiller End Bac II Endosporine Gluco Chlor Mendil Hidrojen Peroksit %3 Incidin Plus %1 Incidin Plus %3 Korsolex Extra Madacide-1 Medzyme MetriSponge Mikrobac Kağıt Mendil Mikrozid Hassas Yüzey Temizlik Mendili 16 Uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar (sistem ve dönüştürücüler)

Tablo 2-5: iviz sistemi ve dönüştürücüleriyle uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar Dezenfektanlar iviz sistemi Koruyucu kılıf L38v P21v Oxivir TB Mendil Percept RTU Mendiller PI-Spray PI-Spray II Protex Spray Protex Mendil Reynard Nötr Deterjanlı Mendil Reynard Yüzey Dezenfeksiyon Mendili Sani-Cloth AF3 Sani-Cloth Temizleme Mendilleri Sani-Cloth HB Sani-Cloth Plus Sekusept SONO Ultrason Mendil Staphene Steranios %2 Super Sanicloth Uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar (sistem ve dönüştürücüler) 17

Tablo 2-5: iviz sistemi ve dönüştürücüleriyle uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar Dezenfektanlar iviz sistemi Koruyucu kılıf L38v P21v Trigene Advance Mendil Tristel Solo Tristel Mendiller Tuffie 5 Mendil Virox 5 RTU Mendil Islak İşlem Mendilleri Wex-Cide Islak Bez ile Dezenfeksiyon Wipes Plus Dezenfeksiyon Mendilleri 18 Uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar (sistem ve dönüştürücüler)

Uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar (aksesuarlar) Tablo 2-6: iviz aksesuarlarıyla uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar Dezenfektanlar iviz taşıma çantası PI-Spray II Sani-Cloth AF3 Sani-Cloth Plus Super Sanicloth Tristel Mendiller Uyumlu yüksek seviye dezenfektanlar (dönüştürücüler) Tablo 2-7: iviz dönüştürücülerle uyumlu yüksek seviye dezenfektanlar Yüksek Seviye Dezenfektanlar Cidex L38v P21v Cidex Plus Cidex OPA Metricide OPA Plus Uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar (aksesuarlar) 19

20 Uyumlu yüksek seviye dezenfektanlar (dönüştürücüler)

BÖLÜM 3 X-Porte ultrason sisteminin temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi Başlamadan önce... 22 Temizlik ve dezenfeksiyon... 23 Gerekli temizleme ve dezenfeksiyon seviyesini saptama... 23 Spaulding sınıflandırmaları... 23 Sistemi ve dönüştürücüyü yüksek seviyede temizleme ve dezenfekte etme (yarı kritik kullanımlar).. 24 Sistemi ve dönüştürücüyü düşük seviyede temizleme ve dezenfekte etme (kritik olmayan kullanımlar)... 28 Dönüştürücüyü depolama... 30 Dönüştürücüyü taşıma... 30 Uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar (sistem ve dönüştürücüler)... 32 Uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar (sistem aksesuarları)... 37 Uyumlu yüksek seviye dezenfektanlar (dönüştürücüler)... 42 Bu bölümde, X-Porte ultrason sistemi, dönüştürücüleri ve aksesuarlarının temizlik ve dezenfeksiyonuna yönelik talimatlar yer almaktadır. Ultrason sisteminizi, dönüştürücüyü ve aksesuarları temizlerken veya dezenfekte ederken FUJIFILM SonoSite tavsiyelerini kullanın. Aksesuarları temizlerken veya dezenfekte ederken aksesuarlarla ilgili üretici talimatlarındaki temizleme tavsiyelerini kullanın. Sistem ve dönüştürücü, her muayeneden sonra temizlenmeli ve dezenfekte edilmelidir. Bu temizleme ve dezenfekte etme talimatlarının, herhangi bir adım atlanmadan izlenmesi önemlidir. Dönüştürücülerin resimleri için, bkz. www.sonosite.com/transducers. Ayrıca, SonoSite firmasının test ettiği ve X-Porte sistemi, dönüştürücüleri ve aksesuarlarıyla uyumlu olarak gördüğü dezenfektanların bir listesi de yer almaktadır. Bu bilgiler aşağıdaki tablolarda sunulmuştur. Tablo 3-2, X-Porte sistemi ve dönüştürücüleriyle uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar, sayfa 32, dezenfektanlar, sistem ve dönüştürücüler arasındaki uyumluluğu göstermektedir. Tablo 3-3, X-Porte sistemi aksesuarlarıyla uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar, sayfa 37, dezenfektanlar ve aksesuarlar arasındaki uyumluluğu göstermektedir. 21

Tablo 3-4, X-Porte dönüştürücülerle uyumlu yüksek seviye dezenfektanlar, sayfa 42, yüksek seviye dezenfektanlar ve dönüştürücüler arasındaki uyumluluğu göstermektedir. Not Sistem ve dönüştürücü, her muayeneden sonra temizlenmeli ve dezenfekte edilmelidir. Bu temizleme ve dezenfekte etme talimatlarının, herhangi bir adım atlanmadan izlenmesi önemlidir. TEExp dönüştürücüyü temizlemek için, TEExp Kullanıcı Kılavuzu ndaki temizleme ve dezenfeksiyon talimatlarına bakın. Başlamadan önce Dezenfektan üreticisinin, koruyucu gözlük ve eldivenler gibi, uygun kişisel koruyucu ekipmanlarla (PPE) ilgili tavsiyelerini izleyin. Korozyon, renk bozulması, aşınma veya çatlamış sızdırmazlıklar gibi kabul edilemez herhangi bir bozulma bulunmadığını saptamak için sistemi ve dönüştürücüyü inceleyin. Gözle görülür bir hasar varsa, kullanmayı bırakın ve FUJIFILM SonoSite veya yerel temsilcinize başvurun. Temizleme ve dezenfeksiyon materyallerini, tesisinizde kullanım için uygun olduğunu onaylayın. FUJIFILM SonoSite, temizleyicileri ve dezenfektanları, FUJIFILM SonoSite sistemleri ve dönüştürücüleriyle kullanım amaçlı olarak test eder. Bu bölümde listelenen dezenfektanlar ve temizleme yöntemleri, ürünle materyal uyumuna yönelik olarak FUJIFILM SonoSite tarafından tavsiye edilmiştir. Dezenfektan türünün ve solüsyon kuvvetinin ve süresinin cihaz ve uygulama için uygun olduğundan emin olun. Kimyasal maddeleri hazırlarken, kullanırken ve imha ederken, üreticinin tavsiyelerini ve yerel yönetmelikleri izleyin. UYARI Temizleme ve dezenfeksiyon solüsyonlarının ve mendillerinin son kullanma tarihlerinin geçmediğinden emin olun. Bazı temizleyiciler ve dezenfektanlar bazı kişilerde alerjik reaksiyonlar oluşmasına neden olabilir. Dikkat Temizleme solüsyonunun veya dezenfektanın sistem konektörlerine veya dönüştürücü konektörüne girmesine izin vermeyin. Dış yüzeylere hasar vereceği için tiner veya benzin gibi güçlü çözücüler veya aşındırıcı temizleyiciler kullanmayın. Yalnızca FUJIFILM SonoSite tarafından önerilen temizleyicileri veya dezenfektanları kullanın. 22 Başlamadan önce

Temizlik ve dezenfeksiyon Gerekli temizleme ve dezenfeksiyon seviyesini saptama UYARI Bu bölümde yer alan temizleme talimatları, Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından zorunlu kılınan gereklilikleri temel almaktadır. Bu talimatların izlenmemesi halinde, çapraz kontaminasyon ve hasta enfeksiyonu meydana gelebilir. Sistem için gereken temizleme ve dezenfeksiyon, kullanım sırasında temas ettiği dokunun türüne göre belirlenir. Gereken temizleme ve dezenfeksiyon seviyesini belirlemek için, Tablo 3-1, Temizleme ve dezenfeksiyon yöntemi seçme, sayfa 23 kısmındaki yöntemi kullanın. Tablo 3-1: Temizleme ve dezenfeksiyon yöntemi seçme Sistem veya dönüştürücünün herhangi bir kısmı, kesilmiş cilt, kan, mukozal zarlar veya vücut sıvılarıyla temas etti mi? EVET HAYIR Kesilmiş cilt, kan, mukozal zarlar veya vücut sıvısıyla temas etti. VEYA Kesilmiş cilt, kan veya vücut sıvılarıyla temas etmedi. Seçenek Sistemi ve dönüştürücüyü yüksek seviyede temizleme ve dezenfekte etme (yarı kritik kullanımlar) sayfa 24 kısmına gidin. Seçenek A B Sistemi ve dönüştürücüyü düşük seviyede temizleme ve dezenfekte etme (kritik olmayan kullanımlar) sayfa 28 kısmına gidin. Spaulding sınıflandırmaları Spaulding sınıflandırmaları (kritik olmayan, yarı kritik), cihaza, kullanılma biçimine ve enfeksiyon riskine göre, tıbbi cihazların temizlenmesi ve dezenfekte edilmesine yönelik yaklaşımı belirler. Sistem ve dönüştürücüler, kritik olmayan ve yarı kritik kullanımların Spaulding sınıflandırmalarında kullanım için tasarlanmıştır. Temizlik ve dezenfeksiyon 23

Seçenek A Sistemi ve dönüştürücüyü yüksek seviyede temizleme ve dezenfekte etme (yarı kritik kullanımlar) Ultrason sistemini ve dönüştürücüyü, kan, kesilmiş cilt, mukozal zarlar ve vücut sıvılarıyla temas ettiğinde temizlemek ve yüksek seviyede dezenfekte etmek için bu prosedürü kullanın. Temizleyici ve dezenfektanlar kullanırken, üreticinin talimatlarını izleyin. Prosedürde listelenen temizleyiciler ve dezenfektanlar, sistem ve dönüştürücülerle kimyasal olarak uyumludur. Temizleyici ve dezenfektanların, tesisinizde kullanım için uygun olduğunu onaylayın. UYARI Elektrik çarpmasından kaçınmak için, temizlikten önce, sistemi güç kaynağından ayırın. Kimyasal üretici tarafından önerilen, gözlük ve eldiven gibi uygun kişisel koruyucu ekipmanlar (PPE) giyin. Dikkat Hiçbir adımı atlamayın ve temizleme ile dezenfekte etme işlemini herhangi bir şekilde kısaltmayın. Temizleyicileri veya dezenfektanları doğrudan sistem yüzeylerine veya sistem ve dönüştürücü konektörleri üzerine spreyle sıkmayın. Spreyin bu şekilde sıkılması solüsyonun sistemin içine sızmasına, sistemin zarar görmesine ve garantinin geçersiz kılınmasına neden olabilir. Bir dönüştürücü veya dönüştürücü kablosunu, burada yer almayan bir yöntem veya kimyasal kullanarak dezenfekte etmeye çalışmayın. Bunun yapılması, dönüştürücüye zarar verebilir ve garantiyi geçersiz kılabilir. Yalnızca FUJIFILM SonoSite tarafından önerilen temizleyicileri ve dezenfektanları kullanın. Önerilmeyen dezenfekte edici solüsyon veya yanlış solüsyon kuvveti kullanılması, Sisteme ve dönüştürücüye hasar verebilir ve garantiyi geçersiz kılabilir. Solüsyon kuvvetleri için, dezenfektan üreticisinin tavsiyelerini izleyin. Not Ultrason sistemini ve dönüştürücüyü her kullanımdan sonra temizlemeniz ve dezenfekte etmeniz gerekir, ancak yalnızca dönüştürücü yüksek seviyede dezenfekte edilebilir. Sistemin ve dönüştürücünün temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi (yarı kritik) Sistemi ve dönüştürücüyü temizlemek ve dezenfekte etmek için 1 Güç düğmesine basarak sistemi kapatın. 2 Güç kablosunu prizde çıkarın. 3 Mevcut ise, tek kullanımlık dönüştürücü kılıfını çıkarın. 24 Temizlik ve dezenfeksiyon

4 Dönüştürücüyü sistemden ayırın. Ultrason konsolunu temizlerken temiz ekipmanlar ya da yüzeyler için çapraz kontaminasyona yol açmayacak bir yere geçici olarak koyun. 5 ULTRASON SİSTEMİNİN dış yüzeylerini temizleyerek birikinti ya da vücut sıvılarını giderin. Aşağıdaki prosedürü kullanın: a Önceden nemlendirilmiş mendil veya temizleyici ya da dezenfektanla ıslatılmış yumuşak bez kullanın. Tablo 3-2, X-Porte sistemi ve dönüştürücüleriyle uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar, sayfa 32 kısmından bir temizleyici seçin. b Sistemden tüm jel, birikinti ve vücut sıvılarını giderin. c Yeni bir mendille, temiz alanlardan kirli alanlara doğru silerek ekran da dahil olmak üzere sistemi temizleyin. Bu yöntem, çapraz kontaminasyonun önlenmesine yardımcı olur. d Üretici tarafından önerilen en düşük ıslak temas süresine uyun. Sistemi ıslaklık görünümü bakımından inceleyin. Artık ıslak değilse, yeni bir mendille tekrar uygulayın. e Ultrason konsolunun temiz, iyi havalandırılmış bir alanda havayla kurumasına izin verin. 6 Her türlü birikinti veya vücut sıvısını gidermek için DÖNÜŞTÜRÜCÜ KABLOSUNU VE GÖVDESİNİ temizleyin. Aşağıdaki prosedürü kullanın: a Önceden nemlendirilmiş mendil veya temizleyici ya da dezenfektanla ıslatılmış yumuşak bez kullanın. Tablo 3-2, X-Porte sistemi ve dönüştürücüleriyle uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar, sayfa 32 kısmından bir temizleyici seçin. b Dönüştürücüden tüm jel, birikinti ve vücut sıvılarını giderin. c Yeni bir mendille, kablodan başlayıp tarama başlığına doğru silerek kabloyu ve dönüştürücüyü silin. Bu yöntem, çapraz kontaminasyonun önlenmesine yardımcı olur. Dikkat Konektörün elektronik bileşenlerinin yanında nem olmasına izin vermeyin. d Üretici tarafından önerilen en düşük ıslak temas süresine uyun. Dönüştürücüyü ıslaklık görünümü bakımından inceleyin. Artık ıslak değilse, yeni bir mendille tekrar uygulayın. Temizlik ve dezenfeksiyon 25

7 Tüm jel, birikinti ve vücut sıvılarının, sistemden ve dönüştürücüden giderildiğini doğrulayın. Gerekirse, 5. ve 6. adımları yeni bir mendille tekrarlayın. UYARI Tüm jel, birikinti ve vücut sıvılarının giderilmemesi halinde, dönüştürücü üzerinde kontaminant kalabilir. 8 Dezenfektanı kullanım için hazırlayın. a Tablo 3-4, X-Porte dönüştürücülerle uyumlu yüksek seviye dezenfektanlar, sayfa 42 kısmından yüksek seviye dezenfektan seçin. b Şişe üzerindeki son kullanma tarihini kontrol ederek dezenfektanın son kullanma tarihinin geçmediğinden emin olun. c Karıştırın ya da dezenfeksiyon kimyasallarının, üretici tarafından tavsiye edilen konsantrasyona sahip olduğunu kontrol edin (örneğin, kimyasal strip testi). d Dezenfektan sıcaklığının, üreticinin önerdiği sınırlar içinde olduğunu kontrol edin. 9 Dönüştürücüde yüksek seviye dezenfeksiyon işlemi gerçekleştirin. Aşağıdaki prosedürü kullanın: a Dönüştürücüyü yüksek seviye dezenfeksiyon solüsyonuna batırın. Batırma süresi için, kimyasal madde üreticisinin tavsiyelerine bakın. UYARI Yüksek seviye dezenfektanlar dönüştürücüden tamamen temizlenmezse hastaya zarar verebilir. Kimyasal kalıntıyı gidermek için, üreticinin yıkama talimatlarını izleyin. Dikkat Dönüştürücüyü kimyasal üreticisi tarafından tavsiye edilenden daha uzun süre ıslatmayın. Dönüştürücü konektörünü herhangi bir dezenfektan solüsyonuna batırmayın. Yalnızca FUJIFILM SonoSite tarafından önerilen temizleyicileri ve dezenfektanları kullanın. Önerilmeyen dezenfekte edici solüsyon veya yanlış solüsyon kuvveti kullanılması, dönüştürücüye hasar verebilir veya rengini bozulmasına neden olabilir ve garantiyi geçersiz kılar. 26 Temizlik ve dezenfeksiyon

b Konektör ve kablonun çoğunun sıvının dışında kaldığından emin olun. Kablonun 5 cm kısmını, dönüştürücü tarama başına yakın daldırabilirsiniz. Kablo Konektör Batırmayın Maksimum 5 cm Tarama başlığı 10 Dönüştürücüyü aşağıdaki prosedürü kullanarak ayrı ayrı 3 kez durulayın: a Dönüştürücüyü, dezenfektan üreticisinin talimatlarına göre temiz, musluk suyuyla durulayın (en az 1 dakika). b Konektörün ve konektörden kablonun 31 46 cm lik kısmının sıvının dışında kalmasını sağlayın. c Sonraki durulamaya başlamadan önce durulama suyunu değiştirin. 11 Dönüştürücüyü steril, hav bırakmayan bir bezle kurulayın. 12 Dezenfektanı üreticinin kurallarına göre atın. 13 Dönüştürücü ve kabloyu, sıvı girebilecek çatlak veya ayrılma gibi hasar bakımından inceleyin. Açık bir hasar varsa, dönüştürücüyü kullanmayı bırakın ve FUJIFILM SonoSite veya kendi yerel temsilcinize başvurun. Temizlik ve dezenfeksiyon 27

Seçenek B Sistemi ve dönüştürücüyü düşük seviyede temizleme ve dezenfekte etme (kritik olmayan kullanımlar) Ultrason sistemini ve dönüştürücüyü, kan, kesilmiş cilt, mukozal zarlar ve vücut sıvılarıyla temas etmediyse temizlemek ve dezenfekte etmek için aşağıdaki prosedürü kullanın. UYARI Sistem ya da dönüştürücü aşağıdakilerin biriyle temas ettiyse, yüksek seviye temizleme ve dezenfeksiyon prosedürü kullanın. Bkz. Seçenek A, Sistemi ve dönüştürücüyü yüksek seviyede temizleme ve dezenfekte etme (yarı kritik kullanımlar) sayfa 24: Kan Kesilmiş cilt Mukozal zarlar Vücut sıvıları Temizleyici ve dezenfektanlar kullanırken, üreticinin talimatlarını izleyin. Aşağıdaki tabloda listelenen materyaller, sistem ve dönüştürücülerle kimyasal olarak uyumludur. Temizleyici ve dezenfektanların, tesisinizde kullanım için uygun olduğunu onaylayın. UYARI Elektrik çarpmasından kaçınmak için, temizlikten önce, sistemi güç kaynağından ayırın. Kimyasal üretici tarafından önerilen, gözlük ve eldiven gibi uygun kişisel koruyucu ekipmanlar (PPE) giyin. Dikkat Temizleyicileri veya dezenfektanları doğrudan sistem yüzeylerine veya sistem ve dönüştürücü konektörleri üzerine spreyle sıkmayın. Spreyin bu şekilde sıkılması solüsyonun sistemin içine sızmasına, sistemin zarar görmesine ve garantinin geçersiz kılınmasına neden olabilir. Yalnızca FUJIFILM SonoSite tarafından önerilen temizleyicileri ve dezenfektanları kullanın. Önerilmeyen dezenfekte edici solüsyon veya yanlış solüsyon kuvveti kullanılması, Sisteme ve dönüştürücüye hasar verebilir ve garantiyi geçersiz kılabilir. Solüsyon kuvvetleri için, dezenfektan üreticisinin tavsiyelerini izleyin. Bir dönüştürücü veya dönüştürücü kablosunu, burada yer almayan bir yöntem veya kimyasal kullanarak dezenfekte etmeye çalışmayın. Bunun yapılması, dönüştürücüye zarar verebilir ve garantiyi geçersiz kılabilir. Sistemin ve dönüştürücünün temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi (kritik olmayan) Sistemi ve dönüştürücüyü temizlemek ve dezenfekte etmek için 1 Güç düğmesine basarak sistemi kapatın. 28 Temizlik ve dezenfeksiyon

2 Güç kablosunu prizde çıkarın. 3 Mevcut ise, dönüştürücü kılıfını çıkarın. 4 Dönüştürücüyü sistemden ayırın. Ultrason konsolunu temizlerken temiz ekipmanlar ya da yüzeyler için çapraz kontaminasyona yol açmayacak bir yere geçici olarak koyun. 5 ULTRASON SİSTEMİNİN dış yüzeylerini temizleyerek birikinti ya da vücut sıvılarını giderin. Aşağıdaki prosedürü kullanın: a Önceden nemlendirilmiş mendil veya temizleyici ve dezenfektanla ıslatılmış yumuşak bez kullanın. Tablo 3-2, X-Porte sistemi ve dönüştürücüleriyle uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar, sayfa 32 kısmından bir temizleyici seçin. b Sistemden tüm jel, birikinti ve vücut sıvılarını giderin. c Yeni bir mendille, temiz alanlardan kirli alanlara doğru silerek ekran da dahil olmak üzere sistemi temizleyin. Bu yöntem, çapraz kontaminasyonun önlenmesine yardımcı olur. d Üretici tarafından önerilen en düşük ıslak temas süresine uyun. Sistemi ıslaklık görünümü bakımından inceleyin. Artık ıslak değilse, yeni bir mendille tekrar uygulayın. 6 Her türlü birikinti veya vücut sıvısını gidermek için DÖNÜŞTÜRÜCÜ KABLOSUNU VE GÖVDESİNİ temizleyin. Aşağıdaki prosedürü kullanın: a Önceden nemlendirilmiş mendil veya temizleyici ya da dezenfektanla ıslatılmış yumuşak bez kullanın. Tablo 3-2, X-Porte sistemi ve dönüştürücüleriyle uyumlu temizleyiciler ve dezenfektanlar, sayfa 32 kısmından bir temizleyici seçin. b Dönüştürücüden tüm jel, birikinti ve vücut sıvılarını giderin. c Yeni bir mendille, kablodan başlayıp tarama başlığına doğru silerek kabloyu ve dönüştürücüyü silin. Bu yöntem, çapraz kontaminasyonun önlenmesine yardımcı olur. Dikkat Konektörün elektronik bileşenlerinin yanında nem olmasına izin vermeyin. d Gereken ıslak temas süresini gözleyin. Dönüştürücüyü ıslaklık görünümü bakımından inceleyin. Artık ıslak değilse, yeni bir mendille tekrar uygulayın. Temizlik ve dezenfeksiyon 29

7 Tüm jel, birikinti ve vücut sıvılarının, sistemden ve dönüştürücüden giderildiğini doğrulayın. Gerekirse, 5. ve 6. adımları yeni bir mendille tekrarlayın. 8 Ultrason sisteminin, konsol ve dönüştürücü de dahil olmak üzere temiz, iyi havalandırılmış bir alanda havayla kurumasına izin verin. 9 Sistem, dönüştürücü ve kabloyu, sıvı girebilecek çatlak veya ayrılma gibi hasar bakımından inceleyin. Hasar görme durumu kesinse, kullanmayın. Bunun yerine, FUJIFILM SonoSite veya yerel temsilcinizle temas kurun. Dönüştürücüyü depolama Dönüştürücüyü depolamak için 1 Dönüştürücünün, bu bölümde ayrıntıları verildiği şekilde temizlendiğinden ve dezenfekte edildiğinden emin olun. 2 Dönüştürücüyü serbestçe ve dikey olarak asılacak şekilde depolayın ve aşağıdaki önlemlere uyun: Dönüştürücüyü kirlenmiş dönüştürücülerden uzakta depolayın. Dönüştürücüyü güvenli ve havalandırması iyi olan bir ortamda depolayın. Dönüştürücüyü kapalı kaplarda veya yoğunlaşmanın olabileceği yerlerde depolamayın. Doğrudan güneş ışığına ve x-ışınlarına maruz bırakmaktan kaçının. Önerilen depolama sıcaklığı 0 C ve +45 C arasındadır. Depolama için duvara monte edilmiş bir raf kullanılacaksa, şu noktalara dikkat edin: Sıkıca monte edilmelidir. Depolama yuvaları dönüştürücüyü bozmamalıdır veya kabloya hasar vermemelidir. Raf, dönüştürücünün kazayla düşmesini önleyecek boyutta olmalı ve buna göre konumlandırılmalıdır. Konektörün desteklendiğinden ve güvenli olduğundan emin olun. Dönüştürücüyü taşıma Dönüştürücüyü taşırken, dönüştürücüyü hasardan korumak için ve çapraz kirlenmeyi engellemek için önlem almalısınız. Kullandığınız kabın kuruluşunuz tarafından onaylandığından emin olun. Kirli dönüştürücüyü temizlemek için taşıma Kirli dönüştürücü kirlenmiştir ve muayeneden önce temizlenmelidir. 30 Dönüştürücüyü depolama

1 Dönüştürücüyü temiz, onaylanmış bir kaba koyun. UYARI Çapraz kirlenmeyi veya kişinin beklenmedik şekilde biyolojik malzemeye maruz kalmasını önlemek için, kirlenmiş dönüştürücüleri taşıyan kaplar aşağıdakilere benzer şekilde ISO biyolojik tehlike etiketi taşımalıdır: Dikkat Dönüştürücüyü kapalı kaba koymadan önce dönüştürücünün kuru olduğundan emin olun. Yoğuşma dönüştürücüde yoğuşma olması, konektöre zarar verebilir. 2 Dönüştürücüyü işlem noktasına kapta taşıyın. Dönüştürücü temizlik için hazır olmadan kabı açmayın. Dikkat Dönüştürücüyü uzun süre boyunca kapalı kapta bırakmayın. Temiz dönüştürücüyü taşıma Temiz bir dönüştürücü, temizleme ve dezenfeksiyon işlemlerini tamamlamış, uygun şekilde saklanmış ve muayene için kullanıma hazır duruma getirilmiş dönüştürücüdür. 1 Dönüştürücüyü temiz, onaylanmış bir kaba koyun. Dönüştürücüyü temiz olarak tanımlamak için, temiz dönüştürücüleri taşımak için kullanılan kaplar temizlik doğrulama etiketi veya sertifikası bulundurmalıdır. 2 Dönüştürücüyü kullanım noktasına kapta taşıyın. Dönüştürücü kullanım için hazır olmadan kabı açmayın. Dönüştürücüyü nakletmek için UYARI Mümkün olduğunda, kirlenmiş dönüştürücünün nakledilmesinden kaçının. Nakliyeden önce, dönüştürücünün bu bölümde detaylı olarak verilen adımlar kullanılarak veya FUJIFILM SonoSite dan alınan özel talimatlara göre temizlenmiş ve dezenfekte edilmiş olduğundan emin olun. Dönüştürücüyü FUJIFILM SonoSite a iade edecekseniz, dezenfeksiyonu Temizlik Beyanı ile belgelendirin ve ambalaj listesine iliştirin. 1 Dönüştürücüyü nakliye kabına koyun ve kapatın. Dönüştürücünün herhangi bir parçasının kaptan çıkmasına izin vermeyin. 2 Aşağıdaki önlemleri alarak dönüştürücüyü nakledin: Kabı okunabilir bir şekilde kırılabilir olarak etiketleyin. Nakliye kabının üzerine eşya istiflemeyin. Dönüştürücüyü taşıma 31