STERİL KONTEYNER SİSTEMLERİ

STERİL KONTEYNER SİSTEMLERİ KK-003 01.2015

KONTEYNER SİSTEMLERİ KONTEYNER BİLEŞENLERİ 2 3 1 1- Kutu 2- Flat Kapak 3- Menteşe C A F D G B E A- Filtreli Flat Kapak B- Filtre Tutucu Çember C- Kapak Fitil Contası D- Bio-Barrier Flat Kapak E- Bio-Barrier Valf Mekanizması F- Kapak Fitil Contası G- Flat Emniyet Kapağı KK-003 1

1. GENEL KULLANIM; Konteyner sistemleri cerrahi alet ve ekipmanlarını sterilize etmek, taşımak ve muhafaza etmek amacı ile kullanılır. Bu kılavuzda kullanımı anlatılacak olan AYGÜN marka Flat, Dental, Mini Model Konteyner Sistemleri ileri teknoloji ürünü olup sahip olduğu ebatlar sayesinde cerrahi alet ve ekipmanların düzeni konusunda yüksek fayda sağlamaktadır. -Kullanıma başlamadan önce ambalajından çıkardığınız ürünün sağlamlığını göz ve el ile kontrol ediniz. Unutmayınız ki; AYGÜN marka konteynerler size steril olarak gelmez! 2. ÜRÜN TANITIMI; -Konteyner sistemleri mekanik anlamda kullanıma hazır olarak size ulaşır. Almış olduğunuz ürünün kapak mekanik uyumunu kontrol için; Konteyner Bileşenleri başlığı altındaki görselde yer alan 3 numaralı menteşe bileşeni yukarı kaldırılarak kilit açılır. Kapak kaldırılıp tekrar yerine konulduğunda ölçüsel ve geometrik anlamda uyumsuzluk yok ise menteşe bileşeni aşağı yönlü itme hareketiyle kapak kilitlenmiş olur. - Basket sistemlerinin üretiminde tüm bileşenler AISI 304 kalite paslanmaz çelik olarak kullanılmıştır. - AYGÜN Steril Konteyner Sistemlerinin gövde kısmı yerel ve uluslararası standartlara uygun özel alaşımlı alüminyumdan ve paslanmaz çelikten imal edilmiştir. Sistemin gövde ve diğer bileşenleri, yüzey korozyonuna engel olmak için anodize oksit tabakası oluşturan özel kimyasal işlemlere tabi tutulmaktadır. Alüminyumun ve paslanmaz çeliğin asidik etkenlerden korunması ve fonksiyon güvenliği için bu kılavuzda belirttiğimiz konulara dikkat etmeniz çok önemlidir. 3. TAŞIMA ve DEPOLAMA; -Steril konteyner taşıma esnasında oluşabilecek darbelerin önüne geçmek için, sadece kullanımda eğitimli personel tarafından t aşınmalıdır. -Steril konteyner taşınırken mümkün ise eldiven kullanılmalıdır. -Sterilizasyon sonrası depolama odalarının sıcaklık aralığı 15-26 C, nem 30-40% ve normal atmosfer basıncında olmalıdır. -Sterilizasyon konteyner kapakları 6 farklı renkte üretilebilmektedir. Bu renk farklılıkları depolamada sizlere kolaylık sağlar. -Konteyner kilit bölümünde güvenlik mühürü kullanılabilir. Konteyner kapağı açıldığında bu mühür açılır ve izinsiz kullanımların önüne geçilmiş olur. NOT: Sterilizasyon konteyner istif kapasitesi aşıldığında kapağa kalıcı deformasyon verebilir. Model Flat Dental Mini Yükseklik Yükseklik * Sterilizasyon için Madde 4 e bakınız. İstif Kapasitesi (En Fazla 60 cm) 55 mm 10 adet 85 mm 7 adet 50 mm 12 adet 65 mm 9 adet 130 mm 4 adet 40 mm 15 adet 70 mm 8 adet 100 mm 6 adet KK-003 2

4. STERİLİZASYON ÖNCESİ YÜKLEME; -İlk sterilizasyondan önce konteynerı elde ve mekanik olarak temizleyiniz. (Madde:8 Temizleme ve Dezenfektasyon) -Aygün Cerrahi Aletlerden sevk edilen ürünler steril olarak gönderilmez. -Sterilizasyon öncesi temizlik işleminin ardından uygun filtre takılmalıdır. -Aletler konteynerda saklamak ve steril edilmek üzere tel sepete yerleştirilirken yeşil bez ile bohçalama yapılabilir. -Mikro aletlerin konteyner içerisinde istifi için tabanda silikon çim kullanılması tavsiye edilir. Ayrınılı bilgi için www.aygun.com sitemizi ziyaret edebilirsiniz. -Steril konteynerda yapılan depolama işlemi, filtrenin çalışmasına engel olmayacak şekilde düzenlenmelidir. -Steril konteyner sisteminizin yüklenmesinde geçerli ve uygun olabilmesi için yük ile konteyner arasında en az 2 inç (yaklaşık 5 cm) mesafe bırakılmalıdır. Konteyner dikey vaziyette ise etrafını sarabilecek şekilde bez parçaları ile sabitlenmelidir. -Steril konteyner doldurulduktan sonra sterilizasyon işlemi ve takip detayları için etiket ce sterilizasyon indikatörü etiketl iğe asılmalıdır. Etiket üzerindeki indikatör boyanın renk değiştiği gözlenmelidir. Renk değişikliği yok ise sterilizasyon uygun yapılmamıştır. -Etiketteki sterilizasyon tarihi, sterilizasyon numarası, geçerlilik tarihi gibi bilgiler doldurulmalıdır. 4.1 Alet ile yükleme -Flat konteynerler ve aletlerin toplam ağırlığı 4 kg ı geçmemelidir. Aksi takdirde sterilizasyon tam olarak amacına ulaşamayabilir. Dental konteynerde ise toplam ağırlık 3 kg ı, Mini konteynerde 2 kg ı geçmemelidir. 4.2 Tekstil ile yükleme -İzin verilen yüksek yükleme ağırlığı 3 kg dır. Katlanmış olan tekstil ürünlerinin yatay olmasına dikkat ediniz. Sıcak buharın iç hacimde engelsiz hareket edebilmesi için, tekstil ürünlerin sıkılığının eliniz ile üzerine bastırdığınızda efor sarf etmeden itibilmeniz gerekmektedir (DIN 58952-9). 5. Sterilizasyon ve Konteyner İstifi; -Aygün Steril Konteyner Sistemleri her türlü nemli ısı sterilizasyonuna uygundur. -Konteynerleri ağırlıklarına göre ağır konteynerlerin altta olacak şekilde istifleyiniz. Polimer kapaklı konteynerlerin en üstte olması tercih edilmelidir. -Otoklav üreticinizin yükleme talimatlarına riayet ediniz. -Üst üste konteynerların yerleştirilmesi sadece yüksek vakum çevrimi sterilizasyonu için önerilir. -Steril konteyner dışına paketleme yapmayınız. -Sterilizasyon işleminin ardından konteyner sıcak olacağından yanık riskine karşın çok dikkatli olunmalıdır. -Sterilizasyon işleminin ardından sterilizatörün kapısını aralayarak oda sıcaklığına kadar soğuması için zaman tanıyın. Sterilizasyondan hemen sonra sıcak olan steril konteyner sistemlerini rüzgarlı ya da soğuk zemine bırakmayınız. Bu durum yüzeylerde homojen olmayan soğumalara sebep olacağından konteynerin deforme olmasına sebebiyet verebilir. 6. Depolama; -Steril konteyner sisteminin taşınması için toz geçirmez yük arabaları kullanılması tavsiye edilir. -Steril malzemeler depolanmadan önce sterilizasyon işleminin uygun yapıldığından emin olunmalıdır. -Steril edilmiş konteynerlerı açmadan önce indikatör renginin değişmiş olduğundan emin olun. -Steril konteynerleri temiz kuru ve güvenli yerde depolayınız. 7. Bakım ve Tamirat; KONTEYNER SİSTEMLERİ - Sterilizasyon öncesinden kapak contasını (kesik ya da zedelenmenin olmadığı, contanın yeterince esnek olduğunu) kontrol ederek kullanabilirsiniz. -Aygün Steril konteyner sistemleri fitil contalar doğru periyotlarla değiştirildiği sürece teknik olarak 5000 sterilizasyon çevrimini güvenli bir şekilde tamamlamaktadır. -Tüm konteyner modelleri ve aksesuarları için periyodik bakım süresi 6 aydır. -Fitil Kesim ölçülerine aşağıdaki tablodan ulaşabilirsiniz. Kapak contası deforme olduğunda ya da esnekliğini yitirdiğinde kapak contaları değiştirilmelidir. Parmağınız ile contaya bastırıp, esnekliğini kontrol edebilirsiniz. Kapak Flat Dental Mini Fitil Conta Kesim Ölçüsü 107cm 95cm 80cm *Fitil contalar her 5 sterilizasyon işlemi sonrası periyodik olarak değiştirilmelidir! 7.1 Kapak fitili değiştirme; -Fitil kanalında kauçuk ve silikon parçalarını kazıyınız. Sonrasında pamuklu bez ve alkol kullanılarak siliniz. -Kanala ince silikon kauçuk uygulayın. Yeni contayı kavisli yüzeyi kanala girecek düz yüzey dışarıda kalacak şekilde kanala ye rleştirin. -Temas yüzeyindeki fazlalık silikon kauçuk kalıntılarını bir bez ya da pamuk ile temizleyin. KK-003 3

-Contanın kanala düz bir şekilde sıkışması için kapağı gövdesi üzerinde kapatın ve birkaç dakika kapalı şekilde bekleyin. Ardından kapağı ters olarak en az 12 saat süre ile kuruması için bekletiniz. -Aygün steril konteyner sistemi kapağının her açılışında contada kesik ya da zedelenmenin olmadığı, contanın yeterince esnek o lduğunu, konteynerin yuvarlak kenarlarında contaya zarar verebilecek keskin ve ya hasar görmüş parçaların olmadığından emin olunuz. -Steril konteyner sistemlerinde fitil ve conta değişimlerinizde yapıştırıcı seçimi önemlidir. AYGÜN olarak Henkel Sista silikon yapıştırıcısını öneririz. -Fitil ve contalar kesinlikle sprey, yağ ya da solventler ile temas etmemelidir. Temizlik ve bakım için sadece temiz ve nemli bir bez ile siliniz. -Hasarlı veya arızalı konteyner sistemlerini kesinlikle kullanmayınız. -Steril konteyner sistemlerinin bakım ve tamir için Aygün Cerrahi Aletler merkez ya da bölge temsilcilerimiz ile irtibata geçebilirsiniz. -Steril konteyner sisteminde değişebilen parçaların listesi aşağıda verilmiştir. Uygun aksesuar için www.aygun.com sitemizi ziyaret edebilirsiniz. Aksesuar Adı Flat Dental Mini Kağıt Filtre K2-740 K3-612 K2-760 Teflon Filtre K2-742 K2-743 K2-744 Kağıt Filtre İçin Filtre Tutucu K2-720 K1-540 K2-545 Teflon Filtre İçin Filtre Tutucu K2-721 K1-540 K2-545 İndikatörlü Kağıt Etiket Küçük K2-673 K2-673 K2-673 Plastik güvenlik mühürü indikatörlü K2-663(mavi) K2-662(kırmızı) K2-663(mavi) K2-662(kırmızı) K2-663(mavi) K2-662(kırmızı) AYGÜN Kodu 8. Temizleme ve dezenfeksiyon; Steril konteyner temizliği öncesinde aşağıdaki işlemleri uygulamanız gerekmektedir. - Konteyner kapağını konteyner gövdesinden ve filtreleri ayırınız. - Konteyner içinde herhangi bir tel sepet, cerrahi alet veya tekstil ürünü varsa çıkartınız. - Konteyner gövdesi veya kapağında bulunan tüm tek kullanımlık ürünleri ve eğer var ise kullandığınız size özel işaretçileri ürün üzerinden çıkartınız. Test Edilmiş Uygun Temizlik Solüsyonları Marka Temizlik Solüsyon Adı Dr Weigert Neodisher MediClean Neodisher Mediclean Forte Anios Anyosme DLM Maxi Anios NDT Ecolab Sekumatic MultiClean Sekumatic FRE Cerrahi Konteynerler ısıyı iyi iletmesi nedeniyle adonize alimünyum kullanılarak üretilirler. Adonize alimünyum asidik ürünlere karşı hassas olması nedeniyle kullanılacak temizleme ürünlerine dikkat edilmelidir. Aseton, benzen veya asit nötrolize ürünler cerrahi konteyner temizliğinde kullanılmamalıdır. Cerrahi Konteyner temizlik işlemi sonrası saf su ile durulanmalıdır. 8.1 El ile temizleme -Steril konteyner sistemlerinin temizlenmesinde kullanılacak olan temizleyiciler üretici firma tarafından alüminyum temizliğinde kullanılması için onaylanmış olması gereklidir. -Temizleme sonrasında saf su ile durulanmalıdır. -Konteyner yüzeyleri temizlenirken lifsiz ve yumuşak bezler kullanılmalıdır. Metal fırçalar gibi alüminyuma zarar vericek malzemeler kullanılmamalıdır. 8.2 Mekanik temizleme (Yıkama Makinesi İle) -Mekanik temizleme el ile temizlemeye göre tercih edilmelidir. -Alüminyum konteyner için mekanik temizleme sadece yıkama makinelerinde özel yıkama programı ile yapılmalıdır. Mekanik temizleme uygulanacağında mutlaka yıkama makinesi üreticisinin talimatlarına uyunuz. -Temizleyici ve dezenfektanlar dozunu mutlaka yıkama makinesi üreticisinin talimatına uyunuz. -Son durulamayı mutlaka demineralize su ile yapınız. Demineralize su harici yapılan durulanmalarda su içerisindeki tuzlar yüzeyde lekenmeye neden olabilir. KK-003 4

9- Arıza Giderme Tablosu Arıza Sebep Çözüm Steril Konteyner içerisinden aşırı derecede nem mevcut Sterilizasyon sonrası indikatör renk değiştirmemiş Sterilizasyon sonrası konteyner deforme olması Kapak kilidi arızası Sterilizasyon öncesi malzemelerin ısısı çok düşük Bezler çok rutubetli. Steril edilecek konteynerler sterilizatöre uygun yerleştirilmemiş. Sterilizasyon işleminin ardından uygun olmayan soğutma işlemi yapılmış. Otoklav özellikleri DIN EN 285 standartını karşılamıyor. Sterilizasyona başlamadan önce boş döngü ve vakum testi günlük olarak yapılmıyor. Steril kap fazla yüklenmiş. Sterilizasyon uygun değil. Sterilizasyon esnasında filtre delikleri kapanmış. Steril konteyner sisteminin taşınması sırasında taşıma sapları yerine kilitler kullanılmış. Steril konteyner sistemi kapak kilitlerine fiziksel darbe söz konusu Steril edilecek malzemeleri asgari başlangıç oda sıcaklığında (20 C) sterilizasyona alınız. Sterilizasyon konteyner içine yerleştireceğiniz bezler kuru olmalıdır. Daha ağır konteynerlar altta olmak üzere, toplam yüksekliği 60 cm olmalıdır. Polimer kapaklı konteynerlerin en üstte olması tercih edilmelidir. Sterilizasyon sonrası konteyner ani soğumaya maruz bırakılmış. Otoklavı kullanırken üretici firma tavsiyelerini dikkate alın. Kurutma süresini ve buhar kalitesini kontrol edin. Eğer gerekli ise kalibrasyonu yaptırın. Sterilizasyon öncesinde boş döngü ve vakum testlerinizi yapınız. Sterilizatörünüzün düzgün çalışıyor olduğundan emin olun. 3. Taşıma ve depolama maddesinden uygun ağırlığı kontrol ediniz. Otoklavın üretici firma tarafından onarılmasını sağlayın. Gövde ve kapaktaki delikleri asla kapatmayın. Güvenlik kapağı kullanmanız kapaktaki filtre deliklerini kapatmaz. Aygün temsilciği ile irtibata geçiniz. Bozuk kilitli konteyner sterilizasyona uygun değildir. Aygün temsilciliği ile irtibata geçiniz. Bozuk kilitli konteynerler sterilizasyona uygun değildir. KK-003 5

Buhar Sterilizasyon Prosedürleri için Aygün Steril Konteyner Sistemlerinin Uygunluk Şeması DIN 58953, Bölüm 9 (Mayıs 1987 Sayısı Gereğince) Sterilizasyon Konteyner Paketleme Açıklama DIN 58952 Bölüm 1-3 gereğince Sembolik Teslim ve Paketleme Sistemi Gravite DIN 58946 Bölüm 1 gereğince buhar sterilizasyonu Ön Vakum Fraksiyonel Vakum Fraksiyonel Akış Buhar Enjeksiyon kapak delikli ve kutu delikli tekstil ve aletler kapak delikli ve kutu deliksiz tekstil ve aletler Filtrelerle (StB-F) kapak deliksiz ve kutu delikli tekstil ve aletler kapak delikli ve kutu delikli tel sepet içindeki aletler kapak delikli ve kutu deliksiz tel sepet içindeki aletler kapak deliksiz ve kutu delikli tel sepet içindeki aletler Sterilizasyon konteyneri Kapak valfli ve kutu valfli tekstil ve aletler Valflilerde (StB-V) Sterilizasyon konteyneri Kapak valfli ve kutu deliksiz tekstil ve aletler Sterilizasyon konteyneri Kapak valfli ve kutu valfli tel sepet içindeki aletler Sterilizasyon konteyneri Kapak valfli ve kutu deliksiz tel sepet içindeki aletler Sembollerin Açıklaması: Uygulanabilir Uygulanamaz Sınırlı Uygulama * Yoğun buhar ve boşaltımı sağlayabilen konteynerler sterilizasyonu için uygundur. ** Kurutma gravitesi yetersiz olunca kurutma işleminden sonra iyi sonuç alınmaz bu yüzden uygun değildir. KK-003 6